BORRADOR FINAL

SUBSECRETARIA DE SALUD PÚBLICA

DIVISION POLITICAS PUBLICAS SALUDABLES Y PROMOCION
DEPARTAMENTO DE ALIMENTOS Y NUTRICION

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS

CONTROL SANITARIO DE LA INTERNACION DE

ALIMENTOS
BORRADOR FINAL

INDICE

1. Antecedentes y Objetivos ............................ 3

2. Marco Legal .................................................... 4
3. Definiciones ................................................... 5
4. Certificado de Destinación Aduanera ........ ... 7
5. Autorización de uso y consumo ................ ... 8
6. Procedimiento de autorización ................ ... 10
6.1. Tramité directo sin inspección
6.2. Tramité con inspección sin toma de muestra
6.3. Tramité con inspección con toma de muestra
7. Frecuencia de muestreo ............................. 12
7.1. Muestreo de Vigilancia
7.2. Muestreo de Monitoreo
8. Evaluación del sistema de control sanitario ................... 14
9. Rechazo de la solicitud de internación de alimentos 14
10. Autorización para rotular en origen ..................... 15
11. Reingreso de alimentos ..................................... 16
12. Situaciones especiales ..................................... 17
12.1. Donaciones
12.2. Muestras sin valor comercial para uso personal
12.3. Muestras sin valor comercial para evaluación de mercado
12.4. Muestras sin valor comercial para análisis de laboratorio
13. Importación de productos alimenticios como materias primas
para proceso y exportación. ................................. 18
14. Registros de Información. .......................... 19
15. Alertas sanitarias.............................................. 19
16. Coordinación intersectorial.................................. 20

2
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17. Anexos ................................................................ 20

• ANEXO 1
Flujograma: Procedimiento para autorización de importación de
alimentos.

• ANEXO 2
Flujograma: Trámite con inspección con toma de muestra.

• ANEXO 3
Clasificación de los alimentos según riesgo epidemiológico.

• ANEXO 4
Formulario de registro de información.

3
BORRADOR FINAL

1. ANTECEDENTES Y OBJETIVOS

El desarrollo económico del país ha determinado una mayor demanda,

por parte de la población, de la oferta de alimentos y la diversificación
de los mismos. Esto asociado a los tratados de libre comercio con
diferentes países, o comunidades de naciones provoca un aumento del
flujo de alimentos hacia nuestro país, ya sea como productos
terminados o materias primas de elaboración.

La normativa establece el deber de la Autoridad Sanitaria de atender

todas las materias relacionadas con la salud pública y el bienestar
higiénico del país. De este modo el Reglamento Sanitario de los
Alimentos (DS 977/96) regula las condiciones necesarias para proteger
la salud y nutrición de la población y garantizar el suministro de
alimentos sanos e inocuos, sean estos de producción nacional o
importados.

En materia de importaciones la Ley N° 18.164/82 del Ministerio de

Hacienda dispone que en el caso de los productos alimenticios la
Autoridad Sanitaria debe emitir un pronunciamiento al respecto, en un
plazo máximo de tres días hábiles contados desde la fecha de la
solicitud.

El presente manual constituye el mecanismo de regulación del sistema

de control sanitario de la importación de alimentos con el objetivo de
asegurar procesos óptimos, compatibles con la protección de la salud
de los consumidores y la fluidez del comercio, disponiendo de
procedimientos establecidos y de conocimiento público. No obstante, en
la eventualidad que surja algún riesgo inminente para la población
humana derivado del consumo o distribución de alimentos, la Autoridad
Sanitaria podrá establecer procedimientos específicos para cada caso, a
fin de superar la contingencia.

Los procedimientos descritos en el presente manual serán aplicados por

las Autoridades Sanitarias Regionales dentro de su jurisdicción, a los
alimentos, materias primas y aditivos alimentarios importados.

4
BORRADOR FINAL

2. MARCO LEGAL:

• Código Sanitario (DFL 725/67 del Ministerio de Salud).

• Ordenanza de Aduanas (DFL 2/97 del Ministerio de Hacienda).

• Ley 18.164/82 Ministerio de Hacienda.

• Ley 19.937/04 Ministerio de Salud.

• Decreto Supremo 1876/95 Ministerio de Salud (Reglamento del

Sistema Nacional de Control de productos Farmacéuticos, Alimentos
de Uso Médico y Cosméticos.

• Decreto Supremo 977/96 Ministerio de Salud (Reglamento Sanitario

de los Alimentos) y sus modificaciones.

• Decreto 16/96 Ministerio Relaciones Exteriores.

• Resolución Exenta N° 1336 /97 del Ministerio de Salud. Aprueba

arancel de prestaciones de Salud Ambiental y sus modificaciones.

• Resolución Exenta N° 1212/98 del Ministerio de Salud. Aprueba

normas técnicas sobre directrices nutricionales para la declaración de
propiedades saludables y sus modificaciones.

• Resolución Exenta N° 581/99 del Ministerio de Salud. Fija las

tolerancias máximas de residuos de plaguicidas en los alimentos de
consumo interno y sus modificaciones.

• Resolución Exenta N° 1462/99 del Ministerio de Salud. Fija limites

máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos
destinados a consumo humano y sus modificaciones.

• Resolución Exenta N° 393/02 del Ministerio de Salud. Fija directrices

nutricionales sobre uso de vitaminas y minerales en alimentos y sus
modificaciones.

• Resolución Exenta N° 394/02 del Ministerio de Salud. Fija directrices

nutricionales sobre suplementos alimentarios y sus contenidos en
vitaminas y minerales y sus modificaciones.

• Resoluciones y directrices específicas dictadas por el Ministerio de

Salud sobre la materia.

5
BORRADOR FINAL

3. DEFINICIONES:

Para la aplicación del presente manual de procedimientos regirán

las siguientes definiciones:

• Aditivo Alimentario: cualquier sustancia que no se consume

normalmente como alimento por si misma ni se usa como ingrediente
típico del alimento, tenga o no valor nutritivo, cuya adición
intencional al alimento para un fin tecnológico (inclusive
organoléptico) en la fabricación, elaboración, tratamiento, envasado,
empaquetado, transporte o almacenamiento provoque o pueda
esperarse razonablemente que provoque (directa o indirectamente),
el que ella misma o sus subproductos lleguen a ser un complemento
del alimento o afecten a sus características.1

• Alimento o Producto Alimenticio: corresponde a cualquier

sustancia o mezclas de sustancias destinadas al consumo humano,
incluyendo las bebidas y todos los ingredientes y aditivos de dichas
sustancias.2

• Alimento en tránsito: partidas de alimento que ingresan al

territorio nacional provenientes del extranjero, por un período de
tiempo definido para ser reexportadas o devueltas a su lugar de
origen dentro de un plazo establecido.

• Autorización de Uso y Consumo: corresponde al pronunciamiento

de la Autoridad Sanitaria a través de una Resolución mediante la cual
autoriza el uso y consumo de un alimento importado, el cual cumple
con lo establecido en el Reglamento Sanitario de los Alimentos.

• Bodega Destino: Recinto de depósito que cuenta con autorización

sanitaria e individualizado en el certificado de destinación, donde los
alimentos extranjeros permanecen almacenados en espera de
obtener la autorización de uso y consumo.

• Certificado de Destinación Aduanera: corresponde al documento

emitido por la Autoridad Sanitaria para retirar los alimentos desde
los recintos aduaneros y disponerlos en bodega, a través de medios y
rutas de transporte definidos, con el objeto de velar que serán
almacenados hasta que se emita la autorización de uso y consumo.

1
Reglamento Sanitario de los Alimentos
2
Reglamento Sanitario de los Alimentos.

6
BORRADOR FINAL

• Ficha técnica o monografía: descripción o tratado sobre un

alimento en particular, que incluye a lo menos la composición
química y nutricional del producto, la descripción de procesos, los
estándares de calidad y las condiciones de almacenamiento que
requiere.

• Importación: ingreso al territorio nacional de la mercancía

extranjera, que cuenta con la emisión del Certificado de Destinación
Aduanera, con el propósito de destinarla al uso y consumo dentro del
país.

• Importador: persona natural o jurídica que realiza o solicita,

personalmente o a través de terceros, el tramite de importación.

• Internación: proceso de obtención de autorización para distribución,

uso y consumo del alimento importado.

• Lote: cantidad de un alimento producida en condiciones

esencialmente iguales.3

• Materia prima alimentaria: sustancia que para ser utilizada como

alimento precisa de algún tratamiento o transformación de naturaleza
química, física o biológica.4

• Mercancías: todos los bienes muebles que tengan uso alimentario,

sin excepción alguna.

• Muestras sin valor comercial: alimentos y materias primas

alimentarias destinadas a uso humano, cuyo destino es el consumo
personal del importador, análisis, pruebas de laboratorio, evaluación
de mercado entre otros. Estos alimentos no pueden ser
comercializados o destinados a terceros.

• Partida de importación : conjunto de alimentos que ingresan al

país mediante un trámite aduanero único.

• Rechazo de uso y consumo: pronunciamiento de la Autoridad

Sanitaria, en el sentido de negar, fundadamente, la autorización para
la comercialización o uso de los alimentos importados.

3
Reglamento Sanitario de los Alimentos.
4
Reglamento Sanitario de los Alimentos.

7
BORRADOR FINAL

• Reingreso: Retorno al territorio nacional de mercancías nacionales o

nacionalizadas5

• Recinto de depósito aduanero: Lugar habilitado por la ley o por el

Servicio Nacional de Aduanas donde se depositan las mercancías bajo
su potestad. Se excluyen de esta definición los recintos habilitados
como Almacén Particular6.

4. CERTIFICADO DE DESTINACION ADUANERA (CDA)

El CDA deberá ser solicitado a la Autoridad Sanitaria coincidente con la

jurisdicción de la oficina de Aduana por la cual hace ingreso la
mercancía, mediante el formulario para tales efectos.

Para emitir el CDA la Autoridad Sanitaria deberá solicitar la factura del

producto y el pago del arancel por tonelaje según el Arancel de
Prestaciones de Salud Ambiental del Ministerio de Salud, punto 3.1.

Este certificado deberá ser otorgado, si corresponde, dentro de los

plazos establecidos por la Ley N° 18.164/82 del Ministerio de Hacienda o
la que a futuro la reemplace, debiendo además emitir una copia a la
Autoridad Sanitaria correspondiente a la jurisdicción de la bodega,
dentro de los quince días siguientes de extendida la certificación.

En el caso que, la solicitud no cumpla con los requerimientos o el

producto no pueda importarse al país, se procederá a rechazar la
emisión del CDA mediante resolución fundada, expedida también dentro
del tercer día hábil contado desde la presentación de la solicitud.

Las partidas de alimentos declaradas en tránsito por el Servicio Nacional

de Aduanas no requieren emisión de CDA por parte de la Autoridad
Sanitaria.

Una vez concluida la tramitación del certificado de destinación aduanera

y retirados los productos de los recintos primarios de Aduanas, el
importador asumirá las siguientes obligaciones y responsabilidades:

5
Glosario de términos de comercio exterior, Servicio Nacional de Aduanas.
6
Glosario de términos de comercio exterior, Servicio Nacional de Aduanas.

8
BORRADOR FINAL

a. Trasladar los productos alimenticios a la bodega indicada en el CDA,

a través de la ruta y las condiciones de transporte señaladas en la
misma certificación.

b. Mantener los productos en dicha bodega, absteniéndose de usarlos,

consumirlos, venderlos, cederlos o disponer de ellos a ningún título,
antes de obtener la autorización de la Autoridad Sanitaria
competente.

c. Requerir la autorización de la Autoridad Sanitaria competente,

acompañando a su solicitud copia del CDA.

El incumplimiento de las condiciones anteriores serán sancionadas por la

Autoridad Sanitaria, previa instrucción del sumario sanitario
correspondiente, en conformidad a lo establecido en el libro X del Código
Sanitario.

5. AUTORIZACIÓN DE USO Y CONSUMO

Todos los productos alimenticios que se importen al país deberán

obtener autorización de uso y consumo, previo a su comercialización en
el territorio nacional, dicha autorización de internación de los alimentos
deberá ser emitida por la Autoridad Sanitaria Regional que corresponda
a la jurisdicción de la bodega destino, indicada en el CDA.

En el caso de que el importador solicite la autorización de Uso y

Consumo en la Autoridad Sanitaria correspondiente al punto de ingreso
del producto al país, sin embargo no cuente con bodegas de
almacenamiento en esa jurisdicción, la Autoridad Sanitaria sin emitir el
CDA procederá a realizar la inspección y toma de muestra de los
productos, según corresponda, en el recinto de aduana. Los productos
deberán permanecer en este recinto hasta que la Autoridad Sanitaria
resuelva respecto a su autorización de uso y consumo.

La Autoridad Sanitaria Regional deberá requerir la siguiente

documentación:

• Certificado de Destinación Aduanera.

• Certificado Sanitario del país de origen del producto, valido para la

cada partida de importación.

9
BORRADOR FINAL

• Ficha Técnica emitida por el fabricante del producto en español,

para los productos importados por primera vez al país o con
cambio de formulación respecto a los importados previamente.

• Rótulo o proyecto de rótulo con el formato que permita dar

cumplimiento a la normativa nacional.

• Pago del arancel por tonelaje según Arancel de Prestaciones de

Salud Ambiental del Ministerio de Salud, l punto 3.2.

En el caso de los alimentos que requieren condiciones de frío para su

conservación, la Autoridad Sanitaria correspondiente al punto de ingreso
de los productos podrá controlar las condiciones de transporte e
informar de estas, por la vía más rápida, a la SEREMI correspondiente a
la bodega del producto, con el objetivo de que esta disponga de los
antecedentes necesarios para evaluar la solicitud de autorización de uso
y consumo de los productos.

Los productos que se anuncien como alimentos, y que posean o se

atribuyan propiedades terapéuticas deberán contar con la determinación
del regimen de control, conforme lo establecido en el artículo 70 del
Decreto Supremo 1876/95.

Sin perjuicio de lo anterior y para mejor resolver la Autoridad Sanitaria

esta facultada para solicitar mayores antecedentes respecto a un
producto.

La Resolución de autorización deberá ser otorgada al interesado previa

verificación de que los productos cumplen con las condiciones
establecidas por la normativa nacional. Será responsabilidad del
solicitante informar a la Autoridad Sanitaria el arribo de las mercancías a
la bodega destino, con el objeto de que esta aplique los procedimientos
necesarios para su autorización de uso y consumo. En el caso que esta
notificación no se presente, en el plazo de 30 días hábiles desde la
presentación de la solicitud, la Autoridad Sanitaria procederá a iniciar
sumario sanitario.

10
BORRADOR FINAL

6. PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACIÓN

Considerando el riesgo epidemiológico y la composición del alimento,

historia de importaciones anteriores y denuncias de infracciones de
alimentos importados, se determinará el trámite a seguir, pudiendo
ser: directo sin inspección, inspección sin toma de muestra e inspección
con toma de muestra.

6.1.TRAMITE DIRECTO

En esta modalidad, una vez informado, por parte del importador, el

arribo de la mercancía al país y analizados los antecedentes la Autoridad
Sanitaria resolverá emitir la Resolución de autorización, sin mediar
inspección del producto.

6.2.TRAMITE CON INSPECCION SIN TOMA DE MUESTRA

En esta modalidad de trámite, se realiza la inspección de los productos

en su lugar de almacenaje, para verificar y consignar, a lo menos, lo
siguiente:

• Identificación del producto, incluyendo el CDA.

• Características físicas al momento de la inspección.

• Rotulación.

• Condiciones de estiba.

• Inspección de los registros de temperatura y medición de la

temperatura del producto, cuando corresponda.

De acuerdo al resultado de la inspección practicada la Autoridad

Sanitaria, esta facultada para proceder a la toma de muestra y su
posterior análisis.

11
BORRADOR FINAL

6.3.TRAMITE CON INSPECCION CON TOMA DE MUESTRA

Corresponde al procedimiento descrito en el punto anterior, al cual se

agrega la toma de muestra de la mercancía para ser analizada de
acuerdo a los parámetros establecidos para el tipo de alimento que se
trate. Las muestras deberán ser tomadas por personal técnico
capacitado de la Autoridad Sanitaria Regional y analizadas en los
laboratorios de Salud Ambiental u otro laboratorio de análisis reconocido
por la Autoridad Sanitaria. Los costos derivados de los análisis
requeridos, serán cargo del importador.

Una vez obtenida la muestra se deberá elaborar un acta de toma de

muestras firmada por la persona responsable de la obtención de las
mismas y por el representante del propietario de los alimentos. Esta
acta deberá contener, como mínimo, la siguiente información:

• Nombre de la persona que obtuvo la muestra

• Dirección de la bodega

• Fecha y hora del muestreo

• Naturaleza de la muestra y cantidad del producto

• Marca comercial del producto

• Identificación del lote

• Tamaño, número de unidades y números de referencia de la muestra

• Fecha de vencimiento del producto

• Temperatura del producto en el momento del muestreo para

muestras de análisis microbiológicos en aquellos productos que se
conservan a temperaturas diferentes a las del medio ambiente.

• Análisis que solicita.

12
BORRADOR FINAL

El acta también deberá incluir información acerca de los factores,

condiciones o circunstancias que puedan haber influido en el muestreo
o que sean de interés para el estudio que se va a realizar.

El envase mayor desde el cual se obtienen las muestras deberá ser

identificado de forma indeleble e inequívoca como muestreado por la
Autoridad Sanitaria.

7. FRECUENCIA DE MUESTREO

Para aquellos alimentos que se tramiten bajo la modalidad de inspección

con toma de muestra, la frecuencia del muestreo se basa en el nivel de
riesgo para la salud pública que presenta el producto y en el historial de
cumplimiento de los parámetros establecidos por la normativa nacional,
de acuerdo a esto se distinguen las siguientes modalidades: (Anexo 2)

7.1. Muestreo de Vigilancia

Este procedimiento se aplica para verificar el cumplimiento de los

parámetros establecidos por la normativa a:

a. Alimentos que ingresen por primera vez al país, provenientes del

mismo origen, fábrica y marca.

b. Alimentos con historial de rechazo de partidas anteriores debido a

incumplimiento de parámetros microbiológicos y físico-químico.

Consiste en la aplicación de muestreos a cada una de las partidas de

alimentos que ingresan al país, se realizarán muestreos continuos hasta
que los resultados de tres de ellos sucesivos se encuentren en
conformidad con la normativa sanitaria vigente, una vez cumplido esto
pasarán al sistema de muestreo de monitoreo. En caso de
incumplimiento, los resultados anteriores no serán considerados para
determinar su paso a la siguiente categoría de muestreo.

El importador es el responsable de acreditar ante la Autoridad Sanitaria

que el producto ha tenido importaciones previas al país, mediante la
fotocopia legalizada de las autorizaciones de uso y consumo anteriores.

13
BORRADOR FINAL

7.2 Muestreo de Monitoreo

Los alimentos que mantengan una historia sanitaria indicada en el punto

8.1 del presente manual, ingresarán al país con una política de
muestreo de menor frecuencia determinada conforme el riesgo de cada
alimento en particular, establecido para efectos de este manual de
procedimientos en el anexo 4. Este tipo de muestreo se aplica para
detectar eventuales incumplimientos de los parámetros establecidos.

a. Alimentos de alto riesgo epidemiológico: se podrá realizar un

muestreo por cada tres partidas del mismo tipo de producto.

b. Alimentos de mediano riesgo epidemiológico: se podrá realizar

un muestreo por cada cinco partidas del mismo tipo de producto.

c. Alimentos de bajo riesgo epidemiológico: se podrá realizar un

muestreo por cada ocho partidas del mismo tipo de producto.

En el caso de presentar incumplimiento de la normativa se rechazará la

partida y las internaciones posteriores pasarán al sistema de muestreo
de vigilancia.

No obstante, lo estipulado en los puntos 6 y 7 la Autoridad Sanitaria

basada en antecedentes epidemiológicos o por labores de vigilancia
programada podrá requerir el muestreo de cualquier alimento
importado, como requisito previo al otorgamiento de la autorización de
uso y consumo.

8. EVALUACION DEL SISTEMA DE CONTROL SANITARIO

La importación de alimentos provenientes de paises que cuenten con

evaluación favorable del sistema de control sanitario deberá ser
autorizada por cada partida de acuerdo a los procedimientos descritos
precedentemente, aplicando una politica de un analisis cada ocho
partidas del mismo tipo de producto, independiente del riesgo sanitario
de ellos.

En caso de detectar incumplimiento de la normativa nacional, se

procedrá al rechazo de la solicitud de internación, y se informará de tal
situación, la causal de rechazo y/o trasgresión a la normativa nacional,
conforme lo establecido en el punto 14 de este manual.

14
BORRADOR FINAL

9. RECHAZO DE LA SOLICITUD DE INTERNACIÓN DE

ALIMENTOS.

Sí aplicados los procedimientos anteriormente descritos, se constata el

incumplimiento de la normativa vigente, la Autoridad Sanitaria
procederá a emitir una Resolución de rechazo. En esta resolución se
deberá detallar las causas del rechazo, identificar el producto, la fabrica
de origen y los códigos de elaboración del producto, además, se
otorgará un plazo de diez días hábiles a contar de la fecha de emisión,
para que el importador comunique formalmente el destino de los
productos; re-exportación, destrucción u otro uso previa autorización de
la autoridad competente.

El interesado podrá solicitar, por escrito la reconsideración de la decisión

adoptada, salvo en aquellas partidas de alimentos a las que se les ha
aplicado el artículo 105 del Reglamento Sanitario de los Alimentos. En el
caso que esta solicitud sea aceptada, el análisis del producto debe ser
realizado considerando el doble del tamaño de muestra establecido en el
punto 7 de este manual.

La desnaturalización y destrucción de los alimentos rechazados se

deberá efectuar bajo la supervisión de la Autoridad Sanitaria, los costos
que de ello deriven serán cargo del importador.

10. AUTORIZACIÓN PARA ROTULAR EN ORIGEN

Conforme a lo estipulado en el artículo 107 letra m del Reglamento

Sanitario de los Alimentos (D.S.977/96), los alimentos de importación
habitual, y cuya autorización de uso y consumo sea otorgada por el
mismo Servicio de Salud, podrán ser rotulados en el país de origen con
el número y fecha de una resolución de autorización de uso y consumo
anterior elegida para este proposito. Para estos efectos, se considerará
importación habitual, aquel producto con tres importaciones previas
sucesivas autorizadas, es decir, el producto debe estar en el sistema de
muestreo de monitoreo.

A solicitud del interesado, expresada mediante carta al Secretario

Regional Ministerial de Salud, la Autoridad Sanitaria podrá emitir, si los
antecedentes así lo ameritan, una resolución que autorice para rotular
en origen y que sirva como referencia para importaciones posteriores.
Sin embargo, cada una de las partidas de importación deberá ser
autorizada de acuerdo a los procedimientos descritos precedentemente.

15
BORRADOR FINAL

Para obtener esta autorización el importador deberá cumplir con los

siguientes requisitos:

• Carta solicitud enviada por el interesado.

• Copia de la Resolución de Autorización de Uso y Consumo del

alimento que se quiere adoptar como referencia.

• Etiquetas, envases o proyecto de rotulo de los productos con el

formato que permita dar cumplimiento a la normativa nacional.

• Cancelación del ítem respectivo establecido en el Arancel de

Prestaciones de Salud Ambiental (ítem. 2.2.3. otras
certificaciones).

Las resoluciones que autorizan a rotular en origen pueden ser

modificadas exclusivamente en los siguientes casos :

a. Cambio de razón social, requiere:

• Carta solicitud.
• Copia de la resolución que autoriza a rotular en origen el
producto.
• Una carta legalizada ante notario que permite dicho cambio de
razón social otorgada por el responsable de la autorización
original.
• Cancelación del arancel correspondiente (ítem. 2.2.3. otras
certificaciones).

b. Cambio del contenido de los envases, requiere:

• Carta solicitud correspondiente, en que además se asegure

que se trata exactamente del mismo alimento e industria
autorizado en la resolución a modificar.
• Copia de la resolución que desea ampliar o modificar.
• Monografía o ficha técnica del producto.
• Etiquetas, envase o proyecto de rotulo que incluya el nuevo
gramaje de presentación.
• Cancelación del arancel correspondiente (ítem.2.2.3. otras
certificaciones).

16
BORRADOR FINAL

11. REINGRESO DE ALIMENTOS

Los alimentos que reingresen al país, cualquiera sea su causal de

rechazo en el país destino deben dar cumplimiento a lo establecido en
los puntos 4 y 5 del presente manual, debiendo además acreditar la
causal de rechazo mediante un certificado emitido por la autoridad
competente o documento técnico comercial.

La totalidad de las partidas correspondientes a los alimentos

reingresados serán sometidos al tramite con inspección con toma de
muestra descrito en el punto 6.3.

12. SITUACIONES ESPECIALES

Los casos que se describen a continuación no se considerarán para

determinar la frecuencia de muestreo y ni como antecedentes para
autorizar la rotulación en origen.

12.2. DONACIONES DE ALIMENTOS

La totalidad de los alimentos que ingresen al país bajo el concepto de

donaciones deben cumplir los requisitos establecidos en este manual, no
obstante los costos derivados del proceso de internación de alimentos
serán asumidos por la Autoridad Sanitaria.

12.2. MUESTRAS SIN VALOR COMERCIAL PARA USO PERSONAL

Corresponden a productos alimenticios envasados de libre

comercialización en el país de origen, importados para el uso y
consumo personal de quien realiza el trámite de importación. Se debe
acreditar la siguiente documentación:

• Declaración jurada del interesado ante notario nacional, que indique

la naturaleza y cantidad de los alimentos y que su destino será el
consumo personal y que no se comercializarán.

• Comprobante de pago de arancel de prestaciones de salud ambiental

correspondiente al item 2.2.2

• Boleta de retención de aduana.

• Factura o boleta de compra del producto

17
BORRADOR FINAL

Sólo se podrá ingresar bajo esta modalidad la cantidad y el tipo de

producto que a continuación se indican:

• Alimentos preparados o de consumo directo (ejemplo: chocolates,

mermeladas, confites, sopas enlatadas, etc)
10 unidades por tipo de alimento, con un máximo total de 10 kg o lt.

• Estimulantes o fruitivos (ejemplo yerba maté, café, té)

10 unidades por tipo de producto alimenticio con un máximo total de
5 kg totales.

• Aditivos, condimentos y especias

50 gramos de cada uno con un máximo de 200 gramos total.

• Ingredientes básicos (ejemplo arroz, aceite, harina, fideos, etc)

20 kg. de cada uno máximo 50 kg totales.

Si se desea internar una cantidad mayor de alimentos a las indicadas

precedentemente se deberá realizar importación bajo los procedimientos
establecidos.

12.3. MUESTRAS SIN VALOR COMERCIAL PARA EVALUACIÓN DE

MERCADO

Corresponde a productos alimenticios que son ingresados al país para

evaluaciones de mercado. El trámite que se debe realizar y
documentación requerida para este tipo de alimentos es el mismo que
cualquier otra internación con fines comerciales y sólo difiere de esta en
el sentido que se le cobra un arancel diferente correspondiente al ítem.
3.2.2. del Arancel de Prestaciones de Salud Ambiental. Se deberá emitir
el respectivo CDA y la Autorización de uso y consumo correspondiente.

18
BORRADOR FINAL

13. IMPORTACIÓN DE PRODUCTOS ALIMENTARIOS COMO

MATERIAS PRIMAS PARA PROCESO Y EXPORTACIÓN.

Las materias primas, que no cumplan los requisitos establecidos por la

normativa nacional y que se importen al país con fines de proceso y
posterior exportación, podrán ser autorizados mediante Resolución, en
la cual se consigne tal situación y la prohibición de comercialización de
los productos en el mercado nacional, debiendo los productos finales
estar rotulados con la clave “Z”, conforme lo estipulado en el Artículo
97 del Reglamento Sanitario de los Alimentos.

La autorización de importación bajo la condición descrita anteriormente

deberá ser informada oportunamente por vía electrónica al Jefe del
Departamento de Alimentos y Nutrición del Ministerio de Salud.

14. REGISTROS E INFORMACION

Cada Autoridad Sanitaria deberá mantener un registro actualizado de

los tramites de autorización de uso y consumo productos internados con
fines de comercialización así como muestras sin valor comercial. Estos
registros deberán contener a lo mínimo el tipo de producto, país de
origen, cantidad, responsable de la importación, resolución o certificado
de autorización y en el caso de las muestras sin valor comercial los fines
de uso. Esta información deberá ser remitida mensualmente, por vía
electrónica (planilla excel) al Jefe del Departamento Alimentos y
Nutrición del Ministerio de Salud.

15. ALERTAS SANITARIAS

Las solicitudes de autorización de uso y consumo que deriven en

rechazo, al igual que la detección, por actividades de vigilancia sanitaria,
de trasgresiones a la normativa nacional, deberán ser informadas de
manera oportuna por vía electrónica al Jefe del Departamento Alimentos
y Nutirción del Ministerio de Salud. Indicando el producto involucrado, el
país de origen, la fabrica, la causal de rechazo y/o trasgresión a la
normativa nacional.

Las importaciones posteriores, del mismo producto, entendiendo por

estos aquellos provenientes del mismo país de origen y establecimiento
productor, deberán ser sometidas al procedimiento de Trámite con
inspección con toma de muestra con muestreo de vigilancia descritos en
los puntos 6.3. y 8.1. de este Manual.

19
BORRADOR FINAL

16. COORDINACIÓN INTERSECTORIAL

Los productos alimentarios que estén sometidos a control por otras

instituciones del Estado, con el propósito de velar por la sanidad animal,
vegetal e hidrobiológica, sólo podrán completar el tramite de internación
si cuentan con la aprobación de dicha institución y de la Autoridad
Sanitaria.

17. ANEXOS

• ANEXO 1

Flujograma : Procedimiento para autorización de importación de

alimentos.

• ANEXO 2
Flujograma : Trámite con inspección con toma de muestra

• ANEXO 3
Certificado Sanitario para la exportación de alimentos a Chile.

• ANEXO 4
Clasificación de los alimentos según riesgo epidemiológico.

20
BORRADOR FINAL

ANEXO 1

FLUJOGRAMA: PROCEDIMIENTO PARA LA AUTORIZACION DE

IMPORTACIÓN DE ALIMENTOS

SOLICITUD CDA
Factura del Producto.

EMISION CDA

SOLICITUD DE AUTORIZACION DE USO Y CONSUMO

CDA
Certificado Sanitario del país de origen
Ficha técnica del producto
Rótulo o proyecto de rótulo

COMUNICACIÓN DE ARRIBO DE MERCANCIAS

PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACIÓN DE USO Y CONSUMO

DIRECTO INSPECCION SIN INSPECCION CON

TOMA DE MUESTRA TOMA DE MUESTRA

Muestreo Muestreo
de de
Vigilancia Monitoreo

ANÁLISIS Y DECISIÓN

RECHAZO AUTORIZACION

USO DISTINTO A LA
RE-EXPORTACION DESTRUCCION ALIMENTACION HUMANA

21
BORRADOR FINAL

ANEXO 2

FLUJOGRAMA:
TRAMITE CON INSPECCION CON TOMA DE MUESTRA

INSPECCION CON TOMA DE MUESTRA

MUESTREO DE VIGILANCIA

3 MUESTREOS MUESTREO DE MONITOREO

CONSECUTIVOS
CONFORMES

ALIMENTOS DE ALIMENTOS DE ALIMENTOS DE

ALTO RIESGO MEDIANO RIESGO BAJO RIESGO

1 MUESTREO POR 1 MUESTRA POR 1 MUESTRA POR

CADA 3 PARTIDAS CADA 5 PARTIDAS CADA 8 PARTIDAS

¿ CUMPLE CON LA NORMATIVA?

SI
NO

22
 BORRADOR FINAL

ANEXO 3

CLASIFICACION DE LOS ALIMENTOS SEGÚN RIESGO

EPIDEMIOLOGICO

ALIMENTOS RIESGO
1 LECHE Y PRODUCTOS LACTEOS ALTO MEDIANO BAJO
1.1 Leche cruda X
1.2 Leche y Crema pasteurizada (con o sin sabor) X
1.3 Leche y Cremas en polvo X
1.4 Leche UHT y Crema UHT X
1.5 Leche Evaporada y Cremas esterilizadas X
1.6 Leche condensada azucarada y manjar (dulce de leche) X
1.7 Yogurt y Productos lácteos fermentados o acidificados X
1.8 Postres lácteos no acidificados X
1.9 Quesillo, Queso fresco, Queso chacra, Quesos de suero X
1.10 Quesos madurados (incluido queso rallado) X
1.11 Quesos no madurados (Queso suave y crema) X
1.12 Quesos procesados (fundidos y en polvo) X
2 HELADOS Y MEZCLAS PARA HELADOS
2.1 Helados base leche simples y mezclas liquidas para helados X
(sin otros ingredientes)
2.2 Helados base leche complejos (con otros ingredientes) X
2.3 Helados base agua X
2.4 Mezclas deshidratadas para helados X
3 PRODUCTOS GRASOS
3.1 Mantequillas y Margarinas X
3.2 Aceites y grasas de origen vegetal X
3.3 Aceites y grasas de origen animal X
3.4 Mezclas de distinto origen X
4 CALDOS, SOPAS, CREMAS Y MEZCLAS
DESHIDRATADAS
4.1 Caldos, sopas, cremas, salsas y puré de papas X
deshidratadas instantáneas.
4.2 Caldos, sopas, cremas, salsas y puré de legumbres que X
requieren cocción.
4.3 Mezclas en seco de uso instantáneo (refrescos, gelatinas, X
jaleas, budines, cremas, etc)
4.4 Mezclas en seco que requieren cocción (budines, flanes, X
etc)
5 PRODUCTOS ELABORADOS A PARTIR DE CEREALES
5.1 Harinas y almidones X
5.2 Pastas frescas X
5.3 Fideos y pastas rellenas desecadas X
5.4 Cereales para el desayuno X
6 AZUCARES Y MIEL
6.1 Azucar X
6.2 Miel X

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 BORRADOR FINAL
7 PRODUCTOS DE CONFITERIA
7.1 Productos de cacao y de chocolate X
7.2 Confitería de azúcar y frutos secos X
8 PRODUCTOS DE PANADERIA Y PASTELERIA
8.1 Pan y masas horneadas sin relleno X
8.2 Masas con relleno y/o coberturas X
8.3 Productos farináceos para coctel (SnacKs, etc) X
9 ALIMENTOS DE USO INFANTIL
9.1 Formulas deshidratadas para niños menores de 12 meses X
9.2 Formulas deshidratadas para niños mayores de 12 meses X
9.3 Preparaciones comercializadas esterilizadas X
9.4 Preparaciones reconstituidas, listas para el consumo X
administradas exclusivamente por biberones o mamaderas.
9.5 Platos preparados y papillas listos para el consumo X
10 CARNES Y PRODUCTOS CARNEOS
10.1 Carne cruda X
10.2 Carne de ave cruda X
10.3 Cecinas cocidas X
10.4 Cecinas crudas X
10.5 Cecinas crudas maduradas X
10.6 Cecinas crudas acidificadas X
11 PRODUCTOS DE LA PESCA
11.1 Moluscos bivalvos frescos X
11.2 Pescados y mariscos crudos congelados X
11.3 Pescados y mariscos precocidos o cocidos congelados X
11.4 Pescados y mariscos crudos ahumados X
12 HUEVOS Y OVOPRODUCTOS
12.1 Huevo pasteurizado, liquido, congelado, deshidratado
12.2 Huevos frescos
13 SALSAS, ADEREZOS, ESPECIAS Y CONDIMENTOS
13.1 Mayonesa y otras salsas en base a huevo
13.2 Ketchup, salsa y condimento de mostaza, salsa de tomate
pasteurizada y/o preservada, salsa de ají y aderezos
13.3 Especias y condimentos
14 FRUTAS Y VERDURAS
14.1 Frutas y verduras frescas X
14.2 Frutas y otros vegetales comestibles pre-elaborados, listos X
para el consumo
14.3 Frutas y otros vegetales comestibles pre-elaborados, que X
requieren cocción
14.4 Frutas y otros vegetales comestibles congelados, que X
requieren cocción
14.5 Frutas y otros vegetales comestibles congelados, que no X
requieren cocción
14.6 Zumos, néctares, bebidas a base de frutas y verduras no X
pasteurizados
14.7 Frutas y verduras desecadas o deshidratadas X
14.8 Frutas y verduras en vinagre, aceite, salmuera o alcohol, X
productos fermentados
14.9 Mermeladas, jaleas, cremas de castañas, fruta confitada, X
preparados de frutas y verduras (incluida la pulpa)

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 BORRADOR FINAL
15 COMIDAS O PLATOS PREPARADOS
15.1 Comidas y platos cocidos, listos para el consumo, excepto X
emparedados
15.2 Comidas y platos mixtos con ingredientes crudos y/o X
cocidos, incluidos emparedados
15.3 Comidas y platos pre-elaborados que necesariamente X
requieren cocción
16 BEBIDAS Y AGUAS
16.1 Bebidas analcohólicas carbonatadas X
16.2 Bebidas analcohólicas no carbonatadas X
16.3 Agua potable y hielo X
16.4 Aguas minerales y aguas envasadas X
17 ESTIMULANTES Y FRUITIVOS
17.1 Café y sucedáneos del café X
17.2 Te y hierbas para infusiones X
18 CONSERVAS X
19 ADITIVOS X
20 MATERIAS PRIMAS X

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