IVERMECTINA

1. DESCRIPCIÓN QUÍMICA DEL PRINCIPIO ACTIVO:

2. CÓDIGO: P02CF01

3. INDICACIONES:

Está indicado en el tratamiento sistémico de las ectoparasitosis, como escabiosis, pediculosis y

demodecidosis. En las parasitosis intestinales y tisulares como ascariosis, enterobiosis
(oxiuriasis), trichuriosis, estrongiloidosis y microfilariosis (causadas por W. bancrofti, Brugia
malayi, Mansonella perstans u ozzardi) Onchocercosis, así como gnatostomosis y larva migrans.

4. FORMAS FARMACÉUTICAS APROBADAS HASTA EL MOMENTO

Tabletas de 6mg
Gotas 0.6%

5. FARMACOCINÉTICA/FARMACODINAMIA:

5.1. Generalidades

5.2. Mecanismo de La ivermectina es miembro de las avermectinas, lactonas macrocíclicas

acción producidas por S. avermitilis. Actúa contra los parásitos mediante un potente
efecto agonista de los receptores GABA.
En los nematodos y artrópodos, el GABA controla la neurotransmisión,
inhibiendo las neuronas motoras. La ivermectina potencia las señales
inhibitorias, generando la parálisis del parásito.
Debido a que el GABA y sus receptores en los mamíferos están confinados al
sistema nervioso central, y a que el fármaco no atraviesa la barrera
hematoencefálica, el producto no ejerce efectos semejantes en el humano.
La ivermectina es un potente antiparasitario activo contra Sarcoptes scabiei y
Pediculus humanus, así como nematodos.
Entre los nematodos susceptibles se encuentran: Ascaris lumbricoides,
Enterobius vermicularis, Trichuris thichiura, Strongyloides stercoralis,
Wuchereria bancrofti, Brugia malayi, Mansonella perstans y ozzardi, así como
Onchocerca volvulus. Y es el tratamiento de elección en Gnathostoma
spinigerium.

5.3. Absorción- Oral, bien y rápidamente

biodisponibilidad
5.4. Distribución

5.5. Tiempo para alcanzar concentraciones máximas

1
Cantidad Unidades Vía Observaciones
(min,h,días,etc) (IM, IV, SC, etc)
4-12 Horas Oral

5.6. Tiempo para alcanzar el inicio de la acción

Cantidad Unidades Vía Observaciones

(min,h,días, etc) (IM, IV, SC, etc)

5.7. Tiempo para alcanzar el efecto máximo

Cantidad Unidades Vía Observaciones

(min,h,días,etc) (IM, IV, SC, etc)

5.8. Duración del efecto/acción

Cantidad Unidades Vía Observaciones
(min,h,días,etc) (IM, IV, SC, etc)

5.9. Vida media

Características del Vida media Observaciones
Paciente Cantidad Unidades
16-35 Horas

5.10. Unión a proteínas

Proteína Porcentaje Observaciones
Albumina

5.11. Metabolismo/ biotransformación

Marcar Vía Grado Observaciones

con X metabolización (%)
X Hepática -

5.12. Eliminación

Marcar Vía Grado de eliminación Observaciones

con X (%)
X Heces

6. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

6.1. Precauciones generales En los pacientes con microfilariosis, pueden presentarse

reacciones cutáneas, oftalmológicas o sistémicas debido a la
reacción alérgica que ocurre tras la muerte de las microfilarias
(reacción de Mazzotti), estos fenómenos pueden confundirse o
agregarse a reacciones de hipersensibilidad hacia el fármaco,
por lo que no deben perderse de vista estos eventos, para tomar
las medidas de sostén pertinentes.

2
6.2. Administración de la forma Tomar el medicamento dos horas antes o después de las
dosificada comidas con un vaso de agua.

6.3. Sensibilidad cruzada y/o problemas

relacionados

6.4. Carcinogenicidad/ mutagenicidad
Las pruebas de mutagenicidad no han reportado efectos tales,
para la invermectina.
En ratón, rata y conejo se han observado efectos teratogénicos,
pero con la administración de dosis tóxicas o cercanas a las
dosis tóxicas para las hembras.
Por lo anterior, no se recomienda administrar durante el
embarazo, aunque existe el reporte de 203 niños expuestos
accidentalmente al producto, sin haber tenido efecto alguno.

6.5. Uso en Embarazo No se han observado efectos teratogénicos en animales.

Índice de riesgo en embarazo:

6.6. Uso en Lactancia En cuanto a la lactancia, la ivermectina se excreta en bajas

concentraciones en la leche materna, por lo que se recomienda,
a criterio médico, suspender la lactancia, o si es posible,
esperar para administrar el tratamiento.

6.7. Uso en Pediatría La seguridad y eficacia en niños menores de 15 kg de peso no

ha sido establecida.

6.8. Uso en Geriatría

6.9. Alteración de valores corporales y de Se ha observado elevación de ALAT y ASAT en 2% de los

laboratorio pacientes tratados, sin que se haya demostrado una relación
con el medicamento.
En 3% de los casos se observó leucopenia y en un solo
paciente se ha reportado anemia reversible.

6.10. Seguimiento del paciente bajo

tratamiento

6.11. Toxicología El tratamiento es sintomático y de soporte

6.12. Consideraciones de seguridad

asociadas a la manipulación del
producto

6.13. Consideraciones relacionadas con

la dieta

3
 7. INTERACCIONES:

Aumenta el efecto/concentraciones de

8. CONTRAINDICACIONES

Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a la droga o a
cualquiera de los excipientes.
embarazo
La seguridad y eficacia en niños menores de
15 kg de peso no ha sido establecida.
pacientes con microfilariosis
Observaciones
Contraindicación absoluta
Contraindicación absoluta
Considerar riesgo/beneficio
Considerar riesgo/beneficio

9. EFECTOS ADVERSOS:

astenia y fatiga dolor abdominal

anorexia, constipación
diarrea, náusea y vómito
somnolencia vértigo
urticaria Prurito.

10. DOSIFICACIÓN:

Grupos de Dosificación
pacientes Cantidad Unidades Frecuencia Vía Duración del Observaciones
Horas tratamiento
15-20kg 3 mg 24 Oral
21-40kg 6 mg 24 Oral
41-60kg 9 mg 24 Oral
>60kg 12 mg 24 Oral

Pacientes con disfunción renal severa

Grupos Dosificación
de Cantidad Unidades Frecuencia Vía Duración del Filtración
pacientes horas tratamiento glomerular
Adultos -

11. CONDICIONES DE EMPAQUE Y ALMACENAMIENTO

RECOMENDADOS
En esta sección se resumirán las condiciones para almacenar y conservar la forma farmacéutica asociada a
la droga o mezcla de drogas a los que se refiera la monografía

Almacenar a temperaturas menores de 30ºC Proteger de la luz

12. PREPARACIÓN DE LA FORMA DOSIFICADA

4
13. ESTABILIDAD DE LA FORMA DOSIFICADA

14. INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE:

15. INFORMACIÓN PARA EL PERSONAL DE ENFERMERÍA:

16. REFERENCIAS

Agencia de medicamentos española. Martindale 34.

17. FECHA DE REVISIÓN (FECHA DE ELABORACIÓN)

Mayo 2008