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1981 PRT 117 11/27/1981 DOU Nº, Seção 1, Pág. 22906 12/3/1981
1991 PRT 108 7/25/1991 DOU nº 144, Seção 1, Pág. 10081 7/29/1991
1992 PRT 133 9/24/1992 DOU Nº 185, Seção 1, Pág. 13467 9/25/1992
1993 PRT 109 11/4/1993 DOU Nº, Seção 1, Pág. 16723 11/8/1993
1994 PRT 89 8/25/1994 DOU, Seção 1, Pág. 12881 8/26/1994
1995 PRT 121 11/24/1995 DOU Nº 229, Seção 1, Pág. 19767 11/30/1995
1996 PRT 106 7/24/1996 DOU Nº 143, Seção 1, Pág. 13800 7/25/1996
DOU Nº 220, Seção 1, Pag. 56 a 77
1996 PRT 174 11/11/1996 11/12/1996
(p.23491 a 23512)
1996 PRT 237 5/21/1996 DOU Nº 101, Seção 1, Pag. 9137 5/27/1996
DOU Nº 102, Seção 1, Pag. Não
1996 PRT 238 5/22/1996 5/28/1996
identificada
1997 PRT 161 4/28/1997 DOU Nº 80, Seção 1, Pag. 34 (p.8522) 4/29/1997
1999 RES 478 9/23/1999 DOU Nº 186-E, Seção 1, Pág. 181 9/28/1999
2000 RDC 23 3/15/2000 DOU Nº 52, Seção 1, Pág 125 a 131 3/16/2000
2000 RDC 107 12/19/2000 DOU Nº 244, Seção 1, Pág. 100 12/20/2000
2001 RDC 102 5/30/2001 DOU Nº 111 , Seção 1, Pág. 228 6/8/2001
2001 RDC 103 5/30/2001 DOU Nº 111 , Seção 1, Pág. 228 6/8/2001
2001 RDC 104 5/31/2001 DOU Nº 106, Seção 1, Pág. 98 6/1/2001
2001 RDC 105 5/31/2001 DOU Nº 106, Seção 1, Pág. 99 a 104 6/1/2001
2001 RDC 146 8/6/2001 DOU Nº 151, Seção 1, Pág. 143 8/8/2001
2001 RDC 217 11/21/2001 DOU Nº 243, Seção 1, Pág. 337 12/21/2001
2001 RDC 229 12/11/2001 DOU Nº 246, Seção 1, Pág. 184 12/28/2001
2001 RDC 233 12/12/2001 DOU Nº 237, Seção 1, Pág. 244 12/13/2001
2001 RDC 234 12/17/2001 DOU Nº 246, Seção 1, Pág. 184 12/28/2001
2001 RDC 236 12/26/2001 DOU Nº 245, Seção 1, Pág. 203 12/27/2001
2001 RDC 237 12/27/2001 DOU Nº 246, Seção 1, Pág. 188 12/28/2001
2002 RDC 120 4/25/2002 DOU Nº 82, Seção 1, Pág. 106 4/30/2002
2002 RDC 124 5/6/2002 DOU Nº 86, Seção 1, Pág. 25. 5/7/2002
2002 RDC 128 5/9/2002 DOU Nº 89, Seção 1, Pág. 86. 5/10/2002
2002 RDC 129 5/10/2002 DOU Nº 90, Seção 1, Pág. 37. 5/13/2002
2002 RDC 130 5/10/2002 DOU Nº 90, Seção 1, Pág. 37. 5/13/2002
2002 RDC 155 5/27/2002 DOU Nº 102, Seção 1, Pág. 104 5/29/2002
2002 RDC 168 6/10/2002 DOU Nº 110, Seção 1, Pág. 280 6/11/2002
2002 RDC 169 6/10/2002 DOU Nº 110, Seção 1, Pág. 280 6/11/2002
2002 RDC 170 6/10/2002 DOU Nº 111, Seção 1, Pág. 38. 6/12/2002
2002 RDC 171 6/17/2002 DOU Nº 115, Seção 1, Pág. 48. 6/18/2002
2002 RDC 178 5/17/2002 DOU Nº 115, Seção 1, Pág. 48. 6/18/2002
2002 RDC 194 7/8/2002 DOU Nº 132 , Seção 1, Pág. 228. 7/11/2002
2002 RDC 195 7/8/2002 DOU Nº 132, Seção 1, Pág. 229 7/11/2002
2002 RDC 200 7/12/2002 DOU Nº 135, Seção 1, Pág. 132. 7/16/2002
2002 RDC 222 8/5/2002 DOU Nº 150, Seção 1, Pág. 558 8/6/2002
2002 RDC 234 8/19/2002 DOU Nº 161, Seção 1, Pág. 150 8/21/2002
2002 RDC 239 8/28/2002 DOU Nº 167, Seção 1, Pág. 298 8/29/2002
2002 RDC 243 8/30/2002 DOU Nº 169, Seção 1, Pág. 59 9/2/2002
2002 RDC 252 9/11/2002 DOU Nº 177, Seção 1, Pág. 326 9/12/2002
2002 RDC 275 10/21/2002 DOU Nº 206, Seção 1, Pág. 126 10/23/2002
2002 RDC 276 10/21/2002 DOU Nº 206, Seção 1, Pág. 130 10/23/2002
2002 RDC 277 10/22/2002 DOU Nº 206, Seção 1, Pág. 132 10/23/2002
2002 RDC 278 10/24/2002 DOU Nº 208, Seção 1, Pág. 44 10/25/2002
2002 RDC 280 10/25/2002 DOU Nº 209, Seção 1, Pág. 153 10/28/2002
2002 RDC 302 11/7/2002 DOU Nº 217, Seção 1, Pág. 146 11/8/2002
2002 RDC 303 11/7/2002 DOU Nº 217, Seção 1, Pág. 146 11/8/2002
2002 RDC 304 11/7/2002 DOU Nº 217 , Seção 1, Pág. 147 11/8/2002
2002 RDC 305 11/14/2002 DOU Nº 222, Seção 1, Pág. 60 11/18/2002
2002 RDC 322 11/22/2002 DOU Nº 228, Seção 1, Pág. 172 11/25/2002
2002 RDC 341 12/13/2002 DOU Nº 244, Seção 1, Pág. 144 12/18/2002
2002 RDC 342 12/13/2002 DOU Nº 244, Seção 1, Pág. 57 12/18/2002
2002 RDC 343 12/13/2002 DOU Nº 245, Seção1, Pág. 133 12/19/2002
2002 RDC 345 12/16/2002 DOU Nº 245, Seção 1, Pág. 144 12/19/2002
2002 RDC 346 12/16/2002 DOU Nº 245, Seção 1, Pág. 147 12/19/2002
2002 RDC 347 12/16/2002 DOU Nº 252, Seção 1, Pág. 88 a 153 12/31/2002
2002 RDC 351 12/20/2002 DOU Nº 247, Seção 1, Pág. 250 12/23/2002
2002 RDC 352 12/23/2002 DOU Nº 06, Seção 1, Pág. 140 1/8/2003
2002 RDC 353 12/23/2002 DOU Nº 06, Seção 1, Pág. 146 1/8/2003
2002 RDC 354 12/23/2002 DOU Nº 06, Seção 1, Pág. 146 1/8/2003
2002 RE 485 3/19/2002 DOU Nº 54, Seção 1, Pág. 118 e 119 3/20/2002
2003 RDC 129 5/26/2003 DOU Nº 100, Seção 1, Pág. 140 5/27/2003
2003 RDC 149 6/11/2003 DOU Nº 112, Seção 1, Pág. 105 6/12/2003
2003 RDC 321 11/10/2003 DOU Nº 220, Seção 1, Pág. 153 11/12/2003
2003 RDC 323 11/10/2003 DOU Nº 220, Seção 1, Pág. 153 11/12/2003
2003 RDC 324 11/10/2003 DOU Nº 220, Seção 1, Pág. 156 11/12/2003
2003 RDC 344 11/27/2003 DOU Nº 232, Seção 1, Pág. 113 11/28/2003
2004 RDC 297 11/30/2004 DOU Nº 230, Seção 1, Pág. 112 12/1/2004
2005 RDC 205 7/13/2005 DOU Nº 135, Seção 1, Pág. 109 7/15/2005
2005 RDC 206 7/14/2005 DOU Nº 135, Seção 1, Pág. 109 7/15/2005
2005 RDC 208 7/14/2005 DOU Nº 135, Seção 1, Pág. 110 7/15/2005
2005 RDC 209 7/14/2005 DOU Nº 135, Seção 1, Pág. 110 7/15/2005
2005 RDC 211 7/14/2005 DOU Nº 136 , Seção 1, Pág. 58 7/18/2005
2005 RDC 217 7/29/2005 DOU Nº 146 , Seção 1, Pág. 119 8/1/2005
2005 RDC 219 7/29/2005 DOU Nº 146, Seção 1, Pág. 119 8/1/2005
2005 RDC 220 7/29/2005 DOU Nº 146, Seção 1, Pág. 120 8/1/2005
2005 RDC 221 7/29/2005 DOU Nº 146, Seção 1, Pág. 120 8/1/2005
2005 RDC 263 9/22/2005 DOU Nº 184, Seção 1, Pág. 368 9/23/2005
2005 RDC 264 9/22/2005 DOU Nº 184, Seção 1, Pág. 369 9/23/2005
2005 RDC 265 9/22/2005 DOU Nº 184, Seção 1, Pág. 369 9/23/2005
2005 RDC 266 9/22/2005 DOU Nº 184, Seção 1, Pág. 370 9/23/2005
2005 RDC 267 9/22/2005 DOU Nº 184, Seção 1, Pág. 371 9/23/2005
2005 RDC 268 9/22/2005 DOU Nº 184, Seção 1, Pág. 371 9/23/2005
2005 RDC 269 9/22/2005 DOU Nº 184, Seção 1, Pág. 372 9/23/2005
2005 RDC 270 9/22/2005 DOU Nº 184, Seção 1, Pág. 372 9/23/2005
2005 RDC 271 9/22/2005 DOU Nº 184, Seção 1, Pág. 373 9/23/2005
2005 RDC 272 9/22/2005 DOU Nº 184, Seção 1, Pág. 374 9/23/2005
2005 RDC 273 9/22/2005 DOU Nº 184, Seção 1, Pág. 375 9/23/2005
2005 RDC 274 9/22/2005 DOU Nº 184, Seção 1, Pág. 376 9/23/2005
2005 RDC 275 9/22/2005 DOU Nº 184, Seção 1, Pág. 377 9/23/2005
2005 RDC 276 9/22/2005 DOU Nº 184, Seção 1, Pág. 378 9/23/2005
2005 RDC 277 9/22/2005 DOU Nº 184, Seção 1, Pág. 379 9/23/2005
2005 RDC 278 9/22/2005 DOU Nº 184, Seção 1, Pág. 380 9/23/2005
2005 RDC 292 10/5/2005 DOU Nº 193, Seção 1, Pág. 325 10/6/2005
2005 RDC 301 10/13/2005 DOU Nº 198, Seção 1, Pág. 32. 10/14/2005
2005 RDC 320 11/3/2005 DOU Nº 212, Seção 1, Pág. 115 11/4/2005
2006 INC 2 9/27/2006 DOU Nº 188, Seção 1, Pág. 126 e 127 9/29/2006
2006 INC 3 3/10/2006 DOU Nº 51, Seção 1, Pág. 23 a 25 3/15/2006
2006 RDC 111 6/29/2006 DOU Nº 124 , Seção 1, Pág. 245 6/30/2006
2006 RDC 199 10/26/2006 DOU Nº 208, Seção 1, Pág. 167 10/30/2006
2006 RDC 201 11/1/2006 DOU Nº 216, Seção 1, Pág. 66 11/10/2006
2006 RDC 215 12/14/2006 DOU Nº 240, Seção 1, Pág. 127 12/15/2006
2006 RDC 218 12/21/2006 DOU Nº 245, Seção 1, Pág. 150 12/22/2006
2006 RDC 222 12/28/2006 DOU Nº 249, Seção1, Pág. 616 12/29/2006
2007 RDC 64 10/2/2007 DOU Nº 191, Seção 1, Pág. 180 a 181 10/3/2007
2012 PRT 2795 12/6/2012 DOU Nº 236, Seção 1, Pág. 142 12/7/2012
2012 PRT 2796 12/6/2012 DOU Nº 236, Seção 1, Pág. 143 12/7/2012
2012 PRT 2797 12/6/2012 DOU Nº 236, Seção 1, Pág. 144 12/7/2012
2012 PRT 2801 12/6/2012 DOU Nº 236, Seção 1, Pág. 147 12/7/2012
2013 PRT 3120 12/17/2013 DOU Nº 245, Seção 1< Pag.48 12/18/2013
2013 PRT 2712 11/12/2013 DOU Nº 221, Seção 1, Pág. 108 11/13/2013
2013 DCT 8077 8/14/2013 8/15/2013
2016 RDC 133 12/15/2016 DOU Nº 241, Seção 1, Pág. 201 12/16/2016
2017 RDC 159 6/2/2017 DOU Nº 106, Seção 1, Pág. 103 6/5/2017
2017 PRT 1245 7/25/2017 DOU Nº 142, Seção 1, Pág. 135 7/26/2017
2017 RDC 169 8/15/2017 DOU Nº 158, Seção 1, Pág. 166 8/17/2017
2017 RDC 170 8/16/2017 DOU Nº 158, Seção 1, Pág. 171 8/17/2017
Legenda
Atos vigentes
Atos vigentes com alteração
Atos revogados
Atos não identificados
IN= Instrução Normativa
INC= Instrução Normativa Conjunta
RDC= Resolução da Diretoria Colegiada
RES= Resolução
RE= Resolução específica com caráter normativo
PRT = Portaria
PRTC= Portaria Conjunta
STOQUE REGULATÓRIO DA ANVISA Atualizada em 30.10.2017
Aprova a revisão das Tabelas I, II, IV e V referente a Aditivos Revisão de Vigente com
Intencionais, bem como os Anexos I, II, IV e VII, todas do Alimentos Revoga 9 RES
Norma(s) alterações
Decreto nº 55.871, de 26/03/1965.
Dispõe sobre as normas e requisitos técnicos, a que ficam Revisão de Revoga a RES/CTM Nº 09, de
sujeitos os produtos absorventes higiênicos descartáveis Cosméticos Revogado
Norma(s) 29/11/1978
(absorventes íntimos, absorventes de leite materno e fraldas).
Estabelece a necessidade de agilizar o processo de registro de Medicamentos Nova Norma N/A Revogado
imunobiológicos
Determina que o registro dos Produtos Saneantes
Domissanitários "Água Sanitária" e "Alvejante" categoria
Congênere a Detergente Alvejante e Desinfetante para uso Saneantes Nova Norma N/A Revogado
geral seja procedido de acordo com as normas
regulamentares.
Aprova as Normas para Análise de processo de Registro de Medicamentos Nova Norma N/A Revogado
Imunobiológicos, conforme Manual da Qualidade.
Aprova as normas que com estas baixam destinadas ao exame Revisão de Revoga a Portaria n°400/MS de
e aprovação dos Projetos Físicos de Estabelecimentos Serviços de Saúde Revogado
Norma(s) 06/12/1977
Assistenciais de Saúde.
Aprova o Regulamento técnico sobre embalagens e Alimentos Nova Norma N/A Revogado
equipamentos metálicos em contato com alimentos.
Concede a extensão de uso do aditivo metabissulfito de sódio, Alimentos Nova Norma N/A Revogado
com a função de conservador em batata cozida.
Concede a extensão de uso dos aditivos BHT e BHA com a
Alimentos Nova Norma N/A Revogado
função de antioxidante em produtos desidratados de batata.
APROVA A NORMA TECNICA REFERENTE A ERVA-MATE OU Alimentos Nova Norma N/A Revogado
MATE.
Ações de Boas Práticas de produção de Alimentos e Prestação Revisão de Revoga a Portaria DINAL Nº 01, de
Alimentos Revogado
de Serviços na área de alimentação. Norma(s) 28/01/87
Dispõe sobre o Regulamento Técnico sobre Informação Alimentos Nova Norma N/A Revogado
Nutricional Complementar.
Aprova o uso de aditivos para alimentos com Informação Alimentos Nova Norma N/A Vigente
Nutricional Complementar e Alimentos para Fins Especiais.
Aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e Revisão de Revoga 33 PRT Vigente com
Medicamentos
medicamentos sujeitos a controle especial. Norma(s) Altera 1 PRT alterações
Autorizar, em caráter excepcional, a importação dos produtos Medicamentos Nova Norma N/A Revogado
constantes da relação anexa nesta portaria.
Aprova os Regulamentos Técnicos: Disposições Gerais para Revisão de Revoga a POC SNVS/MS n.º 26, de
Embalagens e Equipamentos Plásticos em contato com Alimentos Revogado
Norma(s) 22/03/1996.
Alimentos.
Lista e enumera categorias de alimentos para efeito de Alimentos Nova Norma N/A Vigente
avaliação do emprego de aditivos.
Define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Outros temas Vigente com
Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e dá outras Nova Norma N/A
transversais alterações
providências.
Dispõe sobre o exercício do poder de polícia pelos agentes da Gestão Institucional,
Agência Nacional de Vigilância Sanitária e dá outras Protocolo e Taxas Nova Norma N/A Revogado
providências
Toxicologia -
Dispõe sobre a alteração da Resolução nº 320, de 21 de julho Agrotóxicos, Tabaco e Revisão de Altera Resolução Nº 320, de Revogado
de 1999. Outros Toxicantes Norma(s) 21/07/1999
Republicar a Resolução nº 362, de 29 de julho de 1999. Revisão de Republica a RES nº 362, de Vigente com
Aprovar o Regulamento Técnico referente ao Padrão de Alimentos Norma(s) 29/07/1999 alterações
Identidade e Qualidade para PALMITO EM CONSERVA.
DIRETRIZES BASICAS PARA AVALIAÇÃO DE RISCO E SEGURANÇA Alimentos Nova Norma N/A Vigente com
DOS ALIMENTOS alterações
Republicar a Resolução nº 363, de 29 de julho de 1999 que Revisão de Republica a RES Nº 363, de Vigente com
trata do processo de industrialização e comercialização de Alimentos Norma(s) 29/07/1999 alterações
palmitos.
Dispõe sobre a isenção de registro de produtos. Medicamentos Nova Norma N/A Revogado
Aprova o Regulamento Técnico referente a CAFÉ SOLÚVEL, Revisão de Altera a Resolução Nº 12/CNNPA,
Alimentos Revogado
constante do anexo desta Portaria. Norma(s) de 24/07/1978
APROVA O REGULAMENTO TÉCNICO REFERENTE A Alimentos Nova Norma N/A Revogado
CAPPUCCINO, CONSTANTE DO ANEXO DESTA PORTARIA.
Aprova o Regulamento Técnico referente a Creme Vegetal. Alimentos Nova Norma N/A Revogado
Dispõe sobre A Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Laboratórios Nova Norma N/A Revogado
Saúde - REBLAS Analíticos
CONCEDE OS REGISTROS DE: A) PRODUTOS SIMILARES, NOVAS
APRESENTAÇÕES COMERCIAIS, B) ALTERAÇÕES DE REGISTROS
POR MODIFICAÇÃO DE ADJUVANTE, RETIFICAÇÕES DE
PUBLICAÇÕES DE REGISTROS ALTERAÇÕES NOS CUIDADOS DE Medicamentos Nova Norma N/A Vigente
CONSERVAÇÃO, MODIFICAÇÃO DE NOMES DOS PRODUTOS,
MUDANÇAS NOS LOCAIS DE FABRICO, DOS PRODUTOS
FARMACEUTICOS, NA CONFORMIDADE DA RELAÇÃO ANEXA
Institui o Roteiro de Inspeção para transportadoras de Medicamentos Nova Norma N/A Revogado
medicamentos, drogas e insumos farmacêuticos
Estabelece a reorganização do sistema de controle sanitário de Cosméticos Nova Norma N/A Revogado
produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes.
Dispõe sobre o Registro de Produtos Saneantes
Domissanitários e Afins, de Uso Domiciliar, Institucional e Revisão de Revoga a PRT Nº 57, de
Saneantes Revogado
Profissional é efetuado levando-se em conta a avaliação e o Norma(s) 11/07/1995
gerenciamento do risco.
Aprova o Regulamento Técnico referente a Café Torrado em Revisão de Altera a RES Nº 12/CNNPA,
Grão e Café Torrado e Moído, constante do anexo desta Alimentos Revogado
Norma(s) 24/07/1978
Portaria.
Instituir e aprovar o "Certificado de Boas Práticas de Medicamentos Nova Norma N/A Revogado
Fabricação".
Isenta as empresas transportadoras. dos controles sanitários Gestão Institucional, Revisão de Altera a PRT SVS/MS Nº 344, de
estabelecidos nas Portarias SVS/MS nº 344, de 12 de maio de Protocolo e Taxas Norma(s) Revogado
12/05/1998.
1998, e nº 6, de 29 de janeiro de 1999.
Dispõe sobre a emissão do Certificado de Boas Práticas de Revisão de Altera a RES Nº 18, de
Fabricação e Controle para fins de Autorização para Alimentos Vigente
Norma(s) 19/11/1999
Exportação de palmito em conserva para o Brasil.
Dispõe sobre a fortificação de Ferro em farinhas de trigo e Alimentos Nova Norma N/A Revogado
milho
Dispõe sobre os procedimentos básicos de Registro e Dispensa Revisão de Revoga a RDC Nº 03, de
da Obrigatoriedade de Registro de produtos IMPORTADOS Alimentos Vigente
Norma(s) 04/10/1999
pertinentes à área de alimento
Dispõe sobre O Manual de Procedimentos Básicos para Revisão de Revoga a PRT Nº 120, de Vigente com
Registro e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de Alimentos Norma(s) 18/02/1999 alterações
Produtos Pertinentes à Área de Alimentos
Dispõe sobre o Sistema de Recolhimento da Arrecadação de Gestão Institucional, Revisão de Altera a RDC Nº 11, de Vigente com
Taxas de Fiscalização de Vigilância Sanitária e dá outras Protocolo e Taxas Norma(s) 04/02/2000 alterações
providências
Aprovar o Regulamento Técnico sobre Boas Práticas de Medicamentos Nova Norma N/A Revogado
Manipulação de Medicamentos em farmácias e seus Anexos
Aprovar o Regulamento Técnico para a Produção e Controle de Sangue, Tecidos, Revisão de Revoga a PRTC SVS/MS SPS/MS Vigente com
Qualidade de Hemoderivados de Uso Humano Células e Órgãos Norma(s) Nº 02, de 30/10/1998 alterações
Aprovar o Regulamento Técnico para fixar os requisitos Revisão de Revoga a PRT Nº 337/SNVS, de
Serviços de Saúde Vigente
mínimos exigidos para a Terapia de Nutrição Enteral. Norma(s) 14/04/1999
Aprovar o Regulamento Técnico para Fixação de Identidade e Revisão de Revoga a PRT Nº 131/MS, de
Alimentos Revogado
Qualidade de Mistura Para o Preparo de Cappuccino. Norma(s) 19/02/1999.
Aprovar o Regulamento Técnico para Fixação de Identidade e Revisão de Altera a RES Nº 12, de 1978,
Alimentos Revogado
Qualidade de Pão Norma(s) publicado no DOU de 24/07/1978
Aprovar o Regulamento Técnico para Fixação de Identidade e Alimentos Nova Norma N/A Vigente
Qualidade de Alimento Com Soja
Dispõe sobre o Regulamento Técnico para Fixação de Revisão de Revoga a RDC Nº 14, de
Alimentos Revogado
Identidade e Qualidade de Massa Alimentícia. Norma(s) 21/02/2000
Aprovar o Regulamento Técnico para ROTULAGEM Revisão de Revoga a PRT Nº 41, de
NUTRICIONAL OBRIGATÓRIA DE ALIMENTOS E BEBIDAS Alimentos Revogado
Norma(s) 14/01/1998
EMBALADOS, constante do anexo desta Resolução.
Aprovar e instituir o “ Certificado de Boas Práticas de Produtos para a Nova Norma N/A Revogado
Fabricação e Controle - BPF&C de Produtos para a Saúde. Saúde
Institui o Sistema da Dívida Ativa da Agência Nacional de Gestão Institucional, Nova Norma N/A Revogado
Vigilância Sanitária. Protocolo e Taxas
Aprovar o REGULAMENTO TÉCNICO SOBRE PADRÕES Revisão de Revoga a PRT Nº 451, de Vigente com
Alimentos
MICROBIOLÓGICOS PARA ALIMENTOS. Norma(s) 19/09/1997 alterações
Aprovar o Regulamento Técnico para Produtos Cosméticos de Cosméticos Nova Norma N/A Revogado
Uso Infantil.
Dispõe sobre procedimentos referentes a missões ao exterior Gestão Institucional, Nova Norma
e à autorização de afastamento do país de servidores e N/A Vigente
Protocolo e Taxas
consultores.
Estabelecer os teores máximos permitidos de alcatrão, Toxicologia -
nicotina e monóxido de carbono presentes na corrente Agrotóxicos, Tabaco e Nova Norma N/A Revogado
primária da fumaça, para os cigarros comercializados no Brasil. Outros Toxicantes
Prorrogar por mais 90 ( noventa ) dias, a contar de 17 de abril Portos, Aeroportos e Revisão de Altera a RDC Nº 17, de
de 2001, o prazo para entrada em vigência da RDC nº 17, de Vigente
Fronteiras Norma(s) 12/01/2001
12 de janeiro de 2001.
Alterar o item D 3, e estender o regulamento a produtos para
desinfecção de hortifrutícolas nas Normas Gerais para Revisão de Altera a PRT/MS/SVS nº 152, de Vigente com
Produtos Saneantes Domissanitários da Portaria 152 /MS/SVS, Saneantes Norma(s) 26/02/1999 alterações
de 26 de Fevereiro de 1999 publicada no DOU Nº em 1 de
Março de 1999.
Institui o Banco de Consultores Ad hoc de Medicamentos. Medicamentos Nova Norma N/A Vigente
Aprovar o Regulamento Técnico sobre Embalagens e Revisão de Altera a RES Nº 45, de Vigente com
Alimentos
Equipamentos Elastoméricos em Contato com Alimentos. Norma(s) 01/02/1978 alterações
Aprovar o Regulamento Técnico sobre Preparados Formadores Revisão de Revoga a RES Nº 08, de Vigente com
de Películas a base de Polímeros e/ou Resinas destinados ao Alimentos Norma(s) 04/07/1978 alterações
revestimento de Alimentos.
Dispõe sobre o Regulamento Técnico das Boas Práticas para a Revisão de Revoga a PRT Nº 16, de
Medicamentos Revogado
Fabricação de Medicamentos. Norma(s) 06/03/1995
Aprovar o Regulamento Técnico sobre Níveis de Complexidade Sangue, Tecidos, Revisão de Altera a PRT Nº 121, de Vigente
dos Serviços de Hemoterapia. Células e Órgãos Norma(s) 24/11/1995
Aprovar a Lista de Filtros Ultravioletas Permitidos Para Cosméticos Revisão de Altera RDC Nº 79, de 28/08/2000 Revogado
Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes. Norma(s)
Aprovar a Lista de Conservantes Permitidos Para Produtos de Revisão de Altera Resolução nº 79, de
Cosméticos Revogado
Higiene Pes soal, Cosméticos e Perfumes. Norma(s) 28/08/2000
Prorroga até 15/12/01 o prazo para entrada em vigência da Portos, Aeroportos e Revisão de Altera a RDC Nº 17, de Vigente
RDC nº 17, de 12/01/2001. Fronteiras Norma(s) 12/01/2001
Aprovar o Regulamento Técnico sobre a indicação de uso de Sangue, Tecidos, Nova Norma N/A Revogado
crioprecipitado. Células e Órgãos
O Anexo IV da Resolução-RDC n.º 217, de 21 de novembro de Portos, Aeroportos e Revisão de Altera a RDC Nº 217, de 21 /
2001, que trata da Solicitação de Certificado, passa a vigorar Revogado
Fronteiras Norma(s) 11/2001
com a redação conferida pelo Anexo a esta Resolução.
Complementa a Portaria nº 321, de 28 de julho de 1997 sobre Revisão de Altera PRT SVS/MS Nº 312, de
Saneantes Revogado
iscas inseticidas apresentadas nas formas de gel. Norma(s) 28/07/1997
Aprova o Regulamento Técnico para Medicamentos Genéricos, Revisão de Revoga RDC Nº 10, de
Medicamentos Revogado
em anexo. Norma(s) 02/01/2001
Nos processos administrativos referentes às infrações Vigente com
sanitárias de propaganda, para os fins de aplicação das Medicamentos Nova Norma N/A alterações
penalidades cabíveis
Aprovar o Regulamento Técnico sobre Material Celulósico Alimentos Nova Norma N/A Vigente
Reciclado, constante do Anexo desta Resolução.
Toxicologia -
Procede à reavaliação toxicológica dos produtos técnicos e Agrotóxicos, Vigente com
Tabaco e Nova Norma N/A
formulados à base dos ingredientes ativos acima referidos. alterações
Outros Toxicantes
Aprovar a inclusão do aditivo 6-AMINO-1,3-DIMETILURACIL na
Lista Positiva de Aditivos para Materiais Plásticos Destinados à Alimentos Nova Norma N/A Revogado
Elaboração de Embalagens e Equipamentos Plásticos em
Contato com Alimentos.
Altera a RE Nº 198, de
Determinar a prorrogação até 2 de fevereiro de 2003 do prazo Revisão de 11/09/2001;
previsto no item 4 do Anexo da Resolução – RE nº 198 de 11 Alimentos Revogado
Norma(s) Revoga a RDC Nº 235, de
de setembro de 2001. 18/12/2001.
Aprovar o regulamento técnico sobre chupetas, bicos, Produtos para a Revisão de Revoga a PRT nº 117, de Vigente com
mamadeiras e protetores de mamilo, anexo a esta Resolução. Saúde Norma(s) 27/11/1981 alterações
Aprovar o Regulamento Técnico para Fixação de Identidade e Revisão de Revoga a PRT Nº 233, de
Alimentos Revogado
Qualidade do Composto de Erva-Mate, em anexo. Norma(s) 25/03/1998
Aprovar o Regulamento Técnico para a Fortificação das Revisão de Revoga a RDC Nº 15, de Vigente com
Farinhas de Trigo e das Farinhas de Milho com Ferro e Ácido Alimentos Norma(s) 21/02/2000 alterações
Fólico , constante do anexo desta Resolução.
Regimento Interno da Comissão de Ética da Agência Nacional Gestão Institucional, Vigente com
de Vigilância Sanitária, CEANVISA. Protocolo e Taxas Nova Norma N/A alterações
Determinar a publicação do "Guia para Estudos de Correlação Medicamentos Nova Norma N/A Vigente
In Vitro-In Vivo (CIVIV)",
Determinar a publicação do "Guia para Ensaios de Dissolução
para Formas Farmacêuticas Sólidas Orais de Liberação Medicamentos Nova Norma N/A Revogado
Imediata (FFSOLI)".
Determina a publicação do "Guia para a Realização de Estudos Medicamentos Nova Norma N/A Revogado
de Estabilidade".
Aprovar, conforme Anexo, o Regulamento Técnico para fins de Portos, Aeroportos e Revisão de Revoga 03 PRT´s, 01 IN e 01 RDC. Revogado
vigilância sanitária de mercadorias importadas. Fronteiras Norma(s)
Estabelece os dizeres de rotulagem que devem constar em Cosméticos Nova Norma N/A Vigente
produtos com indicação para hipersensibilidade dentinária.
Regulamenta disposições dadas pela Lei n.º 9.294 de 15 de Toxicologia - Vigente com
julho de 1996, quanto à propaganda e pontos de venda e Agrotóxicos, Tabaco e Nova Norma N/A alterações
proíbe a venda de produtos fumígenos pela internet. Outros Toxicantes
Estabelece o prazo de sessenta (60) dias, a contar da
publicação desta Resolução, para o cumprimento das
exigências previstas na Resolução - RDC 320, de 22 de Revisão de Altera a RDC Nº 320, de Vigente com
novembro de 2002, que tem por objetivo garantir o Sistema Medicamentos Norma(s) 22/11/2002 alterações
de Controle e Fiscalização em toda cadeia dos produtos
farmacêuticos no acompanhamento e monitoração das
distribuidoras para a distribuição de medicamentos.
Toxicologia -
Agrotóxicos, Tabaco e Revisão de
Altera a INC N° 01, de 10/09/2002. Altera a INC N° 01, de 10/09/2002 Revogado
Norma(s)
Outros Toxicantes
Aprova o Regulamento Técnico para o Gerenciamento de Serviços de Saúde Nova Norma N/A Revogado
Resíduos de Serviços de Saúde -Diretrizes Gerais
Vigente com
Dispõe sobre os medicamentos antigripais. Medicamentos Nova Norma N/A alterações
Vigente com
Dispõe sobre os medicamentos Hepatoprotetores. Medicamentos Nova Norma N/A alterações
Dispõe sobre o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Vigente com
Serviços de Saúde Nova Norma N/A
Utilização das Soluções Parenterais (SP) em Serviços de Saúde alterações
Estabelece condições para importação, comercialização, Outros temas Revisão de Revoga a RDC nº 306, de
exposição ao consumo dos produtos incluídos na Resolução da Vigente
transversais Norma(s) 14/11/2002
Diretoria Colegiada - RDC nº 305, de 14 de novembro de 2002.
Aprova o Manual Brasileiro de Acreditação de Organizações Sangue, Tecidos, Nova Norma N/A Vigente
Prestadoras de Serviços de Hemoterapia - 1ª Edição. Células e Órgãos
Altera a RDC nº 23, de 6 de fevereiro de 2003, que dispõe Altera a RDC Nº 23, de
sobre normas básicas de procedimentos administrativos, Gestão Institucional, Revisão de 06/02/2003. Revogado
voltados para a melhoria do atendimento e da arrecadação no Protocolo e Taxas Norma(s)
âmbito da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA.
Dispõe sobre exigências para renovação do registro de Revisão de Altera a RDC Nº 40, de
Medicamentos Vigente
medicamentos para o tratamento sintomático da gripe. Norma(s) 26/02/2003
Dispõe sobre exigências para renovação do registro de Revisão de Altera a RDC Nº 41, de
medicamentos para o tratamento do fígado e que contenham Medicamentos Vigente
Norma(s) 26/02/2003
indicação profilática como hepatoprotetor.
Revoga o art. 2º da RDC nº 135, de 17 de maio de 2002, Toxicologia - Revisão de Altera a RDC Nº 135, de
Agrotóxicos, Tabaco e Norma(s) Vigente
publicada no D.O.U de 22 de maio de 2002. 17/05/2002
Outros Toxicantes
Toxicologia -
INCLUI A MONOGRAFIA C62 CARPROPAMIDA. Agrotóxicos, Tabaco e Nova Norma N/A Vigente
Outros Toxicantes
Toxicologia -
Criar o PROGRAMA DE ANALISE DE RESÍDUOS DE Agrotóxicos, Tabaco e Nova Norma N/A Vigente
AGROTÓXICOS EM ALIMENTOS – PARA Outros Toxicantes
Altera a redação da Resolução-RDC Nº 229, de 24 de junho de Laboratórios Revisão de Altera a RES Nº 229, de Vigente
1999. Analíticos Norma(s) 24/06/1999
Dispõe sobre o teor de iodo que deve conter o sal destinado Revisão de Revoga a RDC Nº 32, de
Alimentos Revogado
ao consumo humano. Norma(s) 25/02/2003
Vigente com
Dispõe sobre a adequação dos medicamentos já registrados. Medicamentos Nova Norma N/A alterações
Aprovar o Regulamento Técnico para Medicamentos Revisão de Revoga a RDC Nº 84, de
Medicamentos Revogado
Genéricos, anexo. Norma(s) 19/03/2002
Dispõe sobre o registro de medicamento novo. Medicamentos Nova Norma N/A Revogado
Institui o Código de Ética dos servidores da Agência Nacional Gestão Institucional, Nova Norma N/A Vigente com
de Vigilância Sanitária - ANVISA Protocolo e Taxas alterações
Altera o item 5 do Anexo da Resolução – RDC n.º 328, de 22 de Revisão de Altera a RES Nº 328, de
julho de 1999, que trata do Regulamento Técnico que Institui Medicamentos Revogado
Norma(s) 22/07/1999
as Boas Práticas de Dispensação em Farmácias e Drogarias.
Determina Normas Técnicas para o funcionamento dos bancos Sangue, Tecidos, Nova Norma N/A Revogado
de sangue de cordão umbilical e placentário. Células e Órgãos
Fica revogada a Resolução nº 185, de 11 de julho de 2003, Portos, Aeroportos e Revisão de Revoga a RDC Nº 185, de Vigente com
publicada no DOU nº 133, de 14 de julho de 2003, Seção 1, Fronteiras Norma(s) 11/07/2003 alterações
página 43.
Dispõe sobre os formulários de petição obtidos pelo Gestão Institucional, Nova Norma N/A Vigente
peticionamento eletrônico. Protocolo e Taxas
Aprovar o Regulamento Técnico para Fixação de Identidade e Revisão de Altera a RES Nº 12/CNNPA, de
Qualidade de Mostarda e Mostarda Preparada, constante do Alimentos Revogado
Norma(s) 1978
Anexo desta Resolução.
Criar o Programa de Análise de Resíduos de Medicamentos Alimentos Nova Norma N/A Vigente
Veterinários em Alimentos de Origem Animal – PAMVet.
Aprova o Regulamento Técnico para Fixação de Identidade e Revisão de Altera a RES Nº 12, de
Qualidade de Concentrado de Tomate, constante do Anexo Alimentos Revogado
Norma(s) 24/07/1978
desta Resolução.
Dispõe sobre rotulagem de medicamentos e outras Revisão de Altera a RDC Nº 92, de Vigente com
Medicamentos
providências. Norma(s) 23/10/2000 alterações
Toxicologia -
Revoga a RDC nº 105 de 31 de maio de 2001, estabelece novas Agrotóxicos, Tabaco e Revisão de Revoga RDC Nº 105, de Revogado
normas sobre o cadastro dos produtos derivados do tabaco. Outros Toxicantes Norma(s) 31/05/2001
Determina Normas Técnicas para o Funcionamento de Bancos Sangue, Tecidos, Nova Norma N/A Vigente
de Olhos Células e Órgãos
Esta Resolução regulamenta procedimento das petições Gestão Institucional, Revisão de Revoga a RDC Nº 237, de
submetidas à análise pelos setores técnicos da ANVISA nos Protocolo e Taxas Norma(s) Revogado
03/09/2003
processos de registro.
A manipulação de produtos farmacêuticos, em todas as
formas farmacêuticas de uso interno, que contenham
substâncias de baixo índice terapêutico, definidas no Anexo I, Revisão de Revoga a RE Nº 1.638, de
Medicamentos Revogado
só será permitida aos estabelecimentos farmacêuticos que Norma(s) 08/10/2003
cumprirem as condições especificadas nesta Resolução e seus
anexos.
Para fim da Resolução-RE número 893, de 29 de maio de 2003 Revisão de Revoga a RDC Nº 893, de
considera-se nova apresentação quando houver alteração na Medicamentos Vigente
Norma(s) 29/05/2003
quantidade ou volume da unidade farmacotécnica registrada
Determinar a publicação das “Categorias de risco de fármacos Medicamentos Nova Norma N/A Vigente
destinados às mulheres grávidas” anexo.
Aprova as diretrizes para uso de Plasma Fresco Congelado - Sangue, Tecidos, Nova Norma N/A Revogado
PFC e de Plasma Vírus Inativo, no anexo desta Resolução. Células e Órgãos
Aprovar o Manual Brasileiro de Acreditação de Organizações Serviços de Saúde Nova Norma N/A Revogado
Prestadoras de Serviços Hospitalares - 4ª Edição.
Prorroga até o dia 23 de abril de 2004, o prazo para envio das Revisão de Altera a RDC Nº 140, de
informações determinadas pela resolução RDC 140 de 2 de Medicamentos Vigente
Norma(s) 29/05/2003
junho de 2003.
Dispõe sobre medicamentos importados a granel ou em sua Revisão de Altera as RDC´s Nº 132, 133, 135,
Medicamentos Revogado
embalagem primária. Norma(s) 136 e 139 (todas de 29/05/2003)
Determinar a publicação da "GUIA PARA A REALIZAÇÃO DE Medicamentos Nova Norma N/A Revogado
ESTUDOS DE TOXICIDADE PRÉ-CLÍNICA DE FITOTERÁPICOS.
Sangue, Tecidos,
Aprova as Diretrizes para o uso de Albumina. Nova Norma N/A Revogado
Células e Órgãos
Altera a Resolução nº 259, de 20/09/2002, que aprova o Revisão de Altera a RDC Nº 259, de
Regulamento Técnico sobre Rotulagem de Alimentos Alimentos Vigente
Norma(s) 20/09/2002.
Embalados.
Estabelece o Regulamento Técnico para o funcionamento dos Serviços de Saúde Nova Norma N/A Revogado
Serviços de Diálise.
Dispõe sobre o Regulamento Técnico para o gerenciamento de Revisão de Altera a RDC Nº 33, de
resíduos de serviços de saúde. Serviços de Saúde Norma(s) 25/02/2003 Vigente
Dá nova redação a artigos das Resoluções – RDCs nºs 136, 134 Revisão de Altera a RDC Nº 133, 134 e 136, Vigente com
Medicamentos
e 133, de 29 de maio de 2003. Norma(s) de 29/05/2003 alterações
Trata da revalidação de registro de produtos sujeitos à Outros temas Nova Norma N/A Vigente
Vigilância Sanitária. transversais
Revoga artigo primeiro da RDC 333 de 2003 e dá novo prazo Revisão de Altera a RDC Nº 333, de
Medicamentos Vigente
para cumprimento do regulamento de rotulagem. Norma(s) 19/11/2003
Dispõe sobre o Regulamento Técnico para o gerenciamento de Revisão de Revoga a RDC Nº 33, de
Serviços de Saúde Vigente
resíduos de serviços de saúde. Norma(s) 25/02/2003.
Revoga a RE Nº 900, de
Determinar a publicação do "Guia para realização do estudo e Revisão de 29/05/2003;
elaboração do relatório de equivalência farmacêutica e perfil Medicamentos Revogado
Norma(s) Revoga a RE Nº 901, de
de dissolução". 29/05/2003.
Estabelece normas suplementares que regulamenta a análise Gestão Institucional, Revisão de Altera RDC Nº 124, de
documental de petições protocolizadas na Agência Nacional Protocolo e Taxas Norma(s) Revogado
13/05/2004
de Vigilância Sanitária.
Dispõe sobre a organização do Sistema Nacional de Laboratórios Revisão de Revoga PRT Nº 15/MS, de
Laboratórios de Saúde Pública. Vigente
Analíticos Norma(s) 03/01/2002
Dispõe sobre a Política de Sigilo, Segurança e Acesso à Gestão Institucional, Nova Norma N/A Revogado
Informação no âmbito da ANVISA. Protocolo e Taxas
Toxicologia -
Fica criada a Rede Nacional de Centros de Informação e Agrotóxicos, Vigente com
Tabaco e Nova Norma N/A
Assistência Toxicológica - RENACIAT. alterações
Outros Toxicantes
Fica Revogado a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 6, Revisão de Revoga a RDC Nº 06, de
Medicamentos Vigente
de 16 de janeiro de 2003. Norma(s) 16/01/2003.
Ficam estabelecidos, por meio do presente regulamento, os
requisitos mínimos relativos à obrigatoriedade, por parte das
empresas detentoras de registros (fabricantes ou
importadores), de comunicação às autoridades sanitárias
competentes e aos consumidores e de implementação da ação Medicamentos Nova Norma N/A Vigente
de recolhimento de medicamentos, em hipótese de indícios
suficientes ou comprovação de desvio de qualidade que
representem risco, agravo ou conseqüência à saúde, bem
como para o recolhimento de medicamentos por ocasião de
cancelamento de registro relacionado à segurança e eficácia.
Fica aprovado o Regimento Interno da Comissão Permanente Revisão de Revoga a RDC Nº 30, de
Farmacopeia Revogado
de Revisão da Farmacopéia Brasileira. Norma(s) 10/04/2000.
Alterar o item 2.3 do ANEXO 1 da RDC 276 de 21 de outubro Revisão de Altera a RDC Nº 276, de
de 2002, excluindo de seu conteúdo: “Exceção: início de frase. Farmacopeia Vigente
Norma(s) 21/10/2002
Altera a Resolução nº 246, de 04/09/2002, que dispõe sobre a Outros temas Revisão de Altera a RDC Nº 246, de
regulamentação do registro de produtos sujeitos à vigilância transversais Norma(s) 04/09/2002 Revogado
sanitária em razão da alteração da titularidade da empresa.
Revoga os artigos 3º e 4º e os Anexos da Resolução – RDC nº. Portos, Aeroportos e Revisão de Altera a RDC Nº 351, de Vigente
351, de 20 de dezembro de 2002. Fronteiras Norma(s) 20/12/2002.
Regulamenta o procedimento de petições submetidas à Gestão Institucional, Revisão de Revoga a RDC Nº 349, de Vigente com
análise pelos setores técnicos da ANVISA e revoga a RDC nº Protocolo e Taxas Norma(s) 03/12/2003 alterações
349, de 3 de dezembro de 2003.
Estabelece normas que regulamentam a petição de Gestão Institucional, Nova Norma N/A Revogado
arquivamento temporário e a guarda temporária. Protocolo e Taxas
Altera o texto do subitem D 3.1.2, do Art. 1º da RDC nº 77, de Revisão de Altera a RDC Nº 77, de
16 de abril de 2001, publicada no DOU Nº em 14 de abril de Saneantes Vigente
2001. Norma(s) 16/04/2001
Institui a Câmara Técnica de Tecnologia de Produtos para a
Saúde (CATEPS), vinculada tecnicamente à Gerência Geral de
Tecnologia de Produtos para a Saúde da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária com a finalidade de orientar a definição de Produtos para a
métodos e procedimentos científicos, realizar estudos e Nova Norma N/A Revogado
Saúde
pesquisas e emitir recomendações subsidiando a Gerência
Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde nos assuntos de
sua competência: Equipamentos, produtos para diagnóstico
“in vitro” e produtos para uso em saúde.
Insumos
Criar o Programa de Insumos Farmacêuticos Ativos. Nova Norma N/A Vigente
Farmacêuticos
Revoga 07 Resoluções;
Revoga Resoluções da CNNPA e Portarias da SVS, na área de Revisão de
Alimentos Revoga 06 Portarias; Vigente
alimentos. Norma(s) Altera 01 Resolução.
Aprovar o “REGULAMENTO TÉCNICO PARA BALAS, BOMBONS Revisão de Altera a RES Nº 12/CNNPA, de
Alimentos Vigente
E GOMAS DE MASCAR”, constante do Anexo desta Resolução. Norma(s) 1978
Aprovar o “REGULAMENTO TÉCNICO SOBRE A INGESTÃO Revisão de Revoga a PRT Nº 33/SVS/MS, de Vigente com
DIÁRIA RECOMENDADA (IDR) DE PROTEÍNA, VITAMINAS E Alimentos Norma(s) 13/01/1998 alterações
MINERAIS”, constante do Anexo desta Resolução.
Aprovar o “REGULAMENTO TÉCNICO PARA ÓLEOS VEGETAIS, Revisão de Revoga 02 RES;
GORDURAS VEGETAIS E CREME VEGETAL”, constante do Anexo Alimentos Altera 01 RES; Vigente
Norma(s)
desta Resolução. Revoga 03 PRT´s;
Revoga 03 Resoluções;
Aprovar o “REGULAMENTO TÉCNICO PARA MISTURAS PARA O Revisão de Altera 01 RES;
PREPARO DE ALIMENTOS E ALIMENTOS PRONTOS PARA O Alimentos Vigente
Norma(s) Revoga 01 PRT;
CONSUMO”, constante do Anexo desta Resolução. Revoga 02 RDC´s.
Dispõe sobre a alteração da RDC n° 139, de 29 de maio de Revisão de Altera a RDC Nº 139, de
Medicamentos Revogado
2003. Norma(s) 29/05/2003
Revisão de Revoga RDC Nº 35, de
Revogar a Resolução - RDC nº 35, de 12 de março de 2001. Serviços de Saúde Vigente
Norma(s) 12/03/2001
Aprovar o Regulamento Técnico de Registro, Alterações Pós- Revisão de Revoga a RDC Nº 80, de
Registro e Revalidação de Registro dos Produtos Biológicos Medicamentos Norma(s) 18/03/2002 Revogado
Terminados, conforme documento anexo e esta Resolução.
Dispõe sobre vacinas contra gripe a serem utilizadas no Brasil Medicamentos Nova Norma N/A Vigente
no ano de 2006.
O Anexo X da Resolução - RDC n.º 217, de 21 de novembro de Portos, Aeroportos e Revisão de Altera RDC Nº 217, de
2001, que trata do Formulário para Informações sobre Água Revogado
Fronteiras Norma(s) 21/11/2001
de Lastro, passa a vigorar como o Anexo desta Resolução.
Dispõe sobre produtos que contenham substâncias inalantes. Saneantes Nova Norma N/A Vigente
Aprova alterações, correções e inclusões, das Denominações Atualização Altera a RDC Nº 111, de
Farmacopeia Revogado
Comuns Brasileiras (DCB) 2004. Periódica 29/04/2005
Toxicologia -
Prorroga o prazo de que trata o art. 2º da RDC nº 287, de Agrotóxicos, Tabaco e Revisão de Altera a RDC n° 287, de Vigente
2005. Norma(s) 28/09/2005
Outros Toxicantes
Dispõe sobre Substâncias Químicas de Referência Certificada. Farmacopeia Atualização N/A Vigente
Periódica
Dispõe sobre o registro simultâneo de medicamento similar e Medicamentos Nova Norma N/A Revogado
medicamento genérico.
Toxicologia -
As reavaliações dos agrotóxicos, seus componentes e afins Agrotóxicos, Tabaco e Nova Norma N/A Vigente
serão efetuadas nas situações constantes nesta INC. Outros Toxicantes
Estabelecer procedimentos a serem adotados para efeito de Toxicologia -
registro de agentes microbiológicos, empregados no controle Agrotóxicos, Tabaco e Revisão de Revoga a RDC Nº 194, de Vigente com
de uma população ou de atividades biológicas de um outro Outros Toxicantes Norma(s) 08/07/2002. alterações
organismo vivo considerado nocivo.
Dispõe sobre medicamentos à base da substância Medicamentos Nova Norma N/A Vigente
DEXMEDETOMIDINA.
Dispõe sobre revisão e atualização das Denominações Comuns Farmacopeia Revisão de Altera a RDC Nº 111, de Revogado
Brasileiras (DCB) para substâncias farmacêuticas. Norma(s) 29/04/2005
Declara a nulidade, com efeito retroativo, do art. 10 da RDC nº Altera a RDC Nº 105, de
105, de 31 de maio de 2001, e do art. 11 da RDC n.º 346, de 2 Toxicologia - Revisão de 31/05/2001;
de dezembro de 2003, quanto à isenção do Págamento de Agrotóxicos, Tabaco e Norma(s) Revogado
Altera a RDC nº 346, de
taxa de fiscalização, e dá nova redação ao art. 11 da RDC n.º Outros Toxicantes 02/12/2003.
346, de 2 de dezembro de 2003.
Institue a Comissão de Pesquisas em Vigilância Sanitária da Gestão Institucional, Nova Norma N/A Revogado
Anvisa - COPESQ Protocolo e Taxas
Dispõe do Regimento Interno da Comissão de Pesquisas em Gestão Institucional, Revisão de Altera a RDC Nº 43,de Revogado
Vigilância Sanitária da Anvisa - COPESQ Protocolo e Taxas Norma(s) 14/03/2006
Dispõe sobre revisão e atualização das Denominações Atualização Altera a RDC Nº 111, de
Comuns Brasileiras (DCB) para Farmacopeia Revogado
Periódica 29/04/2005
substâncias farmacêuticas.
Aprovar o Regulamento que consolida as políticas e diretrizes Gestão Institucional, Nova Norma Revoga a RDC nº 245, de
concernentes à gestão de recursos humanos da Agência Não identificado
Protocolo e Taxas 15/09/2003;
Nacional de vigilância sanitária, conforme anexo.
Altera o art. 3° da Resolução RDC/ANVISA n° 301, de 13 de Produtos para a Revisão de Revoga a RDC nº 11, de Vigente
outubro de 2005. Saúde Norma(s) 26/01/2004;
Dispõe sobre o uso emergencial de agrotóxicos à base de Toxicologia - Revoga a RDC nº 12, de
Agrotóxicos, Tabaco e Nova Norma Vigente
acefato na cultura do dendê. 26/01/2004.
Outros Toxicantes
Dispõe sobre o Controle e Fiscalização Sanitária do Translado Portos, Aeroportos e Nova Norma N/A Revogado
de Restos Mortais Humanos. Fronteiras
Dispõe sobre o registro, rotulagem e reprocessamento de Produtos para a Revisão de Revoga 3 PRT;
produtos médicos, e dá outras providências. Saúde Norma(s) Revoga 1 RDC Vigente
Aprovar o documento sobre Rotulagem Nutricional de Altera a RDC nº 359, de
Alimentos Embalados (Complementação das Resoluções-RDC Revisão de 23/12/2003
Alimentos Vigente
nº 359 e RDC nº 360, de 23 de dezembro de 2003), que consta Norma(s) Altera a RDC nº 360, de
como Anexo da presente Resolução 23/12/2003
Toxicologia -
Ficam proibidos todos os usos do Ingrediente Ativo Agrotóxicos, Tabaco e Nova Norma N/A Vigente
Pentaclorofenol (PCF) e seus sais no Brasil. Outros Toxicantes
Toxicologia -
FICAM PROIBIDOS TODOS OS USOS DO INGREDIENTE ATIVO Agrotóxicos, Tabaco e Nova Norma N/A Vigente
LINDANO NO BRASIL. Outros Toxicantes
Prorrogar o prazo para adequação à Resolução RDC Nº Revisão de Altera a RDC Nº 269, de
Alimentos Vigente
269/2005 até 31 de dezembro de 2006. Norma(s) 22/09/2005
Dispõe sobre vacinas contra gripe a serem utilizadas no Brasil Medicamentos Nova Norma N/A Vigente
no ano de 2007.
Fica prorrogada até a data de 27 de outubro de 2007, a
permissão de que trata o item 5 do Anexo da Resolução-RDC Toxicologia -
Agrotóxicos, Tabaco e Revisão de Altera a RDC nº 67, de
nº.67, de 27 de abril de 2006, para o uso emergencial de Vigente
Norma(s) 27/04/2006
agrotóxicos à base de brometo de metila em plumas de Outros Toxicantes
algodão destinadas à exportação.
Toxicologia -
Fica cancelada a monografia do ingrediente ativo Agrotóxicos, Tabaco e Revisão de Altera a RE nº 165, de 29/08/2003 Vigente
monocrotofós a partir de 30 de novembro de 2006 Norma(s)
Outros Toxicantes
O Anexo VI da RDC Nº 350, de 28 de dezembro de 2005, Portos, Aeroportos e Revisão de Altera a RDC Nº 350, de Revogado
passará a vigorar na forma do Anexo I a esta Resolução. Fronteiras Norma(s) 28/12/2005
Revisão de Revoga a RDC nº 212, de Vigente com
Torna sem efeito a RDC nº 212, de 17/11/2006 Farmacopeia Norma(s) 17/11/2006 alterações
Aprovar a inclusão do uso das espécies vegetais e parte(s) de Revisão de Altera a RDC nº 267, de
espécies vegetais para o preparo de chás constante da Tabela Alimentos Norma(s) 22/09/2005 Vigente
1 do Anexo desta Resolução
Dispõe sobre o Regulamento Técnico para o Funcionamento
de Bancos de Tecidos Músculoesqueléticos e de Bancos de Sangue, Tecidos, Nova Norma N/A Revogado
Células e Órgãos
Pele de origem humana.
Cria a Rede Brasileira de Centros Públicos de Equivalência Medicamentos Nova Norma N/A Vigente
Farmacêutica e Bioequivalência e dá outras providências.
Estabelece a lista de produtos médicos enquadrados como de Produtos para a Revoga a RDC Nº 76, de
uso único proibidos de serem reprocessados, que constam no Nova Norma Revogado
Saúde 10/04/2003;
anexo desta Resolução.
Determina a publicação do Guia para provas de Revisão de Revoga a RE Nº 397, de Vigente com
Medicamentos
biodisponibilidade relativa/bioequivalência de medicamentos. Norma(s) 12/11/2004 alterações
Estabelece a lista de produtos médicos enquadrados como de Produtos para a Revisão de Revoga a RE Nº 515, de
uso único proibidos de ser reprocessados, que constam no Vigente
Saúde Norma(s) 15/02/2006
anexo desta Resolução.
Dispõe sobre as diretrizes para elaboração, validação e
implantação de protocolos de reprocessamento de produtos Produtos para a Nova Norma N/A Vigente com
Saúde alterações
médicos e dá outras providências.
Dispõe sobre a fiscalização sanitária de bens procedentes do Portos, Aeroportos e Vigente com
exterior destinados à utilização nos XV Jogos Pan-americanos Nova Norma N/A
Fronteiras alterações
Rio 2007 e nos Jogos Parapan-americanos Rio 2007.
APROVAR REGULAMENTO TÉCNICO SOBRE ADITIVOS Revisão de Revoga a RES nº104, de Vigente com
Alimentos
AROMATIZANTES. Norma(s) 14/05/1999 alterações
APROVAR REGULAMENTO TÉCNICO SOBRE "ATRIBUIÇÃO DE Revisão de Revoga a RES nº382, de Vigente com
ADITIVOS E SEUS LIMITES MÁXIMOS PARA A CATEGORIA DE Alimentos Norma(s) 05/08/1999 alterações
ALIMENTOS 13: MOLHOS E CONDIMENTOS."
Dispõe sobre os limites de potência para registro e notificação Medicamentos Nova Norma N/A Vigente
de medicamentos dinamizados
Aprova o Padrão SNGPC para transmissão de dados referente Medicamentos Nova Norma N/A Revogado
ao módulo para farmácias e drogarias.
PRORROGA, PARA 20 DE ABRIL DE 2007, O PRAZO PREVISTO Produtos para a Revisão de Altera a RDC Nº 206, de Vigente
NO ART. 8º DA RDC Nº 206, DE 2006. Saúde Norma(s) 17/11/2006
Atualiza as áreas internacionais de risco para transmissão da Portos, Aeroportos e Nova Norma
Febre Amarela e as áreas nacionais endêmicas para a Febre N/A Revogado
Fronteiras
Amarela Silvestre
ALTERA O ARTIGO 1º, E OS ARTIGOS 1º, 2º E 3º DO ANEXO I, Portos, Aeroportos e Revisão de Altera a RDC N.º 61, DE
AS EXIGÊNCIAS DOCUMENTAIS DO QUADRO ANEXO DA Vigente
Fronteiras Norma(s) 19/03/2004.
RESOLUÇÃO - RDC N.º 61, DE 19 DE MARÇO DE 2004.
Dispõe sobre orientação de procedimentos para
implementação e cumprimento da Resolução da Diretoria Medicamentos Nova Norma N/A Revogado
Colegiada – RDC n.º 27, de 2007.
Toxicologia -
Dispõe sobre registro de produtos agrotóxicos Agrotóxicos, Tabaco e Nova Norma N/A Vigente
por equivalência. Outros Toxicantes
DISPÕE SOBRE A CERTIFICAÇÃO COMPULSÓRIA DOS Produtos para a Revisão de Revoga a RES nº 444, de
EQUIPAMENTOS ELÉTRICOS SOB REGIME DE VIGILÂNCIA Revogado
Saúde Norma(s) 31/08/1999.
SANITÁRIA E DÁ OUTRAS PROVIDÊNCIAS.
TORNAR INSUBSISTENTE A RESOLUÇÃO RDC Nº 47, DE 18 DE Revisão de Revoga a RDC nº 47, de Vigente com
JULHO DE 2007, PUBLICADA NO DOU Nº. 138 DE 19 DE JULHO Saneantes Norma(s) 18/07/2007 alterações
DE 2007, Seção 1, Pág. 32. (Retificado)
ALTERA O ITEM 2.3, VI, DO ANEXO I, DA RESOLUÇÃO RDC Nº Revisão de Altera a RDC nº 16 de 02/03/2007
16, DE 2 DE MARÇO DE 2007 E O ANEXO DA RESOLUÇÃO RDC Medicamentos Vigente
Norma(s) e a RDC nº 17 de 02/03/2007
Nº 17, DE 2 DE MARÇO DE 2007.
ALTERA OS ITENS 1.2 E 2.1, AMBOS DO ITEM VI, DO ANEXO DA Revisão de Altera a RDC Nº 17, de
RESOLUÇÃO RDC Nº 17, DE 2 DE MARÇO DE 2007 - Medicamentos Vigente
Norma(s) 02/03/2007
DISPENSAÇÃO - GENÉRICOS E SIMILARES.
APROVAR , INCLUSÕES NA LISTA DCB 2006, DAS Atualização Altera a RDC Nº 211, de
Farmacopeia Revogado
DENOMINAÇÕES COMUNS BRASILEIRAS (DCB). Periódica 17/11/2006
PUBLICAR A ATUALIZAÇÃO DO ANEXO I, LISTAS DE
SUBSTÂNCIAS ENTORPECENTES, PSICOTRÓPICAS, Atualização Altera a PRT Nº 344, de
PRECURSORAS E OUTRAS SOB CONTROLE ESPECIAL, DA Medicamentos Vigente
Periódica 12/05/1998
PORTARIA SVS/MS Nº.344, DE 12 DE MAIO DE 1998,
Republicado NO DOU Nº DE 1º DE FEVEREIRO DE 1999.
Altera:
Dispõe sobre o uso de aditivos alimentares para geléias e dá Revisão de RES Nº 4, de 24/11/1988 Vigente com
Alimentos
outras providências. Norma(s) PRT Nº 38, de 15/12/1989 alterações
PRT Nº 13, de 11/01/1996
Dispõe sobre os critérios para concessão de certificação de
boas práticas de fabricação, fracionamento, distribuição e/ou
armazenamento de medicamentos, insumos farmacêuticos, Medicamentos Nova Norma N/A Revogado
produtos para saúde, cosméticos, perfumes, produtos de
higiene e saneantes.
DISPÕE SOBRE SUBSTÂNCIAS QUÍMICAS DE REFERÊNCIA Farmacopeia Nova Norma N/A Vigente
CERTIFICADA.
DISPÕE SOBRE VACINAS CONTRA GRIPE A SEREM UTILIZADAS Medicamentos Nova Norma N/A Vigente
NO BRASIL NO ANO DE 2008.
DISPÕE SOBRE ORIENTAÇÃO DE PROCEDIMENTOS
RELACIONADOS AO CREDENCIAMENTO AO SNGPC PARA Medicamentos Nova Norma N/A Vigente
IMPLEMENTAÇÃO E CUMPRIMENTO DA RESOLUÇÃO DA
DIRETORIA COLEGIADA – RDC N.º 27, DE 2007.
REVOGAR A RESOLUÇÃO - RDC Nº 80, DE 5 DE DEZEMBRO DE Portos, Aeroportos e Revisão de Revoga a RDC Nº 80, de Vigente com
2007, PUBLICADA NO DOU Nº Nº 235, DE 7 DE DEZEMBRO DE Fronteiras Norma(s) 05/12/2011 alterações
2008, Seção 1, Pág 60.
AUTORIZAR, EM CARÁTER EXCEPCIONAL, A INCLUSÃO PARA Revisão de Altera a RDC nº 86, de
FINS DE IMPORTAÇÃO O PRODUTO MALIASIN ® - Medicamentos Vigente
Norma(s) 21/09/2000
ANTIEPILÉTICO.
DISPÕE SOBRE AS NORMAS DA FARMACOVIGILÂNCIA PARA OS
DETENTORES DE REGISTRO DE MEDICAMENTOS E Medicamentos Nova Norma N/A Revogado
REPRESENTANTES LEGAIS DE EMPRESAS FARMACÊUTICAS.
PUBLICAR A ATUALIZAÇÃO DO ANEXO I, LISTAS DE
SUBSTÂNCIAS ENTORPECENTES, PSICOTRÓPICAS,
PRECURSORAS E OUTRAS SOB CONTROLE ESPECIAL, DA Medicamentos Atualização Altera a PRT Nº 344, de Vigente
Periódica 12/05/1998
PORTARIA SVS/MS Nº.344, DE 12 DE MAIO DE 1998,
Republicado NO DOU Nº DE 1º DE FEVEREIRO DE 1999.
ALTERA ARTIGOS DO REGULAMENTO TÉCNICO ANEXO À Portos, Aeroportos e Revisão de Altera a RDC Nº 217, de Revogado
RESOLUÇÃO – RDC Nº 217, DE 21 DE NOVEMBRO DE 2001. Fronteiras Norma(s) 21/11/2001
Toxicologia -
DISPÕE SOBRE O REGISTRO DE DADOS CADASTRAIS DOS Agrotóxicos, Tabaco e Revisão de Revoga RDC Nº 346, DE Vigente com
PRODUTOS FUMÍGENOS DERIVADOS DO TABACO. Norma(s) 02/12/2003 alterações
Outros Toxicantes
TORNAR INSUBSISTENTE A RESOLUÇÃO RDC Nº87, DE 18 DE Revisão de Torna sem efeito a RDC Nº87, de
DEZEMBRO DE 2007, PUBLICADA NO DOU Nº. 243 DE 19 DE Medicamentos Vigente
Norma(s) 18/12/2007
DEZEMBRO DE 2007, Seção 1, Pág. 35.
APROVAR A EXTENSÃO DE USO DE ADITIVOS ALIMENTARES Alimentos Nova Norma N/A Vigente
PARA SUPLEMENTOS VITAMÍNICOS E OU MINERAIS (SÓLIDOS).
Altera a RES n° 4, de 24/11/1988
Altera a PRT n° 39, de 13/01/1998
PROIBIR O USO DOS ADITIVOS INS 216 PARA- Altera a RDC n° 89, de
17/10/2000
HIDROXIBENZOATO DE PROPILA OU PROPILPARABENO E INS Revisão de
Alimentos Altera a RDC n° 24, de Vigente
217 PARA-HIDROXIBENZOATO DE PROPILA DE SÓDIO OU Norma(s) 15/02/2005
PROPILPARABENO DE SÓDIO EM ALIMENTOS. Altera a RDC n° 25, de
15/02/2005
Altera a RDC n° 5, de 15/01/2007
Toxicologia -
DÁ NOVA REDAÇÃO AOS §§ 1º E 2º DO ART. 2º, DA RDC 216, Agrotóxicos, Tabaco e Revisão de Altera os §§ 1º e 2º do art. 2 da Vigente
DE 2006. Norma(s) RDC nº216, de 15/12/2006
Outros Toxicantes
DISPÕE SOBRE REGULAMENTO TÉCNICO PARA Revisão de Altera a RDC nº 50, de Vigente com
FUNCIONAMENTO DE SERVIÇOS DE ATENÇÃO OBSTÉTRICA E Serviços de Saúde Norma(s) 21/02/2002 alterações
NEONATAL
PROIBE FABRICAÇÃO, COMERCIALIZAÇÃO E UTILIZAÇÃO DE
PASTILHAS CONTENDO PARAFORMALDEÍDO OU
FORMALDEÍDO PARA PROCESSOS DE DESINFECÇÃO E Saneantes Nova Norma N/A Revogado
ESTERILIZAÇÃO DE ARTIGOS, SUPERFÍCIES E EQUIPAMENTOS,
EM AMBIENTES DOMICILIARES OU COLETIVOS E EM SERVIÇOS
SUBMETIDOS AO CONTROLE E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA.
Dispõe sobre alteração de dispositivos da RDC nº 8, de 14 de Gestão Institucional, Revisão de Altera a RDC Nº 8, DE 14/02/2007 Vigente
fevereiro de 2007. Protocolo e Taxas Norma(s)
Revoga a RDC nº 97, de 20/04/05 que aprova o Regimento Revisão de Revoga a RDC nº 97, de
Interno da Comissão Permanente de Revisão da Farmacopéia Farmacopeia Vigente
Norma(s) 20/04/2005
Brasileira.
DETALHAR OS PROCEDIMENTOS ADMINISTRATIVOS, PARA A Toxicologia -
REAVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE PRODUTOS TÉCNICOS E Agrotóxicos, Tabaco e Revisão de Altera a RDC nº 10, de Vigente
FORMULADOS À BASE DE INGREDIENTES ATIVOS COM Outros Toxicantes Norma(s) 22/02/2008
ALTERAÇÃO DOS RISCOS À SAÚDE HUMANA.
ESTENDE O PRAZO PARA O CADASTRAMENTO NACIONAL DOS Sangue, Tecidos, Revisão de Altera a RDC Nº 29, de
BANCOS DE CÉLULAS E TECIDOS GERMINATIVOS (BCTGS). Células e Órgãos Norma(s) 12/05/2008 Vigente
Dispõe sobre o Sistema da Dívida Ativa da Agência Nacional de Gestão Institucional, Revisão de Revoga a RE Nº 01, de Vigente com
Vigilância Sanitária. Protocolo e Taxas Norma(s) 25/04/2001 alterações
DISPÕE SOBRE CRITÉRIOS PARA HARMONIZAÇÃO DE
NOMENCLATURA (DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA) DE Farmacopeia Nova Norma N/A Revogado
SOROS E VACINAS.
ESTABELECE OS REQUISITOS MÍNIMOS A QUE DEVEM Produtos para a Revisão de Revoga a RDC nº 3, de Vigente com
OBEDECER OS PRESERVATIVOS MASCULINOS DE LÁTEX DE Saúde Norma(s) 08/01/2002 alterações
BORRACHA NATURAL.
Vigente com
DISPÕE SOBRE A NOTIFICAÇÃO DE GASES MEDICINAIS Medicamentos Nova Norma N/A alterações
DISPÕE SOBRE PUBLICAÇÃO DE NOVO LOTE DE SUBSTÂNCIA Farmacopeia Nova Norma N/A Vigente
QUÍMICA DE REFERÊNCIA CERTIFICADA – CLARITROMICINA.
Dispõe sobre adequação de medicamentos à Resolução - RDC Revisão de Altera a RDC Nº 79, de
Medicamentos Vigente
No- 79, de 4 de novembro de 2008. Norma(s) 04/11/2008
DISPÕE SOBRE CONTROLE DE IMPORTAÇÕES E EXPORTAÇÕES Altera a PRT Nº 344 SVS/MS, de Vigente com
Medicamentos Nova Norma
DE SUBSTÂNCIAS E MEDICAMENTOS SOB REGIME ESPECIAL. 12/05/1998 alterações
Dispõe sobre o Guia de Inspeção em Boas Práticas Clínicas. Medicamentos Nova Norma N/A Revogado
Dispõe sobre a atualização do anexo I da Portaria SVS/MS nº Atualização Atualiza PRT Nº 344, de
Medicamentos Vigente
344, de 12 de maio de 1998. Periódica 12/05/1998
Dispõe sobre a lista de normas técnicas exigidas para a Produtos para a Revisão de
certificação de equipamentos elétricos sob regime de Revoga a IN Nº 8, de 29/05/2007 Revogado
Saúde Norma(s)
vigilância sanitária.
DISPÕE SOBRE AS MEDIDAS PARA REDUÇÃO DA OCORRÊNCIA
DE INFECÇÕES POR MICOBACTÉRIAS DE CRESCIMENTO Serviços de Saúde Nova Norma N/A Vigente
RÁPIDO – MCR EM SERVIÇOS DE SAÚDE.
Altera o Anexo IV da Resolução - RDC n° 45, de 12 de março de
2003, que dispõe sobre o regulamento técnico de Boas Serviços de Saúde Revisão de Altera a RDC nº 45, de Vigente
Praticas de Utilização de Soluções Parenterais em Serviço de Norma(s) 12/03/2003
Saúde.
Dispõe sobre a relação de produtos permitidos para Medicamentos Nova Norma N/A Vigente
dispensação e comercialização em farmácias e drogarias.
Dispõe sobre a documentação para regularização de Produtos para a Nova Norma N/A Revogado
equipamentos médicos das Classes de Risco I e II. Saúde
Aprova os Guias de Farmacovigilância para a execução da RDC Medicamentos Nova Norma N/A Vigente
nº4/2009
Estabelecido o âmbito e a forma de aplicação do regime do Produtos para a Revisão de Revoga a RDC nº 260, de
cadastramento para o controle sanitário dos produtos para Revogado
Saúde Norma(s) 23/09/2002
saúde.
Estabelecido o modo de implementação da exigência do
certificado de Boas Práticas de Fabricação para o registro de Produtos para a Nova Norma N/A Revogado
Produtos para a Saúde da Agência Nacional de Vigilância Saúde
Sanitária – ANVISA.
Toxicologia -
Agrotóxicos, Tabaco e Revisão de Revoga a RDC nº 84, de
Revoga a RDC n° 84, de 14/11/2008. Vigente
Norma(s) 14/11/2008
Outros Toxicantes
ALTERA A RESOLUÇÃO – RDC Nº 99, DE 2008, QUE DISPÕE Revisão de Altera a RDC nº 99, de
SOBRE O CONTROLE DE IMPORTAÇÕES E EXPORTAÇÕES DE Medicamentos Vigente
Norma(s) 30/12/2008
SUBSTÂNCIAS E MEDICAMENTOS SOB REGIME ESPECIAL.
Dispõe sobre a inclusão de substâncias farmacêuticas na lista Atualização Altera RDC Nº 211, de
Farmacopeia Revogado
de Denominações Comuns Brasileiras – DCBs. Periódica 17/11/2006
Prorroga o prazo para início de vigência da Resolução - RDC nº Produtos para a Revisão de Altera a RDC nº 62, de Vigente
62, de 3 de setembro de 2008. Saúde Norma(s) 03/09/2008
Dispõe sobre a atualização do Anexo I, Listas de Substâncias
Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Atualização Atualiza PRT Nº 344, de
Medicamentos Vigente
Controle Especial, da Portaria SVS/MS nº. 344, de 12 de maio Periódica 12/05/1998
de 1998.
DISPÕE SOBRE AS VACINAS CONTRA GRIPE A SEREM Medicamentos Nova Norma N/A Vigente
UTILIZADAS NO BRASIL NO ANO DE 2010.
DISPÕE SOBRE O FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS Revisão de Revoga a RDC Nº 18, de Vigente com
ESPECIALIZADAS NA PRESTAÇÃO DE SERVIÇO DE CONTROLE DE Saneantes Norma(s) 29/02/2000 alterações
VETORES E PRAGAS URBANAS E DÁ OUTRAS PROVIDÊNCIAS.
Autoriza a utilização de fumarato de tenofovir desoproxila no Medicamentos Nova Norma N/A Vigente
tratamento de hepatite B crônica em adultos.
Vigente com
DISPÕE SOBRE O REGISTRO DE RADIOFÁRMACOS. Medicamentos Nova Norma N/A alterações
Dispõe sobre o transporte no território nacional de órgãos Sangue, Tecidos, Nova Norma N/A Vigente
humanos em hipotermia para fins de transplantes. Células e Órgãos
Estabelece a relação de equipamentos médicos e materiais de Produtos para a Revisão de Revoga a IN Nº 07, de
uso em saúde que não se enquadram na situação de cadastro, Revogado
Saúde Norma(s) 17/06/2009
permanecendo na obrigatoriedade de registro na ANVISA.
Prorroga o prazo previsto no artigo 117, da Resolução da Portos, Aeroportos e Revisão de Altera a RDC Nº 72, de Vigente
Diretoria Colegiada - RDC nº 72, de 29 de dezembro de 2009. Fronteiras Norma(s) 29/12/2009
Dispõe sobre o uso de componentes mascarantes em Saneantes Nova Norma N/A Vigente
produtos saneantes desinfestantes e dá outras providências.
ALTERA E REVOGA TEXTOS NORMATIVOS RELACIONADOS À Revisão de Altera RDC Nº 16, de 02/03/2007;
APRESENTAÇÃO PRÉVIA À ANVISA DO PROTOCOLO DE ESTUDO Medicamentos Vigente
Norma(s) Altera RDC Nº 17, de 02/03/2007.
DE BIOEQUIVALÊNCIA.
Toxicologia -
Regulamento Técnico para o Ingrediente Ativo Endossulfam Agrotóxicos, Tabaco e Nova Norma N/A Vigente
em decorrência da Reavaliação Toxicológica Outros Toxicantes
Dispõe sobre certificação de Boas Práticas de Fabricação para Insumos Nova Norma N/A Revogado
fabricantes internacionais de insumos farmacêuticos ativos. Farmacêuticos
Altera a RDC Nº 211, de
Dispõe sobre a inclusão, retificação e exclusão de Farmacopeia Atualização 17/11/2006; Revogado
Denominações Comuns Brasileiras - DCB na Lista de DCB. Periódica Altera a RDC Nº 11, de
09/03/2010.
Dispõe sobre a realização dos Estudos de Equivalência Revisão de Revoga a RE Nº 310, de
Medicamentos Vigente
Farmacêutica e de Perfil de Dissolução Comparativo. Norma(s) 01/09/2004
Altera dispositivos do Regulamento Técnico de Boas Práticas Insumos Revisão de Altera RDC Nº 204, de
de Distribuição e Fracionamento de Insumos Farmacêuticos, Vigente
Farmacêuticos Norma(s) 14/11/2006
aprovado pela RDC nº 204, de 14 de novembro de 2006
Dispõe sobre o Regulamento Técnico para produtos saneantes Revisão de Revoga a RDC Nº 326, de
Saneantes Vigente
desinfestantes. Norma(s) 09/11/2005
Dispõe sobre o Regulamento Técnico para produtos com ação Revisão de Revoga a PRT Nº 15/SVS, de
antimicrobiana utilizados em artigos críticos e semicríticos. Saneantes Norma(s) 23/08/1988 Vigente
Toxicologia -
Regulamento técnico para o ingrediente ativo Fosmete em Agrotóxicos, Tabaco e Nova Norma N/A Vigente
decorrência da reavaliação toxicológica Outros Toxicantes
Toxicologia -
Regulamento técnico para o ingrediente ativo Triclorfom em Agrotóxicos, Tabaco e Nova Norma N/A Vigente
decorrência da reavaliação toxicológica Outros Toxicantes
Dispõe sobre a “lista de substâncias corantes permitidas para Revisão de Revoga RES Nº 04, de
produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes” e dá Cosméticos Norma(s) 09/03/1999; Revogado
outras providências. Altera RDC Nº 79, de 28/08/2000.
Dispõe sobre o gerenciamento de tecnologias em saúde em Revisão de Altera a RDC Nº 02, de
Serviços de Saúde Vigente
estabelecimentos de saúde. Norma(s) 25/01/2010
Dispõe sobre vacinas influenza a serem utilizadas no Brasil no Medicamentos Nova Norma N/A Vigente
ano de 2011.
Aprova a Farmacopeia Brasileira, 5ª edição e dá outras Farmacopeia Revisão de Revoga 4 DCT´s, 1 PRT e 5 RDC´s Vigente com
providências. Norma(s) alterações
DISPÕE SOBRE A REDE DE LABORATÓRIOS COLABORADORES Farmacopeia Nova Norma N/A Vigente
DE FARMACÓPEIA BRASILEIRA.
DISPÕE SOBRE MIGRAÇÃO EM MATERIAIS, EMBALAGENS E Revisão de Altera a RES Nº 105, de Vigente com
EQUIPAMENTOS PLÁSTICOS DESTINADOS A ENTRAR EM Alimentos Norma(s) 19/05/1999 alterações
CONTATO COM ALIMENTOS.
DISPÕE SOBRE CORANTES EM EMBALAGENS E Revisão de Altera a RES Nº 105, de Vigente com
EQUIPAMENTOS PLÁSTICOS DESTINADOS A ESTAR EM Alimentos Norma(s) 19/05/1999 alterações
CONTATO COM ALIMENTOS.
Toxicologia -
Torna sem efeito a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC Nº Agrotóxicos, Tabaco e Revisão de Torna sem efeito a RDC Nº 62, de Vigente
62, de 22 de dezembro de 2010. Norma(s) 22/12/2010
Outros Toxicantes
Altera a Resolução RDC n. 154, de 15 de junho de 2004, que Revisão de Altera RDC Nº 154, de
estabelece o Regulamento Técnico para o funcionamento dos Serviços de Saúde Revogado
Serviços de Diálise, republicada em 31/05/2006 Norma(s) 15/06/2004
Dispõe sobre cronograma e procedimentos para
credenciamento de farmácias e drogarias privadas referentes à Vigente com
escrituração dos medicamentos e substâncias contendo Medicamentos Nova Norma N/A alterações
antimicrobianos no Sistema Nacional de Gerenciamento de
Produtos Controlados (SNGPC).
Dispõe sobre o regulamento técnico para o funcionamento Sangue, Tecidos, Revisão de Revoga a RDC Nº 33, de Vigente com
dos Bancos de Células e Tecidos Germinativos e dá outras Células e Órgãos Norma(s) 17/02/2006 alterações
providências.
Substitui a lista de substâncias de ação conservante permitidas Revisão de Revoga RDC Nº 58, de
para produtos saneantes constante do Anexo da Resolução - Saneantes Norma(s) 19/11/2009; Vigente
RDC n. 35/2008 e revoga a Resolução - RDC n. 58/2009. Altera RDC Nº 35, de 03/06/2008
Dispõe sobre o Controle e Fiscalização Sanitária do Translado Portos, Aeroportos e Revisão de Revoga RDC Nº 68, de Vigente
de Restos Mortais Humanos Fronteiras Norma(s) 10/10/2007
Altera a Resolução - RDC n.º 16 de 12 de abril de 2011, que Altera RDC Nº 16, de 12/04/2011
aprova o Regulamento Técnico MERCOSUL sobre “Lista de Revisão de Revoga RDC Nº 215, de
substâncias que os produtos de higiene pessoal, cosméticos e Cosméticos Vigente
Norma(s) 25/07/2005 a partir de
perfumes não devem conter exceto nas condições e com as 01/11/2011.
restrições estabelecidas” e dá outras providências.
Dispõe sobre o regulamento técnico para fórmulas infantis Revisão de Revoga a PRT SVS/MS Nº 977, de Vigente com
Alimentos
para lactentes. Norma(s) 05/12/1998 alterações
Dispõe sobre o regulamento técnico para fórmulas infantis de Revisão de Revoga a PRT SVS/MS Nº 977, de Vigente com
Alimentos
seguimento para lactentes e crianças de primeira infância. Norma(s) 05/12/1998 alterações
Dispõe sobre aditivos alimentares e coadjuvantes de Revisão de Altera Resolução CNS/MS Nº 4, de Vigente com
tecnologia para fórmulas infantis destinadas a lactentes e Alimentos Norma(s) 24/11/1988 alterações
crianças de primeira infância.
Dispõe sobre os requisitos mínimos para a análise, avaliação e Altera RDC Nº 50, de 21/02/2002;
aprovação dos projetos físicos de estabelecimentos de saúde Revisão de Vigente com
Serviços de Saúde Revoga RDC Nº 189, de
no Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) e dá outras Norma(s) alterações
18/07/2003
providências.
Institui a Câmara Técnica de Produtos Biológicos - CATEBIO, Medicamentos Nova Norma N/A Vigente
vinculada à Anvisa.
Dispõe sobre vacinas influenza a serem utilizadas no Brasil no Medicamentos Nova Norma N/A Vigente
ano de 2012.
Aprova o Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Farmacopeia Nova Norma N/A Vigente
Brasileira, primeira edição e dá outras providências.
Prorroga o prazo para adequação às Resoluções da Diretoria Revisão de Altera RDC Nº 63, de 18/12/2009; Vigente com
Colegiada nº 63, de 18 de dezembro de 2009 e nº 64 de 18 de Medicamentos Norma(s) Altera RDC Nº 64, de 18/12/2009. alterações
dezembro de 2009.
APROVA O REGULAMENTO TÉCNICO DE PROCEDIMENTOS Sangue, Tecidos, Revisão de Revoga PRT Nº 121/SVS/MS, de Revogado
HEMOTERÁPICOS. Células e Órgãos Norma(s) 24/11/1995
Estabelece os formulários aplicáveis aos detentores de registro Produtos para a Vigente com
de produtos para a saúde para a notificação de ações de Saúde Nova Norma N/A alterações
campo à Anvisa.
INSTITUI O PROTOCOLO ELETRÔNICO PARA EMISSÃO DE
CERTIFICADO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO E CERTIDÃO DE Medicamentos Nova Norma N/A Vigente
REGISTRO PARA EXPORTAÇÃO DE MEDICAMENTO, E DÁ
OUTRAS PROVIDÊNCIAS.
Estabelece regras para disponibilização de instruções de uso Produtos para a Nova Norma N/A Vigente
em formato não impresso de Produtos para a Saúde. Saúde
ALTERA A RDC Nº 02 DE 25 DE JANEIRO DE 2010, QUE DISPOE Revisão de Altera a RDC Nº 02, de Vigente com
SOBRE O GERENCIAMENTO DE TECNOLOGIAS EM SAUDE EM Serviços de Saúde Norma(s) 25/01/2010 alterações
ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE.
INSTITUI O MANUAL DE IDENTIDADE VISUAL DE Revisão de Revoga a RDC Nº 168, de Vigente com
MEDICAMENTOS DO MINISTERIO DA SAUDE, E DÁ OUTRAS Medicamentos Norma(s) 10/06/2002 alterações
PROVIDENCIAS.
ALTERA A RDC Nº 335 DE 21 DE NOVEMBRO DE 2003, E A RDC Toxicologia - Altera RDC Nº 335, de
Nº 86, DE 17 DE MAIO DE 2006, QUE DISPOEM SOBRE AS Tabaco e Revisão de
Agrotóxicos, 21/11/2003 Revogado
EMBALAGENS DE PRODUTOS FUMIGENOS DERIVADOS DO Norma(s)
Outros Toxicantes Altera RDC Nº 86, de 17/05/2006
TABACO.
DISPOE SOBRE A OBRIGATORIEDADE DE EXECUÇÃO E
NOTIFICAÇÃO DE AÇOES DE CAMPO POR DETENTORES DE Produtos para a Nova Norma N/A Vigente
REGISTRO DE PRODUTOS PARA A SAUDE NO BRASIL. Saúde
Altera a RDC nº 39, de 05 de junho de 2008, e dá outras Revisão de Altera a RDC Nº 39, de
providências. Medicamentos Revogado
Norma(s) 05/06/2008
Revoga a RDC nº 01, de 01/10/1999, que dispõe sobre o Revoga RDC Nº 1, de 01/10/1999;
Gestão Institucional, Revisão de
exercício do poder de polícia pelos agentes da Agência Revoga RDC nº 50, de Vigente
Protocolo e Taxas Norma(s)
Nacional de Vigilância Sanitária. 28/03/2001.
Dispõe sobre a realização de estudos de estabilidade de Insumos Nova Norma N/A Vigente
insumos farmacêuticos ativos. Farmacêuticos
Dispõe sobre a suspensão do prazo para adequação às regras Altera a RDC Nº 21, de
de rotulagem de medicamentos estabelecidas pela RDC Nº 21, Revisão de 28/03/2012
Medicamentos Revogado
de 28 de março de 2012, e restabelece a vigência da RDC Nº Norma(s) Reestabelece a Vigência da RDC
168, de 10 de Junho de 2002. Nº 168, de 10/06/2002
DISPÕE SOBRE VACINAS INFLUENZA A SEREM UTILIZADAS NO Medicamentos Nova Norma N/A Vigente
BRASIL NO ANO DE 2013.
Dispõe sobre o Regulamento Técnico sobre Informação Revisão de Revoga PRT SVS/MS Nº 27, de
Alimentos Vigente
Nutricional Complementar. Norma(s) 13/01/1998
Dispõe sobre os detergentes enzimáticos de uso restrito em
estabelecimentos de assistência à saúde com indicação para Saneantes Nova Norma N/A Vigente
limpeza de dispositivos médicos e dá outras providências.
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 234 de 17 Revisão de Altera RDC Nº 234, de
de agosto de 2005 e dá outras providências. Medicamentos Norma(s) 17/08/2005 Vigente
Publica a Lista das Denominações Comuns Brasileiras - DCB da Farmacopeia Atualização N/A Vigente com
Farmacopeia Brasileira. Periódica alterações
Institui a Comissão Permanente de Avaliação de Documentos Gestão Institucional, Nova Norma N/A Vigente
Sigilosos no âmbito da Anvisa. Protocolo e Taxas
Define o procedimento para o fornecimento de cópia de Gestão Institucional, Revisão de Revoga a PRT N° 1239, de
documentos e vista de autos no âmbito da Agência Nacional Revogado
Protocolo e Taxas Norma(s) 23/08/2011
de Vigilância Sanitária
Instrução Normativa Conjunta Mapa, Anvisa e Ibama sobre Agrotóxicos Nova Norma N/A Vigente
alteração de formulação de agrotóxicos e afins.
DISPÕE SOBRE OFICIALIZAÇÃO DE NOVOS LOTES DE Atualização
SUBSTANCIAS QUIMICAS DE REFERENCIA DA FARMACOPEIA Farmacopeia N/A Vigente
Periódica
BRASILEIRA .
ESTABELECE NORMAS DE CONTROLE SANITARIO SOBRE A
ENTRADA DE BENS E PRODUTOS PROCEDENTES DO EXTERIOR Portos, Aeroportos e
Nova Norma N/A Revogado
DESTINADOS A UTILIZAÇÃO EM EVENTOS DE GRANDE PORTE Fronteiras
NO PAIS.
Dispõe sobre a prorrogação dos prazos estabelecidos pelas Revisão de Altera as RDC´s nº 42 a 46, de
Resoluções da Diretoria Colegiada RDC nº 42, 43, 44, 45 e 46, Alimentos Vigente
Norma(s) 19/09/2011
de 19 de setembro de 2011.
Revoga Resolução CNS/MS Nº
APROVA O USO ADITIVO ALIMENTARES COM SUAS Revisão de 04/1988 ;
RESPECTIVAS FUNÇÕES E LIMITES MAXIMOS PARA BEBIDAS Alimentos Vigente
Norma(s) Revoga RDC Nº. 41, de
ALCOLICAS (EXCETO AS FERMENTADAS ) 10/08/2009.
Institui o Grupo de Trabalho para Gestão de Documentos do
Sistema Nacional de Vigilância Sanitária - SNVS relativos à Organização e Gestão Revisão de Revoga a IN nº 05, de 19/09/2011 Vigente
do SNVS Norma(s)
inspeção de Boas Práticas, e dá outras providências.
DISPÕE SOBRE A APROVAÇÃO DE USO DE ADITIVOS Revisão de Revoga 06 RDC´s 04 PRT´s e Altera Vigente com
ALIMENTARES PARA PRODUTOS DE FRUTAS E DE VEGETAIS E Alimentos Norma(s) 01 RDC, 01 PRT e 02 Resoluções alterações
GELEIA DE MOCOTÓ.
Aprova a lista de Normas Técnicas, cujos parâmetros devem
ser observados para a certificação de conformidade, no
âmbito do Sistema Brasileiro de Avaliação da Conformidade Produtos para a Revisão de Revoga a IN nº 3, de 21/06/2011 Revogado
(SBAC), dos equipamentos sob regime de Vigilância Sanitária, Saúde Norma(s)
nos termos da Resolução RDC ANVISA nº 27, de 21 de junho
de 2011.
DISPÕE SOBRE BOAS PRATICAS DE FABRICAÇÃO DE PRODUTOS Medicamentos Nova Norma N/A Vigente
TRADICIONAIS FITOTERAPICOS .
DISPÕE SOBRE AS BOA SPRATICAS DE INSUMOS Insumos Revisão de Altera RDC Nº 249, de Revogado
FARMACEUTICOS ATIVOS DE ORDEM VEGETAL . Farmacêuticos Norma(s) 13/09/2005
Revoga a RDC Nº 1, de
DISPÕE SOBRE OS CRITERIOS PARA PETICIONAMENTO DE 13/01/2010;
Revisão de
AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO (AFE) E DE Medicamentos Revoga a IN Nº 2, de 13/01/2010; Vigente
Norma(s)
AUTORIZAÇÃO ESPECIAL (AE) DE FARMACIAS E DROGARIAS . Revoga a RDC Nº 1, de
04/01/2012.
DISPÕE SOBRE AS BOAS PRÁTICAS DE PROCESSAMENTOS E
ARMAZENAMENTO DE PLANTAS MEDICINAIS , PREPARAÇÃO E
DISPENSAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS E OFICIAIS DE Medicamentos Nova Norma N/A Vigente
PLANTAS MEDICINAIS E FITOTERAPICOS EM FARMACIAS VIVAS
NO AMBITO DO SISTEMA ÚNICO DE SAUDE (SUS).
DISPÕE SOBRE O PROCEDIMENTODE PROCESSO ELETRÔNICO Revisão de Altera RDC Nº 136, de Vigente com
Medicamentos
DE SOLICITAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTOS NOVOS. Norma(s) 29/05/2003 alterações
Dispõe sobre o teor de iodo no sal destinado ao consumo Revisão de Revoga a RDC nº 130, de
Alimentos Vigente
humano e dá outras providências. Norma(s) 26/05/2003
Dispõe sobre a inclusão e retificação de Denominações Atualização Altera RDC nº 64, de 28/12/2012 Vigente com
Comuns Brasileiras – DCB, na lista completa das DCB da Farmacopeia Periódica alterações
Anvisa.
Revoga a Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa – RDC nº Revisão de Revoga RDC Nº 120, de
Medicamentos Vigente
120, de 25 de abril de 2002. Norma(s) 25/04/2002.
INSTITUI AÇÕES PARA A SEGURANÇA DO PACIENTE EM Vigente com
Serviços de Saúde Nova Norma N/A
SERVIÇOS DE SAUDE E DÁ OUTRAS PROVIDENCIAS . alterações
Dispõe sobre o Regulamento Técnico MERCOSUL sobre Limites Revisão de Altera a PRT SVS Nº 685, de
Alimentos Vigente
Máximos de Contaminantes Inorgânicos em Alimentos Norma(s) 27/08/1998
Aprova o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação Revisão de Revoga a PRT nº 327, de
Saneantes Vigente
para Produtos Saneantes, e dá outras providências. Norma(s) 30/07/1997
Aprova o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação Revisão de Revoga PRT Nº 348, de
para Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes, e Cosméticos Vigente
Norma(s) 18/08/1997
dá outras providências.
Dispõe sobre a regularização para o exercício de atividade de
interesse sanitário do microempreendedor individual, do Temas Transversais Nova Norma N/A Vigente
empreendimento familiar rural e do empreendimento
econômico solidário e dá outras providências.
Redefine o regulamento técnico de procedimentos Sangue, Tecidos, Revisão de Revoga PRT Nº 1.353/GM/MS, de Revogado
hemoterápicos Células e Órgãos Norma(s) 13/06/2011.
Regulamenta as condições para o funcionamento de empresas
sujeitas ao licenciamento sanitário, e o registro, controle e Revoga o DCT N° 79.094, de
monitoramento, no âmbito da vigilância sanitária, dos Outros temas Revisão de 05/01/1977; Vigente
produtos de que trata a Lei no 6.360, de 23 de setembro de transversais Norma(s) Revoga Decreto nº 3.961, de 10 /
1976, e dá outras providências. 10/2001.
Dispõe sobre os critérios para adesão, participação e Serviços de Saúde Nova Norma N/A Vigente
permanência dos serviços de saúde na Rede Sentinela.
Revoga a Resolução da Diretoria Colegiada- RDC nº 221, de 29 Produtos para a Revisão de Revoga a RDC Nº 221, de
de julho de 2005, que, instituiu a Câmara Técnica de Produtos Vigente
Saúde Norma(s) 29/07/2005
para Saúde - CATEPS.
Regulamenta a prestação de serviços de saúde em eventos de Serviços de Saúde Nova Norma N/A Vigente
massa de interesse nacional e dá outras providências.
Dispõe sobre os requisitos mínimos de identidade e qualidade Produtos para a Revisão de Revoga RDC Nº 5, de 04/02/2011 Revogado
para as agulhas hipodérmicas e agulhas gengivais. Saúde Norma(s)
Dispõe sobre as responsabilidades para a prestação de Alimentos Nova Norma N/A Revogado
serviços de alimentação em eventos de massa
Dispõe sobre bolsas plásticas para coleta, armazenamento e Produtos para a Revisão de Revoga PRT SVS/MS Nº 950, de Vigente
transferência de sangue humano e seus componentes. Saúde Norma(s) 26/11/1998
Dispõe sobe a alteração da RDC nº 64/2012, pela inclusão e Atualização Vigente com
retificação de Denominações Comuns Brasileiras - DCB, na lista Farmacopeia Altera RDC Nº 64, de 28/12/2012
Periódica alterações
completa das DCBs da ANVISA.
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 43, de 19 Revisão de Altera a RDC Nº 43, de
de setembro de 2011, que dispõe sobre o regulamento Alimentos Vigente
Norma(s) 19/09/2011.
técnico para fórmulas infantis para lactentes.
Dispõe sobre o Regulamento Técnico sobre enzimas e Revisão de Revoga a RDC Nº 205, de
preparações enzimáticas para uso na produção de alimentos Alimentos Vigente
Norma(s) 14/11/2006.
em geral.
Dispõe sobre a Certificação de Boas Práticas para a realização Revoga a RDC Nº 103, de
Revisão de
de estudos de Biodisponibilidade/ Bioequivalência de Medicamentos 8/05/2003 e a RDC nº 37, de Vigente
Norma(s)
medicamentos e dá outras providências 30/07/2013.
Dispõe sobre os nomes dos medicamentos, seus Revisão de Altera RDC Nº 333, de
Medicamentos Vigente
complementos e a formação de famílias de medicamentos. Norma(s) 19/11/2003.
Dispõe sobre a composição das vacinas influenza a serem Medicamentos Nova Norma N/A Vigente
utilizadas no Brasil no ano de 2015.
Dispõe sobre a alteração das RDC nº. 64/2012 e RDC nº. Atualização Altera RDC Nº 64, de 28/12/2012; Vigente com
19/2014, pela inclusão e retificação de Denominações Comuns Farmacopeia Periódica Altera RDC Nº 19, de 04/04/2014. alterações
Brasileiras - DCB, na lista completa das DCB da ANVISA.
Dispõe sobre a suspensão do prazo para adequação do Suspende o prazo para adequação
registro de radiofármacos estabelecido no Art. 2º da Revisão de do registro de radio fármacos
Medicamentos Vigente
Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 66, de 09 de Norma(s) estabelecido na RDC Nº 66, de
dezembro de 2011 e dá outras providências. 09/12/2011.
Revisão de
Medicamentos Norma(s) Susta a RDC nº 52, de 06/10/2011 Vigente
Dispõe sobre os agentes clareadores dentais classificados Produtos para a Nova Norma N/A Vigente
como dispositivos médicos. Saúde
Dispõe sobre regulamento técnico para o ingrediente ativo Agrotóxicos Nova Norma N/A Vigente
Forato em decorrência da reavaliação toxicológica
Dispõe sobre a atualização do Anexo I, Listas de Substâncias
Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob
Controle Especial, da Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio Atualização Altera PRT SVS/MS Nº 344, de
Medicamentos Vigente
de 1998 e proíbe a importação, produção, manipulação, Periódica 12/05/1998
aquisição, venda e dispensação de medicamento de uso
sistêmico à base da substância BENZIDAMINA.
Dispõe sobre os requisitos técnicos para a concessão de Revisão de Revoga a RDC Nº 38, de Vigente com
registro de produtos de higiene pessoal, cosméticos e Cosméticos Norma(s) 21/03/2001. alterações
perfumes infantis e dá outras providências.
Dispõe sobre o regulamento técnico de fórmulas para nutrição Revisão de Revoga a RES Nº 449, de Vigente com
Alimentos
enteral. Norma(s) 09/09/1999 alterações
Dispõe sobre o recolhimento de alimentos e sua comunicação Alimentos Nova Norma N/A Vigente com
à Anvisa e aos consumidores. alterações
Dispõe sobre os requisitos para rotulagem obrigatória dos Alimentos Nova Norma N/A Vigente
principais alimentos que causam alergias alimentares.
Altera a Resolução - RDC n.º 302, de 13 de outubro de 2005, Revisão de Altera RDC Nº 302, de Vigente com
que dispõe sobre o Regulamento Técnico para funcionamento Serviços de Saúde Norma(s) 13/10/2005 alterações
de Laboratórios Clínicos.
Define os Diretores responsáveis pelas Diretorias da Agência Gestão Institucional, Revisão de Revoga a PRT Nº 504 de 27/04/ Revogado
Nacional de Vigilância Sanitária. Protocolo e Taxas Norma(s) 2015
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 17, de 16 Revisão de Altera a RDC Nº 17, de
de abril de 2010, que dispõe sobre as Boas Práticas de Medicamentos Vigente
Norma(s) 16/04/2010
Fabricação de medicamentos.
Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Excipientes Insumos Nova Norma N/A Vigente
Farmacêuticos. Farmacêuticos
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº. 29, de 21 Gestão Institucional, Revisão de Altera a RDC Nº 29, de
de julho de 2015, que aprova e promulga o Regimento Interno Protocolo e Taxas Norma(s) Revogado
21/07/2015
da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA.
Altera RDC Nº 185, de
22/10/2001;
Revoga RDC Nº 24, de
Produtos para a Revisão de 21/05/2009; Vigente com
Define os requisitos do cadastro de produtos médicos. Saúde Norma(s) Revoga a IN Nº 13, de alterações
22/10/2009;
Revoga a IN Nº 02, de
31/05/2011.
Estabelece normas de controle sanitário sobre a entrada de Portos, Aeroportos e Revisão de Revoga a RDC Nº 02, de Vigente com
bens e produtos procedentes do exterior destinados à Fronteiras Norma(s) 04/01/2013 alterações
utilização em eventos de grande porte no País.
Dispõe sobre a importação de amostras e kits de coleta de Portos, Aeroportos e Revisão de Revoga a RDC Nº 10, de Vigente com
amostras sujeitos ao regime de vigilância sanitária, destinados Fronteiras Norma(s) 06/03/2013 alterações
a testes de controle de dopagem.
Estabelece as diretrizes para a numeração dos instrumentos Gestão Institucional, Nova Norma N/A Vigente
decisórios e atos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Protocolo e Taxas
Dispõe sobre regulamento técnico para o ingrediente ativo Agrotóxicos Nova Norma N/A Vigente
Parationa metílica em decorrência da reavaliação toxicológica
Altera a RDC nº 29, de 21 de julho de 2015, que aprova e Gestão Institucional, Revisão de Altera a RDC Nº 29, de
promulga o Regimento Interno da Agência Nacional de Protocolo e Taxas Norma(s) 21/07/2015 Revogado
Vigilância Sanitária - ANVISA.
Altera a Resolução - RDC n.º 302, de 13 de outubro de 2005, Revisão de Altera a RDC Nº 30, de
que dispõe sobre o Regulamento Técnico para funcionamento Serviços de Saúde Vigente
Norma(s) 24/07/2015
de Laboratórios Clínicos.
Dispõe sobre a atualização do Anexo I (Listas de Substâncias Altera PRT SVS/MS Nº 344, de
Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Atualização 12/05/1998;
Medicamentos Vigente
Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio Periódica Altera a RDC Nº 17, de
de 1998, e dá outras providências. 06/05/2015.
Dispõe sobre o "REGULAMENTO TÉCNICO MERCOSUL SOBRE Revisão de Revoga a RDC Nº 47, de Vigente com
LISTA DE FILTROS ULTRAVIOLETAS PERMITIDOS PARA Cosméticos Norma(s) 16/03/2006 alterações
PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL, COSMÉTICOS E PERFUMES".
Revoga a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº. 29, de 27 Revisão de Revoga a RDC Nº 29, de
Agrotóxicos Vigente
de maio de 2009 Norma(s) 27/05/2009
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC N° 34, de 11 Sangue, Tecidos, Revisão de Altera a RDC Nº 34, de
de junho de 2014, que dispõe sobre as Boas Práticas no Ciclo Vigente
do Sangue. Células e Órgãos Norma(s) 11/06/2014
Dispõe sobre oficialização de novos lotes de substâncias Farmacopeia Atualização N/A Vigente
químicas de referência da Farmacopeia Brasileira. Periódica
Aprova o Regulamento Técnico para produtos saneantes à Revisão de Revoga a RDC Nº 179, de
Saneantes Vigente
base de bactérias e dá outras providências. Norma(s) 03/10/2006
Aprova o Memento Fitoterápico da Farmacopeia Brasileira e Farmacopeia Nova Norma N/A Vigente
dá outras providências.
Altera a RDC Nº 17, de
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 17, de 19
Revisão de 19/11/1999;
de novembro de 1999, que dispõe sobre o padrão de Alimentos Vigente
Norma(s) Revoga a RDC Nº 300, de
identidade e qualidade para palmito em conserva. 01/12/2004.
Dispõe sobre os procedimentos para o recebimento de Temas Transversais Nova Norma Vigente com
N/A
documentos em suporte eletrônico. alterações
Determina a publicação da "Lista de assuntos de petição a Temas Transversais Nova Norma N/A Vigente
serem protocoladas em suporte eletrônico".
Altera a RDC nº 26, de 13 de maio de 2014, que dispõe sobre Revisão de Altera a RDC Nº 26, de
o registro de medicamentos fitoterápicos e o registro e a Medicamentos Vigente
Norma(s) 13/05/2014
notificação de produtos tradicionais fitoterápicos.
Atualiza a referência técnica normativa da Resolução da
Diretoria Colegiada - RDC nº 55, de 04 de novembro de 2011,
que estabelece os requisitos mínimos de identidade e Produtos para a Revisão de Altera a RDC Nº 55, de
qualidade para as luvas cirúrgicas e luvas para procedimentos Vigente
Saúde Norma(s) 04/11/2011
não cirúrgicos de borracha natural, de borracha sintética, de
mistura de borrachas natural e sintética e de policloreto de
vinila, sob regime de vigilância sanitária.
Dispõe sobre as bulas padronizadas de medicamentos Medicamentos Nova Norma N/A Vigente
específicos
Define os Diretores responsáveis pelas Diretorias da Agência Gestão Institucional, Revisão de Revoga a RDC Nº 46, de Revogado
Nacional de Vigilância Sanitária. Protocolo e Taxas Norma(s) 22/10/2015
Prorrogar o prazo da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC Revisão de Altera a RDC nº 73, de
Medicamentos Vigente
nº 73, de 07, de abril de 2016. Norma(s) 07/04/2016
Dispõe sobre regulamento técnico para produtos saneantes Saneantes Nova Norma N/A Vigente
categorizados como água sanitária e dá outras providências.
Dispõe sobre a adoção da liberação paramétrica em Medicamentos Nova Norma N/A Vigente
substituição ao teste de esterilidade.
Dispõe sobre a lista de medicamentos isentos de prescrição. Medicamentos Nova Norma N/A Vigente
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 102, de 24 Temas Transversais Revisão de Altera a RDC Nº 102, de Vigente
de agosto de 2016. Norma(s) 24/08/2016
Dispõe sobre a composição das vacinas influenza a serem Medicamentos Nova Norma N/A Vigente
utilizadas no Brasil no ano de 2017.
Revoga a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC N° 209, de 14 Temas Transversais Revisão de Revoga a RDC Nº 209, de Vigente
de julho de 2005. Norma(s) 14/07/2005
Dispõe sobre a prorrogação do prazo previsto no Art. 4° da Revisão de Altera a RDC Nº 107, de
Resolução de Diretoria Colegiada- RDC n. 107, de 06 de Medicamentos Revogado
Norma(s) 05/09/2016
setembro de 2016.
Dispõe sobre a atualização monetária da Taxa de Fiscalização Gestão Institucional, Revisão de Revoga a PRT INTERMINISTERIAL
de Vigilância Sanitária, prevista no art. 23 da Lei nº 9.782, de Protocolo e Taxas Norma(s) Nº 701, de 31/08/2015 Vigente
26 de janeiro de 1999.
Altera a Portaria SVS/MS nº 29, de 13 de janeiro de 1998, que Quando entrar em vigor (Art. 7º):
aprova o regulamento técnico referente a alimentos para fins Revisão de
Alimentos Altera a PRT SVS/MS Nº 29, de Vigente
especiais, para dispor sobre os alimentos para dietas com Norma(s) 13/01/1998
restrição de lactose.
Regulamenta o Decreto-Lei Nº
Estabelece os requisitos para declaração obrigatória da Alimentos Nova Norma 986, de 21/10/1969 Vigente
presença de lactose nos rótulos dos alimentos. Vacatio Legis (Art. 6º)
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n.º 7, de 24 de Revisão de Altera a RDC Nº 07, de
Serviços de Saúde Vigente
fevereiro de 2010. Norma(s) 24/02/2010
Define os Diretores responsáveis Diretorias da Agência Gestão Institucional, Revisão de Revoga a RDC Nº 99, de Revogado
Nacional de Vigilância Sanitária. Protocolo e Taxas Norma(s) 02/08/2016
Altera a RDC n. 61 de 3 de fevereiro de 2016, que aprova e Gestão Institucional, Revisão de Altera a RDC Nº 61, de
promulga o Regimento Interno da Agência Nacional de Protocolo e Taxas Norma(s) Revogado
03/02/2016
Vigilância Sanitária - ANVISA.
Institui o Programa para Inclusão Produtiva e Segurança Outros temas Nova Norma N/A Vigente
Sanitária - PRAISSAN transversais
Define os Diretores responsáveis pelas seguintes Diretorias da Gestão Institucional, Revisão de Revoga a RDC Nº 140, de Revogado
Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Protocolo e Taxas Norma(s) 23/02/2017
Dispõe sobre a Política de Gestão de Riscos Corporativos da Gestão Institucional,
Protocolo e Taxas Nova Norma N/A Vigente
Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Define os Diretores responsáveis pelas seguintes Diretorias da Gestão Institucional, Revisão de Revoga a RDC Nº 158, de Vigente
Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Protocolo e Taxas Norma(s) 12/05/2017
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n.º 11, de 13 Revisão de Altera a RDC Nº 11, de
Serviços de Saúde Vigente
de março de 2014. Norma(s) 13/03/2014
Dispõe sobre a aprovação do 2º Suplemento da Farmacopeia Farmacopeia Nova Norma N/A Vigente
Brasileira, 5ª edição.
Revoga a PRT Nº 107, de
29/01/2014;
Dispõe sobre os procedimentos para solicitação e concessão Revoga a PRT Nº 2.249, de
de audiências presenciais ou virtuais, por meio do Sistema Gestão Institucional, Revisão de 26/12/2016; Vigente
Parlatório, a particulares no âmbito da Agência Nacional de Protocolo e Taxas Norma(s) Revoga a PRT Nº 1, de
Vigilância Sanitária - ANVISA. 25/01/2016;
Altera a PRT Nº 219, de
23/02/2015.
Dispõe sobre a atualização da lista de antimicrobianos Revisão de Altera a RDC Nº 20, de Vigente com
Medicamentos
registrados na Anvisa. Norma(s) 05/05/2011 alterações
Altera a RDC n. 61 de 3 de fevereiro de 2016, que aprova e Gestão Institucional, Revisão de Altera a RDC Nº 61, de
promulga o Regimento Interno da Agência Nacional de Protocolo e Taxas Norma(s) Vigente
03/02/2016
Vigilância Sanitária - Anvisa.
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 142, de 17 Revisão de Altera a RDC nº 142, de
Cosméticos Vigente
de março de 2017 Norma(s) 17/03/2017
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 11, de 13 Revisão de Altera a RDC Nº 11, de
Serviços de Saúde Vigente
de março de 2014. Norma(s) 13/03/2014
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Revogado pela RDC n° 39, de 02/09/2011
N/A
Republicado em DOU Nº 71 , de
15/04/1999
Alterado pela RDC Nº 42, de 19/09/2011
Alterada pela RDC Nº 68, de 23/03/2016
N/A
N/A
3 Republicações
Alterado por 73 RDC´s
Alterado por 3 PRT´s
N/A
03 Republicações;
Alterado por 02 PRT´s, 01 Resolução e 04
RDC´s
N/A
Revogado pela Resolução n° 78 de
14/11/2007
N/A
2 Republicações
Revogado por 3 RDCs
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Alterado por 07 RDC´s
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Alterado pela RDC Nº 142, de 17/03/2017
Republicado em DOU Nº 12 , de
18/01/2000;
Alterado pela RDC Nº 9, de 03/02/2000.
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Republicado em DOU Nº 192, de
06/10/1999
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Alterado pela RDC Nº 215, de 01/08/2002.
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Revogado pela RDC Nº 120, de
25/04/2002
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Alterado pela RDC Nº 221, de 06/12/2001;
Revogado pela RDC Nº 236, de
26/12/2001;
Rebublicado em DOU Nº 5 , de
08/01/2001.
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Alterado pela RDC Nº 14, de 17/01/2003;
Alterado pela RDC Nº 335, de 21/11/2003.
Revogada pela RDC Nº 14, de 15/03/2012
Republicado em DOU Nº 67 , de
05/04/2001
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Alterado pela RDC Nº 220, de 29/07/2005
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Republicado em DOU Nº 151-E, de
08/08/2001;
Alterado pela RDC Nº 14, de 17/01/2003;
Revogado pela RDC Nº 335, de
21/11/2003.
N/A
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Revogado pela RDC Nº 199, de
17/08/2004
N/A
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Repulicado em DOU Nº 189, de
02/10/2001;
Revogado pela RDC Nº 47, de 16/03/2006.
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Revogado pela RDC Nº 59, de 17/12/2010
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Revogado pela Resolução Nº 305, de
14/11/2002
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Revogado pela RDC Nº 298, de
06/11/2002
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Revogado pela RDC Nº 56, de 06/08/2008
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Revogado pela RE Nº 398, de 12/11/2004
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Retificado em DOU Nº 08 , de
10/01/2003, Pag. 39
Alterado pela RDC Nº 20, de 30/01/2003;
Revogado pela RDC Nº 350, de
28/12/2005.
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Alterado pela RDC Nº 76 de 10/04/2003;
Alterado pela RDC N° 124, de 13/05/2004;
Alterado pela RDC Nº 166 de 01/07/2004;
Revogado pela RDC Nº 222, de
28/12/2006.
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1 Republicação;
Alterado por 3 RDC´s.
Revogado por 1 RDC.
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Revogada pela RDC nº 93, de 26/05/2006
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Alterado pela RDC Nº 221, de 22/09/2004;
Revogado pela RDC Nº 63, de 28/12/2012.
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Alterado por 7 RDC´s;
Revogado pela RDC Nº 62, de 22/12/2010,
sendo esta tornada sem efeito pela RDC
Nº 65, de 27/12/2010.
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Alterado pela RDC Nº 08, de 20/02/2008
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Republicado em DOU Nº 161, de
22/08/2005;
Revogado pela RDC Nº 09, de 28/02/2014.
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Alterado pela RDC Nº 38, de 18/08/2010
Alterado pela RDC Nº 58, de 29/11/2012
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Alterado pela RDC Nº 19, de 01/02/2006;
Alterado pela RDC Nº 178, de 03/10/2006;
Revogado pela RDC Nº 34, de 16/08/2010.
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Retificado;
Alterado 03 RDC´s;
Revogada 01 RDC.
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Alterado pela INC Nº
03/MAPA/ANVISA/IBAMA, de 19/08/2014
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Revogado pela RDC Nº 65, de 29/11/2011
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Revogado pela RDC Nº 69, de 23/03/2016
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Revogado pela RDC Nº 55, de 11/12/2015
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Retificado em DOU Nº 160 , de
21/08/2006;
Alterado pela RE N° 2305, de 31/07/2007.
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2 retificações;
Alterado por 6 RDC
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Republicado em DOU Nº 63 , de
02/04/2007
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Revogado pela RDC nº 48, de 20/07/2007
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Alterado pelaRDC Nº 25, de 30/06/2010
Alterado pela RDC Nº 52, de 06/10/2011;
Alterado pela RDC Nº 133, de 15/12/2016.
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2 Retificações, 1 republicação e 2
Alterações
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Retificado em DOU Nº 71 , de
14/04/2008;
Alterado pela RDC Nº 160, de 06/06/2017.
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Republicado em DOU Nº 71 , de
14/04/2008
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Retificado em DOU Nº 125, de
02/07/2008;
Retificado em DOU Nº 126, de
03/07/2008;
Alterado pela RDC Nº 21, de 10/04/2013;
Revogado pela RDC Nº 168, de
08/08/2017.
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01 Republicação;
Alterado por 07 RDC´s
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Revogado pela RDC nº 30, de 27/05/2009
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Revogado pela RDC Nº 47, de 08/09/2009
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2 Republicações
Alterado por 4 RDCs e por 2 PRTs
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Revogado pela RDC Nº 48, de 06/10/2009
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Retificado em DOU Nº 110, de
12/06/2009, Pág. 65
Retificado em DOU Nº 111, de
15/06/2009, Pág. 77
Retificado em DOU Nº 134, de
16/07/2009, Pág. 47
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Republicado em DOU Nº 12 , de
19/01/2010, Pág. 36 a 40;
Alterado pela RDC Nº 58, de 10/10/2014;
Alterado pela RDC Nº 73, de 07/04/2016.
Alterado pela RDC Nº 18, de 04/04/2014;
Alterado pela RDC Nº 60, de 10/10/2014;
Revogado pela RDC Nº 73, de 07/04/2016,
sendo este alterado pela RDC Nº 121, de
04/11/2016 que torna vigente a RDC Nº
48, de 06/10/2009 até 31/01/2017.
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Alterado pela RDC Nº 5, de 04/02/2010;
Revogado pela RDC Nº 109, de
06/09/2016.
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Alterado pela RDC Nº 66, de 09/12/2011
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Revogado pela RDC nº 102, de
24/08/2016.
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Retificado em DOU Nº 184, DE
23/09/2011;
Republicado em DOU Nº 95, de
20/05/2013;
Alterado pela RDC Nº 24, de 14/05/2013;
Alterado pela RDC Nº 18, 04/04/2014;
Alterado pela RDC Nº 48, de 09/11/2015.
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Alterado pela RDC Nº 94, de 27/07/2016
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Retificado em DOU Nº 118, de
20/06/2012, Seção 1, Pág. 62.
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Alterado pela RDC Nº 01, de 10/01/2014
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Retificado em DOU Nº 53 , de
19/03/2013.
Revogada pela RDC Nº 69, de 08/12/2014.
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Republicado em DOU Nº 250, de
26/12/2013;
Revogado pela RDC Nº 37, de 16/06/2014
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Revogado pela RDC Nº 147, de
28/03/2017
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Alterado pela RDC Nº 11, de 06/03/2015;
Alterado pela RDC Nº 19, de 13/05/2015;
Alterado pela RDC Nº 51, de 27/11/2015;
Alterado pela RDC Nº 144, de 17/03/2017;
Alterado pela RDC Nº 156, de 05/05/2017.
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Republicado em DOU Nº 39, de
27/02/2015
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Alterado pela RDC Nº 39, de 26/08/2015;
Alterado pela RDC Nº 47, de 06/11/2015;
Alterado pela RDC Nº 57, de 23/12/2015;
Revogado pela RDC Nº 61, de 03/02/2016.
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Retificado em DOU Nº 71, de 14/04/2016;
Alterado pela RDC Nº 115, de 05/10/2016,
tornada insubsistente pela RDC Nº 116, de
07/10/2016;
Alterado pela RDC Nº 134, de 26/01/2017;
Alterado pela RDC Nº 141, de 01/03/2017,
tornada insubsistente pela RDC Nº 146, de
24/03/2017;
Alterado pela RDC Nº 146, de 24/03/2017;
Alterado pela RDC Nº 154, de 28/04/2017;
Alterado pela RDC Nº 165, de 14/07/2017;
Alterado pela RDC Nº 176, de 15/09/2017.
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Retificado no DOU Nº 125, de 03/07/2017
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Retificado no DOU Nº 180, de 19/09/2017
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Macrotemas
Legenda ANVISA
Vigente Alimentos
Revogado Cosméticos
Farmacopeia
Vigente e Alterado
Norma inserida/Ato
abc reclassificado Insumos Farmacêuticos
2015
2016
2017
2018
2019
Categorias (Medicamentos)
intendência
Antimicrobianos
Autorização de Funcionamento
Autorização de Uso/Comercialização
Controle Especial
DCB
Fracionamento
Divulgação/Propaganda
Equivalência/Bioequivalência
Pesquisa Clínica
Farmacopéia
Farmacovigilância
Genéricos
Importação/exportação
Insumos Farmacêuticos
Manipulação
Patentes
Proibição de Fabricação/Comercialização/Dispensaç
Registro/Pós-Registro
Rótulos e Bulas
Vacinas
Inspeção
BPF
SQR
Nome/marca
Outras
alização/Dispensação
Quantitativo de compilação
Passíveis de
Macrotema Compilado
compilação
Anvisa Err:509 Err:509
Alimentos Err:509 Err:509
Cosméticos Err:509 Err:509
Farmacopeia Err:509 Err:509
Gestão Institucional, Protocolo e Taxas Err:509 Err:509
Insumos Farmacêuticos Err:509 Err:509
Laboratórios Analíticos Err:509 Err:509
Medicamentos Err:509 Err:509
Organização e Gestão do SNVS Err:509 Err:509
Outros temas transversais Err:509 Err:509
Portos, Aeroportos e Fronteiras Err:509 Err:509
Produtos para a Saúde Err:509 Err:509
Propriedade Intelectual Err:509 Err:509
Saneantes Err:509 Err:509
Sangue, Tecidos, Células e Órgãos Err:509 Err:509
Serviços de Interesse para a Saúde Err:509 Err:509
Serviços de Saúde Err:509 Err:509
Toxicologia - Agrotóxicos, Tabaco e Outros Toxicantes Err:509 Err:509
A compilar
Err:509
Err:509 Observações
Err:509
Err:509 >>> Consideram-se normas passíveis de
compilação as vigentes com alterações ou
Err:509 revogadas;
Err:509
Err:509 >>> Não são passíveis de compilação as normas
anteriores a 1999 ou elaboradas por outros
Err:509 órgãos, bem como as instruções e portarias
Err:509 conjuntas;
Err:509
>>> No entanto, sob demanda, algumas normas
Err:509 alteriores a 1999 são compiladas.
Err:509
Err:509 >>> Somente se consideram compiladas as
normas após o upload da versão no Portal. Ou
Err:509 seja, normas pendentes de validação pela área
Err:509 técnica não são consideradas para esse fim.
Err:509
Err:509
Err:509
ANVISA N = 1638
<1999 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005
Vigente 17 17 23 34 48 44 36 51
Vigente com alterações 24 19 12 13 21 22 9 18
Revogado 65 41 39 38 49 59 31 35
Caduco 0 0 0 0 0 1 0 0
Não identificado 0 0 1 0 1 0 0 0
TOTAL 106 77 75 85 119 126 76 104
140
120
100
49 59
35 24
80 24
65
24
38 32
60 31 18 19 25
41 21
39 22
15
40 13 9 15
24 19 12
48 51 51 50
20 44 43
34 36 35
23
17 17
0
<1999 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 200
Vi gente Vi gente com a l terações Revogado Ca d
2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
35 51 50 43 39 37 59 47 54 43 66
15 19 25 15 15 25 9 14 17 19 15
32 24 24 24 24 14 10 13 13 9 5
0 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0
1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
83 94 99 82 78 76 78 75 84 71 86
24
24 5
13
10 15
24 14 13 3
24 9
25 9 17
19 17
14 19
15 25
15
66
59 54
51 50 47 50
43 39 43
37
2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017
ções Revogado Ca duco Nã o i dentificado
2017 TOTAL
50 827
17 319
3 487
0 2
0 3
70 1638