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www.qualilab.net
Revolução
Industrial Frederick
Pré-História Stradivarius (1760-1840) Winslow Taylor
Década de 60, 70 e 80
Conceitos de TQC
Feigenbaum 1922 -2014
ISO 9001 (1987)
ISO Guia 25
ISO/IEC 17025
(1999/2005)
BPL (1997) ISO/IEC 17025
(2017)
Confiabilidade nos
• Qualidade resultados
Analistas competentes
Instalações adequadas
ISO/IEC 17025
BPL ✓ Engelhard afirma que um
➢ Foco no Laboratório
➢ Foco no Estudo laboratório com ISO/IEC
➢ Exigência de um
➢ Exigência de um 17025 implementada Gerente da Qualidade
Diretor do Estudo
apresenta 70% dos requisitos ➢ Auditorias ao Sistema
➢ Inspeções ao de Qualidade
Estudo técnicos e administrativos
* ENGELHARD, T.; FELLER, E.; ➢ Exige Manual da
NIZRI, Z. A comparison of the ➢ Não Exige Manual cobertos para a Qualidade
complimentary and different da Qualidade
implementação da BPL
issues in ISO/IEC 17025 and
OECD GLP. Accreditation and
Quality Assurance, v. 8, p.
208-12, 2003.
CGCRE
Acordos de reconhecimento
mútuo com os membros Monitoramento BPL
plenos do ILAC -
International Laboratory
Accreditation Cooperation
21 de novembro de 2017 Gestão de Qualidade em Laboratórios - ISO/IEC 17025
Processos de Acreditação e Certificação
(exemplos)
Laboratórios
NBR ISO/IEC 17025
CGCRE
Entidade de
Certificação
acreditação que
opera segundo
a ISO 17011
* OLIVARES, Igor Renato Bertoni. Gestão de Qualidade em Laboratórios. 3. ed. Átomo&Alínea, 2015. 160 p.
21 de novembro de 2017 Gestão de Qualidade em Laboratórios - ISO/IEC 17025
21 de novembro de 2017 Gestão de Qualidade em Laboratórios - ISO/IEC 17025
Controle de
4.4
Análise Crítica de 4.3
5.4 Documentos
Contrato
Calcular Incerteza Controle de
4.13
Registros
5.7 Amostragem
5.10 Elaborar Relatório
4.5 4.6 Aquisição
Transporte de
5.8 Qualificação
Amostra 5.2
5.8 Descartar Resíduos
Profissional
5.4
5.8 Recebimento de
Realizar 5.9 Controle Rotina
Amostras e Codificação
Ensaio
Calibração e
5.8 Armazenagem de 5.5 5.6
Equipamentos
Amostra e Controle
Condições 4.14 Auditorias
Validação de 5.3
5.4 Ambientais
Metodologia Ação Corretiva
4.9 4.11 4.12
e Preventiva
5.4 Preparar Amostra 4.8 4.7 Reclamações
POPs Funcionamento
Atendimento ao Cliente
POPs Suporte
4.10 4.15
*Dr. George Anastasopoulos (IAS). The New ISO 17025:2017. Cal Lab: The International Journal of Metrology September 2017
21 de novembro de 2017 Gestão de Qualidade em Laboratórios - ISO/IEC 17025
Ciclo de Garantia da Qualidade Analítica (AQAC)