Querétaro, Qro.

Octubre del 2018

Licenciatura en Químico Farmacéutico Biotecnólogo

Análisis de
Medicamentos

Profesor: M. eN C. Nataly García Gutiérrez

Correo electrónico: nataly_garcia@my.uvm.edu.mx
 Querétaro, Qro. de octubre del 2018

Métodos generales de
Licenciatura en Químico Farmacéutico Biotecnólogo

análisis de fármacos y
aditivos

Profesor: M. eN C. Nataly García Gutiérrez

Correo electrónico: nataly_garcia@my.uvm.edu.mx
Métodos generales de análisis

MP ME PT
MONOGRAFÍAS
Fármaco
MP
Principio
activo
Excipientes
Inactivo
 Ejemplos
Fármacos Ondansetrón
Lactosa
Crospovidona Celulosa
Xylitol
Esmolol Enalapril
Propanolol
Fructuosa Haloperidol
Almidón

Acetaminofén
Excipientes
Métodos de Análisis
Índice de Tomo I
Índice de Tomo II
Métodos generales de análisis
Establecen la metodología analítica para identificar

MGA y valorar sustancias, así como pruebas limite y

análisis oficiales, sobre los cuales se basan las
monografías contenidas en la FEUM

138
MGA
 ADITIVOS

Aditivo es toda sustancia que se incluya en la formulación de

los medicamentos y que actúe como vehículo, conservador o
modificador de algunas de sus características para favorecer su
eficacia, seguridad, estabilidad, apariencia o aceptabilidad,
aunque por si mismo carezca de efecto terapéutico.

Las especificaciones y métodos para comprobar la

identidad y pureza de cada uno de los aditivos.
 Incluye en general:
Ejemplo de
monografía
Descripción
Solubilidad
Ensayo de identidad
Aspecto de la solución
Color de la solución
Acidez
Índices…
Valoración
Conservación
 FÁRMACOS
Fármaco es toda sustancia natural, sintética o biotecnológica que
tenga alguna actividad farmacológica y que se identifique por
sus propiedades físicas, químicas o acciones biológicas, que no
se presente en forma farmacéutica y que reúne condiciones para
su empleo como ingrediente de un medicamento.

Las especificaciones que de evaluar la identidad,

seguridad, pureza y calidad sanitaria.
 Incluye en general:
Pruebas de identificación:
Espectro IR o UV
Cromatografia Liquida de Alta Resolución
Cromatografía en capa delgada
Reacciones para la identificación de grupos específicos y grupos funcionales
Reacciones colorimétricas
Reacciones para la identificación de grupos específicos

Pruebas biológicas:
Limites microbianos
Endotoxinas bacterianas
Pirógenos
Esterilidad
Pruebas físicas, químicas y fisicoquímicas:
Absorbancia Punto de congelación
Índice de refracci6n
Rotación óptica
Viscosidad
pH
Punta de fusión
Punto de ebullición
Índice de acidez
Índice de saponificación
índice de hidroxilo
índice de éster
índice de yodo

Pruebas de contenido:
Potencia
Valoración
Pruebas de pureza:
Aspecto de la solución
Color de la solución
Acidez o alcalinidad
Cloruros
Sulfatos
Sulfitos Zinc
Nitratos Cadmio
Carbonatos Mercurio
Bromuros Cobre
Yoduros Plomo
Tiocianato Plata
Selenio Metales alcalinos
Sales catiónicas Arsénico
Amoniaco Sustancias relacionadas
Metales pesados Sustancias fácilmente carbonizables
Hierro
Manganeso
Bismuto
Estaño
Ejemplo de
monografía