UNIVERSIDAD TECNOLÓGICA INDOAMÉRICA

FACULTAD DE INGENIERÍA Y TECNOLOGÍAS DE LA

INFORMACIÓN Y LA COMUNICACIÓN
CARRERA DE INGENIERÍA INDUSTRIAL

GERENCIA DE LA CALIDAD

TEMA:

ISO 9001 - 2015

ESTUDIANTE:
TORRES NOBOA DIEGO ARMANDO

DOCENTE:
Ing. Belén Rúales.

AMBATO-ECUADOR
PROLOGO

ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos

nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparación de las
normas internacionales normalmente se realiza a través de los comités técnicos de ISO. Cada
organismo miembro interesado en una materia para la cual se haya establecido un comité
técnico; tiene el derecho de estar representado en dicho comité. Las organizaciones
internacionales, públicas y privadas, en coordinación con ISO, también participan en el trabajo.
ISO colabora estrechamente con la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) en todas las
materias de normalización electrotécnica. En la parte 1 de las Directivas IS0/IEC se describen los
procedimientos utilizados para desarrollar esta norma y para su mantenimiento posterior. En
particular deberla tomarse nota de los diferentes criterios de aprobación necesarios para los
distintos tipos de documentos ISO. Esta norma se redactó de acuerdo con las reglas editoriales
de la parte 2 de las Directivas ISO/IEC (véase www.iso.org/directives). Se llama la atención sobre
la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan estar sujetos a
derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la identificación de cualquiera o todos
los derechos de patente. Los detalles sobre cualquier derecho de patente identificado durante
el desarrollo de esta norma se indican en la introducción y/o en la lista ISO de declaraciones de
patente recibidas (véase www.iso.org/patents). Cualquier nombre comercial utilizado en esta
norma es información que se proporciona para comodidad del usuario y no constituye una
recomendación. Para obtener una explicación sobre el significado de los términos específicos de
ISO y expresiones relacionadas con la evaluación de la conformidad, así como información de la
adhesión de ISO a los principios de la Organización Mundial del Comercio (OMC) respecto a los
Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC), véase la siguiente dirección:
http://www.iso.org/iso/fnrewnrd.htm. El comité responsable de esta norma es el ISO/TC 176,
Gestión y aseguramiento de la calidad, Subcomité SC 2, Sistemas de la calidad. Esta quinta
edición anula y sustituye a la cuarta edición (Norma ISO 9001:2008), que ha sido revisada
técnicamente, mediante la adopción de una secuencia de capítulos revisados y la adaptación de
los principios de gestión de la calidad revisados y de nuevos conceptos. También anula y
sustituye al Corrigendum Técnico ISO 9001:2008/Cor.l:2009.
 INTRODUCCION
La adopción de un sistema de gestión de la calidad es una decisión estratégica para una
organización que le puede ayudar a mejorar su desempeño global y proporcionar una base
sólida para las iniciativas de desarrollo sostenible.

Los beneficios potenciales para una organización de implementar un sistema de gestión de la

calidad basado en esta Norma internacional son:

 La capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los

requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables;
 Facilitar oportunidades de aumentar la satisfacción del cliente;
 Abordar los riesgos y oportunidades asociadas con su contexto y objetivos;
 La capacidad de demostrar la conformidad con requisitos del sistema de gestión de la
calidad especificados;

Esta Norma Internacional puede ser utilizada por partes internas y externas.

No es la intensión de esta Norma Internacional presuponer la necesidad de:

 Uniformidad en la estructura de los distintos sistemas de gestión de la calidad;

 Alineación de la documentación a la estructura de los capítulos de esta Norma
Internacional;
 Utilización de la terminología específica de esta Norma Internacional dentro de la
organización.

Los requisitos del sistema de gestión de la calidad especificados en esta Norma Internacional
son complementarios a los requisitos para los productos y servicios.

Esta Norma Internacional emplea el enfoque a procesos, que incorpora el ciclo Planificar-Hacer-
Verificar-Actuar (PHVA) y el pensamiento basado en riesgos.

El enfoque a procesos permite a una organización planificar sus procesos y sus interacciones.

El ciclo PHVA permite a una organización asegurarse de que sus procesos cuenten con recursos
y se gestionen adecuadamente, y que las oportunidades de mejora se determinen y se actúe en
consecuencia.

El pensamiento basado en riesgos permite a una organización determinar los factores que
podrían causar que sus procesos y su sistema de gestión de la calidad se desvíen de los
resultados planificados, para poner en marcha controles preventivos para minimizar los efectos
negativos y maximizar el uso de las oportunidades a medida que surjan.

El cumplimiento permanente de los requisitos y la consideración constante de las necesidades

y expectativas futuras, representa un desafío para las organizaciones en un entorno cada vez
más dinámico y complejo. Para lograr estos objetivos, la organización podría considerar
necesario adoptar diversas formas de mejora además de la corrección y la mejora continua, tales
como el cambio abrupto, la innovación y la reorganización.
En esta Norma Internacional, se utiliza las siguientes formas verbales:

 ”debe” indica un requisito;

 “debería” indica una recomendación
 ” puede” indica un permiso, una posibilidad o una capacidad.

Adaptación a la nueva norma ISO 9001:2015

La norma ISO 9001:2015 se publicó el 23 de septiembre de 2015. Ahora es necesario comenzar
con los trabajos de transición, que no es una tarea fácil.

La nueva ISO 9001 2015 trae cambios muy importantes, aunque el más destacado es la
incorporación de la gestión del riesgo o el enfoque basado en riesgos en los Sistemas de Gestión
de la Calidad. Aunque es una técnica normalmente aplicada en las organizaciones hasta ahora
no estaba alineada con el SGC.

La norma ISO 9001 versión 2015 ya puede ser implantada en una organización, aunque existe
un periodo de transición de 3 años especialmente relevante para aquellas que tengan un
certificado vigente bajo ISO 9001:2008.

Es muy importante no dejar todo el trabajo para el final del citado periodo, pues puedes poner
en riesgo el certificado de calidad de tu organización.

En este blog te aportaremos información sobre todo lo que gire alrededor de la nueva norma ISO
9001:2015.

Cronología de la norma ISO 9001. Recorrido hasta su

publicación.
JUN 2012DOCUMENTO DE TRABAJO DE CAMBIOS A LA NORMA

DIC 2012APROBACIÓN DEL BORRADOR DE ESPECIFICACIONES Y WD

JUN 2013CD PARA COMENTARIOS Y VOTACIÓN

JUN 2014BORRADOR DIS

JUL 2015BORRADOR FDIS

SEP 2015NORMA INTERNACIONAL (IS)

SEP 2018LOS CERTIFICADOS DE ISO 9001:2008 YA NO SON VÁLIDOS.

Diferencias en la estructura de ISO 9001:2008 e ISO
9001:2015.

ISO 9001:2008

1. Objeto y campo de aplicación

2. Normas para la consulta

3. Términos y definiciones

4. Sistema de gestión de la calidad

5. Responsabilidad de la dirección

6. Gestión de los recursos

7. Realización del producto

8. Medición, análisis y mejora

ISO 9001:2015

1. Alcance

2. Referencias normativas

3. Términos y definiciones

4. Contexto de la organización

5. Liderazgo

6. Planificación

7. Soporte

8. Operaciones

9. Evaluación del desempeño

10. Mejor
Estructura de Alto Nivel que ISO 9001:2015
comparte con otros sistemas de gestión
estandarizados por el comité de normalización ISO.
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

4.1 Entendiendo la organización y su contexto.

4.2 Entendiendo las necesidades y expectativas de las partes interesadas.

4.3 Establecimiento del alcance del Sistema de Gestión de Calidad.

4.4 Sistema de Gestión de Calidad.

5.LIDERAZGO
5.1 Liderazgo y compromiso.

5.2 Política.

5.3 Roles, responsabilidad y autoridad.

6. PLANIFICACIÓN

6.1 Acciones para abordar los riesgos y las oportunidades.

6.2 Objetivos de calidad y planificación.

6.3 Planificación y control de cambios.

7. SOPORTE

7.1 Recursos.

7.2 Competencia.

7.3 Concienciación.

7.4 Comunicación.

7.5 Información documentada.

8. OPERACIÓN

8.1 Planificación y control operacional.

8.2 Requisitos para los productos y servicios.

8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios.

8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente.

8.5 Producción y provisión del servicio.

8.6 Liberación de los productos y servicios.

8.7 Control de las salidas no conformes.

9 EVALUACIÓN DESEMPEÑO

9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación.

9.2 Auditorías Internas.

9.3 Revisión por la dirección.

10. MEJORA

10.1 Generalidades.

10.2 No conformidades y acciones correctivas.

10.3 Mejora continua.

BIBLIOGRAFIA.
Tomada de:

http://www.americana.edu.co/barranquilla/archivos/calidad/Norma-ISO-9001-2015.pdf