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DIVISION DE CONTROL
DIRECCION DE INSPECCION Y SANITARIO DEL MEDIO

CONTROL SANITARIO AMBIENTE ACUICOLA
PR-DSANIPES/CSMAA - 04
PROCEDIMIENTO: AUDITORIA INTERNA Revisión:
DEL PROGRAMA DE CONTROL DE Página: 1 de 14
00
MOLUSCOS BIVALVOS
la-
P R —D51"‘ I P rs k_SH A A /RH13.O 9
Elaborado por: Rey NIc o Aprobado por:
C
Marcelina Leyton Maria Estela Ayala Juan Neira G.

División de Control Director Nacional del Director
Sanitario del Medio SAN I PES Ejecutivo del ITP
A lente Acuícola
Firma
Fecha 1/. OS
Viviana Scotto Z.
División de
Normatividad y
Auditorí. Sanitaria
Firma
L Fecha /02 y). o8,
TABLA DE CONTENIDO
Objetivo.
Alcance.
Referencias.
Definiciones.
Responsabilidades.
Descripción.
Formatos.
Anexos.
Control de Cambios.
CONFIDENCIAL: Prohibida la reproducción de este documento sin autorización de la División

de Normatividad y Auditoría Sanitaria
DIVISION DE CONTROL
PROCEDIMIENTO: AUDITORIA INTERNA
Revisión:
00
MOLUSCOS BIVALVOS
OBJETIVOS
1.1 Establecer las responsabilidades y requisitos para la programación, ejecución y

documentación de auditorías internas de verificación del cumplimiento del Programa
Control de Moluscos Bivalvos (PCMB), a cargo del Instituto Tecnológico Pesquero
del Perú - en adelante ITP- en su condición de Autoridad Competente del Servicio
Nacional de Sanidad Pesquera — SANIPES y que forma parte del Sistema de
Gestión de Calidad del mismo.
1.2 Evaluar y determinar la eficacia de la aplicación del Programa de Control de

Moluscos Bivalvos.
ALCANCE
Se aplica en todos los procesos, instructivos. especificaciones y otros instrumentos

de gestión relacionados con la administración y operación del Programa de Control
de Moluscos Bivalvos (PCMB). bajo el Programa de Control Sanitario del Medio
Ambiente Acuícola, desde su implementación. aplicación y verificación, así como a
los medios auditables que documentan tales actividades como registros, informes,
protocolos, entre otros.
3. REFERENCIAS
3.1 Base legal
3.1.1 Ley General de Salud 26842

3.1.2 Ley General de Pesca 25977.
3.1.3 Reglamento de la Ley General de Pesca. D.S. N° 012-2001-PE
3.1.4 Texto Único de Procedimientos Administrativos. D.S. N° 035-2003-PRODUCE.
3.1.5 Norma Sanitaria para las Actividades Pesqueras y Acuícolas. DS 040-2001-PE.
3.1.6 Norma Sanitaria de Moluscos Bivalvos. Decreto Supremo 07-2004-PRODUCE.
3.1.7 Ley 28559. Ley de Creación del SANIPES.
3.1.8 Decreto Supremo 025-2005-PRODUCE. Reglamento de la ley SANIPES.
3.1.9 Texto Único de Procedimientos Administrativos. TUPA ITP. D.S. N° 003-2003-
PRODUCE.
3.1.10 Reglamento de Organización y Funciones del ITP.
3.2 Otras referencias
3.2.1 PR-DSANIPES-03 - Auditorías Internas del Sistema de Gestión de la Calidad.

3.2.2 F01-DSANIPES-PR-03: Programa Anual de Auditorías Internas de Calidad.
3.2.3 F02-DSANIPES-PR-03: Acta de Reunión de Apertura.
3.2.4 F03-DSANIPES-PR-03: Plan de Auditoría Interna Norma ISO 9001.
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Normatividad y Auditoría Sanitaria
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3.2.5 F05-DSANIPES-PR-03: Acta de reunión de cierre.

3.2.6 F06-DSANIPES-PR-03: Informe final de Auditoría Interna de Calidad.
3.2.7 PR-DSANIPES-05 - Acciones Correctivas y Preventivas.
3.2.8 PCMB-DSANIPES/CSMAA - 01 - Programa de Control de Moluscos Bivalvos.
3.2.9 PR-DSANIPES/NAS -03 - Rotación de Inspectores de la Dirección de Inspección y
Control Sanitario —DICS-Instituto Tecnológico Pesquero del Perú
4. DEFINICIONES
4.1 Auditoría de la Calidad: Proceso sistemático, independiente y documentado.

implementado por la institución. para obtener evidencias y evaluarlas de manera
objetiva, con el fin de determinar la extensión en que se cumplen los requisitos del
SGC.
4.2 Evidencia: Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información

verificable y pertinente para el propósito de la Auditoría dentro de lo establecido en
el SGC.
4.3 Hallazgo: Resultado de la evaluación de la evidencia frente a los requisitos del SGC.
Los hallazgos pueden indicar Conformidad o No Conformidad, o Cumplimiento o No
cumplimiento con los requisitos del SGC u oportunidades de mejora, las cuales
incluyen eliminación de causas de No Conformidades Potenciales.
4.4 Conclusiones de la Auditoría: Resultado de una Auditoria, proporcionado por el

Equipo Auditor tras considerar los Hallazgos y el Objetivo de la Auditoría.
4.5 Propósito de la Auditoría: Determinar si el SGC:
Es conforme con las disposiciones planificadas por la organización para la

realización del producto.
Es conforme con los requisitos de la Norma ISO 9001:2001.
Es conforme con los requisitos del SGC establecidos por la organización.
Se ha implementado y se mantiene de manera eficaz.
4.6 Auditor: Persona con la competencia para llevar a cabo una Auditoría Interna de
Calidad; debe haber aprobado el curso de Formación de Auditores Internos de
Calidad y haber asistido como Observador en. por lo menos, una Auditoría de
Calidad.
4.7 Equipo Auditor: Uno o más Auditores que llevan a cabo una Auditoría: puede estar
formado por un solo Auditor o más dependiendo de la magnitud del proceso/área a
auditar
4.8 Auditor Líder: Auditor seleccionado por el Representante de la Dirección para dirigir
una Auditoría Interna. Persona no comprometida con la aplicación del PCMB.

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4.9 SIMBOLOS Y ABREVIATURAS
ITP Instituto Tecnológico Pesquero del Perú

DICS Dirección de Inspección y Control Sanitario
DCSMAA División de Control Sanitario y Medio Ambiente Acuícola
JCSMAA Jefe de la División de Control Sanitario y Medio Ambiente
Acuícola
DNAS División de Normatividad y Auditoría Sanitaria
PCMB Programa Control de Moluscos Bivalvos
SGC Sistema de Gestión de Calidad
5. RESPONSABILIDADES
5.1 El Director Ejecutivo es responsable de la aprobación, ejecución e implementación

del presente procedimiento.
5.2 El Director de la DICS es responsable de verificar la implementación y el

cumplimiento del presente procedimiento, así como de determinar al equipo auditor.
5.2. El JCSMAA es responsable de responder por la auditoría interna establecida en el

presente procedimiento.
5.3. El Supervisor de la División de CSMAA, es responsable de responder por la parte

que le corresponde a la auditoría interna establecida en el presente procedimiento.
5.4. El Auditor líder conjuntamente con el JCSMAA y Supervisor de la División de

CSMAA, son responsables desde la elaboración del Plan de Auditoría hasta el cierre
de la auditoria, inclusive de la verificación de las acciones correctivas.
DESCRIPCIÓN
Selección y designación de Auditores

El Representante de la Dirección de la DICS, es responsable de la selección de los
funcionarios que actúan como Auditores Internos de Calidad (Equipo Auditor),
igualmente determina al equipo auditor. Cada equipo se compone de al menos una
persona que actúa como Auditor Líder y de un profesional experto en el tema. El
profesional experto en el tema deberá demostrar documentadamente y
fehacientemente la competencia profesional en el tema. Esta información deberá ser
anexada en el Informe de Auditoria si fuera el caso.
6.1.2 Las personas designadas como auditores para un área específica no deben estar
involucradas en el desarrollo de labores dentro de esa área.

Normatividad y Auditoria Sanitaria
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MOLUSCOS BIVALVOS
6.2 Planificación y Programación de la Auditoría
6.2.1 Los funcionarios designados planifican las Auditorías Internas de Verificación del
PCMB. por lo menos una vez al año. tomando en cuenta lo siguiente:
La programación del ciclo anual de auditorías internas de calidad incluye:

Dependencias y procesos a auditar de acuerdo al procedimiento PR-
DSANIPES/NAS -03 - Rotación de Inspectores de la Dirección de Inspección y
Control Sanitario —DICS-Instituto Tecnológico Pesquero del Perú.
Requisitos a auditar.
Mes previsto de ejecución de la auditoría.
Equipo Auditor, indicando el Auditor Principal
6.2.2 Para la programación. toma en cuenta los criterios de acuerdo al

PR-DSANIPES-03 - Auditorías Internas del Sistema de Gestión de la Calidad.
6.2.3 Registrar la Planificación de las Auditorías en el formato F01-DSANIPES- PR-03,

Programa Anual de Auditorías Internas de Calidad
6.3 Elaboración del Plan de Auditoría
6.3.1 Después de la conformación del equipo de auditoría, el Auditor Líder procede a

elaborar el formato F03-DSANIPES- PR-03 - Plan de Auditoría Interna Norma ISO
9001, en el cual se establecen: fechas, objetivo, alcance, equipo de auditoría.
participantes. entre otras.
6.3.2 El Plan de Auditoría Interna correspondiente a las Norma ISO 9001, debe ser
complementado y modificado según las necesidades encontradas.
6.3.3 Para el caso del PCMB, se deben registrar todas las modificaciones. Este plan se
utiliza también para registrar la distribución del trabajo y los detalles de la
ejecución de la auditoría.
6.4 Reunión de Apertura

6.4.1 Las actividades que se desarrollan en la Reunión de Apertura se registran en el
formato F02-DSANIPES- PR-03 - Acta de Reunión de Apertura.
6.5 Recolección de evidencias y registro de no conformidades
6.5.1 La recolección de evidencias se realiza basada en las normas de referencia.

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MOLUSCOS BIVALVOS
6.5.2 Las actividades mínimas son:
Comprobar la conformidad o cumplimiento de lo establecido en el PCMB, con

relación al sistema documentario y aplicación de los procedimientos.
Registrar las no conformidades o no cumplimientos en los formatos:

F01-DSANIPES/CSMAA-PR-04 - Auditoría Interna a Documentación Y
F02-DSANIPES/CSMAA - PR- 04- Auditoría Interna a Procedimientos Y
Registros.
Informar al auditado sobre las no conformidades o no cumplimientos para

asegurar su entendimiento. así como de los puntos positivos encontrados
6.6 Reunión de cierre
6.6.1 Una vez culminada la auditoría, se procede a la Reunión de Cierre, para lo cual se
aplica el formato F05-DSANIPES- PR-03 - Acta de reunión de cierre. en la que se
consigne la siguiente información:
Fecha y hora de la reunión de cierre.
Compromiso del auditado de presentar un plan con acciones correctivas a las no

conformidades o no cumplimientos encontradas, según lo establecido en el
numeral 6.8.
Lista de Participantes en la reunión.
6.6.3 El Acta de la Reunión de Cierre debe ser firmada por el Auditor Líder y el
Representante del proceso auditado o la persona designada por él.
6.7 Informe final de la Auditoría Interna
6.7.1 Inmediatamente finalizada la Auditoría, el Auditor Líder prepara y entrega el

Informe de Auditoría Interna de Calidad de acuerdo al formato F06-DSANIPES-
PR-03 al Representante de la Dirección de la DICS, quien entrega una copia a las
Direcciones y/u Oficinas con sus respectivas Divisiones y/o Unidades,
involucradas para su revisión e implementación según los resultados.
6.7.2 El informe. junto con todos los documentos y registros originales de la auditoría
son archivados y registrados por la División de NAS.
6.7.3 El seguimiento de las acciones correctivas, estará a cargo del Auditor Líder y de
los funcionarios que participaron en la auditoría realizada.

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Revisión:
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MOLUSCOS BIVALVOS j
6.8 Seguimiento de Acciones Correctivas
6.8.1 En caso de encontrar No Conformidades o No Cumplimientos, las acciones

correctivas propuestas y los plazos para su levantamiento. así como los
responsables de su aplicación, son evaluadas por el Auditor Líder, para verificar
que correspondan a la magnitud de las no conformidades o No Cumplimientos
encontrados. Esta actividad debe quedar registrada en formato F03-
DSANIPES/CSMAA-PR-04 - Hoja de Compromiso de Levantamiento de
Incumplimientos.
6.8.2 El Representante de la Dirección de la DICS, efectúa el seguimiento del estado de

las acciones correctivas y verifica la efectividad de las mismas.
FORMATOS
7.1 F01-DSANIPES/CSMAA - PR- 04- Auditoría Interna a Documentación.
7.2 F02-DSANIPES/CSMAA - PR- 04- Auditoría Interna a Procedimientos y Registros.
7.3 F03-DSANIPES/CSMAA-PR-04-Hoja de Compromiso de Levantamiento de

Incumplimientos
ANEXOS
No aplica
9. CONTROL DE CAMBIOS
NUMERAL REVISIÓN ANTERIOR REVISION ACTUALIZADA

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MOLUSCOS BIVALVOS
MANUAL DEL PROGRAMA DE CONTROL DE MOLUSCOS BIVALVOS

F01-DSANIPES/CSMAA - PR- 04- AUDITORIA INTERNA A DOCUMENTACIÓN
AUDITORIA N°
Entidad
Ubicación
Teléfono Fax : E-mail
Arca
Programa
Fecha Hora inicio: Hora final:
Tipo de auditoria:
NO CUMPLE
ITEM DESCRIPCIÓN
CUMPLE CRITICO MAYOR MENOR OBSERVACIONES
1 MANUAL
2 PROCEDIMIENTOS
21 PROCEDIMIENTO DE CLASIFICACIÓN DE LAS ZONAS Y AREAS
DE PRODUCCIÓN
2.2 PROCEDIMIENTO DE CONTROL OFICIAL DL ZONAS Y AREAS DE
PRODUCCION CLASIFICADAS
22 PROCEDIMIENTO DE VERIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES
SANITARIAS DE LAS ZONAS Y AREAS DE PRODUCCIÓN DE
BANCOS NATURALES Y CONCESIONES
2 4 PROCEDIMIENTO DE PLANES DE CONTINGENCIA
25 PROCEDIMIENTO DE CONTROLES OFICIALES RELATIVOS A LA

EXTRACCIÓN/RECOLECCIÓN Y DESCARGA
26 PROCEDIMIENTO DE CONTROLES OFICIALES RELATIVOS A LA,

ACUICULTURA DE MOLUSCOS BIVALVOS. CONCESIONES
2 7 PROCEDIMIENTO DE CONTROLES OFICIALES RELATIVOS A LA,
DEPURACIÓN/ACONDICIONADO
2 8 PROCEDIMIENTO DE CONTROLES OFICIALES RELATIVOS A LA
TRAZABILIDAD DE LOS MOLUSCOS EN TODAS LAS ETAPAS
3 INSTRUCCIONES
31 INSTRUCTIVO PARA LA INCORPORACION Y RETIRO DE
PARTICIPANTES AL PROGRAMA DE CONTROL DL MOLUSCOS
BIVAI VOS
3.2 INSTRUCTIVO DE VERIFICACIÓN DE TOMA DE MUESTRAS
3 3 INSTRUCTIVO DE INMOVILIZACIÓN Y DESTRUCCIÓN DE

PRODUCTOS AFECTADOS POR PRESENCIA DE BIOTOXINAS
MARINAS Y OTROS CONTAMINANTES
34 INSTRUCTIVO DE DECLARACIÓN DE EXTRACCIÓN Y
RECOLECC ION DE MOLUSCOS BIVALVOS VIVOS DER
3 5 INSTRUCTIVO DE REQUISITOS PARA LA EMISIÓN DE PTS DE
HABILITACIÓN Y/0 REGISTRO DE CONCESIONES
36 INSTRUCTIVO DE REQUISITOS PARA LA EMISIÓN DE PTS DE
AUTORIZACIÓN DE INSTALACIÓN DE PLANTAS DE
DEPURADO/ACONDICIONADO
AUTORIZACIÓN DE LICENCIA DE OPERACIÓN DE PLANTAS DE
HABILITACIÓN YIO REGISTRO DE PLANTAS DE
4 FORMATOS
4 1 LISTADO DE FORMATOS
6 REGISTROS DE CONTROL OFICIAL
6.1 AREAS DE PRODUCCION
5.1.1 ESTUDIOS SANITARIOS
BANCOS NATURALES
5 1 1 1 ESTUDIOS
5 1.1 2 VERIFICACIÓN
5 1 1 3 PROTOCOLOS
5 1 1 4 PUBLICACIÓN
CONCESIONES
5.1.5 ESTUDIOS
51 6 VERIFICACIÓN
5 1 7 PROTOCOLOS
5 1 8 PUBLICACION
Págma 1 de 2

DIVISION DE CONTROL
MOLUSCOS BIVALVOS 00
5.1.2 MONITORE° AREAS CLASIFICADAS

BANCOS NATURALES
5121 CRONOGRAMA
11.2.2 TOMA DE MUESTRAS
5.1.2.3 RESULTADOS
A INDICADORES SANITARIOS
B ALERTA TEMPRANA
5.1.2 4 INFORME DE CLASIFICACIÓN
5.1.2.5 PROTOCOLOS
5.1.2.6 COMUNICADOS
CONCESIONES
5 1 2 8 CRONOGRAMA
5.1.2.9 TOMA DE MUESTRAS
5.1.2.10 RESULTADOS
B ALERTA TEMPRANA
5 1 2.11 INFORME DE CLASIFICACIÓN
5.1 2 12 PROTOCOLOS
5.1.2 13 COMUNICADOS
5 1 2 la PUBLICACIÓN
5.1.3 VERIFICACIÓN DE ÁREAS MONITOREADAS
5 1 3 1 CRONOGRAMA
5 1 3 2 TOMA DE MUESTRAS
5 1 3 3 RESULTADOS
5 1 3 4 INFORME DE CLASIFICACIÓN
5.1.4 PLANES DE CONTINGENCIA
5 1 4 1 COMUNICACIÓN
5 1 4 2 SEGUIMIENTO
5 1 4 3 INFORME
5.1.5 LISTADO DE EXTRACTORES
5.1.6 LISTADO DE EMPRESAS
5.1.7 LISTADO DE LABORATORIOS
5.2 EXTRACCIÓN - RECOLECCIÓN Y DESCARGA
5 2 1 DECLARACIÓN DE EXTRACCIÓN
5 2 2 INSPECCIONES
5.3 DESEMBARCADEROS
5 3 1 AUDITORIAS 1 1 1 1 1
5 3 1 LISTADO DE DESEMBARCADEROS
5.4 ACUICULTURA
5 a 1 EXPEDIENTES AUTORIZACIÓN
5 a 2 PTS AUTORIZACIÓN INSTALACIÓN
5 4 3 EXPEDIENTES LICENCIAS
5 4 4 PTS LICENCIA DE OPERACIÓN
5 4 5 EXPEDIENTES HABILITACIÓN-REGISTRO
4 7 LISTADO DE CENTROS ACUICOIAS
5.5 PLANTAS DE DEPURACIÓN
5 5 1 EXPEDIENTES AUTORIZACIÓN
5 5 2 PTS AUTORIZACIÓN INSTALACIÓN
5 5 3 EXPEDIENTES LICENCIAS
5 5 5 EXPEDIENTES HABILITACIÓN-REGISTRO
5 5 7 LISTADO DE PLANTAS
5.6 TRAZABILIDAD
561 DESEMBARCADEROS
5 6 2 PLANTAS DEPURADORAS
5 6 3 CONCESIONES
5.7 RECOJO DE PRODUCTOS
5.8 INMÓVIL-DESTRUCCIÓN-LIBERACIÓN DE LOTES
NO CUMPLIMIENTOS
CRITICO: INCUMPLIMIENTO CON ALTA PROBABILIDAD DE AFECTAR DIRECTAMENTE AL SISTEMA UNA ACCION INMEDIATA DEBE SER TOMADA
MAYOR: INCUMPLIMIENTO CON MEDIANA PROBABILIDAD DE AFECTAR AL SISTEMA ESTABLECIENDO PLAZO CONCERTADO PARA LEVANTAMIENTO.
MENOR . INCUMPLIMIENTO OUE PUEDE AFECTAR AL SISTEMA. EL QUE DEBE SER LEVANTADO EN UN PLAZO CONCERTADO
FIRMA AUDITOR i
Rey 00 Aprobado
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DIVISION DE CONTROL
DEL PROGRAMA DE CONTROL DE 00
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MOLUSCOS BIVALVOS
MANUAL DEL PROGRAMA DE CONTROL DE MOLUSCOS BIVALVOS

F02-DSANIPES/CSMAA - PR- 04- AUDITORIA INTERNA A PROCEDIMIENTOS Y REGISTROS
AUDITORIA N°
Entidad
Ubicación
Teléfono Fax : E-mail
Area
Programa
Fecha Hora Inicio: Hora final:
Tipo de auditoría:
NO CUMPLE
ITEM I DESCRIPCIÓN CUMPLE ' CRITICO MAYOR MENOR OBSERVACIONES
1 MANUAL
1 1 El manual so oncuonna aprobado por As Autoridades
1 2 El manual uhluado ea 01 actualizado
1 3 Las funciones SO 0,uontf en documentadas

2 PROCEDIMIENTOS
21 ESTA DOCUMENTADO Y COMPLETADO EL
PROCEDIMIENTOS DE CLASIFICACIÓN DE LAS ZONAS Y
ANEAS DE PRODUCCIÓN Y REGISTRADOS SUS
RESULTADOS
2 2 ESTA DOCUMENTADO Y COMPLETADO EL PROCEDIMIENTO
DE CONTROL OFICIAL DE ZONAS Y ANEAS OE
PRODUCCIÓN CLASIFICADAS Y REGISTRADOS SUS
RESULTADOS
2 3 ESTA DOCUMENTADO Y COMPLETADO EL PROCEDIMIENTO
OE VERIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES SANITARIAS DE
LAS ZONAS Y ANEAS DE PRODUCCIÓN DE BANCOS
NATURALES Y CONCESIONES Y REGISTRADOS SUS
RESULTADOS
24 ESTAR DOCUMENTADOS EL PROCEDIMIENTO DE PLANES
DE CONTINGENCIA Y REGISTRADOS SUS RESULTADOS
25 ESTAR DOCUMENTADOS EL PROCEDIM IENTO DE

CONTROLES OFICIALES RELATIVOS A LA
EXTRACCIÓN/RECOLECCIÓN Y DESCARGA Y
REGISTRADOS SUS RESULTADOS
2 6 PROCEDIMIENTO DE CONTROLES OFICIALES RELATIVOS A
LA ACUICULTURA DE MOLUSCOS BIVALVOS CONCESIONES
LA DEPURACIÓN/ACONDICIONADO
LA T RAZABIL I DAD DE LOS MOLUSCOS EN TODAS LAS
ETAPAS
3 INSTRUCCIONES
3' ESTA DOCUMENTADO Y COMPLETADO EL INSTRUC TIVCY
PARA LA INCORPORACION Y RETIRO DE PARTICIPANTES
AL PROGRAMA DE CONTROL DE MOLUSCOS BIVALVOS
3 2 ESTA DOCUMENTADO Y COMPLETADO EL INSTRUCTIVO DE
VERIFICACIÓN DE TOMA DE MUESTRAS
3 3 ESTA DOCUMEN TADO Y COMPLETADO EL INSTRUCTIVO OE
INMOVILIZACIÓN Y DESTRUCCIÓN DE PRODUCTOS
AFECTADOS POR PRESENCIA DE BIOTOXINAS MARINAS Y
DECLARACIÓN DE EXTRACCIÓN Y RECOLECCIÓN DE
MOLUSCOS BIVALVOS VIVOS DER
REQUISITOS PARA LA EMISIÓN DE PTS DE HABILITACIÓN
YlO REGISTRO OE CONCESIONES
REQUISITOS PARA LA EMISIÓN DE PTS DE AUTORIZACIÓN
DE INSTALACIÓN DE PLANTAS DE
REQUISITOS PARA LA EMISIÓN DE PTS DE AUTORIZACIÓN
DF LICENCIA DE OPERACIÓN DE PLANTAS DE
DE PURADOIACONDICIONADO
REQUISITOS PARA LA EMISIÓN DE PTS DE HABILITACIÓN
Y70 REGISTRO DE PLANTAS DE
4 FORMATOS
al SE ENCUENTRA EL LISTADO DE FORMATOS
ACTUALIZADO ASI COMO LA DISTRIBUCION DE LOS
MISMOS
agna 1 de 4

DIVISION DE CONTROL
00
MOLUSCOS BIVALVOS
5 REGISTROS DE CONTROL OFICIAL

5.1 ÁREAS DE PRODUCCIÓN
5.1.1 ESTUDIOS SANITARIOS
BANCOS NATURALES
5 1 1 1 SE ENCUENTRAN DOCUMENTADO Y
COMPLETADO LOS REGISTROS DF LOS
ESTUDIOS COMPLETADOS Y
51.1 2 SE ENCUENTRAN DOCUMENTADO Y
COMPLETADO LOS REGISTROS DE
ACCIONES DE VERIFICACIÓN
5 1.1.3 SE ENCUENTRAN DOCUMENTADO Y
COMPLETADO LOS REGISTROS DE LOS
PROTOCOLOS COMPLETADOS Y CON
5 1 1 4 SE ENCUENTRAN DOCUMENTADO Y
COMPLETADO LOS REGISTROS DE LA
PUBLICACIÓN DE LOS ESTUDIOS
CONCESIONES
51 5 SE ENCUENTRAN DOCUMENTADO Y
ESTUDIOS COMPLETADOS Y
ARCHIVADOS
51.6 SE ENCUENTRAN DOCUMENTADO Y
COMPLETADO LOS REGISTROS DE
ACCIONES DE VERIFICACIÓN
5.1.7 SE ENCUENTRAN DOCUMENTADO Y
5 1 8 SE ENCUENTRAN DOCUMENTADO Y
COMPLETADO LOS REGISTROS DE LA
PUBLICACIÓN DE LOS ESTUDIOS
5.1.2 MONITOREO ÁREAS CLASIFICADAS
BANCOS NATURALES
5121
SE ENCUENTRAN LOS CRONOGRAMAS
Y SUS REGISTROS
5 1 22 ESTAN COMPLETADOS LOS REGISTROS
DE LA TOMA DE MUESTRA Y SUS
RESULTADOS
5 1 2 3 ESTAN DOCUMENTADOS Y
COMPLETADOS LOS REGISTROS DE LOS
RESULTADOS
B ALERTA TEMPRANA
5124 ESTAN DOCUMENTADOS Y
COMPLETADOS EL INFORME DL
CLASIFICACION Y REGISTROS DE LOS
RESULTADOS
COMPLETADOS LOS COMUNICADOS Y
REGISTROS DE LOS RESULTADOS
COMPLETADOS LOS PROTOCOLOS Y
51 27 ESTAN DOCUMENTADOS ))
COMPLETADOS LAS PUBLICACIONES Y
CONCESIONES
5 1 2 8 ESTAN DOCUMENTADOS Y'
COMPLETADOS EL CRONOGRAMA Y
COMPLETADOS LA TOMA DE MUESTRA Y
5.1.2.10 ESTAN DOCUMENTADOS Y
RESULTADOS
B. ALERTA TEMPRANA
5 1 2.11 ESTAN DOCUMENTADOS Y
COMPLETADOS EL INFORME DE
RESULTADOS
51 212 SE ENCUENTRAN DOCUMENTADO Y
5 1.2.13 ESTAN DOCUMENTADOS Y
COMPLETADOS LOS COMUNICADOS Y
5 1 2.14 ESTAN DOCUMENTADOS Y
P gina 2 de

DIVISION DE CONTROL
Revisión:
00
MOLUSCOS BIVALVOS
5.1.3 VERIFICACIÓN DE AREAS MONITOREADAS _.

513 1 ESTAN DOCUMENTADOS Y
COMPLETADOS EL CRONOGRAMA si
5.132 ESTAN DOCUMENTADOS v
COMPLETADOS LA TOMA DE MUESTRA Y
5.133 ESTAN DOCUMENTADOS `,/
RESULTADOS
COMPLETADOS LOS INFORMES DE
RESULTADOS
5.1.4 PLANES DE CONTINGENCIA
51 4 1 ESTAN DOCUMENTADOS Y
COMPLETADOS LAS COMUNICACIONES
Y REGISTROS DE LOS RESULTADOS
COMPLETADOS LOS SEGUIMIENTOS Y
COMPLETADOS LOS INFORMES Y
5.2 EXTRACCION•RECOLECCIÓN Y DESCARGA
5.2 .1 ESTAN DOCUMENTADOS Y
COMPLETADOS LAS DECLARACIONES
DE EXTRACCION Y REGISTROS DE LOS
RESULTADOS
5.2.2 ESTAN DOCUMENTADOS Y
COMPLETADOS LAS INSPECCIONES Y
5.3 DESEMBARCADEROS
5. 3 .1 ESTAN DOLUMEN I ADOS Y
COMPLETADOS LAS AUDITORIAS Y
COMPLETADOS LOS LISTADO DE
DESEMBARCADEROS Y REGISTROS DE
LOS RESULTADOS
5. 4 ACUICULTURA
541 ESTAR DOCUMENTADOS Y
COMPLETADOS LOS EXPEDIENTES
AUTORIZACIÓN Y REGISTROS DE LOS
RESULTADOS
COMPLETADOS LOS PTS AUTORIZACIÓN
INSTALACIÓN Y REGISTROS DE LOS
RFRIII TADOS
5.43 ESTAN DOCUMENTADOS Y
LICENCIAS Y REGISTROS DE LOS
RESULTADOS
54 4 ESTAR DOCUMENTADOS Y
COMPLETADOS LOS PTS LICENCIA DE
OPERACIÓN Y REGISTROS DE LOS
RESULTADOS
5 4 5 ESTAN DOCUMENTADOS Y
HABILITACIÓN-REGISTRO Y REGISTROS
DE LOS RESULTADOS
5 4 6 ESTAR DOCUMENTADOS Y
RESULTADOS
CENTROS ACUICOLAS Y REGISTROS DE
LOS RESULTADOS
Pagina 3 de 4

DIVISION DE CONTROL
Página: 13 de 14
MOLUSCOS BIVALVOS
5.5 PLANTAS DE DEPURACIÓN

AUTORIZACIÓN Y REGISTROS DE LOS
RESULTADOS
COMPLETADOS LOS PTS AUTORIZACION
INSTALACIÓN Y REGISTROS DE LOS
RESULTADOS
LICENCIAS Y REGISTROS DE LOS
RESULTADOS
554 ESTAN DUL.UMEN 1 AUOS Y
RESULTADOS
HABILITACIÓN-REGISTRO Y REGISTROS
DE LOS RESULTADOS
RESULTADOS
PLANTAS Y REGISTROS DE LOS
RESULTADOS
5.6 TRAZABILIDAD
COMPLETADOS LOS PROCEDIMIENTOS
DE TRAZABILIDAD DE
DESEMBARCADEROS Y REGISTROS DE
LOS RESULTADOS
DE TRAZABILIDAD DE LAS PLANTAS
DEPURADORAS Y REGISTROS DE LOS
5 6 3 EESTAN DOCUMENTADOS Y
DE TRAZABILIDAD DE CONCESIONES Y
5.7 ESTAN DOCUMENTADOS Y COMPLETADOS
LOS PROCEDIMIENTOS RECOJO DE PRODUCTOS
Y REGISTROS DE LOS RESULTADOS
5.8 ESTAN DOCUMENTADOS Y COMPLETADOS

LOS PROCEDIMIENTOS DE INMÓVIL.-
DESTRUCCIÓN-LIBERACIÓN DE LOTES Y
NO CUMPLIMIENTOS
CRITICO: INCUMPLIMIENTO CON ALTA PROBABILIDAD DE AFECTAR DIRECTAMENTE AL SISTEMA. UNA ACCIÓN
INMEDIATA DEBE SER TOMADA
MAYOR: INCUMPLIMIENTO CON MEDIANA PROBABILIDAD DE AFECTAR AL SISTEMA, ESTABLECIENDO PLAZO
CONCERTADO PARA LEVANTAMIENTO
MENOR: INCUMPLIMIENTO QUE PUEDE AFECTAR AL SISTEMA. EL QUE DEBE SER LEVANTADO EN UN PLAZO
CONCERTADO
FIRMA AUDITOR.
Re y : 00 Aprobado
Pagina 4 de 4

DIVISION DE CONTROL
Página: 14 de 14
MOLUSCOS BIVALVOS
E ! \ , -
l
\_1111' F03-DSANIPES/CSMAA-PR-04-HOJA DE COMPROMISO DE LEVANTAMIENTO DE INCUMPLIMIENTOS
AUDITORÍA N°
SANIPES-PCMB
ENTIDAD:
DIRECCION:
TIPO DE AUDITORIA:
SISTEMA AUDITADO:
MANUAL AUDITADO:
PROCEDIMIENTO AUDITADO:
INSTRUCCION:
REGISTROS AUDITADOS:
OTROS:
7:EMPO CE VERIFICACIÓN DE ACCIÓN
N. DESCRIPCIÓN DEL INCUMPLIMIENTO EVALUACIÓN ACCIONES CORRECTIVAS DIV:S1ONAREA NOMBRE DE ADECUACIÓN CORRECTIVA NOMBRE , F RMA DEL
RESPONSABLE PROFESIONAL IMPLEMENTADA/AUDITOR AUDITADO o PROFESIONAL
MENOR mm,OR 0€01C0 RESPONSABLE HORAS/DIAS/FECHA ,AJZF,A=A sATImAcTOAM RESPONSABLE
1,.. v n1"4.4
Nota Llenar al levantamiento de los incumplimientos
AUDITOR: Firma y sello AUDITADO: Firma y sello

Nombre completo: Nombre completo: Rey. 00
CONFIDENCIAL: Prohibida la reproducción de este documento sin autorización de la División de Normatividad y Auditoría Sanitaria

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DIVISION DE CONTROL

DIRECCION DE INSPECCION Y SANITARIO DEL MEDIO

Marcelina Leyton Maria Estela Ayala Juan Neira G.

L Fecha /02 y). o8,

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1.1 Establecer las responsabilidades y requisitos para la programación, ejecución y

1.2 Evaluar y determinar la eficacia de la aplicación del Programa de Control de

Se aplica en todos los procesos, instructivos. especificaciones y otros instrumentos

3.1 Base legal

3.1.1 Ley General de Salud 26842

3.2 Otras referencias

3.2.1 PR-DSANIPES-03 - Auditorías Internas del Sistema de Gestión de la Calidad.

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3.2.5 F05-DSANIPES-PR-03: Acta de reunión de cierre.

4.1 Auditoría de la Calidad: Proceso sistemático, independiente y documentado.

4.2 Evidencia: Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información

4.4 Conclusiones de la Auditoría: Resultado de una Auditoria, proporcionado por el

4.5 Propósito de la Auditoría: Determinar si el SGC:

Es conforme con las disposiciones planificadas por la organización para la

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4.9 SIMBOLOS Y ABREVIATURAS

ITP Instituto Tecnológico Pesquero del Perú

5.1 El Director Ejecutivo es responsable de la aprobación, ejecución e implementación

5.2 El Director de la DICS es responsable de verificar la implementación y el

5.2. El JCSMAA es responsable de responder por la auditoría interna establecida en el

5.3. El Supervisor de la División de CSMAA, es responsable de responder por la parte

5.4. El Auditor líder conjuntamente con el JCSMAA y Supervisor de la División de

Selección y designación de Auditores

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6.2 Planificación y Programación de la Auditoría

La programación del ciclo anual de auditorías internas de calidad incluye:

Mes previsto de ejecución de la auditoría.

Equipo Auditor, indicando el Auditor Principal

6.2.2 Para la programación. toma en cuenta los criterios de acuerdo al

6.2.3 Registrar la Planificación de las Auditorías en el formato F01-DSANIPES- PR-03,

6.3 Elaboración del Plan de Auditoría

6.3.1 Después de la conformación del equipo de auditoría, el Auditor Líder procede a

6.4 Reunión de Apertura

6.5 Recolección de evidencias y registro de no conformidades

6.5.1 La recolección de evidencias se realiza basada en las normas de referencia.

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6.5.2 Las actividades mínimas son:

Comprobar la conformidad o cumplimiento de lo establecido en el PCMB, con

Registrar las no conformidades o no cumplimientos en los formatos:

Informar al auditado sobre las no conformidades o no cumplimientos para

6.6 Reunión de cierre

Fecha y hora de la reunión de cierre.

Compromiso del auditado de presentar un plan con acciones correctivas a las no

Lista de Participantes en la reunión.

6.7 Informe final de la Auditoría Interna

6.7.1 Inmediatamente finalizada la Auditoría, el Auditor Líder prepara y entrega el

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6.8 Seguimiento de Acciones Correctivas

6.8.1 En caso de encontrar No Conformidades o No Cumplimientos, las acciones

6.8.2 El Representante de la Dirección de la DICS, efectúa el seguimiento del estado de

7.1 F01-DSANIPES/CSMAA - PR- 04- Auditoría Interna a Documentación.

7.2 F02-DSANIPES/CSMAA - PR- 04- Auditoría Interna a Procedimientos y Registros.

7.3 F03-DSANIPES/CSMAA-PR-04-Hoja de Compromiso de Levantamiento de

NUMERAL REVISIÓN ANTERIOR REVISION ACTUALIZADA

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MANUAL DEL PROGRAMA DE CONTROL DE MOLUSCOS BIVALVOS

25 PROCEDIMIENTO DE CONTROLES OFICIALES RELATIVOS A LA

26 PROCEDIMIENTO DE CONTROLES OFICIALES RELATIVOS A LA,