ENSAYO: PROCESO DE ELABORACIÓN DE FORMAS FARMACÉUTICAS NO

ESTÉRILES (LAPROFF)
Laproff es un laboratorio que inició con la producción y comercialización del sulfato ferroso
como materia prima distribuyendo a nivel nacional e internacional. Hasta ahora es uno de
los laboratorios más grandes en producción de tableteria, y algunos productos semisólidos
y líquidos no estériles, con una amplia gama de productos genéricos y de marca en
variedad de formas farmacéuticas. Y como algo novedoso, se está produciendo Albendazol
en suspensión empacado en sachets de 20 mL.
Durante el recorrido guiado por parte de una Química Farmacéutica que labora en la planta,
se pudo observar desde los pasillos, los equipos empleados para los procesos de
producción y desarrollo de productos a gran escala. También hay cabida para la
investigación y el desarrollo. Cabe resaltar que se usan equipos dependiendo de los
requerimientos de cada producto y se adecúan las áreas de producción para que estén
conformes con lo que indican las BPM y BPL para de esta forma ofrecer productos de la
mejor calidad posible y con todas las garantías que lo acreditan.
Inicialmente, se tiene un área de recepción de materias primas, a las que luego para a zona
de cuarentena, mientras se realizan las pruebas necesarias para corroborar que se trata
del producto pedido y que se encuentra en buenas condiciones. Luego de ser aprobado,
pasa a las áreas de producción y manufactura las cuales deben estar en perfecto estado
de limpieza y sin trazas de productos anteriores. Allí se procede a elaborar el producto
según lo indicado en la formulación, para después si se requiere de operaciones
adicionales, trasladar el producto a la siguiente área, teniendo en cuenta que no sean
recorridos muy largos y procurando que de ser posible, el producto pueda ser elaborado en
un área donde se cuente con todo lo requerido, por decir si se necesita granulación, secado
bajo condiciones determinadas, recubrimiento, mezclado a gran volumen, llenado, áreas
para elaboración de productos fotolábiles e hidrofóbicos, entre muchos otros, o procurar
que no queden muy distante un área de otra para evitar contaminación del producto durante
el paso de un lado hacia el otro. Ya luego de esto, si se traslada el producto al lugar para
blisteado, o llenado, según el tipo de forma farmacéutica, y posterior rotulado y empacado
en empaques secundarios o terciarios de requerirlo.
Se realizan controles en proceso y de producto terminado para descartar que se esté
realizando un mal procedimiento, y si esto pasa, tener la manera de parar el proceso y
corregir lo que se esté haciendo mal. Se hacen también pruebas fisicoquímicas de producto
terminado, según procedimientos de USP, o farmacopeas utilizadas para pruebas de
disolución, desintegración, viscosidad, llenado, sellado y hermeticidad, entre muchas otras.
Como conclusión, está el hecho de que se aplican controles necesarios y se labora bajo
condiciones establecidas en Colombia, para la obtención de productos de buena calidad.
Referencias
1. Laproff. [Internet] [Citado Junio 10 de 2018] Disponible en: https://www.laproff.com/