“AÑO DEL DIALOGO Y LA RECONCILIACION NACIONAL”

UNIVERCIDAD NACIONAL DE PIURA PRODEUNP-SECHURA

TEMA: ISO 9001.

DOCENTE: ing. ALEX DE LA CRUZ PRADO.

CURSO: GESTION Y ADMINISTRACION DE MINAS.

ESPECIALIDAD: INGENIERIA DE MINAS.

CICLO: X.

INTEGRANTES:

 MARTINEZ CHUNGA DIEGO.

 CORTEZ VILELA MILTON.
 CHUNGA MORALES JHAN MARCO.
 HIMAN RONDON MANUEL.

SECHURA, 11 DE noviembre de 2018

 INTRODUCCION

Desde hace varias décadas, la norma ISO 9001 es la principal norma de

sistemas de gestión de la calidad que las organizaciones han
implementado para demostrar su capacidad de producir bienes y servicios
de forma regular, con el fin de satisfacer los requisitos de los clientes y de
otras partes interesadas. Su certificación es, también, un requerimiento de
muchos sectores industriales y una necesidad a la hora de poder
demostrar una mejora global orientada a la sostenibilidad de la
organización.

Este trabajo encargado pretende brindar los conocimientos necesarios

para profundizar la comprensión de los requisitos de la nueva versión ISO
9001:2015, puntualizando los cambios con respecto a la versión 2008.
 CONTENIDO
¿Qué es un Sistema de Gestión de Calidad?

¿Qué es ISO?
¿Desde cuándo existen las normas ISO?

¿Dónde está la sede de la ISO?

¿Cómo se financia la organización ISO?

Normas ISO y sus diferentes tipos

¿Qué es ISO 9001?

¿Quién puede aplicar ISO 9001?

¿Cuáles son los beneficios de la Gestión de Calidad de la ISO 9001?

¿Por qué ISO 9001 es una buena idea para su organización?

Estructura de la norma 9001:2008

Estructura de la norma 9001:2015

Diferencias en la estructura de ISO 9001:2008 e ISO 9001:2015.

¿Qué es la certificación ISO y por qué es importante?

¿Cuáles son los pasos prácticos para lograr la certificación ISO 9001?

Pasos obligatorios para terminar la implementación y certificar a su empresa

¿Qué es un Sistema de Gestión de Calidad?
El Sistema de Gestión de Calidad, que habitualmente se lo conoce como SGC, es un
conjunto de políticas, procesos, procedimientos documentados y registros. Este
conjunto de documentación define las reglas internas que regirán la forma en que su
empresa elabora y entrega su producto o presta servicios a sus clientes. El SGC debe
ser adaptado a las necesidades de su empresa y de los productos o servicios que
brinda, pero la norma ISO 9001 proporciona un conjunto de directrices para ayudar a
garantizar que usted no omita ningún elemento importante necesario para que el SGC
sea exitoso.

¿Qué es ISO?
ISO son las siglas en inglés International Organization for Standardization. Se trata de la
Organización Internacional de Normalización, y se dedica a la creación de estándares
para asegurar la calidad, seguridad y eficiencia de productos y servicios. Son las
llamadas Normas ISO.

La Organización Internacional de Estandarización actualmente está presente en 162

países y es una organización no gubernamental e independiente. Actualmente hay
redactados más de 20.000 estándares que abarcan todas las industrias, desde
tecnología y seguridad alimentaria, hasta agricultura y salud.

¿Desde cuándo existen las normas ISO?

La organización ISO fue fundada en 1926 como Federación Internacional de
Asociaciones de Estandarización Nacionales (ISA). Durante la II Guerra Mundial, fue
temporalmente suspendida. Tras el estado bélico, las Naciones Unidas propusieron la
refundación de una organización de estandarización a través del Comité de
Coordinación de Estándares de las Naciones Unidas.

En 1946, representantes de 25 países se reunieron en la ciudad de Londres. Tenían el

objetivo de facilitar la coordinación de los estándares industriales, mediante la
unificación internacional. Fue durante esta reunión cuando pusieron las bases de lo
que se acabaría conociendo como ISO. Finalmente, la organización se fundó
oficialmente el 23 de febrero de 1947.
¿Dónde está la sede de la ISO?
La sede de la ISO está actualmente ubicada en Ginebra, Suiza, y trabaja en 195 países.

Países miembros de la ISO

La organización de la ISO tiene 163 países miembros divididos en tres categorías:

cuerpo, corresponsales y suscriptores.

Cuerpo: Cuerpos nacionales que son considerados la máxima representación del país y
únicos miembros de la organización con derecho a voto.

Corresponsales: Estos miembros no tienen su propia organización de normalización

dentro de su país. Las normas ISO actúan en estos países pero no participan en la
creación de estos estándares.

Subscriptores: Son países más pequeños, que pagan unas cuotas para poder seguir el
desarrollo de los estándares.

¿Cómo se financia la organización ISO?

La ISO se financia a través de otras organizaciones que presentan expertos para que
aporten el trabajo técnico, por las suscripciones de los cuerpos miembros y por la
venta de estándares.

Normas ISO y sus diferentes tipos

En la actualidad, existen más de 21.000 normas ISO diferentes. Cada una de ellas está
centrada en la estandarización o regulación de un elemento de los servicios y/o
productos. A continuación te detallamos algunas de las normas ISO más habituales.

ISO 9001 (más adelante en el trabajo se especifica)

ISO 14001

La norma ISO 14001 es el estándar que se centra en la gestión ambiental. Esta norma
tiene como prioridades conseguir identificar y gestionar los posibles riesgos laborales
que se pueden generar en una empresa derivada de su actividad habitual.

Cualquier empresa, sea cual sea su actividad, facturación, sector, ubicación o tamaño,
puede certificarse en la norma ISO 14001.
Beneficios de la norma ISO 14001

 Reducción de costes;
 Cumplimiento de la legislación medioambiental;
 Evitar la duplicidad de esfuerzos;
 Tener una ventaja competitiva frente a la competencia;
 Facilidad para el cumplimiento de otras certificaciones ISO u OHSAS.

ISO 22000

La norma ISO 22000 se centra en la sanidad y seguridad alimentaria. Esta norma

internacional fija los requisitos que deben tener las empresas que intervengan en la
cadena de fabricación de un alimento, desde la empresa que prepara el propio
producto alimentario, hasta la que prepara el packaging para su transporte.

Beneficios de la norma ISO 22000

 Implementar procesos internacionales;

 Cumplir y aplicar la legislación;
 Generar confianza entre los clientes y proveedores;
 Controlar y eliminar los riesgos para la seguridad alimentaria;
 Generar confianza entre los consumidores;
 Implementar la transparencia dentro de la empresa;
 Mejora y actualización continua en los diversos procesos de la empresa.

ISO 45001

La norma ISO 45001 asegura la salud y seguridad laboral. Existente desde marzo de
2018, y sustituyendo a la OHSAS 18001, la norma ISO 45001 establece una serie de
requisitos mínimos que cada empresa debería cumplir y tener siempre presentes para
mejorar sus actividades diarias y minimizar los riesgos laborales.

Beneficios de la norma ISO 45001

 Buscar e identificar los posibles riesgos en el puesto de trabajo;

 Solucionar los errores que pueden provocar riesgos laborales;
 Modificar las condiciones laborales con el objetivo de mejorarlas;
 Tener una mejor organización en la empresa;
 Minimizar los accidentes en los puestos de trabajo;
 Reducir las bajas laborales causadas por malas praxis en el puesto de trabajo;
 Disminuir tanto los costes como el tiempo de baja de los empleados;
 Demostrar, por lo tanto, la conformidad a clientes y proveedores.
¿Qué es ISO 9001?
ISO 9001 es una norma de sistemas de gestión de la calidad (SGC) reconocida
internacionalmente. La norma ISO 9001 es un referente mundial en SGC, superando el
millón de certificados en todo el mundo.

La ISO 9001 es una norma internacional que toma en cuenta las actividades de una
organización, sin distinción de sector de actividad. Esta norma se concentra en la
satisfacción del cliente y en la capacidad de proveer productos y servicios que cumplan
con las exigencias internas y externas de la organización

La ISO 9001 es una norma ISO internacional elaborada por la Organización

Internacional para la Estandarización (ISO) que se aplica a los Sistemas de Gestión de
Calidad de organizaciones públicas y privadas, independientemente de su tamaño o
actividad empresarial. Se trata de un método de trabajo excelente para la mejora de la
calidad de los productos y servicios, así como de la satisfacción del cliente.

El sistema de gestión de calidad se basa en la norma ISO 9001, las empresas se

interesan por obtener esta certificación para garantizar a sus clientes la mejora de sus
productos o servicios y estos a su vez prefieren empresas comprometidas con la
calidad. Por lo tanto, las normas como la ISO 9001 se convierten en una ventaja
competitiva para las organizaciones.

Adaptación a la nueva norma ISO 9001:2015

La norma ISO 9001:2015 se publicó el 23 de septiembre de 2015. Ahora es necesario

comenzar con los trabajos de transición, que no es una tarea fácil.

La nueva ISO 9001 2015 trae cambios muy importantes, aunque el más destacado es la
incorporación de la gestión del riesgo o el enfoque basado en riesgos en los Sistemas de
Gestión de la Calidad. Aunque es una técnica normalmente aplicada en las organizaciones
hasta ahora no estaba alineada con el SGC.

La norma ISO 9001 versión 2015 ya puede ser implantada en una organización, aunque existe
un periodo de transición de 3 años especialmente relevante para aquellas que tengan un
certificado vigente bajo ISO 9001:2008.

Es muy importante no dejar todo el trabajo para el final del citado periodo, pues puedes poner
en riesgo el certificado de calidad de tu organización.
¿Quién puede aplicar ISO 9001?
La norma ISO 9001 es aplicable a cualquier organización – independientemente de su
tamaño y ubicación geográfica. Una de las principales fortalezas de la norma ISO 9001
es su gran atractivo para todo tipo de organizaciones. Al centrarse en los procesos y en
la satisfacción del cliente en lugar de en procedimientos, es igualmente aplicable tanto
a proveedores de servicios como a fabricantes.

Los sectores internacionales siguen centrando sus esfuerzos en la calidad, con SGC
específicos derivados de la norma ISO 9001, aplicables a los sectores de la automoción,
aeroespacial, defensa y medicina.

¿Cuáles son los beneficios de la Gestión de Calidad de la ISO 9001?

 Le permite transformarse en un competidor más consistente en su mercado

 Una mejor Gestión de Calidad le ayuda a satisfacer las necesidades de su

cliente

 Maneras más eficaces de trabajar le ahorrarán tiempo, dinero y recursos

 El desempeño operativo mejorado le ayudará a reducir los errores y aumentar

las utilidades

 Motivar y comprometer al personal con procesos internos más eficaces

 Ganar clientes de mayor valor con un mejor servicio al cliente

 Ampliar las oportunidades de negocios al demostrar el cumplimiento

¿Por qué ISO 9001 es una buena idea para su organización?

No se pueden exagerar los beneficios de ISO 9001; grandes y pequeñas empresas han
utilizado esta norma con excelentes resultados, descubriendo y asegurándose un
enorme ahorro en costo y eficiencia. A continuación, algunos de esos beneficios:

Mejora su imagen y credibilidad. Cuando el cliente observa que usted ha sido

certificado por una entidad de certificación sabrá que usted ha implementado un
sistema orientado a cumplir los requerimientos de los clientes y a las mejoras. De esta
forma tendrán mayor confianza en que usted cumplirá lo que ha prometido.

Mejora la satisfacción del cliente. Uno de los principios clave del SGC de ISO 9001 es el
foco en mejorar la satisfacción del cliente identificando y cumpliendo sus
requerimientos y necesidades. Mejorando la satisfacción, mejora el negocio de
repetición de clientes.
Procesos totalmente integrados. Utilizando el enfoque de procesos de ISO 9001 no
solo presta atención a los procesos individuales de su organización sino también en las
interacciones de dichos procesos. De esta forma, podrá encontrar más fácilmente las
áreas para mejorar y para ahorrar recursos dentro de su organización.

Toma de decisiones respaldada con pruebas. Asegurar que toma sus decisiones
respaldado en pruebas concretas es clave en el éxito del SGC de ISO 9001.
Garantizando que sus decisiones se toman en base a pruebas concretas, podrá
destinar mejor los recursos para corregir problemas con mayor eficacia y para mejorar
su eficiencia y efectividad organizacional.

Crear una cultura de mejora continua. Teniendo la mejora continua como principal
resultado del SGC, usted puede lograr mayor ahorro de tiempo, dinero y de otros
recursos. Haciendo de ésta la cultura de su empresa, podrá enfocar sus grupos de
trabajo en mejorar los procesos de los cuales son directamente responsables.

Involucre a su gente. ¿Quién mejor que las personas que trabajan en un proceso para
ayudar a encontrar las mejores soluciones para mejorar ese proceso? Haciendo que
sus grupos de trabajo no solo gestionen sino también mejoren los procesos, logrará
que los empleados se involucren más con los resultados de la organización.

Estructura de ISO 9001:2008

 Capítulo 1 al 3: guías y descripciones generales.

 Capítulo 4 - Sistema de gestión: contiene los requisitos generales y los

requisitos para gestionar la documentación.

 Capítulo 5 - Responsabilidades de la Dirección: contiene los requisitos que

debe cumplir la dirección de la organización, tales como definir la política,
asegurar que las responsabilidades y autoridades están definidas, aprobar
objetivos, el compromiso de la dirección con la calidad, etc.

 Capítulo 6 - Gestión de los recursos: la Norma distingue 3 tipos de recursos

sobre los cuales se debe actuar: recursos humanos, infraestructura, y ambiente
de trabajo. Aquí se contienen los requisitos exigidos en su gestión.

 Capítulo 7 - Realización del producto/servicio: aquí están contenidos los

requisitos puramente de lo que se produce o brinda como servicio (la norma
incluye servicio cuando denomina "producto"), desde la atención al cliente,
hasta la entrega del producto o el servicio.

 Capítulo 8 - Medición, análisis y mejora: aquí se sitúan los requisitos para los
procesos que recopilan información, la analizan, y que actúan en consecuencia.
El objetivo es mejorar continuamente la capacidad de la organización para
 suministrar productos y/o servicios que cumplan con los requisitos. El objetivo
declarado en la Norma, es que la organización busque sin descanso la
satisfacción del cliente a través del cumplimiento de los requisitos.

Estructura de la norma 9001:2015

La nueva norma se ve diferente: la estructura de cláusulas se ve diferente, pero al
mismo tiempo tiene una estructura de cláusulas idéntica a la nueva ISO 14001, esto en
un esfuerzo de armonización. En efecto, otro cambio importante ha sido que ISO ha
optado por que los diferentes sistemas de gestión se “vean-toquen-sientan” igual.
Reflejado en el Anexo SL. Esto permitirá a las organizaciones que opten por
implementar diferentes Normas ISO que lo puedan hacer bajo un mismo sistema
coherente.

Desde junio del 2012 se inició la revisión de la versión actual de la norma; ciertamente
la intención es hacer una renovación mayor. Se busca que con el uso y certificación de
esta norma las empresas sean más competitivas para el año 2020. Según el INLAC la
norma cambiará en un 30%, respecto a la versión 2008; teniendo una estructura de
alto nivel, incorporando dos nuevos requisitos quedando su estructura de la siguiente
manera:

Los primeros tres capítulos de la norma (1, 2 y 3) no contienen requisitos. Éstos

identifican el objeto y campo de aplicación de la norma, las referencias normativas y
los términos/definiciones para la norma.

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

Detalla el objetivo de la implantación de la norma en una organización, así

como su campo de aplicación.

2. REFERENCIAS NORMATIVAS

Hace referencia al documento indispensable para la aplicación de la norma ISO

9001:2015:

ISO 9000:2015, Sistemas de gestión de la calidad — Fundamentos y

vocabulario.

3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES

De igual manera, hace referencia al documento que contiene los términos y

definiciones que se aplican en la norma ISO 9001:2015:

ISO 9000:2015, Sistemas de gestión de la calidad — Fundamentos y

vocabulario.
Los requisitos de la norma se identifican en los capítulos 4 a 10.

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

Señala las acciones que debe llevar a cabo la organización para garantizar el
éxito de su sistema de gestión de calidad: comprensión de contextos
interno/externo, comprensión de necesidades y expectativas, determinación del
alcance del SGC, establecimiento de procesos y documentación.

4.1 Entendiendo la organización y su contexto.

4.2 Entendiendo las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
4.3 Establecimiento del alcance del Sistema de Gestión de Calidad.
4.4 Sistema de Gestión de Calidad.

5. LIDERAZGO

Se refiere a la implicación que debe tener la alta dirección dentro del sistema
de gestión de calidad de la organización, empujando a incluir dentro de las
decisiones estratégicas la gestión de la calidad. Además de velar por mantener
un enfoque al cliente y una política de calidad acorde a la organización.

5.1 Liderazgo y compromiso.

5.1.1 Generalidades

5.1.2 Enfoque al cliente...

5.2 Política.

5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad

5.2.2 Comunicación de la política de la calidad

5.3 Roles, responsabilidad y autoridad.

6. PLANIFICACIÓN

Acciones alrededor de la planificación dentro de la organización para garantizar

el éxito del SGC: determinar riesgos/oportunidades; plantear objetivos de
calidad; y, planeación de cambios.

6.1 Acciones para abordar los riesgos y las oportunidades.

6.2 Objetivos de calidad y planificación.

6.3 Planificación y control de cambios.

7. APOYO

Indica los requisitos para los recursos, competencia, toma de conciencia,

comunicación e información documentada.

7.1 Recursos.

7.1.1Generalidades

7.1.2Personas

7.1.3 Infraestructura

7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos

7.1.5 Recursos de seguimiento y medición

7.1.6 Conocimientos de la organización..

7.2 Competencia.

7.3 Concienciación.

7.4 Comunicación.

7.5 Información documentada.

7.5.1Generalidades

7.5.2 Creación y actualización

7.5.3 Control de la información documentada

8. OPERACIÓN

Indica los requisitos para la planificación y control; así como los requisitos para
la producción de productos y servicios desde su concepción hasta entrega.

8.1 Planificación y control operacional.

8.2 Requisitos para los productos y servicios.

8.2.1 Comunicación con el cliente

8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios

8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios

8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios..

8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios.

8.3.1 Generalidades

8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo

8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo

8.3.4 Controles del diseño y desarrollo

8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo

8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo

8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente.

8.4.1 Generalidades

8.4.2 Tipo y alcance del control

8.4.3 Información para los proveedores externos

8.5 Producción y provisión del servicio.

8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio

8.5.2 Identificación y trazabilidad

8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos

8.5.4 Preservación

8.5.5 Actividades posteriores a la entrega

8.5.6 Control de los cambios.

8.6 Liberación de los productos y servicios.

8.7 Control de las salidas no conformes.

9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO

Indica los requisitos para el seguimiento, la medición, el análisis y la

evaluación.

9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación.

9.1.1 Generalidades

9.1.2 Satisfacción del cliente

9.1.3 Análisis y evaluación.

9.2 Auditorías Internas.

9.3 Revisión por la dirección.

9.3.1 Generalidades

9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección

9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección...

10. MEJORA

Indica los requisitos para la mejora.

10.1 Generalidades.

10.2 No conformidades y acciones correctivas.

10.3 Mejora continua.

Diferencias en la estructura de ISO 9001:2008 e ISO 9001:2015.
Además con esta nueva estructura, algunos requisitos se han visto modificados,
eliminados o se han añadido como nuevos.

Por ejemplo, la gestión de documentos y registros, que hasta el momento se

localizaban en el apartado 4.2 pasa a ser el 7.5 y además adquiere el nuevo término
de información documentada.

A nivel estructural, otro cambio se observa en el capítulo 7.4 de la actual ISO

9001:2008 “Suministro” pasa a formar parte del nuevo 8.6 “Liberación de productos y
servicios”. La cláusula 7.4 “Compras” modifica su nomenclatura y posición,
convirtiéndose en el 8.4 “Control de los productos y servicios suministrados
externamente”.

Enfoque basado en procesos

En la nueva versión, el enfoque basado en procesos se convierte en el apartado 4.4

“Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos”. Si hay algo que destacar como
principal ventaja de este enfoque, hay que centrarse en el incremento de la gestión y
control de las interacciones existentes entre procesos y jerarquías funcionales de cada
organización.

Lenguaje

Aunque la norma siempre ha sido aplicable a cualquier sector, en esta nueva versión
ISO 9001 2015 se ha trabajado para que el lenguaje empleado sea simple y
comprensible por cualquier persona.

Análisis del contexto

En esta nueva ISO 9001:2015 existe un nuevo apartado, el 4. Contexto de la

organización. En este capítulo, se trata la necesidad de tener en cuenta y analizar el
entorno socio-económico de la empresa y los vínculos existentes con los stakeholder
(internos y externos). Este análisis facilitará la identificación de problemas y
necesidades que puedan generar un impacto en la planificación del Sistema de Gestión
de la Calidad.

Pensamiento basado en riesgo.

Es uno de los cambios más importantes en la nueva ISO 9001, ya que este concepto se
introduce en la totalidad del sistema de gestión, es decir, durante el establecimiento,
implantación, mantenimiento y mejora. Para gestionar los riesgos se pueden adoptar
la metodología que más se ajuste a las necesidades de la empresa, por ejemplo, la
norma ISO 31000.
Acciones preventivas.

Se elimina las acciones preventivas en la nueva edición de la norma ISO9001, ya que el

propio Sistema de Gestión de la Calidad debe actuar como herramienta preventiva.

Partes interesadas.

Ya no sólo se habla de clientes en la ISO 9001:2015, sino que en ella se determinan los
requerimientos necesarios para cumplir con las exigencias de las partes interesadas y
así lo podremos ver en el apartado 4.2, “Comprensión de las necesidades y
expectativas de las partes interesadas”

Representante de la Dirección.

Esta figura deja de ser obligatoria en la ISO9001:2015, se le da más importancia a la

involucración dela alta dirección como vemos en el capítulo 5 “Liderazgo”.

Gestión del conocimiento

La gestión del conocimiento ocupa un nuevo numeral en la norma, en concreto es el

7.1.6 “Conocimiento organizacional”, en el que se indica que es la organización la
encargada de establecer qué conocimiento es requerido para que el Sistema de
Gestión de la Calidad opere correctamente para lograr productos y/o servicios que
satisfagan al cliente.

Procesos externalizados

En el apartado 8.4 “Control de los productos y servicios suministrados

externamente” se habla sobre que existe la posibilidad de subcontratar procesos o
subprocesos a terceras empresas.

Competencia del personal

La norma ISO 9001 en su versión 2015 trata en el apartado 7.2 “Competencia” de la

necesidad de establecer con criterio cada lugar de trabajo y elaborar criterios que
validen dicha competencia.
¿Qué es la certificación ISO y por qué es importante?

ISO 9001 es una norma de sistemas de gestión de la calidad (SGC) que se centra en
todos los elementos de administración de calidad con los que una organización debe
contar para tener un sistema efectivo que le permita administrar y mejorar sus
productos y servicios.

Considerada como un referente mundial, la norma ISO 9001 fija principios

fundamentales de gestión de calidad que ayudan a las organizaciones a controlar y
mejorar su rendimiento y conducirlos hacia la eficiencia, la excelencia de sus productos
y la optimización de su servicio al cliente. Estos principios son: enfoque al cliente,
liderazgo, participación del personal, enfoque basado en los procesos, enfoque de
sistema para la gestión, mejora continua, enfoque basado en la toma de decisiones y
las buenas relaciones con el proveedor.

Al implementar y certificar sus talleres y laboratorios, la Universidad Continental

asegura que los procesos que se desarrollan en estos espacios son los más adecuados;
demuestra además que realmente está comprometida con la calidad de su servicio y la
mejora continua.

Con esta certificación la UC recibe una importante ventaja competitiva que eleva su
reputación y reconocimiento.
¿Cuáles son los pasos prácticos para lograr la certificación ISO 9001?
¿Qué es la certificación en ISO 9001? Existen dos tipos de certificación; una es la
certificación del Sistema de Gestión de Calidad de una empresa contra los
requerimientos de ISO 9001 y la otra es la certificación de personas para que puedan
auditar los requerimientos de ISO 9001. Esta sección contempla los pasos para que una
empresa implemente y certifique un Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001.

La certificación ISO 9001 para su empresa involucra la implementación de un SGC

basado en los requerimientos de ISO 9001 y luego la contratación de una entidad de
certificación para que audite y apruebe que su SGC cumple esos requerimientos.

Para comenzar con el respaldo de la gerencia y con la identificación de los

requerimientos de clientes para el SGC usted empezar definiendo su política de
calidad, objetivos de calidad y manual de calidad que, juntos, definen el alcance global
y la implementación del Sistema de Gestión de Calidad. Junto con estos elementos,
también deberá elaborar los procesos y procedimiento obligatorios y adicionales
necesarios para que su organización elabore su producto o brinde los servicios en
forma adecuada. Hay seis documentos obligatorios que deben ser incluidos, y hay
otros que pueden ser agregados si la empresa lo considera necesario. Para ver una
explicación detallada sobre este tema, consulte el siguiente informe
en Documentación obligatoria requerida por ISO 9001:2015.

La confección de estos documentos la puede hacer su empresa internamente o puede

obtener ayuda contratando un consultor o comprando documentos estándar. Para ver
muestras gratis de documentación consulte esta página con descargas gratuitas de ISO
9001.

Una vez que están configurados todos los procesos y procedimientos deberá hacer
funcionar el SGC durante un tiempo. De esta forma podrá recolectar todos los registros
necesarios para continuar con los pasos siguientes: auditar y revisar su sistema y
obtener la certificación.
Pasos obligatorios para terminar la implementación y certificar a su
empresa
Luego de terminar e implementar toda la documentación, su organización también
debe seguir estos pasos para asegurar con éxito la certificación:

Auditoría interna – La auditoría interna existe para que usted verifique los procesos de
su SGC. El objetivo es garantizar que se encuentren disponibles los registros para
confirmar el cumplimiento de los procesos y para encontrar problemas y debilidades
que de otra forma permanecerían ocultos.

Revisión por parte de la dirección – Se trata de una revisión formal por parte de la
dirección para evaluar hechos importantes relacionados con los procesos del sistema
de gestión y para tomar decisiones correctas y asignar recursos.

Medidas correctivas – Luego de la auditoría interna y de la revisión por la dirección,

necesitará corregir la causa raíz de los problemas que se hayan identificado y
documentar cómo se solucionaron.

El proceso de certificación de la empresa está dividido en dos etapas:

Primera etapa (revisión de documentación) – Los auditores de la entidad de

certificación que usted haya elegido controlará si su documentación cumple los
requerimientos de ISO 9001.

Segunda etapa (auditoría principal) – Aquí los auditores de la entidad de certificación

verificarán si sus actividades reales cumplen tanto con ISO 9001 y con su propia
documentación; para ello revisarán documentos, registros y prácticas de la empresa.
 BIBLIOGRAFIA
http://www.lrqa.es/certificaciones/iso-9001-norma-calidad/

https://www.isotools.org/normas/calidad/iso-9001/

https://es.wikipedia.org/wiki/ISO_9001

https://www.bsigroup.com/es-PE/gestion-de-calidad-iso-9001/

http://www.normas9000.com/content/que-es-iso.aspx

https://advisera.com/9001academy/es/que-es-iso-9001/

https://ucontinental.edu.pe/logros-uc/iso-9001/la-certificacion-iso-importante/

http://www.normas9000.com/content/estructura-de-la-norma-ISO-90012015.aspx