MEDICAMENTOS

FRADULENTOS, ALTERADOS, NO DESEADOS

METODOS DE DESECHO

DOCENTE: SANDRA PEREIRA

ESTUDIANTES:

ELIANA BEJARANO

YOSELIN GONZALEZ

ANGIE SANTANDER

KAROL TORRES

ANGELA YAQUENO

CENTRO NACIONAL DE CAPACITACION LABORAL

CENAL

2015
CONSULTA

1. Que son los medicamentos fraudulentos, falsificados, alterados, no

deseados, ejemplos.

MEDICAMENTOS FRAUDULENTOS: Medicamento que no contiene el o los

principios activos; que es presentado por producto de un determinado
establecimiento cuando no lo es; importado, fabricado o comercializado bajo un
nombre dado, cuando en realidad se trata de otro medicamento; que en la
etiqueta figura el nombre de fabricante o productor que es ficticio o no existe.

 Elaborado sin licencia.

 Proveniente de otro titular.
 Envasado, empacado o rotulado en condiciones diferentes de las
autorizadas.
 Introducido al país sin cumplir los requisitos (CONTRABANDO).
 Con marca, apariencia o características de un producto.
EJEMPLO

MEDICAMENTOS FALSIFICADOS: la falsificación de medicamentos forma

parte de un fenómeno más amplio, el de los fármacos de calidad inferior. En las
etiquetas de esos medicamentos se incluye, de manera deliberada y
fraudulenta, información falsa acerca de su identidad o su fabricante. La
falsificación afecta tanto a productos de marca como a genéricos, y los
medicamentos falsos pueden ser productos con los principios activos correctos
en un envase falsificado o productos con una composición incorrecta, que no
contienen principios activos o estos son insuficientes.
Alterados: La identificación de los productos farmacéuticos alterados y/o
fraudulentos por parte del consumidor puede hacerse por la inspección inicial
de las condiciones de envase y empaque del mismo las cuales deben tener
características como:

Condiciones generales:

• Tanto el envase como el empaque deben estar en perfectas condiciones,

artes gráficas y leyendas legibles.

• En caso de tener sellos de seguridad estos deben estar intactos.

• La información de la etiqueta debe aparecer en idioma español en forma

clara, puede tener comentarios o información en el idioma de origen del
producto pero nunca tendrán la información exclusivamente en este idioma.

• Por ningún motivo el empaque debe verse húmedo o manipulado su

contenido.

• Las características de color, olor y sabor deben ser las habituales del
producto farmacéutico.

Aunque en ocasiones los establecimientos farmacéuticos ofrecen promociones

en sus productos, el precio del mismo medicamento y del mismo laboratorio, no
puede ser demasiado inferior de un establecimiento a otro, verifique
completamente las condiciones del mismo y de ser necesario acuda a la oficina
de atención al medio ambiente del hospital que le corresponda según la
ubicación del establecimiento farmacéutico.

El nombre del medicamento el cual debe aparecer como marca comercial y

como nombre genérico del principio activo para los medicamentos de marca y
el nombre del principio activo para los medicamentos genéricos.

• Concentración del medicamento en gramos, miligramos, microgramos o

unidades internacionales.(ejemplo 500 mg)

• Forma farmacéutica de los medicamentos (Tableta, cápsula, crema, etc.)

• Laboratorio fabricante o responsable de la comercialización con su respectiva

ubicación.

• Numero de Lote

• Condiciones de almacenamiento

Registro sanitario otorgado por el INVIMA

Aprenda a distinguir los registros sanitarios expedidos por el INVIMA

• Fecha de vencimiento vigente. La fecha de vencimiento nunca tendrá

correcciones, tachones, enmendaduras ni señales de haber sido manipulada.

La fecha de vencimiento de un producto nunca será mayor de 5 años desde su

fecha de producción.

• Debe tener leyendas como: “Manténgase fuera del alcance de los niños”

Para algunos productos cosméticos no es indispensable que aparezca la fecha

de vencimiento.

FÁRMACOS CADUCADOS O NO DESEADOS: Los fármacos que nunca

deben usarse y siempre deben considerarse desechos son:

• Todos los medicamentos caducados;

• Todos los jarabes o gotas para ojos en recipientes no sellados (aunque no

hayan caducado)

• Todos los fármacos que deben manipularse en una cadena de frío y que se
echaron a perder por falta de refrigeración (por ejemplo: insulina, hormonas de
polipéptidos, gammaglobulina y vacunas)

• Todos los comprimidos y cápsulas sueltos o a granel. Si no han caducado,

sólo podrán utilizarse si el envase está todavía sellado, adecuadamente
rotulado o dentro de los paquetes originales de plástico transparente.
2. Que es estabilidad

La estabilidad de los principios activos es el principal criterio para

determinar la aceptación o rechazo de cualquier medicamento. Existen
varias formas de inestabilidad, son estas la degradación química del
principio activo, la formación de un producto tóxico resultante del
proceso de descomposición y la inestabilidad que puede disminuir la
biodisponibilidad del fármaco.

La estabilidad se define como la capacidad de un producto farmacéutico

para conservar sus propiedades químicas, físicas, microbiológicas y
biofarmacéuticas dentro de límites especificados, a lo largo de su tiempo
de conservación.

Entre los múltiples factores que podrían incidir sobre la estabilidad de un

producto farmacéutico se hallan la interacción potencial entre los
principios activos y excipientes, el proceso de elaboración, la forma de
dosificación, el sistema de envases, revestimiento y cierre, las
condiciones ambientales durante el transporte, almacenamiento y
manipulación, y el tiempo transcurrido desde la elaboración hasta el uso
del producto, pero, sin lugar a dudas es la temperatura el factor mas
influyente.

La estabilidad de los medicamentos depende en buena parte de las

condiciones de almacenamiento, exposición a la luz, así como cambios
importantes de temperatura y humedad que son factores que conspiran
contra una estabilidad óptima.

3. Cuales propiedades pierde los medicamentos cundo se vencen o

caduca

Químicas: Cada ingrediente activo puede variar su integridad química y

la potencia declarada.

Físicas: Pueden alterarse algunas propiedades físicas originales:

apariencia, uniformidad, disolución, color, etc.

Microbiológicas: Puede afectarse la esterilidad o la resistencia al

crecimiento bacteriano.
 Terapéuticas: Pueden modificarse los efectos terapéuticos.

Toxicológicas: Pueden ocurrir cambios en la toxicidad por formación de

productos tóxicos.

Tiempo de conservación y condiciones de almacenamiento

recomendadas.

El tiempo de conservación se determina siempre en relación con la

temperatura de almacenamiento. Si los lotes de un producto tienen
diferentes características de estabilidad, el tiempo de conservación
propuesto deberá basarse en la estabilidad del menos estable, a menos
que haya razones de peso para hacerlo de otra manera.

Los resultados de los estudios de estabilidad, incluidas las

características físicas, químicas, microbiológicas y biofarmacéuticas del
medicamento, según sea necesario se evalúan con vistas a establecer
un tiempo de conservación preliminar.

4. Cuáles son los métodos de desechos de productos farmacéuticos

Métodos de Tipos de producto farmacéutico Observaciones

Tratamiento/Eliminación

Devolución al donante o Todas las preparaciones farmacéuticas de Generalmente no es

fabricante, transferencia desecho a granel, en particular los práctico. Los
para su desecho a través de antineoplásicos. trámites para la
la frontera autorización del
transporte
transfronterizo
pueden ser lentos.

Incineración a alta Desechos sólidos, semisólidos, polvos, Costoso, sobre todo

temperatura,muy por encima antineoplásicos, sustancias controladas. si se debe construir
de 1200°C. un incinerador
especial. Puede ser
más práctico recurrir
a las plantas
industriales
existentes.

Incineración a temperatura A falta de incineradores de alta Es mejor incinerar

media (850°C como mínimo) temperatura, desechos sólidos, los antineoplásicos a
con incinerador de dos semisólidos, polvos, sustancias alta temperatura.
cámaras. Incineración en controladas.
hornos de cemento

Inmovilización. Desechos sólidos, semisólidos, polvos,

Encapsulación de desechos líquidos, antineoplásicos, sustancias
controladas.

Inertización Desechos sólidos, semisólidos, polvos,

antineoplásicos, sustancias controladas.

Vertedero. Cantidades limitadas de sólidos,

Vertedero sanitario diseñado y semisólidos y polvos sin tratar. Es
trazado técnicamente preferible eliminar los medicamentos de
desecho después de la inmovilización.
Plásticos de PVC.

Vertedero diseñado Desechos sólidos, semisólidos y polvos,

técnicamente preferentemente después de la
inmovilización. Plásticos de PVC.

Vertedero abierto no diseñado Como último recurso para desechos No se recomienda

ni controlado sólidos, semisólidos y polvos sin tratar - para sustancias
deberán cubrirse de inmediato con controladas sin
residuos urbanos. tratar.
Es preferible la inmovilización de los
desechos sólidos, semisólidos y polvos.

Sistema de alcantarillado Preparaciones líquidas, jarabes, líquidos No se recomienda

intravenosos diluidos; cantidades para
pequeñas de desinfectantes diluidos (bajo antineoplásicos, ni
supervisión). desinfectantes y
antisépticos no
diluidos.

Corrientes rápidas de agua Líquidos, jarabes, líquidos intravenosos No se recomienda

diluidos; cantidades pequeñas de para
desinfectantes diluidos bajo (supervisión). antineoplásicos, ni
desinfectantes y
antisépticos no
diluidos.

Quema en recipientes Como último recurso, para quemar papel y No es aceptable

abiertos cartón utilizados en el envase. para plásticos de
PVC ni para
fármacos.

Descomposición química No se recomienda a menos que se No es práctico para

disponga de personal experimentado y de cantidades
materiales especiales. superiores a 50 kg.