IDENTIFICACIÓN Y ANÁLISIS DE REQUISITOS

ISO 9001:2015

1. OBJETIVO

Identificar y analizar los requisitos de la norma ISO 9001:2015 en el numeral

asignado

2. METODOLOGÍA

1. Cada participante deberá elegir dos numerales de la norma. Es preciso identificar

numeral y sub numeral seleccionado. Una vez realizada la elección deberá
diligenciar las tablas siguientes especificando

 (QUE) Productos exigidos (Qué requisito pide la norma)

 (PORQUE) la razón de ser de dar cumplimiento al DEBE de la norma y
 (QUE) acciones requeridas para dar cumplimiento al requisito (documentos
y/o metodologías como evidencia de cumplimiento del requisito), que tipo de
documento se necesita generar como evidencia objetiva.

2. Realice un análisis del estado de implementación de los numerales seleccionados

en su organización y plantee las acciones que propondría para su mejora.
Recuerde que es fundamental brindar un contexto general que nos permita conocer
el ámbito en el que se desenvuelve, describir los hechos relevantes y argumentar
su planteamiento.

Para promover su capacidad de síntesis este texto deberá tener una extensión
máxima de 500 palabras.

3. RECURSOS

- Norma ISO 9001:2015

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 DESARROLLO

1. Numerales de la norma:

NUMERAL _8.5 PRODUCCION Y PRESTACION DEL SERVICIO

QUÉ POR QUÉ QUÉ

( PRODUCTOS EXIGIDOS) ( RAZÓN DE SER ) ( ACCIONES )

La organización debe identificar, Realizar auditorías internas de

8.5.1 Control de la producción y aplicar y controlar las actividades cada etapa del proceso del
de la prestación del servicio necesarias para la producción y/o servicio y/o producto que permita
prestación de servicio, por medio tener un control y un ajuste de
Las condiciones controladas de descripción documental de acuerdo al criterio establecido de
deben incluir todas las actividades inherentes al la aceptación del producto o
Se dispone de la información producto y/o servicio, sea servicio.
documentada que describa: 1) procedimiento o instrucción de
características de los productos a trabajo para que sirvan como
producir, los servicios a prestar, o información y referencia al Realizar capacitaciones y tener un
las actividades a desempeñar; 2) personal y mitigar posibles errores perfil establecido al personal tanto
los resultados a alcanzar; como retrasos en operación de ingreso como el que ya está en
b) Disponibilidad y uso de los piezas defectuosas productos o la para que al momento de
recursos de seguimiento y servicio de baja calidad. ejecutar la función por la que fue
medición apropiados; contratado tenga el conocimiento
c) Llevar a cabo actividades de y aptitud.
seguimiento y medición en las
etapas apropiadas, para verificar
el cumplimiento de los criterios Realizar los ajustes pertinentes a
para el control de los procesos o la infraestructura para optimizar la
las salidas, y los criterios de operación.
aceptación para los productos y
servicios.
d) Utilizar la infraestructura y el
ambiente adecuados para la
operación de los procesos;
e) Contar con las personas
competentes, con la calificación
requerida, si es necesario.
f) La validación y revalidación a
intervalos regulares, de la
capacidad para alcanzar los
resultados de los procesos de
producción y de prestación del
servicio, cuando la salida(s)
obtenida, no pueda verificarse
mediante actividades de
seguimiento o medición
posteriores;
g) La realización de acciones para
prevenir errores humanos;

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 h) La realización de actividades
de liberación, entrega y
posteriores a la entrega.
NUMERAL 9. EVALUACION DE DESEMPEÑO
QUÉ
( PRODUCTOS EXIGIDOS)
9.1.1 GENERALIDADES
La organización debe definir:
a) A qué es necesario hacer
seguimiento y qué es necesario
medir;
b) Los métodos de seguimiento,
medición, análisis y evaluación
para asegurar resultados válidos;
c) Cuando se deben llevar a cabo
el seguimiento y la medición;
d) Cuando se deben analizar y
evaluar los resultados del
seguimiento y la medición.
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V.3 Abril 2016
POR QUÉ
( RAZÓN DE SER )
La organización debe medir el
desempeño y efectividad del
sistema de gestión de calidad, por
medio de la información
documentada que evidencia los
resultados obtenidos de la
implementación de un proceso
esto con el fin de llevar un mejor
control para las percepciones de
los clientes respecto al
cumplimiento de su necesidad y
expectativa.
QUÉ
( ACCIONES )
Realizar monitorios a los procesos
en los que haya más demora y
retraso.
Se debe evaluar que métodos de
seguimiento son aptos para cada
salida (evaluación de desempeño,
indicadores))
Establecer un periodo de tiempo
para cada proceso que permita
evaluar o medir el resultado final
de cada operación.
Área de Formación
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 2. Estado de la implementación de los numerales en la organización

Al realizar un análisis de la empresa de calzado, se observa un cumplimiento en algunos requisitos de la norma

como enfoque al cliente, diseño y desarrollo de los productos y servicios. La empresa no tiene elaborado el
programa de auditorías interna para el control de la producción y de la prestación de servicio hasta el día de
hoy no se ha hecho una actividad de seguimiento y medición para diagnosticar el sistema de gestión de calidad
de la empresa (SGC). Se identificaron falencias al momento de aplicación de la norma como enfoque a
procesos, ciclo de mejoramiento continuo, pensamiento basado en riesgos, contexto de la organización, política
de calidad, roles, responsabilidades y autoridades en la organización, planificación, objetivos de la calidad y
planificación para lograrlos, planificación de los cambios, apoyo, toma de conciencia, liberación de los productos
y servicios, control de las salidas no conformes, auditoría interna, revisión por la dirección, los cuales no hay
evidencia de su cumplimiento en la empresa. De la misma forma, no cuentan con el proceso de revisión de la
dirección donde se debería verificar el sistema de gestión de calidad de la empresa a intervalos planificados,
para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficiencia.

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