Teste Funcional PDF

CÓPIA ELETRÔNICA CONTROLADA PARA MANAUS
CENTRO DE DOCUMENTAÇÃO DIXTAL 24/06/2011
ROTEIRO DE TESTE FUNCIONAL DA RFDX038E

FAMÍLIA DX-2020/2021/2023
ISFM708A PAGINA: 1 de 12
REGISTRO DE REVISÕES
REV. DATA DESCRIÇÃO BREVE DA REVISÃO
Alteração nos códigos dos Monitores DX-2020D-C,
DX-2020G-C, DX-2021D-C, DX-2023D-C e
DX-2023G-C. Alteração no teste da saída USB. A
C 10.03.2010
imagem lateral direita dos monitores 2020 e 2021 foi
trocada, agora apresentam o Revestimento Tampão.
Retirado o teste de teclado externo.
Alteração das fotos da traseira e da lateral esquerda
D 09.06.2010 dos monitores devido a mudança dos revestimentos
de SPO2 e da certificadora.
E 20.06.2011 Inclusão do modelo DX-2020D-F
PD / AP / AS / SP / AT AP20203
SUMÁRIO DE RISCO Há impacto no Sumário de Risco ? ( ) Sim ( X ) Não
ANÁLISE CRÍTICA Há necessidade de treinamento ? ( ) Sim ( X ) Não
DATA DE VIGÊNCIA 20.06.2011
ELABORADOR CONSENSO APROVADOR
Área P&D Q&R Eng. Industrial
Data 20.06.2011 20.06.2011 20.06.2011
Nome Igor N. Candiani Tiago Cerutti Marcelo Pereira
Vistar
ROTEIRO DE TESTE FUNCIONAL

EQUIPAMENTO UTILIZADO
1. CABO DE FORÇA (F7-00002-0).

2. CABO PACIENTE 5 VIAS P/ DX-2010 C/ RABICHOS (AE-09005-0).
3. CJ. MÓDULO BATERIA DX2020/DX2021 (DX-ALBAT-0) – Carregado.
4. JIG PADRÃO TEMPERATURA (DJ-0001G-0).
5. JIG VERIFICAÇÃO SAÍDA DE BATERIA DX-2020/2021 (DJ-00036-0).
6. Módulo de parâmetro diferente dos parâmetros internos. Obs.: preferencial
IBP ou ETCO2 previamente testados.
7. Pen drive.
8. SENSOR DE SPO2 TIPO "DEDO" UNIVERSAL (DX-1NC01-0).
9. Simulador de ECG com as seguintes especificações:
• Traçado de ECG com frequência variável de 30 a 300 BPM ± 1%.
• Amplitude 1,0 mV ± 5%.
• Onda quadrada de 2 Hz ± 5%.
• Utilizável para cabos de 12 vias.
DIXTAL
Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida.

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PROCEDIMENTO
ATENÇÃO!
NO CASO DE FALHA EM ALGUM DOS TESTES PROPOSTOS NO PROCEDIMENTO, O

MESMO DEVERÁ SER INTERROMPIDO E O MONITOR DEVERÁ SER CONSERTADO. APÓS
O CONSERTO, TODOS OS TESTES DEVERÃO SER REFEITOS.
1. Inspeção Visual.
1.a. Verificar se o aparelho está fechado corretamente (encaixes e parafusos).
1.b. Observar se as teclas do Painel Frontal estão bem encaixadas e se as

serigrafias estão legíveis e sem falhas.
1.c. Verificar se o Display de Cristal Líquido (LCD) não possui riscos.
1.d. Verficar se a tela sensivel ao toque (Touchscreen) não possui riscos.

(Somente para DX-2020D-F).
1.e. Verificar se todos os revestimentos estão bem colados e assentados dentro de

seus respectivos rebaixos. Não deve haver bolhas, riscos, rasgos ou
amassados em qualquer um dos revestimentos.
1.f. Checar o lado e a posição de leitura de cada um desses revestimentos.
1.g. Observar se não há riscos ou amassados no gabinete do aparelho.
1.h. Verificar se a alça de transporte, localizada sobre o aparelho, está bem fixada.
(Somente para DX-2020).
1.i. Verificar se os conectores do aparelho estão montados corretamente, de

acordo com a tabela de conectores abaixo:
CÓDIGO DIXTAL SPO2 ECG RESP NIBP 2T ECG 12 D MODELO

DX-0LESN-0 X X X X - - E-C
DX-0LRSN-4 X X X X X - D-C / D-E
DX-2020
DX-0LRSN-5 X - X X X X G-C / G-E

DX-0LRSN-6 X X X X X - D-F
DX-0LSPA-0 - - - - - - F-C
DX-0PRSN-3 X X X X X - D-C / D-E
DX-2021
DX-0PESN-0 X X X X - - E-C
DX-0PSPA-0 - - - - - - F-C
DX-0URSN-2 X X X X X - D-C / D-E
DX-2023
DX-0URSN-3 X - X X X X G-C / G-E

DX-0USPA-0 - - - - - - F-C
DIXTAL

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1.j. Encaixar um Módulo de Parâmetro nos trilhos do aparelho e verificar se o

travamento e a extração estão funcionando corretamente.
1.k. Verificar se o Knob do Encoder está bem encaixado e se não está trincado.
1.l. Verificar se o Touch-Pad está devidamente encaixado. (Somente para

DX-2020).
1.m. Seguem fotos dos modelos DX-2020, DX-2021 e DX-2023.
DX2020 – FRONTAL DX2020 – LATERAL DIREITA
DX2020 – TRASEIRA DX2020 – LATERAL ESQUERDA
DIXTAL

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DX2021 - FRONTAL DX2021 – LATERAL DIREITA
DX2021 - TRASEIRA DX2021 – LATERAL ESQUERDA
DIXTAL

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DX2023 – FRONTAL DX2023 – LATERAL ESQUERDA
DX2023 – TRASEIRA DX2023 – LATERAL DIREITA
DIXTAL

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2. Teste Funcional.
2.a. Conectar o CABO DE FORÇA na rede elétrica (110 ou 220 V) e no Monitor.

Ligar o Monitor pressionando a tecla Liga/Desliga mantendo o Encoder
pressionado.
2.b. Enquanto o Monitor é inicializado, o LED Verde do painel frontal, que indica
operação em rede elétrica, e as Lentes Vermelha e Amarela devem acender.
2.c. O Monitor entrará na tela de configurações.
2.d. No menu lateral, selecionar a opção Manutenção. Ao pedir a senha, aperte 3

vezes a tecla Congela, 3 vezes a tecla Tela e então o botão OK.
OBSERVAÇÃO!
PARA ACESSAR AS OPÇÕES, UTILIZAR O ENCODER, O TOUCH-PAD COM SUAS TECLAS

(SOMENTE DX-2020), E O TOUCHSCREEN (SOMENTE PARA O MODELO DX-2020D-F),
ISSO JÁ VALERÁ COMO TESTE PARA OS TRÊS DISPOSITIVOS.
2.e. Para testar o alto-falante, vá até o item Som e em seguida Testar.
¾ O Volume varia de 1 a 10 e a cada nível selecionado é

necessário pressionar Testar.
¾ Testar nos volumes 1 (mínimo), 5 (médio) e 10 (máximo)

é o suficiente.
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2.f. No item Teclado, selecionar Testar. Os desenhos das teclas ficarão cor de
laranja e a cada tecla pressionada no Painel Frontal do Monitor, o desenho
correspondente voltará à cor cinza.
Observação: No DX2021 não há a tecla ZERO, então, ela permanecerá laranja.
2.g. No item Leds de Alarme, selecionar Testar. A lente Vermelha piscará, em

seguida a Amarela e depois as duas juntas.
2.h. Para testar a saída USB, inserir o pen drive e pressionar o botão Teste USB.
Aguardar a mensagem “USB -> Flash -> USB OK. USB Disponível...”.
2.i. Remover o pen drive.

ATENÇÃO: OS ITENS 2.j ATÉ O 2.l. DEVEM SER EXECUTADOS APENAS PARA O MONITOR
MODELO DX-2020D-F
2.j. Caso o TOUCHSCREEN esteja descalibrado, selecionar a opção touchscreen

no menu lateral.
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2.k. Selecionar a opção Ajustar.
2.l. Tocar nos pontos indicados da tela, apos a calibração o monitor deve reiniciar
automaticamente.
2.m. No menu lateral, selecionar a opção Sair e esperar o Monitor reiniciar.

(Somente para modelos sem Touchscreen)
2.n. Na tela de monitoração, verificar se a imagem não está torta, com falhas ou
manchas no display.
2.o. Verificar se estão sendo apresentados os parâmetros da configuração

correspondente ao modelo, conforme a tabela do item 1.h.
2.p. Com a ficha “Menu” aberta, posicionar o cursor do Touch-Pad em qualquer

opção e dar um leve toque com o dedo na parte cinza escuro do Touch
(somente para DX-2020). A opção deverá ser selecionada.
DIXTAL

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2.q. Tampar a Lente do Infravermelho do Painel Frontal com a mão e verificar que o
brilho do display deve diminuir. Atenção: O brilho diminui pouco, em
ambientes com muita iluminação pode ser difícil perceber.
DX-2021
DX-2020
DX-2023
LENTE DO SENSOR
2.r. Conectar o JIG VERIFICAÇÃO SAÍDA DE BATERIA no conector de bateria da

Tampa Traseira. Se o LED Verde do JIG acender a montagem está correta, se
acender o LED Vermelho, o cabo interno para alimentação da PCI BUS está
montado incorretamente e precisará ser revisado.
2.s. Retirar o JIG e conectar o MÓDULO DE BATERIA. Deve estar carregado.
2.t. Retirar o Cabo de Força do Monitor e verificar que o mesmo não deve desligar.
O LED laranja no painel frontal deverá acender, o LED verde apagará e um
símbolo de bateria aparecerá no canto superior direito da tela.
2.u. Conectar o Cabo de Força novamente e verificar que o LED verde deve
acender, o LED laranja apagar e o símbolo de rede elétrica aparecerá no
lugar do símbolo de bateria.
2.v. Retirar o Módulo de Bateria.
2.w. Conectar nos trilhos módulos de parâmetros diferentes da configuração interna

do aparelho e verificar se o sinal referente a cada um aparece na tela.
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3. Teste do parâmetro de SPO2.
Código dos Monitores testados:
▪ (DX-2020) – DX-0LESN-0, DX-0LRSN-4, DX-0LRSN-5 e DX-0LRSN-6;

▪ (DX-2021) – DX-0PRSN-3 e DX-0PESN-0;
▪ (DX-2023) – DX-0URSN-2 e DX-0URSN-3.
3.a. Ligar o Monitor.
3.b. Conectar o SENSOR DE SPO2 TIPO "DEDO" UNIVERSAL (DX-1NC01-0) no

equipamento e ao dedo indicador do “Paciente”.
3.c. Verificar se a medida de pulso e a curva de SPO2 são apresentadas.
3.d. Pressionar a tecla “Esc” ou “Menu” e verificar na ficha de SPO2 se as funções

atuam.
3.e. Após realizar as medidas, retirar o Sensor do paciente e aguardar o alarme. A

mensagem “SPO2 não pulsátil” deve aparecer. Pressione a tecla “Alarme”
para desativar.
3.f. Após todos os testes, pressionar a tecla “Esc” ou “Menu” para retornar a tela
anterior e retirar o Sensor do equipamento.
3.g. Seguir para o próximo teste.
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4. Teste do parâmetro de ECG/RESP.

4.a. Configurar o Simulador de ECG com 60bpm e 2mV.
4.b. Pressionar a tecla “Esc” ou “Menu” e verificar na ficha ECG e RESP se as

funções estão atuando.
4.c. Configurar o tipo de cabo utilizado e habilitar o traçado de respiração.
4.d. Conectar o lado dos rabichos do CABO PACIENTE 5 VIAS P/ DX-2010 C/

RABICHOS (AE-09005-0) ao Simulador de ECG e em seguida conectar o lado
do conector ao aparelho. Pressionar a tecla “Esc” ou “Menu” para retornar a
tela anterior.
4.e. Verificar a presença do traçado de Respiração e de ECG na tela e que o valor

da Freqüência Cardíaca é de 60 bpm.
4.f. Na ficha de ECG, Selecionar a derivação “V” e verificar que não deve haver
mensagem de “Eletrodo Solto”.
4.g. Retirar o Cabo Paciente e verificar se aparece a mensagem “Eletrodo Solto”

na tela.
5. Teste do parâmetro de NIBP.

5.a. Pressionar a tecla NIBP do teclado e verificar se a bomba acionou através do

ruído gerado e do ícone apresentado na tela que infla e seca, indicando que a
bomba está atuando.
5.b. Pressionar a tecla “Esc” ou “Menu” e selecionar a função NIBP.
5.c. Verificar na ficha NIBP se as funções de medidas periódicas, medida

automática, alarmes e inicialização de medida estão funcionando corretamente.
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6. Teste do parâmetro de Temperatura.

6.a. Conectar o Jig Padrão Temperatura (DJ-0001G-0) no conector TA do Monitor,

pressionar a chave da temperatura 0 e mantê-la pressionada até que o Monitor
faça a leitura. Repetir o procedimento para os outros valores, verificando se
estão de acordo com a tabela a seguir.
REFERÊNCIA LEITURA UNIDADE

0 -0,1 a 0,1
24,5 24,4 a 24,6
ºC
48,9 48,8 a 49,0
>50 >50
SD (Sensor Desconectado) ----
6.b. Repetir o procedimento 6.a. com o Jig Padrão Temperatura no conector TB do

Monitor de 2 Temperaturas.
6.c. Verificar na ficha TEMP se as funções de temperatura estão atuando.
7. Teste do Power Failure.
7.a. Retirar o cabo de alimentação e verificar se emite um som intermitente (toca,

pausa, toca, pausa) e se o Led de Bateria (Amarelo) pisca.
7.b. Recolocar o cabo de força, o aparelho deve ligar automaticamente.
7.c. Desligar o aparelho.
DIXTAL

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CÓPIA ELETRÔNICA CONTROLADA PARA MANAUS

CENTRO DE DOCUMENTAÇÃO DIXTAL 24/06/2011

ROTEIRO DE TESTE FUNCIONAL DA RFDX038E

ROTEIRO DE TESTE FUNCIONAL

1. CABO DE FORÇA (F7-00002-0).

ROTEIRO DE TESTE FUNCIONAL DA RFDX038E

NO CASO DE FALHA EM ALGUM DOS TESTES PROPOSTOS NO PROCEDIMENTO, O

1.a. Verificar se o aparelho está fechado corretamente (encaixes e parafusos).

1.b. Observar se as teclas do Painel Frontal estão bem encaixadas e se as

1.c. Verificar se o Display de Cristal Líquido (LCD) não possui riscos.

1.d. Verficar se a tela sensivel ao toque (Touchscreen) não possui riscos.

1.e. Verificar se todos os revestimentos estão bem colados e assentados dentro de

1.f. Checar o lado e a posição de leitura de cada um desses revestimentos.

1.g. Observar se não há riscos ou amassados no gabinete do aparelho.

1.i. Verificar se os conectores do aparelho estão montados corretamente, de

CÓDIGO DIXTAL SPO2 ECG RESP NIBP 2T ECG 12 D MODELO

DX-0LRSN-5 X - X X X X G-C / G-E

DX-0URSN-3 X - X X X X G-C / G-E

ROTEIRO DE TESTE FUNCIONAL DA RFDX038E

1.j. Encaixar um Módulo de Parâmetro nos trilhos do aparelho e verificar se o

1.l. Verificar se o Touch-Pad está devidamente encaixado. (Somente para

1.m. Seguem fotos dos modelos DX-2020, DX-2021 e DX-2023.

DX2020 – FRONTAL DX2020 – LATERAL DIREITA

DX2020 – TRASEIRA DX2020 – LATERAL ESQUERDA

ROTEIRO DE TESTE FUNCIONAL DA RFDX038E

DX2021 - FRONTAL DX2021 – LATERAL DIREITA

DX2021 - TRASEIRA DX2021 – LATERAL ESQUERDA

ROTEIRO DE TESTE FUNCIONAL DA RFDX038E

DX2023 – FRONTAL DX2023 – LATERAL ESQUERDA

DX2023 – TRASEIRA DX2023 – LATERAL DIREITA

ROTEIRO DE TESTE FUNCIONAL DA RFDX038E

2.a. Conectar o CABO DE FORÇA na rede elétrica (110 ou 220 V) e no Monitor.

2.c. O Monitor entrará na tela de configurações.

2.d. No menu lateral, selecionar a opção Manutenção. Ao pedir a senha, aperte 3

PARA ACESSAR AS OPÇÕES, UTILIZAR O ENCODER, O TOUCH-PAD COM SUAS TECLAS

2.e. Para testar o alto-falante, vá até o item Som e em seguida Testar.

¾ O Volume varia de 1 a 10 e a cada nível selecionado é

¾ Testar nos volumes 1 (mínimo), 5 (médio) e 10 (máximo)

ROTEIRO DE TESTE FUNCIONAL DA RFDX038E

Observação: No DX2021 não há a tecla ZERO, então, ela permanecerá laranja.

2.g. No item Leds de Alarme, selecionar Testar. A lente Vermelha piscará, em

2.i. Remover o pen drive.

2.j. Caso o TOUCHSCREEN esteja descalibrado, selecionar a opção touchscreen

ROTEIRO DE TESTE FUNCIONAL DA RFDX038E

2.k. Selecionar a opção Ajustar.

2.m. No menu lateral, selecionar a opção Sair e esperar o Monitor reiniciar.

2.o. Verificar se estão sendo apresentados os parâmetros da configuração

2.p. Com a ficha “Menu” aberta, posicionar o cursor do Touch-Pad em qualquer

ROTEIRO DE TESTE FUNCIONAL DA RFDX038E

2.r. Conectar o JIG VERIFICAÇÃO SAÍDA DE BATERIA no conector de bateria da

2.s. Retirar o JIG e conectar o MÓDULO DE BATERIA. Deve estar carregado.

2.v. Retirar o Módulo de Bateria.

2.w. Conectar nos trilhos módulos de parâmetros diferentes da configuração interna

ROTEIRO DE TESTE FUNCIONAL DA RFDX038E

3. Teste do parâmetro de SPO2.

Código dos Monitores testados:

▪ (DX-2020) – DX-0LESN-0, DX-0LRSN-4, DX-0LRSN-5 e DX-0LRSN-6;

3.a. Ligar o Monitor.

3.b. Conectar o SENSOR DE SPO2 TIPO "DEDO" UNIVERSAL (DX-1NC01-0) no

3.c. Verificar se a medida de pulso e a curva de SPO2 são apresentadas.

3.d. Pressionar a tecla “Esc” ou “Menu” e verificar na ficha de SPO2 se as funções

3.e. Após realizar as medidas, retirar o Sensor do paciente e aguardar o alarme. A