UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO

FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES CUAUTITLÁN

TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA II
“ELABORACIÓN DE GEL DE INDOMETACINA”
Revisado Fecha: 2018-01-18
Realizado por:
por: Aprobado por:
Hernández, S.
Dr. Rafael
Pérez, P.
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OBJETIVO GENERAL
 Elaboración de una forma farmacéutica tópica de gel con principio activo de
indometacina.
OBJETIVOS PARTICULARES
 Elaborar un gel por método de neutralización.
 Analizar los componentes de la formulación y las funciones que estos
cumplen.
 Realizar pruebas de calidad al producto obtenido como viscosidad,
apariencia, pH, color, aroma, temperatura, consistencia y extensibilidad.
INTRODUCCIÓN
Los geles son semisólidos que consisten en suspensiones de partículas inorgánicas
pequeñas o de moléculas orgánicas interpenetradas por un líquido. Los geles
pueden clasificarse como sistemas de una sola fase o de dos fases.
Un gel de dos fases consta de una red de pequeñas partículas discretas (p.ej., Gel
de hidróxido de aluminio ).
Los geles de una sola fase consta de macromoléculas dispersas y el líquido. Los
geles de una sola fase se pueden fabricar a partir de macromoléculas naturales o
sintéticas (p.ej., Carbómero, hidroxipropilmetilcelulosa) o con gomas naturales (p.ej.,
Tragacanto)
La FEUM define gel como una preparación semisólida, que contiene el o los
fármacos y aditivos, constituido por lo general por macromoléculas dispersas en un
líquido que puede ser agua, alcohol o aceite, que forman una red que atrapa al
líquido y que le restringe su movimiento, por lo tanto son preparaciones viscosas.
Estas preparaciones están formadas por líquidos gelificados con ayuda de agentes
apropiados.
- Hidrófobos (oleogeles): están constituidos por excipientes como la parafina
líquida adicionada de polietileno, aceites grasos gelificados con sílice coloidal
o por jabones de aluminio o zinc.
- Hidrófilos (hidrogeles): se elaboran con excipientes hidrófilos como el agua, el
glicerol, y los propilenglicoles, gelificados con sustancias como goma de
tragacanto, almidón, derivados de la celulosa, polímeros carboxivinilicos,
silicatos de Magnesio y aluminio.
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PROPIEDADES DE LOS GELES

• Son elásticos, es decir, presentan la capacidad de recuperar su forma inicial tras
una deformación ocasionada por la aplicación de una fuerza.
• En general tienen una buena extensibilidad, dando lugar a la formación de
películas.
• Algunos de ellos tienen un tacto adhesivo.
• Son transparentes, aunque la transparencia varía según el polímero utilizado.
• Al estar constituidos en su mayor parte por agua son muy refrescantes.
• Admiten la incorporación de grandes cantidades de alcohol y otros disolventes
hidromiscibles.
• Son estables en rangos muy concretos de pH, por lo que es importante realizar
una correcta selección del polímero gelificante.
En la preparación de hidrogeles intervienen el agua, el agente gelificante
seleccionado, a la concentración conveniente para obtener la consistencia
adecuada; además, se requiere la adición de una sustancia higroscópica como la
glicerina, el propilenglicol o el sorbitol, que impida la desecación rápida una vez que
la preparación se aplica sobre la piel. Estas sustancias actúan, asimismo,
mejorando la elasticidad y hacen más fácil la extensión del preparado sobre la
superficie cutánea. Es conveniente, además, la adición de un agente antimicrobiano.

CUESTIONARIO PREVIO
1. De acuerdo a la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, ¿Cuál es la
definición de gel ?
2. En la presente formulación, ¿qué importancia tiene la Trietanolamina?
3. ¿Cual es la principal propiedad o característica del gel?
4. Describe los diferentes tipos de gel que existen.

MATERIALES Y MÉTODO
Tamaño estándar del lote: 100g
Descripción. Semisólido de consistencia suave y cremosa, de color amarillo claro
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FORMULACIÓN
Ingredientes Cantidad (g)
Indometacina 2
PEG 400 20
Carbopol 934 1
Trietanolamina 1.5
Ácido ascórbico 0.02
Propilparabeno 0.05
Agua destilada cbp 100

MATERIALES, EQUIPO Y MÉTODO

MATERIAL EQUIPO SUSTANCIAS

1 Probeta graduada de 1 Parrilla con agitador Indometacina.

100 mL. magnético.

1 Espátula. 1 Viscosímetro digital de PEG 400.

Brookfield.

1 Vaso de precipitados de 1 Agitador mecánico de Carbopol 934.

250 mL. velocidad variable.

1 Vaso de precipitados de Agua destilada.

50 mL.

2 Varillas de vidrio. Trietanolamina.

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1 Picnómetro metálico Propilparabeno.

1 Termómetro Ácido ascórbico

Portamuestras

PREPARACIÓN

Procedimiento Gel de Indometacina 100 g

PNO-2018

En un vaso de precipitado de 250 ml verter

el agua destilada y con agitador mecánico,
1.- comenzar a agitar fuertemente y adicionar Realizó: Verificó:
lentamente el Carbopol 934 hasta que no
queden grumos.

En un vaso de precipitados de 50 ml verter

el propilenglicol, calentar a 40 oC y
adicionar el propilparabeno y el ácido
2.-
ascórbico agitando suavemente con ayuda Realizó: Verificó:
de una varilla de vidrio hasta su completa
disolución. Dejar enfriar.

Verter en la mezcla de carbopol-agua la

mezcla obtenida en el paso 2, y la
3.- indometacina agitando con ayuda de una Realizó: Verificó:
agitador mecánico.

Adicionar poco a poco la trietanolamina

4.- Realizó: Verificó:
hasta obtener consistencia de gel.

5- Envasar y etiquetar el granel. Realizó: Verificó:

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Realizar las siguientes determinaciones:

a) consistencia y extensibilidad
b) color
c) olor
6- d) apariencia Realizó: Verificó:
e) viscosidad
f) pH
h) gravedad especifica

RESULTADOS

INGREDIENTE CANTIDAD (g) PESO REAL (g) REALIZÓ VERIFICÓ

Indometacina 2

PEG 400 20

Carbopol 934 1

Agua destilada 100

cbp

Trietanolamina 2

Propilparabeno 0.05

Ácido ascórbico 0.02

Masa final del lote:

A) CONSISTENCIA Y EXTENSIBILIDAD:
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B) COLOR:
C) OLOR:
D) APARIENCIA:
E) VISCOSIDAD:
F) pH :
H) GRAVEDAD ESPECÍFICA:

BIBLIOGRAFÍA

1.- Banker, G. S.; Rhodes, C. T. Modern Pharmaceutics. Vol. 40. Marcel Dekker Inc.
USA.1990.

2.- Lachman,·L; Lieberman, H; Kaning,J.·The Theory and Practice of Industrial

Pharmacy.·Lea and Febiger, USA. 1986.

3.- Vilajato, J. “Tecnología farmacéutica vol II: formas farmacéuticas”, 2001,

Editorial Sintesis. Madrid, España.