N° 4 Implementación SGC para Optimización de Las BPA en El Almacén Cuarentena Microbiológico de Yobel SCM

FACULTAD DE INGENIERÍA
Carrera de Ingeniería Industrial
“IMPLEMENTACIÓN DE UN SISTEMA
DE GESTIÓN DE CALIDAD PARA LA
OPTIMIZACIÓN DE LAS BUENAS
PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO
DENTRO DEL MARCO LEGAL DE LA
RM 132-2015/MINSA EN EL ALMACÉN
CUARENTENA MICROBIOLÓGICA DE
LA EMPRESA YOBEL SCM, EN EL AÑO
2018”
Proyecto de tesis para optar el título profesional de:
INGENIERO INDUSTRIAL
Autor:
Eder Alberto Huamán Parhuay
Lili Elizabeth Fernández Aguilar
Frank Perez Almonacid
Edver Valencia
Asesor:
Mg. Lupe Yovani Gallardo Pastor
Lima - Perú
2018
pág. 1
TABLA DE CONTENIDO
CAPÍTULO I. INTRODUCCIÓN……………………….…………………………………3
1.1. Realidad Problemática ……………..……………………………………………3
1.2. Formulación del Problema ………………………………………….…………..4
1.3. Justificación ……………………………………………………………………….5
1.4. Objetivos …………………………………………………………………………..5
1.4.1. Objetivo General ………………..………………………………………………..5
1.4.2. Objetivos Específicos ……………………………………………………………6
1.5. Marco Teórico ………..…………………………………………………………..6
1.6. Antecedentes …….……………………………………………………………….6
1.7. Internacionales …….……………………………………………………………..6
1.8. Nacionales ………………………………………………..……………………….9
1.9. Bases Teóricas …………………………………………………………………..14
1.9.1. Capítulo I: Sistema de Gestión de Calidad …………………………………..14
1.9.1.1. Definición………………...………………………………………………..14
1.9.1.2. Importancia ………….……………………………………………………15
1.9.1.3. Aplicación ……………………….………………………………………..15
1.9.2. Capítulo II: Buenas Prácticas de Almacenamiento ………….………………16
1.9.2.1. Definición …………………………………………………………………16
1.9.2.2. Importancia …………..…………………………………………………..17
1.9.2.3. Aplicación …………...……………………………………………………17
1.10. Hipótesis ……………………….………………………………………………...19
1.10.1. Hipótesis General ………………………………………………………..19
1.11. Operacionalización de Variables ……….……………………………………...20
1.12. Referencias Bibliográficas …………..………………………………………….21
1.13. Anexos ……………………………………………………………………………25
pág. 2
CAPÍTULO I. INTRODUCCIÓN
1.1. Realidad problemática
Actualmente en el Perú se están desarrollando ampliamente las empresas
logísticas dedicadas al almacenamiento y distribución de productos,
principalmente los sectores de consumo interno (INEI, 2018) (1) y exportación
de bienes y servicios son los que mayor demanda han requerido de los
servicios logísticos y de acuerdo a la Cámara de Comercio de Lima durante
el año 2018, el Perú se ha mantenido encabezando la lista de países con
crecimiento económico, razón por la cual las empresas se han visto en la
necesidad de requerir el servicio de almacenes y operadores logísticos.
Según Francisco L. (2014) la gestión de almacenes está estrechamente
relacionada a tres principios fundamentales como son: Agrupamiento de la
carga, distribución del espacio, elección del equipo del manejo de materiales
(2). Además del cumplimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento que
aseguran que los productos sanitarios se almacenen y distribuyan de la
mejor manera (Digemid, 2015).
Sin embargo en la actualidad algunas empresas logísticas no cuentan con un
sistema de gestión de almacenes, tal es el caso del área de Cuarentena
Microbiológica de la empresa Yobel Supply Chain Management S.A., el cual
brinda el servicio de almacenamiento de productos sanitarios a diversos
clientes. Al evaluar esta área se pudo observar el incumplimiento de las
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Buenas Prácticas de Almacenamiento y el riesgo de posibles pérdidas
económicas para la empresa, debido a que no cuenta con un sistema de
gestión de calidad correctamente implementado que prevenga las falencias
en los procedimientos operativos, capacitación del personal y la falta de
recursos adecuados que son necesarios para cumplir con los estándares de
calidad requeridos por el establecimiento de acuerdo a normativa (RM 132-
2015/MINSA) y llevar un óptimo almacenamiento de los productos sanitarios.
Por lo tanto esta investigación propone implementar un Sistema de
Aseguramiento de la Calidad que ayude a reducir los riesgos de pérdidas
económicas de la empresa Yobel SCM.
1.2. Formulación del problema:
¿Cómo implementar un Sistema de Gestión de Calidad para la optimización de
las Buenas Prácticas de Almacenamiento dentro del marco legal de la RM 132-
2015/MINSA en el almacén Cuarentena Microbiológica de la empresa Yobel
SCM, en el año 2018?
 ¿Cómo implementar un Sistema de Gestión de Calidad para el almacén
Cuarentena Microbiológico de la empresa Yobel SCM?
 ¿En qué medida se optimizará las buenas prácticas de almacenamiento
dentro del marco legal de la RM 132-2015/MINSA?
pág. 4
1.3. Justificación
Justificación teórica: Mediante este trabajo de investigación demostrar
que la implementación de un sistema de gestión de calidad mejorará las
condiciones de almacenamiento de los productos sanitarios de la
empresa Yobel SCM, los cuales son regulados bajo el marco legal de la
RM 132-2015/MINSA.
Justificación aplicativa: La aplicación de un sistema de gestión de
calidad ayudará grandemente al cumplimiento de las buenas prácticas
de almacenamiento debido a que se actualizará la documentación de
acuerdo a necesidades del área y se fortalecerá los conocimientos
mediante capacitaciones. Además se identificará las causas que estén
originando los problemas mediante auditorias bajo los parámetros de la
RM 132-2015/MINSA y el seguimiento posterior mediante inspecciones
al cumplimiento de los planes de acción propuestos por los
responsables; para que finalmente se tenga una optimización de las
buenas prácticas de almacenamiento y por consiguiente asegurar la
calidad de los productos almacenados.
1.4. Objetivos
1.4.1 Objetivo general
Demostrar que con la implementación de un Sistema de Gestión de
Calidad se optimizará las Buenas Prácticas de Almacenamiento dentro
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del marco legal de la RM 132-2015/MINSA en el almacén de
Cuarentena Microbiológica de la empresa Yobel SCM, en el año 2018.
1.4.2. Objetivos específicos
Determinar mediante Indicadores la implementación de un Sistema de
Gestión de Calidad para el almacén Cuarentena Microbiológico de la
empresa Yobel SCM.
Optimizar las buenas prácticas de almacenamiento dentro del marco
legal de la RM 132-2015/MINSA en un 50% al implementar el Sistema
de Gestión de Calidad.
1.3. MARCO TEÓRICO
1.4.1 Antecedentes
Internacionales:
(Huguet J. Pineda Z. & Gómez E. 2016), en la ciudad de Venezuela, en
un estudio realizado de “Mejora del sistema de gestión del almacén de
suministro de una empresa productora de gases de uso medicinal e
industrial”, en la Universidad de Carabobo, sostuvo en la presente
investigación solventar los problemas que afectan la gestión del
almacén de suministros. Para estudiar la situación actual y analizar las
causas se aplicó la metodología Systematic Handling Analysis (SHA),
análisis ABC por rotación, estudios de tiempo y diagramas Causa-
Efecto y de Pareto. Consecuentemente, se elaboraron propuestas,
logrando garantizar el cumplimiento de todas las responsabilidades
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fundamentales del almacén, aumentar el porcentaje de ocupación del
personal un 25%, disminuir los tiempos de preparación de pedidos en
25%, eliminar pérdidas de tiempo por errores, realización de viajes
múltiples, compras innecesarias, habilitar pasillos y circulación, y
mejorar las condiciones de higiene y seguridad; alcanzándose el
aumento de la fiabilidad del almacén a nivel interno y externo y la
satisfacción laboral del personal. Finalmente, se concluye que se logró
describir y diagnosticar la situación actual del almacén. Por otra parte
mediante la aplicación de técnicas estadísticas se determinó que un
75% de las actividades básicas no se realizan, y el personal tiene un
60% de ocupación, demostrándose que con la actualización de los
cargos se tendrá establecido el 100% de las actividades y se
incrementará a 90% la ocupación. De manera similar, se demostró con
los resultados obtenidos del Análisis Sistemático del Manejo de
Materiales, la factibilidad de implementar una redistribución, que
permitirá utilizar eficientemente el espacio de acuerdo a la clasificación
ABC y reducir en un 25% los tiempos de preparación de pedidos,
resguardando los productos medicinales, y evitando posibles multas de
1250 U.T (3).
(Araujo, 2017) en la ciudad de Guayaquil, en una tesis para la obtención
del grado de especialista en gestión de sistemas de calidad sustentó
“Implementación buenas prácticas de almacenamiento en la bodega
centro de distribución nacional de Carvagu S.A.”, el objetivo de este
pág. 7
trabajo fue implementar y evaluar el cumplimiento de las buenas
prácticas de almacenamiento mediante herramientas del sistema de
gestión de calidad empleando la guía de verificación de buenas
prácticas de almacenamiento, distribución y transporte para
establecimientos farmacéuticos anexo 2 del ARCSA, adicionalmente se
realizó un diagrama de causa-efecto permitiendo identificar las causas
de los problemas y realizar planes de acción de las no conformidades
detectadas. Las conclusiones de esta investigación nos indican que la
bodega de almacenamiento no se encontraba dentro de los parámetros
que establece el reglamento y que los planes de acción correctivos se
ejecutarán en el transcurso de un año por equivalencia de un monto alto
en la implementación (4).
(Wai-ming Ng, 2014) En la ciudad de Maracaibo, en una tesis para
optar al título de ingeniero industrial. El objetivo de la tesis fue la
redistribución de un almacén de la empresa Hidromack C.A. Dedicado
a la venta de repuestos automotrices. Se identificó una falta de
planificación de espacio para la manipulación segura de materiales.
Dicha investigación fue de tipo descriptivo y se utilizaron técnicas de
recolección de datos fueron directas y observación documental.
Esta investigación nos permite identificar las características físicas de
los productos a ser almacenados con la finalidad de conocer las
condiciones de almacenamiento necesario.
pág. 8
Los resultados obtenidos de esta investigación, referido a determinar la
capacidad de almacenamiento necesaria en función al lote del pedido.
La empresa cuenta con una capacidad de 345.03m 3. Calculando los
pedidos óptimos e inventarios de seguridad. Se concluye que se
requiere 425.63 m3 de capacidad de almacenamiento. Por lo tanto los
medios de almacenamiento no satisfacen las necesidades de
almacenamiento. Se identificó que los sistemas de manejo de
materiales adecuados y operación son escasos y manuales. Solo
cuenta con una carretilla en mal estado. Es necesario el uso de
montacargas y transpaletas para agilizar las operaciones (5).
Nacionales:
Las buenas prácticas de almacenamiento (BPA), representan
la calidad de los productos asegurando que sean conservados de forma
segura y se relaciona con todos los esfuerzos necesarios para reducir al
máximo los riegos de afectar la calidad de los productos.
(Esparza, 2017), en la ciudad de Lima, en un trabajo de investigación
para la obtención del título profesional de Químico Farmacéutico
sustento una “Propuesta de implementación de buenas prácticas de
almacenamiento en una Droguería, Surco (Lima) 2017”, el objetivo de la
investigación fue proponer la implementación de las buenas prácticas
de almacenamiento y medir su influencia a través de los procedimientos
operativos estándar; para el diagnóstico del cumplimiento se desarrolló
pág. 9
mediante indicadores de cada uno de los procesos operativos estándar
utilizando una escala de Likert, por lo que se concluye que después de
la inducción y capacitación el almacén de droguería cumple con la
implementación al 100% (6).
(Cortijo et al. 2011), en la ciudad de Trujillo, en un trabajo de
investigación sustento la “Implementación de las Buenas Prácticas de
Almacenamiento en el almacén especializado de medicamentos del
Hospital Belén de Trujillo, 2011”, el objetivo de la investigación fue
implementar las Buenas Practicas de Almacenamiento y medir su
influencia a través de los procedimientos operativos estándar. Según el
estudio realizado la evaluación técnica determinó que existe
cumplimiento parcial e incumplimiento en el control de los productos
recibidos, registro de temperatura, distribución de los productos
requeridos por los puntos de dispensación, conteo físico mensual,
limpieza general una vez por mes, la capacitación y evaluación que se
realizó al personal e internos de farmacia de forma continua y uso de
implementos de seguridad para el manejo de los productos. Se
concluyó con el diseño y elaboración del manual de Buenas Prácticas
de Almacenamiento de los medicamentos e insumos médicos en el
Almacén Especializado de Medicamentos del Departamento de
Farmacia del Hospital Belén de Trujillo (7).
pág. 10
(Vela, 2014) en la ciudad de Trujillo, en una tesis para optar el bachiller
en Farmacia y Bioquímica sustentó “Implementación de los
procedimientos operativos estándares en las buenas prácticas de
almacenamiento en la droguería Inversiones JPS S.A.C.”, el objetivo de
la tesis fue evaluar el impacto de esta implementación para ello
desarrolló una lista maestra y elaboró procedimientos con sus
respectivos formatos para que posteriormente se capacite y evalúe a
todo el personal involucrado en los procedimientos. Las conclusiones
de esta investigación nos indican que la implementación de los
procedimientos en la droguería tuvo un impacto positivo en las buenas
prácticas de almacenamiento en la droguería Inversiones JPS S.A.C (8).
(Mayanga, 2017) en la ciudad de Trujillo, en una tesis para optar el
título profesional de Químico Farmacéutico sustentó “Evaluación de la
aplicación de las buenas prácticas de almacenamiento en el
departamento de farmacia del hospital Belén de Trujillo. Febrero – Mayo
2013”, el objetivo de esta tesis fue evaluar el cumplimiento de las
buenas prácticas; para ello se empleó un check list estructurado en
base al acta de inspección de la DIGEMID. Se evaluó un estado inicial
con un cumplimiento de 2.66%, cumplimiento parcial de 48% y un no
cumplimiento de 49.33%. Posteriormente a la aplicación de las buenas
prácticas de almacenamiento se tuvo una evaluación final con un
cumplimiento de 92%. Las conclusiones de esta investigación nos
pág. 11
indican que la aplicación mejoró los parámetros evaluados y por
consiguiente garantizar la calidad de los productos almacenados (9).
(Gutierrez, 2001) realiza un estudio titulado "El enfoque de procesos en
el sistema de almacenes". Donde plantea que el diseño de los procesos
que conforman el Sistema de Almacenes se define para alcanzar
elevados niveles de eficiencia en los servicios que este proceso brinda
al sistema logístico en general. La formulación de un diseño permite
desarrollar un procedimiento de operación que se estructure sobre la
base de un estricto cumplimiento de todas las normas de control
establecidas y a su vez, que estos se cumplan sistemáticamente en el
marco de garantizar la eficiencia que se exige en la ejecución de cada
proceso. El análisis, mejoramiento y control de la gestión de procesos
hace énfasis en el desarrollo de la misión, razón de ser de cada
servicio.
El almacén ha dejado de ser un espacio donde las mercancías reposan,
para convertirse en un eslabón clave en la cadena de suministro. Por
consiguiente, su diseño y gestión están influenciados por los procesos y
agentes de las supply chain (cadenas de abastecimientos). El sistema
de almacenaje tiene como objetivo garantizar el suministro continuo y
oportuno de los materiales y medios de producción requeridos para
asegurar los servicios de forma ininterrumpida y rítmica. Las normas de
inventario constituyen un instrumento de dirección fundamental para
pág. 12
definir el volumen de recursos materiales que deben existir en un lugar
determinado, para garantizar su buen desempeño (10).
(Reyna, 2005) elabora una tesina para optar el título profesional de
Ingeniero Industrial en la Universidad Nacional Mayor de San Marcos -
Lima - Perú en donde muestra la implementación del concepto "Supply
Chain o Cadena de Abastecimiento, así como la ventaja de una
correcta implementación de indicadores de gestión de esta cadena.
Toda empresa tiene una Cadena de Abastecimiento determinada, la
clave está en descubrir la Cadena de Abastecimiento propia en base al
comportamiento logístico, esto se logra analizando la logística del
ingreso de materia prima, la producción y la logística de los productos
de los productos terminados, considerando a cada etapa de esta
cadena como un cliente a satisfacer. Los indicadores de gestión, si bien
como conceptos son muy antiguos y simples, el saber emplearlos, en el
lugar preciso denotan mayor o menor control del fenómeno; en este
trabajo plantean la necesidad de establecer la Cadena de Suministros
ideal que permita el flujo de información y materiales con cero
interrupciones, también establecer los indicadores adecuados para
tener el mayor control posible del flujo de la cadena de abastecimiento

(11).
Rodrigo J. (2015) En la ciudad de Arequipa, en una tesis para optar el
título para ingeniero industrial. El objetivo de la tesis fue proponer
pág. 13
soluciones a la problemática que viene atravesando la empresa Santa
Esperanza Hierro S.A.C. Dicha investigación fue de tipo descriptiva y se
utilizó técnicas de observación directa y observación documental. Se
logró identificar las causas que se presentan en esta área, con la
técnica de lluvia de ideas, la manera como se debería llevar a cabo la
solución de la problemática y la implementación del modelo de gestión
como medio de optimización. El diagnóstico de almacén de materiales,
mostró un enfoque de general de la problemática asociada a los
procesos de recepción, almacenamiento y despacho de los materiales,
determinándose una prioridad a la elaboración de un método de
identificación de los materiales como la causa de mayor impacto para la
gestión de almacén (12).
1.9. BASES TEÓRICAS
1.9.1. CAPITULO I: Sistema de Gestión de Calidad
1.9.1.1. Definición
El sistema de Gestión de Calidad de acuerdo con Acosta & Galván
(2014) afirman que es una estructura operacional de trabajo, bien
documentada e integrada a los procedimientos técnicos y gerenciales,
para guiar las acciones de la fuerza de trabajo, la maquinaria o equipos,
y la información de la organización de manera práctica y coordinada
que asegure la satisfacción del cliente y bajo costos para la calidad. (13)
pág. 14
De acuerdo con Ortega (2010) “el sistema de gestión de calidad es el
conjunto de elementos interrelacionados de una empresa u
organización por los cuales se administra de forma planificada la
calidad de la misma, en búsqueda de la satisfacción de sus clientes”. (14)
1.9.1.2. Importancia
La importancia del Sistema de Gestión de Calidad está estrechamente
relacionada con los beneficios potenciales en su implementación, ya
que de acuerdo por el Ministerio de Cultura de Colombia (2006) son los
siguientes: “eficiencia y eficacia en las labores diarias, reducción de
costos, mayor conciencia sobre el mejoramiento continuo, uso de
documentación sobre procedimientos sólidos, preservación del
conocimiento, cambio cultual organizacional positivo y mejores
relaciones de trabajo y mayor capacidad de análisis sobre procesos y
procedimientos”.
1.4.2.1.3 Aplicación
La implementación de un sistema integrado de gestión de calidad de
acuerdo con Cañas J. et al. (2005) consta de 7 etapas las cuales son
las siguientes:
Etapa de gestión del cambio donde se evalúa el posible impacto que
podría generar en la cultura organizacional; etapa de diagnóstico en la
cual se valora el estado inicial de la empresa con respecto a los
requisitos solicitados por el sistema de gestión de calidad; etapa de
pág. 15
planeación en ella se establecen los pasos a seguir para desarrollar
métodos, tareas, tiempos y estándares que son requeridos por el
sistema integrado de gestión de calidad; etapa de diseño donde se
planifica y documenta el sistema de gestión; etapa de implementación
en ella se establece el método para la difusión de estructuras,
procedimientos, procesos del sistema integrado de gestión de calidad,
etapa de verificación en la cual se realizan procesos de seguimiento,
medición y análisis para asegurarse de la eficiencia de la operación y
etapa de mejoramiento donde se definen los mecanismos para la
mejora continua y la eficacia del sistema integrado de gestión de
calidad. (15)
1.9.2. CAPITULO II: Buenas Prácticas de Almacenamiento
1.9.2.1 Definición
Ministerio de Salud (2015) afirma
Las buenas prácticas de almacenamiento son un conjunto de normas
que establecen los requisitos y procedimientos operativos que deben
cumplir los establecimientos que fabrican, importan, exportan,
almacenan, comercializan o distribuyen productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios, con el fin de garantizar el
mantenimiento de sus condiciones y características óptimas durante el
proceso de almacenamiento, especialmente de aquellos productos que
pág. 16
se encuentran en el mercado nacional que por su naturaleza química
y/o física requieren condiciones especiales para su conservación (16).
1.9.2.2. Importancia:
La importancia de las buenas prácticas, según Cortijo & Castillo (2011),
explica que:
Las Buenas Prácticas de Almacenamiento son importantes porque
representan parte de la garantía de calidad que asegura que los
productos sean conservados de forma segura, y se relaciona con
todos los esfuerzos necesarios para reducir al máximo los riesgos
de afectar la calidad de los productos. (17)
1.9.2.3 Aplicación:
La implementación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento según
Anrango (2016) en su trabajo de investigación en una empresa que
almacena y distribuye medicamentos en la ciudad de Quito menciona
que se requieren 10 componentes, los cuales son los siguientes:
organización en el cual se debe tener un organigrama actualizado con
todos los responsables del establecimientos con sus respectivas firmas
y autorizaciones correspondientes con la autoridad sanitaria; personal,
donde el responsable técnico velará por el cumplimiento de los
procedimientos por parte del personal mediante inducciones,
capacitaciones, seguimientos, etc.; infraestructura de las áreas o
pág. 17
instalaciones para el almacenamiento, el cual debe estar correctamente
diseñada para un flujo óptimo de materiales, diferenciada, señalizada,
de fácil limpieza con implementos necesarios para el correcto
almacenaje y conservación de las condiciones ambientales requeridas
por el producto de acuerdo a sus especificaciones técnicas de
almacenamiento; equipos y materiales, los necesarios para el desarrollo
normal de actividades como estantes, pallets, materiales de limpieza,
equipos de seguridad, aire acondicionado, deshumedecedores,
termohigrómetros para el control de las condiciones ambientales, etc.;
recepción de productos donde se verifique las cantidades y condiciones
de aceptabilidad de los productos de acuerdo a parámetros
establecidos; almacenamiento de los productos, el cual garantice que
los productos almacenados se conservan en condiciones adecuadas de
temperatura y humedad, los mismos que se encuentran aprobados en
el registro sanitario del producto, como también un sistema de
ubicación, rotación y control de las existencias; documentación en
general, donde se maneje un control documentario de todas las
operaciones realizadas; distribución de productos, reclamos y
devoluciones, retiro de mercado. (18)
pág. 18
1.10. Hipótesis
1.10.1. Hipótesis general
El Sistema de Gestión de Calidad optimiza las Buenas Prácticas de
Almacenamiento dentro del marco legal de la RM 132-2015/MINSA en el
almacén Cuarentena Microbiológica de la empresa Yobel SCM en el año
2018.
pág. 19
1.10.2. Operacionalización de variables
Variables Definición Conceptual Definición Operacional Dimensiones Indicadores Fuentes Instrumentos
Check List de Auditoria de

Diagnóstico Indice de Cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad (%) Guía de Inspección BPX´s
Calidad
Consta de 7 etapas las cuales son las siguientes:
Etapa de gestión del cambio donde se evalúa el posible impacto
que podría generar en la cultura organizacional; etapa de Planeación Indice de cumplimiento de Indicadores BPA (%) Guía de Inspección BPA Registros de Indicadores BPA
diagnóstico en la cual se valora el estado inicial de la empresa con
Es una estructura operacional de trabajo, respecto a los requisitos solicitados por el sistema de gestión de Diseño Indice de cumplimiento de Indicadores BPA (Fase Diseño) (%) Guía de Inspección BPA Registros de Indicadores BPA
bien documentada e integrada a los calidad; etapa de planeación en ella se establecen los pasos a
procedimientos técnicos y gerenciales, para seguir para desarrollar métodos, tareas, tiempos y estándares que
guiar las acciones de la fuerza de trabajo, la son requeridos por el sistema integrado de gestión de calidad; Indice de cumplimiento de Indicadores BPA (Fase
Sistema de Gestión de Calidad Implementación Guía de Inspección BPA Registros de Indicadores BPA
maquinaria o equipos, y la información de la etapa de diseño donde se planifica y documenta el sistema de Implementación) (%)
organización de manera práctica y gestión; etapa de implementación en ella se establece el método
coordinada que asegure la satisfacción del para la difusión de estructuras, procedimientos, procesos del Indice de cumplimiento de Indicadores BPA (Fase
Seguimiento y Control Guía de Inspección BPA Registros de Indicadores BPA
cliente y bajo costos para la calidad. sistema integrado de gestión de calidad, etapa de verificación en Seguimiento) (%)
la cual se realizan procesos de seguimiento, medición y análisis
para asegurarse de la eficiencia de la operación y etapa de
mejoramiento donde se definen los mecanismos para la mejora
continua y la eficacia del sistema integrado de gestión de calidad. Check List de Auditoria de Registros de Acciones de Correctivas
Mejora continua Indicador del Sistema de Gestión de Calidad (%)
Calidad y/o Preventivas
Listado de Procedimientos Procedimiento Operativo

Cumplimiento en la Elaboración de Documentos (%)
Operativos Estandarizados Estandarizado
Control Documental
Listado de Procedimientos Procedimiento Operativo
Porcentaje de Documentos Distribuidos (%)
Distribuidos Estandarizado
Plan de Inducción al personal
Cumplimiento de Inducción al Personal Nuevo (%) Hoja de Registro de Inducción
Se requieren 4 componentes, los cuales son los siguientes: nuevo
Personal
Documentación, donde se maneje un control documentario de
Cumplimiento del Programa de Capacitación (%) Plan de Capacitación Anual Hoja de Registro de Capacitaciones
todas las operaciones realizadas en la organización; Personal,
donde el responsable técnico velará por el cumplimiento de los Cumplimiento de las Normas de Seguridad e Higiene (%) Plan de Inspección Semanal Guía de Inspección BPA
Las buenas prácticas de almacenamiento son procedimientos por parte del personal mediante inducciones,
un conjunto de normas que establecen los capacitaciones, seguimientos, etc.; Infraestructura de las áreas, el Cumplimiento de BPA (%) Plan de Inspección Semanal Registros de Inpecciones Harry´s
requisitos y procedimientos operativos que cual debe estar correctamente diseñada para un flujo óptimo de
deben cumplir los establecimientos que materiales, diferenciada, señalizada, de fácil limpieza con Registros de No Conformidades,
Porcentaje de Quejas y Reclamos Cerrados (%) Libro de Reclamaciones
fabrican, importan, exportan, almacenan, implementos necesarios para el correcto almacenaje y Quejas y Reclamos
comercializan o distribuyen productos conservación de las condiciones ambientales requeridas por el Porcentaje de Productos Devueltos (%) Plan de Inspección Semanal Registro de devoluciones
farmacéuticos, dispositivos médicos y producto de acuerdo a sus especificaciones técnicas; equipos y
Retiro de Producto de Registro de Eficacia del Retiro de
Buenas Prácticas de Almacenamiento productos sanitarios, con el fin de garantizar materiales, los necesarios para el desarrollo normal de Eficacia de Retiro de producto de mercado (%)
Mercado Anual Producto de Mercado
el mantenimiento de sus condiciones y actividades como estantes, pallets, materiales de limpieza,
características óptimas durante el proceso equipos de seguridad, aire acondicionado, deshumedecedores, Almacén Cumplimiento del POE de Bajas y Rechazados (%) Plan de Inspección Semanal Guía de Inspección BPA
de almacenamiento, especialmente de termohigrómetros para el control de las condiciones ambientales,
Resolución de Autorización Sanitaria
aquellos productos que se encuentran en el etc.; Almacén, donde en la recepción de productos se verifique Cumplimiento del Servicio de almacenamiento con BPA (%) Plan de Inspección Semanal
de Funcionamiento.
mercado nacional que por su naturaleza las cantidades y condiciones de aceptabilidad de acuerdo a Registros de Temperatura y Humedad
química y/o física requieren condiciones parámetros establecidos; almacenamiento de los productos, el Control de Temperatura y Humedad Relativa (%) Plan de Inspección Diaria
Relativa
especiales para su conservación cual garantice que los productos almacenados se conservan en
condiciones adecuadas de temperatura y humedad, como Control de Limpieza y Saneamiento ambiental (%) Plan de Inspección Diaria File de BPA
también un sistema de ubicación, rotación y control de las Actas de Recepción y Evaluación
N° de Productos Recepcionados y Liberados Plan de Inspección Semanal
existencias; distribución de productos, reclamos y devoluciones, Organoléptica
retiro de mercado.
Cumplimiento del POE de Embalaje y Despacho (%) Plan de Inspección Semanal Registros de Inpecciones Harry´s
Porcentaje de Mantenimientos realizados (%) Plan de Mantenimiento anual File de BPA

Instalaciones
Plan Anual de Calibración y
Porcentaje de Equipos Calibrados y/o Calificados (%) File de BPA
Calificación de Equipos
pág. 20
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
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acumuló 102 meses de crecimiento continuo. Recuperado de:
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pág. 21
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Inversiones JPS S.A.C. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Universidad
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Prácticas de Almacenamiento en el Departamento de Farmacia del
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de Químico Farmacéutico. Facultad de Ciencias de la Salud.
Universidad Católica Los Ángeles de Chimbote. Trujillo, Perú.
10.- GUTIERREZ A. (2001). El enfoque de procesos en el sistema de
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pág. 22
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de Ingeniero Industrial en la Universidad Nacional Mayor de San Marcos
- Lima – Perú.
12.- Rodrigo J. (2015). Propuesta de un Modelo de Gestión de Almacén
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optar título de Ingeniero Industrial. Universidad Católica de Santa María.
Arequipa, Perú.
13.- Acosta, A. & Galván, R. (2014). Propuesta de diseño e
implementación de un sistema de gestión de la calidad bajo norma ISO
9001:2008 y el modelo de sistema de calidad farmacéutica Q10
desarrollado por ICH, en una droguería de productos farmacéuticos.
(Tesis de Licenciatura). EAP de Farmacia y Bioquímica Universidad
Nacional Mayor de San Marcos, Lima, Perú.
14.- Ortega, B. (2010). Implantación de un sistema de calidad en una
empresa de fabricación de maquinaria. Escuela Politécnica Superior.
Universidad Carlos III de Madrid, Leganés, España.
15.- Cañas, J. Atehortúa, M. Orrego, M. (2005). Guía Metodológica para
la implementación de un sistema integrado de gestión de calidad.
(Monografía para optar al título de especialista en Alta Gerencia).
Departamento de Ingeniería Industrial, Medellín, Colombia.
16.- Ministerio de Salud (2015). Documento técnico manual de buenas
prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos, dispositivos
pág. 23
médicos y productos sanitarios en laboratorios, droguerías, almacenes
especializados y almacenes aduaneros. Lima: El peruano.
17.- Cortijo S. G. & Castillo S. E. (2011). Implementación de las Buenas
Prácticas de Almacenamiento en el almacén especializado de
medicamentos de Hospital Belén de Trujillo, 2011. UCV – Scientia 4 (1)
2012. Trujillo.
18.- Anrango, D. (2016). Elaboración de una guía para el cumplimiento
de las buenas prácticas de almacenamiento y distribución de
medicamentos en la empresa Adipharm Express de la ciudad de Quito.
Tesis para optar al título de Bioquímico Farmacéutico. Escuela de
Bioquímica y Farmacia, Riobamba, Ecuador.
pág. 24
ANEXOS
ANEXO 1: Diagrama de Ishikawa.
pág. 25
Problema:
¿Cómo implementar un Sistema de Gestión de Calidad para la optimización de
las Buenas Prácticas de Almacenamiento dentro del marco legal de la RM 132-
2015/MINSA en el almacén Cuarentena Microbiológica de la empresa Yobel
SCM, en el año 2018?
Hipótesis:
El Sistema de Gestión de Calidad optimiza las Buenas Prácticas de
Almacenamiento dentro del marco legal de la RM 132-2015/MINSA en el
almacén Cuarentena Microbiológica de la empresa Yobel SCM en el año 2018.
Componentes
Componentes Metodológicos
Referenciales
Hipótesis
Unidad de Conectores
Variables El espacio El tiempo
Análisis Lógicos
El Sistema de Gestión de 1) Sistema

Calidad optimiza las de Gestión de
Buenas Prácticas de Calidad.
Almacenamiento dentro
Almacén En el
del marco legal de la RM Empresa
Cuarentena Optimiza año
132-2015/MINSA en el Yobel SCM.
Microbiológica. 2018.
almacén Cuarentena
Microbiológica de la 2) Buenas
empresa Yobel SCM en el Prácticas de
año 2018. Almacenamiento.
Fuente: Yobel SCM (2018)
Elaboración: Propia (2018)
pág. 26

N° 4 Implementación SGC para Optimización de Las BPA en El Almacén Cuarentena Microbiológico de Yobel SCM

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N° 4 Implementación SGC para Optimización de Las BPA en El Almacén Cuarentena Microbiológico de Yobel SCM

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FACULTAD DE INGENIERÍA

Carrera de Ingeniería Industrial

Proyecto de tesis para optar el título profesional de:

1.1. Realidad problemática

Actualmente en el Perú se están desarrollando ampliamente las empresas

logísticas dedicadas al almacenamiento y distribución de productos,

principalmente los sectores de consumo interno (INEI, 2018) (1) y exportación

servicios logísticos y de acuerdo a la Cámara de Comercio de Lima durante

el año 2018, el Perú se ha mantenido encabezando la lista de países con

crecimiento económico, razón por la cual las empresas se han visto en la

necesidad de requerir el servicio de almacenes y operadores logísticos.

Según Francisco L. (2014) la gestión de almacenes está estrechamente

relacionada a tres principios fundamentales como son: Agrupamiento de la

aseguran que los productos sanitarios se almacenen y distribuyan de la

mejor manera (Digemid, 2015).

Sin embargo en la actualidad algunas empresas logísticas no cuentan con un

sistema de gestión de almacenes, tal es el caso del área de Cuarentena

Microbiológica de la empresa Yobel Supply Chain Management S.A., el cual

brinda el servicio de almacenamiento de productos sanitarios a diversos

clientes. Al evaluar esta área se pudo observar el incumplimiento de las

económicas para la empresa, debido a que no cuenta con un sistema de

gestión de calidad correctamente implementado que prevenga las falencias

en los procedimientos operativos, capacitación del personal y la falta de

calidad requeridos por el establecimiento de acuerdo a normativa (RM 132-

2015/MINSA) y llevar un óptimo almacenamiento de los productos sanitarios.

Por lo tanto esta investigación propone implementar un Sistema de

Aseguramiento de la Calidad que ayude a reducir los riesgos de pérdidas

económicas de la empresa Yobel SCM.

1.2. Formulación del problema:

¿Cómo implementar un Sistema de Gestión de Calidad para la optimización de

las Buenas Prácticas de Almacenamiento dentro del marco legal de la RM 132-

2015/MINSA en el almacén Cuarentena Microbiológica de la empresa Yobel

SCM, en el año 2018?

 ¿Cómo implementar un Sistema de Gestión de Calidad para el almacén

Cuarentena Microbiológico de la empresa Yobel SCM?

 ¿En qué medida se optimizará las buenas prácticas de almacenamiento

dentro del marco legal de la RM 132-2015/MINSA?

Justificación teórica: Mediante este trabajo de investigación demostrar

que la implementación de un sistema de gestión de calidad mejorará las

condiciones de almacenamiento de los productos sanitarios de la

Justificación aplicativa: La aplicación de un sistema de gestión de

calidad ayudará grandemente al cumplimiento de las buenas prácticas

de almacenamiento debido a que se actualizará la documentación de

acuerdo a necesidades del área y se fortalecerá los conocimientos

mediante capacitaciones. Además se identificará las causas que estén

originando los problemas mediante auditorias bajo los parámetros de la

RM 132-2015/MINSA y el seguimiento posterior mediante inspecciones

al cumplimiento de los planes de acción propuestos por los

responsables; para que finalmente se tenga una optimización de las

buenas prácticas de almacenamiento y por consiguiente asegurar la

calidad de los productos almacenados.

1.4.1 Objetivo general

Demostrar que con la implementación de un Sistema de Gestión de

Calidad se optimizará las Buenas Prácticas de Almacenamiento dentro

Cuarentena Microbiológica de la empresa Yobel SCM, en el año 2018.

1.4.2. Objetivos específicos

Determinar mediante Indicadores la implementación de un Sistema de

Gestión de Calidad para el almacén Cuarentena Microbiológico de la

empresa Yobel SCM.

Optimizar las buenas prácticas de almacenamiento dentro del marco

legal de la RM 132-2015/MINSA en un 50% al implementar el Sistema

1.3. MARCO TEÓRICO

(Huguet J. Pineda Z. & Gómez E. 2016), en la ciudad de Venezuela, en