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Área Farmacéutica
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MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
PARA EL LABORATORIO DE
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I
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INDICE
Página
1 Introducción 3
2 Justificación 3
3 Objetivos 3
4 Contenido
4.1 Políticas 4
4.2 Organigrama 5
4.4 Procedimientos 8
4.5 Metodología 11
5 Criterios de Evaluación 17
6 Reglamento de Laboratorio 18
7 Manejo de Residuos 18
8 Bibliografía 20
9 Anexos 22
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LABORATORIOS DE DOCENCIA
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1. INTRODUCCION
2. JUSTIFICACIÓN
3. OBJETIVOS
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4. CONTENIDO
4.1 POLITICAS
4.2 .1Se recomienda que el alumno haya cursado las materias de: Fisicoquímica l
y II, Síntesis de Fármacos y Medicamentos I y II.
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4.2 ORGANIGRAMA.
Responsable Sanitario
Coordinador del Área de los Laboratorios
de Farmacia Industrial Farmacéuticos
Zaragoza
Personal de Apoyo
Técnico - Laboratoristas
Profesores
Académico - Personal de
intendencia
- Personal de servicios
generales
Alumnos
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Profesor
Alumno
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Técnico Académico.
Personal de apoyo:
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4.4. PROCEDIMIENTOS.
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POR PROYECTO
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PNO
Muestreo,
Vo. Bo. del
asesor en la
etiqueta de
uso no
autorizado
(cuarentena)
20. Desarrollo Experimental, como preparación Bitácora de
de soluciones, estandarización, análisis de trabajo
Alumno materia prima, material de empaque,
envase, dispositivo médico y realización de
operación unitaria.
21. Registro de resultados en Bitácora General Bitácora de
Alumno trabajo
“A”
Bitácora de
Profesor 22. Revisión de Bitácora de trabajo. trabajo
Informe
Alumno 23. Entrega de informe
ACTIVIDADES FINALES
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4.5. METODOLOGÍA
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El trabajo experimental pretende que los alumnos vean a nivel piloto y laboratorio
la aplicación práctica de los conocimientos adquiridos en forma teórica, los
cuales deberán realizarse de acuerdo a los siguientes objetivos.
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4.5.5 Organización
Los equipos estarán constituidos por 3 o 4 alumnos, según las necesidades del
curso. La organización de las funciones de los alumnos se observa en el
esquema siguiente:
Profesor
(Asesor)
Supervisor
(Llenado de Bitácora general “A”,
encargado de datos y resultados y
entrega de reporte)
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Profesor
(Asesor)
Supervisor
(Llenado debitácora
gral. “A”)
Encargado de datos
Encargado de Encargado de equipo
y resultados
limpieza y fabricación
(entrega de reporte)
Supervisor:
• Será el responsable que cada uno de los integrantes del equipo observen
durante el desarrollo experimental Buenos Prácticas de Laboratorio y
Buenas Prácticas de Fabricación.
• Coordinará a los integrantes del grupo de trabajo para que conservando
su personalidad trabajen coordinadamente pero no de forma individual.
• De acuerdo al proyecto y en base al cronograma asignará funciones a
cada uno de los integrantes del equipo.
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• Coordinará las actividades del grupo con los otros grupos para:
Programar el uso de los equipos
Programar el uso de las instalaciones (áreas de trabajo).
• Coordinará las discusiones de los problemas que puedan presentarse
durante el transcurso del desarrollo experimental.
• Vigilará y comprobará que los datos que se vayan obteniendo sean
anotados en la libreta oficial respectiva.
• Será intermediario de la comunicación entre el profesor (asesor) y el
grupo.
• Será su responsabilidad solicitar a través de un memorándum la prórroga
del cronograma en caso de razones de peso que le van a impedir entregar
el reporte en la fecha estipulada.
• Proporcionará apoyo en forma práctica a los integrantes del equipo
cuando ‚éstos lo requieran.
Encargado de limpieza.
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5. CRITERIOS DE EVALUACIÓN
Teoría 60 % Laboratorio 40 %
Llenado de bitácoras 10 %
Laboratorio 40% Evaluación personal 15 %
Desarrollo experimental 40 %
Informes y conclusiones 20 %
Examen general de conocimientos 13 %
Calificación de examen de la Farmacia Zaragoza 2%
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El desarrollo experimental será controlado por los profesores del módulo, con
auxilio de las hojas de cotejo (anexo No. IV).
7. MANEJO DE RESIDUOS
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Desechos carrera
de Q.F.B.
Sólidos Líquidos
líquido
Biologico-
Vidrio Reactivos Medicamentos Si Líquido acuoso
infeccioso No
Separar por
Material
Animales Punsocortante forma
diverso Acido No
farmacéutica
y p. activo Si
Disolvente
Orgánico
Caja Roja
Recolectar Recolectar
en bolsa en bolsa Sólido
amarilla amarilla compacto Neutralizar Si Base
Colocar en área
de confinamiento Si
del laboratorio Reunir
No disolventes
Llevar a
Moler Semejantes en
Bioterio
No contenedor
Etiquetar
Colocar en área
de confinamiento
del laboratorio
Recolecta el Centro de
desarrollo de procesos y
tratamiento de residuos
( Mtro. Eliseo
Cantellano de Rosas
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8. BIBLIOGRAFIA
8.3 Ley General de Salud, Última reforma, Diario Oficial de la Federación. México
24-abril-2013.
8.4 Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico de Insumos del Sector Salud.
Cuadro básico y catálogo de medicamentos. México: Consejo de Salubridad
General; 2006.
8.7Brithish Pharmacopoeia. Vol. I, II, III y IV, Stationery Office; Har/Cdr edition
London 2013
8.8 Remington JP. Remington farmacia. 20a ed. Buenos Aires: Médica
Panamericana; 2003
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8.11 Foust SA, Wenzel LA. Principios de operaciones unitarias. 2a ed. México:
CECSA; 1987.
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9.ANEXOS
9.1 ANEXO I
a. Cronograma
b. Monografía
d. Bibliografía preliminar
7. Desarrollo experimental
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2. Bitácoras de trabajo
4. Muestra de retención
Se entregará la muestra suficiente para repetición del análisis en un envase
adecuado correctamente etiquetado con los datos siguientes; Nombre de la
materia prima, número de análisis, semestre lectivo y número de equipo.
Nota:
La investigación bibliográfica y el reporte final están planeados para realizarse
extra clase.
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9.2 ANEXO II
Metodología para la elaboración de proyectos de "Operaciones Unitarias"
10. Desarrollo de la parte teórica del proyecto. Fecha de entrega: dada a conocer
por el asesor según la complejidad.
Nota;
La investigación bibliográfica y el reporte final están planeados para realizarse
extra clase.
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a) Cronograma
d) Bibliografía preliminar.
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9.4 Anexo IV
Nombre alumno
Número de sesión a evaluar. 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6
El alumno identifica su área de trabajo.
El alumno descarga información en libreta de acuerdo al rol
que desempeña.
El alumno descarga información en libreta de acuerdo al rol
de químico analista o químico de fabricación.
El alumno desarrolla actividades de forma limpia y ordenada
en el área de trabajo.
El alumno ejecuta un procedimiento correcto de pesadas
El alumno hace uso correcto de instrumentos.
El alumno hace uso correcto de equipo y materiales.
El alumno realiza de forma correcta el manejo de materiales
dentro del almacén.
El alumno identifica, y envasa de forma correcta soluciones
preparadas.
El alumno envasa y etiqueta los residuos de acuerdo a
procedimiento.
El alumno con rol de supervisor ejecuta las actividades que
le corresponden.
El alumno con rol de encargado de datos y resultados
ejecuta las actividades que le corresponden.
El alumno con rol de responsable de equipo y fabricación
ejecuta las actividades que le corresponden.
El alumno con rol de encargado de limpieza ejecuta las
actividades que le corresponden.
El alumno realiza sus actividades de acuerdo al cronograma
planeado.
Instrucciones : Escriba el nombre del alumno en el espacio de acuerdo al rol que desempeñe en el proyecto, evalue el desempeño de
cada actividad por sesiòn de trabajo. Si el proceso cumple con la premisa marque con una "palomita"el cuadro de acuerdo a la sesión
y alumno que se evalúa, de lo contrario marque con una X y escriba NA si no aplica algún rol o actividad.
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9.5 ANEXO V
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9.6 ANEXO VI
Formato para identificación de área de trabajo