UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL

FACULTAD DE INGENIERÍA QUÍMICA.

CARRERA DE INGENIERIA QUIMICA.
BIOTECNOLOGIA.

Estudiante:
Ricardo Israel Paez Sánchez

Industria de Interes:
Genentech

CURSO:
Septimo Semestre “7-1”
Resumen:
En este trabajo de investigación se pudo conocer más a fondo acerca de una de las empresas
de biotecnología pioneras y más importante a nivel mundial, como lo es Genentech esta
compañía impulsada por la investigación biotecnológica descubre, desarrolla, fabrica y
comercializa medicamentos para tratar a pacientes con enfermedades graves en las áreas de
oncología, inmunología, neurociencia, metabolismo y enfermedades infecciosas. La compañía
también ofrece medicamentos hematológicos que incluyen conjugados de anticuerpo y
fármaco, antagonistas de molécula pequeña e inhibidores de BCL-2 de molécula pequeña.

Los científicos de Genentech consiguieron fabricar la primera proteína humana: somatostatina,

hormona proteica producida por el páncreas también consiguieron clonar la insulina humana y
la hormona de crecimiento, demostrando a la comunidad ientifica que se podía desarrollar una
nueva generación de terapias realizando copias de moléculas importantes para la salud humana
y presentes en determinadas enfermedades, mediante la ingeniería genética. Desde entonces,
la compañía no ha parado en sus actividades de investigación, desarrollo, fabricación y
comercialización de terapias biológicas para combatir diferentes enfermedades, y de forma
especial los procesos tumorales.
Genentech
Ubicación:
 South San Francisco, California (Instalación Principal)
 Vacaville, California (instalaciones de fabricación)

Direccion Electronica:
https://www.gene.com/

Descripción de principales productos ofertados por la compañía

Genentech tiene múltiples productos en el mercado para afecciones médicas graves o

que amenazan la vida:

ACTIVASE ® (ALTEPLASE)
Activase está indicado para tratar pacientes con accidente
cerebrovascular isquémico agudo (AIS), que es causado por un coágulo
sanguíneo en los vasos sanguíneos del cerebro, también para tratar un
infarto agudo de miocardio (IAM).Activase Es un activador del
plasminógeno tisular (t-PA) producido por tecnología de ADN
recombinante. Es una glicoproteína purificada estéril de 527
aminoácidos. Se sintetiza utilizando el ADN complementario (ADNc) para el activador natural
del plasminógeno de tipo tisular humano (t-PA) obtenido a partir de una línea celular humana
establecida. El proceso de fabricación implica la secreción de la enzima Alteplasa en el medio de
cultivo mediante una línea celular de mamífero establecida (células de ovario de hámster chino)
en la que se ha insertado genéticamente el ADNc de Alteplasa.

AVASTIN (BEVACIZUMAB)
Avastin (bevacizumab) es un anticuerpo monoclonal humanizado
recombinante que se usa como un inhibidor de la angiogénesis de
las células tumorales mediante el bloqueo de la formación de
nuevos vasos sanguíneos en el sitio del tumor. Avastin, que fue
aprobado por la FDA en 2004, está diseñado para combatir muchos tipos de cáncer: cáncer
colorrectal metastásico, cáncer avanzado de cuello uterino, cáncer de pulmón no microcítico
avanzado no escamoso, cáncer renal metastásico y cáncer de ovario recurrente. Avastin es
diferente de la quimioterapia porque en lugar de atacar el tumor, Avastin priva al tumor de los
vasos sanguíneos, lo que retarda su crecimiento. El fármaco se une al factor de crecimiento
endotelial vascular (VEGF), que promueve el flujo sanguíneo al tumor, y en muchas células
cancerosas se sobreexpresa. Al unirse al VEGF, Avastin evita que el VEGF llegue al sitio del
tumor, que bloquea la angiogénesis y hace que el tumor no pueda crecer. Avastin se administra
a un paciente mediante infusión intravenosa (AZoNetwork, 2018)
ACTEMRA® (TOCILIZUMAB)
ACTEMRA ® (tocilizumab) fue el primer tratamiento de la Artritis
para bloquear directamente la acción de una proteína del cuerpo llamada interleucina-
6 (IL-6). Se cree que esta proteína juega un papel en la Artritis. Sin ACTEMRA la proteína
(IL-6) se conecta a la célula y le dice a la célula que se active. Cuando la célula se activa,
puede contribuir a los signos y síntomas de la Artritis. En cambio con ACTEMRA impide
que IL-6 se conecte a la célula. La forma en que se cree que ACTEMRA funciona fue
sugerida en la investigación preclínica. No se sabe exactamente cómo funciona en el
cuerpo (About ACTEMRA and RA, 2018)

Descripción de nuevos productos y/o procesos en la Genentech

La ciencia rigurosa y pionera siempre ha estado en el centro de los que hacen en

Genentech. Sus actividades de I + D se centran en la aplicación de una excelente ciencia
para descubrir y desarrollar nuevos medicamentos potenciales con el objetivo de
convertirse en la primera terapéutica de su clase o la mejor en su clase.

MOLECULAS:

Alectinib (ALK + cáncer de pulmón de células no pequeñas)

Alectinib es una molécula pequeña diseñada para dirigirse selectivamente a ALK

(linfoma quinasa anaplásico). Alectinib está diseñado para unirse a ALK y bloquear las
vías de señalización aguas abajo, como STAT3, PIK3 / AKT y MAPK es un inhibidor de
quinasas para administración oral. La fórmula molecular para alectinib es
C 30 H34 N 4 O 2 • HCl.
Los ensayos clínicos de fase 1/2 que evalúan alectinib en pacientes con NSCLC ALK
positivo (cáncer de pulmón no microcítico) están en curso. Los ensayos de fase III que
comparan alectinib con crizotinib en pacientes con NSCLC positivo para ALK están en
curso. (Inc, 2018)

Descripción de la ingeniería de bioprocesos usada en Genentech

La complejidad de los productos biológicos afecta intrínsecamente la complejidad del

proceso de fabricación. Producir ciertos tipos de productos biológicos a veces puede
tomar hasta 18 meses, con diferentes componentes de la molécula que viajan más de
18,000 millas para ser ensamblados adecuadamente. Las diferentes condiciones del
 proceso pueden dar como resultado diferentes características del producto. En otras
palabras, el proceso realmente define el producto. Estos son los principales pasos
involucrados:
 Programación celular: el primer paso en la fabricación de productos biológicos es la
ingeniería genética. Introducimos una secuencia de ADN en la célula que actúa como
un manual de instrucciones para que las células creen el biológico deseado. Luego
usamos esta única celda para generar miles de copias idénticas llamadas "líneas
celulares".
 Boom demográfico: para comenzar la producción, un pequeño vial de una línea celular
particular se descongela y se deja crecer en un ambiente controlado durante unos
días. Nuestro objetivo es expandir la población celular a billones. Cuando las células
alcanzan un número suficiente, se transfieren a tanques de producción a gran escala y
se cultivan durante aproximadamente otras dos semanas.
 La cosecha: en este punto, estamos listos para cosechar y purificar el biológico que
hemos creado. Necesitamos separar lo biológico de las células, las proteínas no
deseadas y otras impurezas relacionadas con el proceso. La purificación es un proceso
de varios pasos y varía de un biológico a otro. Al final, hemos purificado nuestro
objetivo biológico 1,000,000 veces. Es este nivel de purificación lo que hace que el
biológico sea lo suficientemente puro como para ser utilizado como medicamento
después del procesamiento. Hay muchos lugares donde este proceso puede salir mal
y cada paso debe ser exquisitamente controlado y probado para asegurar la
consistencia de la molécula final. (Genentech., 2018)

FUNCIONES DE LOS INGENIEROS QUÍMICOS DENTRO DE

GENENTECH.

 Desarrollo documentos técnicos controlados basados en documentos P & ID producidos

por firmas de ingeniería para apoyar la puesta en marcha.
 Diseñar, construir y montar plantas y equipos para procesos biotecnologicos.
 Manipular y desarrollar la tecnología en el procesamiento final de los productos en
actividades de concentración, separación, purificación y conservación.
 Asegurar el cumplimiento del Sistema de Calidad Farmacéutico y los estándares y
requisitos de ingeniería de la compañía.
 Implementar tecnologías de primera línea en biotecnología industrial, incluyendo el
control de manejo de los componentes industriales como fermentadores, reactores
para formulación, autoclaves, hornos, cabina de manejo estéril de los cultivos, materia
prima y otros implementos. (Castellanos, 1998)
OPORTUNIDADES DE EMPLEO QUE INCLUYA DETALLES DEL
CONTACTO

Operador Senior de Planta de Servicios Públicos (Swing Shift) Hillsboro,

Oregon
Supervisor de manufactura Operaciones asépticas (Turno de noche) Hillsboro,
Oregon
Ingeniero Senior de Calidad de Dispositivo, Calidad IMP SouthSanFrancisco,
California
Gerente de suministros de ensayos clínicos Shanghai, Shanghai
Ingeniero de Automatización de Procesos I / II Oceanside, California
Líder de implementación de sistemas sénior South San Francisco,
California

CONCLUSIONES:
Pudimos conocer acerca de cómo es una empresa biotecnológica en este caso
Genentech; descubrimos cuáles son sus principales productos como el Avastin , que es
un anticuerpo monoclonal humanizado recombinante y se usa como un inhibidor de la
angiogénesis de las células tumorales, también pudimos conocer la base del bioproceso
que utilizan en Genentech para la elaboración de sus productos biológicos y varias
funciones que realizan los ingenieros químicos dentro de la industria biotecnológica
como por ejemplo, diseñar, construir y montar plantas y equipos para procesos
biotecnológicos y asegurar el cumplimiento del Sistema de Calidad Farmacéutico, con
esto pudimos darnos cuenta que existen plazas de trabajo en el área de la biotecnología
para los ingenieros químicos .

Referencias
About ACTEMRA and RA. (2018). Obtenido de https://www.actemra.com/ra/consider-
actemra/actemra-works-differently.html

AZoNetwork. (2018). News-Medical.net. Obtenido de https://www.news-

medical.net/health/What-is-Avastin-(Bevacizumab)-(Spanish).aspx

Castellanos, O. F. (1998). Incidencia de la Biotecnología en el Desarrollo. Revista Ingenieria e

Investigación, 40-52.

Genentech. (2018). QUÉ TAN DIFÍCIL PUEDE SER? Obtenido:

https://www.gene.com/stories/how-hard-can-it-be?topic=manufacturing

Inc, R. ( 2018). ALECENSA®. Obtenido de https://www.rxlist.com/alecensa-

drug.htm#description