Fisioterapia para la parálisis de Bell
(parálisis facial idiopática)
Revisión sistemática Cochrane - Versión de intervención
publicada: 07 de diciembre
2011
 Lázaro J Teixeira
 Juliana S Valbuza
 Gilmar F Prado
Ver las declaraciones de interés de los autores
Abstracto
Fondo
La parálisis de Bell (parálisis facial idiopática) se trata
comúnmente mediante diversas terapias físicas
estrategias y dispositivos, pero hay muchas preguntas sobre su
eficacia.
Objetivos
Evaluar terapias físicas para la parálisis de Bell (parálisis facial
idiopática).
Métodos de búsqueda
Se realizaron búsquedas en la Base de Datos Cochrane de
Revisiones Sistemáticas y en la Central Cochrane
Registro de ensayos controlados (The Cochrane Library,
Número 1, 2011), MEDLINE (enero
1966 a febrero de 2011), EMBASE (enero de 1946 a febrero
de 2011), LILACS (enero
1982 a febrero de 2011), PEDro (desde 1929 hasta febrero de
2011) y CINAHL (enero
1982 a febrero de 2011). Incluimos búsquedas en bases de
datos de registros de ensayos clínicos hasta
Febrero de 2011.
Criteria de selección
Seleccionamos ensayos controlados aleatorios o
cuasialeatorios que incluían cualquier evaluación física
terapia. Se incluyeron participantes de cualquier edad con un
diagnóstico de parálisis de Bell y todos
grados de severidad Las medidas de resultado fueron:
recuperación incompleta seis meses después
aleatorización, sincinesia motora, desgarros de cocodrilo o
espasmo facial seis meses después del inicio,
recuperación incompleta después de un año y efectos adversos
atribuibles a la intervención.
Recogida y análisis de datos
Dos autores examinaron de forma independiente los títulos y
resúmenes identificados a partir de los resultados de búsqueda.
Dos autores realizaron de forma independiente evaluaciones de
riesgo de sesgo, que tuvieron en cuenta
métodos seguros de asignación al azar, ocultamiento de la
asignación, cegamiento del observador, paciente
datos de resultado cegados, incompletos, informes selectivos
de resultados y otros sesgos. Dos
los autores extrajeron los datos de forma independiente
utilizando un formulario de extracción de datos especialmente
diseñado. Nosotros
llevó a cabo análisis de subgrupos separados de los
participantes con discapacidad más y menos grave.
Resultados principales
Para esta actualización de la revisión original, la búsqueda
identificó 65 artículos potencialmente relevantes.
Doce estudios cumplieron los criterios de inclusión (872
participantes). Cuatro ensayos estudiaron la eficacia
de estimulación eléctrica (313 participantes), tres ensayos
estudiaron ejercicios (199 participantes),
y cinco estudios compararon o combinaron alguna forma de
terapia física con acupuntura
(360 participantes). Para la mayoría de los resultados no
pudimos realizar un metanálisis porque
las intervenciones y los resultados no fueron comparables.
Para el resultado primario de recuperación incompleta después
de seis meses, electroestimulación
no produjo ningún beneficio sobre el placebo (evidencia de
calidad moderada de un estudio con 86
Participantes). Comparaciones de baja calidad de la
electroestimulación con prednisolona (una sustancia activa
tratamiento) (149 participantes), o la adición de la
electroestimulación a paquetes calientes, masajes
y ejercicios faciales (22 participantes), no informaron
diferencias significativas. Del mismo modo, una meta-
análisis de dos estudios, uno de tres meses y el otro de seis
meses de duración (142
participantes) no encontraron diferencias estadísticamente
significativas en la sincinesia, una complicación de
Parálisis de Bell, entre los participantes que reciben
electroestimulación y controles. Una sola baja
estudio de calidad (56 participantes), que informó a los tres
meses, encontró peor funcional
recuperación con electroestimulación (diferencia de medias
(MD) 12.00 puntos (escala de 0 a 100)
Intervalo de confianza (IC) del 95%: 1,26 a 22,74).
Dos ensayos de ejercicios faciales, ambos con alto riesgo de
sesgo, no encontraron diferencias en incompleto
recuperación a los seis meses cuando los ejercicios se
compararon con controles de lista de espera o
terapia convencional. Hay evidencia de un solo estudio
pequeño (34 participantes) de
calidad moderada que los ejercicios son beneficiosos en
medidas de discapacidad facial para personas con
parálisis facial crónica en comparación con los controles
(puntos MD 20.40 (escala de 0 a 100),
IC del 95%: 8,76 a 32,04) y de otro estudio único de baja
calidad con 145 personas con
casos agudos tratados durante tres meses, en los que
significativamente menos participantes
desarrolló sincinesia motora facial después del ejercicio
(cociente de riesgo 0,24; IC del 95%: 0,08 a 0,69). los
el mismo estudio mostró una reducción estadísticamente
significativa en el tiempo de recuperación completa,
principalmente
en casos más severos (47 participantes, DM -2.10 semanas, IC
95% -3.15 a -1.05) pero esto fue
no es un resultado preespecificado en este meta análisis.
Los estudios de acupuntura no proporcionaron datos útiles ya
que todos fueron cortos y con alto riesgo de sesgo.
Ninguno de los estudios incluyó eventos adversos como
resultado.
Conclusiones de los autores
No existe evidencia de alta calidad que respalde un beneficio o
daño significativo de ningún examen físico
terapia para la parálisis facial idiopática. Hay evidencia de baja
calidad que
Facialexercises personalizados pueden ayudar a mejorar la
función facial, principalmente para personas con
parálisis moderada y casos crónicos. Hay pruebas de baja
calidad de que el ejercicio facial
reduce las secuelas en los casos agudos. Los efectos sugeridos
de ejercicios faciales a medida deben ser
confirmado con ensayos controlados aleatorios de buena
calidad.
Tratamientos físicos para la parálisis facial idiopática
La parálisis de Bell es un trastorno agudo del nervio facial, que
produce la pérdida total o parcial de
movimiento en un lado de la cara. La parálisis facial mejora
completamente sin tratamiento
en la mayoría, pero no en todas las personas. Fisioterapia,
como ejercicio, biofeedback, láser
tratamiento, electroterapia, masajes y termoterapia, se utilizan
para acelerar la recuperación,
mejorar la función facial y minimizar las secuelas. Para esta
revisión actualizada encontramos un total de
12 estudios con 872 participantes, la mayoría con alto riesgo
de sesgo. Cuatro ensayos estudiaron la eficacia
de estimulación eléctrica (313 participantes), tres ensayos
estudiaron ejercicios (199 participantes),
y cinco estudios combinaron alguna forma de terapia física y
se compararon con la acupuntura
(360 participantes). Hay evidencia de un solo estudio de
calidad moderada que ejerce
son beneficiosas para las personas con parálisis facial crónica
en comparación con los controles y de
otro estudio de baja calidad que es posible que los ejercicios
faciales podrían ayudar a reducir
sincinesia (una complicación de la parálisis de Bell) y el
momento de recuperarse. No hay suficiente
evidencia para decidir si la estimulación eléctrica funciona,
para identificar los riesgos de estos
tratamientos o para evaluar si la adición de la acupuntura a los
ejercicios faciales u otra
la terapia física podría producir una mejora. En conclusión, los
ejercicios faciales a medida pueden
ayuda a mejorar la función facial, principalmente para personas
con parálisis moderada y crónica
casos, y el ejercicio facial temprano puede reducir el tiempo de
recuperación y la parálisis a largo plazo en pacientes
casos, pero la evidencia de esto es de mala calidad. Se
necesitan más ensayos para evaluar el
efectos de ejercicios faciales y cualquier riesgo.
PROSPERO
Registro internacional prospectivo de revisiones sistemáticas
La efectividad y la seguridad de la acupuntura y los
corticosteroides en la parálisis de Bell: a
protocolo de revisión sistemática
Chao-Qun Yan, Jian-Feng Tu, Ling-Yong Xiao, Cun-zhi Liu
Citación
Chao-Qun Yan, Jian-Feng Tu, Ling-Yong Xiao, Cun-zhi Liu.
La efectividad y seguridad de
acupuntura y corticosteroides en la parálisis de Bell: un
protocolo de revisión sistemática. PROSPERO 2015
CRD42015019636 Disponible en:
http://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/display_record.php?ID
=CRD42015019636
Pregunta de repaso
Analizar la efectividad y la seguridad de la acupuntura
combinada con terapia con esteroides versus esteroides
terapia sola para tratar la parálisis de Bell.
Búsquedas
Se buscarán las siguientes bases de datos: Registro Cochrane
Central de Ensayos Controlados (CENTRAL) (The
Cochrane Library), PubMed, Web of Science, MEDLINE,
EMBASE (base de datos Excerpta Medica), chino
Base de Datos de Literatura Biomédica (CBM), Contenido
Actual Médico Chino (CMCC), Chinese Scientific
Base de datos del diario, base de datos de Wan-Fang, citación
de la infraestructura nacional de conocimiento de China
(CNKI)
Información del Instituto Nacional de Informática (CiNii).
Tipos de estudio que se incluirán
Se incluirán ensayos controlados aleatorios (ECA) en inglés o
chino sin restricción de publicación
tipo. Se excluirán los ECA cuasialeatorios y los cruzados
aleatorios ya que no son verdaderamente aleatorizados.
Además, el cegamiento no se considerará debido a las
características del tratamiento de acupuntura.
Condición o dominio que se estudia
La parálisis de Bell es una neuropatía craneal común que causa
parálisis facial de la neurona motora inferior unilateral aguda.
Los pacientes presentan debilidad aislada unilateral
inexplicada aguda de los músculos faciales, alteración en
gusto, o ambos.
Participantes / población
Se incluirán los pacientes que han sido diagnosticados como
parálisis de Bell con debilidad nerviosa facial unilateral.
Pacientes con otitis media supurativa, esclerosis múltiple,
parálisis facial traumática, encefalitis y Lyme
la enfermedad será excluida.
Intervención (es), exposición (es)
Se incluirán todo tipo de terapias de acupuntura combinadas
con terapias farmacológicas. Las intervenciones
acupuntura incluida, electroacupuntura, aguja alargada, aguja
de tres filos, punción de fuego,
acupuntura auricular, pyonex, acupuntura abdominal,
acupuntura caliente, sangre punzante.
Excluiremos los ensayos que la acupuntura combinada con otra
terapia tradicional china (medicina china
y cuchillo de aguja). Acupuntura láser, ventosas, acupresión y
estimulación eléctrica sin aguja serán
Comparador (es) / control
Cualquier esteroide o terapia con hormonas
adrenocorticotróficas, independientemente del método de
administración.
Contexto
Resultado (s) primario (s)
Escala de clasificación de House-Brackmann
Página: 1/3
PROSPERO
Registro internacional prospectivo de revisiones sistemáticas
Resultado (s) secundario (s)
Recuperación Satisfactoria
Síntomas residuales
Calidad de vida y discapacidad
Eventos adversos
Extracción de datos (selección y codificación)
Evaluación de riesgo de sesgo (calidad)
Hay seis dominios que se evaluarán de acuerdo con el Manual
Cochrane de Revisiones Sistemáticas de
Intervenciones El riesgo de sesgo incluirá la generación de
secuencias aleatorias (sesgo de selección), la asignación
ocultamiento (sesgo de selección), cegamiento (sesgo de
rendimiento y sesgo de detección), datos de resultado
incompletos
(sesgo de deserción), informe de resultado selectivo (sesgo de
informe) y otros sesgos. Además, los revisores
resumir las evaluaciones y categorizar los ensayos incluidos en
tres niveles de sesgo: bajo, incierto y alto
riesgo de sesgo Cualquier desacuerdo se resolverá mediante
discusión con un tercer autor.
Estrategia para la síntesis de datos
El software RevMan V.5.3 se usará para realizar un
metanálisis y calcular el RR con IC del 95% para el
resultados dicotómicos, la ADM o la DME con IC 95% para
datos continuos. Si los estudios incluidos tienen
la heterogeneidad existente (el valor de p es <0.05), se usará un
modelo de efectos aleatorios. De lo contrario, lo haremos
calcular usando un modelo de efectos fijos.
Análisis de subgrupos o subconjuntos
Ninguno planeado.
Detalles de contacto para más información
Profesor Liu
lcz_tg@126.com
Afiliación organizacional de la revisión
Ninguna
Revisar los miembros del equipo y sus afiliaciones
organizacionales
Señorita Chao-Qun Yan. Escuela de postgrado, Universidad de
Tianjin de Medicina Tradicional China
Sr. Jian-Feng Tu. Escuela de postgrado, Universidad de
Beijing de medicina china
Sr. Ling-Yong Xiao. Escuela de postgrado, Universidad de
Beijing de medicina china
Profesor Cun-zhi Liu. Departamento de acupuntura y
moxibustión, Hospital de chino tradicional de Beijing
Medicina afiliada a Capital Medical University
Acupuntura con Deqi y efectos psicológicos en el tratamiento
de la parálisis de Bell (ADAPT)
Patrocinador:
Universidad de Ciencia y Tecnología de Huazhong
Colaboradores:
Hospital Hubei de Medicina Tradicional China
Hospital Wuhan No.1
Hospital Popular Xiangyang No.1
Renmin Hospital de la Universidad de Wuhan
Universidad de Fudan
Segundo hospital afiliado de la Universidad de Zhengzhou
Hospital de Medicina Tradicional China Yichang
El primer hospital de la Universidad médica de Hebei
Comando militar del Hospital General de Wuhan de
Guangzhou
Información proporcionada por (Parte responsable):
Wei Wang, Universidad de Ciencia y Tecnología de Huazhong
Descripción del estudio
Breve resumen:
El propósito de este estudio es observar la influencia de Deqi y
los factores neuropsicológicos en los efectos de
tratamiento de acupuntura para la parálisis de Bell.
Descripción detallada:
A través de la práctica clínica a largo plazo, el tratamiento de
la acupuntura en la parálisis facial ha sido generalmente
probado
eficaz, la gran cantidad de literatura médica antigua y moderna
también han sugerido que la acupuntura
es beneficioso para la parálisis facial. Sin embargo, aún es
necesario establecer una base científica para garantizar que
La eficacia de la acupuntura debe ser reconocida
internacionalmente. Este estudio adoptará una serie de
prácticas internacionales.
escalas, como la Escala de la casa Brackmann, el Índice de
discapacidad facial (IED), la calidad de vida de la
Organización Mundial de la Salud
(WHOQOL-BREF), Cattell Personality Factors (16PF), y la
prueba de cancelación para evaluar el papel de deqi
y factores neuropsicológicos en el tratamiento de acupuntura
para la parálisis de Bell
Diseño del estudio
Tipo de estudio: intervencionista (ensayo clínico)
Inscripción real: 355 participantes
Asignación: aleatorizada
Condición o
enfermedad Fase de intervención / tratamiento
Dispositivo de parálisis de Bell: acupuntura, deqiDevice:
acupuntura Sin manipulación No aplicable
Modelo de intervención: asignación paralela
Enmascaramiento: doble (participante, evaluador de
resultados)
Propósito primario: tratamiento
Título oficial: estudio de los efectos de Deqi y factores
neuropsicológicos en la acupuntura
Efectos en el tratamiento de la parálisis de Bell
Fecha de inicio del estudio: octubre de 2008
Fecha de finalización primaria real: octubre de 2010
Fecha real de finalización del estudio: diciembre de 2010
Enlaces de recursos proporcionados por la Biblioteca Nacional
de Medicina
Temas relacionados con MedlinePlus: Acupuntura Parálisis de
parálisis de Bell
Recursos del Centro de información sobre enfermedades
genéticas y raras: Parálisis de Bell
Recursos de la FDA de EE. UU.
Armas e intervenciones
Intervención / tratamiento del brazo
Experimental: acupuntura con Deqi
Las agujas se insertaron y manipularon manualmente con el
técnicas tales como levantar, empujar y dar vueltas, hasta que
sensación compuesta interna de dolor, entumecimiento,
plenitud, dolor, frío, calor, pesadez e irradiación
sensación (Deqi) ocurrió. Las agujas fueron retenidas por 30
min.
Dispositivo: acupuntura, deqi
Inmediatamente después de la inserción de una aguja,
se gira manualmente hacia atrás y
delanteros para inducir la sensación deqi.
Otro nombre: Manipulación
Comparador activo: acupuntura sin Deqi
Las agujas simplemente se insertaron y se conservaron durante
30 minutos,
sin ningún otro estímulo
Dispositivo: acupuntura Sin manipulación
Después de la inserción de una aguja, no
la manipulación se aplica, y la aguja
se conserva durante 30 minutos.
Otro Nombre: No Manipulación
Medidas de resultado
Medidas de resultado primarias:
1. Escala de House-Brackmann (HBS) [Marco de tiempo: 6
meses después del inicio de los síntomas]
Medidas de resultado secundarias:
1. índice de discapacidad facial (IED) [Marco de tiempo: 6
meses después del inicio de los síntomas]
2. Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud-
BREF (WHOQOL-BREF) [Marco de tiempo: 6 meses después
del inicio
de síntomas]
Criterio de elegibilidad
Información de la Biblioteca Nacional de Medicina
Elegir participar en un estudio es una decisión personal
importante. Hable con su doctor y su familia
miembros o amigos sobre la decisión de unirse a un estudio.
Para obtener más información sobre este estudio, usted o su
médico pueden
contacte al personal de investigación del estudio utilizando los
contactos que se proporcionan a continuación. Para
información general, aprenda sobre
Estudios clínicos.
Edades elegibles para el estudio: 18 años a 65 años (adulto,
adulto mayor)
Sexos elegibles para el estudio: todos
Acepta Voluntarios Saludables: No
Criterio
Criterios de inclusión:
1. Pacientes a quienes se les diagnosticó debilidad del nervio
facial unilateral sin ningún
causas identificables dentro de las 168 horas posteriores al
inicio de los síntomas;
2. entre 18 y 65 años.
Criterio de exclusión:
1. analfabeto;
2. la parálisis facial es causada por herpes zoster;
3. parálisis facial recurrente;
4. notable asimetría de la cara antes de la enfermedad que
puede afectar la evaluación;
5. historia de úlcera péptica, hipertensión severa, diabetes no
controlada, hígado y riñón
disfunción, embarazo, enfermedad mental o enfermedades
sistémicas graves que pueden afectar la
tratamiento.
Contactos y Ubicaciones
Información de la Biblioteca Nacional de Medicina
Para obtener más información sobre este estudio, usted o su
médico pueden contactar al personal de investigación del
estudio utilizando el contacto
información proporcionada por el patrocinador.
Consulte este estudio por su identificador ClinicalTrials.gov
(número NCT): NCT00685789
Ubicaciones
China, Hubei
Instituto de medicina tradicional china y occidental integrada
Wuhan, Hubei, China, 430030
Patrocinadores y Colaboradores
Universidad de Ciencia y Tecnología de Huazhong
Hospital Hubei de Medicina Tradicional China
Hospital Wuhan No.1
Hospital Popular Xiangyang No.1
Renmin Hospital de la Universidad de Wuhan
Universidad de Fudan
Segundo hospital afiliado de la Universidad de Zhengzhou
Hospital de Medicina Tradicional China Yichang
El primer hospital de la Universidad médica de Hebei
Comando militar del Hospital General de Wuhan de
Guangzhou
Investigadores
Investigador principal: Wei Wang, doctor Tongji Hospital
Más información
Publicaciones indexadas automáticamente a este estudio por
ClinicalTrials.gov Identificador (Número NCT):
Xu SB, Huang B, Zhang CY, Du P, Yuan Q, Bi GJ, Zhang GB,
Xie MJ, Luo X, Huang GY, Wang W. Eficacia de
Estimulación intensificada durante la acupuntura para el
tratamiento de la parálisis de Bell: un ensayo controlado
aleatorizado.
CMAJ. 2013 2 de abril; 185 (6): 473-9. doi: 10.1503 /
cmaj.121108. Epub 2013 Feb 25.
Parte Responsable: Wei Wang, Departamento de Neurología
del Hospital Tongji, Universidad Huazhong
de Ciencia y Tecnología
Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT00685789 Historia de
los cambios
Otros números de identificación del estudio: 2006CB504502
Primero publicado: 28 de mayo de 2008 Fechas clave del
registro
Última actualización publicada: 29 de septiembre de 2011
Última verificación: junio de 2008
Acupuntura para la parálisis de Bell
Revisión sistemática Cochrane - Versión de intervención
publicada: 04 de agosto de 2010
Abstracto
Fondo
La parálisis de Bell o parálisis facial idiopática es una parálisis
facial aguda debido a la inflamación de
el nervio facial. Una serie de estudios publicados en China han
sugerido que la acupuntura es
beneficioso para la parálisis facial.
Objetivos
El objetivo de esta revisión fue examinar la eficacia de la
acupuntura en la aceleración
recuperación y reducción de la morbilidad a largo plazo de la
parálisis de Bell.
Métodos de búsqueda
Actualizamos las búsquedas de los ensayos del Grupo
Cochrane de Enfermedades Neuromusculares (Special
Cochrane Disease Group) especializados
Registrarse (24 de mayo de 2010), El Registro Cochrane
Central de Ensayos Controlados (CENTRAL)
(Número 2, 2010), MEDLINE (enero de 1966 a mayo de
2010), EMBASE (enero de 1980 a mayo)
2010), AMED (enero de 1985 a mayo de 2010), LILACS (de
enero de 1982 a mayo de 2010)
y el Sistema Chino de Recuperación Biomédica (enero de 1978
a mayo de 2010) para asignación al azar
ensayos controlados que usan la "parálisis de Bell" y sus
sinónimos, "parálisis facial idiopática" o
'parálisis facial', así como términos de búsqueda que incluyen
'acupuntura'. Revistas chinas en las que
pensamos que podríamos encontrar ensayos controlados
aleatorios relevantes para nuestro estudio fueron
búsqueda manual Revisamos las bibliografías de los ensayos
aleatorizados y nos comunicamos con el
autores y expertos conocidos en el campo para identificar datos
adicionales publicados o no publicados.
Criteria de selección
Se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorios que
incluyeron acupuntura mediante inserción de aguja en
el tratamiento de la parálisis de Bell, independientemente de
cualquier restricción de idioma.
Recogida y análisis de datos
Dos autores de la revisión identificaron artículos potenciales de
la búsqueda bibliográfica, extrajeron datos
y evaluó la calidad de cada prueba de forma independiente.
Todos los desacuerdos fueron resueltos por
discusión entre los autores de la revisión.
Resultados principales
La búsqueda bibliográfica y la búsqueda manual identificaron
49 artículos potencialmente relevantes. De estos,
Se incluyeron seis ECA con 537 participantes con parálisis de
Bell. Dos más posibles
los ensayos se identificaron en la actualización que la versión
anterior de esta revisión sistemática, pero
ambos fueron excluidos porque no eran ECA reales. De los
seis ensayos incluidos, cinco utilizaron
acupuntura, mientras que el otro usa acupuntura combinada
con drogas. Ningún ensayo reportado
en los resultados especificados para esta revisión. Los efectos
secundarios nocivos no se informaron en ninguno de
los ensayos. Mala calidad causada por fallas en el diseño del
estudio o la presentación de informes (incluida la
incertidumbre
método de asignación al azar, ocultación de la asignación y
cegamiento) y diferencias clínicas
entre los ensayos impidió conclusiones confiables sobre la
eficacia de la acupuntura.
Conclusiones de los autores
La calidad de los ensayos incluidos fue inadecuada para
permitir cualquier conclusión sobre la eficacia
de acupuntura. Se necesita más investigación con ensayos de
alta calidad.
Acupuntura para la parálisis de Bell
La parálisis de Bell o parálisis facial idiopática es el trastorno
más común que afecta
los nervios faciales y produce debilidad o parálisis en un lado
de la cara.
La parálisis causa la distorsión de la cara e interfiere con las
funciones normales, como
cerrando el ojo y comiendo. Se cree que es causado por la
inflamación del facial
De acuerdo con la Medicina Tradicional China, el tratamiento
facial se conoce como "boca desviada". Era
atribuido al 'viento' por las dinastías pasadas. 'Qi' se refiere a
las sustancias vitales que componen el
cuerpo humano y las funciones fisiológicas de las vísceras y
los intestinos, canales y
colaterales. Mantiene actividades de la vida y refleja la
resistencia del cuerpo humano.
La deficiencia de 'qi' permite la invasión de viento patógeno
exógeno. La acupuntura es parte de
La medicina tradicional china data de miles de años. Implica
insertar una multa
agujas en puntos específicos en la piel o aplicando varias otras
técnicas a la
puntos de acupuntura para lograr la curación. En la parálisis de
Bell, el tratamiento de acupuntura podría
tener numerosos efectos beneficiosos Esta revisión tuvo como
objetivo revisar sistemáticamente todos
ensayos controlados aleatorios y ensayos clínicos controlados,
que examinaron la efectividad
de acupuntura por inserción de aguja para la parálisis de Bell.
Seis estudios que incluyen un total de 537
los participantes cumplieron con los criterios de inclusión.
Cinco estudios usaron acupuntura mientras que el otro utilizó
acupuntura combinada con drogas. Ningún ensayo informó los
resultados especificados para este
revisión. Los efectos secundarios nocivos no se informaron en
ninguno de los ensayos. Mala calidad causada por
defectos en el diseño del estudio o informes (incluido el
método incierto de asignación al azar, asignación)
ocultamiento y cegamiento) y las diferencias clínicas entre los
ensayos impidieron la confiabilidad
conclusiones sobre la eficacia de la acupuntura. Se necesita
más investigación con ensayos de alta calidad
necesario.
S TUD Y P RO TOCO L Acceso abierto
Efectos de la terapia de electroacupuntura para
La parálisis de Bell del estadio agudo: protocolo de estudio
para un ensayo controlado aleatorizado
Zhi-dan Liu1,2, Jiang-bo He3
, Si-si Guo4
, Zhi-xin Yang5
, Jun Shen6
, Xiao-yan Li1
, Wei Liang1 y Wei-dong Shen2 *
Abstracto
Antecedentes: aunque muchos pacientes con parálisis facial
han obtenido beneficios o se han recuperado completamente
después
terapia de acupuntura o electroacupuntura, todavía es difícil
enumerar pruebas intuitivas además de la evaluación usando
escalas de función neurológica y algunos datos
electrofisiológicos. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es
utilizar más intuitivo
y técnicas de detección confiables tales como imágenes de
resonancia magnética del nervio facial (MRI), electromiografía
nerviosa,
y ondas F para observar cambios en la morfología anatómica
de los nervios faciales y la conducción nerviosa antes y
después de aplicar acupuntura o electroacupuntura, y para
verificar su efectividad combinando neurológicos
escalas de funciones.
Métodos / Diseño: Un total de 132 pacientes con parálisis de
Bell (grados III y IV en la Faja House-Brackmann [HB]
Nerve Grading System) se dividirá aleatoriamente en
electroacupuntura, acupuntura manual, no acupuntura,
y grupos de control de medicamentos. Todos los pacientes
recibirán tratamiento de electroacupuntura después del período
agudo,
a excepción de los pacientes en el grupo de control de
medicamentos. Los tratamientos de acupuntura o
electroacupuntura serán
se realiza cada 2 días hasta que los pacientes se recuperan o se
retiran del estudio. El resultado primario es el análisis
basado en las escalas funcionales del nervio facial (escala HB
y sistema facial de clasificación Sunnybrook) y el secundario
El resultado es un análisis basado en MRI, electromiografía
nerviosa y detección de onda F. Todos los pacientes se
someterán a resonancia magnética
dentro de 3 días después de la aparición de la parálisis de Bell
para la observación de la intensidad de la señal y la
inflamación del nervio facial de la
lados no afectados y afectados. También se someterán a
electromiografía de nervio facial y detección de onda F en 1
semana después del inicio de la parálisis de Bell. La función
del nervio se evaluará utilizando la escala HB y la clasificación
facial Sunnybrook
sistema en cada visita al hospital para el tratamiento hasta el
final del estudio. La resonancia magnética, la electromiografía
nerviosa y la onda F
la detección se realizará de nuevo a 1 mes después del inicio de
la parálisis de Bell.
Registro de prueba: identificador de registro de ensayos
clínicos chinos: ChiCTR-IPR-14005730. Registrado el 23 de
diciembre de 2014.
Palabras clave: acupuntura, parálisis de Bell, electromiografía,
prueba de onda F, resonancia magnética
Fondo
La terapia de acupuntura es ampliamente utilizada para el
tratamiento de
La parálisis de Bell en China y en todo el mundo [1-4];
sin embargo, su efectividad todavía es discutible porque las
conclusiones
extraído de revisiones Cochrane [5, 6] y metaanálisis
[7, 8] no son compatibles con su aplicación clínica,
mientras que los ensayos clínicos tienden a demostrar su
eficacia [9, 10].
Excepto por algunos defectos en el diseño e implementación
del protocolo,
diferentes manipulaciones entre los chinos
y médicos extranjeros, y la falta de evidencia poderosa
de detección y evaluación objetiva además del
escala de función neurológica, son razones muy importantes
por las opiniones en conflicto.
Los cambios patológicos detectables del facial periférico
parálisis (incluida la parálisis de Bell) son nervios faciales
edema y trastornos de conducción bioeléctrica. El anterior
puede ser detectado y evaluado mediante resonancia magnética
imagenología (MRI) [11-15], esta última usando más sensible
métodos electrofisiológicos neuronales [16].
Los tratamientos para la parálisis de Bell deben diferir según
la etapa de la enfermedad [17], y el factor más importante
en el tratamiento no es el tipo de manipulación, pero cuándo
iniciar la intervención, con el objetivo de
comenzar en la etapa aguda dentro de los 7 días de inicio de la
parálisis
[18-20]. Actualmente, la electroacupuntura es ampliamente
utilizada
en el tratamiento de la parálisis de Bell, aunque no es adecuada
soporte basado en evidencia, especialmente para uso en
etapa aguda. Por un lado, algunas experiencias clínicas
han revelado que una electroacupuntura temprana y apropiada
la terapia acorta el curso de la enfermedad y mejora
el efecto curativo [9, 21]. Por otra parte,
hay creencias de que la estimulación electroacupuntura es
no apropiado para pacientes en la etapa aguda de Bell
parálisis y que es más probable que agrave el nervio facial
edema y trastornos de conducción bioeléctrica. Por lo tanto, la
eficacia de la electroacupuntura para tratar la parálisis de Bell
comenzando desde la etapa aguda todavía no se ha investigado.
El propósito de este estudio es investigar los efectos
de la terapia de electroacupuntura a partir de la aguda
etapa de la parálisis de Bell. Las mejoras de los síntomas serán
evaluado mediante el uso de HouseBrackmann
internacionalmente aceptado
(HB) Sistema de clasificación de los nervios faciales y
Sistema de clasificación facial Sunnybrook. Cambios en el
facial
El edema nervioso y la conducción nerviosa serán analizados
por
utilizando MRI y técnicas de electrofisiología neuronal. los
objetivo del estudio es proporcionar un científico más
confiable
base para evaluar la efectividad de la electroacupuntura
terapia para la parálisis de Bell al combinar síntomas clínicos
con hallazgos de fisiología y electrofisiología.
Métodos / Diseño
Diseño del estudio
El presente estudio es un ensayo clínico aleatorizado
controlado
estudio (ver Fig. 1).
Ética
La prueba se llevará a cabo de acuerdo con la Declaración
de Helsinki. El consentimiento informado por escrito será
obtenido de cada participante. Este estudio está aprobado
por el Comité de Ética Médica Junta de Baoshan Integrated
Medicina tradicional china y occidental
Hospital de Medicina de Shanghai (2014XBN02).
Pacientes
Tanto pacientes ambulatorios como pacientes hospitalizados en
los departamentos de
acupuntura, neurología y gerontología de Baoshan Integrated
Medicina tradicional china y occidental
El Hospital de Medicina de Shanghai, China, está siendo
seleccionado para incluir. Pacientes masculinos y femeninos de
edades diferentes
de 18 a 60 años se están inscribiendo. Todos los pacientes
están siendo aleatorizados en el grupo A (electroacupuntura
en la etapa aguda), grupo B (acupuntura manual en el
fase aguda), grupo C (no acupuntura en la fase aguda
etapa), o grupo D (grupo de control de medicina).
Cálculo del tamaño de la muestra
Los datos del recuento de la prueba controlada paralela (1: 1)
serán
analizado estadísticamente usando una prueba de superioridad
de dos lados
donde α = 0.05, potencia = 90%. La fórmula utilizada para el
cálculo
es como sigue:
n ¼ Z1-a þ Z1-β
2 medicina o terapia de acupuntura en otro
σ2
1 þ σ2
2 años; historia de tumor maligno, transmitido sexualmente
1.
δ2
Se supone que el cambio en la desviación estándar
de la puntuación del sistema de calificación facial Sunnybrook
antes
y después del tratamiento en el grupo de control es de 10
puntos
y que eso en el grupo de tratamiento es de 18 puntos. UN
cambio se considerará clínicamente significativo si el
cambio de escala de Sunnybrook antes y después del
el tratamiento en el grupo de tratamiento es 13 puntos más alto
que eso en el grupo de control. La muestra estimada
el tamaño se obtiene de la siguiente manera:
n ¼ Z1-a þ Z1-β
2
σ2
1 þ σ2
2
1.
δ2
¼ ð Þ 1:96 þ 1:28 2 102 þ 182 ð Þ
132 ≈26: 33
Se supone que el cambio en la desviación estándar
del puntaje de escala HB antes y después del tratamiento en el
grupo de control es 1 punto y eso en el tratamiento
grupo es 3 puntos. Un cambio será considerado clínicamente
significativo si el cambio de puntaje de escala HB antes y
después del tratamiento en el grupo de tratamiento es de 2
puntos
más alto que eso en el grupo de control. El estimado
el tamaño de la muestra se obtiene de la siguiente manera:
n ¼ Z1-a þ Z1-β
2
σ2
1 þ σ2
2
1.
δ2
¼ ð Þ 1:96 þ 1:28 2 12 þ 32 ð Þ
22 ¼ 26
Se determina que debe haber al menos 27 pacientes
en cada grupo La tasa de deserción se considera
ser 20%, y por lo tanto, al menos 33 pacientes deben estar
inscritos
en cada grupo Por lo tanto, se requieren un total de 132
pacientes
para conducir este estudio.
Criterios de inclusión
Pacientes con parálisis de Bell que cumplen con la siguiente
inclusión
criterios serán inscritos en el estudio: facial unilateral
parálisis; edad entre 18 y 60 años; El inicio de la parálisis de
Bell dentro de 2 días; Puntaje de la escala HB por encima del
grado III; normal
sensaciones superficiales y profundas, fuerza muscular y
tensión muscular en las extremidades, con patología negativa
señales; y ausencia de insuficiencia cardíaca, función hepática
anormal,
y otras complicaciones graves de la diabetes mellitus.
Criterio de exclusión
Los pacientes que cumplan cualquiera de los siguientes
criterios serán excluidos
del estudio: embarazo o lactancia;
mujer en edad fértil que no está dispuesta a usar
anticonceptivos
durante el período de estudio; pacientes que recibieron
hospitales antes de este estudio; curso de diabetes ≥5 años,
hipertensión de grado 3 ≥3 años e hiperlipidemia ≥3
enfermedad, enfermedad renal o hepática, gástrica o duodenal
úlcera, glaucoma, otitis aguda, otitis crónica ipsilateral,
tuberculosis,
síndromes de inmunodeficiencia, cabeza reciente
lesión, enfermedad psiquiátrica, enfermedad infecciosa o
cualquier
otra condición que pone a la persona en riesgo de ser
influenciado
por el tratamiento del estudio o que pueda afectar el
finalización del estudio; y participación en otras clínicas
ensayos dentro de 3 meses.
Criterios de eliminación
Pacientes con infarto cerebral, hemorragia cerebral,
u otros tumores cerebrales diagnosticados sobre la base del
cráneo
tomografía computarizada o MRI y pacientes que se niegan
firmar el consentimiento informado por escrito o no coordinó
con la inscripción aleatorizada será excluido
del estudio
Aleatorización
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de los
cuatro
grupos de tratamiento. La aleatorización computarizada será
realizado por un investigador que no tiene contacto directo
con los participantes. Los evaluadores estarán cegados a
la asignación de grupo. El investigador que realiza el
la intervención de la acupuntura no será intrínsecamente
cegado sin embargo, el investigador no podrá
comunicarse con los participantes o los asesores
sobre los procedimientos y resultados del tratamiento. Un
sellado
sobre que contiene un número de secuencia de asignación para
cada paciente se abrirá justo después de que cada paciente esté
verificado que cumple con los criterios de elegibilidad y ha
firmado el
formulario de consentimiento informado. Si hay algún error o
divulgación con
con respecto a la aleatorización, una nueva aleatorización
secuencia se generará a partir de la problemática
número de serie y aplicado a pacientes posteriores.
Intervenciones
Terapia de acupuntura
La acupuntura será realizada por especialistas en
Medicina china, y el protocolo seguirá los detalles de los
Estándares para Intervenciones de Informes
en la lista de verificación de ensayos clínicos para acupuntura
2010 [22,
23], como se muestra en la Tabla 1.
Etapa aguda
Los pacientes en los grupos A y B recibirán terapia de
acupuntura
en Cuanzhu (BL2), Yangbai (GB14), Sizhukong
(TE23), Qianzheng, Yingxiang (LI20), Quanliao (SI18),
Puntos Dicang (ST4), Hegu (LI4) y Taichong (LR3). los
los puntos de acupuntura se identifican de acuerdo con el
método
del punto de ubicación emitido por la Organización Mundial
de la Salud
(QUIEN). Las agujas de acupuntura se insertarán
recta u oblicua con una profundidad de 10-30 mm para llevar
sobre la sensación deseada de deqi (ver Tabla 2), y la
las agujas se dejarán en su lugar durante 20 minutos. La
acupuntura
la terapia se realizará una vez cada 2 días. En consecuencia,
pacientes en el grupo A (electroacupuntura en el
etapa aguda) recibirá terapia de electroacupuntura en el
Yangbai (GB14) -Sizhukong (TE23), Quanliao (SI18) -
Puntos de Yingxiang (LI20) y Qianzheng-Dicang (ST4)
(2 Hz, onda de densidad, 20 minutos) una vez cada 2 días.
Pacientes
en el grupo C no recibirá terapia de acupuntura.
Etapas estables y de recuperación
Los pacientes de los grupos A-C recibirán directamente u
oblicuo
acupuntura con una profundidad de 10-30 mm en Cuanzhu
(BL2), Yangbai (GB14), Sizhukong (TE23), Qianzheng,
Yingxiang (LI20), Quanliao (SI18), Dicang (ST4), Hegu
(LI4) y Taichong (LR3) puntos (identificados de acuerdo con
el método de localización de puntos emitido por la OMS) para
sacar la sensación deseada de deqi a partir del octavo
día después de la aparición de la parálisis. Las agujas se
conservarán durante 20
minutos. La electroacupuntura se realizará
una vez cada 2 días. Por consiguiente, pacientes en grupos A-C
recibirá terapia de electroacupuntura en el Yangbai
(GB14) -Sizhukong (TE23), Quanliao (SI18) -Yingxiang
(LI20) y Qianzheng-Dicang (ST4) puntos (2 Hz,
onda de densidad, 20 minutos). Todos los pacientes serán
dados
Tabla 1 Detalles de la intervención de acupuntura
Descripción
Acupuntura
razón fundamental
Estilo de acupuntura Medicina tradicional china
Justificación del tratamiento La acupuntura se ha utilizado
históricamente para tratar la parálisis facial. Adicionalmente,
se sabe que es un tratamiento seguro utilizado en una amplia
gama de síntomas
causado por la parálisis de Bell
Grado en que el tratamiento varió Todos los sujetos del grupo
de intervención recibieron la misma acupuntura
o tratamiento de electroacupuntura
Detalles de punción Número de inserciones de aguja por
tema por sesión
10
Nombres de los puntos de inserción
(uni o bilateral)
GB14, TE23, Qianzheng, LI20, SI18, ST4 (lado afectado,
unilateral), LI4, LR3
(bilateral)
Profundidad de inserción 10-30 mm (profundidad exacta
mostrada en la Tabla 2)
Respuesta buscada Deqi
Estimulación con aguja Algunos en estimulación eléctrica,
otros en estimulación manual (los detalles exactos son
en el texto)
Tiempo de retención de la aguja 20 minutos
Aguja aguja de eliminación de 0,30 mm (diámetro) × 25 mm
(longitud) (Acupuntura Huatuo,
Suzhou, China)
Tratamiento
régimen
Cantidad de sesiones de tratamiento 12
Frecuencia y duración de las sesiones de tratamiento 3 sesiones
/ semana durante 4 semanas
Otros componentes
de tratamiento
Detalles de otras intervenciones administradas
al grupo de acupuntura
Ninguna otra intervención
Configuración y contexto del tratamiento Se informa a todos
los sujetos que recibirán acupuntura o
tratamiento de electroacupuntura, que puede reducir
potencialmente la parálisis de Bell
síntomas; sin embargo, el grupo de control sin acupuntura
tendría que
completar las evaluaciones durante la primera semana antes de
recibir el mismo
tratamiento como el grupo de acupuntura.
Facultativo
fondo
Descripción de los acupunturistas participantes Especialistas
en medicina tradicional china con al menos 3 años de práctica
en acupuntura
Control o
comparador
intervenciones
Justificación del control o comparador en el
contexto de la pregunta de investigación
El control sin acupuntura se usa como control porque la
acupuntura falsa
no puede ser un sustituto de un placebo fisiológicamente
inerte, y Western
se recomienda medicina en la guía.
Descripción precisa del control o comparador El grupo de
control de medicina occidental forma un control positivo y
completa las evaluaciones durante la primera semana después
de la aleatorización
Tabla 2 Puntos de acupuntura e procedimientos de inserción de
aguja
Punto de acupuntura Profundidad de dirección (mm)
GB14 (yangbai, lado afectado) transversalmente hacia geisoma
20-30
SJ23 (sizhukong, lado afectado) Oblicuamente hacia partes
temporalesis 20-30
Qianzheng (punto extra, lado afectado) Perpendicular a la piel
20-30
LI20 (yingxiang, lado afectado) Oblicuamente a lo largo del
surco nasolabial hacia la raíz de la nariz 20-30
SI18 (quanliao, lado afectado) Perpendicular a la piel 20-30
ST4 (dicang, lado afectado) Transversalmente hacia ST6 10-20
LI4 (hegu, bilateral) Perpendicular a la piel 20-30
LR3 (taichong, bilateral) Perpendicular a la piel 20-30
terapias hasta el punto final de la recuperación completa o
estudio de retirada.
Tratamiento de medicina occidental
Los pacientes de cada grupo recibirán administración oral
de prednisona (30 mg una vez al día durante 5 días y luego 5
mg diarios hasta el retiro del estudio), mecobalamina (0.5 mg
tres veces al día) y fursutiamine (50 mg tres veces al día) hasta
recuperación completa. El grupo D sirve como control de
medicamentos
grupo, que no recibirá ninguna acupuntura o
terapia de electroacupuntura durante todo el ensayo.
Salir
Para reducir el sesgo de evaluación de resultados, los
investigadores
recibirá capacitación específica para la clasificación facial, y
tanto las escalas Sunnybrook y HB se utilizarán para el
resultado
evaluación.
Resultado primario
La evaluación se realizará utilizando la evaluación de la
parálisis facial
escala (escalas de HB y Sunnybrook). Mediciones
se realizará en los puntos de tiempo mencionados
anteriormente
y en el primer mes después de la terapia por tres médicos,
y el valor promedio será registrado. Mientras tanto, el
tiempo para el primer cambio en el puntaje después del
comienzo de
el tratamiento será etiquetado El período desde el inicio de la
parálisis
al primer cambio en la escala de evaluación de parálisis facial
se registrará el puntaje y el período de recuperación general del
paciente,
y la comparación entre el intervencional
grupos y el grupo de control se llevarán a cabo.
Resultados secundarios
Exámenes de resonancia magnética
Los exámenes de resonancia magnética (MAGNETOM
versión 3.0T
Escáner MRI que utiliza bobinas de matriz de cabeza; Siemens
Medical
Solutions, Erlangen, Alemania) se realizará dentro de
7 días y 1 mes después del inicio de la parálisis de Bell. los
El protocolo convencional de MRI para este estudio consiste
en
siguientes secuencias Constructivo tridimensional
la interferencia en el estado estable se realizará en una
orientación axial con los siguientes parámetros: 18 cm
campo de visión (FOV), tiempo de repetición / tiempo de eco
(TR / TE)
de 8.58 / 3.91 ms, 64 secciones de 0.5 mm de espesor, con
matriz de 320 × 320 píxeles, ángulo de inclinación 50 grados,
ancho de banda
de 460 Hz, y tiempo de adquisición de 6 minutos, 12
segundos. Un examen corporal de volumen interpolado
se realizará en precontraste y contraste T1 con el
siguientes parámetros: FOV de 18 cm, TR / TE de 20 / 3.69
ms,
32 secciones de 1 mm de grosor, con una matriz de
320 × 320 píxeles, ángulo de inclinación 12 grados, ancho de
banda de 130
Hz, y tiempo de adquisición de 3 minutos, 4 segundos.
Gadolinio-ácido dietilentriaminopentaacético (contraste
medio) se administrará por vía intravenosa a
dosificación de 0.1 mmol / kg.
Electromiografía del nervio facial
Los electrodos de grabación de superficie se colocarán en el
músculo orbicularis oculi y orbicularis oris. La referencia
electrodo se colocará en el hueso nasal. los
el electrodo de tierra se colocará en un brazo. súper
fuertes estimulaciones se aplicarán al estilomastoideo
foramen, y la latencia y la amplitud del motor
los potenciales evocados (onda M) en la ubicación inicial serán
observado, primero en el lado no afectado y luego en el
mismo lugar en el lado afectado. Los resultados de
dos lados serán comparados. Mientras tanto, la onda R1 / M
la relación en latencia se medirá Las medidas
se realizará dentro de los 7 días y 1 mes después
inicio de parálisis.
Detección de ondas F del nervio facial
Los participantes estarán en posición supina en un silencio
habitación con temperatura constante, y el examen
(normalmente el lado derecho primero) se realizará después de
5 minutos
de relajación Un potencial evocado electromiograma
prueba (Dantec Keypoint; Alpine Biomed, Skovlunde,
Dinamarca) se realizará. Los electrodos de superficie
ser colocado en el músculo orbicularis oculi y el depresor
anguli oris muscular, y el estímulo (20 veces de
onda cuadrada con un historial de tiempo de 0.3 ms, frecuencia
de disparo
de 1 Hz) se aplicará en los auriculares nervi
anteriores. Después de que la fuerza de la corriente estimulante
es
aumentado gradualmente a aproximadamente 120-130%, con
un
rango de filtrado de aproximadamente 100-5000 Hz y análisis
duración de 50 ms, la presencia de ondas F en el
lados afectados y no afectados y los datos pertinentes
ser grabado. Las mediciones se realizarán
dentro de los 7 días y al 1 mes después de la aparición de la
parálisis.
análisis estadístico
En este estudio, se realizarán análisis estadísticos de los datos
por profesionales en lugar de los investigadores que usan
enfoques de intención de tratar y por protocolo. Todas
características demográficas y clínicas de los sujetos
(como sexo, edad) serán procesados en base a descriptivo
análisis. Los datos cuantitativos se presentarán como
promedio,
desviación estándar, valor mediano y rango. Cualitativo
los datos se presentarán como la frecuencia y el porcentaje.
Para las medidas de resultado primarias, medidas repetidas
análisis multifactorial se realizará a
identificar las diferencias entre los grupos (diferencias dentro
cada grupo basado en el tiempo y los efectos de la interacción
de las variables basadas en el grupo) para comparar el
diferencias en los cambios de puntaje de HB y Sunnybrook parálisis.
entre La mayor incertidumbre en este estudio es el efecto de
los grupos de intervención y control basados en acupuntura o electroacupuntura en la duración de la
tiempo (línea de base, cada tiempo de tratamiento y 1 mes enfermedad
después o la integridad de la recuperación final. Sin embargo,
inicio de parálisis). El período desde el inicio hasta el primer ya sea efectos positivos o negativos eventualmente serán
cambio en la puntuación de escala de evaluación de parálisis utilizados
facial en y para ilustrar los hechos, facilitando el desarrollo de un
se comparará el período de recuperación general de los estrategia clínica en el futuro.
pacientes El objetivo de este estudio es proporcionar evidencia de los
utilizando el análisis de varianza de una vía (ANOVA) entre efectos
todos los grupos. Para las medidas de resultado secundarias, de la terapia de electroacupuntura en la parálisis de Bell. los
una La estimación del tamaño de la muestra del presente estudio se
Se usará la prueba χ2 para comparar la frecuencia de inicio del basó
edema en la evaluación de escala clínica previa, y la obtenida
del nervio facial en el lado afectado. De una sola mano el tamaño de la muestra podría, en cierta medida, diferir de
ANOVA se aplicará para identificar diferencias en los estudios electrofisiológicos debido a la dificultad en
resultados obtener datos sobre este último, como valores medios
de la electromiografía del nervio facial y la detección de la de una población sana y pacientes con parálisis de Bell.
onda F Este puede ser uno de los aspectos que afectan al último
entre grupos. En los casos de distribución no normal análisis de datos del presente estudio. Por lo tanto, podría ser
datos, se realizará la prueba H de Kruskal-Wallis. necesario
Todos los eventos adversos informados durante el estudio para ampliar el tamaño de la muestra durante el estudio a
serán obtener resultados creíbles
incluido en el informe clínico, y la prevalencia de reacciones Estado de prueba
adversas El reclutamiento comenzó en enero de 2015 y se completará
los eventos serán calculados. El porcentaje de a fines de mayo de 2017.
los participantes con eventos adversos en cada grupo serán
calculado y comparado usando la prueba χ2 o Fisher
prueba exacta. Los análisis estadísticos se realizarán usando
Software estadístico IBM SPSS for Windows versión 19.0
(IBM, Armonk, NY, EE. UU.). Todas las pruebas serán a dos
caras,
y un valor de P <0.05 se considerará estadísticamente
significativo.
Discusión
Se reconoce que la prednisolona, pero no la medicina antiviral
muestra significativos positivos a corto y largo plazo
efectos del tratamiento en pacientes con parálisis de Bell [24-
29].
Este tratamiento debe usarse de forma rutinaria para los
pacientes
con parálisis de Bell y debe considerarse en todos estos
pacientes independientemente del grado de parálisis [30]. Se
nota
en las clínicas que la terapia de acupuntura solo no es probable
que
lograr un efecto curativo significativo sin prednisolona
para pacientes con puntajes de escala HB igual o superior al
grado
V. Entonces, la prednisolona se administra para tratar la
parálisis de Bell de manera convencional
hoy en día.
Este estudio está diseñado en base a un tratamiento que incluye
dando prednisolona, que se usará en todos los grupos.
El propósito es comparar los diferentes resultados de la
intervención
por electroacupuntura, acupuntura y no acupuntura
en la etapa aguda, seguida de electroacupuntura
en etapas posteriores. Por lo tanto, el protocolo es
más probabilidades de estar de acuerdo con la práctica clínica
actual
y ser más conducente a proteger los derechos de los pacientes,
así como evitar el retraso en el tratamiento debido al sesgo de
estudiar el diseño en la máxima medida. Por lo tanto, es más
científica y razonable para adoptar una estrategia de
tratamiento de
Medicina occidental más terapia de acupuntura o
electroacupuntura
en la etapa aguda de la parálisis de Bell facial