IDARRUBICINA

PRESENTACION:
Denominación
Idarrubicina (DCI), 4-demetoxi-daunorrubicina, Imi 30.

CLASIFICACION:
Grupo L01DB: Antraciclinas y productos relacionados
PRESENTACION
Vial: Polvo rojo-anaranjado liofilizado con 5 y 10 mg de Idarrubicina (DCI) clorhidrato. Contiene 100 mg de
lactosa.
Los viales tienen presión negativa para minimizar la aerosolización. Cápsulas: 5, 10 y 25 mg. ZAVEDOS®. Laboratorios
Kenfarma.

RECONSTITUCIÓN
Reconstituir los viales de 5 y 10 mg de Zavedos® con 5 y 10 mL de API respectivamente. Concentración resultante: 1 mg/mL
Estabilidad: 3 días a TA, PL y 7 días en F, PL.
VIAS Y FORMAS DE ADMINISTRACION
 Inyección IV: Una vez reconstituido con API administrar lentamente en 10-15 min, a través de un tubo de infusión IV
por el que está pasando SF o G5%. Este método reduce el riesgo de flebitis y/o extravasación.
 Perfusión IV intermitente: Diluir en 50 mL SF o G5% (concentración máxima 1 mg/mL) y administrar en 15-30 min. No
recomendada en niños. También se ha administrado en perfusiones de 4 horas de duración (SF o G5%).
 Oral: La presencia de alimentos no parece disminuir la biodisponibilidad de la idarrubicina oral, por lo que el fármaco
puede administrarse con el estómago vacío o tras una comida ligera.
 No administrar NUNCA subcutánea, intramuscular.

MECANISMO DE ACCION:
Es un antibiótico antitumoral derivado de la daunorrubicina, que exhibe mayor actividad pero menor potencial cardiotóxico
que otras antraciclinas. Inhibe la síntesis de DNA al intercalarse entre los pares de bases del DNA e inhibir la actividad de la
topoisomerasa II. También actúa por producción de radicales libres. Detiene el ciclo celular en G2.
FARMACOCINETICA:
- Absorción: Biodisponibilidad oral 30%.
- Distribución: Unión a proteínas plasmáticas 94-97%. Buena distribución a tejidos. Atraviesa BHE. Volumen de
distribución 64 l/kg.
- Metabolismo: Es metabolizado en hígado: metabolitos activos (idarrubicinol) e inactivos.
- Eliminación: Eliminación hepatobiliar (8% de la dosis oral y 17% de la IV) y eliminación renal (3% idarrubicina y 13%
idarrubicinol aparece en orina después de 4 días). Tras la administración oral, la recuperación en orina es inferior,
aproximadamente 5% de la dosis (0,5-0,7% idarrubicina, 4% idarrubicinol). La vida media varía 14-35 h tras la administración
oral y 12-27 h tras la administración IV.

INDICACIONES:
Idarrubicina IV:
 España: Leucemia aguda no linfoblástica en adultos para inducción de remisión en primera línea, o en pacientes
recidivantes o refractarios. Leucemia aguda linfoblástica en tratamiento de segunda línea en adultos y niños.
 Otros: cáncer de mama, leucemia crónica linfocítica y mielocítica, linfoma no Hodgkin. Idarrubicina oral:
 Inducción a la remisión en pacientes ancianos con LMA, no tratados previamente, cuando la administración IV no
pueda ser empleada, por razones médicas (difícil acceso venoso), psicológicas (rechazo al tratamiento IV) o sociales.
CONTRAINDICACIONES:
a) Absolutas:
Hipersensibilidad al medicamento o a otras antraciclinas. Embarazo (mutagénico y carcinogénico) y lactancia. Cardiopatías,
insuficiencia renal o hepática graves, infección no controlada. Pacientes que hayan recibido altas dosis de antraciclinas.
b) Relativas:
Administrar con precaución en pacientes con riesgo de cardiopatías, trastorno mieloide, renal o hepático
EFECTOS SECUNDARIOS:
- Hematológicos: Toxicidad limitante de la dosis. Mielosupresión grave (nadir 7-4 días, recuperación 21-24 días) con
riesgo de infección y hemorragia severa.
- Gastrointestinales: Náuseas y vómitos, diarrea, mucositis, dolor abdominal. Alteraciones hepáticas transitorias.
- Cardiotoxicidad: Toxicidad limitante de la dosis. Más frecuente en edad >60 años. Parece ser menos cardiotóxica que
otras antraciclinas. Insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias severas (fibrilación atrial), dolor anginoso, infarto de
miocardio y reducción sintomática de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo. La insuficiencia cardíaca y las arritmias
son generalmente reversibles y pueden aparecer en casos de anemia, sepsis o sobrecarga de fluidos.
- Dermatológicos: Alopecia, ruborización, reacciones de rellamada a la radioterapia.
- Renales: Hiperuricenia (durante el período de lisis celular), coloración roja de la orina durante 1-2 días (sin
significación clínica).
- Locales: Dolor, sensación de quemazón, flebitis.
- Otros: Hipersensibilidad (rash, fiebre).

INTERACCIONES
Se debe tener en cuenta las descritas para doxorrubicina. CITARABINA: No altera el aclaramiento de idarrubicina.
TRASTUZUMAB: Se potencia la toxicidad cardíaca.
VACUNAS VIVAS: Las vacunas de virus y bacterias vivas no deben ser administradas en pacientes que reciben agentes
quimioterápicos inmunosupresores. Deben transcurrir al menos 3 meses desde la vacunación y el fin de la quimioterapia.

CUIDADOS DE ENFERMERIA:

 Tener en cuenta que este medicamento puede producir náuseas y vómitos.

 Precauciones en la administración
Administrar protegido de la luz. Evitar extravasación. Vesicante. Puede producir flebitis, celulitis severa y necrosis (días o
semanas tras la administración). Antídoto específico DMSO 99%.
 Monitorización
Cada ciclo hemograma. Control periódico de ácido úrico, función hepática y cardíaca. Se recomienda la administración de
alopurinol previo al inicio de la terapia antileucémica para prevenir la hiperuricemia secundaria a la lisis rápida de células
leucémicas. La hidratación (>2 l/día) también puede ser de utilidad. En pacientes hospitalizados puede alcalinizarse la orina
mediante la administración de bicarbonato sódico IV.
 Junto con otros medicamentos, este fármaco se utiliza para el tratamiento de distintos tipos de leucemias.
 Fármacos a evitar: No tome aspirina o productos que la contengan (como algunos preparados anticatarrales), a
menos que lo haya notificado a su médico. Consulte con su médico antes de administrarse una vacuna.
 Administración IV: Si tiene dolor, enrojecimiento o hinchazón en el área de inyección, comuníqueselo
inmediatamente a la enfermera.
 Administración oral: El fármaco puede administrarse con el estómago vacío o tras una comida ligera. Las cápsulas
deben tragarse enteras con agua y no se deben chupar, morder ni masticar, En caso de contacto accidental del polvo
de la cápsula con el ojo, piel o mucosas, aclarar el área a fondo con agua y comunicar a su médico.
 Puede adquirir infecciones más fácilmente mientras recibe este tratamiento. Manténgase alejado de personas que
padezcan gripe o resfriados.
 Este fármaco puede causar náuseas y vómitos. El médico le prescribirá otras medicinas para evitarlos. Si éstas no le
ayudan, comuníquelo a su médico.
 Puede notar la boca inflamada o irritada. Manténgala limpia para prevenir infecciones. Limpie su dentadura con un
cepillo dental de cerdas suaves. Trate de comer comidas blandas y evite comidas saladas.
 Deben evitar el embarazo si usted o su pareja reciben tratamiento con idarrubicina. Está contraindicada la lactancia.
 Es normal que este fármaco tiña la orina de rojo durante 1 ó 2 días después del tratamiento.
 Es conveniente añadir lejía a la orina hasta 2 días después de la administración del fármaco. No es necesario sobre
las heces.