España

15 OCTUbre 2018

La industria innovadora supera ya los 40.500

empleos directos, el 94% indefinidos
Los empleos aumentaron en un 3% el pasado año
(1.172 empleos netos más) hasta alcanzar los 40.565 puestos directos

El empleo en la industria farma-
céutica innovadora con actividad
en España sigue creciendo con
fuerza, y además con un perfil
de elevada calidad y cualifica-
ción, con presencia mayoritaria
de mujeres y una importante
generación de empleo para
jóvenes. En concreto, los em-
pleos aumentaron en un 3%
el pasado año (1.172 empleos
titulados universitarios), la de-
dicación (sólo el 1,5% de los
empleados indefinidos trabaja a
tiempo parcial) y la proporción de
empleo femenino, hasta el punto
de que las mujeres ocupan el
52% de los puestos de trabajo,
el doble de la media del sector
industrial. En el área de I+D,
el empleo femenino supone el
63,7%, el dato más alto de todo
del IBEX-35, donde el porcentaje
es del 5,9%.
Por otro lado, frente a las ele-
vadas tasas de desempleo que
afectan en España a los jóve-
nes, en el caso de la industria
farmacéutica es precisamente
el colectivo de menores de 30
años el que ha experimentado
un mayor crecimiento en los úl-
timos años (un 12,5% más en

Las primeras previsiones apuntan

que la industria farmacéutica innovadora llegará este
año a los 41.279 puestos de trabajo directos.
Un incremento del 1,8% respecto al año anterior.

netos más) hasta alcanzar los
40.565 puestos directos. En su
conjunto, contando con empleos
directos, indirectos e inducidos,
la industria farmacéutica innova-
dora da empleo a unas 200.000
personas en España. Y de cara
a 2018, las primeras previsiones
apuntan a un incremento del
1,8% respecto al año anterior,
lo que permitiría llegar este año
a los 41.279 puestos de trabajo
directos.
Además, el empleo de la indus-
tria farmacéutica se caracteriza
por la estabilidad (un 94,2% de
los empleos son indefinidos), la
alta cualificación (un 62,4% son
el tejido productivo en España.
Resulta especialmente destaca-
ble que en los niveles de mayor
responsabilidad el sector far-
macéutico presenta tasas de
empleo femenino mucho más
elevadas que la media empresa-
rial. Así, los comités de dirección
de las compañías farmacéuticas
cuentan con un 41,3% de mu-
jeres, es decir, 3,4 veces más
que la media de las grandes
empresas del IBEX-35, que es
del 12,1%. Además, el 21,5%
de los primeros ejecutivos en el
ámbito de la industria farmacéu-
tica innovadora son mujeres, 3,7
veces más que en las empresas
2017), de forma que uno de
cada cuatro nuevos contratos
(27,8%) corresponde a jóvenes.
Para 2018 se prevé elevar ese
ratio a una de cada tres con-
trataciones, lo que permitiría
elevar el peso del colectivo
joven en plantilla hasta el 7%
(frente al 5% de 2015). Estas
son algunas de las conclusiones
de la Encuesta de Empleo im-
pulsada por FARMAINDUSTRIA,
representativa de las compañías
farmacéuticas innovadoras con
actividad en España. La indus-
tria farmacéutica refuerza, con
este modelo de trabajo, una de
más importantes necesidades

Farmatelex nº 642 3
 España 15 OCTUbre 2018

El empleo de la industria farmacéutica se caracteriza

por la estabilidad (un 94,2% de los empleos
son indefinidos), la alta cualificación
(un 62,4% son universitarios), la dedicación (sólo el
1,5% de los empleados indefinidos trabaja

del país, como es la calidad en el empleo, que
constituye uno de los más importantes desafíos
de la economía española. Igualdad entre hom-
bres y mujeres La industria farmacéutica es un
sector en el que las mujeres son mayoría en el
empleo, ya que el 51,9% es femenino, el doble
de la media del sector industrial (25%). Además,
el 57,7% de las nuevas contrataciones llevadas a
cabo en 2017 fueron de mujeres, frente al 31%
de la media industrial española. La presencia
femenina se eleva al 63,7% de los puestos de
trabajo en el área de I+D. Aparte de la industria
10% de los nuevos puestos de trabajo de la eco-
nomía española.
Por otro lado, el salario medio bruto asciende a
42.136 euros (un 85% más que el salario medio
en España), y el sector farmacéutico innovador es
el quinto de los 99 que componen la economía
nacional que más recursos destina a la formación
de sus empleados, y el cuarto con mayor gasto
social (siete veces más que la media nacional)
dedicado a la mejora de la calidad de vida de
sus trabajadores (comedores, guarderías, aparca-
mientos). Todo ello convierte al sector farmacéutico

El salario medio bruto asciende a 42.136 euros (un 85%

más que el salario medio en España), y el sector innovador
es el quinto de los 99 que componen la economía nacional
que más recursos destina a la formación de sus
empleados, y el cuarto con mayor gasto social

farmacéutica innovadora y del sector de la con-
fección (59%), ningún sector productivo supera
el 50% de empleo femenino en I+D.
También en este ámbito cabe destacar que el
farmacéutico es el sector en el que menor es
la diferencia entre los salarios medios de hom-
bres y mujeres: es del 10%, el dato más bajo
de todos los sectores industriales españoles. El
farmacéutico es, también, el que tiene un mayor
salario femenino, que asciende a 36.344 euros
anuales de media.
Se trata, por otra parte, de un empleo altamente
cualificado; no en vano está compuesto en un
62,4% por titulados universitarios, frente al 42%
de la economía española. En lo que se refiere a
las nuevas contrataciones, el 69% corresponden
a personas con estudios universitarios, frente al
innovador en uno de los más atractivos por los
profesionales para desarrollar su carrera.
“La encuesta refleja, un año más, el firme com-
promiso de nuestro sector con el empleo de la
máxima calidad, aportando a la economía española
un modelo que seguir para favorecer la transfor-
mación de nuestro modelo productivo sobre la
base de la cualificación, el fomento del empleo de
jóvenes, la igualdad entre hombres y mujeres y la
apuesta por la innovación como principal elemento
impulsor”, afirma el presidente de Farmaindustria,
Jesús Acebillo. “Los datos muestran asimismo la
importancia estratégica que el sector farmacéuti-
co innovador, que es intensivo en conocimiento,
representa para el mercado español en términos
no sólo de productividad y estímulo de la I+D,
sino también de empleo de calidad”, añade.

4 F|armate|lex nº 642
 España
Las innovaciones sobre medicamentos
ya comercializados generan grandes ventajas
Según una jornada organizada por Farmaindustria y
celebrada en la Real Academia de Medicina de Cataluña, en Barcelona
Nuevas vías de administración
en medicamentos, combinación
de dos principios activos para
un uso más eficaz, utilización
para una nueva indicación o
mejoras en la seguridad o po-
sología. Son ejemplos de inno-
vaciones sobre medicamentos
ya comercializados que generan
grandes ventajas para pacientes
y profesionales sanitarios tales
como mayor rapidez de actua-
ción, facilidad de uso o mejoras
en la seguridad y eficacia del
compuesto.
Es lo que la industria farma-
céutica define como innovación
incremental, cuya aportación a
la práctica clínica ha sido ex-
puesta y compartida el pasados
10 de octubre en una jornada
organizada por Farmaindustria
y celebrada en la Real Acade-
mia de Medicina de Cataluña,
en Barcelona. Representantes
de tres compañías farmacéuti-
cas (Esteve, Leo Pharma y Reig
Jofre) han expuesto las ventajas
de esta innovación a través de
ejemplos de desarrollos propios.
Marc Tapies, director de acce-
so al paciente de Leo Pharma,
compartió con los asistentes el
caso de una evolución de la
combinación de calcipotriol con
betametasona a dosis fija que
su compañía ha desarrollado en
formato de pomada y gel, con
un nuevo dispositivo y galénica
que aportan una eficacia supe-
Farmatelex nº 642
rior a los otros formatos. Dicha
eficacia ha sido demostrada en
ensayos clínicos que han forma-
do parte de un amplio programa
de desarrollo clínico y que se
explica por el aumento de la
biodisponibilidad cutánea de los
principios activos, creada gra-
cias a la nueva forma galénica
y dispositivo de administración.
Cinta Lacasa, directora ejecuti-
va de Esteve Pharmaceuticals,
expuso el caso de su revisión
productiva del omeprazol, que
logró una nueva formulación del
contenido de las cápsulas, más
estable, y una reducción de la
medida de la propia cápsula,
que además dejó de ser foto-
sensible, entre otras mejoras.
Antonio Ballesteros, director
general de Reig Jofre, explicó
el trabajo del laboratorio en el
desarrollo de una solución oral
de nifedipino, aprobada por la
Aemps para el tratamiento de
la amenaza de parto prematu-
ro. Esta novedad constituye un
reposicionamiento de la molécu-
la, que en su presentación en
cápsulas ya se utilizaba para
este problema de salud pero
fuera de indicación, y mejora
a los tratamientos disponibles
con mayor velocidad de acción,
escasa variabilidad individual en
la absorción del medicamento,
flexibilidad de uso y un ajuste
preciso de la dosis.
En el debate posterior, el sub-
15 OCTUbre 2018
director general de Farmaindus-
tria, Javier Urzay, puso sobre la
mesa las dificultades que estas
innovaciones incrementales en-
cuentran para su desarrollo y
explotación.
Hay casos en los que, a pesar
de su interés para pacientes y
profesionales sanitarios, de la
inversión realizada en el de-
sarrollo clínico y de la mayor
aportación de la nueva presen-
tación en términos de eficacia o
ahorro, la innovación incorpora-
da queda sin reconocimiento al
ser equiparada por el sistema
de precios de referencia a pre-
sentaciones anteriores, simple-
mente por compartir el mismo
principio activo.
En otras ocasiones, ante un caso
de reposicionamiento de un fár-
maco, el esfuerzo necesario para
desarrollar su idoneidad para
una nueva indicación no goza
del reconocimiento necesario ni
de los suficientes incentivos para
que las compañías apuesten por
este tipo de iniciativas.
Con todo, Urzay defendió el in-
terés que estas mejoras tienen
para todos los agentes del sector,
especialmente para pacientes
y profesionales sanitarios por
el avance que suponen en la
práctica clínica, y también para
la Administración sanitaria, en
tanto se contribuye al mejor uso,
la adherencia farmacoterapéuti-
ca y, por tanto, a la eficiencia.
5
 España
La Industria acreditará la igualdad de género
del sector farmacéutico en 2019
El Ministerio de Industria está
preparando un programa de
igualdad de género que ten-
drá consecuencias directas en
el sector farmacéutico de cara
al año que viene. Así se lo ha
confirmado el director general
de Industria y de la Pyme del
Gobierno, Galo Gutiérrez, quien
ha destacado que "este plan con-
tará con tres principales líneas
de actuación".
Una de ellas, la que más di-
rectamente va a influir en la
industria, consiste en una nueva
norma de igualdad de género
que está desarrollando la Asocia-
ción Española de Normalización
(UNE) a petición del Ministerio
que dirige Reyes Maroto. Gutié-
rrez afirma que la norma estará
aprobada en 2019, fecha en la
cual cualquier empresa farma-
La falsificación de fármacos provoca pérdidas
de 1.432 millones de euros en España
Cuando faltan cuatro meses para
que entre en vigor la nueva Direc-
tiva Europea 2011/62/UE sobre
Falsificación de Medicamentos
(FMD), más de 5.000 empresas
europeas han iniciado la cuenta
atrás para introducir medidas
de serialización y evidencias de
no apertura en los envases de
sus fármacos. A partir del 9 de
febrero de 2019, se retirarán
del mercado aquellos productos
farmacéuticos sujetos a receta
médica que carezcan de código
6 F|armate|lex nº 642
céutica podrá optar a conseguir
esta acreditación que será de-
pendiente de la Aenor (Asocia-
ción Española de Normalización
y Certificación).
No se trata de la única medida
en la que está trabajando el
Ministerio de Industria en favor
de la igualdad de género. El di-
rector general ha anunciado que
el próximo año el Gobierno La
formación será para Industria
una de las claves del programa
de igualdad de género organizará
unas jornadas "sobre la mujer
en la industria 4.0" con las que
buscan dar más visibilidad a la
presencia femenina en el sector.
Junto a esta medida, el Gobierno
también pondrá en marcha un
plan formativo a través del Mi-
nisterio de Industria destinado a
la perspectiva de género. Aunque
identificador único y aleatorio.
Esta será una de las cuestiones
candentes del CPhI Worldwide,
una de las grandes ferias del
sector farmacia a nivel interna-
cional, que este año se celebra
en Madrid entre el 9 y el 11
de octubre.
Ante la inminencia de la nue-
va normativa, Durero Packaging
(Grupo Autajon), compañía refe-
rente en el diseño y producción
de estuchería, ha impulsado un
plan de choque antifalsificación
15 OCTUbre 2018
todos estos proyectos "están en
fase muy inicial" según Guitérrez,
no tiene duda "de que en 2019
se habrán implantado".
Por otra parte, el director general
de Industria ha informado de que
la agenda sectorial de Farma-
cia está muy avanzada y cree
que próximamente se reunirá
con representantes de Farmain-
dustria para ponerla en común
e incorporar sus propuestas
Las agendas sectoriales son una
hoja de ruta a medio y largo
plazo que marca las líneas de
actuación futuras en un sector
industrial en aras de reforzar
su competitividad.
Con el cambio de Gobierno, el
desarrollo de alguna de estas
agendas, como la farmacéutica,
se ha paralizado momentánea-
mente.
para ayudar a las empresas ela-
boradoras de productos farma-
céuticos a combatir un problema
de magnitudes millonarias y con
graves consecuencias para la
salud pública. Según el último
informe de la Oficina comunitaria
de la Propiedad Intelectual, las
pérdidas económicas derivadas
de la falsificación de medica-
mentos en España ascienden a
1.432 millones de euros anuales,
lo que equivale al 7,6% de las
ventas.
 España
España es el segundo mercado farmacéutico
europeo en crecimiento potencial
El mercado farmacéutico es-
pañol tiene más potencial de
crecimiento que el británico, el
francés y el italiano, según los
datos recogidos en el Informe
Anual de la Industria Farmacéu-
tica elaborado por CHPI World-
wide, un evento que congrega a
más de 2.500 empresas farma-
céuticas. En esta ocasión, Ma-
drid (Ifema) acogerá el encuentro
al que se calcula que acudirán
más de 100.000 profesionales
del sector.
Según dicho informe, en cuyo
desarrollo participan 11 altos
cargos de empresas del sector,
el mercado farmacéutico espa-
ñol consigue una valoración de
5,5 en potencial de crecimiento,
mientras que Francia y Reino
Unido un 5,3 e Italia un 5,2. Sin
embargo, hay seis mercados que
tienen mejores expectativas de
crecimiento que España: Corea
El sello anefp cumple 5 años
Más de 3.900 sellos anefp se
han otorgado desde que en
septiembre de 2013 se pusiera
en marcha el sistema de corre-
gulación entre el Ministerio de
Sanidad y la Asociación para el
Autocuidado de la Salud (anefp)
para la valoración, previamente a
su emisión, de los anuncios de
medicamentos de autocuidado,
los únicos que pueden realizar
publicidad directa al ciudadano.
"Cinco años después del inicio de
Farmatelex nº 642
del Sur (6,1), Alemania (6,2),
Japón (6,3), China (6,9), Estados
Unidos (7) e India (7,1). Por otra
parte, y aunque parezca paradó-
jico, el informe concluye que el
mercado español es el menos
competitivo de los mencionados,
consiguiendo una valoración en
este sentido de 5,5.
Este resultado nace de la evalua-
ción del entorno fiscal nacional,
su infraestructura, potencial de
investigación, costos laborales y
la accesibilidad y acceso a fon-
dos de inversión. En este ámbito
sobresalen Estados Unidos (7),
Alemania (6,5) e India (6,5). Es-
paña está en la media en cuanto
a calidad de sus fármacos pero
por detrás en innovación
Otro de los aspectos que han
sido analizados en el informe es
la calidad de los medicamentos.
En este sentido, España ocu-
pa el sexto lugar en el ranking
este proceso de corregulación,
que se rige por un convenio
firmado entre el Ministerio de
Sanidad, Autocontrol y anefp,
el Sello anefp está consolidado
como un aval de calidad de la
publicidad veraz y responsable
de los medicamentos de auto-
cuidado, respondiendo así a la
vocación con la que nació de
proporcionar a los ciudadanos
las máximas garantías en la
información sobre los medica-
15 OCTUbre 2018
(7,2), por delante de Italia (7,1),
Corea del Sur (6,7), India (5,8)
y China (5,5). Los fármacos de
más calidad corresponden a los
fabricados en Alemania (8,1),
Estados Unidos (8,1) y Japón
(7,9).En cuanto al esfuerzo en
innovación, España aún tiene un
largo camino por recorrer como
demuestra su novena posición
en el ranking (6,3), empatado en
valoración a Singapur y Corea del
Sur, a pesar de haber crecido
en los últimos años. En este
ámbito destacan nuevamente
Alemania (7,3), Japón (7,5) y
Estados Unidos (7,9).
Por último, cabe destacar que
en el ranking de reputación far-
macéutica, España solo consigue
superar a China, quedando en
novena plaza, y siendo nueva-
mente Japón (7,2), Alemania
(7,2) y Estados Unidos (7,5)
los más sobresalientes.
mentos de autocuidado", afirma
Jaume Pey, director general de
la asociación.
El Sello anefp, solicitado de for-
ma voluntaria por las compañías
y visible en los anuncios, es
otorgado por un Comité Técnico,
integrado por un representan-
te del Ministerio de Sanidad y
miembros de anefp, que, en re-
uniones semanales, valora que
los proyectos cumplen con la
legislación vigente.
7
 España
El Presidente de la Junta de CyL visita el centro
de producción de GSK en Aranda de Duero
La fábrica, que fue inaugurada en 1978, celebra este año su 40 aniversario
El Presidente de la Junta de Castilla y León, Juan
Vicente Herrera Campo, ha visitado la fábrica que
la compañía farmacéutica británica GSK tiene en
Aranda de Duero (Burgos), junto al Consejero de
Sanidad, Antonio María Sáez de Aguado, la Con-
sejera de Economía y Hacienda, María del Pilar
del Olmo y otras autoridades y miembros de sus
equipos. En su recorrido, el Presidente ha estado
acompañado por Ismael de los Mozos, Director
de GSK en Aranda, y Cristina Henríquez de Luna,
Presidenta y Consejera Delegada de GSK España,
y por los principales directivos de la planta. La
fábrica, que fue inaugurada en 1978, celebra este
año su 40 aniversario siendo uno de los centros
de producción referentes en el suministro de me-
dicamentos del área de respiratorio, así como en
el lanzamiento y suministro de nuevas moléculas
para tratar, entre otros, a pacientes con VIH/sida.
La planta de Aranda se inauguró a finales de
la década de los 70 con una plantilla de 68
personas y hoy cuenta con cerca de 600. Las
cifras de producción anuales (2017) de la factoría
ascienden a 179 M de unidades, de las cuales
157 M corresponden a productos fabricados en el
área de Respiratorio, y 22 M a packs de medica-
mentos en la forma farmacéutica de comprimidos.
Prácticamente el 100% de lo producido aquí se
destina a la exportación a más de 80 países en
todo el mundo.
Ismael de los Mozos explica que “la evolución
en estas cuatro décadas se ha manifestado no
solo en el número de unidades fabricadas, sino
también en la mejora significativa de nuestros
procesos gracias a las inversiones realizadas. En-
tre el 2013 y el 2017 se han invertido más de
36 millones de euros en proyectos innovadores
que nos han permitido ampliar la capacidad de
nuestras líneas, mejorar la eficiencia de nuestros
sistemas de trabajo y proveer a las personas de
las herramientas necesarias para su desarrollo. El
compromiso, flexibilidad y pasión que demuestran
8 F|armate|lex nº 642
15 OCTUbre 2018
los hombres y mujeres que trabajan en nuestra
planta son la clave de nuestro crecimiento año
tras año”, concluye.
Por su parte, Cristina Henríquez de Luna confirma
que “Nuestro compromiso con España y Aranda se
renueva cada día. Estos 40 años dan fe de que
nuestra compañía llegó a esta tierra con vocación
de permanencia. Desde GSK Aranda llevamos la
marca Castilla y León y la marca España al mundo
entero y nos sentimos especialmente orgullosos de
estar en esta tierra burgalesa, a la que nos une
un fuerte compromiso con el empleo, el deseo
de progreso y la leal cooperación”.
Algunos de los hitos que se han logrado en estos
años son la construcción del edificio EAGLE, en
2007, con el que GSK Aranda amplió su capacidad
productiva en el área de comprimidos, o la del
Almacén de Gran Altura en 1998; un almacén
totalmente automatizado con el que se gestionan
los más de 300.000 movimientos de materiales
anuales realizados. En el centro de producción
de GSK en Aranda se trabaja no solo para ob-
tener los mejores resultados, sino también para
mejorar el modo en el que se consiguen. Esto
le ha convertido en centro estratégico para la
implantación de proyectos piloto en la compañía
tales como el nuevo ‘Sistema de Trabajo de GSK’,
también llamado ‘GPS’, mediante el que se con-
sigue trabajar con Cero Accidentes, Cero Defectos
y Cero Desperdicios, de forma estandarizada en
todas las fábricas de la compañía. Actualmente
se está desarrollando un proyecto piloto para la
implantación de sistemas automatizados en el
laboratorio y, al mismo tiempo, la hoja de ruta
electrónica para que toda la documentación de
un lote de medicamentos esté completamente
informatizada.
Actualmente, el futuro innovador de la planta evo-
luciona en paralelo al desarrollo de la industria
4.0 y la aplicación del Big Data a los procesos
productivos.
 España
NOMBRES PROPIOS
Albert Bourla nuevo consejero delegado de Pfizer
La compañía farmacéutica estadounidense Pfizer
ha elegido como nuevo consejero delegado al ac-
tual director de operaciones, Albert Bourla, en
sustitución de Ian Read, según ha anunciado la
empresa en un comunicado. En concreto, Read
abandonará el cargo de consejero delegado el 1
de enero de 2019 y pasará a ocupar el puesto de
presidente ejecutivo del consejo de administración
de la compañía. El todavía primer ejecutivo de la
farmacéutica ha destacado el "conocimiento" y la
Peter Ploeger, director general de BI en España
Peter Ploeger ha sido nombrado nuevo director
general de Boehringer Ingelheim España sustitu-
yendo a Timmo Andersen, quien pasa a una nueva
responsabilidad a nivel internacional, según ha
informado la compañía.
Hasta la fecha, Ploeger ocupaba el cardo de director
general y director financiero de Boehringer Ingelheim
Ali Zeaiter, nuevo director de
Desarrollo Clínico de Oncología de PharmaMar
El oncólogo Ali Zeaiter ha sido nombrado nuevo
director de Desarrollo Clínico del área de Oncología
de PharmaMar, según ha informado este lunes la
propia compañía. Hasta ahora, había sido jefe de
Desarrollo Clínico de Oncología en Servier.
Zeaiter cuenta con más de 12 años de expe-
riencia en la industria farmacéutica, además de
en varios tipos de cáncer: pulmón, colorrectal,
cabeza y cuello, pancreático, renal, ovárico, glio-
blastoma y pediátrico. Durante 11 años, ha sido
miembro del Life Cycle Team y de los Project
Team de diferentes programas en R. Hoffmann-
Farmatelex nº 642
15 OCTUbre 2018
"habilidad" de Bourla tanto del sector como de la
empresa, ya que acumula 25 años de experiencia
dentro de Pfizer. Bourla ha sido responsable de la
división de innovación sanitaria que ha registrado
unos ingresos récord que ascendieron a 31,4 mi-
llones de dólares en 2017. Además, reconstruyó
la división de Mercados Emergentes, dentro de
la de Innovación Sanitaria, incrementando las
operaciones de la misma e sus ingresos hasta
alcanzar los 4,4 mil millones de dólares.
Brasil. Está licenciado en Ingeniería Mecánica y
posee un MBA en Business Administration.
Antes de llegar a la multinacional farmacéutica
Boehringer Ingelheim, Peter Ploeger trabajó en
Munich como consultor en A.T. Kearney, donde
llevó a cabo proyectos energéticos para diversas
multinacionales.
La Roche. Además, durante los últimos 7 años
ha desarrollado sus funciones como jefe clínico
global y de equipo para numerosos proyectos.“Para
mí supone un gran reto liderar el departamento
de desarrollo clínico de una compañía dinámica
como PharmaMar, que tiene un enorme potencial
de crecimiento y que prevé muchas novedades y
resultados para los próximos años”, señala Zeaiter.
En palabras del presidente de la compañía, José
María Fernández, “Zeaiter tiene un amplio conoci-
miento y experiencia en Oncología, siendo capaz
de crear estrategias y planes competitivos”.
9
 España
Gilead organiza en Oporto (Portugal) el primer
encuentro ibérico entre expertos de VIH
Gilead ha organizado en Oporto (Portugal) el pri-
mer encuentro ibérico entre especialistas de VIH,
dado que tanto en el país luso como España
alrededor del 50 por ciento de los pacientes son
mayores de 50 años, presentan comorbilidades
propias de la edad y acumulan toxicidades a los
fármacos. Denominado ‘HIV Care- What’s next?’, el
encuentro ha tenido como objetivo debatir sobre
las nuevas estrategias para mejorar la detección,
la atención y la calidad de vida de los pacientes
con esta patología, ya que, según han aseverado
los expertos allí reunidos, la principal meta actual
es lograr que las personas afectadas lo sepan
lo antes posible para empezar su tratamiento de
inmediato. Y es que, tal y como han recordado,
además de salvaguardar su salud, se contribuye
a disminuir la posibilidad de transmisión a otras
personas y a reducir el número de diagnósticos
tardíos. Casi la mitad de las personas que se diag-
nostica lo hace tarde y son en mayor porcentaje
Recomendación de venta y recorte de valor
para las acciones de Grifols
Las acciones de Grifols atraviesan un momento
delicado. La causa de esta situación no es otra que
la recomendación de venta emitida por el banco
suizo UBS, que hasta ahora se había mostrado
neutral respecto a su evolución. Los analistas
han recortado un 28% el precio de la acción,
sumándose de este modo a la recomendación
negativa emitida por Morgan Stanley.
Los nuevos descubrimientos amenazan hasta el
20% de las ventas de Grifols A la hora de justificar
su decisión de recomendar la venta de acciones
de la compañía de hemoderivados, UBS hace re-
ferencia a los avances de otros laboratorios en
el campo de los inhibidores FcRn. “Los nuevos
descubrimientos pueden acabar remplazando hasta
un 20% de las ventas de Grifols”, ha manifesta-
10 F|armate|lex nº 642
15 OCTUbre 2018
las mujeres y hombres heterosexuales. A lo largo
de las dos jornadas, los expertos también han
afirmado que otro de los retos inmediatos en el
manejo del paciente VIH se centra en evitar las
toxicidades de los fármacos y disminuir las comor-
bilidades asociadas, siendo las más prevalentes
el riesgo cardiovascular, el daño renal y óseo y
los daños que sufre el sistema nervioso central.
En este punto, los expertos han recordado que
evitar las comorbilidades en el VIH puede ser posi-
ble con el uso de fármacos innovadores, eficaces,
con menor toxicidad y que mejoran la adherencia
utilizando un solo comprimido que contiene el
régimen antirretroviral completo. En la actualidad,
la triple terapia, régimen preferente en todas las
guías nacionales e internacionales, es el tratamiento
de referencia para el VIH ya que se producen dos
veces menos fallos virológicos, un 30 por ciento
menos de riesgo de discontinuaciones y 20 años
de experiencia y evidencia clínica.
do la entidad, que teme que esto afecte “a las
estimaciones de ventas de inmunoglobina” de la
multinacional.
Aunque este impacto solo supondría un 7% de las
ventas totales, según las estimaciones de UBS,
dado que la base de costes de Grifols es variable,
el impacto en el Ebit sería del 20%.
En su escenario base, los analistas han rebajado
sus estimaciones para 2021 y 2022 un 14% y
un 25%.
En cualquier caso, el impacto de estos nuevos
fármacos en el negocio de Grifols es incierto: UBS
ha establecido valoraciones que van desde los
13 hasta los 30 euros por acción, en función
de los permisos y la comercialización de estos
inhibidores FcRn.
 España
Uriach cuida el colesterol de sus colaboradores
Con motivo del Día Mundial del Corazón, la com-
pañía farmacéutica pone en marcha una campaña
de control del colesterol entre sus colaboradores
y ofrecerá un tratamiento de Aquilea Colesterol
a quienes tengan un nivel alto.
En el marco del Día Mundial del Corazón (29 de
septiembre) la compañía farmacéutica Uriach ha
impulsado una nueva campaña dirigida a cuidar
la salud de sus colaboradores.
En esta ocasión, se trata de una iniciativa que
pretende regular el colesterol de los trabajado-
res: el pasado lunes 1 de octubre, quienes así
lo deseen, se realizaron un análisis de sangre
para conocer sus niveles de colesterol. Además,
durante la semana se hicieron distintas activida-
des de sensibilización para cuidar los niveles de
colesterol, así como mantener un estilo de vida
Novartis destaca el papel de la industria como
“clave” en el cambio del abordaje del cáncer
La compañía farmnacéutica Novartis ha desta-
cado, con motivo de la conmemoración del Día
Mundial de la Investigación en Cáncer, el papel
de la industria farmacéutica como “agente clave”
en el cambio en el abordaje de la enfermedad.
Según ha indicado en un comunicado de pren-
sa, la transformación se ha caracterizado por “el
Ipsen Pharma crea una plataforma digital sobre
problemas de crecimiento en niños
Ipsen Pharma, compañía biofarmacéutica centrada
en innovación y atención especializada, ha desarro-
llado, en colaboración con un comité de expertos de
la Sociedad Española de Endocrinología Pediátrica
(SEEP), la web Crecer con IGF-1, una plataforma
digital centrada en el déficit primario de IGF-1,
para que los profesionales sanitarios amplíen su
formación y profundicen sobre el problema de talla
Farmatelex nº 642
15 OCTUbre 2018
saludable, con el objetivo de reducir el riesgo
cardiovascular.
A los colaboradores cuyos análisis detecten un
nivel plasmático superior a 200 mg/dL, consi-
derado como colesterol alto, se les propondrá
seguir durante cuarenta días un tratamiento de
Aquilea Colesterol, producto que la compañía
Uriach ha desarrollado y lanzado recientemente
al mercado y que actúa sobre los tres principales
frentes: el colesterol exógeno, el endógeno y el
daño oxidativo.
En este contexto, la compañía farmacéutica está
realizando un estudio clínico con el Hospital Clí-
nic de Barcelona y sus resultados durante el
primer mes han sido muy positivos reduciendo
el colesterol total de los pacientes que partici-
pan en un 15%.
aumento de la supervivencia, la detención de la
progresión y la mejora de la calidad de vida de
los pacientes”.
Los datos de la Asociación Española de Investiga-
ción sobre el Cáncer muestran que la enfermedad
es la segunda causa de mortalidad en Europa, y
la primera entre los menores de 65 años.
baja.Al tratarse de una enfermedad rara, con una
prevalencia inferior a 5 casos por cada 10.000
personas en todo el mundo, falta especialización
entre los médicos en torno a los problemas oca-
sionados por el déficit de esta proteína. Por eso
la web incluye información actualizada sobre la
patología, casos clínicos reales, y estudios y pu-
blicaciones específicas.
11
 Sanidad
Sanidad implantará el control obligatorio a la
venta de fármacos alérgenos
El Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
ha sacado a consulta pública el Proyecto de Orden
Ministerial por la que se prevé regular la autorización
de los medicamentos alérgenos de producción indus-
trial y de los alérgenos de uso humano y veterinario.
Según ha hecho público el organismo que preside
María Luisa Carcedo, esta futura normal pretender
regularizar la situación de los medicamentos alér-
genos para diagnóstico y tratamiento en el mercado
español estableciendo como requisito indispensable
precisar de una autorización de la Agencia Españo-
la del Medicamento y Producto Sanitario (Aemps).
Actualmente, conviven en en el mercado español
medicamentos alérgenos para la misma indicación
pero con diferentes requisitos de calidad y seguridad
Con la orden ministerial se quiere asegurar que se
cumplan con los requisitos de calidad, seguridad y
eficacia necesarios y equiparándolos de esta manera
al resto de medicamentos de fabricación industrial.
De esta forma, se pretende evitar que coexistan en
el mercado español medicamentos alérgenos para
la misma indicación pero con diferentes garantías.
La futura legislación, a la que se pueden enviar
aportaciones hasta el 16 de octubre, pretende es-
tablecer los requisitos y el calendario para que los
Alerta por una terapia ocular de Allegan con
riesgo de contener silicona
La Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios (Aemps) ha ordenado este miércoles la
retirada de lotes de Ozurdex 700 microgramos, fabri-
cado y comercializado en España por el laboratorio
Allergan. La decisión del organismo dependiente
del Ministerio de Sanidad viene determinada con la
posible presencia de silicona en las unidades que
componen los lotes. La alerta farmacéutica de la
Aemps afecta a un total de 19 lotes con fechas de
caducidad comprendidas entre diciembre de este
año y marzo de 2021. La existencia de una “posible
partícula de silicona” queda considerada como un
12 Farmatelex nº 642
15 OCTUBRE 2018
fabricantes de medicamentos alérgenos presenten
solicitud de autorización a la Aemps.
Hasta ahora, en España los medicamentos alér-
genos se han considerado tradicionalmente como
preparados para uso individual en respuesta a la
solicitud de un médico prescriptor y, por tanto, se
han ido incorporando al mercado sin necesidad de
autorización previa por parte de la Aemps.
Pero, con el objetivo de adaptarse a la evolución
en el diagnóstico y a todos aquellos medicamentos
que han entrado al mercado por procedimientos eu-
ropeos (bajo una exhaustiva revisión de su calidad,
seguridad y eficacia), el Ministerio pretende sacar
adelante una normativa que elimine la situación ac-
tual en la que coexisten medicamentos con diferen-
tes requisitos regulatorios para la misma indicación.
Explican en su argumentario de motivos que, puesto
que los alérgenos se encuentran ya regulados en
normativa europea y nacional, se hace preciso optar
por una solución regulatoria de carácter estatal que
requiere de la tramitación de un proyecto normativo
de rango reglamentario, por lo que se propone para
ello la orden ministerial anteriormente citada y se
cumple con uno de los objetivos que presentó la
Aemps en su plan anual de trabajo 2018.
defecto de Clase 2, quedando las comunidades au-
tónomas como encargadas de hacer el seguimiento
a que la retirada se cumpla
Allergan comercializa Ozurdex como tratamiento
a varias patologías oculares en pacientes adultos.
En concreto, se utiliza para combatir el deterioro de
la visión debido a edema macular diabético (EDM)
en caso de haberse sometido a una operación de
cataratas o no responder a otros tratamientos.
Además, es aplicable en caso de pérdida de visión
provocada por la obstrucción de las venas del ojo o
la inflamación de la parte posterior de éste.
 Sanidad 15 OCTUBRE 2018

Carcedo condiciona la supresión del copago

farmacéutico a la aprobación de los PGE
El Copago fue implantado con el Real Decreto 16/2012 aprobado por el Gobierno
de Mariano Rajoy, a la aprobación de los Presupuestos Generales del Estado (PGE)
del 2019.

La ministra de Sanidad, Con- nerables. mental.

sumo y Bienestar Social, María
Luisa Carcedo, ha condiciona-
do la eliminación del copago
farmacéutico a las personas
en situación de mayor vulnera-
bilidad, implantado con el Real
Decreto 16/2012 aprobado por
el Gobierno de Mariano Rajoy, a
la aprobación de los Presupues-
tos Generales del Estado (PGE)
del 2019.
En su primera comparecencia en
la Comisión de Sanidad del Con-
greso de los Diputados, Carcedo
ha recordado que el Ejecutivo
presidido por Pedro Sánchez ya
Así, y tras pedir la colaboración
de todos los grupos parlamenta-
rios, la ministra de Sanidad ha
aludido a diferentes estudios en
los que se muestra que, desde
la aprobación del Real Decreto
16/2012, hasta un 4,7 por cien-
to de las personas han dejado
de tomar sus medicamentos por
razones económicas y muchos
han empeorado su adherencia
a los medicamentos.
“Hasta el Defensor del Pueblo ha
recomendado la modificación de
la normativa relativa al copago
y esto es lo que tenemos que
Dicho esto, Carcedo ha recorda-
do que su departamento también
está trabajando para reincorpo-
rar la financiación pública de los
tratamientos de reproducción
asistida para mujeres solas y
lesbianas, así como en un plan
de prevención del suicidio y una
estrategia de salud mental que,
según ha informado, se espera
que esté aprobada en diciembre.
Por otra parte, la ministra ha
informado de que su departa-
mento está también trabajando
en un plan de abordaje de terapia
celular, enmarcado en el Plan

La ministra ha informado de que su departamento está

también trabajando en un plan de abordaje de terapia
celular, enmarcado en el Plan Estratégico de Medicina
Personalizada del SNS, para incorporar al SNS
las terapias CART.

ha recuperado la universalidad lograr hacer si ustedes colaboran Estratégico de Medicina Perso-

del Sistema Nacional de Salud
(SNS), con la aprobación durante
el mandato de Carmen Mon-
tón del Real Decreto 7/2018,
y ha destacado la necesidad
de aprobar también la norma
que elimine las “barreras” que
están suponiendo los copagos
farmacéuticos para los más vul-
con la aprobación de los PGE”, ha
recalcado la ministra de Sanidad,
para asegurar que el propósito
del Gobierno de lograr una so-
ciedad “más igualitaria”, no es
un “capricho” o una ideología,
sino que es un desafío porque
“fractura” la cohesión y produce
un deterioro de la salud física y
nalizada del SNS, para incorporar
al SNS las terapias CART.
“Queremos incorporar las tera-
pias más avanzadas, hacerlo
accesible a la ciudadanía de
manera más eficiente para ga-
rantizar la sostenibilidad del
SNS. Estos medicamentos CART
constituyen nuevas estrategias

Farmatelex nº 642 13
 Sanidad 15 OCTUBRE 2018

Los profesionales de Enfermería

podrán volver a recetar medicamentos
terapéuticas y su desarrollo con-
tribuirá a ofrecer oportunidades
para algunas enfermedades
que hasta el momento carecen
de tratamientos eficaces”, ha
explicado. Además, Carcedo ha
explicado que se ha abierto un
proceso participativo con las co-
munidades autónomas, socieda-
des científicas y pacientes para
que realicen las aportaciones
que consideren oportunas para
la elaboración de dicho plan. El
objetivo, tal y como ha añadido,
es definir un método que permita
la incorporación del INGESA, del
que dependen Ceuta y Melilla, a
la recetaelectrónica interopera-
ble es ya inminente y pronto lo
hará también laComunidad de
Madrid.
Por otra parte, Carcedo ha in-
formado de que el nuevo real
decreto de la conocida como
‘prescripción enfermera’ se po-
drá aprobar este mes. Según el
borrador, al que ha tenido acceso
Europa Press, los profesionales
de Enfermería podrán volver a re-
cetar medicamentos, sin contar
cientes y las asociaciones de
enfermos deben jugar un papel
esencial como sujetos activos del
proceso asistencial y en la toma
de decisiones del SNS en sus
diversos niveles. Para ello, los
programas de empoderamiento,
escuelas de pacientes y partici-
pación deben formar parte de
todas las estrategias de salud y
yo comparto la demanda de que
deben participar en la gober-
nanza del sistema sanitario”, ha
apostillado la ministra. No obs-
tante, estas medidas han sido

Se ha abierto un proceso participativo con las CCAA,

sociedades científicas y pacientes para que realicen las
aportaciones para la elaboración del plan
identificar “precozmente” la inno-
vación y desarrollar un modelo de
evaluación y financiación previa
que disminuya la incertidumbre
financiera y clínica para su in-
corporación. Del mismo modo,
la ministra ha informado de que
la interoperabilidad del Sistema
Nacional de Salud, a través de
la receta electrónica y la historia
clínica, está ya casi completada,
y de que su departamento va a
potenciar la compra centralizada
de medicamentos y tecnologías,
y fomentará el uso de los medica-
mentos genéricos y biosimilares.
“La receta electrónica entre las
comunidades autónomas ha
dado ya servicio a casi 400.000
personas hasta septiembre de
este año con apenas inciden-
cias (0,34%)”, ha asegurado la
ministra, tras informar de que
con el previo beneplácito de un
médico, y dispensar las vacunas
contempladas en el Calendario
Vacunal del Sistema Nacional de
Salud. Además, y según el texto,
en los casos en los que no sea
necesario determinar el diag-
nóstico médico y la prescripción
médica en fármacos sujetos a
prescripción, “se consensuarán”
los protocolos y guías de práctica
clínica y asistencial que articulen
el ejercicio de la competencia por
parte de los enfermeros.
Del mismo modo, la ministra ha
mostrado su deseo de contar
con la colaboración de todos los
profesionales del sector sanita-
rio, destacando especialmente
el impulso que se debe dar a la
Atención Primaria y al papel que
juegan los pacientes en “todo”
el proceso asistencial. “Los pa-
debatidas por los disputados
Grupo Parlamentario Popular
quienes le han recordado que
muchas son “herencia” del Go-
bierno del PP y han avisado de
que el ‘decreto Montón’ de uni-
versalidad del Sistema Nacional
de la Salud (SNS) va a tener un
“peligroso efecto llamada” del
turismo sanitario.
De hecho, le han cuestionado si
sabe qué coste va a suponer para
las comunidades autónomas
esta medida, así como la elimi-
nación de los copagos farmacéu-
ticos. “Pedimos que retire el real
decreto 7/2018 y que concrete
mejor cómo van a eliminar los
copagos y qué van a suponer”,
le ha cuestionado la diputada
del Partido Popular María Teresa
Angulo, unas cuestiones que no
ha respondido la ministra.

14 Farmatelex nº 642
 Sanidad
El gasto farmacéutico hospitalario encadena
13 meses de crecimiento
El gasto farmacéutico hospitalario ha vuelto a regis-
trar un aumento en el mes de julio, encadenando así
13 meses de crecimiento, tal y como se desprende
de los datos ofrecidos por el Ministerio de Hacien-
da. En concreto, el incremento ha sido del 8,3 por
ciento con respecto al mismo mes de 2017 hasta
alcanzar los 3.955 millones de euros acumulados
desde enero.
También se ha incrementado esta partida en las
comunidades autónomas, que aglutinan un gasto
de 3.914 millones de euros, un 14,7 por ciento
más que en junio de 2018 y un 8,6 por ciento con
respecto al mismo periodo del año pasado. En esta
línea, Baleares, Extremadura y Canarias han sido las
autonomías que más han aumentado este gasto: 19;
15,8 y 14,7 por ciento en comparación con 2017,
respectivamente.
El mayor incremento entre junio y julio de este año
ha sido el de Baleares, con un 18,8 por ciento. Le
Modificados los criterios para comercializar
fármacos con mepivacaína
La Agencia Española de Medicamentos y Produc-
tos Sanitarios (Aemps) ha publicado la decisión
de ejecución de la Comisión Europea relativa a los
medicamentos de uso humano que contienen la
sustancia activa Mepivacaína, por la que deberán
modificarse las autorizaciones de comercialización
nacionales de este tipo de medicamentos. En total,
son cuatro los laboratorios afectados: Inibsa Dental,
Laboratorios Clarben, Farmalider y Septodont. Los
medicamentos afectados son cinco, dos de ellos
pertenecen a los Laboratorio Clarben.
Los titulares de las autorizaciones de comercializa-
ción deben presentar una solicitud de modificación y
deberá ir acompañada de una carta de presentación,
justificante de pago de tasas, los textos propuestos
Farmatelex nº 642
15 OCTUBRE 2018
sigue Castilla-La Mancha (+15,7 por ciento) y la
Comunidad de Madrid, con un 15,4 por ciento. Las
comunidades que menos han aumentado su gasto
son Navarra, Castilla y León y Asturias, con 12,1;
12,6 y 13,2 por ciento, respectivamente.
Sin embargo, esta partida descendió en el caso de
Muface, Mugeju y las instituciones petinenciarias.
Así, Muface registró una caída del gasto farmacéu-
tico hospitalario del 21,6 por ciento; Mugeju, del
-33 por ciento y las instituciones petinenciarias del
-25,7 por ciento.
La partida destinada a los productos farmacéuticos y
sanitarios es de 13.171 millones de euros de acumu-
lado desde enero hasta julio de 2018, lo que supone
un incremento de casi el 5 por ciento de variación
interanual. En el caso de los productos sanitarios sin
receta médica el gasto fue un 4,2 por ciento superior
a 2017 y el de los productos con receta, de un 3,1
por ciento mayor.
para los medicamentos afectados por la imple-
mentación, referencia a la decisión de la Comisión
correspondiente y una declaración que indique que
la información del producto propuesta es idéntica a
la Decisión de la Comisión que se implementa. La
presentación de la solicitud de modificación Tipo
IAin se debe realizar antes del 10 de octubre de
este mismo año.
En el caso de la modificación Tipo IB se debe realizar
en el plazo máximo de 90 días, a contar desde la
fecha de publicación de la Decisión de la Comisión
correspondiente. La no presentación de la modi-
ficación en el plazo establecido podrá dar lugar a
la suspensión y/o revocación de la autorización de
comercialización.
15
 Sanidad
Sanidad alerta de que el uso continuo
y prolongado de hidroclorotiazida podría
aumentar el riesgo de cáncer de piel
La Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios (AEMPS), del Ministerio de Sanidad, ha
alertado de que el uso prolongado y continuo de
hidroclorotiazida, diurético indicado para varias
enfermedades como hipertensión arterial, diabetes
insípida, edema por insuficiencia cardiaca o renal y
hipercalciuria idiopática, puede aumentar el riesgo
de desarrollar cáncer cutáneo no melanocítico,
según han revelado dos estudios epidemiológicos
realizados en Dinamarca.
La alerta se produce después de que el Comité
para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia
europeo (PRAC) haya finalizado recientemente una
evaluación de los riesgos de la hidroclorotiazida
iniciada tras conocerse los resultados de dos es-
tudios epidemiológicos llevados a cabo con datos
procedentes de bases de datos danesas, que mos-
La AEMPS modifica las instrucciones
para fabricar medicamentos en España
La Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios ha actualizado la Guía de normas de co-
rrecta fabricación de medicamentos de uso humano
y veterinario. Hasta ahora, las directrices previas
se centraban en la aplicación para la liberación
paramétrica de la liberación rutinaria de productos
de esterilización terminal, omitiendo la realización
de un ensayo de esterilidad en base a una demos-
tración satisfactoria de que se han alcanzado las
condiciones de esterilización predeterminadas y
validadas.
Esta actualización supone la inclusión del ensayo
de liberación a tiempo real, que viene dada porque
la combinación adecuada de controles en proceso
junto con una monitorización y verificación oportuna
de los atributos preestablecidos para los materiales,
16 Farmatelex nº 642
15 OCTUBRE 2018
traban una asociación entre la administración de
este diurético –comercializado en España bajo un
amplio número de nombres comerciales– y un incre-
mento de riesgo de cáncer cutáneo no melanocítico
(carcinoma basocelular y carcinoma espinocelular).
Según los estudios daneses de referencia, en pa-
cientes expuestos a hidroclorotiazida, con dosis
acumuladas de 50.000 mg o superiores, el riesgo
de carcinoma basocelular podría incrementarse en
1,3 veces y el riesgo de carcinoma espinocelular en
4 veces. Dosis acumuladas superiores se asocia-
ban con un riesgo mayor. Una dosis acumulada de
50.000 mg correspondería por ejemplo, al uso diario
de 12,5 mg de hidroclorotiazida durante aproxima-
damente 11 años.
La razón podría estar relacionada con el efecto fo-
tosensibilizante del fármaco.
proporciona una mayor garantía de la calidad del
producto que solo el análisis del producto terminado.
En concreto, se incorpora la aplicación de los en-
sayos de liberación (RTRT, por sus siglas en inglés)
a tiempo real a cualquier etapa del proceso de fa-
bricación y a cualquier tipo de producto terminado
o sustancia activa, incluido sus intermedios. <`>
La actualización publicada por la Aemps recoge los
criterios mínimos que se deben cumplir a la hora
de diseñar la estrategia RTRT; los aspectos que de
incluir o hacer referencia; el programa del control de
cambios; se debe diseñar una estrategia de control
para monitorizar el proceso y mantener un estado
de control y asegurar que el producto es de la cali-
dad requerida; el personal debe recibir formación
específica sobre RTRT.
 Sanidad
La AEMPS restringe el uso de fármacos con
quinolona por sus efectos adversos
La Agencia Española de Medi-
camentos y Productos Sanitarios
(AEMPS) ha instado a los profe-
sionales sanitarios a no prescri-
bir los antibióticos quinolonas y
fluoroquinolonas en infecciones
leves o limitadas, salvo que otros
fármacos recomendados no pue-
dan emplearse, tras confirmarse
que producen reacciones adver-
sas musculoesqueléticas y del
sistema nervioso incapacitantes,
de duración prolongada y poten-
cialmente irreversibles.
Así lo fija la AEMPS, dependiente
del Ministerio de Sanidad, tras
la evaluación realizada en el Co-
mité Europeo para la Evaluación
de Riesgos en Farmacovigilancia
(PRAC, por sus siglas en inglés).
Según detalla la AEMPS, en
España esta situación implica
a aquellos medicamentos que
contienen los principios acti-
vos ciprofloxacino, levofloxaci-
no, moxifloxacino, norfloxacino,
ofloxacino y ácido pipemídico.
Las quinolonas y fluoroquinolo-
nas son antibióticos sintéticos
utilizados para el tratamiento de
un amplio espectro de infeccio-
nes bacterianas, entre las que
se incluyen infecciones de las
vías urinarias y respiratorias, del
aparato genital y gastrointestinal,
así como infecciones cutáneas,
óseas y articulares.
Entre las reacciones adversas
demostradas por el PRAC que
afectan al sistema musculoes-
quelético se encuentran: tendi-
nitis, rotura tendinosa, mialgia,
debilidad muscular, artralgia y
edema articular. Entre las que
Farmatelex nº 642
implican al sistema nervioso:
neuropatía periférica, psicosis,
ansiedad, insomnio, depresión,
alucinaciones, pensamientos au-
tolíticos, confusión, alteraciones
de la audición o la visión, o de
los sentidos del gusto y el olfato.
Por ello, piden a los pacientes
que usen alguno de estos fár-
macos que interrumpan el trata-
miento y acudan al médico en
caso de que aparezcan síntomas
relacionados con las reacciones
adversas descritas.
En cuanto a los pacientes de
edad avanzada, la AEMPS se-
ñala que trasplantados o en
tratamiento con corticoides
presentan un mayor riesgo de
sufrir lesiones tendinosas tras
la administración de quinolonas
y fluoroquinolonas.
“Debido a la gravedad de las re-
acciones observadas, y teniendo
en cuenta que pueden produ-
cirse en personas previamente
sanas, cualquier prescripción de
antibióticos quinolónicos o fluo-
roquinolónicos deberá realizarse
tras una cuidadosa valoración
de su relación beneficio-riesgo.
Para los pacientes con infeccio-
nes graves por bacterias sensi-
bles, este tipo de antibióticos
continúa siendo una importante
opción terapéutica. Por el con-
trario, en el caso de infeccio-
nes leves y/o autolimitadas, los
beneficios de este tratamiento
no superan el riesgo de sufrir
las reacciones adversas men-
cionadas”, concluye el informe
del PRAC.
Además, detallan que, puesto
15 OCTUBRE 2018
que el ácido nalidíxico, cinoxa-
cina, flumequina (no comercia-
lizados en España) y el ácido
pipemídico “no conservan nin-
guna indicación para la que el
balance beneficio-riesgo resulte
favorable”, se recomienda sus-
pender su autorización de co-
mercialización en toda la Unión
Europea.
En base a lo anterior, recomien-
dan también a los profesionales
sanitarios no prescribir antibió-
ticos quinolónicos ni fluoroqui-
nolónicos para realizar profilaxis
de la diarrea del viajero o de
las infecciones recurrentes de
vías urinarias bajas, así como
en pacientes con antecedentes
de reacciones adversas graves
tras la administración de este
tipo de antibióticos. Durante la
evaluación, se tuvieron en cuenta
los datos disponibles sobre las
reacciones adversas referidas,
así como la experiencia clínica
aportada por el Grupo de tra-
bajo sobre enfermedades infec-
ciosas de la Agencia Europea
de Medicamentos (EMA, por
sus siglas en inlgés). De igual
modo, fueron oídas las opinio-
nes de profesionales sanitarios
y pacientes (puede consultarse
el resumen sobre la audiencia
pública realizada).
Las recomendaciones del PRAC
deberán ser confirmadas por el
Comité de Medicamentos de Uso
Humano (CHMP, por sus siglas
en inglés) de la EMA y, pos-
teriormente, hacerse efectivas
mediante la correspondiente
decisión de la Comisión Europea.
17
 Sanidad
SANIDAD EN LAS CCAA
Las CCAA tardan 34 días en pagar a sus
proveedores sanitarios, un 5% más
El Ministerio de Hacienda ha hecho públicos los
datos relativos al periodo medio de pago global a
provedores en el mes de julio y el ámbito sanitario
ha registrado un crecimiento. En este sentido, el el
periodo medio se sitúa a finales del mes de julio en
33,35 días, 0,04 días superior al relativo al conjunto
de las operaciones consideradas. Además, y dentro
de este mismo sector, conviene distinguir entre las
operaciones de naturaleza corriente, con 33,12 días
y un aumento de 1,81 días, de las de capital, con
45,24 días y una reducción de 3,88 días.
Por otro lado, y desde el punto de vista sectorial,
cabe distinguir la deuda comercial contraída con
el sector sanitario, dado el importante volumen de
operaciones que registra en el ámbito autonómico,
ascendiendo su importe a 2.678,18 millones de
Entra en vigor la gratuidad de medicamentos
para menores con discapacidad en C-LM
El presidente de Castilla-La Mancha, Emiliano
García-Page, ha apuntado que ha entrado entre en
vigor la orden para la gratuidad de medicamentos y
absorbentes de incontinencia urinaria para menores
de 18 años con un grado de discapacidad recono-
cida igual o superior al 33% y con rentas anuales
inferiores a los 18.000 euros. Una medida de la que
podrán beneficiarse unos 6.300 menores y que pone
de manifiesto que en la España de hoy “se protegen
más los derechos”. Así lo ha señalado el jefe del
Ejecutivo regional durante la inauguración del acto
institucional del Día Nacional de las Amas de Casa
en Aldea del Rey (Ciudad Real), un acto organizado
por la Asociación de Amas de Casa, Consumidores
y Usuarios ‘Calatrava’ para homenajear a las amas
de casa por la labor diaria que realizan, en la que
18 Farmatelex nº 642
15 OCTUBRE 2018
euros, que representa el 66,97 por ciento del total de
la deuda comercial. Además, los pagos efectuados
en el mes de referencia por el conjunto de comu-
nidades autónomas a efectos de su cómputo en la
ratio de operaciones pagadas en el mes, ascienden
a 5.109,58 millones de euros frente a los efectuados
en el ámbito sanitario que ascienden a 2.993,53
millones de euros.
Con respecto a las diferencias del período medio de
pago por comunidades autónomas, el cambio más
significativo lo ha registrado el Archipiélago Balear
al pasar de los 39,79 en junio a los 53,96 en julio,
anotado una diferencia del 35,61 por ciento. Le si-
gue el Archipiélago Balear, que ha variado un 24, 22
por ciento y Castilla La Mancha, con una diferencia
del 23,26 por ciento.
han participado cerca de ochocientas mujeres de
asociaciones de cuarenta municipios de la provincia.
Durante su intervención, el presidente regional ha
puesto en valor el trabajo de las mujeres que han
contribuido a “levantar y modernizar” el país con
su esfuerzo “sereno y tranquilo”. Una labor que ha
personalizado en Bienvenida Pérez, presidenta de
esta asociación, asegurando que “sin vuestro trabajo
no se explica que España haya cambiado como lo
ha hecho en estos cuarenta años” de democracia,
“los mejores que hemos tenido”, en los que se han
conseguido importantes logros. Entre ellos, ha rela-
tado, la incorporación de siete millones de mujeres
al mercado laboral, algo sin lo que “hubiera sido
imposible que España hubiera duplicado su riqueza”
como lo ha hecho en estos años.
 Internacional
La industria farmacéutica trabaja en el
desarrollo de 563 fármacos para el tratamiento
de la enfermedad cardiovascular
Laboratorios farmacéuticos de todo el mundo tra-
bajan en el desarrollo de 563 fármacos para el tra-
tamiento de la enfermedad cardiovascular, según
datos de la asociación internacional de la industria
farmacéutica (IFPMA en sus siglas en inglés), de
los que se hace eco en su web la aptronal de la
industria innovadora Farmaindustria.
Sólo en España, en la última década se han reali-
zado 259 ensayos clínicos en estas patologías que
han permitido, entre otras cosas, facilitar el acceso
temprano de miles de pacientes a medicamentos
novedosos, recuerda la patronal de la industría.
En la actualidad, la investigación y desarrollo de
nuevos medicamentos para las enfermedades car-
diovasculares avanza en una triple dirección: anti-
cuerpos monoclonales con acción hipolipemiante,
inhibidores enzimáticos para el tratamiento de la
insuficiencia cardiaca y terapia génica dirigida a la
La nueva sede de la EMA estará plenamente
operativa a partir de 2020
La Unión Europea sigue trabajando para trasladar
la sede de la Agencia Europea del Medicamento
(EMA) desde Reino Unido a Ámsterdam y, según los
últimos datos, el cambio de localización será efecti-
vo desde el 31 de diciembre de 2018. El desarrollo
de la parte financiera, legal y administrativa lleva
cierto retraso, aunque la Unión Europea considera
que este no va a afectar a la planifiación prevista
para el traslado. Por el momento, la EMA y el Go-
bierno de los Países Bajos ya han implementado
la estructura de gobierno de la organización y han
firmado un acuerdo de competencias. A partir de
marzo de 2019 el personal de la EMA trabajará ya
en Holanda, pero en una sede temporal Otro de los
Farmatelex nº 642
15 OCTUbre 2018
reactivación del gen de la telomerasa y la regene-
ración de cardiomiocitos en pacientes que han su-
frido un infarto de miocardio.
Mientras estas investigaciones se convierten en
realidad, “la lucha contra la enfermedad cardio-
vascular debe concentrarse en el aprovechamien-
to de los tratamientos ya disponibles (dos grandes
grupos de fármacos: los anticoagulantes y los an-
tiagregantes plaquetarios) y en la acción sobre los
factores de riesgo y la promoción de hábitos salu-
dables”, señalan, con motivo este sábado se cele-
bra el Día Mundial del Corazón.
Cada año mueren en el mundo 17,5 millones de
personas a causa de la enfermedad cardiovascular
(ECV), que incluye las enfermedades cardiacas y
cerebrovasculares. Hoy en día, la ECV es la primera
causa de muerte en el planeta y se estima que la
cifra ascenderá a 23 millones en el año 2030.
temas que está pendiente de realizar, aunque va
por buen camino, es la gestión logística y los prepa-
rativos del edificio que se convertirá en sede tem-
poral. Se prevé que para el uno de enero de 2019
ya esté completamente operativa esta sede de la
EMA en Holanda. El traslado de los trabajadores a
este centro provisional se habrá realizado para el
30 de marzo, según las previsiones. Respecto al
edificio que será la sede permanente de la agen-
cia, las obras se están desarrollando en el plazo
prefijado y habrán concluido el 15 de noviembre
de 2019. El personal de la EMA será trasladado a
este edificio para finales del próximo año, si todo
transcurre como hasta ahora.
19
 Internacional
Europa crea un plan de apoyo
al desarrollo de fármacos pediátricos
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por
sus siglas en inglés), la Dirección General de Salud
y Seguridad Alimentaria y la Comisión Europea han
publicado un plan de acción conjunto para apoyar
el desarrollo de medicamentos para niños en Eu-
ropa.
Este plan aborda los desafíos identificados por la
Comisión Europea sobre la implementación de la
legislación pediátrica, así como tiene en cuenta
las ideas sobre cómo aplicar de manera adecuada
el reglamento para impulsar el desarrollo de me-
dicamentos para niños. El objetivo es aumentar la
eficiencia de los procesos regulatorios pediátricos
J& J invierte 3.200 millones en Arrowhead
La compañía Johnson & Johnson ha invertido 3.700
millones de dólares (3.200 millones de euros) en
la farmacéutica Arrowhead para comercializar el
ARO-HBV, un medicamento contra la hepatitis B,
según ha especificado la firma en un comunicado.
Johnson & Johnson se hará con una "participación
minoritaria" como parte de un acuerdo de licencia
y colaboración a través de su filial Janssen Phar-
maceuticals. Asimismo, también participará en
el desarrollo de otros tres tratamientos. La inver-
sión consiste en un pago directo a Arrowhead de
175 millones de dólares (151 millones de euros),
Sanofi vende su división de genéricos en Europa
La multinacional farmacéutica francesa Sanofi,
uno de los gigantes mundiales del sector, anunció
que ha concluido la venta de su división de medi-
camentos genéricos Zentiva al fondo de inversión
Advent International (Advent) por 1.900 millones
de euros (unos 2.200 millones de dólares).
"Sanofi concluyó la venta de su actividad de gené-
ticos en Europa a Advent International (Advent) el
30 de septiembre. La operación se ha efectuado
20 Farmatelex nº 642
15 OCTUbre 2018
en el marco legal y aumentar la disponibilidad de
estos medicamentos. En concreto, el plan agrupa
cinco claves: identificar las necesidades médicas
pediátricas, fortalecer la cooperación, asegurar la
finalización d elos planes de investigación pediátri-
ca, mejorar el manejo de las aplicaciones y aumen-
tar la transparencia en torno a este tipo de medica-
mentos. Originalmente, el plan debía completarse
en un plazo de dos años. Sin embargo, debido al
impacto del Brexit y la reubicación de la Agencia en
los Países Bajos, se espera que algunas acciones
no se completen hasta finales de 2020, tal como
se especifica en el plan.
la adquisición de títulos por valor de 75 millones
de dólares (65 millones de euros) y hasta 3.500
millones de dólares (3.000 millones de euros) adi-
cionales si se alcanzan ciertos objetivos comercia-
les. De esa cantidad, los pagos adicionales como
parte de la venta de los medicamentos contra la
hepatitis B abarcan un total de 1.600 millones de
dólares (1.388 millones de euros). De su lado, los
correspondientes a los tratamientos desarrollados
en conjunto con Johnson & Johnson alcanzarán
los 1.900 millones de dólares (1.650 millones de
euros).
antes de lo previsto por un montante de 1.900 mi-
llones de euros (valor de la empresa)", señaló en
un comunicado la multinacional, que había adquiri-
do Zentiva, de origen checo, por 1.800 millones de
euros en 2008.
Sanofi, que negoció con Advent entre abril y junio
de 2018, explicó que la venta responde a la "es-
trategia de simplificación y reorganización" que pro-
mueve la empresa.
 Internacional
La UE pone bajo control dos nuevos opioides
sintéticos por sus graves riesgos para la salud
Relacionados químicamente con el fentanilo, tras observar
los efectos nocivos derivados del abuso de estas sustancias que van
desde la apnea al paro respiratorio y muerte.
La Unión Europea ha decidido poner bajo control
en los 28 Estados miembros el ciclopropilfentanilo
y el metoxiacetilfentanilo, dos nuevos opioides sin-
téticos relacionados químicamente con el fentani-
lo, tras observar los efectos nocivos derivados del
abuso de estas sustancias que van desde la apnea
al paro respiratorio y muerte.
Disponible en la UE desde junio de 2017 como mí-
nimo, se ha detectado ciclopropilamida en seis Es-
tados miembros de la UE y Noruega.
En el momento de la evaluación del riesgo, se ha-
bían notificado 78 muertes con exposición con-
firmada a la sustancia. Mientras, el metoxiacetil-
fentanilo ha estado disponible en el mercado de
medicamentos de la UE desde al menos noviembre
de 2016 y se ha detectado en 11 Estados miem-
bros de la UE y Noruega.
En el momento de la evaluación del riesgo, cuatro
Estados miembros de la UE (Bélgica, República
Checa, Suecia y el Reino Unido) habían notificado
13 muertes con exposición confirmada a la sustan-
cia.
La decisión se basa en los resultados de las eva-
luaciones formales de riesgo de las sustancias,
realizadas por el Comité Científico ampliado del
OEDT en marzo de 2018, con la participación de
expertos adicionales de los Estados miembros de
la UE, la Comisión Europea, Europol y la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas
en inglés), y tras reportarse por parte los Estados
miembros varias alertas. Tras la publicación este
viernes en el Diario Oficial de la Unión Europea, los
Estados miembros de la UE tendrán un año para
introducir los controles en su legislación nacional.
Según señalan en una nota, la evidencia disponi-
ble proporciona “terreno suficiente para someter
el ciclopropilfentanilo y el metoxiacetilfentanilo a
medidas de control en toda la Unión”. Entre las ra-
zones para la conclusión incluyen, además de los
fallecimientos, la similitud de las sustancias con el
Farmatelex nº 642
15 OCTUbre 2018
fentanilo y los riesgos que plantean. No obstante,
recuerdan que, aunque ambos están relacionados
con el fentanilo, este es un fármaco controlado am-
pliamente utilizado en medicina en el manejo del
dolor y la anestesia.
Las dos sustancias, que se venden en línea en
forma de polvo, también están disponibles como
aerosoles nasales listos para usar. Estas nuevas
formas de dosificación son más fáciles de obtener
y consumir y tienen el potencial de hacer que los
fentanilos sean más socialmente aceptables. Se
ha detectado ciclopropilfentanilo en tabletas, entre
estas benzodiacepinas falsificadas (por ejemplo,
‘Xanax’ falso) y analgésicos opioides (por ejemplo,
‘OxyContin’ falso). El que se trate de productos falsi-
ficados “aumenta el riesgo de envenenamiento en
usuarios confiados”, advierten en el comunicado
Una pequeña cantidad de fentanilos (por ejemplo,
fentanilo, alfentanilo, sufentanilo y remifentanilo)
se utilizan legítimamente en la medicina humana y
veterinaria. Pero los fentanilos también tienen una
larga historia de uso ilícito como sustitutos de la
heroína y otros opioides controlados. En los últimos
años, ha habido un gran aumento en la disponibi-
lidad de fentanils en los Estados Unidos, Canadá y
Europa.
El OEDT está supervisando actualmente 32 fenta-
nilos a través del sistema de alerta temprana de
la UE sobre nuevas sustancias psicotrópicas. Todos
estos se han detectado en el mercado de drogas de
la UE desde 2012.
De las nueve evaluaciones de riesgo llevadas a
cabo por el OEDT en 2017, cinco se relacionaron
con opioides sintéticos (acriloilfentanilo, furanilfen-
tanilo, 4-fluoroisobutirilfentanilo (4F-iBF), tetrahi-
drofuranilfentanilo (THF-F) y carfentanilo) ( 9 ). Las
cinco sustancias están ahora controladas interna-
cionalmente en virtud de la Convención Única de
las Naciones Unidas de 1961 sobre Estupefacien-
tes.
21
 Internacional
Las compañías sanitarias mejor valoradas
Johnson & Johnson, es la compañía del sector sanitario mejor valorada por Forbes
Johnson & Johnson, la multinacional norteamerica-
na, es la compañía del sector sanitario mejor valo-
rada por Forbes. En concreto, la empresa produce
todo tipo de productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y artículo para el cuidado de la salud ocu-
pa el número 23 de la prestigiosa lista de la publi-
cación.
Sin embargo, la danesa Novo Nordisk también se
encuentra muy bien posicionada y ostenta el pues-
to 43 de la lista. Está considerada la empresa más
grande del país escandinavo y está centrada en la
investigación y desarrollo de productos farmacéu-
ticos. El tercer lugar es para otra empresa dane-
sa, Coloplast. Se trata de otra de las grandes com-
pañías de Dinamarca y emplea a prácticamente
10.000
Pharma Mar presenta ante la UE una demanda
de anulación de la denegación de ‘Aplidina’
Pharma Mar ha presentado una demanda ante el
Tribunal General de la Unión Europea contra la Co-
misión Europea solicitando la anulación de la Deci-
sión de Ejecución de la Comisión mediante la cual
se denegó la autorización de comercialización del
medicamento para uso humano Aplidin (plitidep-
sin).
A través de un hecho relevante enviado a la Co-
misión Nacional del Mercado de Valores (CNMV),
Pharma Mar ha solicitado al Tribunal General acla-
rar las garantías procesales y los criterios de exa-
men que deben aplicarse durante un procedimien-
to para la autorización de comercialización ante la
Agencia Europea de Medicamentos, quien emitió
una opinión negativa que sirvió de base para la
adopción de la Decisión CE.
En concreto, los principales motivos de la demanda
se refieren a la estricta verificación de conflictos de
interés de los expertos designados por la Agencia
y al correcto análisis de la evidencia científica pre-
sentada por Pharma Mar.
22 Farmatelex nº 642
15 OCTUbre 2018
Según el Ranking de Forbes personas a lo largo del
mundo. Actualmente ocupa el puesto 69 de la lista
Forbes y desarrolla y comercializa numerosos pro-
ductos farmacéuticos y médicos. Tras Coloplast, la
cuarta compañía mejor valorada por el sector em-
presarial es Pfizer. La norteamericana tiene más de
100.000 empleados, que se reparten por todo el
mundo, y ha sido la creadora de uno de los produc-
tos más populares y famosos, la viagra. Asimismo,
también ha desarrollado la atorvastatina, uno de
los fármacos más utilizados para disminuir los ni-
veles de colesterol en sangre y prevenir las enfer-
medades cardiovasculares.
Por último, la empresa que completa el ránking de
las cinco compañías mejor valoradas por Forbes es
Astellas Pharma.
En junio de este año, la compañía biofarmacéuti-
ca anunció la firma de un acuerdo de licencia con
Pint Pharma International para la comercialización
y distribución de este antitumoral de origen marino
en Latinoamérica.
La compañía presentó el pasado diciembre en el
Congreso de la Asociación Estadounidense de
Hematología, celebrado en San Diego (California,
EEUU), los resultados del ensayo clínico de fase III
(ADMYRE) con plitidepsina, en el que se alcanza-
ba su objetivo primario de supervivencia libre de
progresión y sus objetivos secundarios, como la
supervivencia global y seguridad, aportando al tra-
tamiento del mieloma múltiple.
Plitidepsina es un medicamento antitumoral de ori-
gen marino en fase de investigación obtenido de la
ascidia Aplidium albicans. Se une específicamente
al factor eEF1A2 y actúa sobre la función no ca-
nónica de esta proteína, lo que provoca en último
término la muerte de las células tumorales a través
de la apoptosis (muerte celular programada).
 Productos
La EMA acepta siponimod, de Novartis,
para retrasar la esclerosis múltiple
Novartis ha anunciado que la Food and Drug Admi-
nistration (FDA) de EEUU y la Agencia Europea de
Medicamentos (EMA) han aceptado la Solicitud de
Nuevo Medicamento (NDA) y la Solicitud de Autori-
zación de Comercialización (MAA), respectivamente,
para siponimod (BAF312), tratamiento oral de ad-
ministración diaria específicamente diseñado para
tratar la esclerosis múltiple secundaria progresiva
(SPMS) en adultos.
Esta fase de la esclerosis múltiple (EM) puede
afectar sustancialmente la vida de los pacientes,
debido al deterioro físico y cognitivo. Para ofrecer
este tratamiento a la comunidad de pacientes de
EM lo antes posible, Novartis entró en el proceso de
acceso prioritario para agilizar la revisión de siponi-
mod en EEUU. Se prevén aprobaciones por parte de
las agencias reguladoras para siponimod en EEUU
en marzo de 2019 y en Europa a finales de 2019.
Más del 80 por ciento de las personas con EM re-
mitente-recurrente (EMRR) (la forma más común de
la enfermedad en el diagnóstico) desarrollan EMSP,
con o sin brotes. La EMRR es una forma de EM que
provoca discapacidad progresiva e irreversible, con
independencia de los brotes, pudiendo cursar con
síntomas como la necesidad de muletas y silla de
Lilly recibe autorización de la UE para comercializar
‘Verzenios’ en cáncer de mama avanzado
Lilly ha anunciado que la Comisión Europea ha
autorizado la comercialización de ‘Verzenios’ (abe-
maciclib) como tratamiento de cáncer de mama
localmente avanzado o metastásico con receptores
hormonales positivos (HR+) y receptor 2 de factor de
crecimiento epidérmico humano negativo (HER2-),
en combinación con un inhibidor de la aromatasa
(IA) o ‘fulvestrant’ como terapia hormonal de inicio,
o para mujeres cuya enfermedad progrese después
de una terapia hormonal.
Farmatelex nº 642
15 octubre 2018
ruedas, incontinencia de vejiga y deterioro cognitivo,
entre otros. Tras el curso inicial de la EMRR, hay
un aumento gradual del número de pacientes que
acaban desarrollando EMSP. Alrededor del 25 por
ciento la desarrolla a los 10 años del diagnóstico
inicial, el 50 por ciento a los 20 años y más del 75
por ciento a los 30 años.
“Estamos ilusionados ante el potencial de este
nuevo tratamiento”, ha apuntado Bruce Bebo, vice-
presidente ejecutivo de Investigación de la Sociedad
Nacional de EM de Estados Unidos. “Se trata de un
hito significativo en nuestra búsqueda incesante de
tratamientos capaces de beneficiar a los adultos que
padecen EM secundaria progresiva, que actualmen-
te tienen pocas opciones”.
“Siponimod es el primer medicamento en investiga-
ción que ha demostrado un retraso significativo en
la progresión de la discapacidad en pacientes con
EMSP típica”, ha señalado Paul Hudson, director
ejecutivo de Novartis Pharmaceuticals.
“Con siponimod, confirmamos nuestro sólido com-
promiso con la comunidad de la EM reimaginando
el tratamiento de personas cuyas vidas se ha visto
considerablemente afectadas por esta terrible en-
fermedad".
“Abemaciclib pertenece a una familia de fármacos
que ya existe y que está ofreciendo muy buenos
resultados, pero presenta unas características
diferenciales que pueden hacer de esta molécula
una alternativa muy atractiva para las mujeres con
cáncer de mama”, afirma el jefe del Servicio de On-
cología del Hospital General Universitario Gregorio
Marañón de Madrid, Miguel Martín, quien también
es presidente del Grupo Español de Investigación
en Cáncer de Mama (GEICAM).
23
 Productos
Iniciada la elaboración de nuevos IPT
para siete medicamentos
En la última reunión del Grupo de Coordinación de
Posicionamiento Terapéutico (GCPT), la Agencia de
Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha
tomado una decisión sobre los informes de posicio-
namiento terapéutico (IPT) de 20 fármacos.
Siete de ellos han recibido un punto de vista positivo
y la Aemps va a comenzar a trabajar para elaborar
sus IPT:
1. Alunbrig (brigatinib): de Takeda, indicado en
monoterapia para el tratamiento de adultos con
cáncer de pulmón no microcítico avanzado, positivo
para la quinasa del linfoma anaplásico previamente
tratados con crizotinib.
2. Emgality (galcanezumab): de Lilly, para la profi-
laxis de la migraña en adultos que tienen al menos
cuatro días de migraña al mes.
3. Jivi (damoctocog alfa pegol): de Bayer, para
profilaxis y tratamiento de sangrado en pacientes
mayores de 12 años con hemofilia A (deficiencia
congénita del factor VIII) previamente tratados.
4. Luxturna (voretigene neparvovec): de Spark, indi-
cado para el tratamiento de pacientes adultos y pe-
diátricos con pérdida de visión por distrofia retiniana
hereditaria causada por mutaciones bialélicas en
el gen RPE65 confirmadas y que tienen suficientes
células retinales viables.
5. Pifeltro (doravirina): de Merck, indicado en com-
binación con otros medicamentos antirretrovirales
para el tratamiento de la infección por el virus de la
inmunodeficiencia humana-1 en adultos sin eviden-
cia presente o pasada de resistencia a inhibidores
Nuevo Voltadol con aplicador en España
GSK ha querido mejorar uno de sus productos estre-
lla apostando por un formato revolucionario. Así, ha
nacido: Voltadol con aplicador, que permite aplicarse
el gel directamente en el área dolorida sin necesi-
dad de extenderlo con las manos. Además, facilita
la aplicación en las zonas de difícil acceso y mejora
la calidad de uso con la posibilidad de utilizarlo en
24 Farmatelex nº 642
15 octubre 2018
de la transcriptasa inversa no-nucleósidos.
6. Poteligeo (mogamulizumab): de Kyowa Kirin,
indicado para el tratamiento de pacientes adultos
con micosis fungoide o Síndrome Sézary, que han
recibido al menos una terapia sistémica previa.
7. Vabomere (meropenem/vaborbactam): de Rem-
pex, indicado para el tratamiento de varias infec-
ciones en adultos (infección complicada del tracto
urinario, intra-abdominal complicada y neumonía).
El GCPT ha decidido actualizar los IPT de Cabometyx
(cabozantinib) en la indicación de carcinoma hepa-
tocelular, de Trelegy Ellipta (furoato de fluticasona/
umeclidinio/ trifenatato de vilanterol) en EPOC,
Venclyxto (venetoclax) en la indicación de leucemia
linfocítica crónica en combinación y la ampliación
de indicación de Xtandi (enzalutamida) en cáncer
de próstata.
También se realizarán los IPT de Keytruda (pem-
brolizumab) en carcinoma de células escamosas
en cabeza y cuello y de la extensión pediátrica de
Blincyto (blinatumomab).
Sin embargo, la Aemps ha decidido no actualizar
el IPT de Jinarc (tolvaptan), un fármaco de Otsuka
indicado para el tratamiento de la poliquistosis
renal autosómica dominante. Este grupo de trabajo
también ha acordado remitir a la Dirección General
de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia
(Dgcsf) los informes de Crysvita (burosumab), Hemli-
bra (emicizumab), Natpar (hormona paratiroidea),
Intrarosa (prasterona), Ledaga (clormetina) y la
nueva indicación de Opdivo (nivolumab).
cualquier momento y en cualquier lugar.
Las propiedades de Voltadol se mantienen, pero
gracias a este nuevo formato, el gel actúa deteniendo
el dolor, combatiendo la inflamación y acelerando la
recuperación sin dejar residuos de gel en las manos
y evitando así la necesidad de lavarse las manos
después de cada aplicación.
 Productos
Allergan anuncia que no dispondrá de nuevos
lotes de Ozurdez hasta enero de 2019
El pasado 3 de octubre, la Aemps retiró del mercado los lotes en los que se había
confirmado la existencia de una posible partícula de silicona
El pasado 3 de octubre, la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) retiró
del mercado los lotes de Ozurdez 700 microgramos
en los que se había confirmado la existencia de una
posible partícula de silicona. La alerta farmacéutica
afecta a un total de 19 lotes con fechas de caducidad
comprendidas entre diciembre de este año y marzo
de 2021. No obstante, siguen disponibles aquellos
lotes en los que no se han detectado partículas en
las unidades muestreadas, aunque no se puede
descartar la presencia del defecto en los mismos.
Estos lotes serán retirados cuando estén disponibles
los nuevos y se haya comprobado que están libres
del defecto de calidad.
Allergan, responsable de Ozurdex en España, ha
informado que no dispondrá de estos nuevos lotes
hasta enero de 2019 por lo que se aconseja a los
médicos, tras valorar la condición clínica individual
de cada paciente, consideren los tratamientos al-
Mylan anuncia desabastecimientos
hasta febrero de una terapia en diabetes
El laboratorio Mylan afronta desde el pasado viernes
un nuevo problema de abastecimiento de medica-
mentos. Así lo refleja la última información sobre
suministros publicada por la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), rela-
tiva a uno de sus productos dedicados al control de
la diabetes. La otra presentación del medicamento
también está registrando problemas de abasteci-
miento Se trata de Metformina en su presentación
de 50 comprimidos, que se une al problema de
suministro de su otra presentación de 30 comprimi-
dos, lo que supone un desabastecimiento total de
sus fármacos para tratar la diabetes hasta febrero
Farmatelex nº 642
15 octubre 2018
ternativos disponibles y solo utilicen Ozurdex si no
hay ningún tratamiento alternativo adecuado, y tras
haber informado al paciente del posible defecto y
sus riesgos potenciales.
En el caso que se considere necesario el uso de
Ozurdex, y se agoten los lotes en los que no se ha-
bía detectado el defecto de calidad, los facultativos
podrán solicitar de forma individualizada unidades
de los lotes afectados por el defecto de calidad, a
Allergan para continuar el tratamiento y siempre
que la valoración del beneficio/riesgo indique la
conveniencia del tratamiento.
En todos los casos en los que se decida el tratamien-
to con Ozurdex, tanto si se usan los lotes afectados
como si se usan los lotes en los que no se ha confir-
mado el defecto de calidad, son necesarios controles
regulares y un seguimiento riguroso del paciente,
debiendo notificar cualquier reacción adversa que
se detecte.
de 2019.
En concreto, Mylan anunció el problema de sumi-
nistro de la presentación de 30 comprimidos el 21
de agosto y la fecha prevista de finalización será el
8 de febrero del próximo año. Por su parte, la pre-
sentación de 50 comprimidos inició su problema de
abastecimiento el 5 de octubre y la fecha de finali-
zación será el 22 de febrero de 2019.La metformina
es un fármaco dirigido al tratamiento de la diabetes
tipo II, especialmente en aquellos casos en los que
el paciente tiene sobrepeso. Se encarga de evitar
el aumento de la glucosa en sangre en tres lugares
distintos del organismo: hígado, músculo e intestino.
25
 Productos
Menarini Group anuncia un acuerdo comercial
para Vabomere, Orbactiv y Minocin en 68 países
Menarini Group, biofarmacéutica italiana presente
en 136 países de todo el mundo, y Melinta Thera-
peutics, una compañía con sede en Estados Unidos
dedicada al descubrimiento, desarrollo y comerciali-
zación de nuevos antibióticos para tratar infecciones
graves por bacterias, anunciaron un acuerdo según
el cual Menarini adquirirá los derechos exclusivos
para comercializar meropenem/vaborbactam (Vabo-
mere en Estados Unidos), oritavancin (Orbactiv) y mi-
nocycline IV (Minocin IV) en 68 países de Europa, en
Asia-Pacífico incluyendo China, Corea del Sur y Aus-
tralia (excluyendo Japón), y en los Commonwealth of
Independent States (CIS), incluyendo Rusia.
Este acuerdo se construye junto al acuerdo de de-
sarrollo conjunto y comercial existente de Melinta
y Menarini para delafloxacin -anunciado en el año
2017- en los mismos 68 mercados.
"Nos emociona ampliar nuestra asociación con
Menarini Group y aumentar de forma destacada
el acceso mundial a nuestra cartera dinámica de
antibióticos", afirmó Dan Wechsler, director general
y consejero delegado de Melinta.
"En Menarini damos la bienvenida a esta oportuni-
dad de seguir con nuestra colaboración con Melinta,
que fortalecerá nuestra presencia en el mercado
de las enfermedades infecciosas", destacó Pio Mei,
responsable general de Menarini Group. "La adición
Asacpharma lanza Cadelius D, nuevo medicamento
con calcio y vitamina D para la osteoporosis
Asacpharma lanza Cadelius D, un nuevo medica-
mento con calcio y vitamina D en comprimidos
bucodispersables indicado en el tratamiento de la
osteoporosis y en la prevención y tratamiento de
déficits de calcio y vitamina D en personas de edad
avanzada.
Gracias a su forma farmacéutica bucodispersable
y con sabor cítrico, Cadelius D garantiza el cumpli-
26 Farmatelex nº 642
15 octubre 2018
de meropenem/vaborbactam, oritavancin y mino-
cycline IV a nuestra actual cartera impulsa nuestra
plataforma de antibióticos de elevado valor para
apoyar nuestra misión, 'Infection in Focus', destina-
da a luchar contra enfermedades de bacterias que
suponen una amenaza para la vida y que son cada
vez más una preocupación global".
La solicitud de autorización de marketing para
meropenem/vaborbactam está actualmente bajo
revisión por medio de la EMA. El 20 de septiembre
de 2018, el Committee for Medicinal Products for
Human Use (CHMP) expresó su opinión positiva,
recomendando la concesión de una autorización
de marketing para el producto médico buscado
para el tratamiento de infecciones complicadas
intra-abdominales y del tracto urinario, neumonía
adquirida en hospital, y bacteraemia que se produce
en asociación con cualquier otra infección debido a
organismos aeróbicos gram-negativos en los que las
opciones de tratamiento son limitadas. Orbactiv, un
lipoglucopéptido de larga actuación, ha recibido la
aprobación de la EMA en el tratamiento de adultos
con piel bacterial aguda e infecciones de estructura
de piel (ABSSSI) causadas por bacterias suscepti-
bles designadas como gram-positivas, incluyendo
Staphylococcus aureus resistente a la meticilina
(MRSA).
miento terapéutico permitiendo una cómoda toma
diaria, asegurando la cobertura de las cantidades
diarias recomendadas de Calcio y Vitamina D. Ade-
más, es apto para su ingesta a celiacos, diabéticos
e hipertensos.Cadelius D en comprimidos bucodis-
persables, contiene 600 mg de Calcio y 1000 UI de
Vitamina D3 (colecalciferol), está financiado por la
seguridad social, y su prescripción requiere receta
médica.
 Investigación
Combinación de un fármaco para la diabetes y otro para
la hipertensión puede mejorar los síntomas del SOP
Según un estudio realizado por la Sociedad Americana de Fisiología
Una combinación de un medicamento para la dia-
betes y un medicamento para la presión arterial
alta puede tratar eficazmente todos los síntomas
del síndrome de ovario poliquístico posmeno-
páusico (SOP), según un estudio realizado por la
Sociedad Americana de Fisiología y que ha sido
presentado en la conferencia ‘Enfermedades Car-
diovasculares, Renales y Metabólicas: Implicacio-
nes Sexuales Específicas para la Fisiología’, cele-
brada en Knoxville (Estados Unidos).
Investigaciones anteriores han demostrado que la
liraglutida, un medicamento utilizado para tratar
la diabetes tipo 2, disminuye la presión arterial en
mujeres sin este síndrome, si bien aún no se sabe
si la liraglutida disminuye o no la presión sanguínea
en mujeres posmenopáusicas con síndrome del
ovario poliquístico. No obstante, sí se conoce que
el medicamento promueve una pérdida de peso
significativa en mujeres en edad fértil con SOP, así
como que la liraglutida reduce la resistencia a la
insulina y la presión sanguínea en modelos de rata
en edad reproductiva con este síndrome. Ahora, los
expertos han probado en ratas un régimen de lira-
glutida administrada únicamente durante tres se-
Una vacuna 3 en 1 contra la diarrea del viajero
El investigador de la Universidad de Guelph (Cana-
dá), Mario Monteiro, ha desarrollado una vacuna
‘tres en uno’ que actúa contra las principales cau-
sas de la conocida como diarrea del viajero, un pro-
blema que mata cada año a más de 100.000 niños
menores de cinco años.
Publicado en la revista ‘Vaccine’, la vacuna une las
proteínas de la ‘E. coli’ patógena con azúcares de
‘shigella’ y ‘campylobacter jejuni’. Así, en pruebas
realizadas en ratones, la vacuna proporcionó inmu-
nidad contra los tres patógenos. No existen vacunas
Farmatelex nº 642
15 OCTUbre 2018
manas, seguidas por regímenes separados de una
semana del sistema de renina angiotensina (RAS)
bloqueante enalapril y un cóctel de liraglutida com-
binado con enalapril, fármaco que trata la presión
arterial alta mediante el bloqueo de la activación
del RAS, un grupo de hormonas que actúa como
un regulador principal de la presión arterial. De
esta forma, han descubierto que la liraglutida por
sí misma reducía el peso corporal, el apetito y los
niveles de colesterol, pero no disminuía la presión
sanguínea en las ratas SOP posmenopáusicas en
comparación con un grupo de control de la misma
edad. Sin embargo, cuando sólo se administraba
enalapril se normalizó la presión arterial en el gru-
po de ratas con síndrome de ovario poliquístico, en
comparación con los controles. Ahora bien, la me-
jora más completa se observó con el cóctel de lira-
glutida y fármaco de enalapril, que resolvió eficaz-
mente todos los síntomas. “Nuestros resultados
sugieren que el bloqueo de RAS en combinación
con liraglutida podría ser una herramienta terapéu-
tica eficaz para tratar todos los componentes del
síndrome del ovario poliquístico, incluida la hiper-
tensión”, han explicado los investigadores.
autorizadas contra ninguno de estos patógenos y,
de hecho, la vacuna a base de azúcar desarrolla-
da por Monteiro en el año 2009 contra ‘Campylo-
bacter’ se está probando en personas pero queda
hasta una década en poder utilizarse en la práctica
clínica. Ante este escenario, el investigador ha ex-
plicado que este nuevo enfoque de ‘tres en uno’
puede, en última instancia, superar a la anterior
vacuna de objetivo único, aunque cualquier nueva
vacuna puede tardar décadas en probarse y comer-
cializarse.
27
 Investigación
La importancia de buscar temas relacionados
con vacunas sólo en webs con aval científico
El presidente de la Asociación Española de Vacuno-
logía y jefe de sección de Epidemiología y Prevención
de la Dirección General de Salud Pública de Cana-
rias, Asmós José García, ha destacado la importan-
cia de buscar temas relacionados con vacunas sólo
en portales web con aval científico. El experto se ha
pronunciado así durante la presentación de la terce-
ra edición del libro ‘Vacuna a Vacuna’, un libro que,
tal y como ha señalado, tiene como objetivo poner
el conocimiento de las vacunas a pie de calle, sin
olvidar la evidencia científica como eje de la informa-
ción. “El lector, bien sea personal sanitario o no, en-
contrará en esta nueva edición todas las explicacio-
nes en un lenguaje práctico, con toda la información
sobre las vacunas proveniente de una fuente fiable
como es la Asociación Española de Vacunología”, ha
aseverado. Asimismo, la médico de Familia y coordi-
Analizan los retos de EPOC en NeumoChiesi
El Congreso NeumoChiesi ha reunido a unos 300
expertos en enfermedades respiratorias durante
el 5 y 6 de octubre pasado en Madrid.
El evento ha abordado el futuro del tratamiento
terapéutico de la EPOC y del asma. Además de
las bases fisiopatológicas de estas enfermedades
y de los últimos avances y retos terapéuticos, se
han tratado temas de primera actualidad como
son el impacto de los mecanismos del enveje-
cimiento en las enfermedades respiratorias y la
posibilidad de intervenir en el curso de algunos
de estos mecanismos, lo que abre una fuente de
posibilidades terapéuticas realmente novedosas
y científicamente muy estimulantes en el futuro.
El objetivo de NeumoChiese ha sido profundicar
en la comprensión clínica del asma y la EPOC
Otro motivo de debate de la octava edición de
NeumoChiesi ha sido profundizar en el conocimien-
to y la comprensión clínica y terapéutica de los
aspectos fisiopatológicos, clínicos y terapéuticos
tanto comunes como diferenciados de distintas
28 Farmatelex nº 642
15 OCTUbre 2018
nadora del trabajo, María José Álvarez Pasquín, ha
explicado que ‘Vacuna a Vacuna’ es una obra pen-
sada para todos los públicos y, para ello, cuenta con
información actualizada con el objetivo de que “cual-
quier persona” pueda aumentar sus conocimientos
y resolver dudas sobre cualquier vacuna. “Este libro
pretende poner límite a la información incorrecta
que sobre las vacunas circula en Internet, en medios
de comunicación y en la sociedad. Los medios de
comunicación, y especialmente Internet, son fuentes
de información sin control sanitario legal. Con ‘Vacu-
na a Vacuna’ ponemos a disposición de los ciudada-
nos una fuente de información fiable sobre vacunas
de gran utilidad para la toma de decisiones”, ha zan-
jado el catedrático de Medicina Preventiva y Salud
Pública de la Universidad Rey Juan Carlos, Ángel Gil
de Miguel.
situaciones clínicas que conllevan obstrucción
crónica de la vía aérea en particular el asma y
la EPOC. En las patologías obstructivas crónicas,
el Luis Pérez de Llano, jefe del Servicio de Neu-
mología del Hospital Universitario Lucus Augusti
(Lugo), explica que “se impondrá una evaluación
personalizada del paciente, basada en objetivos
concretos y características tratables para cada
caso”. En este sentido, señala que “la incorpo-
ración de nuevos fármacos en el caso del asma
nos ayudará a comprender mejor esta patología,
con lo que se podrá garantizar una gran mejoría
clínica a estos pacientes”.
En EPOC, también se está avanzando hacia “una
medicina más personalizada, que tenga en cuenta
las comorbilidades asociadas, que pueden agra-
var la enfermedad, empeorar la calidad de vida,
complicar el tratamiento y aumentar el riesgo de
ingresos hospitalarios”, señala Julio Ancochea, jefe
del Servicio de Neumología del Hospital La Prin-
cesa (Madrid).
 Investigación
Almirall busca nuevas dianas
terapéuticas para la salud de la piel
AlmirallShare la plataforma de innovación abierta
de Almirall, ha abierto una nueva convocatoria cien-
tífica con el objetivo de encontrar dianas terapéuti-
cas y conceptos novedosos para el tratamiento de
enfermedades dermatológicas.
Las dianas terapéuticas de interés pueden ser pro-
teínas o ácidos nucleicos, cuya función pueda ser
modulada por una molécula pequeña o una terapia
biológica, con base científica en una enfermedad
dermatológica de interés. Los conceptos pueden
ser mecanismos, vías o reproductores celulares no
necesariamente vinculados previamente a una en-
fermedad de interés.
El reto estará abierto desde el 10 de octubre de
2018 al 28 de febrero del 2019 y está dirigido a
universidades, centros de investigación, start-ups,
empresas biotecnológicas y compañías farmacéuti-
cas de todo el mundo con interés en la I+D farma-
céutica.
Los científicos de estas organizaciones están invi-
tados a enviar sus propuestas. Todos los proyectos
Los estudios no respaldan el uso de estatinas para
otras afecciones que no sean cardiovasculares
La evidencia científica no respalda la revisión de las
pautas actuales de prescripción de estatinas para
otras afecciones que no sean enfermedades sean
cardiovasculares, según una revisión sistemática y
un metaanálisis publicado en la revista estadouni-
dense ‘Annals of Internal Medicine’.
Las estatinas son un grupo de medicamentos co-
múnmente utilizados para reducir los niveles de
colesterol en la sangre, y sus beneficios para redu-
cir el riesgo de enfermedad cardíaca y accidente
cerebrovascular están bien establecidos. Algunos
estudios han sugerido que las estatinas pueden
ayudar a los pacientes con afecciones sin enferme-
dad cardiovascular, pero la evidencia revisada por
Farmatelex nº 642
15 OCTUbre 2018
presentados se evalúan en un período de tiem-
po predefinido y aquellos que resulten aceptados
son candidatos a recibir una financiación de hasta
100.000 €.
Los proyectos seleccionados también pueden be-
neficiarse deapoyo científico por parte del equipo
de Almirall, acceso a las plataformas tecnológicas y
herramientas farmacológicas de Almirall para ayu-
dar a la validación de las dianas terapéuticas, así
como del asesoramiento especializado en asuntos
de propiedad intelectual, en caso de solicitarse.
Desde su lanzamiento en septiembre de 2017, Al-
mirallShare ha despertado el interés tanto de cien-
tíficos de universidades, centros de investigación
como de start-ups interesadas en la investigación
dermatológica.
Así, cerca de 380 científicos de todos los continen-
tes se han suscrito a la plataforma, que ha recibi-
do más de 120 propuestas. De todas ellas, se han
aceptado las ideas más innovadoras, que actual-
mente se están implementando.
científicos dirigidos por la Universidad de Edimbur-
go (Escocia) no va en ese sentido.
Los investigadores analizaron los resultados de
256 estudios que habían investigado los beneficios
de tomar estatinas para 278 condiciones sin en-
fermedad cardiovascular. Encontraron que las es-
tatinas pueden ayudar a prevenir las muertes por
enfermedad renal, que ya se reconoce en las guías
clínicas, pero no hay evidencia clara de que las es-
tatinas puedan ayudar a mejorar la función renal.
Los investigadores también encontraron evidencia
de que las estatinas pueden ayudar a retardar la
progresión del cáncer, pero indican que “se necesi-
ta más investigación”.
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 De forma más breve... 15 OCTUbre 2018

Laboratorios Rubió amplía su fábrica para llegar a EE.UU.

Laboratorios Rubió acelera su crecimiento con la vista puesta en Estados Unidos. El laboratorio familiar, que este
año celebra su cincuenta aniversario, tiene en proceso avanzado de registro un nuevo fármaco en Estados Unidos
y va a invertir 4 millones de euros en adaptar su fábrica de Castellbisbal para servir al mercado americano. Pelayo
Rubió -foto- consejero delegado de la firma y miembro de la segunda generación de la familia fundadora, explica
que la planta, de 2.900 m2, produce 6 millones de unidades de fármacos, con un crecimiento de más de un 30%
en los últimos años y que la inversión prevé tanto mejorar su calidad (aunque ya ha sido homologada por las au-
toridades sanitarias europeas y de Estados Unidos) ­como ampliar su capacidad ­productiva. “Esperamos poder
empezar a comercializar nuestros productos en Estados Unidos en el 2020, donde tenemos además otros dos
más atrasados en el proceso de registro, pero además vamos a entrar en otros mercados europeos grandes,en los
que tenemos poca presencia”, como Francia o el Reino Unido, asegura. La firma vende sus fármacos en 47 países
y obtiene un 35% de sus ventas en el exterior, principalmente en Europa.

Carina Escobar, nueva presidenta de la Plataforma de Organizaciones de Pacientes

La secretaria general de UNIMID (Asociación de Personas con Enfermedades Crónicas Inflamatorias Inmunome-
diadas), Carina Escobar, es la nueva presidenta de la Plataforma de Organizaciones de Pacientes (POP) de España.
Así lo ha decidido la Asamblea Extraordinaria de la POP que ha elegido a la nueva Junta Directiva que dirigirá la
acción de la entidad en los próximos cuatro años. En la POP están representadas, entre otras patologías, las enfer-
medades oncológicas, enfermedades raras, trasplantados y enfermos de riñón, hígado y corazón, enfermedades
inflamatorias inmunomediadas, VIH-Sida, enfermedades neurológicas, cerebrovasculares, cardiovasculares. Bajo
el paraguas de la Plataforma hay 1.200 asociaciones, con 565.000 asociados, más de 10.300 trabajadores y
70.630 voluntarios cada año. El principal objetivo de la nueva presidenta es “hacer realidad la participación de
los pacientes en las decisiones políticas para mejorar la asistencia sanitaria y social y la vida de las personas con
enfermedades crónicas y sus familias”.

Oryzon Genomics recibe el sello de PYME Innovadora del Ministerio de Ciencia

Oryzon Genomics, compañía biofarmacéutica de fase clínica centrada en la epigenética para el desarrollo de
terapias en enfermedades con importantes necesidades médicas no resueltas, ha recibido el sello de PYME In-
novadora por parte del Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades, y ha sido en consecuencia inscrita en el
Registro de Público de PYMES Innovadoras. Mediante la concesión de esta distinción, cuyo objetivo es premiar y
poner en valor las actividades de las PYMES en materia de I+D+i, el Ministerio reconoce de forma oficial el carácter
innovador y pionero de los estudios y avances clínicos de Oryzon en el campo de la epigenética. Esta es la segunda
vez consecutiva que Oryzon recibe el sello de PYME Innovadora. Actualmente, Oryzon tiene en marcha un ensayo
clínico de Fase IIa con Iadademstat (ORY-1001) en pacientes con Leucemia Mieloide Aguda (LMA). Iadademstat es
una pequeña molécula oral que actúa como inhibidor potente y selectivo de la enzima epigenética LSD1 (Lysine
Specific Demethylase-1) y tiene un potente efecto diferenciador en los cánceres hematológicos.

Núria Perez-Cullell, nombrada Directora General de Pierre Fabre Dermocosmética

Núria Perez-Cullell sucede a Eric Ducournau –cuyo nombramiento para el puesto de Director General del grupo
Pierre Fabre se anunció el 4 de mayo pasado– en sus funciones de dirección de las actividades en Francia de co-
ordinación e implementación de la estrategia internacional de las marcas de PFDC, sus operaciones industriales,
de I+D y de desarrollo de productos. Núria Perez-Cullell, de 45 años, Doctora en Farmacia por la Universidad de
Barcelona y titulada DESS en Cosmetología por la Universidad de Nantes se unió al grupo Pierre Fabre en 1998. Ha
ocupado de forma sucesiva los puestos de Jefe de Producto en el seno de la marca Klorane, Adjunta de Dirección
de Pierre Fabre de 1999 a 2001 y Directora de Marketing para Francia y, más tarde, Internacional de la marca Eau
Thermale Avène de 2002 a 2013. En julio de 2013, fue nombrada Directora General de la marca Eau Thermale
Avène, líder del mercado dermocosmético en Francia, Europa y Asia y primera marca de Pierre Fabre Dermocos-
mética.

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