ESTABILIDAD DE LOS

MEDICAMENTOS INYECTABLES

BQF. Diana Carrión Cordero

03 de noviembre de 2017
• Es el tiempo y las condiciones
de almacenamiento, en el que
un medicamento conserva o
mantiene su acción química y
farmacológica.
• Luego de ser reconstituido y
diluido, en el caso de los
inyectables.
 FACTORES AMBIENTALES QUE INFLUYEN EN LA
ESTABILIDAD:

Exposición a
Humedad. Temperatura.
la luz.
La USP considera “temperatura
ambiente” la comprendida entre
+15ºC y +25ºC, admitiendo de
forma ocasional temperaturas
de hasta +30ºC.
La Farmacopea Europea considera que
el significado de “temperatura
ambiente” puede ser establecido por la
Autoridad Nacional, teniendo en cuenta
las condiciones deseables de
conservación y las condiciones
climáticas estacionales del propio país.
 IMPORTANCIA:

Las condiciones Así como la

de preparación y inocuidad y la
almacenamiento eficacia,
de las mezclas a lo largo del
en base a la tiempo de
estabilidad, conservación del
deben garantizar producto antes
el mantenimiento de ser
de la calidad. administrado al
paciente.
Las preparaciones intravenosas:
• Son desde un punto de vista de seguridad
las que dan mayor riesgo en su
administración.

• Estamos introduciendo una solución

directamente al sistema del paciente usuario
externo del servicio de salud.
 FACTORES QUÍMICOS QUE INFLUYEN EN LA
ESTABILIDAD

DEL DILUYENTE
CONCENTRACIÓN
OXIDACIÓN

SOLVENTES
Desencadenado
por la presencia Se de debe La cantidad de
de oxígeno. verificar la diluyente afecta el
Degradación de compatibilidad pH del preparado.
principios activos. entre principio
Conservar activo y solvente.
adecuadamente
los viales.
 FACTORES MICROBIOLÓGICOS QUE
INFLUYEN EN LA ESTABILIDAD

Crecimiento de microorganismos, esporas, hongos, bacterias.

La presencia de polvo en el lugar de preparación de las mezclas,
puede dar lugar al crecimiento de Clostridium botulinum.
INCOMPATIBILIDAD DE LAS MEZCLAS
INTRAVENOSAS
RECONSTITUCIÓN DE
MEDICAMENTOS

Proceso mediante el cual se

solubiliza un fármaco o
medicamento en una
pequeña cantidad de
líquido. Generalmente
recomendado por el
fabricante.
DILUCIÓN DE MEDICAMENTOS

Es el cambio de
concentración de un
fármaco o medicamento
al mezclarse con una
cantidad conocida de un
líquido o disolvente.
 IMPORTANCIA

Disminuir el riesgo y vulnerabilidad

microbiológica de los preparados intravenosos.

Disminuir errores asociados al

acondicionamiento o preparación de los
medicamentos intravenosos.

El farmacéutico debe garantizar, no sólo las

condiciones idóneas de la mezcla, sino
también que se mantengan las condiciones
ideales de estabilidad, compatibilidad y
esterilidad del producto terminado.
 RECOMENDACIONES

 La preparación de medicación estéril se debe realizar en un

ambiente aséptico y por tanto es necesario un mínimo nivel de
calidad de aire, ya que de lo contrario se disminuye la estabilidad y
vida útil del medicamento preparado, desembocando un disparo en
el gasto de medicamentos por paciente.
 RECOMENDACIONES

 Las condiciones y el tipo de envase también presentan

importancia en la estabilidad de las mezclas
intravenosas, principalmente en aquellos susceptibles a
procesos oxidativos.
 RECOMENDACIONES

 Promover la protección de la luz en caso requerido.

IMPLEMENTACIÓN - ACONDICIONAMIENTO DE ÁREAS
ADECUADAS.

Valorar la posibilidad de
transferir su preparación,
desde las unidades de
enfermería en planta de
hospitalización al servicio de
farmacia - Central de Mezclas.
IMPLEMENTACIÓN - ACONDICIONAMIENTO DE ÁREAS
ADECUADAS.

Las preparaciones de medicamentos intravenosos que se realizan

sin control ambiental, tienen un alto de riesgo de contaminación
microbiológica por lo cual se les proporciona un período de validez
máximo de 1h, a temperatura ambiente o en nevera, y una
administración máxima de 12h desde su elaboración.
 Crear una guía o manual de
estabilidades de medicamentos
intravenosos, con la finalidad de
estandarizar la metodología de
trabajo a nivel hospitalario.

Trabajar en orden de importancia, dando prioridad al arsenal de medicamentos

contenidos en el CNMB.
OJO:

Es importante que el conocimiento y

manejo de este manual de apoyo, sea el
mismo entre los diferentes profesionales
que se encuentren a cargo de cada
servicio.
 BIBLIOGRAFÍA

• https://www.sefh.es/pdfs/ConservacionDeMedicamentos.pdf
• http://www.redalyc.org/pdf/662/66275501.pdf
• http://www.3msalud.cl/enfermeria/files/2015/10/Establidad-y-
Compatibilidad.pdf
• https://www.sefh.es/pdfs/ConservacionDeMedicamentos.pdf