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2 Software CD
270-2847
CDM 5.2 Image CD
270-2832 (para RP-5000)
Manual de
funcionamiento
270-2000, VARIANT II
El software de gestin de datos clnicos 270-2001 Hemoglobin Testing System
Clinical Data Management (CDM)
System de Bio-Rad automatiza el 270-2600, VARIANT II TURBO
funcionamiento del instrumento, la 270-2601 Hemoglobin Testing System
gestin de los datos, el diagnstico de
autocomprobacin y la integracin en
lnea. Un sistema CDM admite cualquier
combinacin de dos tipos de instrumentos
permitidos.
Consulte las instrucciones de uso Para uso en diagnstico in vitro Nmero de catlogo
1 Instalacin .............................................................................................................................1-1
1.1 Requisitos del ordenador ...................................................................................................................1-1
1.2 Advertencia sobre instalaciones de software y conexiones a Internet no validadas en el
ordenador con CDM ...........................................................................................................................1-1
6 Gestin de datos...................................................................................................................6-1
6.1 Organizacin de los datos..................................................................................................................6-1
6.2 Tamao de la base de datos de CDM................................................................................................6-1
6.3 Numeracin de series e inyecciones .................................................................................................6-1
6.4 Seleccin de los datos (pantalla Data/Select) ...................................................................................6-2
6.5 Pantalla Data/View Run .....................................................................................................................6-3
6.5.1 Exportacin de datos de serie a un archivo de texto ........................................................6-5
6.6 Pantalla Data/View Sample ................................................................................................................6-6
6.6.1 Reanalysis .........................................................................................................................6-8
6.6.2 Reasignacin de calibradores a una serie ......................................................................6-11
6.7 Impresin..........................................................................................................................................6-13
6.8 Control de calidad ............................................................................................................................6-14
6.9 Funciones de copia de seguridad y restauracin ............................................................................6-17
6.9.1 Copia de seguridad de la base de datos.........................................................................6-18
6.9.2 Restauracin de una base de datos................................................................................6-20
6.9.3 Restauracin de la base de datos de trabajo..................................................................6-23
Iconos de instrumento
Iconos de categora
Iconos Help (Ayuda) e Print (Imprimir)
Hora y fecha actuales
Iconos de pantalla
Lnea de mensajes
Pantalla principal
Panel de estado
NOTA: la ventana de CDM se muestra a tamao mximo; no puede minimizarse ni modificarse su tamao.
3.2, 4
Icono Print (Imprimir): inicia el proceso de impresin de la pantalla que se muestra en ese
momento.
Icono Help (Ayuda): proporciona acceso en pantalla a los manuales de funcionamiento y los
acuerdos de licencia de software. La informacin est distribuida en tres pestaas: Manuals
(Manuales), Licenses (Licencias) y Language (Idioma).
Figura 2-4: Pestaa Help/Manuals Pestaa Manuals: seleccione
esta pestaa para acceder
a los manuales de funciona-
miento del instrumento y del
software. El idioma predeter-
minado es el ingls. Desde
la pantalla Language, es
posible aadir o seleccionar
manuales en otros idiomas si
hay traducciones disponibles.
1. Seleccione el manual que
desee.
2. Haga clic en Open (Abrir)
para verlo o imprimirlo.
Pestaa Licenses: seleccione
esta pestaa para acceder a
los acuerdos de licencia del
software CDM y MATLAB.
1. Seleccione el acuerdo que
desee.
2. Haga clic en Open para
verlo o imprimirlo.
Select an existing language to update (Seleccionar un idioma existente para actualizar): seleccione esta
opcin para descargar una nueva versin del manual.
Seleccione el idioma en la lista desplegable.
Add a file in a new language (Aadir un archivo en un nuevo idioma): seleccione esta opcin para descargar
una nueva traduccin del manual.
Seleccione el idioma en la lista desplegable. Si el idioma que prefiere no aparece en la lista, seleccione
User Language (Idioma de usuario).
NOTA: la versin impresa en ingls de cada Manual de funcionamiento va acompaada de un CD-ROM en
varios idiomas. Las traducciones pueden descargarse de este CD-ROM.
Manuals and License Agreements Currently Available on your CDM System (Manuales y acuerdos de
licencia actualmente disponibles en el sistema CDM): la tabla superior enumera los manuales y la inferior, los
acuerdos de licencia que se han descargado en CDM.
Select the new file (Seleccionar el nuevo archivo): escriba la informacin que proceda al descargar un manual
o una licencia.
1. Seleccione el manual o la licencia en la lista desplegable.
2. Haga clic en Browse (Examinar).
3. Seleccione la unidad adecuada y el archivo que desee descargar. Haga clic en Open.
4. Haga clic en Update this file (Actualizar este archivo) para descargar el archivo.
Haga clic en Close (Cerrar) para salir del cuadro de dilogo.
Type (Tipo), Detector, Gradient Module Port (Puerto de mdulo de gradiente) y VSS Port (Puerto de VSS):
seleccione el tipo de instrumento y el detector (HB Detector (Detector de Hb)) en las listas desplegables.
Escriba los nmeros correctos para Gradient Module Port (es decir, el puerto de VCS) y VSS Port.
NOTA: para cambiar los nmeros de los puertos de comunicaciones, es preciso desactivar el instrumento
haciendo clic en Make Inactive (Desactivar) en la pantalla Maintain/Instruments (Mantenimiento/
Instrumentos).
El equipo con CDM estndar cuenta con un mnimo de 6 puertos COM que admiten 2 instrumentos y las
comunicaciones con LIS. Asegrese de que los cables de los instrumentos estn conectados a los mismos
puertos seleccionados en la pantalla Setup/Configuration durante la instalacin.
NOTA: configure slo un instrumento en CDM si slo hay uno conectado; el segundo debe continuar en el
estado Inactive.
Automatic Report Printing (Impresin automtica de informes): si se selecciona esta opcin, el instrumento
imprimir el informe de la muestra despus de cada inyeccin.
Automatic LIS Export (Exportacin automtica a LIS): para transmitir los resultados al LIS automticamente,
se debe seleccionar esta casilla.
Beep On Alerts (Alertas sonoras): si se selecciona, sonar una alarma cuando aparezca un mensaje de alerta.
Icono Set Barcode (Definir cdigo de barras): haga clic en l para acceder al cuadro de dilogo Barcode
Settings (Configuracin de cdigo de barras). Consulte la figura 3-5.
NOTA: Set Barcode slo est activado cuando el instrumento est en el estado Ready (Listo).
Automatic Warming Up (Calentamiento automtico): si se selecciona, el instrumento efectuar automtica-
mente las operaciones de arranque de acuerdo con la fecha o fechas y horas especificadas.
Iconos Backup Database (Copia de seguridad de la base de datos), Restore Database (Restaurar base de
datos) y Restore Working Database (Restaurar base de datos de trabajo): consulte el apartado 6.9.
Figura 3-2: Cuadro de dilogo LIS Setup AUTO Import From LIS (Importacin automtica
desde LIS): para importar la informacin de muestras
automticamente desde el LIS, se debe seleccionar
esta casilla.
Export Unknown Peaks to LIS (Exportar picos
desconocidos a LIS): normalmente, los picos
desconocidos no se exportan al LIS. Si es preciso
que se transmitan los picos desconocidos, selec-
cione esta casilla.
Export Date/Time of sample injection to LIS (Exportar fecha/hora de inyeccin de muestra a LIS): normal-
mente, la fecha y la hora de la inyeccin de muestra no se exportan al LIS. Si se necesita que se transmitan la
fecha y la hora de la inyeccin, seleccione esta casilla.
Export to LIS before fixing barcode errors (Exportar a LIS antes de corregir errores de cdigos de barras):
esta opcin permite que se exporten los resultados al LIS cuando se encuentre un error de cdigo de barras.
Las muestras de pacientes que estn prediluidas, carezcan de cdigo de barras o tengan un cdigo de barras
daado que resulte ilegible se identifican como desconocidas (Unknown).
Para transmitir los resultados de las muestras de pacientes desconocidas al LIS, seleccione esta casilla.
Si prefiere corregir las identificaciones de las muestras antes de transmitir los resultados al LIS, no seleccione
esta casilla. Se puede corregir el cdigo de barras mediante Reanalysis (Reanlisis), como se explica en el
apartado 6.6.1, para despus transmitir el resultado manualmente al LIS.
Records per Frame (Registros por marco): seleccione una opcin.
Single (nico): protocolo de nivel bajo ms lento, idntico al de CDM 3.5/3.6T, que mantiene la compatibili-
dad con LIS de los clientes existentes de CDM VARIANT II/ TURBO. No transmite identificaciones de gradilla
al LIS.
Multiple (Mltiple): protocolo de nivel bajo ms rpido. Transmite la identificacin de gradilla al registro de
solicitud de LIS mediante el campo Specimen ID (Identificacin de muestra).
NOTA: esta opcin est protegida con contrasea, aunque Allow Editing (Permitir edicin) permite que los
usuarios autorizados cambien la seleccin.
Haga clic en OK (Aceptar) para guardar los valores.
NOTA: la unidad JDS (Japanese Diabetes Society) es utilizada fundamentalmente por los laboratorios de Japn.
Este cuadro de dilogo muestra la ecuacin maestra y los DCM (Mtodo de comparacin designado) estandariza-
dos para HbA1c de la IFCC (International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine) compatibles
con CDM.
Screen Display (Mostrar en pantalla): seleccione la casilla correspondiente para cada unidad DCM de HbA1c
que desee mostrar en las pantallas de CDM. (Mximo: 4 unidades DCM). Las unidades NGSP se muestran
siempre.
Sample Reports (Informes de muestra): seleccione la casilla correspondiente a cada unidad DCM de HbA1c
que desee incluir en los informes de muestra. (Mximo: 3 unidades DCM).
NOTA: no se pueden seleccionar JDS y Mono-S simultneamente.
Summary Report (Informe resumido): seleccione la casilla correspondiente para la unidad DCM de HbA1c que
desee incluir en el informe resumido, es decir, la unidad principal para informes (Primary Reporting Unit).
Cuando se proporciona ms de un resultado de HbA1c, esta unidad sirve para determinar los resultados
que quedan fuera del rango.
Esta unidad se muestra subrayada en negrita y aparece como primer resultado en los informes de muestra.
NOTA: slo se puede seleccionar una unidad DCM; debe ser una de las unidades seleccionadas para Sample
Reports.
Icono Update Coefficients (Actualizar coeficientes): permite descargar nuevos coeficientes a y b de un
CD-ROM si se produce un cambio en la ecuacin maestra de IFCC. No utilice esta funcin sin la orientacin de
su oficina regional de Bio-Rad. Se debe realizar una copia de seguridad de la base de datos y despus borrar
el contenido de sta antes de cargar el CD-ROM con los coeficientes actualizados.
Haga clic en OK para guardar los valores.
Aparece un mensaje pidindole que confirme la configuracin. Haga clic en OK.
Parsing Barcode (Anlisis de cdigo de barras): si corresponde, escriba el nmero de caracteres que desee
eliminar del principio y/o del final de la cadena del cdigo de barras.
Barcode Symbology (Modelo de cdigo de barras): seleccione cuatro modelos de cdigos de barras de la
lista.
Icono Apply (Aplicar): haga clic en l para guardar los parmetros.
NOTA: los parmetros de los cdigos de barras deben definirse individualmente para cada instrumento conectado,
aunque lo habitual es utilizar los mismos parmetros.
Table Settings (Valores de tabla): seleccione el icono de opcin (es decir, Cartridges [Cartuchos], Reagents
[Reactivos], Peak Table [Tabla de picos], Integration Table [Tabla de integracin] o Unit Setting [Configuracin
de la unidad]) para que se abra la subpantalla correspondiente. Consulte los apartados del 4.1.2 al 4.1.6.
4.1.2 Cartridges
Ruta de software: Setup/Test/Cartridges
La subpantalla Cartridges se ha diseado para permitir el recuento de inyecciones para todos los cartuchos
de anlisis y los filtros previos o cartuchos de proteccin empleados en un instrumento.
Figura 4-3: Pantalla Setup/Test/Cartridges
Cuando instale un cartucho de anlisis, un filtro previo o un cartucho de proteccin nuevos, actualice la informacin:
Cambie la columna In Use (En uso) a No para el cartucho o el filtro previo actual. En la tabla, se genera
automticamente una nueva lnea para el nuevo cartucho o filtro previo.
Asegrese de que en la lnea del nuevo cartucho figuren el nmero de lote, el nmero de serie y el lmite de
inyecciones del cartucho. En la lnea del nuevo filtro previo, escriba N/A en la columna Lot # (N. de lote) y
especifique el lmite de inyecciones.
En la columna In Use, seleccione Yes (S).
Para un cartucho o un filtro previo nuevos, el recuento de inyecciones es 0. El contador de inyecciones cuenta
slo muestras de pacientes, calibradores y controles; los pocillos blancos o con cebador no incrementan
el recuento. El software le indica que debe cambiar el cartucho o el filtro previo una vez que el recuento de
inyecciones alcance el lmite predeterminado.
Para borrar una lnea de la tabla correspondiente a un cartucho o un filtro previo que no se vaya a volver a
usar, modifique la entrada de la columna In Use a Done (Terminado); la lnea se borrar tras salir de la pantalla
Setup/Test.
4.1.3 Reagents
Ruta de software: Setup/Test/Reagents
La subpantalla Reagents est diseada para efectuar el seguimiento de los reactivos utilizados por un
instrumento.
Figura 4-4: Pantalla Setup/Test/Reagents
Para borrar una lnea de la tabla correspondiente a un reactivo que no se va a volver a usar, modifique la
entrada de la columna In Use a Done; la lnea se borrar tras salir de la pantalla Setup/Test.
Lleve a cabo un lavado del sistema despus de la instalacin de nuevos reactivos.
1. Haga clic en Start System Flush.
2. Unos cuadros con mensajes le guiarn por el procedimiento.
4.2.1 Patient
Ruta de software: Setup/Sample Types/Patient
Total Area Range (Rango de rea total) se aplica a todas las muestras, incluidos calibradores y controles. No
debe modificarse salvo que Bio-Rad lo recomiende.
HbA1c Units for Entering Ranges (Unidades de HbA1c para especificar rangos): en la lista desplegable,
seleccione su DCM preferido (NGSP, IFCC o JDS) para especificar valores; esta seleccin se aplica a los
valores de paciente, calibrador y control de HbA1c indicados en las pantallas de Setup/Sample Types.
El rango de picos (es decir, A1c, F o A2) solamente se aplica a las muestras de pacientes. Escriba el lmite
superior y el inferior para los valores esperados en un paciente normal.
El rango de paciente de HbA1c aparece en todas las unidades DCM que se seleccionen en Screen Display
(Mostrar en pantalla) en el cuadro de dilogo Setup/Configuration/HbA1c Units Settings. Consulte el
apartado 3.2, figura 3-3. Escriba los valores para el DCM de HbA1c seleccionado; los valores del resto de los
DCM (atenuados) se calculan automticamente mediante la ecuacin maestra.
NOTA:
Los valores de rango de paciente que el usuario haya modificado se sobrescriben durante el
procedimiento Update Kit y, por tanto, es preciso volver a especificar los rangos tras la actualizacin
automtica.
Los valores calculados que excedan los lmites se sealarn con un asterisco (*) en el informe de la
muestra y el informe resumido.
Action if outside limits (Accin si est fuera de los lmites):
Continue (Continuar): parmetro predeterminado. La lista de trabajo continuar con la siguiente inyeccin
si el valor calculado para una muestra de paciente queda fuera del rango.
Stop Worklist (Detener lista de trabajo): esta opcin no se aplica a las muestras de pacientes.
4.2.2 Calibrator
Ruta de software: Setup/Sample Types/Calibrator
Enable Delta Factor (Activar factor delta): para que CDM compruebe si la pendiente y la interseccin de la
calibracin se encuentran en un rango aceptable, se debe seleccionar esta casilla; se trata del parmetro pre-
determinado.
El valor de Total Area Range aparece en esta pantalla, pero slo se puede modificar en la pantalla Patient.
Los valores de Lot Number (Nmero de lote) y Expiration Date (Fecha de caducidad) de cada calibrador se
actualizan automticamente mediante el procedimiento de actualizacin del kit. Es preciso escribir la informa-
cin de forma manual si se est usando un lote diferente.
El valor asignado para cada calibrador se actualiza automticamente con el procedimiento Update Kit. Los
valores se deben escribir manualmente si se est usando un lote diferente.
Escriba los valores para el DCM de HbA1c seleccionado; los valores del resto de los DCM (atenuados) se
calculan automticamente mediante la ecuacin maestra.
HbA1c Units for Entering Ranges: el DCM seleccionado se muestra en esta pantalla, pero slo se puede
modificar en la pantalla Patient.
Action if outside limits: en la lista desplegable, seleccione si desea continuar con una serie o detenerla si falla
la calibracin.
Continue: la lista de trabajo pasar a la siguiente inyeccin. La ltima calibracin que se haya realizado
correctamente se utilizar para calibrar la serie.
Stop Worklist: parmetro predeterminado. La lista de trabajo se detendr.
NOTA: Bio-Rad recomienda que siempre se seleccione Stop Worklist para los calibradores.
El valor de Total Area Range aparece en esta pantalla, pero slo se puede modificar en la pantalla Patient.
El nmero de lote (Lot Number) y la fecha de caducidad (Expiration Date) del control inferior se deben
especificar manualmente.
Los valores de Mean (Media), Lower Limit (Lmite inferior) y Upper Limit (Lmite superior) del control se
deben especificar manualmente. Asegrese de que los valores especificados sean adecuados para las
unidades seleccionadas.
Escriba los valores para el DCM de HbA1c seleccionado; los valores del resto de los DCM (atenuados) se
calculan automticamente mediante la ecuacin maestra.
NOTA:
Los valores de control no se sobrescriben durante el procedimiento Update Kit; por tanto, no es
necesario volver a especificarlos despus de la actualizacin automtica.
Los valores calculados que excedan los lmites se sealarn con un asterisco (*) en el informe de la
muestra y el informe resumido.
HbA1c Units for Entering Ranges: el DCM seleccionado se muestra en esta pantalla, pero slo se puede
modificar en la pantalla Patient.
Action if outside limits: en la lista desplegable, seleccione si desea continuar o detener una serie si el
resultado del control inferior queda fuera del rango.
Continue: la lista de trabajo pasar a la siguiente inyeccin.
Stop Worklist: parmetro predeterminado. La lista de trabajo se detendr.
NOTA: Bio-Rad recomienda seleccionar el valor Stop Worklist para los controles, pero la decisin se deja
a discrecin de cada laboratorio.
El valor de Total Area Range aparece en esta pantalla, pero slo se puede modificar en la pantalla Patient.
El nmero de lote (Lot Number) y la fecha de caducidad (Expiration Date) del control superior se deben
especificar manualmente.
Los valores de Mean (Media), Lower Limit (Lmite inferior) y Upper Limit (Lmite superior) del control se
deben especificar manualmente. Asegrese de que los valores especificados sean adecuados para las
unidades seleccionadas.
Escriba los valores para el DCM de HbA1c seleccionado; los valores del resto de los DCM (atenuados) se
calculan automticamente mediante la ecuacin maestra.
NOTA:
Los valores de control no se sobrescriben durante el procedimiento Update Kit; por tanto, no es
necesario volver a especificarlos despus de la actualizacin automtica.
Los valores calculados que excedan los lmites se sealarn con un asterisco (*) en el informe de la
muestra y el informe resumido.
HbA1c Units for Entering Ranges: el DCM seleccionado se muestra en esta pantalla, pero slo se puede
modificar en la pantalla Patient.
Action if outside limits: en la lista desplegable, seleccione si desea continuar o detener una serie si el
resultado del control superior queda fuera del rango.
Continue: la lista de trabajo pasar a la siguiente inyeccin.
Stop Worklist: parmetro predeterminado. La lista de trabajo se detendr.
NOTA: Bio-Rad recomienda seleccionar el valor Stop Worklist para los controles, pero la decisin se deja
a discrecin de cada laboratorio.
4.2.5 Primer
Ruta de software: Setup/Sample Types/Primer
El nmero de lote (Lot Number) y la fecha de caducidad (Expiration Date) del cebador de sangre se deben
especificar de forma manual.
Figura 5-2: Cuadro de dilogo Worklist Control, Status: New Los cuatro estados de la lista de
trabajo son:
New (Nuevo): an no iniciada
Running (En ejecucin):
actualmente en ejecucin
Stopped (Interrumpida): en
pausa
Completed (Terminada): se
ha encontrado una gradilla de
muestras vaca o un adaptador
STOP, o bien se ha hecho clic
en STOP (Detener).
Supervisor ID (Identificacin del
supervisor): tiene la opcin de
escribir una identificacin (mximo:
12 caracteres).
Operator ID (Identificacin del
operador): tiene la opcin de
escribir una identificacin (mximo:
12 caracteres).
Automatic Priming (Cebado automtico): para procesar una serie de gradillas que contengan calibradores,
controles y muestras de pacientes al mismo tiempo que la gradilla de cebado sin intervencin del operador,
se debe seleccionar esta casilla. Esta caracterstica slo est disponible para las pruebas que no precisen de
optimizacin de la temperatura. Consulte el Manual de instrucciones del kit aplicable para obtener ms informa-
cin.
Se puede iniciar, interrumpir o continuar la lista de trabajo con este botn.
Start (Iniciar) se convierte en Pause (Interrumpir) cuando la lista de trabajo est ejecutndose.
Pause se convierte en Continue (Continuar) despus de que la lista de trabajo se haya interrumpido.
STOP se activa cuando la lista de trabajo est ejecutndose.
Al hacer clic en el icono Close (Cerrar), se cierra el cuadro de dilogo Worklist Control sin que esto afecte al
estado de la lista de trabajo.
NOTA: el instrumento permanecer en el estado Paused durante un tiempo definido. Una vez transcurrido este
perodo, el estado de la lista de trabajo cambia a Completed, el sistema lleva a cabo las operaciones de final de serie
y el instrumento vuelve al estado Ready.
Tipo Descripcin
BL Blanca
C1 Calibrador de nivel 1
C2 Calibrador de nivel 2
LC Control inferior
HC Control superior
P Paciente
PR Cebador
Figura 5-6: Cuadro de dilogo Y Scaling (Escala de Y) de Run/Graph Para ajustar la escala del eje Y del
grfico:
1. Haga clic en Set Scale (Ajustar
escala).
2. Aparece un cuadro de dilogo.
Escriba los valores de Maximum
(Mximo) y Minimum (Mnimo)
que prefiera.
3. Haga clic en OK (Aceptar).
Figura 5-7: Cuadro de dilogo de confirmacin de la escala del grfico 4. Aparece otro cuadro de dilogo.
Haga clic en Yes (S) para
utilizar la nueva escala como
valor predeterminado.
Haga clic en No para utilizar la
nueva escala slo para la serie
actual.
Instrument Selection (Seleccin del instrumento): permite seleccionar datos de un solo instrumento o de
ambos. Haga clic en la casilla o casillas correspondientes.
Run Selection (Seleccin de la serie): permite seleccionar todas las series, series por fecha, series por nmero
de serie o series por prueba realizada.
Para seleccionar una o ms series por fecha, haga clic en By Date (Por fecha) y escriba un rango de
fechas.
Para seleccionar una serie por nmero, haga clic en By Run (Por serie) y escriba el rango de nmeros.
Para seleccionar series por la prueba realizada, haga clic en el nombre de la prueba; para cancelar una
seleccin, vuelva a hacer clic en el nombre.
Sample Selection (Seleccin de la muestra): permite al usuario seleccionar todas las muestras o seleccionar
muestras segn el tipo de muestra, la identificacin de muestra, la identificacin de paciente, el nombre del
paciente, la identificacin de mdico o el nmero de inyeccin.
Para seleccionar muestras por tipo de muestra, haga clic en By Type (Por tipo). Haga clic en las casillas
correspondientes al tipo o tipos deseados.
Para otras opciones de seleccin de muestras, haga clic en el icono adecuado y escriba la identificacin, el
nombre o el nmero. La seleccin por identificacin de paciente (Patient ID), nombre de paciente (Patient
Name) e identificacin de mdico (Physician ID) est disponible slo con datos importados de LIS.
NOTA: la seleccin de All (Todo) para las series y para las muestras permite ver todos los datos disponibles.
Para ver el resultado de estas selecciones, vaya a la pantalla Data/View Run (Datos/Ver serie) o a la pantalla Data/
View Sample (Datos/Ver muestra).
Filtro de datos: filtra la tabla de resultados de muestras para que aparezcan todas las muestras (All Samples)
o las muestras duplicadas que estn marcadas (Duplicate Samples).
Hold Results/Un-Hold Results (Retener/No retener resultados): permite retener un resultado de una
transferencia manual al LIS. Para retener la transferencia al LIS, seleccione la lnea de inyeccin y haga clic
en Hold Results. Para eliminar la retencin, vuelva a seleccionar la lnea de inyeccin y haga clic en Un-Hold
Results.
NOTA: la retencin de resultados no puede aplicarse a muestras que siguen en ejecucin.
Export to File (Exportar a archivo): permite exportar los datos a un archivo de texto. Consulte el apartado 6.5.1.
Cuando se exporta una serie, se exportan todas las muestras contenidas en ella.
Entre los datos que se exportan, figuran los nmeros de serie e inyeccin, el tipo de muestra, la
identificacin de la muestra, el nombre de pico, el tiempo de retencin y la concentracin de los picos
calibrados.
Los picos que se detectan pero no se identifican se incluyen en los datos exportados como picos
desconocidos.
Los datos pueden exportarse de CDM en cualquier momento, sea cual sea el estado del instrumento.
NOTA: si se vuelve a analizar una muestra (vase el apartado 6.6.1), solo se exportan los resultados
reanalizados.
Export Range (Exportar rango): permite enviar al LIS un rango concreto de resultados de muestras.
Approve Duplicates & Export (Aprobar duplicados y exportar): cuando una muestra tiene un cdigo de barras
duplicado se marca con una + y, a partir de este punto los resultados no se exportan al LIS. Para aprobar la
ejecucin de la serie y enviar los resultados al LIS, seleccione All Samples en el filtro de datos y haga clic en
Approve Duplicates & Export.
Figura 6-3: Cuadro de dilogo Data Export Options (Opciones Haga clic en la casilla o casillas para incluir el
de exportacin de datos) encabezado (Include Header) y las etiquetas
de columnas (Include Column Labels). El
encabezado contiene la siguiente informacin:
La tabla inferior contiene los resultados de la muestra. Entre ellos se incluyen la lista de picos detectados, el
tiempo de retencin (RT), el rea, el porcentaje de rea de picos no calibrados y la concentracin de picos
calibrados. El resultado para HbA1c aparece en esta tabla en unidades NGSP.
Los resultados para HbA1c de las dems unidades DCM seleccionadas en Screen Display (Mostrar en
pantalla) en el cuadro de dilogo Setup/Configuration/HbA1c Units Settings (Configuracin/Configuracin/
Parmetros de unidades de HbA1c) aparecen debajo de la tabla de resultados.
Debajo de la tabla de resultados, se indica el rea total (Total Area) de la muestra. Este valor se marca con un
asterisco (*) si el rea est fuera del rango de rea total de la prueba.
Icono Reanalysis (Reanlisis): permite editar la informacin de identificacin de la muestra y reanalizar
muestras analizadas anteriormente utilizando distintos parmetros de integracin. Consulte el apartado 6.6.1.
Icono Export to LIS (Exportar a LIS): permite la exportacin manual de datos para la muestra seleccionada a
un LIS despus de que se complete la inyeccin.
Icono Export to PDF (Exportar a PDF): permite exportar los datos de la muestra seleccionada con el formato
de archivo Portable Document Format (PDF). El nombre y la ubicacin predeterminados son D:\CDM52\PDF
Export\nombre de prueba_n. de instrumento_n. de prueba_n. de inyeccin.pdf.
Figura 6-5: Cuadro de dilogo Export to PDF Aparece un cuadro de dilogo donde se
confirma el archivo PDF.
Haga clic en Open (Abrir) para ver o
imprimir el PDF.
Haga clic en Close (Cerrar) para
salir del cuadro de dilogo.
6.6.1 Reanalysis
NOTA: Reanalysis (Reanlisis) no se ha diseado para manipular los datos ni modificarlos en lugar
de repetir el anlisis.
El reanlisis puede llevarse a cabo en cualquier momento y con el instrumento en cualquier estado.
No es posible realizar el reanlisis de muestras anteriores despus de llevar a cabo el proceso de
actualizacin del kit (Update Kit).
El reanlisis no permite aadir ni eliminar picos, ni crear nuevas regiones para la deteccin de picos.
Las inyecciones de calibrador no pueden volver a analizarse.
Los resultados reanalizados se identifican con una R despus del nmero de inyeccin.
Los resultados modificados se identifican con una U despus del nmero de inyeccin.
Figura 6-6: Ventana Reanalysis
Figura 6-8: Reanalysis, pestaa Graph Scale Pestaa Graph Scale (Escala
del grfico): seleccione esta
pestaa para modificar la
escala del eje de ordenadas (Y)
del cromatograma.
Figura 6-11: Reanalysis, pestaa Worklist Data Pestaa Worklist Data (Datos
de la lista de trabajo): selec-
cione esta pestaa para editar
la informacin de identificacin
de muestra. Esta pestaa sirve
para corregir una identifica-
cin de muestra desconocida
(Unknown).
6.7 Impresin
Informes de muestra y Reimpresin de informes Impresin de listas de
resumidos trabajo
Si Automatic Report Printing Para imprimir un informe de muestra: Para imprimir la lista de
(Impresin automtica de 1. Localice la muestra en la pantalla Data/View trabajo:
informes) est seleccionado: Sample. 1. Vaya a la pantalla
Se imprime un informe de 2. Seleccione la muestra en la tabla superior. Run/Worklist (Serie/
muestra despus de terminar Lista de trabajo).
3. Haga clic en Print en el panel izquierdo de la
cada inyeccin. 2. Haga clic en Print en
ventana de CDM.
Se imprime un informe el panel izquierdo de
4. Aparece un cuadro de dilogo. Seleccione la
resumido de todas las la ventana de CDM.
muestra o el rango de muestras que desea
inyecciones al final de una
imprimir. Impresin de pantallas
serie.
5. Haga clic en OK.
Automatic Report Printing Para cualquier pantalla
puede desactivarse desde la Para imprimir un informe resumido para una serie: seleccionada, si hace
pantalla Setup/Configuration 1. Localice la serie en la pantalla Data/View Run. clic en Print en el panel
(Configuracin/Configuracin). 2. Seleccione la serie en la tabla superior. izquierdo de la ventana
Consulte el apartado 3.2. 3. Haga clic en Print. de CDM, se imprime la
NOTA: el DCM seleccionado como unidad principal informacin contenida en
para informes en el cuadro de dilogo Setup/ la pantalla.
Configuration/HbA1c Units Settings se imprimir Segn la pantalla de que
en el informe resumido. Consulte el apartado 3.2, se trate, la impresin
figura 3-3. puede ser en forma de
tabla o una imagen de la
Para imprimir el informe resumido de calibracin (es
pantalla.
decir, el informe de medias de calibrador):
1. Localice la serie que contenga los calibradores
en la pantalla Data/View Run.
2. Seleccione un calibrador en la pantalla Data/
View Sample.
3. Haga clic en Print.
4. Aparece un cuadro de dilogo. Seleccione
Calibration Summary Report (Informe
resumido de calibracin).
5. Haga clic en OK.
Debajo del grfico, aparecen las estadsticas del anlisis de datos (nmero de puntos, valor medio y desviacin
estndar).
Icono Change Filter (Cambiar filtro): haga clic en l para volver a las opciones de filtro.
Icono Export to UNITY: haga clic en l para exportar los datos de control incluidos a Unity Real Time.
Figura 6-16: Cuadro de dilogo de impresin para Levey- Para imprimir el grfico y las estadsticas de Levey-
Jennings Jennings:
1. Haga clic en Print en el panel izquierdo de la
ventana de CDM.
2. Aparece un cuadro de dilogo, donde se propor-
cionan un ttulo y un subttulo predeterminados
para el grfico. Puede modificar esta informacin.
3. Haga clic en Print Graph (Imprimir grfico).
Figura 6-18: Cuadro de dilogo Database Backup 1. Aparece un cuadro de dilogo. La casilla Backup to CD
Writer (Copiar en el grabador de CD) est seleccionada
de forma predeterminada.
Si prefiere una ubicacin distinta para la base de datos,
desactive la casilla y seleccione la unidad y el nombre
de archivo de la base de datos guardada. La ubicacin
y el nombre predeterminados son D:\CDM52\
BackupDB\ddmmaaaa_hh_mm_Zephyr.zbk.
NOTA: el nombre de la base de datos puede tener
como mximo 30 caracteres. No incluya caracteres no
vlidos (es decir, ! @ $ % ^ & [ ] { } | ~ ` # * = \ < > , . ? /
) en el nombre de la base de datos.
2. Si la base de datos se guarda en un CD, deje
seleccionada Backup to CD Writer e inserte el CD en la
unidad de CD-RW.
NOTA: utilice slo CD-ROM tipo CD-R (de grabacin
nica) para las copias de seguridad de la base de
datos de CDM. Realice slo una copia de seguridad por
CD-ROM.
Figura 6-19: Cuadro de dilogo de CD en blanco 3. Si el CD no tiene formato, aparece un cuadro de dilogo.
Consulte la figura 6-19.
a. Seleccione Take no action (No realizar ninguna
accin).
b. Haga clic en OK.
4. Seleccione Backup only (Slo copia de seguridad) o
Backup and clear (Copia de seguridad y borrar).
Backup only crear una copia de la base de datos
activa.
Backup and clear realizar una copia de seguridad
de la base de datos activa y despus borrar todos
los resultados de muestras de esa base de datos,
pero conservar todos los valores modificados
por el usuario, los parmetros de prueba y las
configuraciones.
5. Haga clic en OK.
Figura 6-20: Pantalla inicial de CD Writing Wizard 6. Si la base de datos se est guardando en un CD,
aparecer la pantalla inicial de CD Writing Wizard
(Asistente para grabacin de CD).
7. Escriba un nombre para el CD.
8. Haga clic en Next (Siguiente) para comenzar la
grabacin.
NOTA: el tiempo que tarde en realizarse la copia de
seguridad de la base de datos en una unidad de CD
depender del tamao de la base de datos y de la
velocidad de la unidad de disco. Puede llegar a los
20 minutos.
Figura 6-21: Pantalla de finalizacin de proceso de CD 9. Una vez realizada correctamente la copia de
Writing Wizard seguridad, aparece una pantalla de finalizacin. Haga
clic en Finish (Finalizar) para cerrar la pantalla.
Figura 6-23: Mensaje de confirmacin de restauracin de la base de 3. Aparece un mensaje pidindole que
datos confirme la operacin de restauracin.
Haga clic en OK.
4. Se guarda la base de datos de trabajo.
CDM se cerrar automticamente y
volver a abrirse con la base de datos
restaurada.
NOTA:
El tiempo que tarda en realizarse la restauracin de la base de datos depender del tamao de la base de
datos y de la velocidad de la unidad de disco. Puede llegar a los 20 minutos.
CDM 5.2 no es compatible con las bases de datos de versiones anteriores de CDM. Si intenta restaurar una
base de datos creada con una versin anterior, las acciones de restauracin se cancelarn.
Si no hubiera espacio suficiente en disco, aparecer el mensaje There is not enough disk space to restore
the database (No hay suficiente espacio en disco para restaurar la base de datos). Las acciones de
restauracin se cancelarn.
Figura 6-24: Mensaje de advertencia de base de datos restaurada 5. En las siguientes ocasiones, aparecer
un mensaje de advertencia, The
application is running with a restored
database (La aplicacin est
ejecutndose con una base de datos
restaurada):
Al abrir CDM
Al iniciar una serie
Al llevar a cabo el procedimiento de
actualizacin del kit
NOTA: no procese las muestras cuando
CDM est funcionando con una base de
datos restaurada. Aunque en una base
de datos restaurada puede almacenarse
nueva informacin sobre los resultados,
esta se perder cuando se restaure la
base de datos de trabajo.
Figura 6-25: Cuadro de dilogo de instrumento, Database Name 6. En los siguientes cuadros de dilogo,
aparece el nombre de la base de datos
activa:
Cuadro de dilogo de instrumento
(vase la figura 6-25).
Cuadro de dilogo Worklist Control
(vase la figura 6-26).
7. El icono Backup Database se desactiva
cuando la base de datos activa es una
base de datos restaurada.
8. Con esta base de datos pueden
realizarse todas las operaciones de
CDM, pero los datos no se actualizan
ni se guardan en la base de datos de
trabajo.
NOTA: la apertura de una base de datos
restaurada la modifica al menos en el
Figura 6-26: Cuadro de dilogo Worklist Control, Database Name correspondiente cambio en el registro
de actividad (Activity Log). El anlisis de
muestras o la impor tacin de pruebas
tambin suponen cambios en la base de
datos. Por consiguiente, es importante
que las bases de datos con copia de
seguridad se archiven en otro directorio
para que la base de datos restaurada
que se abra sea una copia de la copia
de seguridad, no la propia copia de
seguridad.
9. Mientras CDM est abierto con una
base de datos restaurada, puede
seleccionarse otra base de datos para
restaurar y revisar.
Figura 7-3: Cuadro de dilogo de reactivacin Icono Return to READY state: devuelve el instrumento
al estado Ready.
Si el instrumento est en estado Inactive, el icono
se llama Return to Active (Volver a estado activo).
1. Cuando se hace clic en Return to Active,
aparece un cuadro de dilogo. Elija si desea
efectuar o no las operaciones de calentamiento
automtico.
2. El instrumento intentar pasar al estado
Ready. Si el intento fracasa por el fallo de un
instrumento, ste sigue en estado Manual.
Sample View
Test Configuration Graph Worklist Select View Run QC Data Instruments Monitor
Types Sample
Reagents/Columns
B.1 Introduccin
La aplicacin de software CDM Archive Viewer permite al usuario restaurar una base de datos a partir de
una versin anterior o la versin actual del software CDM. Mediante Archive Viewer, es posible:
Filtrar los datos
Ver series y muestras
Imprimir informes de muestras y resumidos
Exportar datos a archivos de texto
Crear archivos en formato PDF de informes de muestras
NOTA: Archive Viewer no permite la transferencia de datos a LIS.
B.2 Instalacin
CDM Archive Viewer est disponible con la versin 5.2 o posterior del software CDM.
En la parte inferior de la ventana aparecen la fecha de copia de seguridad de la base de datos, su versin
de software y el nombre.
Para imprimir un informe resumido de la serie seleccionada, haga clic en Print (Imprimir) en el panel
izquierdo de la ventana de Archive Viewer.
LIS S
Configuracin .............................................. 3-2, 3-4 Seleccin de prueba ................................................. 4-1
Exportar a .................................................... 3-3, 6-7 Serie
Puerto de comunicaciones ................................. 3-2 Detener ............................................................... 5-4
Lista de trabajo Iniciar .................................................................. 5-3
Borrar .................................................................. 5-5 Interrumpir .......................................................... 5-3
Estado ................................................................ 5-2 Numeracin ........................................................ 6-1
Modificar ............................................................. 5-4 Setup/Configuration (Configuracin/Configuracin),
Operaciones ....................................................... 5-2 pantalla ............................................................ 3-1
Setup/Sample Types (Configuracin/Tipos de
M
muestra), pantalla ........................................... 4-7
Mantener instrumentos ............................................. 7-1 Setup/Test (Configuracin/Prueba), pantalla ............ 4-1
Modificar una lista de trabajo .................................... 5-4 Supervisar la seal del detector................................ 7-5
N T
Numeracin de inyecciones ...................................... 6-1 Tipos de muestras ..................................................... 5-4
P U
Panel de estado ................................................. 2-1, 2-7 Unity Real Time
Pantalla principal ....................................................... 2-1 Exportar datos a ............................................... 6-16
Parmetros de identificacin de picos ...................... 4-5 Identificacin del laboratorio............................... 3-2
Parmetros de integracin ........................................ 4-6 Ruta de exportacin ........................................... 3-2
Print (Imprimir), icono ......................................... 2-1, 2-3 Update Kit (Actualizar kit).......................................... 4-2
Update Kit (Actualizar kit), icono ............................... 4-1
R
Reactivos, seguimiento ............................................. 4-4 V
Reanalysis (Reanlisis)............................................. 6-8 Valores de rango de paciente ................................... 4-8
Recuento de inyecciones .......................................... 4-3
Requisitos del ordenador .......................................... 1-1
Reset LIS database (Restablecer base de datos
de LIS), icono .................................................. 3-2
Restaurar
Base de datos................................................... 6-20
Base de datos de trabajo ................................. 6-23
Run
Graph (Serie/Grfico), pantalla .......................... 5-5
Worklist (Serie/Lista de trabajo), pantalla........... 5-1