Practicanato Profesional de Farmacia

2009

Compilado de Legislación
y
Normativas Farmacéuticas

Dra. María Gabriela Paraje 1

 Disposición 885/2010 - ANMAT –

Definiciones de psicotrópicos, psicofármaco y

estupefacientes.

„ Psicotrópico: Cualquier sustancia natural o sintética, capaz

de influenciar las funciones psíquicas por su acción sobre el
Sistema Nervioso Central (SNC)
„ Psicofármaco: Todo producto farmacéutico compuesto por
sustancias psicotrópicas, utilizado como objeto del
tratamiento de padecimientos psíquicos o neurológicos
„ Estupefaciente: Toda sustancia psicotrópica, con alto
potencial de producir conducta abusiva y/o dependencia
(psíquica/física, con perfil similar a morfina, cocaína,
marihuana, etc.), actuando por sí misma o a través de la
conversión en una sustancia activa que ejerza dichos
efectos
Dra. María Gabriela Paraje 2
Practicanato Profesional de Farmacia

Ley Nacional 16.463

(Ley de MEDICAMENTOS)

Dra. María Gabriela Paraje 3

„ Artículo 1° -...la importación, exportación, producción, elaboración,
fraccionamiento, comercialización o depósito en jurisdicción nacional o con
destino al comercio interprovincial de las drogas, productos químicos, reactivos,
formas farmacéuticas, medicamentos, elementos de diagnóstico y todo otro
producto de uso y aplicación en la medicina humana y las personas de
existencia visible o ideal que intervengan en dichas actividades.
„ Artículo 2° - Las actividades mencionadas en cl artículo 1° sólo podrán
realizarse, previa autorización y bajo el contralor del Ministerio de Asistencia
Social y Salud Pública, en establecimientos habilitados por el mismo y bajo la
dirección técnica del profesional universitario correspondiente, inscripto en dicho
Ministerio. ...
„ Artículo 3° - Los productos comprendidos en la presente ley deberán reunir
las condiciones establecidas en la Farmacopea Argentina y, en caso de no
figurar en ella, las que surgen de los patrones internacionales y de los textos de
reconocido valor científico.
El titular de la autorización y el director técnico del establecimiento serán personal
y solidariamente responsables de la pureza y legitimidad de los productos.

Dra. María Gabriela Paraje 4

Artículo 5° - Los medicamentos que se expendan al público en su envase
deberán reunir las condiciones técnicas de identificación u otras que
establezca la reglamentación. Esta determinará, asimismo, teniendo en
cuenta la naturaleza o peligrosidad del uso indebido de los
medicamentos, la condición de su expendio, que podrá ser :
„ libre,
„ bajo receta,
„ bajo receta archivada y
„ bajo receta y decreto.

Dra. María Gabriela Paraje 5

 Practicanato Profesional de Farmacia

Ley Nacional 19.303

(Ley de PSICOTRÓPICOS)
y
Ley Nacional 17.818
(Ley de ESTUPEFACIENTES)

Dra. María Gabriela Paraje 6

Practicanato Profesional de Farmacia

Ley Nacional 19.303

Ley de PSICOTRÓPICOS

Bs. As.11/10/71

Dra. María Gabriela Paraje 7

 Ley Nacional 19.303
(Ley de PSICOTRÓPICOS)
„ CAPITULO I: Disposiciones Generales
„ CAPITULO II: Importación y Exportación
„ CAPITULO III: Elaboración Nacional
„ CAPITULO IV: Comercio Interior
„ CAPITULO V: Despacho al público
„ CAPITULO VI. Aprovisionamiento en medios de Transporte
„ CAPITULO VII: De las Sanciones y la Prescripción
„ CAPITULO VIII: Del Procedimiento
„ CAPITULO IX: De las Medidas Preventivas y Facultades de
Inspección
„ CAPITULO X: Disposiciones Varias

Dra. María Gabriela Paraje 8

 CAPITULO I: Disposiciones Generales

ARTICULO 1.- ...se considerarán sicotrópicos:

a) las drogas, preparados y especialidades farmacéuticas incluidas en las
Listas anexas I, II, III y IV, que forman parte integrante de la
presente Ley...
A tales fines la autoridad sanitaria nacional queda facultada para
modificar las listas mencionadas.

ARTICULO 2.- Queda prohibida la importación, exportación,

fabricación, fraccionamiento, circulación, expendio y uso de los
sicotrópicos incluidos en la Lista I, con excepción de las cantidades
estrictamente necesarias para la investigación médica y científica,
incluidos los experimentos clínicos, que se realicen bajo autorización y
fiscalización de la autoridad sanitaria

Dra. María Gabriela Paraje 9

 CAPITULO IV: Comercio Interior

ARTICULO 11.- La enajenación de los sicotrópicos incluidos en las listas II y III sólo podrá
efectuarse por formularios aprobados por la autoridad sanitaria nacional ... impresos,
numerados por triplicado y entregados bajo recibo por la autoridad sanitaria competente
del domicilio del solicitante.

El formulario se confeccionará por triplicado por el adquirente y se le dará el siguiente destino:

a) el original será remitido juntamente con los sicotrópicos y será archivado por el adquirente.
b) el duplicado será remitido por el enajenante a la autoridad sanitaria competente de su
domicilio, dentro del plazo de CUARENTA Y OCHO (48) horas.
c) el triplicado quedará en poder del enajenante y archivado por el vendeor.
Dichos formularios serán archivados separadamente y por fechas correlativas durante DOS (2)
años.
...los sicotrópicos incluidos en la lista IV, sólo podrá efectuarse con factura especial separada,
por duplicado, individualizando la marca, procedencia, dosis y contenido del envase.
Dichas facturas serán archivadas separadamente y por fechas correlativas durante DOS
(2) años, por el enajenante y el adquirente.

Dra. María Gabriela Paraje 10

 CAPITULO IV: Comercio Interior

ARTICULO 12.- ..los sicotrópicos incluidos en las listas II, III y IV

podrán ser adquiridos...
a) laboratorios habilitados y autorizados para elaborar medicamentos
que contengan sicotrópicos;
b) droguerías;
c) farmacias;
d) hospitales o establecimientos de asistencia médica con farmacia
habilitada;
e) instituciones para investigación médica o científica previamente
autorizadas por la autoridad sanitaria competente.

Dra. María Gabriela Paraje 11

 Las farmacias deberán...

„ llevar un libro registro de entradas y salidas de drogas sicotrópicas

y de especialidades farmacéuticas que las contengan, incluidas en
la lista II (LIBRO DE PSICOTRÓPICOS)
„ foliado y rubricado por la autoridad sanitaria competente,
„ se asentarán diariamente la cantidad de drogas y unidades de
especialidades farmacéuticas empleadas en la preparación de
recetas o despachadas,
„ con los datos de identificación, fecha, procedencia, cantidad,
médico que prescribe la receta, número de la receta
correspondiente al asiento en el libro copiador de recetas, número
de recetario oficial y saldo existente.
„ Los sicotrópicos incluidos en las listas III y IV se registrarán
conforme a las obligaciones establecidas en las normas legales
vigentes sobre habilitación y funcionamiento de farmacias.

Dra. María Gabriela Paraje 12

 Las farmacias de los hospitales o
establecimientos de asistencia médica deberán...

„ Llevar registros especiales

„ foliado y rubricado por la autoridad sanitaria
competente
„ Asentar diariamente la cantidad de drogas y unidades
de especialidades farmacéuticas empleadas en la
preparación de recetas o adquiridas, indicando fecha de
entrada, proveedor, origna, nombre del paciente, del
médico que prescribió su aplicación, fecha y dosis.
„ El director médico del establecimiento firmará
diariamente.

Dra. María Gabriela Paraje 13

 Hospitales o establecimientos de asistencia
médica SIN farmacia habilitada...

„ Las clínicas y sanatorios que no tengan

farmacias hospitalarias habilitadas, no podrán
adquirir psicotrópicos (artículo 12 de la Ley
nacional 19303/1971 de Psicotrópicos).

Dra. María Gabriela Paraje 14

 LISTAS DE PSICOTROPICOS
Según Disposición 4855/96 (Actualizase el Listado Oficial de Sustancias Psicotrópicas
establecidas en la Ley 19.303) de la Administración Nacional De Medicamentos,
Alimentos Y Tecnología Médica. Bs As. 18/10/96, y normas posteriores
complementarias.

LISTA I

Drogas de uso prohibido en la elaboración de

especialidades farmacéuticas o fórmulas magistrales.
Art 3º ley 19.303

Dra. María Gabriela Paraje 15

 Psicotrópicos - LISTA I

MDMA
BROLANFETAMINA
MDA
BUFOTENINA
MECLOCUALONA
CATINONA
METCATINONA
DET
METACUALONA
DMA
MESCALINA
DMHP
4-METILAMINOREX
DMT
MMDA
DOET
N-etil MDA
ETICICLIDINA.
N-hidroxi MDA
ETRIPTAMINA
PARAHEXILO
HARMALINA
PMA
HARMINA
PSILOCIBINA
IBOGAINA
PSILOCINA PSILOTSINA
(+) - LISERGIDA LSD-LSD 25
ROLICICLIDINA PHP.PCPY o
STP,DOM
TENOCICLIDINA
Tetrahidrocannabinol TMA
Dra. María Gabriela Paraje 16
 Psicotrópicos - LISTA II

AMINEPTINA FENETILINA METANFETAMINA

ANFEPRAMONA (Otra FENMETRACINA METILFENIDATO
denom.: DIETIL FEMPROPOREX Racemato de
PROPION) FENTERMINA METANFETAMINA
ANFETAMINA FURFENOREX PEMOLINA (Sales y compuestos
BENZFETAMINA ISOAMINILO relacionados, tanto solos o en
CLOBENZOREX LEVANFETAMINA asociación con otras drogas)
CLORFENTERMINA LEVOMETANFETAM PENTAZOCINA
DEXAFENTAMINA INA SECOBARBITAL
FENCANFAMINA N-ETILANFETAMINA TMA
FENCICLIDINA (Otra MEFENOREX ZIPEPROL
denominación: PCP) METANFEPRAMONA
FENDIMETRAZINA

Dra. María Gabriela Paraje 17

 Psicotrópicos - LISTA II

„ PRESCRIPTOR
„ Profesionales médicos matriculados ante autoridad competente

„ Recetario Oficial

„ Por triplicado (conservar el triplicado)

„ Estar manuscrita en forma legible

„ Señalar la denominación o la fórmula y su prescripción,

„ Expresar cantidades en letras, y la dosis por vez y por día

„ Constar nombre, apellido y domicilio del enfermo

Dra. María Gabriela Paraje 18

 Psicotrópicos - LISTA II

„ Farmacéutico:
„ Libro de psicotrópicos y recetario
„ numerarlas (seguir el número de asiento en el libro recetario)
„ sellarlas, fecharlas y firmarlas en su original y duplicado.
„ Remitir el duplicado a la autoridad sanitaria dentro de los ocho
(8) días del expendio.
„ El triplicado lo conserva el médico.
„ Despachar una única vez.
„ Archivar durante dos (2) años. Estas recetas podrán ser
destruidas una vez cumplido el término señalado, previa
intervención de la autoridad sanitaria, la que labrará acta sobre
tal circunstancia.
„ No podrán dispensarse recetas cuando la cantidad, según la
dosis diaria instituida, supere los veinte (20) días de
tratamiento.
Dra. María Gabriela Paraje 19
 Psicotrópicos - LISTA III

ALLOBARBITAL BUTALBITAL GLUTETIMIDA

AMOBARBITAL BUTOBARBITAL HEXOBARBITAL
APROBARBITAL CATINA SODICO
BARBITAL (+)NORPSEUDOEFED IPRONAL AXEEN
BRALLOBARBITAL CALCICO RINA METILFENOBARBITAL
BUPRENORFINA CICLOBARBITAL PENTOBARBITAL
BUTABARBITAL SODICO CLOZAPINA SECBUTABARBITAL
FLUNITRAZEPAM TIAMILAL SODICO
FENOBARBITAL TIOPENTAL SODICO
VINILBITAL

Dra. María Gabriela Paraje 20

 Psicotrópicos - LISTA III y IV

„Prescriptor
Receta archivada, manuscrita, fechada y firmada por el
médico.
„ Farmacéutico:

„Despachar una única vez.

„Numerarlas (seguir el número de asiento en el libro recetario)
„Sellarlas, fecharlas y firmarlas en su original y duplicado.
„Archivar durante dos (2) años.
„Sise omite el tamaño o contenido del envase, se deberá
despachar el de menor contenido.
„Si no especifica dosis, deberá despachar el de menor dosis.

Dra. María Gabriela Paraje 21

Psicotrópicos - LISTA IV

Dra. María Gabriela Paraje 22

 CLORAZEPATO DIPOTASICO
ACEPROMAZINA
CLORDIAZEPOXIDO
ALCOHOL TRIBROMOETILICO
CLORMEZANONA
ALIMEMAZINA
CLORPROMAZINA
ALPIDEM
CLORPROTIXENO
ALPRAZOLAM
CLORTIAPINA
AMINOREX
CLOTIAZEPAM
AMITRIPTILINA
CLOXAZOLAM
AMOXAPINA
DELORAZEPAM
BENACTIZINA CLORHIDRATO
DEMANYL FOSFATO
BENPERIDOL
DESIPRAMINA
BENZOCTAMINA
DIAZEPAM
BROMAZEPAN
DIBENZEPINA
BROTIZOLAM
DIMETILAMINOETANOL
BUTIRILPERAZINA
DIXIRACINA
BUTRIPTILINA
DOXEPINA
BUPROPION
DROPERIDOL
CAMAZEPAM
ESTAZOLAM
CAPTODIAMINA
ETCLORVINOL
CENTROFENOXINA-MECLOFENOXATO
ETIFOXINA
CIPRODENATO
ETINAMATO
CITALOPRAM
ETODROXICINA
CLOBAZAM
FENELZINA
CLOMETIAZOL
FENFLURAMINA
CLOMIPRAMINA
FENPENTADIOL
CLONAZEPAM
FLOUXETINA
Dra. María Gabriela Paraje 23
FLUDIAZEPAM MEFENESINA
FLUDIAZEPAM MEFEXAMIDA
FLUFENAZINA MEPROBAMATO
FLURAZEPAM MESOCARBO
FLUSPIRILENO METILPENTINOL
FLUVOXAMINA METIPRILONA
HALAZEPAM METOPROMAZINA
HALOPERIDOL MIANSERINA
HALOXAZOLAM MIDAZOLAM
HEMOFENAZINA MIRTAZEPINA
HEXAPROPIMATO MOCLOBEMIDA
HIDROXICINA NALBUFINA
IMIPRAMINA N-DESMETIL DIAZEPAM
IPROCLOZIDA NEFAZADONA
IXOCARBOXIACIDA NIALAMIDA
KETAZOLAM NIMETAZEPAM
LEVOMEPROMAZINA NITRAZEPAM
LOFLAZEPATO DE ETILO NITRAZEPATO DE POTASIO
LOPRAZOLAM NOMIFENSIN
LORAZEPAM NORDAZEPAM
LORMETAZEPAM NORTRIPTILINA
LOXAPINA NOXIPTILINA
MAPROTILINA OPIPRAMOL
MAZINDOL OXAZEPAM
MEDAZEPAN
Dra. María Gabriela Paraje 24
 PROPERICIAZINA
OXAZOLAM PROPILHEXEDRINA
OXIPERTINA PROTIPTILINA
PARGILINA QUAZEPAM
PAROXETINA REBOXETINA
PENFLURIDOL SERTRALINA
PENTAERITRITOL SPA
DICLORHIDRINA Y SULAZEPAM
CLORAL SULPIRIDA
PERFENAZINA TEMAZEPAN
PIMOZIDA TETRAZEPAM
PINAZEPAM TIANEPTINO
PIPERACETACINA TIOPERAZINA
PIPOTIACINA TIOPROPERAZINA
PIPRADOL TIORIDAZINA
PIRACETAM TIOTIXENO
PIROVALERONA TRANILCIPROMINA
PRAZEPAM TRAZODONA
PROCLORPERAZINA TRIAZOLAM
EDISILATO TRIFLUOPERAZINA DICLORHIDRATO
PROCLORPERAZINA TRIFLUPERIDOL
MALEATO TRIFLUPROMAZINA CLORHIDRATO
PROLINTANE TRIMIPRAMINA
PROMAZINA TRIOPROPAZATO
CLORHIDRATO VENLAFAXINA
PROMETAZINA ZOLPIDEM
CLORHIDRATO Dra. María Gabriela Paraje
ZOPICLONA 25
 Psicotrópicos - LISTA II, III y IV

„ Queda prohibida la circulación de todo medicamento cuya

composición contenga los sicotrópicos incluidos en las Listas II, III y
IV, que no lleve en sus envases, rótulos y prospectos, en forma bien
visible y destacada, la leyenda

"Este medicamento debe ser usado exclusivamente

bajo prescripción y vigilancia médica y no puede repetirse sin
nueva receta médica".

Dra. María Gabriela Paraje 26

 CAPITULO VII: De las Sanciones y la Prescripción

ARTICULO 21.- a) con multas de UN MILLON DE PESOS ($ 1.000.000.-) a

TRESCIENTOS MILLONES DE PESOS ($ 300.000.000.-) pudiendo ser
aumentados hasta el décuplo del máximo establecido en caso de
reincidencia.
b) Comiso de los sicotrópicos en infracción;
c) Suspensión o cancelación de la autorización de elaboración y venta de los
sicotrópicos en infracción;
d) Clausura temporaria o definitiva, parcial o total del establecimiento en
infracción;
e) Suspensión o inhabilitación para el ejercicio de la actividad comercial
específica o de la profesión hasta un lapso de tres (3) años. En caso de
extrema gravedad o múltiple reiteración de la o de las infracciones, la
inhabilitación podrá ser definitiva.
ARTICULO 22.- Las acciones tipificadas por los artículos 204 bis, 204 ter y
204 quater del Código Penal, ejecutadas respecto de los sicotrópicos
incluidos en las Listas I y II de la presente Ley, serán reprimidas con las
penas que dichos artículos estatuyen.
Dra. María Gabriela Paraje 27
 PSICOTRÓPICOS
(Ley nacional 19303/1971)
ASIENTO EN
CANT. MÁX. A
LISTA ADQUISICIÓN (*) DISPENSACIÓN RECETA: VALIDEZ. ARCHIVO LIBRO
DISPENSAR
PSICOTRÓPICOS

I Uso prohibido

a Droguerías y 30 días corridos desde la prescripción

Laboratorios: Vale (Disposición SJFMS 29/2009 sobre el manual
Oficial de normas y procedimientos de la SJF).
Duplicado remitido a SJF dentro de los 8 días para 20 días de
II Receta Oficial archivada del expendio (art. 13). tratamiento SI
Archivado por 2 años (art. 13).
(art. 16)
a Farmacias:
Receta Oficial Destrucción previa autorización de
inspectores de la SJF.

a Droguerías y •30 días corridos desde la prescripción

Laboratorios: Vale (Disposición SJFMS 29/2009 sobre el manual
Oficial no NO
III Receta común archivada de normas y procedimientos de la SJF).
a Farmacias: •Archivado por 2 años (art. 14). especificado (SI recetario)
Receta Oficial •Destrucción previa autorización de
inspectores de la SJF.

•30 días corridos desde la prescripción

(Disposición SJFMS 29/2009 sobre el manual
IV Factura diferenciada Receta común archivada de normas y procedimientos de la SJF). no NO
•Archivado por 2 años (art. 14). especificado (SI recetario)
•Destrucción previa autorización de
inspectores de la SJF.

Devolución: listas II y III se devuelven con comprobantes

Dra. María Gabriela Paraje 28
Practicanato Profesional de Farmacia

Ley Nacional 17.818

Ley de ESTUPEFACIENTES

Buenos Aires, 29 de Julio de 1.968.

Dra. María Gabriela Paraje 29

 Ley Nacional 17.818
(LEY DE ESTUPEFACIENTES)

„ CAPITULO I: DISPOSICIONES GENERALES

„ CAPITULO II: ESTIMACIONES
„ CAPITULO III: IMPORTACION Y EXPORTACION
„ CAPITULO IV: ELABORACION NACIONAL
„ CAPITULO V: COMERCIO INTERIOR
„ CAPITULO VI: DESPACHO AL PUBLICO
„ CAPITULO VII: APROVISIONAMIENTO EN MEDIOS
DE TRANSPORTE
„ CAPITULO VIII: DE LAS SANCIONES
„ CAPITULO IX: DE LA PRESCRIPCION
„ CAPITULO X: DEL PROCEDIMIENNTO
Dra. María Gabriela Paraje 30
 CAPITULO I: Disposiciones Generales

ARTICULO 3.- Queda prohibida la producción, fabricación, exportación,

importación, comercio y uso de los estupefacientes contenidos en las
listas IV de la Convención Unica sobre Estupefacientes del año 1.961,
con excepción de las cantidades estrictamente necesarias para la
investigación médica y científica, incluidos los experimentos clínicos
con estupefacientes que se realicen bajo vigilancia y fiscalización de la
autoridad sanitaria.

Dra. María Gabriela Paraje 31

 CAPITULO V: Comercio Interior

Artículo 14.- La enajenación, por cualquier título, de estupefacientes

destinados al comercio o a la industria farmacéutica, sólo podrá
efectuarse mediante formularios impresos de acuerdo al modelo
aprobado por la autoridad sanitaria nacional, en los que deberá
consignarse: especificación de la droga o preparado, cantidades,
unidad o tipo de envase y ser firmados y fechados.

El formulario se confeccionará por triplicado y se le dará el siguiente

destino:
a) Original, será remitido conjuntamente con los estupefacientes y
archivado por el adquirente;
b) Duplicado, será remitido a la autoridad sanitaria en el plazo que
ésta establezca;
c) Triplicado, quedará en poder del cedente.

Dra. María Gabriela Paraje 32

 CAPITULO V: Comercio Interior

Artículo 15.- Los estupefacientes podrán ser adquiridos en

las condiciones que en cada caso se determinan, por:
a) Laboratorios habilitados y autorizados para elaborar
medicamentos que contengan estupefacientes;
b) Droguerías y farmacias habilitadas;
c) Hospitales o establecimientos de asistencia médica con
farmacia habilitada;
d) Hospitales o establecimientos de asistencia médica sin
farmacia habilitada;
e) Instituciones científicas previamente autorizadas al efecto
por las autoridades sanitarias.

Dra. María Gabriela Paraje 33

 Las droguerías, farmacias, farmacias de los
hospitales o establecimientos de asistencia
médica con farmacia habilitada deberán...

„ Llevar un libro registro de entrada y salida de

estupefacientes, foliado y rubricado por la
autoridad sanitaria competente (LIBRO DE
ESTUPEFACIENTES),
„ Asentar diariamente con la firma del director
técnico, la cantidad de sustancias, preparados,
fórmulas y unidades de especialidades ingresadas y
expedidas y los datos de identificación del
destinatario.
„ Las recetas deberán archivarse de acuerdo a lo
establecimiento en los artículos 16 y 17.

Dra. María Gabriela Paraje 34

 Las farmacias de los hospitales o
establecimientos de asistencia médica sin
farmacia habilitada deberán...

„ Llevar registros especiales

„ foliado y rubricado por la autoridad sanitaria
competente
„ Asentar diariamente la cantidad de los
preparados y unidad de las especialidades
adquiridas, estableciendo dónde se
adquirieron, nombre del paciente, del médico
que prescribió su aplicación, fecha y dosis.
„ El director médico del establecimiento firmará
diariamente.
Dra. María Gabriela Paraje 35
 Hospitales o establecimientos de asistencia
médica SIN farmacia habilitada...

„ PUEDEN ADQUIRIR EN FARMACIAS PARA USO EXCLUSIVO DE

PACIENTES INTERNADOS, POR EL DIRECTOR MÉDICO AUTORIZADO
POR EL MINISTERIO, UTILIZANDO LOS RECETARIOS ESPECIALES POR
TRIPLICADO
„ Sólo podrán adquirir estupefacientes (artículo 15 de la Ley nacional 17818/1968
de Estupefacientes), siguiendo los mismos procedimientos antes descriptos.
Para ello deberán presentar:
„ Copia de la habilitación como efector de salud, otorgada por

RUGEPRESA.
„ Copia del acta de designación como Director Médico, firmada por

todos los socios.

„ Original del certificado de matrícula activa del Director Médico,

otorgado por el Consejo de Médicos de la Provincia de Córdoba.

„ Registro de firma del Director Médico (este trámite es personal e

intransferible).

Dra. María Gabriela Paraje 36

 LISTAS DE ESTUPEFACIENTES
Según Disposición 4861/96. (Actualizanse el Listado de la Ley
17.818.), De la Aministración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica. Bs. As., 21/10/96, y normas posteriores
complementarias.

LISTA I

Dra. María Gabriela Paraje 37

Acetilmetadol Dimetiltiambuteno Morferidina
Acetil-alfa- Dipipanona Morfina.
metilfentanil Drotebanol MPPP
Acetorfina Ecgonina y sus esteres y Nicomorfina
Alfacetilmetadol derivados que sean Noracimetadol
Alfaprodina. convertibles en ecgonina Norlevorfanol
Alfametadol. y cocaina. Normetadona
Alfa-metilfentanil. etilmetiltiambuteno Nomorfina
Alfa-metiltiofentanil. Etonitaceno. Norpipanona
Alfaprodina Etorfina. N-oximorfina
Alfentanil. Etoxeridina. Opio
Ailprodina Fenadoxona. Oxicodona
Anileridina. Fenampromida. Oximorfona
Becitramida. Fenazocina. Para-fluorofentanil
Bencedinina. Fenomorfán PEPAP
Bencilmorfina. Fenoperidina. Petidina (Ester
Betacetilmetadol. Fentanil. etílico de ácido 1-
Beta-Hidroxifentanil Furetidina. metil-4-fenilpiperidin-
Beta-hidroxi-3- Heroína 4-carboxílico)
metilfentanil Hidrocodona. Petidina
Betameprodina Hidromorfinol. (Intermediario A de
Betametadol Hidromorfona. la 4-ciano -1- metil -4
Betraprodina Dra. María Gabriela Paraje
Hidroxipetidina. fenilpiperidina) 38
B ti t d di f til I t d P tidi
 )
Butirato de dioxafetilo Isometadona. Petidina
Cannabis Levofenacilmorfán. (Intermediario B del
Cetobemidona Levometorfán ester etílico- 4-
Clonitaceno Levomoramida fenilpiperidin-4-
Coca Levorfanol carboxílico)
Cocaína Metadona.(6- Petidina
Codoxima dimetilamino-4,4-difenil (Intermediario C del
Concentrado de paja -3- heptanona) ácido 1-metil-4-
de adormidera. Metadona(Intermediario fenilpiperidin-4-
Desomorfina de la 4-ciano -2- carboxílico)
Dextromoramida. dimetilamino -4,4- Piminodina
Diampromida difenilbutano). Piritramida
Dietiltiambuteno Metazocina Proheptacina
Difenoxilato Metildesorfina. Properidina
Difenoxina Metildihidroximorfina. Racemetorfán
Dihidroetorfina 3-metilfentanil Racemoramida
Dihidromorfina 3-metiltiofentanil Racemorfán
Dimetileptanol Metopón Remifentanilo
Dimenoxadol Mirofina. Sulfentanil
Moramida Tebacón
Tebaína
Tilidina
Tiofentanil
Trimeperidina
Dra. María Gabriela Paraje 39
 ESTUPEFACIENTES - LISTA I

a) Contengan estupefacientes contenidos en la lista I de la

Convención Unica sobre Estupefacientes del año 1961 excepto la
resina de Cannabis, el concentrado de paja de adormidera y la
heroína; y
b) Los de la lista II que superen las concentraciones establecidas en
la lista III, solo podrán ser prescriptas por profesionales médicos
matriculados ante autoridad competente, mediante recetas
extendidas en formularios especializados, conforme al modelo
aprobado por la autoridad sanitaria nacional.

Dra. María Gabriela Paraje 40

 ESTUPEFACIENTES - LISTA I

„ PRESCRIPTOR
„ Profesionales médicos matriculados ante autoridad competente

„ Recetario Oficial

„ Por triplicado (conservar el triplicado)

„ Estar manuscrita en forma legible

„ Señalar la denominación o la fórmula y su prescripción,

„ Expresar cantidades en letras, y la dosis por vez y por día

„ Constar nombre, apellido y domicilio del enfermo

Dra. María Gabriela Paraje 41

 ESTUPEFACIENTES - LISTA I

„ Farmacéutico:
„ Libro estupefaciente y recetario
„ numerarlas (seguir el número de asiento en el libro recetario)
„ sellarlas, fecharlas y firmarlas en su original y duplicado.
„ Remitir el duplicado a la autoridad sanitaria dentro de los ocho (8) días
del expendio.
„ Despachar una única vez.
„ Archivar durante dos (2) años. Estas recetas podrán ser destruidas
una vez cumplido el término señalado, previa intervención de la
autoridad sanitaria, la que labrará acta sobre tal circunstancia.
„ No podrán dispensarse recetas cuando la cantidad, según la dosis
diaria instituida, supere los diez (10) días de tratamiento.
„ Los estupefacientes enumerados en la lista III podrán despacharse en
las farmacias por receta médica manuscrita, fechada y firmada por el
médico.
„ Para la prescripción de sobredosis se deberán seguir las indicaciones de
la Farmacopea Nacional subrayándose las dosis con dos líneas y
escribiéndolas con letras.
Dra. María Gabriela Paraje 42
 Estupefacientes - LISTA II

Acetildihidrocodeína
Codeína 3-metilmorfina
Dextropropoxifeno propionato de alfa (+) 4-dimetilamino-1,2-difenil-3-metil-2-butanol
Dihidrocodeína
Etilmorfina 3-etilmorfina
Folcodina morfoliniletilmorfina
Nicocodina 6-nicotinilcodeína
Nicodicodína 6-nicotinildihidrocodeína
Norcodeína N-demetilcodeína
Propiramo N-(1-metil-2-pipedín-etil)-N-2-piridilpropionamida; y
Los isómeros, a menos que estén expresamente exceptuados, de los estupefacientes de esta Lista, siempre qu
sea posible formar dichos isómeros dentro de la nomenclatura especificada en esta Lista. Las sales de los
estupefacientes enumerados en esta Lista, incluso las sales de los isómeros en las condiciones antes
expuestas, siempre que sea posible, formarDra.
dichas sales.
María Gabriela Paraje 43
 Estupefacientes - LISTA III

v Acetildihidrocodeína
v Codeína
v Dextropropoxífeno
v Dihidrocodeína
v Etilmorfina
v Folcodina y
v Norcodeína

Dra. María Gabriela Paraje 44

 Estupefacientes

LISTA IV
DROGAS DE USO PROHIBIDO (ART 3º LEY 17.818)
Acetil-alfa-metilfentanil
Acetorfina
Alfa-metilfentanilo
Alfa-metiltiofentanil
Beta-hidroxifentanil
Beta-hidroxi-3-Metilfentanil
Cannabis (Marihuana), sus aceites, sus resinas (Haschisch) y sus semillas
Cetobemidona
Desomorfina
Etorfina
Heroína
3-metilfentanil, con sus dos formas isoméricas cis y trans;
3-metiltiofentanil
MPPP
Para-fluorofentanil
PEPAP
Tiofentanil
Dra.en
Las sales de todos los estupefacientes enumerados María Gabriela
esta lista, Paraje
siempre que sea posible formar dichas sales. 45
 ESTUPEFACIENTES
(Ley nacional 17818/1968)
CANT. MÁX. A ASIENTO EN LIBRO
LISTA ADQUISICIÓN (*) DISPENSACIÓN RECETA: VALIDEZ. ARCHIVO
DISPENSAR ESTUPEFACIENTES

a Droguerías y • 30 días corridos desde la prescripción

Laboratorios: Vale (Disposición SJFMS 29/2009 sobre el manual de
Oficial normas y procedimientos de la SJF).
• Duplicado remitido a SJF dentro de los 8 días del para 10 días de
I Receta Oficial archivada
expendio (art. 16).
tratamiento (art. SI
• Archivado por 2 años (art. 16). 18)
a Farmacias: Receta
Oficial • Destrucción previa autorización de inspectores de
la SJF.

a Droguerías y •30 días corridos desde la prescripción

Laboratorios: Vale (Disposición SJFMS 29/2009 sobre el manual de
Oficial normas y procedimientos de la SJF).
•Duplicado remitido a SJF dentro de los 8 días del para 10 días de NO
II Receta común archivada tratamiento (art.
expendio (art. 16). 18) (SI recetario)
a Farmacias: Receta •Archivado por 2 años (art. 16).
Oficial •Destrucción previa autorización de inspectores de
la SJF.

30 días corridos desde la prescripción (Disposición NO

III Vale Oficial Receta común archivada SJFMS 29/2009 sobre el manual de normas y no especificado (SI recetario)
procedimientos de la SJF)

IV Uso prohibido

Devolución: listas I, II y III se devuelven con comprobantes

Dra. María Gabriela Paraje 46
 Indicaciones generales:

La Subdirección de Jurisdicción de Farmacia (SJF) autorizará:

* Estupefacientes lista I: para el tránsito (compra-venta) intra e interprovincial. Estupefacientes listas II
y III para tránsito intraprovincial: se compran con Vale Oficial, pero no se autorizan en la SJF. Las
Droguerías informan a la SJF, enviándole la tercer copia.
* Psicotrópicos lista II y III: para el tránsito interprovincial (compra-venta)
Los vales de compra-venta serán impresos por el vendedor, de acuerdo al modelo que se adjunta.
Confección de los vales: todos los vales deberán ser manuscritos, de puño y letra del comprador,
firmados y sellados; con el sello oficial de la Farmacia, de manera clara y legible. No se aceptarán
copias en carbónico, ni copias en otros medios electrónicos. No podrán ser corregidos utilizando
borrador o correctores. Se deberá enmendar salvando el error y firmando.
Se utilizará siempre lapicera con tinta negra o azul (no borrable).
Deberán estar totalmente completos.
Los medicamentos deberán estar correctamente descriptos: lista, medicamento (denominación común
internacional), forma farmacéutica, concentración por unidad de dosificación, y cantidad de unidades.
Deberán estar firmados por profesionales competentes y reconocidos por la SJF como “comprador” y
“vendedor”.
Los sellos estampados deberán ser legibles.
Sólo se autorizarán vales dentro de un lapso de treinta días corridos, a partir de la fecha en que
fueron confeccionados.

Dra. María Gabriela Paraje 47

 Adquisición desde Farmacias habilitadas:

Dicho acto tendrá variaciones administrativas, dependiendo del vendedor:

-Si se compra a una Droguería o Laboratorio de la provincia de Córdoba (tránsito intraprovincial): Vale Oficial
por triplicado.
1)El comprador confeccionará los vales por triplicado.
2)El vendedor o el comprador, los llevará a la SJF para su autorización. Allí quedará una de las copias.
3)El vendedor entregará los medicamentos, entregando una de las copias al comprador.
4)La tercer copia quedará para el vendedor.
b) Si se compra a una Droguería o Laboratorio de otras provincias (tránsito interprovincial): Vale Oficial por quintuplicado.
-El comprador confeccionará los vales por quintuplicado.
-El representante de la empresa vendedora o el comprador los retirará y llevará a la SJF para su autorización. Allí
quedará una de las copias.
-El representante de la empresa vendedora remitirá las cuatro copias restantes a la Autoridad Sanitaria de Contralor
de la provincia donde esté el instalada la Droguería o Laboratorio. Allí quedará una de las copias. Otra de las copias
quedará en poder del la empresa vendedora.
-Dos de las copias volverán a la provincia de Córdoba: las mismas serán llevadas a la SJF donde se realizará la
constatación de que fueron autorizadas por la Autoridad Sanitaria de Contralor de la otra provincia. La cuarta copia
quedará en poder de la SJF.
-El representante de la empresa vendedora entregará los medicamentos, entregando la quinta copia al comprador.
•Si desde otra provincia, un comprador adquiere a una Droguería o Laboratorio instalado en esta provincia, (tránsito
interprovincial): Vale Oficial por cuadruplicado.
1)El interesado presentará las cuatro copias en la SJF, para su autorización. Una copia quedará en la SJF,
entregándose las tres restantes para que sean enviadas a la Autoridad Sanitaria de Contralor de la otra provincia.
2)Allí se autorizarán, quedando una copia. De las otras dos restantes: una para el comprador y la otra para el
vendedor).

Dra. María Gabriela Paraje 48

Otros tópicos
Los Farmacéuticos no podrán dispensar medicamentos de venta bajo receta archivada
(psicotrópicos lista II y alcaloides lista I y II) con recetarios archivados (comunes u oficiales)
procedentes de otras provincias, debido a la imposibilidad -jurídica y material- por parte de
la SJF de controlar profesionales prescriptores con asiento fuera de la Provincia de Córdoba.

En virtud de lo expresado en el artículo 13 de la Ley Nacional de psicotrópicos 19303/1971;

y en el artículo 16 inciso b) de la Ley Nacional de estupefacientes 17818/1968; deberá
respetarse el lapso de 8 (ocho) días desde su dispensa, para remitir a la SJF las recetas
oficiales de psicotrópicos y estupefacientes.

Dra. María Gabriela Paraje 49

 CAPITULO VIII: De las Sanciones

Serán sancionadas:
a) Con apercibimiento;
b) Con multas de $ 10.000 a $ 400.000;
c) Con la clausura, total o parcial, temporal o definitiva, según la gravedad de la
causa o reiteración de la infracción, del establecimiento en que ella se hubiere
cometido;
d) Suspensión o inhabilitación para el ejercicio de la actividad o profesión de un
lapso de hasta tres (3) años;
e) El comiso de los efectos o productos en infracción o de los compuestos en que
intervengan dichos elementos o sustancias.
La autoridad sanitaria podrá graduar las sanciones previstas precedentemente,
aplicándola separada o acumulativamente según la gravedad de la falta, de
acuerdo a la trascendencia desde el punto de vista y/o en virtud de los
antecedentes del imputado.
Artículo 24º: En los casos de reincidencia en las infracciones, la autoridad
sanitaria podrá además inhabilitar al infractor por el término un (1) mes a cinco
(5) años, según los antecedentes del mismo, la gravedad de la falta y su
Dra.sanitario.
proyección desde el punto de vista María Gabriela Paraje 50
 PSICOTROPICOS Y
ESTUPEFACIENTES VENCIDOS
„ Sólo los adquiridos por vales oficiales podrán ser devueltos
a las Droguerías y/o Laboratorios y entregar el
comprobante al farmacéutico. Psicotrópicos (listas II y III
se devuelven con comprobantes) Estupefacientes (listas I,
II y III se devuelven con comprobantes)

„ Destrucción por vencimiento o deterioro: solicitar por nota

a la Autoridad Sanitaria. Con autorización o visita de un
inspector para constatar, se labra acta y se realiza un
descargo en los libros correspondientes. Ídem para
recetas correspondientes con antigüedad mayor a dos
años
Dra. María Gabriela Paraje 51
 ESPECIALIDADES MEDICINALES VIGILADAS

Actualizados por Disposiciones de ANMAT 7650/98 y

825/99

„ COMPRA (FARMACIAS -DROGUERIAS): SIN VALE

„ DISPENSACIÓN (FARMACIA): CON RECETA COMUN ARCHIVADA

„ ASIENTO (FARMACIAS - DROGUERIAS): EN LIBRO RECETARIO

Dra. María Gabriela Paraje 52

 ESPECIALIDADES MEDICINALES VIGILADAS

PRODUCTO LABORATORIO SUSTANCIA

Enodern (comp.) Finadiet Anilsulprida
Akineton (comp.) Knoll Biperideno
Akineton (Iny.) Knoll Biperideno
Akineton Retard Knoll Biperideno
Biperideno Ceballos Ceballos Biperideno
Biperideno Dunca Dunca Biperideno
Biperideno Luar Ceballos Biperideno
Berofin (comp.,iny.) Sanofi-Synth Biperideno
Bromo Decanoato Janssen Bromoperidol
(iny.) Janssen Bromoperidol
Bromodol (comp.,gts.) Armstrong Bromoperidol
Erodium(comp.,gts.,in BoehringerIngeL Brotizolam
y.) Pharmamed Buspirona Clorhidrato
Lindormin (comp.) Northia Buspirona Clorhidrato
Bespar (comp.) Elea Buspirona Clorhidrato
Cedan T (comp.) Alcon Dra. María Gabriela Paraje
Cielopentolato 53
Kalsedan Poen Ciclopentolato
 Cedan T (comp.) Alcon Cielopentolato
Kalsedan Poen Ciclopentolato
(comp.,gts.jbe) Flaminio Cielopentolato
Ciclopenal (gts.) Temis Lostalo Dextrometorfano(Res.
Cielopentolato (gts.) G&M Dextrometorfano(Res.
Pentoflam (gts.) Abbott Dextrometorfano(Res.
Aseptobron (jbe.) ScheringPlough Dextrometorfano(Res.
Benadryl DM (jbe) Hetty Dextrometorfano(Res.
Cobenzil Compuesto Armstrong Dextrometorfano(Res.
Corizidin (cáp.) Elea Dextrometorfano(Res.
Fluitos Elvetium Dextrometorfano(Res.
Muclar Armstrong Dextrometorfano(Res.
Mucolitic Antit. (jbe) Roche Dextrometorfano(Res.
Negatos Purissimus Dextrometorfano(Res.
(caramelosjbe.) Abbott Dextrometorfano(Res.
Panotos (jbe) Montpellier Dextrometorfano(Res.
Romilar Expec. (jbe) Produfarma Dextrometorfano(Res.
Selectus (jbe.) Parke Davis Fenilpropanolamina
Torfan H (jbe.) Boehringer Fenilpropanolamina
Tuxanor (comp.,susp.) Roemmers Fenilpropanolamina
Zandone (comp.) Sintyal Disprovent Fenilpropanolamina
Sinutab Parke Davis Fenilpropanolamina
Decidex Lederle Ketamina Clorhidrato
Decidex Compuesto Ceballos Trihexifenidilo
Emagrin Plus LandoDra. María Gabriela Paraje Trihexifenidilo54
Tratobes RS Trihexifenidilo
 PSICOTROPICOS Y ESTUPECIENTES
PRESCRIPTOS POR VETERINARIOS

ESTUPEFACIENTES (Ley 17.818, artículo 21º):

PSICOTRÓPICOS (Ley 19.303, artículo 17 º):
Veterinarios (matriculados por autoridad competente): solo podrán ser utilizados en
veterinaria.
-Recetas por duplicado:
-Nombre y domicilio del propietario del animal,
-Prescripción, dosis, fecha y firma/sello del veterinario
-Manuscritas en forma legible
-Previamente visadas por la autoridad sanitaria competente (sólo para el caso de
estupefacientes y psicotrópicos de lista II) (Área Inspección de Farmacias de la SJF del
Ministerio de Salud). Una copia quedará en poder de dicha Área.
-Con el original autorizado recién se podrá expender en una Farmacia el medicamento prescripto;
-El original será archivado por el farmacéutico por el término de dos (2) años y el duplicado
deberá remitirlo a la autoridad sanitaria.
- La receta deberá transcribirla el farmacéutico en en el libro recetario como en el libro de
psicotrópicos o estupefacientes según corresponda, aclarando con la leyenda “uso veterinario”.
Dra. María Gabriela Paraje 55
PSICOTROPICOS Y ESTUPEFACIENTES

„ Los profesionales odontólogos NO ESTAN

AUTORIZADOS PARA PRESCRIBIR
„ Asiento diario en los libros

„ “sin recetas”

„ Facturas de compras archivadas por dos años

„ Vales de compra: ordenados
correlativamentes (usados o no)

Dra. María Gabriela Paraje 56

 CONTROL DE:
PSICOTROPICOS Y ESTUPEFACIENTES

a) Respetar los plazos de envío al Dpto. de Farmacia:

Vales de compra: Se remitarán dentro de las 48hs. de
producida la compra.
Recetas oficiales de prescripción: Se remitirán dentro de
los 8 días de dispensada.
b) Completar correctamente todos los datos tanto de los
vales como de las recetas.
c) Para estupefacientes sólo usar recetas y vales de
estupefacientes y hacer lo respectivo para psicotrópicos.

Dra. María Gabriela Paraje 57

 CONTROL DE:
PSICOTROPICOS Y ESTUPEFACIENTES

d) Las recetas deben tener la firma y datos de identificación

del paciente.
e) Toda la documentación referida a psicotrópicos y
estupefacientes debe guardarse por 2 años. No destruir la
documentación posterior a esta fecha sin la previa
intervención del Dpto. de Farmacia.
f) Firma y sello del farmacéutico en todas las recetas y vales.

Dra. María Gabriela Paraje 58

 ANEXO II
GRADUACIÓN DE LAS MULTAS.

De acuerdo a la CLASIFICACION DE LAS INFRACCIONES

establecida en el Anexo I, la graduación de los montos mínimos y
máximos de las sanciones pecuniarias correspondientes a dicha
clasificación será la que se fija a continuación:
CLASIFICACIÓN MONTOS MÍNIMOS Y MÁXIMOS
(pesos)
MUY GRAVES 300.001 a 1.000.000
FALTAS GRAVES 50.001 a 300.000
FALTAS MODERADAS 10.001 a 50.000
FALTAS LEVES 1.000 a 10.000
Dra. María Gabriela Paraje 59
CLASIFICACION DE INFRACCIONES.
Evaluación y Clasificación.

El criterio establecido para la clasificación está basado en el riesgo potencial inherente a cada
incumplimiento en relación a la calidad y seguridad del producto.
La clasificación de las faltas producidas serán las que se detallan seguidamente:
Faltas MUY GRAVES: se considerarán como tales aquéllas que configuren un riesgo muy
elevado e inminente para la salud de la población.
Faltas GRAVES: Sin perjuicio de las conductas en infracción que, el sistema de las normas
aplicables, califique como faltas graves, bajo idéntico carácter y especie, se considerarán como
tales aquéllas que configuren un riesgo elevado para la salud de la población.
Faltas MODERADAS: Se considerarán como tales aquéllas que configuren un riesgo para la
salud de la población, tal que, sin poner en forma inminente en riesgo la misma, pueden en un
futuro producir dichos efectos o deteriorar la calidad de los productos en forma significativa o
en caso de que se comprueben infracciones múltiples.
Faltas LEVES: Sin perjuicio de las conductas infraccionarias que en el sistema de las normas
aplicables carecieren de expreso encuadre de falta muy grave, grave o moderada, se calificarán
como faltas leves aquéllas que, en sí mismas, configuren un riesgo bajo para la salud de la
población.
Dra. María Gabriela Paraje 60