LICENCIATURA EN QUÍMICO FARMACÉUTICO BIÓLOGO

F1587

Laboratorio de Químico Farmacéutico Biólogo 2

DATOS DEL PERSONAL

Nombre del personal: Santiago Córdova Flores (S. Córdova)

 Nombre del supervisor: Ángel Mario Ulin Cornelio(A. Ulin)

Integrantes de Equipo

Yomara Monserrat Flores Lastra
 (Y. Lastra)


Darvin Jesus Torres Ribón (D. Torres)

Santiago Cordova Flores (S. Córdova)


Angel Mario Ulin Cornelio(A. Ulin)

Esthepania López Oliva (E. López)
PRÁCTICA: Número 5. Análisis de las propiedades físicas de materia prima y
producto terminado.
FECHA DE EDICIÓN: 28-09-2018
FECHA DE ENTREGA: 05-10-2018
NO. LOTE 0005
OBJETIVOS:
 Evaluar las propiedades físicas de materias primas salidas para su uso
farmacéutico.
 Evaluar las propiedades fisicoquímicas de formas farmacéuticas liquidas.

PROCEDIMIENTO

PARTE I.

No. Del Procedimiento Modificación Fecha Fecha Realizó Supervisó Validó

Proceso de de
inicio término
1. Se realizo la N/A 28/09/18 S.
28/09/18 A. Ulin E.
descripción física Córdova López
de los polvos 1, 2
y 3 (caolín,
harina, sal) y del
polvo de la
suspensión oral.
Obs. Se realizó el pesaje de los polvos cambiando los pesos que indica la practica por 10 g
de caolín 50 g de harina y 50 g de sal.
Duración del proceso 25 minutos

PROCEDIMIENTO

PARTE II. Observación con el microscopio estereoscópico.

No. Del Procedimiento Modificación Fecha Fecha Realizó Supervisó Validó

Proceso de de
inicio término
1. Se tomaron 10 N/A 28/09/18 28/09/18 S. A. Ulin E. López
g de caolín, 50 Córdova
g de harina y
50 g de sal y
se observaron

2
 las
características
organolépticas,
color textura y
forma de la
partícula.
Obs. Se realizo el pesaje de los polvos cambiando los pesos que indica la practica por 10 g
de caolín 50 g de harina y 50 g de sal.
Duración del proceso 15 minutos

PROCEDIMIENTO

PARTE III. Tamaño de partícula.

No. Del Procedimiento Modificación Fecha Fecha Realizó Supervisó Validó

Proceso de de
inicio término
1. Se pesaron los N/A 28/09/18 28/09/18 S. A. Ulin E. López
tamices (base, Córdova
850, 425, 212,
106, 75 µm.)

2. Se colocaron N/A 28/09/18 28/09/18 S. A. Ulin E. López

los tamices del Córdova
mayor al
menor numero
de malla de
manera
descendente.
3. Se colocaron N/A 28/09/18 28/09/18 S. A. Ulin E. López
los polvos, se Córdova
activaron los
tamices y se
procedió a
evaluar el
tamaño de
partícula y el
tipo de
distribución.
Obs. Se dejo activado el tamizador por 5 minutos y se procedió a ver la diferencia de peso
entre los diferentes tamices
Duración del proceso 20 minutos

3
No. Del Imagen Fecha de Fecha de Realizó Supervisó Validó
Proceso inicio término
3. 28/09/18 28/09/18 S. A. Ulin E.
Córdov López
a

Ilustración 1 se hizo el
tamizado de los diferentes
polvos.

PROCEDIMIENTO IV.

Densitometría.

No. Procedimiento Modificación Fecha de Fecha de Realizó Supervisó Validó

Del inicio término
Proce
so
1. Se observaron y N/A 28/09/18 28/09/18 S. A. Ulin E.
anotaron las Córdova López
características
físicas de los PT
2. Se midieron el N/A 28/09/18 28/09/18 S. A. Ulin E.
PH de las PT. Córdova López

3. Se procedió a N/A 28/09/18 28/09/18 S. A. Ulin E.

realizar la Córdova López
medida de
densidad de los

4
 PT, se limpio las
agujas de
viscosímetro, se
pusieron en
vasos de PP
250 ml de los
distintos
productos y se
procedió a
medir la
viscosidad.
Obs. Se calculo la densidad de los siguientes elementos dimeticona, jarabe, leche de
magnesia, aceite, jabón, crema body milk, gel para el cabello.
Duración del proceso 35 minutos

No. Del Imagen Fecha Fecha Realizó Supervisó Validó

Proceso de de
inicio término
4. 28/09/1 28/09/1 S. A. Ulin E.
8 8 Córdova López

Ilustración 4 densitometría de
formas farmacéuticas liquidas.

5
 4. 28/09/1 28/09/1 S. A. Ulin E.
8 8 Córdova López

Ilustración 2 medición del pH

Materiales:

A. Materiales

Recipiente extendido con tapa. Papel encerado

Microscopio estereoscópico Pipetas 10 ml
propipeta Probeta 100 ml
Vaso de precipitado 50 o 100 ml Agitador magnético
Parrilla eléctrica con agitación Cronometro
Vidrio de reloj Balanza
Espátula Tamizador
Malla de tamizaje (850, 425, 212, 106, 75 µm) Viscosímetro
Agujas 1, 2 y 3 Potenciómetro.

B. Reactivos

Caolín. Harina.
Sal. Di meticona.
Jarabe. Leche de magnesia.
Aceite. Jabón.
Crema body milk Gel para el cabello
Agua destilada. Etanol.
Solución PH 4 Solución PH 7

6
 Solución PH 10

RESULTADOS

Luego de realizar el tamizado de los polvos, así como la medición con el

viscosímetro se obtuvieron los siguientes resultados.

Granulometría

Parte I y II.

No. De Proceso Polvo Sal Harina Caolín

Farmacéutic 50g 50g
o
Parte I. Color Blanco Blanco Blanco lechoso
Descripción Grisáceo intenso
física de los Partícula Gránulo Pequeñas Pequeñas
polvos 1,2,3 y Aspecto Partículas Finas Grumoso
del polvo de la definidas
suspensión Forma Cúbica Bordes Grumoso
oral. regulares
Parte II. Textura Lisa y gruesa Partículas Partículas
Observación finas y aglomeradas
con el aglomeradas
microscopio Evidencia
Estereoscópico.

Observaciones La harina y el caolin pareciera que su tamaño de

particula no cambia.

7
 No. De Apariencia Leche de Jarabe Crema Dimetico Aceite Jabón Gel
Proceso Magnesia na
PT2 PT3 PT5 PT6 PT7
PT1 PT4

Parte I. Color Blanco Transpare Blanco Blanco Amarill Amari Transpa

Descripció nte nacarad o llo rente
n física de o
los polvos
1,2,3 y del Olor Desagra Dulce Almendr Dulce Sin Lima Cítrico
polvo de la dable a Olor
suspensió
Partícula Pequeña Sin No Pequeñ No No No
n oral.
s partículas posee as posee posee posee
Parte II. observabl
Observaci es
ón con el
Aspecto Lechoso Liquido Cremos Lechos Oleosa Visco Gelosa
microscop
o o so
io
Estereosc
ópico.

Observaciones Como son liquidas en el microscopio se observaba borroso.

Parte III. Tamaño de partícula.

No. De No. Malla Media Peso (g) del (%) polvo Tamaño - %
Proceso Primaria / aritmética polvo retenido peso =
Secundaria del retenido (µm. %)
tamaño
de
partícula
Parte III. 850 425 5.7 5.37 2282.25
Tamaño 850/425 637.5 28.1 26.48 16881
de 425/212 318.5 22.1 20.82 6631.17
partícula 212/106 159 7.4 6.97 1108.23
106/75 90.5 16.8 15.83 1432.615
75/Base 37.5 26 24.50 918.75
TOTAL 106.1 100 29254.02

8
 ∑𝑇𝑎𝑚𝑎ñ𝑜 − %𝑝𝑒𝑠𝑜 29254.02µm. %
𝐷𝑖𝑎𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 = = = 292.54µm
100% 100%

Densitometría

Parte I.

No. De Proceso PT pH

Parte I. Leche de 9.55

Descripción de magnesia
los PT1, PT2,
PT3 y PT4 Jarabe 4.46
Crema 7.79
Dimeticona 7.69

Aceite 8.41

Jabón 3.46

Gel 6.17

Observaciones El gel es demasiado viscoso.

Parte II.

CÁLCULOS DE PRUEBAS DE DENSIDAD

Dimeticona  Aguja 3

(k)(a) n

100x17= 1700 mPa.s

40x21= 840 mPa.s

9
Jarabe  Aguja 4

(k)(a) n

500x1.75= 875 mPa.s

200x6= 1200 mPa.s

100x11.9= 1190 mP.a.s

Leche de Magnesia  Aguja 4

(k)(a) n

200x59= 11800 mPa.s

100x72.5= 7250 mPa.s

Aceite  Aguja 4

(k)(a) n

200x6 1200 mPa.s

200x12.5 1250 mPa.s

X X

Jabón  Aguja 4 y 3

(k)(a) n

200x0 - mPa.s

40x33.7 1348 mPa.s

20x68 1360 mPa.s

10
Crema  Ajuga 4 y 3

(k)(a) n

200x0 - mPa.s

40x27.7 1108 mPa.s

20x38 760 mPa.s

Gel

Observación: No se pudo realizar la prueba de densidad con el gel, debido a que

este presenta alto espesor y densidad elevada dando como resultado que la aguja
no pudiera realizar su rotación.

FORMULA: 

n = K.a

n= viscosity in mPa.s

k= constante Factor

a = Reading at viscometer

CONCLUSIONES:

Utilizando una serie de tamices de aperturas decrecientes (de mayor a menor)

apilados se consigue fraccionar el sistema en muestras de distintos tamaños de
grano y de acuerdo a la naturaleza del mismo.
Lo que queda retenido en un tamiz tiene un tamaño de partícula comprendido, ya
que a través del movimiento del tamizador se asegura que las partículas que están
aglomeradas puedan atravesar la apertura de la malla.

El tamaño de partícula de un polvo, producto farmacéutico o cosmético va

conforme a su vía de administración a usar y a su farmacocinética que pueda
seguir (hablando de una condición biológica), esto es indispensable como la
capacidad de disolverse y absorberse, entre otras. Sin embargo la mayor
importancia radica en que debe cumplir ciertos requisitos para que pueda

11
generarse un buen producto y conservando su calidad, debido a que si la
distribución de las partículas son homogéneas y mezclas positivas, la propiedades
fisicoquímicas son más eficientes es decir una mayor fluidez y una menor
separación de los componentes en un producto terminado teniendo uniformidad en
mismo y haciéndolos eficaces.

Todas las pruebas que realizamos en esta práctica nos ayudan a determinar la
calidad que posee un producto farmacéutico terminado, ya sea solido, semi solido
o líquido, ya que es de mucha importancia para un buen control de calidad.

Cuestionario:

1. Investigue los métodos para medir el tamaño de partícula de MP y PT.

 Método directo
- retención por tamices
-microscópico
 Técnicas de impactación
-cantadores automatizados
-sedimentación

2. Importancia de una correcta granulometría en las formas farmacéuticas.

Es indispensable a la hora de clasificar los polvos ya que c/u debe realizarse con
el tipo adecuado.

3. ¿Qué afecta a las propiedades de flujo de un polvo?

Distribución y tamaño de partículas, morfología.

4. Investigue los métodos para medir viscosidad de MP y PT.

 Visco metro
 Viscometro de caída de bola
 Viscometro tambor de rotación
 Viscometro de tubo capilar
 Viscometro Saybolt universal

5. Definir: Validación, revalidación, porosidad.

 Validación: acción y efecto de validar.

12
  Revalidación: es el proceso y el resultado de revalidar.
 Porosidad: es la cantidad de poros que se encuentran en una superficie.

Problemas:

1. Un polvo monodisperso con 500 μm de diámetro, se muele a un tamaño de 50

μm. En un experimento posterior, el polvo es molido a 5 μm. Determine la relación
del consumo de energía de ambas operaciones?
2. Una mezcla de polvos contiene 40% de caolín como excipiente con densidad de
1.0 y 60% de principio activo con densidad de 1.5. La muestra de 85g de la mezcla
ocupa un volumen de 100 cm3 en una probeta graduada. Determine la densidad
real de la mezcla, la densidad aparente, y la porosidad esperada.

𝑎) (0.4 𝑥 1.0) + (0.6 𝑥 1.5) = 0.4 + 0.9 = 1.3 𝑔/𝑐𝑚3

85 𝑔
𝑏) 𝜌 = = 0.85 𝑔/𝑐𝑚3
100 𝑐𝑚3
𝜌𝐻2 𝑂 = 1𝑔/𝑐𝑚3
0.85 𝑔/𝑐𝑚3
𝐷𝑟 = = 0.85
1 𝑔/𝑐𝑚3
85𝑔 × 100
𝐷𝑎𝑝 = = 85𝑔/𝑐𝑚3
100 𝑐𝑚3
𝛿𝑎𝑝 0.85
𝑐) 𝜀 = ( 1 − ) × 100 = (1 − ) × 100 = 35%
𝛿𝑐𝑜𝑚 1.3

3. Usted es el encargado de evaluar la lactosa para la ser usado en la

manufactura de comprimidos. Los diámetros (μm) de cada una de las mallas son
los siguientes: 950, 770, 657, 180, 395, 240, 510 y cada una de esas mallas ha
retenido respectivamente la cantidad (g) del polvo de 9.7, 14.8, 6.5, 10.8, 15.6,
18.3 y 9.5 con remanente de 6.5g. Determine la distribución parcial y total según
los diámetros (μm) de las mallas.
B. ¿Cómo es el diámetro del polvo en esta mezcla?
C. ¿Puede decir que el polvo es homogéneo? Interprete los resultados.
4. El ibuprofeno es insoluble en agua, en un matraz volumétrico con cuello
graduado es llenado hasta la marca de 25mL y el contenido pesa 25g. cuando se
adicionan 1.592g de ibuprofeno el nivel del líquido sube hasta 26.1mL a. ¿Cuál es
la verdadera densidad del ibuprofeno?
26.592 𝑔
𝜌= = 1.01 𝑔/𝑚𝑙
26.1 𝑚𝑙

b. Al colocar en una probeta 45.69g se lleva a un volumen de 50mL

13
i. ¿Cuál es la densidad aparente del ibuprofeno?
45.69 𝑔
𝜌𝑎𝑝 = = 0.9138𝑔/𝑚𝑙
50 𝑚𝑙

ii. ¿Cuál es la porosidad?

(0.3536 × 1.01) + (0.6463 × 0.91) = 0.9452 𝑔/𝑐𝑚3
0.91
𝜀 = (1 − ) × 100% = 37%
0.9452

c. Si se quieren llenar cápsulas con 400mg de activo. ¿Cuál es el menor tamaño

de cápsula que puede usarse?

Tamaño de la capsula #1 (0.5 cm3)

d. Una vez seleccionado el tamaño de cápsula, se decide agregar lactosa como

diluyente. Asumiendo que la lactosa y el ibuprofeno son partículas esféricas con
diámetro de 100µm ¿Cuál es la cantidad de lactosa que puede agregarse? (La
lactosa tiene una densidad verdadera de 1.45g/cm3) .

57 mg de lactosa.

e. Si se alcanza el mezclado completo ¿Cuál sería a desviación estándar relativa

dentro de la mezcla?

Desviación estándar relativa= 0.05%

f. Si se emplea una cápsula de tamaño a la seleccionada inicialmente, ¿Cuál sería

la desviación estándar relativa?

Desviación estándar relativa= 74.3%

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REFERENCIAS

1. López M., Díaz D., Sánchez E., Silva J., Vega M. (2016). Examen
Microbiológico y reporte de control microbiológico de productos
farmacéuticos no estériles. Universidad Wiener. Lima, Perú.

2. Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2006, Buenas prácticas de

fabricación para establecimientos de la industria químico farmacéutica
dedicados a la fabricación de medicamentos (modifica a la Norma Oficial
Mexicana NOM-059-SSA1-1993, publicada el 31 de julio de 1998).

3. Alfonso, G. Remington Farmacia. Tomo 1. 20a edición. Editorial Médica

Panamericana.

4. Ministerio de sanidad y consumo. Diccionario de siglas médicas.

[Internet]Madrid.Paseo del prado 2003. Disponible en:
http://iio.ens.uabc.mx/diccionarios-de-siglas-medicas.pdf.

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