Conceptos relacionados con gestión de no conformidades

Auditoria Interna de Calidad

Instituto IACC

28 mayo de 2017
 Desarrollo

1.-
a.- No Conformidad Mayor
La empresa JKL, al no realizar auditorías internas y no contar con el procedimiento de auditorías
cae en un falta de un requisito de la norma y su riesgo afecta de manera transitoria o permanente
y puede llevar a la incapacidad de producir resultados confiables.

b.- No Conformidad Mayor

La empresa RMT, al no realizar acciones en el despacho 345, evidenciando que el 50% de los
productos se encuentran no conforme, lleva a una falta grave a la norma ISO 9001:2008, la que
señala que debe asegurar toda su producción debe ser un producto de calidad conforme.

c.- No Conformidad Mayor

En la empresa Gourmet se evidencio el hallazgo que no se han realizado las mantenciones
preventivas a los equipos de frio y detecto que los registros del equipo 15, se han encontrado
desviaciones fuera de los límites de control, este incumplimiento cuya gravedad afecta de forma
temporal la ejecución del sistema de gestión de calidad, en donde también no se producen
resultados confiables y pone en riesgo la calidad del producto.

d.- No Conformidad Menor

En el cierre de las no conformidades NC10, NC11, NC12. No fueron realizadas dentro del plazo
establecido en el procedimiento de gestión de no conformidades. Esta vendría a ser una desviación
mínima de acuerdo con los requisitos de la norma ISO, cuya falta afecta de manera temporal a la
operación de la norma y no afecta directamente al sistema de gestión de calidad, pero si representa
una oportunidad de mejora.
2.-
La diferencia entre una no conformidad y una potencial no conformidad lo señalaremos a
continuación:
-No conformidad:
Es un incumplimiento de un requisito que ya sucedió y su evidencia es objetiva y demostrable.

- Potencial No conformidad:
Este incumplimiento o falta menor todavía no ha sucedido, pero si no se actúa frente a la deviación,
tarde o temprano se convertirá en una falta real o en una No conformidad.
3.-

a.- Con la información recopilada se puede determinar que no es una no conformidad, porque no
afecta directamente a un requisito de la norma y no coloca en riesgo la calidad del producto o
servicio, se puede describir como una oportunidad de mejora que la empresa debe realizar.

b.- Con estos antecedentes se logra determinar que la empresa no cuenta con el procedimiento que
abarca las labores de diseño, siendo este un requisito de la norma en que señala que todo labor
ejecutada debe estar documentada y al no estar estandarizado puede poner en riesgo la calidad del
proceso, por lo tanto es una No Conformidad.
 Bibliografía

- IACC (2013). Gestión y Manejo de no conformidades y potenciales no conformidades (I).

Auditoría Interna de Calidad. Semana 6.

- Sistemas de Gestión de Calidad ISO 9000. Recuperado de internet de:

https://sites.google.com/a/cetys.net/sistemas-de-gestion-de-calidad-iso9000/auditorias-
internas/competencia-del-auditor-interno

- Norma Internacional ISO 9001. Sistemas de gestión de la Calidad-Requisitos. Disponible:

http://www.umc.edu.ve/pdf/calidad/normasISO/ISO_9001(ES)_CERT_2008_final.pdf