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05/06/18

ATTENZIONE!!!  
 
le    tariffazioni  di  seguito  riportate  
possono  presentare  errori  di  calcolo  per  
cui  siete  prega@  di  controllare  TUTTO!!!  

 ESPERIENZA  N°1  
   
SCIROPPO  ANTIMALARICO  
   
Calcio  ipofosfito      g  1.50  
Sodio  ipofosfito      g  2.00  
Solfato  ferroso      g  0.75  
Chinina  solfato      g  0.10  
Acido  citrico        g  0.10  
Saccarosio          g              60  
Colorante  “Rosso  Ponceau”  g  0.005  
Acqua  depurata  q.b.  a  g          100  
   

OPERAZIONI  TECNOLOGICHE  
-­‐  pesata  
-­‐  dissoluzione  
-­‐  riscaldamento  
-­‐  raffreddamento  
-­‐  controllo  del  peso  
-­‐  aggiunta  colorante  

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05/06/18  

Per  gli  ingredien=  non  presen=  nel  tariffario    


noi  per  convenzione  consideriamo  
 
     Principio  aUvo    1g  o  ml      0.8  €  
     Eccipiente        1  g  o  ml    0.05  €  

Se  non  espresso    
 
Peso  di  un  ovulo  di  solo  eccipiente        7  g  
 
Peso  di  una  supposta  di  solo  eccipiente    2,7  g  
 

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05/06/18  

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05/06/18  

ESPERIENZA  N°1  TARIFFAZIONE  


 
 ANTIMALARICO  
Calcio'ipofosfito' ' ' 'g '1.50 ' 1.5  x  0'.05  =  '   '0,75'
'1.5'x'0.5'=  0.075  
Sodio'ipofosfito ' ' ' 'g '2.00 ' 2.0  x  0'.05  = '   '1,0'  0.1  
'2.0'x'0.5'=
Solfato'ferroso ' ' ' 'g '0.75 ' 0.75  x  0.05  ='   '0.38  0'.04   '(0.375)'
'0.75'x'0.5'=  (0.0375)  
Chinina&bisolfato & & &g &0.10 & 0.1  x  1&.596  =&   &0.1  0&.16     &  (0.1596)
&0.1x1&= &'    
Acido'citrico ' ' ' 'g '0.10 ' 0.1  x  0.038    ='   '0.01'
'0.1x'0.0093'=  0.00      (0.0038)  
Saccarosio' ' ' ' 'g'''''''60 ' 60  x  0.022    ='   '0.12  1'.32   '(0.1242)'
'60x0.00207'=
Colorante'“Rosso'Ponceau”' 'g '0.005 0.005  x  0.05  '(non#tariffato)
'0.005'x'0.5' =    0.00     '(0.0025)'
 (0.00025)  
Acqua'depurata'q.b.'a ' 'g'''''100 ' 35.545  x  0.005  =   '0.02  0'.18     '(0.018)'
'35.545'x'0.0052'  (0.1777)  
 

TOTALE  SOSTANZE        1.88    


COSTI  PROD.                          20.65     OPERAZIONI  TECNOLOGICHE  
             1.  PREP.  LIQ.          6.65   -­‐  pesata  
             comp.  >2      0.80  x  6=    4.80   -­‐  dissoluzione  
             oper.  tecnol.  >2    2.30  x  4  =    9.20   -­‐  riscaldamento  
INCREMENTO  art.  7        8.26   -­‐  raffreddamento  
-­‐  controllo  del  peso  
SUPPLEMENTO          2.50   -­‐  aggiunta  colorante  
 VELENO          
 colorante  (GHS?)    (stessa  categoria)  
             
CONTENITORE  -­‐  

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05/06/18  

Farmacia “Sto bene”


Via della Salute 2- Bologna
Tel 051-1111111

Prep. N° 35 del 12/05/10 Dr. Giuseppe Balanzone


Paziente Mario Rossi
TOTALE  SOSTANZE    ……………..    
Acido salicilico 2.5 g. COSTI  PROD.      ……………..    
INCREM.  art.  7      ……………..  
Vaselina 47.5 g
DIRITTI  ADD.      ……………..  
CONTENITORE        ……………..  
   
 TOTALE                  …….…..
Scad.12/09/10
 TOTALE  +  IVA10%        ….……..  

Per applicazioni locali due volte al giorno


Non applicare su mucose

Tenere lontano dalla portata dei bambini


Conservare al riparo da fonti di calore e luce
Non disperdere nell’ambiente

ESPERIENZA  N°1  ETICHETTA      


SCIROPPO  ANTIMALARICO  

Farmacia  San  Leopoldo  


Via  Calla,  12  
Tel  01234567                12-­‐03-­‐2018  
 
Paziente:  Pinco  Panco   TOTALE  SOSTANZE    1.88    
Medico  prescrifore:  Dof.  Palermo  G.   COSTI  PROD.                  20.65  
Prep.  n.  1   INCREM.  art.  7      8.26  
  SUPPLEMENTO      2.50  
Calcio  ipofosfito        g  1.50       CONTENITORE  -­‐  
Sodio  ipofosfito        g  2.00          
Solfato  ferroso        g  0.75        TOTALE      33.29  
Chinina  solfato    milligrammi  cento        TOTALE  +  IVA10%  36.62  
Acido  citrico        g  0.10      
Saccarosio          g              60      
Colorante  “Rosso  Ponceau”    g  0.005    
Acqua  depurata    q.b.  a  g          100      
SCADENZA:  12/04/2018  
 
VELENO  
 
USO  INTERNO  -­‐  ORALE  
TENERE  LONTANO  DALLA  PORTATA  DEI  BAMBINI  
PRESENZA  DI  SACCAROSIO:  NON  ADATTO  A  DIABETICI  

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05/06/18  

ESPERIENZA  N°1  
SCIROPPO  ANTIMALARICO  

 ESPERIENZA  N°1  
   
   
COLLUTTORIO  ANTISETTICO  
   
 
Benzidamina  cloridrato    g  0.15  
Glicerina            g  4.00  
Saccarina  sodica      g  0.05  
Alcool  e@lico        ml  10  
Menta  essenza      gf  1  
Polisorbato  20        gf  3  
Colorante  alla  menta      g                    0,003  
Acqua  depurata  q.b.  a  g  100  
   
  OPERAZIONI  TECNOLOGICHE  
  -­‐  pesata  
-­‐  dissoluzione  
-­‐  dissoluzione  essenza  in  alcol  
-­‐  aggiunta  colorante  
-­‐  controllo  del  peso  

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05/06/18  

 ESPERIENZA  N°1:  TARIFFAZIONE  


 COLLUTTORIO  ANTISETTICO  
Benzidamina  cloridrato    g  0.15    0.15  x  0.8  =        0.12  
Glicerina            g  4.00    4.0  x  0.02  =    0.08      0.08  
Saccarina  sodica        g  0.05    0.05  x  0.095  =    0.00475    0.01  
Alcool  e@lico        ml  10    densità  =0.789  g/cm3  
           g    7.89    7.89  x  0.05  =    0.3945    0.39  
Menta  essenza        gf  1    (0.313)          -­‐  
Polisorbato  20        gf  3                -­‐  
Colorante  alla  menta        g                0.003  0.003  x  0.05  =    0.000015    0.00  
Acqua  depurata  q.b.  a    g  100  (87.9)  87.9  x  0.005  =    0.4395    0.44  

TOTALE  SOSTANZE        1.04     OPERAZIONI  TECNOLOGICHE  


COSTI  PROD.          18.35     -­‐  pesata  
           1.  PREP.  LIQ.          6.65   -­‐  dissoluzione  
           comp.  >2      0.8  x  6=    4.80   -­‐  dissoluzione  essenza  in  alcol  
           oper.  tecnol.  >2  2.30  x  3  =    6.90   -­‐  aggiunta  colorante  
-­‐  controllo  del  peso  
INCREMENTO  art.  7        7.34  
il  supplemento  per  sostanze  doping  (art.  1  Legge  n.  
SUPPLEMENTO          5.00   376-­‐2000)  non  si  applica  ai  cor@sonici  o  all’alcol  per  uso  
 colorante  (GHS)        2.50   esterno,  né  al  glicerolo  e  al  mannitolo  per  uso  diverso  
            dall’endovenoso  (niente  frase,  niente  comunicazione  al  
CONTENITORE  -­‐   Ministero  della  Salute)  e  nemmeno  per  all’alcol  per  uso  
interno  (soggefo  all’obbligo  della  frase  ma  non  nella  
comunicazione  al  Ministero  della  Salute)  

 ESPERIENZA  N°1:  ETICHETTA  


 COLLUTTORIO  ANTISETTICO  
   
Farmacia  San  Leopoldo  
Via  Calla,  12  
Tel  01234567                  12-­‐03-­‐2018  
Prep  n.  2  
 
Benzidamina  cloridrato    g  0.15  
Glicerina            g  4.00   TOTALE  SOSTANZE    1.04    
Saccarina  sodica        g  0.05   COSTI  PROD.      18.35  
Alcool  e@lico        ml  10   INCREM.  art.  7      7.34  
Menta  essenza        gf  1   SUPPLEMENTO      5.00  
Polisorbato  20        gf  3   CONTENITORE  -­‐  
Colorante  alla  menta        g              0,003      
Acqua  depurata  q.b.  a    g  100    TOTALE      31.73  
 TOTALE  +  IVA10%  34.90  
SCADENZA:  12/04/2018  
 
USO  ESTERNO    
NON  INGERIRE  
CONTIENE  ALCOOL  ETILICO:  PER  CHI  SVOLGE  ATTIVITA’  SPORTIVA  PUO’  DETERMINARE  POSITIVITA’  AI  
TEST  ANTI-­‐DOPING  
TENERE  LONTANO  DALLA  PORTATA  DEI  BAMBINI  

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05/06/18  

ESPERIENZA  N°1  
COLLUTTORIO  ANTISETTICO  

 ESPERIENZA  N°1  
 
   
MUCILLAGINE  ANESTETICA  
   
Lidocaina  cloridrato        
Carbossime@lcellulosa  sodica    ana  g  2.00  
Saccarina  sodica          g  0.40  
Nipagina  sodica          g  0.10  
Acqua  depurata  q.b.  a      g          100  
   

Nipagina  sodica  =  me@le  para  idrossi  benzoato  di  sodio    

OPERAZIONI  TECNOLOGICHE  
-­‐  pesata  
-­‐  dissoluzione    
-­‐  triturazione  

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05/06/18  

ESPERIENZA  N°1  TARIFFAZIONE  


MUCILLAGINE  ANESTETICA  
   
 
Lidocaina  cloridrato      g  2.00    2.0  x  0.298  =  0.596    0.60    
Carbossime@lcellulosa  sodica    g  2.00    2.0  x  0.05  =        0.10  
Saccarina  sodica        g  0.40    0.40  x  0.095  =  0.038    0.04  
Nipagina            g  0.10    0.1  x  0.205  =  0.0205    0.02  
Acqua  depurata  q.b.  a    g          100    95.5  x  0.005=  0.4775    0.48  

TOTALE  SOSTANZE        1.24    


COSTI  PROD.          11.35    
             1.  PREP.  LIQ.          6.65  
               comp.  >2    0.8  x3=    2.40  
               oper.  tecnol.  >2    2.30  x  1  =    2.30  
INCREMENTO  art.  7        4.54   OPERAZIONI  TECNOLOGICHE  
SUPPLEMENTO          5.00   -­‐  pesata  
 VELENO   -­‐  dissoluzione    
                   nipagina  (GHS)             -­‐  triturazione  
 
CONTENITORE  -­‐  

 ESPERIENZA  N°1    ETICHETTA  


 MUCILLAGINE  ANESTETICA  
   
Farmacia  San  Leopoldo  
Via  Calla,  12  
Tel  01234567                  12-­‐03-­‐2018  
PREP.  N°  3  
Paziente:  Pinco  Panco   TOTALE  SOSTANZE    1.24    
Medico  prescrifore:  Dof.  Palermo  G.   COSTI  PROD.      11.35  
INCREM.  art.  7      4.54  
 
SUPPLEMENTO      5.00  
Lidocaina  cloridrato    grammi  due   CONTENITORE  -­‐  
Carbossime@lcellulosa  sodica    g  2.00    
Saccarina  sodica        g  0.40    TOTALE      22.13  
Nipagina            g  0.10    TOTALE+IVA  10%  24.34  
Acqua  depurata  q.b.  a    g          100  

SCADENZA:  12/04/2018  
 
VELENO  
 
USO  ESTERNO  (CAVO  ORALE)  
NON  INGERIRE  
TENERE  LONTANO  DALLA  PORTATA  DEI  BAMBINI  
CONSERVARE  AL  RIPARO  DA  LUCE  E  CALORE  

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05/06/18  

ESPERIENZA  N°1  
MUCILLAGINE  ANESTETICA  

ESPERIENZA  N°2  
 
 
SOSPENSIONE  ANTIBIOTICA  
   
Cloramfenicolo      g  0.60  
Gomma  adragante      g  0.50  
Tween  80          gf  3-­‐4  (gocce)  
Nipagina  sodica      g  0.15  
Nipasolo  sodico      g  0.05  
Alcool  e@lico        g  2.00  
Essenza  di  anice      gf  3  (gocce)  
Sciroppo  semplice    q.b.  a  g          100  
OPERAZIONI  TECNOLOGICHE  
     
-­‐  pesata  
-­‐  dissoluzione  
-­‐  triturazione  
-­‐  diluizione  
-­‐  trasferimento/confezionamento  

Nipagina  sodica  =  me@le  para  idrossi  benzoato  di  sodio  


Nipasolo  sodico  =  propile  para  idrossi  benzoato  di  sodio  

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ESPERIENZA  N°2:  TARIFFAZIONE  


SOSPENSIONE  ANTIBIOTICA  
   
 
Cloramfenicolo      g  0.60    0.60  x  0.8  =          0.48  
Gomma  adragante      g  0.50    0.5  x  0.239  =  0.1195    0.12  
Tween  80          gf  3-­‐4  (gocce)            -­‐  
Nipagina  sodica      g  0.15    0.15  x  0.205  =  0.03075    0.03  
Nipasolo  sodico      g  0.05    0.05  x  0.05  =  0.0025      0.00  
Alcool  e@lico        g  2.00    2.00  x    0.05  =  0.1      0.1  
Essenza  di  anice      gf  3  (gocce)            -­‐  
Sciroppo  semplice  q.b.  a  g          100      96.7  x    0.05  =  4.835      4.84  
             

TOTALE  SOSTANZE        5.57    


COSTI  PROD.          24.40    
       3.  SOSPENSIONI        13.30  
OPERAZIONI  TECNOLOGICHE  
       comp.  >2      0.7  x  6=    4.20   -­‐  pesata  
       oper.  tecnol.  >2  2.30  x  3  =    6.90   -­‐  dissoluzione  
-­‐  triturazione  
INCREMENTO  art.  7        9.76  
-­‐  diluizione  
SUPPLEMENTO  (parabeni,  GHS)    2.50     -­‐  trasferimento/confezionamento  
CONTENITORE            -­‐  

ESPERIENZA  N°2:  ETICHETTA  


SOSPENSIONE  ANTIBIOTICA  
 
 Farmacia  San  Leopoldo  
Via  Calla,  12  
Tel  01234567                  12-­‐03-­‐2018  
Paziente:  Pinco  Panco    Medico  prescrifore:  Dof.  Palermo  G.  
PREP.  N°  4    
 
TOTALE  SOSTANZE    5.57    
Cloramfenicolo      g  0.60   COSTI  PROD.      24.40  
Gomma  adragante      g  0.50   INCREM.  art.  7      9.76  
Tween  80          gf  3-­‐4  (gocce)   SUPPLEMENTO      2.50    
Nipagina  sodica      g  0.15   CONTENITORE        -­‐  
Nipasolo  sodico      g  0.05      
Alcool  e@lico        g  2.00    TOTALE      42.23  
Essenza  di  anice      gf  3  (gocce)    TOTALE+IVA  10%  46.45  
Sciroppo  semplice    q.b.  a  g          100  
   
SCADENZA:  12/04/2018  
USO  ORALE  
CONTIENE  ALCOOL  ETILICO  
CONTIENE  SACCAROSIO:  NON  ADATTO  A  DIABETICI  
TENERE  LONTANO  DALLA  PORTATA  DEI  BAMBINI  CONSERVARE  AL  
RIPARO  DA  LUCE  E  CALORE  
AGITARE  PRIMA  DELL’USO  

11  
05/06/18  

ESPERIENZA  N°2  
 
   
 EMULSIONE  LASSATIVA  
   
Paraffina  liquida      g  40.00  
Fenol[aleina        g      1.00  
Gomma  arabica      g  10.00          
Sciroppo  semplice      g  16.50  
Nipagina  sodica      g      0.10  
Alcool  e@lico        g    2.00  
Essenza  di  anice      gf    3  (gocce)  
Acqua  depurata  q.b.  a  g            100  
 

OPERAZIONI  TECNOLOGICHE  
Nipagina  sodica  =  me@le  para  idrossi   -­‐  pesata  
benzoato  di  sodio     -­‐  triturazione  
-­‐  diluizione  per  emulsionamento  
-­‐  stabilizzazione  (aggiunta  sciroppo)  
-­‐  trasferimento/confezionamento  

ESPERIENZA  N°2:  TARIFFAZIONE  


EMULSIONE  LASSATIVA  
   
Paraffina  liquida      g  40.00  40  x  0.020  =          0.80  
Fenol[aleina        g      1.00  1.0  x  0.8  =          0.80  
Gomma  arabica      g  10.00  10  x  0.060  =          0.60      
Sciroppo  semplice      g  16.50  16.50  x  0.05  =            0.83  
Nipagina  sodica        g      0.10  0.1  x  0.205  =  0.02        0.02  
Alcool  e@lico        g    2.00    2.0  x  0.05  =          0.1  
Essenza  di  anice      gf    3  (gocce)              -­‐  
Acqua  depurata  q.b.  a  g            100    30.4x  0.002  =  0.608        0.61  

TOTALE  SOSTANZE          3.33     OPERAZIONI  TECNOLOGICHE  


COSTI  PROD.            24.40   -­‐  pesata  
 EMULSIONI          13.30   -­‐  triturazione  
   comp.  >2      0.7  x  6=      4.20   -­‐  diluizione  per  emulsionamento  
       oper.  tecnol.  >2  2.30  x  3  =      6.90   -­‐  stabilizzazione  (aggiunta  sciroppo)  
INCREMENTO  art.  7          9.76   -­‐  trasferimento/confezionamento  
SUPPLEMENTO  (nipagina  codice  H  GHS)    2.50  
CONTENITORE            -­‐  

12  
05/06/18  

ESPERIENZA  N°2    ETICHETTA  


EMULSIONE  LASSATIVA  
   
Farmacia  San  Leopoldo  
Via  Calla,  12  
Tel  01234567                  12-­‐03-­‐2018  
Paziente:  Pinco  Panco    Medico  prescrifore:  Dof.  Palermo  G.  
PREP.  N°  5  
  TOTALE  SOSTANZE        3.33    
Paraffina  liquida      g  40.00   COSTI  PROD.      24.40  
Fenol[aleina        g      1.00   INCREM.  art.  7            9.76  
Gomma  arabica      g  10.00     SUPPLEMENTO
                 2.50    
CONTENITORE        -­‐  
Sciroppo  semplice      g  16.50  
   
Nipagina  sodica      g      0.10  
 TOTALE      39.99
Alcool  e@lico        g      2.00    TOTALE+IVA  10%  43.99  
Essenza  di  anice      gf    3  (gocce)  
Acqua  depurata  q.b.  a    g            100  
SCADENZA:  12/04/2018  
USO  ORALE  
CONTIENE  SACCAROSIO:  NON  ADATTO  A  DIABETICI  
TENERE  LONTANO  DALLA  PORTATA  DEI  BAMBINI  
CONSERVARE  AL  RIPARO  DA  LUCE  E  CALORE  
AGITARE  PRIMA  DELL’USO  

ESPERIENZA  N°2  
SOSPENSIONE  ANTIBIOTICA  

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05/06/18  

ESPERIENZA  N°2  
 
   
GELO  EMOLLIENTE      
   
Amido  di  mais          g  10.00  
Glicerina          g  70.00  
Nipagina  sodica      g      0.10  
Acqua  depurata      g  20.00  
   
 

Nipagina  sodica  =  me@le  para  idrossi  benzoato  di  sodio    

ESPERIENZA  N°2:  TARIFFAZIONE  


GELO  EMOLLIENTE      
 
   
Amido  di  mais          g  10.00  10.0  x  0.05=0.50      0.50  
Glicerina          g  70.00  70.0  x  0.020=1.4      1.40  
Nipagina  sodica      g    0.10    0.1  x  0.205  =0.02      0.02  
Acqua  depurata      g  20    20  x  0.005=0.1        0.1      

TOTALE  SOSTANZE          2.02    


COSTI  PROD.            22.45    
 PREP.  SEMISOLIDE        13.30  
   (comp.  >2)    0.75  x2=      1.50  
OPERAZIONI  TECNOLOGICHE  
 OLTRE  50  G          0.75   -­‐  pesata  
 oper.  tecnol.  >2  2.30  x  3  =      6.90   -­‐  triturazione  
INCREMENTO  art.  7          8.98   -­‐  diluizione    
-­‐  riscaldamento  
SUPPLEMENTO  (nipagina  codice  H  GHS)    2.50   -­‐  trasferimento/confezionamento  
   
CONTENITORE            -­‐  

14  
05/06/18  

ESPERIENZA  N°2  ETICHETTA  


GELO  EMOLLIENTE      
   
Farmacia  San  Leopoldo  
Via  Calla,  12  
Tel  01234567                12-­‐03-­‐2018  
Paziente:  Pinco  Panco    Medico  prescrifore:  Dof.  Palermo  G.  
PREP.  N°  6  
 
  TOTALE  SOSTANZE    2.02    
Amido  di  mais          g  10.00   COSTI  PROD.      22.45  
INCREM.  art.  7      8.98  
Glicerina          g  70.00  
DIRITTI  ADD.      2.50  
Nipagina  sodica      g      0.10   CONTENITORE        -­‐  
Acqua  depurata      g  20      
     TOTALE      35.95  
SCADENZA:  12/09/2018  
       TOTALE+IVA  10%  39.55  
USO  ESTERNO    

ESPERIENZA  N°2  
GELO  EMOLLIENTE  

15  
05/06/18  

ESPERIENZA  N°3  
 
CREMA  ANTIREUMATICA      
 
                 Fase  oleosa            Fase  acquosa  
Cera  bianca      g  3.00    Glicerina      g  1.50  
Olio  di  vaselina    g  0.50    Nipagina  sodica  g  0.10  
Acido  stearico      g  6.00    Nipasolo  sodico  g  0.05  
Canfora          g  2.50    Trietanolammina  g  1.00  
Me=lsalicilato      g  2.50    Acqua  depurata  g              30.00  
       
   

Nipagina  sodica  =  me@le  para  idrossi  benzoato  di  sodio  


Nipasolo  sodico  =  propile  para  idrossi  benzoato  di  sodio  
olio  di  vaselina  =  paraffina  liquida    

ESPERIENZA  N°3  
 
CREMA  ANTIREUMATICA      
         
Cera  bianca    g  3.00    3.00  x  0.045  =  0.135    0.14  
Olio  di  vaselina  g  0.50    0.5  x  0.02  =  0.01      0.01  
Acido  stearico    g  6.00    6.0  x  0.05  =  0.30      0.30  
Canfora        g  2.50    2.5  x  0.074  =  0.185      0.19  
Me=lsalicilato    g  2.50    2.5  x  0.091  =  0.2275    0.23  
Glicerina      g  1.50    1.5  x  0.02  =  0.03      0.03  
Nipagina  sodica  g  0.10    0.1  x    0.205  =  0.0205    0.02  
Nipasolo  sodico  g  0.05    0.05  x  0.05  =  0.0025    0.00  
Trietanolammina  g  1.00    1.0  x  0.05  =  0.05      0.05  
Acqua  depurata  g              30.00  30  x  0.005  =  0.15      0.15  

TOTALE  SOSTANZE        1.12    


COSTI  PROD.          28.50     OPERAZIONI  TECNOLOGICHE  
 PREPAR.  SEMISOLIDE      13.30   -­‐  pesata  
 (comp.  >2)    0.75  x  8=      6.00   -­‐  dissoluzione  
 oper.  tecnol.  >2  2.30  x  4  =    9.20  
-­‐  riscaldamento  
   
INCREMENTO       7  
art.        11.40  
-­‐  emulsionamento  
SUPPLEMENTO     -­‐  raffreddamento  
(nipagina  codice  H  GHS)        2.50     -­‐  trasferimento/confezionamento  
CONTENITORE          -­‐  

16  
05/06/18  

ESPERIENZA  N°3  ETICHETTA  


CREMA  ANTIREUMATICA      
 
Farmacia  San  Leopoldo  
Via  Calla,  12  
Tel  01234567                12-­‐03-­‐2018  
Paziente:  Pinco  Panco    Medico  prescrifore:  Dof.  Palermo  G.  
PREP.  N°  7  
 
Cera  bianca      g  3.00       TOTALE  SOSTANZE    1.12    
Glicerina        g  1.50   COSTI  PROD.      28.50  
Olio  di  vaselina    g  0.50       INCREM.  art.  7      11.40  
DIRITTI  ADD.      2.50  
Acido  stearico      g  6.00  
CONTENITORE  -­‐  
Nipagina  sodica    g  0.10  
   
Nipasolo  sodico    g  0.05    TOTALE      43,52  
Trietanolammina    g  1.00    TOTALE+IVA  10%  47.87  
Canfora          g  2.50    
Me=lsalicilato      g  2.50    
Acqua  depurata    g          30.00  
SCADENZA:  12/09/2018  
 
USO  ESTERNO    
CONSERVARE  A  TEMPERATURA  AMBIENTE  E  AL  RIPARO  DA  LUCE  E  CALORE  

ESPERIENZA  N°3  
CREMA  ANTIREUMATICA    

17  
05/06/18  

ESPERIENZA  N°3  
 
 
UNGUENTO  ANTIFUNGINO  
   
Acido  salicilico    g  0.50      
Zinco  ossido      g  2.50      
Zolfo  precipitato        g  1.50      
Vaselina  bianca  q.b.  a  g              50      
   
 

ESPERIENZA  N°3  TAFIFFAZIONE  


 
UNGUENTO  ANTIFUNGINO  
   
Acido  salicilico    g  0.50    0.5  x  0.271  =  0.1355    0.14  
Zinco  ossido      g  2.50    2.5  x  0.029  =  0.0725    0.07  
Zolfo  precipitato        g  1.50    1.5  x  0.8  =  1.2        1.20  
Vaselina  bianca  q.b.  a  g              50    45.5  x  0.023=  1.0465    1.05  

TOTALE  SOSTANZE        2.46    


COSTI  PROD.          21.70     OPERAZIONI  TECNOLOGICHE  
 PREPAR.  SEMISOLIDE      13.30   -­‐  pesata  
 (comp.  >2)    0.75  x2  =      1.50  
-­‐  triturazione/trasferimento  
 oper.  tecnol.  >2  2.30  x  3  =    6.90  
-­‐  levigazione  
-­‐  diluizione  
INCREMENTO  art.  7        8.68  
-­‐  trasferimento/confezionamento  
DIRITTI  ADD.          -­‐  
   
CONTENITORE            -­‐  

18  
05/06/18  

ESPERIENZA  N°3  ETICHETTA  


UNGUENTO  ANTIFUNGINO  
   
Farmacia  San  Leopoldo  
Via  Calla,  12  
Tel  01234567                  12-­‐03-­‐2018  
Paziente:  Pinco  Panco    Medico  prescrifore:  Dof.  Palermo  G.  
PREP.  N°  8  
 
Acido  salicilico      g  0.50   TOTALE  SOSTANZE    2.46    
COSTI  PROD.      21.70  
Zinco  ossido        g  2.50  
INCREM.  art.  7      8.68  
Zolfo  precipitato          g  1.50   DIRITTI  ADD.      -­‐  
Vaselina  bianca  q.b.  a  g              50   CONTENITORE  -­‐  
     
SCADENZA:  12/09/2018    TOTALE      32,84  
   TOTALE+IVA  10%  36.11  
 
USO  ESTERNO  CUTANEO  
TENERE  LONTANO  DALLA  PORTATA  DEI  BAMBINI  
CONSERVARE  AL  RIPARO  DA  LUCE  E  CALORE  
CONSERVARE  A  TEMPERATURA  AMBIENTE  

ESPERIENZA  N°3  
UNGUENTO  ANTIFUNGINO    

19  
05/06/18  

ESPERIENZA  N°3  
 
 
PASTA  DI  ZINCO  ACQUOSA  
   
Zinco  ossido        g  12.50  
Talco          g  12.50  
Glicerina          g  12.50  
Nipagina  sodica                g      0.10  
Acqua  depurata      g            12.50  
   

Nipagina  sodica  =  me@le  para  idrossi  benzoato  di  sodio    

ESPERIENZA  N°3:  TARIFFAZIONE  


PASTA  DI  ZINCO  ACQUOSA  
   
Zinco  ossido      g  12.50    12.5  x  0.029    =  0.3625    0.36  
Talco        g  12.50    12.5  x  0.019  =  0.2375    0.24  
Glicerina        g  12.50      12.5  x  0.020  =  0.25      0.25  
Nipagina  sodica              g      0.10    0.10  x  0.205  =  0.0205    0.02  
Acqua  depurata    g            12.50    12.5  x  0.005  =  0.0625    0.06  

TOTALE  SOSTANZE        0.93    


COSTI  PROD.          22.45     OPERAZIONI  TECNOLOGICHE  
 PREPAR.  SEMISOLIDE      13.30   -­‐  pesata  
 comp.  >2    0.75  x  3  =      2.25   -­‐  miscelazione  
 oper.  tecnol.  >2  2.30  x  3  =    6.90   -­‐  triturazione  
INCREMENTO  art.  7        8.98   -­‐  diluizione  
-­‐  trasferimento/confezionamento  
DIRITTI  ADD.  
(nipagina  codice  H  GHS)        2.50  
 
CONTENITORE            -­‐  

20  
05/06/18  

ESPERIENZA  N°3:  ETICHETTA  


PASTA  DI  ZINCO  ACQUOSA  
   
Farmacia  San  Leopoldo  
Via  Calla,  12  
Tel  01234567                12-­‐03-­‐2018  
Paziente:  Pinco  Panco    Medico  prescrifore:  Dof.  Palermo  G.  
PREP.  N°  9  
  TOTALE  SOSTANZE    0.93    
Zinco  ossido        g  12.50   COSTI  PROD.      22.45  
Talco          g  12.50   INCREM.  art.  7      8.98  
Glicerina          g  12.50   DIRITTI  ADD.      2.50  
Nipagina  sodica                g      0.10   CONTENITORE  -­‐  
Acqua  depurata      g            12.50      
     TOTALE      34.86  
SCADENZA:  12/09/2018    TOTALE+IVA  10%  38.35  
 
USO  CUTANEO  
TENERE  LONTANO  DALLA  PORTATA  DEI  BAMBINI  
CONSERVARE  AL  RIPARO  DA  LUCE  E  CALORE  

ESPERIENZA  N°3  
PASTA  OSSIDO  DI  ZINCO  

21  
05/06/18  

ESPERIENZA  N°4  
 
OVULI  DI  CLORAMFENICOLO  
   
Cloramfenicolo  g  0.18  
PEG  400    q.b.  
Peg  4000    q.b.  
   
Per  un  ovulo  tali  5  
 
Il  metodo  di  preparazione  è  la  doppia  fusione.    
Si   u@lizzano   involucri   il   cui   volume   è   di   circa   3.3   ml   cui   corrisponde   ad   un   peso   di   solo  
eccipiente  di  circa  4  g.    
 
PEG  400:PEG  4000  di  40:60  p/p    

ESPERIENZA  N°4  TARIFFAZIONE  


OVULI  DI  CLORAMFENICOLO  
   
 
Cloramfenicolo  g  0.18    5  x  0.18  x  0.8  =  0.9    0.72  
PEG  400        q.b.    8  x  0.05=  0.4      0.40  
Peg  4000        q.b.    12  x  0.05  =  0.6      0.60  
 

TOTALE  SOSTANZE          1.72     OPERAZIONI  TECNOLOGICHE  


COSTI  PROD.            16.80   -­‐  pesata  
 SUPPOSITORI  (fino  a  6U)      13.30   -­‐  fusione  a  caldo  
 x  ogni  unità  in  meno      1  x  1.10    -­‐  1.10   -­‐  dispersione  
 oper.  tecnol.  >4        2.30  x  2    4.60   -­‐  colatura  negli  stampi  
-­‐  raffreddamento  
INCREMENTO  art.  7          6.72  
-­‐  doppia  fusione  
DIRITTI  ADD.            -­‐  
 
CONTENITORE              -­‐  

22  
05/06/18  

ESPERIENZA  N°4  
OVULI  DI  CLORAMFENICOLO  
 
Farmacia  San  Leopoldo  
Via  Calla,  12  
Tel  01234567    
                           12-­‐03-­‐2013  
Paziente:  Pinco  Panco    Medico  prescrifore:  Dof.  Palermo  G.  
PREP.  N°  10  
  TTOTALE  SOSTANZE    1.72    
    COSTI  PROD.      16.80  
Cloramfenicolo  g  0.18   INCREM.  art.  7      6.72  
DIRITTI  ADD.      -­‐  
PEG  400        q.b.   CONTENITORE  -­‐  
Peg  4000        q.b.      
     TOTALE      25.24  
Per  un  ovulo  tali  5    TOTALE+IVA  10%  27.76  
SCADENZA:  12/09/2013  
 
 
USO  INTERNO    
TENERE  LONTANO  DALLA  PORTATA  DEI  BAMBINI  
CONSERVARE  AL  RIPARO  DA  LUCE  E  CALORE  

ESPERIENZA  N°4  
OVULI  CLORAMFENICOLO  

23  
05/06/18  

ESPERIENZA  N°4  
 
SUPPOSTE  DI  CAFFEINA  
   
Caffeina      g.  0.20    
Suppocire        q.b.  
   
Per  una  supposta  tali  5  

Volume  di  un  alveolo:  2,6  ml  


Peso  medio  suppocire/supposta:  4,3  g  
   

ESPERIENZA  N°4  TARIFFAZIONE  


SUPPOSTE  DI  CAFFEINA  
   
 
Caffeina        g.  0.20    5  x  0.20  x  0.141    0.14  
Suppocire    q.b.        21.5  x  0.05=  1.075    1.07  
   
Per  una  supposta  tali  5  
   

TOTALE  SOSTANZE          1.21    


OPERAZIONI  TECNOLOGICHE  
COSTI  PROD.            16.80     -­‐  pesata  
 SUPPOSITORI  (fino  a  6U)      13.30   -­‐  fusione  a  caldo  
 x  ogni  unità  in  meno      1  x  1.10    -­‐  1.10   -­‐  dispersione  
 oper.  tecnol.  >4        2.30  x  2    4.60   -­‐  colatura  negli  stampi  
INCREMENTO  art.  7          6.72   -­‐  raffreddamento  
-­‐  doppia  fusione  
DIRITTI  ADD.            -­‐  
           
CONTENITORE              -­‐  

24  
05/06/18  

ESPERIENZA  N°4    ETICHETTA  


SUPPOSTE  DI  CAFFEINA  
 
Farmacia  San  Leopoldo  
Via  Calla,  12  
Tel  01234567    
               12-­‐03-­‐2013  
Paziente:  Pinco  Panco    Medico  prescrifore:  Dof.  Palermo  G.  
PREP.  N°  11  
 
Caffeina      g.  0.20     TOTALE  SOSTANZE    1.21    
Suppocire    q.b.   COSTI  PROD.      16.80  
    INCREM.  art.  7      6.72  
Per  una  supposta  tali  5   DIRITTI  ADD.      -­‐  
CONTENITORE  -­‐  
SCADENZA:  12/09/2013  
   
 
 TOTALE      24.73  
 
 TOTALE+IVA  10%  27.20  
USO  INTERNO    
TENERE  LONTANO  DALLA  PORTATA  DEI  BAMBINI  
CONSERVARE  AL  RIPARO  DA  LUCE  E  CALORE  

ESPERIENZA  N°4  
SUPPOSTE  CAFFEINA  

25  
05/06/18  

ESPERIENZA  N°5  
 
   
CARTINE  ANALGESICHE  (con  incompa=blità)      
Teofillina          g  0.10  
Caffeina          g  0.15  
Acido  ace@lsalicilico    g  0.20  
   
Per  una  c.  tali  XII  
S.  tre  car@ne  al  dì  

ECCIPIENTE  INERTE???  
   si  tariffa??  
 
sì  come  sostanza,  ma  non  si  conta  come  componente  
(vedi  nota  allegato  B  del  TN)  

ESPERIENZA  N°5  TARIFFAZIONE  


 
CARTINE  ANALGESICHE  (con  incompa=blità)      
 
 
Teofillina        g  0.10    12x  0.10  x  0.231  =  0.2772  0.28  
Caffeina        g  0.15    12  x0.15  x  0.141  =  0.2538  0.25  
Acido  ace@lsalicilico  g  0.20    12  x0.20  x  0.122  =  0.2928  0.29  
 
eccipiente  inerte  (ossido  magnesio)    1.62  g  x  0.060  =  0.0972    0.10  

TOTALE  SOSTANZE        0.92    


       -­‐  
COSTI  PROD.          15.00     OPERAZIONI  TECNOLOGICHE  
 CARTINE  (1  comp/10U)    11.00   -­‐  pesata  
 comp.  >1      0.60  x    2=    1.20   -­‐  mescolamento  
 unità  >10    0.25  x  2  =    0.50   -­‐  trasferimento  
 oper.  tecnol.  >3  2.30  x  1  =    2.30   -­‐  ripar@zione  
   
INCREMENTO  art.  7                        6.00  
         -­‐  
DIRITTI  ADD.          -­‐  
 
CONTENITORE            -­‐  

26  
05/06/18  

ESPERIENZA  N°5  ETICHETTA  


CARTINE  ANALGESICHE  (con  incompa=blità)      
 
Farmacia  San  Leopoldo  
Via  Calla,  12  
Tel  01234567                  12-­‐03-­‐2013  
Paziente:  Pinco  Panco    Medico  prescrifore:  Dof.  Palermo  G.  
PREP.  N°  12  
 
Teofillina          g  0.10   TOTALE  SOSTANZE    0.92    
Caffeina          g  0.15   COSTI  PROD.      15.00  
INCREM.  art.  7      6.00  
Acido  ace@lsalicilico    g  0.20  
DIRITTI  ADD.      -­‐  
    CONTENITORE  -­‐  
Per  una  c.  tali  XII      
S.  tre  car@ne  al  dì    TOTALE      21.92  
 TOTALE+IVA  10%  24.11  
SCADENZA:  12/09/2013  
 
USO  INTERNO    

ESPERIENZA  N°5  
CARTINE  ANALGESICHE  

27  
05/06/18  

ESPERIENZA  N°5  
 
CAPSULE  ANALGESICHE  
   
Aspirina        g  0.12  
Carbone  vegetale    g  0.01  
Codeina  fosfato    g  0.02  
Eccipiente              q.b.  
   
Per  una  cps  tali  20  
S.  3  cps  al  dì  
 

Aspirina  =  acido  ace@lsalicilico  

formato   Peso  medio   Volume   Capacità   Capacità   Capacità   Capacità  


(mg)   (ml)   approssim   approssim   approssim   approssim
in  mg     in  mg  –     in  mg  –   in  mg  –  
d=  0,6  g/ml   d=  0,8  g/ml   d=1,0g/ml   d=1,2  g/
ml  
000   150-­‐176   1,340   822   1096   1370   1644  
00   112-­‐132   0,825   570   760   950   1140  
0   89-­‐105   0,67   408   544   680   816  
1   71-­‐83   0,48   300   400   500   600  
2   57-­‐67   0,37   222   296   370   444  
3   45-­‐53   0,27   180   240   300   360  
4   36-­‐42   0,2   126   168   210   252  
5   24-­‐30   0,14   78   104   130   156  

28  
05/06/18  

ESPERIENZA  N°5  TARIFFAZIONE  


CAPSULE  ANALGESICHE  
   
 
Aspirina        g  0.12    20  x  0.12  x  0.122  =    0.2928    0.29  
Carbone  vegetale    g  0.01    20  x  0.01  x  0.034  =    0.0068    0.01  
Codeina  fosfato    g  0.02    20  x  0.02  x  19.47  =  7.788    7.79  
Eccipiente              q.b.          6  g  (amido  mais)  x  0.05  =  0.03  0.03  

TOTALE  SOSTANZE        8.12    

COSTI  PROD.          17.80  


 CAPSULE  (1  comp/10U)    22.00   OPERAZIONI  TECNOLOGICHE  
 comp.  >1      0.60  x  2  =    1.20   -­‐  misura  volumetrica  dei  componen@  
 unità  <120    1.00  x  10  =    -­‐10.00   -­‐  mescolamento  
 oper.  tecnol.  >2  2.30  x  2  =    4.60   -­‐  trasferimento  
INCREMENTO  art.  7        7.12   -­‐  ripar@zione  
DIRITTI  ADD.          2.50  
-­‐  chiusura  delle  capsule  
 STUPEFACENTE          
 
CONTENITORE            -­‐  

ESPERIENZA  N°5  ETICHETTA  


CAPSULE  ANALGESICHE  
 
Farmacia  San  Leopoldo  
Via  Calla,  12  
Tel  01234567    
               12-­‐03-­‐2013  
 Paziente:  Pinco  Panco    Medico  prescrifore:  Dof.  Palermo  G.  
PREP.  N°  13  
 
Aspirina        g  0.12   TOTALE  SOSTANZE    8.12    
Carbone  vegetale    g  0.01   COSTI  PROD.      17.80  
INCREM.  art.  7      7.12  
Codeina  fosfato    g  0.02  
DIRITTI  ADD.      2.50  
Eccipiente              q.b.   CONTENITORE  -­‐  
       
Per  una  cps  tali  20    TOTALE      35.54  
S.  3  cps  al  dì    TOTALE+IVA  10%  39.09  
SCADENZA:  12/09/2013  
STUPEFACENTE/VELENO  
Soggefo  alla  disciplina  degli  stupefacen@  DPR  309/90  
 
USO  INTERNO  –  ORALE  
 
TENERE  LONTANO  DALLA  PORTATA  DEI  BAMBINI  

29  
05/06/18  

ESPERIENZA  N°5  
CAPSULE  ANALGESICHE  

ESPERIENZA  N°6  
COMPRESSE  DI  ACIDO  ACETILSALICILICO  100  mg  
   
Acido  ace@lsalicilico    g  0.10        
Cellulosa  microcristallina  g  0.141  
Sodio  amido  glicolato    g  0.0075  
Magnesio  stearato      g  0.00125  
 
Per  una  cpr  tali  30  
S.  1  cpr  al  dì  

30  
05/06/18  

ESPERIENZA  N°6  
COMPRESSE  DI  ACIDO  ACETILSALICILICO  100  mg  
   
Acido  ace@lsalicilico    g  0.10    30  x  0.10  x  0.122  =    0.366    0.37  
Cellulosa  microcristallina  g  0.141  30  x  0.141  x  0.05  =  0.2115    0.21  
Sodio  amido  glicolato    g  0.0075  30  x  0.0075  x  0.05  =  0.01125    0.01  
Magnesio  stearato      g  0.00125  30  x  0.00125  x  0.05  =  0.0001875    0.00  

TOTALE  SOSTANZE        0.59        

COSTI  PROD.          19.25       OPERAZIONI  TECNOLOGICHE  


 COMPRESSE  (4  comp/100U)  33.25  
-­‐  pesata  
 comp.  >4      0.310  x  0  =    0.00  
 unità  <100    2.00  x  7  =    -­‐14.00   -­‐  mescolamento  
 oper.  tecnol.  >3  2.30  x  0  =    0.00   -­‐  compressione  

INCREMENTO  art.  7        7.00  

DIRITTI  ADD.            -­‐          


CONTENITORE            -­‐  

ESPERIENZA  N°6  
COMPRESSE  DI  ACIDO  ACETILSALICILICO  100  mg  
   
Farmacia  San  Leopoldo  
Via  Calla,  12  
Tel  01234567                  12-­‐03-­‐2013  
 
PREP.  N°  14  
  TOTALE  SOSTANZE    0.59    
Acido  ace@lsalicilico    100  mg     COSTI  PROD.      19.25  
Cellulosa  microcristallina  141.25  mg   INCREM.  art.  7      7.70  
DIRITTI  ADD.        
Sodio  amido  glicolato    7.5  mg   CONTENITORE  -­‐  
Magnesio  stearato      1.25  mg      
   TOTALE      27.54  
Per  una  cpr  tali  30    TOTALE+IVA  10%  30.30  
S.  1  cpr  al  dì  

SCADENZA:  12/09/2013  
 
USO  INTERNO  –  ORALE  
 
Non  assumere  a  stomaco  vuoto  
TENERE  LONTANO  DALLA  PORTATA  DEI  BAMBINI  

31  
05/06/18  

ESPERIENZA  N°5  
COMPRESSE  ACIDO  ACETILSALICILICO  100  mg  

FOGLIO DI LAVORO

32  
05/06/18  

Adempimenti successivi all’allestimento


della preparazione
Il farmacista deve riportare sulla copia della ricetta, se ripetibile, o
sull’originale se non ripetibile, quanto segue:
a)  Il numero progressivo della preparazione.
b)  La data di preparazione.
c)  La data limite di utilizzazione.
d)  Gli eventuali eccipienti aggiunti per la corretta esecuzione del
preparato.
e)  Il prezzo praticato.
f)  Le avvertenze d’uso e le eventuali precauzioni.
g)  La firma del farmacista che ha eseguito la preparazione.

Il farmacista ha facoltà, in alternativa a sopra, di apporre sulla copia o


sull’originale della ricetta copia dell’etichetta.

Per quanto riguarda le preparazioni officinali, il farmacista deve


compilare il foglio di lavorazione.

Il farmacista preparatore deve apporre la propria firma sulla ricetta o


sul foglio di lavoro.

33  
05/06/18  

Foglio di lavorazione (officinale multiplo)

Titolo della preparazione: Vaselina salicilica 2%


Data: 11/05/2009 N°(progressivo) 35
Quantità totale allestita: 1 Kg
Sostanze: Quantità
1 Vaselina 980 g
2 Ac. Salicilico 20 g

La quantità è stata riportata in contenitori da 50 g


Periodo di validità 6 mesi

Firma del preparatore

Etichettatura

Il farmacista deve preparare l’etichetta (che riporta nome, indirizzo e


telefono della farmacia) indicandovi:
a)  Il numero progressivo della preparazione apposto sulla ricetta.
b)  Il nome del medico (non obbligatorio nel caso di preparazioni
officinali)
c)  Il nome del paziente se previsto (non obbligatorio nel caso di
preparazioni officinali)
d)  La data di preparazione
e)  La composizione quali-quantitativa della preparazione
f)  La data limite di utilizzo
g)  Il prezzo praticato
h)  Le avvertenze d’uso
i)  Le precauzioni

34  
05/06/18  

Nell’ipotesi di mancanza di spazio sull’etichetta, il


farmacista può apporre le “avvertenze d’uso” e le
“precauzioni” su una seconda etichetta oppure
allegarle alla preparazione su un foglio a parte.

!!!!  
E
GER
REG
R
CO

35  
05/06/18  

CONSERVAZIONE DELLA
DOCUMENTAZIONE

36  
05/06/18  

Per sei mesi sia le ripetibili (in copia)


che le non ripetibili (in originale)

Quando la ricetta contiene sostanze soggette alle operazioni di


entrata ed uscita del registro stupefacenti, va conservata per 2
anni dall’ultima registrazione sul registro stupefacenti.

Ricette veterinarie in triplice copia si conservano 5 anni.

Le ricette ripetibili e non ripetibili e per le preparazioni


officinali, i fogli di lavoro, devono essere conservati
per 6 mesi.

Le ricette contenenti prescrizioni di preparazioni a


sostanze stupefacenti appartenenti alle tab.II lettera B
e D devono essere conservate per due anni dall’ultima
registrazione sul registro di entrata ed uscita.

I flaconi vuoti di materie prime ed i relativi certificati di


analisi devono essere conservati per sei mesi
dall’ultimo utilizzo della materia prima che vi era
contenuta.

37  
05/06/18  

SCADENZA

COME SI CALCOLA LA DATA LIMITE DI


UTILIZZAZIONE?

Formulazioni solide, liquide NON acquose o con un


contenuto alcolico non inferiore al 25%: non oltre il 25%
del più breve periodo di validità dei componenti utilizzati
e comunque non oltre sei mesi ( es. tisane, polveri,
unguenti, capsule, tinture, estratti fluidi, etc…)

Bisogna però sempre valutare anche la presenza in letteratura di dati


riguardanti la stabilità o la degradazione come la fotosensibilità o
l’interazione tra contenitore e contenuto…..

38  
05/06/18  

Per tutte le altre formulazioni

Utilizzare entro 30 gg dalla data di preparazione.

Questo limite deve essere ridotto o può essere superato


solo sulla base di conoscenze specifiche ed
accorgimenti connessi con la protezione microbica e
con le caratteristiche chimico-fisiche.
Es. utilizzo di conservanti.

FU XII - TAB 3: SOSTANZE TOSSICHE

Importante: F.U. XII note in calce alla Tabella n. 3 (Sostanze, le cui monografie sono
presenti nella FU, da tenere in armadio chiuso a chiave) che recitano:
………
Le prescrizioni dell’art. 146 del TULS devono essere osservate anche per tutte le
sostanze tossiche o molto tossiche che sono o non sono iscritte in Farmacopea.
Per la vendita e somministrazione di sostanze tossiche e delle loro preparazioni
galeniche eseguite integralmente in farmacia, vanno rispettate le disposizioni di legge,
anche per quanto riguarda le norme relative alla spedizione delle ricette (art. 123, lettera
c) e 147 del TULS; artt. 39 e 40 del Regolamento per il Servizio Farmaceutico, R.D. 30
settembre 1938, n. 1706; art. 730 del Codice Penale).

Scompare dunque dalla Farmacopea la nozione di “sostanza velenosa” (ormai obsoleta


e che non trova riscontro come definizione normativa) per essere sostituita dal concetto
di “sostanza tossica”; per sostanza tossica si intende una sostanza nella cui etichetta
sia riportato, nel campo rosso, il simbolo del “teschio su ossa incrociate” seguito da
“T” (tossico) o “T+” (altamente tossico). Questo amplia il campo di applicazione poiché
molte sostanze che prima non rientravano nella nozione di “veleno” sono etichettate
come sostanze “tossiche”; a titolo di esempio si possono citare : acido fluoridrico,
nitroglicerina, mercurio biioduro, mercurio cloramiduro, formaldeide 40%, ecc.

Oltre che per le sostanze presenti in Tabella 3, anche per tutte le sostanze, e le relative
preparazioni galeniche che le contengono, etichettate come “tossiche” valgono dunque
le norme riportate nella nota e nello specifico:
78

39  
05/06/18  

1)  Conservazione delle sostanze in armadio chiuso a chiave


TULLSS, art.146:
I farmacisti, i droghieri, i fabbricanti di prodotti chimici autorizzati a tenere
sostanze velenose (tossiche) e coloro che per l'esercizio della loro arte o
professione ne fanno uso, se non tengono tali sostanze custodite in armadi
chiusi a chiave e in recipienti con l'indicazione del contenuto e con il
contrassegno delle sostanze velenose, sono puniti con l'arresto fino a un anno
o con l'ammenda non inferiore a lire 400.000.

2)  Conservazione in originale delle ricette con annotazione del nome della
persona che ritira
TULLSS, art. 123, lettera c):
Il titolare della farmacia deve curare:
c) che sia conservata copia di tutte le ricette e, qualora si tratti di veleni
(sostanza tossiche) somministrati dietro ordinazione di medico-chirurgo o
veterinario, siano conservate le ricette originali, prendendo nota del nome delle
persone alle quali furono consegnate e dandone copia all'acquirente che la
domandi.

79

3) Annotazione su Registro copia-veleni


TULLSS, art.147:
I farmacisti, i droghieri, i fabbricanti di prodotti chimici e chiunque in qualsiasi modo
faccia commercio di colori o di prodotti chimici per uso industriale e agricolo non
possono vendere sostanze velenose (tossiche) che a persone conosciute o che, non
essendo da loro conosciute, siano munite di un attestato dell'autorità di pubblica
sicurezza indicante il nome e cognome, l'arte o la professione del richiedente, e
dimostrino di aver bisogno delle sostanze stesse per l'esercizio dell'arte o della
professione.
In ogni caso debbono notare in un registro speciale da presentarsi alla autorità sanitaria
a ogni richiesta, la quantità e la qualità delle sostanze velenose vendute, il giorno della
vendita col nome e cognome e domicilio, arte o professione dell'acquirente.

4) Conservazione in originali delle ricette con annotazione del nome della


persona che ritira con dose segnata in “tutte lettere”
R.D. 30 settembre 1938, n. 1706, art. 39: Quando i farmacisti spediscono veleni
(sostanze tossiche) dietro ordinazione di un medico chirurgo o di un veterinario,
dovranno trattenere e conservare presso di loro le ricette originali, notandovi il nome
delle persone cui furono spedite e dandone copia all'acquirente se le domandi.
Quando le ricette contengano la prescrizione di materie velenose (sostanze tossiche)
anche in minime dosi, queste ultime devono essere segnate in tutte lettere.

80

40  
05/06/18  

5) “Sic-volo” del medico per dosi non medicamentose


R.D. 30 settembre 1938, n. 1706, art. 40:
Qualora il farmacista nello spedire veleni sopra ordinazione di un medico
chirurgo o di veterinario riconosca in una ricetta la prescrizione di sostanze
velenose (tossiche) a dosi non medicamentose o pericolose, deve esigere che
il medico, il chirurgo o il veterinario dichiari per iscritto, nella ricetta stessa, che
la somministrazione è sotto la sua responsabilità ed a quale uso deve servire.

6) Consegna solo a maggiori di anni sedici


Codice Penale, art. 730:
Somministrazione a minori di sostanze velenose o nocive
Chiunque, essendo autorizzato alla vendita o al commercio di medicinali,
consegna a persona minore degli anni sedici sostanze velenose (tossiche) o
stupefacenti, anche su prescrizione medica, è punito con l'ammenda fino a lire
un milione.

81

Disposizioni particolari per le preparazioni galeniche

DOPING

In base all'art. 10 del Codice Deontologico, al farmacista è vietato, in qualsiasi


modo, consentire o agevolare la somministrazione, a uomini o animali, di
droghe o di altre sostanze farmacologiche e, comunque, l'uso di metodi o
prodotti, a fini di doping.

Legge n. 376/2000 "costituiscono doping la somministrazione o l'assunzione di


farmaci o di sostanze biologicamente o metodologicamente attive e
l'adozione o la sottoposizione a pratiche mediche non giustificate da
condizioni patologiche e idonee a modificare le condizioni psicofisiche o
biologiche dell'organismo, al fine di alterare le prestazioni agonistiche degli
atleti, o finalizzate e comunque idonee a modificare i risultati del controllo
dell'uso dei farmaci, delle sostanze e delle pratiche, costituenti doping".

Legge n. 376/2000: le preparazioni galeniche contenenti principi attivi


appartenenti alle classi farmacologicamente vietate comprese nella lista di
cui al DM Salute 03/02/2006 sono prescrivibili solo dietro presentazione di
ricetta medica da rinnovare volta per volta, anche se le corrispondenti
specialità medicinali sono soggette a ricetta ripetibile.

41  
05/06/18  

Fanno eccezione le seguenti preparazioni dispensabili con ricetta


ripetibile

Uso topico, ivi compreso l’uso dermatologico, rinologico, oculistico,


odontostomatologico, auricolare contenenti principi attivi delle
classi S5 (diuretici ed agenti mascheranti), S6 (stimolanti) e S9
(corticosteroidi); devono riportare sull'etichettatura la frase
"Attenzione per chi svolge attività sportive: il prodotto contiene
sostanze vietate per doping. E' vietata un'assunzione diversa, per
schema posologico e per via di somministrazione, da quelle
prescritte”

Preparazioni contenenti come eccipiente alcool etilico quale unica


sostanza vietata per doping (ad eccezione di quelle per uso
topico):
devono riportare soltanto la frase: "Per chi svolge attività sportiva:
questo preparato contiene alcool etilico e può determinare
positività ai test antidoping”

I farmacisti sono tenuti a trasmettere entro il 31 gennaio di ogni anno al


Ministero della Salute esclusivamente in formato elettronico, secondo le
indicazioni contenute nel sito www.ministerosalute.it, i dati riferiti all'anno
precedente relativi alle quantità utilizzate e vendute di ogni singolo
principio attivo vietato per doping;

Non sono soggetti a trasmissione i dati relativi alle quantità:

–  di alcool etilico utilizzate;

–  di mannitolo utilizzate per via diversa da quella endovenosa;

–  di principi attivi di cui alla classe S9 – Corticosteroidi utilizzate


per le preparazioni per uso topico, ivi comprese quelle per uso
cutaneo, oftalmico, auricolare, nasale ed orofaringeo.

Il farmacista è tenuto a conservare, in originale o in copia, le ricette o i fogli


di lavorazione che giustificano l’allestimento di tutti i preparati contenenti
sostanze vietate per doping soggetti a trasmissione dei dati, per sei mesi a
decorrere dal 31 gennaio dell’anno in cui viene effettuata la trasmissione.

42  
05/06/18  

COSMETICI

E’ possibile prepararli a patto che


-  Laboratorio e stoccaggio sostanze cosmetiche separati dal laboratorio
galenico
-  Vendita riservata ai clienti della farmacia
-  Dichiarazione al Ministero di inizio attività con elenco macchinari e
formule
-  In farmacia dossier di preparazione di ogni singola preparazione
-  Patch test per ogni preparazione

Qualora si decida di avvalersi di un terzista che personalizza i prodotti


con il marchio della farmacia:
- se i prodotti si vendono senza sconfezionarli non ci sono problemi
- se si acquista in bulk per sconfezionare e ripartire in tagli più piccoli, si
diventa responsabili e si ricade nella normativa della “produzione”
descritta prima, cioè laboratorio cosmetico separato, comunicazione al
Ministero, NO dossier e patch.

INTEGRATORI e
PRESIDI MEDICO CHIRURGICI
-  La produzione è consentita solo a livello industriale, quindi la
farmacia non può eseguirli in scala ridotta, ma solo dietro
presentazione di ricetta medica; nel qual caso si ricade in quanto
detto prima per la ricetta magistrale.

- La farmacia può vendere integratori prodotti da ditte autorizzate


personalizzandoli con il proprio marchio, ma è vietato
sconfezionare un integratore acquistato in un bulk.

43  
05/06/18  

PREPARATI ERBORISTICI

In deroga alla Circolare n. 3 del 18 luglio 2006 il farmacista può


allestire- estemporaneamente e non- preparati non medicinali a
base di ingredienti vegetali a condizione che siano
-  a base di piante – loro parti e derivati- riportate in apposito elenco
stilato dal Ministero della Salute
-  per uso orale
-  ottenuti seguendo le NBP
-  venduti direttamente ed unicamente ai clienti della farmacia

L’etichetta non deve in alcun modo riportare indicazioni


terapeutiche ed ingenerare nel consumatore l’equivoco che si tratti di
medicinale.

ANORESSIZZANTI

Gli anoressizzanti sono compresi nella Tab. n. 5 della F.U. XII ed., “Elenco dei prodotti la cui
vendita è subordinata a presentazione di ricetta medica da rinnovare volta per
volta” (ovvero RNR) e nella tab. II, sez. B della L. 49/06.

Le ordinanze del Tar Lazio del 19/06/2000 hanno avuto, come risultato finale, la sospensione
di parte dell’art. 1 del D.M. 24.01.2000.

Riassumendo:
• Divieto di impiego per le sostanze: mazindolo, fentermina, clobenzorex, amfetamina,
eccetera,sostanze gia vietate dal D.M. 13.04.1993.
• Divieto di impiego per fenfluramina e dexfenfluramina (D.M. 17.09.1997 e D.M.
18.09.1997).
• Divieto di impiego per pemolina (D.M. 30.10.1998).
e successivamente:
· Divieto di impiego per sibutramina come preparazione (Decreto Min. Salute 07.03.2002)
e di vendita della specialità Reductil ed Ectiva ( Determina Agenzia del Farmaco 21
gennaio 2010)

44  
05/06/18  

ESPERIENZA  N°7  

DISSOLUZIONE  IN  VITRO  DI  F.F.  SOLIDE  


(rif.  USP  34)  
   
Esecuzione  di  un  saggio  di  dissoluzione  in  vitro  per  confrontare  il  rilascio  del  p.a.  da  
forme  farmaceu=che  solide  diverse,  tufe  contenen@  acido  ace@lsalicilico  allo  stesso  
dosaggio:  
 
1-­‐  compresse  commerciali  (marca  e  equivalente)  
2-­‐  compresse  LGL  2015  (due  diverse  forze  di  compressione)  
3-­‐  capsule  LGL  2015  (due  gruppi)  
 
 
Le  condizioni  sperimentali  sono  ricavate  dalla  Farmacopea  Americana  (USP).  
La  determinazione  quan@ta@va  del  p.a.  disciolto  è  condofa  tramite  spefrofotometria  
UV-­‐Vis.  

ESPERIENZA  N°7  

SAGGIO  UNIFORMITA’  MASSA  


(rif.  FUI  XII)  
1-­‐  car@ne  LGL  2015  (esperienza  5)  
2-­‐  compresse  LGL  2015  (esperienza  6)  
3-­‐  capsule  LGL  2015  (esperienza  5)  

45  
05/06/18  

ESPERIENZA  N°7  (f.f.  esp.5-­‐6)  

UNIFORMITA’  DI  MASSA  DELLE  FORME  FARMACEUTICHE  A  DOSE  UNICA  

Campione.  Si  prelevano  a  caso  da  uno  stesso  lofo  20  unità  
 
Peso  medio.  Si  pesano  singolarmente  le  20  unità  con  almeno  3  cifre  significa@ve  e  si  
calcola  il  peso  medio  m  in  base  ai  singoli  pesi  xi  mediante  la  formula  
 
m  =  Σxi  
       20  
 
Limi=.  Si  calcolano  i  limi@  L1  ed  L2  u@lizzando  le  seguen@  formule  
 
L1  =  m    +  k  m        L2  =  m  +    2k  m  
                                 100                            100  
 
 
e  si  comparano  con  i  valori  di  deviazioni  percentuali  (k)  indica@  nella  tabella  seguente.  
 
Non  più  di  2  unità  del  campione  possono  avere  un  peso  maggiore  a  L1  e  nessuna  un  peso  
maggiore  a  L2  

ESPERIENZA  N°7  (f.f.  esp.5-­‐6)  

UNIFORMITA’  DI  MASSA  DELLE  FORME  FARMACEUTICHE  A  DOSE  UNICA  

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