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Rev. 0 del 29/03/2007
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Le normative serie ISO 14644 Ad.Nor.01
Rev. 0 del 29/03/2007
Sommario
Le normative serie ISO 14644........................................................................................................................1
Sommario.....................................................................................................................................2
UNI EN ISO 14644-1 - Camere bianche ed ambienti associati controllati: classificazione della pulizia
dell’aria............................................................................................................................................................4
Campo di applicazione.....................................................................................................................4
Oggetto.............................................................................................................................................4
Grado di cogenza..............................................................................................................................4
Come, quando e a chi serve..............................................................................................................4
Dove può essere reperita in azienda.................................................................................................4
Contenuti fondamentali....................................................................................................................4
UNI EN ISO 14644-2 Camere bianche ed ambienti associati controllati: specifiche per la prova e la
sorveglianza per dimostrare la conformità continua con la ISO 14644-1..................................................6
Campo di applicazione.....................................................................................................................6
Oggetto.............................................................................................................................................6
Grado di cogenza..............................................................................................................................6
Come, quando e a chi serve..............................................................................................................6
Dove può essere reperita in azienda.................................................................................................6
Contenuti fondamentali....................................................................................................................6
UNI EN ISO 14644-3 Camere bianche ed ambienti associati controllati - Metodi di prova.......................8
Campo di applicazione.....................................................................................................................8
Oggetto.............................................................................................................................................8
Grado di cogenza..............................................................................................................................8
Come, quando e a chi serve..............................................................................................................8
Dove può essere reperita in azienda.................................................................................................8
Test per cleanrooms..........................................................................................................................8
UNI EN ISO 14644-4 Camere bianche ed ambienti associati controllati: progettazione costruzione e
avviamento....................................................................................................................................................12
Campo di applicazione...................................................................................................................12
Oggetto...........................................................................................................................................12
Grado di cogenza............................................................................................................................12
Come, quando e a chi serve............................................................................................................12
Dove può essere reperita in azienda...............................................................................................12
Contenuti fondamentali..................................................................................................................12
Definizione dei requisiti.............................................................................................................12
Pianificazione e progetto............................................................................................................13
Costruzione e avviamento..........................................................................................................13
Test e approvazione....................................................................................................................13
Documentazione.........................................................................................................................13
Documentazione riguardante il controllo delle prestazioni........................................................14
Istruzioni per la manutenzione...................................................................................................14
UNI EN ISO 14644-5: Camere bianche ed ambienti associati controllati: funzionamento.....................15
Campo di applicazione...............................................................................................................15
Oggetto.......................................................................................................................................15
Grado di cogenza........................................................................................................................15
Come, quando e a chi serve........................................................................................................15
Dove può essere reperita in azienda...........................................................................................15
Contenuti fondamentali..............................................................................................................15
UNI EN ISO 14644-7 - Camere bianche ed ambienti associati controllati: dispositivi separatori..........17
Campo di applicazione...............................................................................................................17
Oggetto.......................................................................................................................................17
Grado di cogenza........................................................................................................................17
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Le normative serie ISO 14644 Ad.Nor.01
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Le normative serie ISO 14644 Ad.Nor.01
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Campo di applicazione
E’ una normativa valida per tutte le camere bianche, di qualsiasi genere esse siano.
Oggetto
Definisce quali sono le classi di pulizia previste (ISO 1, ISO2 ecc.) e i livelli di contenuto particellare massimo
previsti per ogni classe. Specifica anche i metodi per eseguire la raccolta e la successiva elaborazione dei
dati.
Sostituisce di fatto la vecchia normativa Federal Standard 209.
Grado di cogenza
Non è obbligatoria per legge, ma è comunque alla base della contrattazione con il cliente.
E’ il metro di paragone fondamentale in base al quale ci si intende con il cliente sulla pulizia della camera
richiesta. Si utilizza soprattutto al momento della definizione delle specifiche della camera e in fase di
collaudo.
Contenuti fondamentali
L’essenza della normativa è la tabella riportata qui sotto. In essa sono indicati i limiti numerici di
concentrazione delle particelle contenute per metro cubo di aria, in corrispondenza alle diverse classi di
pulizia.
Classe di pulizia 0,1 micron 0,2 micron 0,3 micron 0,5 micron 1 micron 5 micron
ISO 1 10 2 - - - -
ISO 2 100 24 10 4 - -
ISO 3 1000 237 102 35 8 -
ISO 4 10000 2370 1020 352 83 -
ISO 5 100000 23700 10200 3520 832 29
ISO 6 1000000 237000 102000 35200 8320 293
ISO 7 - - - 352000 83200 2930
ISO 8 - - - 3520000 832000 29300
ISO 9 - - - 35200000 8320000 293000
Ad esempio per poter classificare una camera di classe ISO 2, in un metro cubo di aria devono essere
contenute al massimo 100 particelle di diametro superiore a 0.1 micron, 24 di diametro superiore a 0.2, 10 di
diametro superiore a 0.3 e solamente 4 di diametro superiore a 0.5 micron.
Si può notare come a parte le classi più pulite, salendo di una classe aumenta di 10 volte la “sporcizia”
ovvero il contenuto particellare.
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Nell’industria microelettronica si producono circuiti dove le dimensioni dei componenti integrati possono
avere dimensioni nell’ordine dei decimi di micron. Anche particelle quindi da 0,1 o 0,2 micron, nei processi
più spinti possono causare difetti nel prodotto e quindi vanno tenute sotto controllo.
Nelle applicazioni invece dove interessa limitare la carica batterica (farmaceutico e alimentare, ad esempio)
l’attenzione si sposta verso le particelle più grosse, che potrebbero fungere da supporto per batteri e virus.
Questo comporta che in linea di massima, le classi più spinte sono richieste dal settore microelettronico e
poco nell’alimentare o farmaceutico.
Capita a volte che nel farmaceutico si faccia riferimento ad una classe ISO standard ma con l’indicazione del
contenuto delle particelle sopra i 5 micron opportunamente abbassato.
Un’altra definizione importante inserita in questa norma è quella relativa agli stati di occupazione della
camera bianca, al momento dell’esecuzione della misura:
a. “As built” o in italiano “Come costruito”: significa che le misure vanno eseguite nella camera bianca
finita, ma ancora senza macchinari e personale
b. “At rest” o “Impianto fermo”: le misure vanno fatte con le macchine funzionanti ma senza personale
c. “In operation” : in questo caso le misure vanno eseguite con macchine e personale presenti e
normalmente attivi.
Dato che i macchinari e soprattutto il personale sono dei generatori di particelle, una classe ISO 2 sarà molto
più difficile da ottenere in condizioni “In operation” piuttosto che “At rest”
La classe di pulizia della camera bianca nel suo complesso scaturirà dall’elaborazione statistica di una serie
di misure eseguite in diversi punti. La normativa stabilisce che:
- il numero di punti di misura non dovrà essere inferiore alla radice quadrata della superficie in metri
quadrati
- il volume d’aria prelevato per ogni punto di campionamento deve essere tale da contenere almeno
20 particelle della dimensione maggiore considerata. In ogni caso il volume di aria non deve essere
inferiore ai due litri e il tempo di campionamento (cioè il tempo in cui il contatore aspira l’aria) deve
superare il minuto.
- Si deve prelevare almeno un campione d’aria per ogni punto (tre se esiste un solo punto di misura).
In ogni caso il valore di contaminazione da considerare per quel punto sarà quello medio.
Tralasciando alcune correzioni statistiche (previste se i punti di campionamento sono meno di 10)*, la classe
di pulizia va verificata basandosi sulla media dei valori misurati in ciascun punto di misura della camera, per
ogni dimensione di particella. Quindi in una camera di tipo ISO 2, la media delle misure fatte in ciascun punto
(poniamo ad esempio siano tre) dei contenuti delle particelle, ad esempio, da 0.1 micron, dovrà essere
minore di 100. Se i punti di misura sono meno di 10, invece bisognerà calcolare il limite superiore di
confidenza LSC (che risente anche della media delle medie e dello scostamento statistico) e verificare che
sia anch’esso inferiore a 100. La normativa mostra in un esempio, come possa capitare che anche se in tutti
i punti la contaminazione è inferiore ai limiti, se i valori rilevati sono molto diversi tra loro, può accadere che il
valore di LSC superi i limiti di classe.
* Vedere punti B.5.2 e C. 3.4 . della normativa, oltre agli esempi di calcolo riportati in appendice D.
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Campo di applicazione
E’ una normativa valida per tutte le camere bianche, di qualsiasi genere esse siano.
Oggetto
Definisce i metodi per assicurare la conformità continua delle camere bianche. In pratica fissa quali sono le
scadenze temporali in corrispondenza delle quali vanno eseguiti i test indicati nella 14644-1 per poter
mantenere la certificazione della camera bianca.
Grado di cogenza
Non è obbligatoria per legge, ma è comunque alla base della contrattazione con il cliente.
Servizio post-vendita.
Contenuti fondamentali
La presente normativa illustra il concetto di conformità continua e i test necessari per il suo mantenimento.
Dopo le prove di qualificazione per assicurare la conformità continua della camera bianca rispetto alla
14644-2 occorre eseguire la misura della contaminazione particellare prevista dalla 14644-1 ogni:
- 6 mesi, per classi di pulizia dalla ISO1 alla ISO5
- 12 mesi, se la classe di pulizia è uguale o superiore alla ISO6
Quando l’applicazione lo richiede oltre alla prova della contaminazione particellare, previo accordo tra cliente
e fornitore devono essere eseguite anche le misure del flusso d’aria o delle differenze di pressione dell’aria
Tuttavia se nell’impianto è installato un sistema di monitoraggio continuo i test e se non vengono superate le
soglie previste, i test per i quali è attivo il monitoraggio, possono essere eseguiti a distanze di tempo
maggiore.
Il monitoraggio, comunque va eseguito sulla base di un piano scritto, dove siano indicati oltre a tutti i dettagli
relativi alla modalità di campionamento (posizioni, tempo, volume) anche i valori di allarme e le azioni da
intraprendere. Nel momento in cui dovesse essere superato un valore limite la camera bianca perde la sua
conformità continua e deve essere sottoposta a riqualificazione.
La riqualificazione completa va eseguita anche a seguito di interventi eseguiti per rimediare alla non-
conformità, cambiamento di indirizzo operativo dell’impianto, manutenzioni speciali agli impianti o interruzioni
significative del flusso d’aria.
I risultati delle riqualificazioni o dei test per la conformità continua devono essere riportati all’interno di un
rapporti di prova che deve contenere:
- nome e indirizzo dell’organismo di prova
- identificazione degli operatori che hanno eseguito la prova
- riferimento alla normativa utilizzata
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- identificazione chiara della posizione fisica dell’installazione e indicazione precisa dei punti di
campionamento
- criteri di designazione (superficie, classe di pulizia, stato di occupazione, velocità e flusso d’aria,
differenze di pressione dell’aria
- strumenti di misurazione utilizzati e rapporto di prova dell’ultima calibrazione
- risultati della prova, con i dati relativi a tutti i punti di campionamento
- data della prova precedente per dimostrare la conformità continua
Se, a causa della presenza di monitoraggio continuo i termini sono stati allungati, vanno allegati anche i
risultati della prova di conformità continua.
Sono previsti anche dei test opzionali, i quali vanno eseguiti in accordo tra fornitore e cliente:
- test di perdita dei filtri installati (24 mesi)
- visualizzazione del flusso d’aria (24 mesi)
- recupero (24 mesi)
- perdita di tenuta (24 mesi)
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Campo di applicazione
E una norma collegata alla 14644-1 e 14644-2, si applica quindi a tutte le camere bianche
Oggetto
Indica le metodologie e gli strumenti da utilizzare per eseguire le misure previste dalle normative precedenti
Grado di cogenza
Non è obbligatoria per legge, ma è comunque alla base della contrattazione con il cliente. Sulla base di
accordi tra cliente e fornitore possono essere utilizzati anche metodi alternativi a quelli indicati nella presente
norma (3.1)
Contaminazione particellare
Va eseguito un test di contaminazione particellare per la classificazione della camera, secondo la procedura
indicata nell’appendice B1 e con l’apparato indicato nell’appendice C.1.
I punti di misura, i volumi di campionamento sono quelli previsti dalla 14644-1.
La tecnica di misura è diversa per i flussi unidirezionali non unidirezionali. Nel primo caso il campionamento
dovrebbe essere quasi isocinetico. Questo significa che la differenza tra la velocità del flusso dell’aria nella
sonda non dovrebbe differire per più del 20 % da quella del flusso d’aria pulita in camera bianca. Se questo
non è possibile, è necessario orientare la sonda di fronte al flusso dell’aria. Nel caso il flusso sia non-
unidirezionale la sonda va orientata verticalmente. Il tubo che collega la sonda al contatore deve essere il più
corto possibile. In particolare per le particelle di diametro maggiore di 1 micron (che hanno una maggiore
tendenza a sedimentarsi) occorre non superare la lunghezza e il diametro suggerito dal costruttore dello
strumento. Gli errori di campionamento non dovrebbero superare il 5%.
Per ogni test compiuto, anche sulla base degli accordi con il cliente, vanno indicate le seguenti informazioni:
1) background noise count rate del contatore particellare. Si tratta di un errore di zero, a causa del
quale il contatore fornisce una lettura maggiore di zero anche in assenza di particelle. La vecchia
Federal 209 spiega che la prova andrebbe fatta inserendo prima della sonda un filtro assoluto in
grado di arrestare il 99.97% delle particelle con diametro pari a quello più piccolo rilevabile dallo
strumento. Alcuni documenti reperiti in rete prescrivono di eseguire la prova prima di iniziare il test.
La presente norma richiedendo di specificare il background noise richiede implicitamente di eseguire
il test di zero.
2) Il tipo di misura, ovvero se si tratta di una qualifica della camera bianca o di un test di monitoraggio
3) La classe di pulizia della camera, il range delle particelle da misurare
4) La portata dell’aria dello strumento nella sonda e nella camera di misura (??)
5) Punti di campionamento
6) Procedura utilizzata per eseguire le rilevazioni
7) Stato di occupazione
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Sono inoltre previste misure particolari per la misura delle particelle ultrafini (sotto gli 0.1 micron) e delle
particelle più grandi, ma in questa scheda riassuntiva si ritiene di non approfondire l’argomento.
Al punto C1 invece sono riportati i requisiti che deve avere il contatore di particelle. Tra l’altro è prevista
la calibrazione ogni 12 mesi (oppure una specifica verifica delle performance??)
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10%)
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Campo di applicazione
E’ una normativa valida per tutte le camere bianche, di qualsiasi genere esse siano.
Oggetto
Fissa delle modalità di default per progettare, installare ed avviare una camera bianca
Grado di cogenza
Non è obbligatoria per legge, ma è comunque alla base della contrattazione con il cliente.
Contenuti fondamentali
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Pianificazione e progetto
Sviluppare un piano del progetto, che contenga gli elementi seguenti:
- Disegni con calcoli di supporto
- Valutazione dei costi
- Valutazione della scala dei tempi
- La previsione di eventuali complicazioni nel progetto
- Opzioni possibili, con l’illustrazione dei vantaggi e degli svantaggi e le relative raccomandazioni
- Una valutazione dei requisiti di manutenzione dell’installazione
- Una valutazione del grado di flessibilità che dovrà essere previsto
- Una valutazione delle capacità di stand-by dell’installazione
- Una valutazione della fattibilità (per quanto riguarda la sua costruzione) del progetto
dell’installazione
- Un piano di qualità (l’utilizzo di un sistema qualità ISO9000 è consigliabile)
Il progetto deve:
- assicurare tutti i principali requisiti del prodotto e del processo, con le modalità di controllo della
contaminazione
- essere formalmente accettato dal compratore e dal fornitore, in accordo con i requisiti prestabiliti
- deve soddisfare ad una lista concordata di requisiti riguardanti l’edificio, le norme (di legge)
inerenti la sicurezza e l’ambiente e le GMP (Good manufacturing guidelines)
Costruzione e avviamento
- La costruzione e l’installazione deve essere conforme ai disegni e alle caratteristiche previste
- Ogni modifica durante la costruzione, deve essere controllata, approvata e documentata, prima di
eseguire la modifica in accordo con una procedura di gestione delle modifiche
- I lavori di costruzione, sia eseguito in sito che dal costruttore, devono seguire il controllo della
contaminazione prevista dal piano di qualità.
- Deve essere sviluppata una procedura che indichi come mantenere la pulizia e come eseguire le
pulizie durante la costruzione. La sicurezza e il controllo degli accessi è fondamentale per
raggiungere la pulizia richiesta
- I metodi di pulizia e i metodi per determinare la pulizia raggiunta devono essere definiti e
documentati nel piano di qualità
- La pulizia degli impianti di trattamento dell’aria devono essere specificati ed eseguiti durante
l’assemblaggio, prima delle operazioni iniziali
- Prima dell’avviamento o del ri-avviamento di una installazione è necessario eseguire una pulizia
per rimuovere i contaminanti
- Prima di cominciare ogni attività produttiva bisogna verificare con opportuni test la completa
funzionalità dell’installazione
- Durante i test di accettazione e le operazioni iniziali, tutto il personale coinvolto nel
funzionamento dell’installazione deve essere formato riguardo a tutte le principali attività per
gestire e mantenere efficiente la camera bianca. Deve essere definito chi ha la responsabilità di
formare il personale.
Test e approvazione
Durante e dopo la costruzione devono essere eseguiti e documentati una lista concordata di test che
devono essere approvati prima dell’inizio dell’operatività dell’installazione.
- Durante la costruzione, deve essere eseguito un controllo sistematico di ispezioni, tarature e
misure per assicurarsi che ogni componente dell’installazione sia conforme ai requisiti stabiliti
- Approvazione funzionale: devono essere eseguiti una serie di test che provino la conformità della
camera ai requisiti in condizioni at rest e as-built
- Approvazione operazionale: devono essere eseguiti una serie di test che provino la conformità
della camera ai requisiti in condizioni operational, di pieno funzionamento della camera (con il
personale previsto, operante nella maniera concordata)
Documentazione
Devono essere documentati i dettagli dell’installazione completa (inclusa la taratura degli strumenti) e
tutte le procedure previste in fase operativa e di manutenzione. Devono essere disponibili a tutto il
personale responsabile dell’avviamento, del funzionamento normale e della manutenzione
dell’installazione. La documentazione deve essere pienamente comprensibile per queste persone.
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Registrazioni di manutenzione:
Deve essere mantenuto un registro con la registrazione di tutte le installazioni eseguite durante la
costruzione e avviamento. Devono essere riportati:
- data descrizione dell’intervento
- identificazione ed approvazione del personale responsabile
- un rapporto compilato prima della manutenzione (per descrivere lo stato)
- lista delle parti di ricambio usate
- report compilato dopo la manutenzione
La normativa presenta poi degli allegati, di tipo informativo e non prescrittivo, che illustrano con degli
esempi le varie tecniche utilizzate per il controllo della contaminazione.
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Oggetto
Fissa delle modalità di default per progettare, installare ed avviare una camera bianca
Grado di cogenza
Non è obbligatoria per legge, ma è comunque alla base della contrattazione con il cliente.
Contenuti fondamentali
Vestiario
Il personale deve essere dotato di vestiario che limiti la contaminazione. Deve essere realizzato con materiali
idonei, periodicamente pulito, conservato secondo procedure stabilite, adeguate ai processi che si realizzano
in cleanroom. Il vestiario deve rimanere all’interno degli ambienti puliti. Deve essere indossato o rimesso, in
modo da minimizzare la contaminazione. Il vestiario deve essere controllato ad intervalli regolari, deve
assicurare un confort adeguato, dare protezione in presenza di applicazioni particolari (contaminazione
chimica, fisica, microbiologica). Deve essere considerato anche il suo utilizzo in condizioni di emergenza. La
frequenza del rinnovo degli abiti in clean room deve essere definita da una procedura.
Personale
Non sono ammesse all’interno degli ambienti puliti persone o oggetti senza approvazione. Il personale deve
essere formato riguardo alle procedure di igiene, ai comportamenti da tenere all’interno della camera bianca
per minimizzare l’emissione di particelle. Deve essere definita una prassi da seguire per l’uso di gioielli,
cosmetici e simili in camera bianca.
Il personale deve essere protetto dai rischi ed essere formato riguardo alle metodiche di lavoro sicuro,
rispetto alla loro mansione.
Equipaggiamenti fissi
Tutti le apparecchiature fisse devono essere pulite e decontaminate prima di essere introdotte in cleanroom
secondo una procedura predeterminata. L’installazione di nuovi macchinari deve essere pianificata in modo
da minimizzarne l’impatto sull’ambiente. La manutenzione, la riparazione e la calibrazione deve essere
eseguita secondo procedure documentate in modo da minimizzare la contaminazione in cleanroom. Inoltre
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deve essere prevista la tempistica di sostituzione di tutti gli elementi che possono essere fonti di
contaminazione.
La camera bianca deve essere sottoposta a pulizie periodiche con frequenza tale da mantenere la
contaminazione superficiale ad un livello di pulizia accettabile. Il personale deve essere formato per
assolvere al compito. Devono essere eseguiti periodicamente controlli in modo da verificare che la pulizia
richiesta sia assicurata. Deve essere effettuata una valutazione (assessment) in modo da identificare quali
procedure di pulizia eventualmente possono essere rischiose per il prodotto o per il processo. Vanno quindi
individuate le azioni preparatorie da eseguire (ad esempio proteggere materiali in lavorazione) prima di
iniziare la pulizia.
Devono essere previste delle procedure di pulizia particolari da eseguire in seguito ad incidenti o guasti che
pongano la camera bianca, il personale, il processo o il prodotto a rischio.
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Oggetto
Senza modificare nella sostanza quanto prescritto dalle normative precedenti della serie 14644, valide per
tutte le camere bianche, fornisce delle indicazioni aggiuntive per i dispositivi separatori
Grado di cogenza
Non è obbligatoria per legge, ma è comunque alla base della contrattazione con il cliente.
Contenuti fondamentali
Per rateo di perdita oraria (hourly leak rate) si intende il rapporto tra la perdita di aria dall’interno del dispositivo,
espressa in m/h e il volume della camera del dispositivo. Ovviamente ha senso calcolarlo quando il dispositivo ha il
suo volume di lavoro isolato dall’esterno. In base al livello di perdita oraria i dispositivi si dividono in 4 classi. In
base alla classe cambia anche il metodo di misura della perdita. La normativa illustra alcuni metodi per misurare la
perdita. In questo documento mi limito a citare che questi si dividono in qualitativi e quantitativi. I primi sono in
grado esclusivamente di rilevare una perdita, mentre i secondi consentono di calcolarne l’entità. Per evidenziare
delle perdite si possono utilizzare un generatore di aerosol e un contatore, si può utilizzare una soluzione saponata
da applicare sulle zone a rischio o degli sniffer sensibili alla presenza di determinati gas (ossigeno, elio etc),
pompati all’interno del dispositivo.
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Le normative serie ISO 14644 Ad.Nor.01
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I metodi quantitativi prevedono più o meno tutti di portare la pressione all’interno del dispositivo ad un certo valore
per poi misurare con opportuni strumenti la diminuzione della pressione dovuta alle perdite.
- I materiali utilizzati per la costruzione dei dispositivi separatori inclusi i sigillanti, ventilatori,tubazioni, devono
essere chimicamente e meccanicamente compatibili con il processo e materiali processati. Deve essere
considerata la resistenza alla corrosione e alla degradazione durante utilizzi prolungati. I materiali, quando
appropriato devono essere testati riguardo alla resistenza al calore e al fuoco, alle caratteristiche di
assorbimento e outgassing (rilascio di gas). I pannelli trasparenti vanno testati per la loro capacità di rimanere
trasparenti.
Test e approvazione
Le procedure di prova possono dipendere dalla locazione, dalla configurazione e dall’utilizzo del
dispositivo. In alcune situazioni la pulizia del dispositivo non può essere misurata con la 14644-1 ma può
essere necessario eseguire altri test, come ad esempio test di contaminazione molecolare o di
contaminazione superficiale da particelle. In alcuni casi poi, le misure non possono essere fatte durante
il funzionamento (ad esempio per la presenza di rischi di contaminazione), ma devono essere eseguite
in stati di misura alternativi. I parametri dei test devono essere concordati tra il fornitore e il cliente.
La velocità dell’aria attraverso una porta per guanti deve essere misurata con un anemometro posto al
centro della porta e la velocità misurata deve essere superiore al valore concordato tra cliente e fornitore
(valore guida 0.5 m/s).
La pressione differenziale deve essere testata in condizioni di at-rest e operational. Se la separazione
dipende dalla pressione differenziale questa deve essere continuamente monitorata e allarmata.
Quando appropriato (pressione differenziale inferiore a 1000 Pa) occorre fare un test di perdita (leak
rate)
Quando appropriato occorre fare un test dalla perdita induttiva (vedi allegato E). Per perdita induttiva si
intende quella legata ad un flusso d’aria in senso inverso richiamato da una corrente principale che
provoca per effetto Venturi una depressione.
Test periodici
I test devono essere fatti in conformità con i punti 9.5.2 e 9.5.3 della presente norma e con la ISO
14644-1, 14644-2, ISO14698-1 e ISO 14698-2.
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- test sui guanti: su commissione, prima e dopo il completamento di un lavoro, dopo aver cambiato i
guanti
- test sulla pressione: su commissione, dopo ogni cambiamento di flusso d’aria o pressione del filtro,
dopo interventi di manutenzione riguardanti l’involucro del dispositivo o dispositivi di controllo della
pressione
- Test su perdite per induzione su commissione
- Test su Strumentazione e sistemi di allarme su commissione, dopo manutenzioni sul sistema di
controllo, alle scadenze indicate da produttore della strumentazione, a scadenze prefissate in
funzione dell’uso e dei requisiti operativi
Appendici
Nelle appendici, che sono di tipo informativo, vengono illustrati i principi che stanno alla base della
separazione (aerodinamica e fisica) con i diversi livelli di isolamento possibili, i sistemi di trattamento dei gas,
i dispositivi di accesso e di trasferimento, le perdite e la loro misura con le tecniche e gli strumenti che
possono essere utilizzati.
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