WORKSHOP MUDANÇAS DA

ISO IEC 17025:2017

Maria Helena Savino

 ISO IEC 17025:2017
ISO IEC 17025:2005

1. Objetivo e Campo de Aplicação; 1. Objetivo e Campo de Aplicação;

2. Referências Normativas; 2. Referências Normativas;

3. Termos e Definições; 3. Termos e Definições;

4. Requisitos de Gestão; 4. Requisitos Gerais;

5. Requisitos Técnicos; 5. Requisitos de Estrutura;

6. Anexos A e B 6. Requisitos de Recursos;

7. Requisitos dos Processos;
 
  8. Requisitos de Gestão;
9. Anexos A e B
IMPARCIALIDADE
Presença de objetividade

Nota 1 de entrada: A objetividade implica a ausência de conflitos

de interesse, ou a sua resolução, de modo a não influenciar de
forma adversa as atividades subsequentes do laboratório .

Nota 2 de entrada: Outros termos úteis para entender o elemento

de imparcialidade incluem: “independência”, “ausência de
conflitos de interesse”, “ausência de tendências”, “não
discriminação”, “neutralidade”, “equidade”, “mente aberta”,
“justiça”, “desprendimento”, “equilíbrio”.
 

 
 RECLAMAÇÃO

Expressão de insatisfação, emitida

por uma pessoa ou por uma
organização para um laboratório
(3.6), relativa às atividades ou
resultados deste laboratório, onde
uma resposta é esperada

 
 
 
COMPARAÇÃO INTERLABORATORIAL

Organização, realização e avaliação

de medições ou ensaios nos mesmos ou
em itens similares por dois ou mais
laboratórios, de acordo com as
condições predeterminadas

[ABNT NBR ISO/IEC 17043:2011, 3.4]

 
COMPARAÇÃO INTRALABORATORIAL
Organização, realização e avaliação
de medições ou ensaios nos mesmos
ou em itens similares, no mesmo
laboratório (3.6), de acordo com as
condições predeterminadas.
 
ENSAIO DE PROFICIÊNCIA

Avaliação do desempenho do
participante contra critérios
preestabelecidos por meio de
comparações interlaboratoriais (3.3)
[ABNT NBR ISO/IEC 17043:2011.  
 
LABORATÓRIO
organização que realiza uma ou mais das seguintes atividades:
— ensaio
— calibração
— amostragem, associada com ensaio ou calibração subsequente

Nota 1 de entrada: No contexto deste documento, a expressão

“atividades de laboratório” refere-se às três atividades acima
mencionadas.
 
 
REGRA DE DECISÃO

Regra que descreve como a

incerteza de medição é
considerada ao declarar a
conformidade com um requisito
especificado.
 
 
VERIFICAÇÃO

Fornecimento de evidência
objetiva de que um dado
item atende a requisitos
especificados.
 
 
Chama-se especial atenção para a tradução feita para o termo
“check”, utilizado em várias partes da Norma Internacional.

Tradução anterior “verificação” ou “verificar”. Na versão

brasileira da ISO/IEC 17025:2017 o termo “check” foi traduzido
como “checagem”, quando relacionado a equipamentos (itens
6.4.10, 7.7.1c e 7.7.1e) e como “conferência”, quando
relacionado a dados e resultados (itens 7.5.1 e 7.11.6).
 NormVerificação => Checagem

CHECAGEM

Pode ser um acompanhamento do desempenho metrológico, por

exemplo, para uma balança.

Pode se tratar de uma operação prevista no próprio equipamento

(alguns equipamentos dispõem de um botão para fazer esta checagem
logo após ligá-lo)

Pode ser apenas uma inspeção visual, por exemplo, na observação da

aparência de um material de referência certificado, do movimento do
pistão de uma balança de pressão ou das condições da superfície de
um bloco padrão de comprimento
 IMPORTANTE
Checagens intermediárias são requeridas apenas para os casos em que
é necessária à manutenção da confiança no desempenho do
equipamento

O procedimento pode estar inserido no próprio método ou

procedimento para a realização da atividade de laboratório (ensaio,
calibração e amostragem) ou manual do fabricante. Não há
necessidade de elaboração de uma metodologia específica para esta
checagem

Para MRC não são requeridas checagens intermediárias para avaliar o

valor de propriedade, o qual é atribuído pelo produtor de material de
referência dentro do seu prazo de validade
Nem sempre é necessária a utilização de equipamentos ou padrões
de medição calibrados ou com características metrológicas similares
ou superiores, (classe de exatidão, resolução, incerteza de medição,
etc. )

Por exemplo, pesos padrão utilizados em checagem intermediária de

balanças não necessitam ser calibrados; um multímetro de referência
pode ser checado por uma fonte padrão de menor resolução, porém
estável.
VALIDAÇÃO

Verificação (3.8) na qual os requisitos especificados são

adequados para um uso pretendido.

EXEMPLO Um procedimento de medição, habitualmente

utilizado para a medição da concentração mássica de
nitrogênio em água, pode também ser validado para a
medição da concentração mássica de nitrogênio no soro
humano.