REVISÃO: 0

Checklist Auditoria Interna ISO 9001:2008

Código: P03C

4.1 - Requisitos Gerais

Questões SIM NÃO NA Evidências

Os processos do SGQ estão identificados?

Em que documento?

A seqüência e interação entre os processos do

SGQ estão definidas e demonstradas?
Em que documento?

Os processos do SGQ são monitorados e

medidos?

Ações são implementadas para atingir os

resultados planejados?

Os processos externos estão identificados e

são monitorados?
4.2 - Requisitos de Documentação
Questões SIM NÃO NA Evidências

A política e os objetivos da qualidade estão

documentados e divulgados?

O Manual da Qualidade e procedimentos

obrigatórios estão documentados?

Os demais documentos do SGQ estão

estabelecidos?

O Manual da Qualidade inclui:

• Escopo dos SGQ e justificativas para

exclusão
• Os procedimentos documentados ou
referência
• Interação entre os processos
4.2.3 - Controle de Documentos
Questões SIM NÃO NA Evidências
Os documentos do SGQ estão controlados e
existe um procedimento documentado?

Documentos são aprovados antes de serem

emitidos?

Os documentos são revisados e redistribuídos

nos locais apropriados para uso, versões
obsoletas são descartadas e novas versões
ficam disponíveis?
Existe identificação clara nos documentos de
sua finalidade e sua versão?

Documentos de origem externa necessários ao

planejamento e a operação do SGQ são
identificados? Sua distribuição é controlada?

Existe algum procedimento para salvaguardar

os documentos do SGQ? Por exemplo backup
 REVISÃO: 0
Checklist Auditoria Interna ISO 9001:2008
Código: P03C

O procedimento de Controle de Documentos

está implementado eficazmente?

4.2.4 - Controle de Registros

Questões SIM NÃO NA Evidências

Existe um procedimento documentado para

controle de registros?
O procedimento de controle de registros está
eficazmente implementado e mantido?

O procedimento de controle de registros está

eficazmente implementado e mantido?

A organização possui uma sistemática para a

identificação, armazenamento, proteção,
recuperação, retenção e disposição de
registros
Os registros são legíveis?
Os registros são prontamente identificáveis?
Os registros são rapidamente recuperáveis?
5.1 - Comprometimento da Direção
Questões SIM NÃO NA Evidências

A alta direção comunica a organização da

importância de atender aos requisitos do
cliente, legais e estatutários.

A política da qualidade é estabelecida pela alta

direção?

Os objetivos da qualidade são estabelecidos?

As análises críticas são realizadas com

participação da alta direção?

A alta direção disponibiliza os recursos

necessários para a eficaz operação do SGQ?
5.2 - Foco no Cliente
Questões SIM NÃO NA Evidências
É assegurada a determinação e atendimento
aos requisitos do cliente visando a sua
satisfação?
5.3 - Política da Qualidade
Questões SIM NÃO NA Evidências

A política da qualidade é apropriada ao

propósito da organização?

Inclui um comprometimento com o atendimento

aos requisitos e com a melhoria contínua da
eficácia do SGQ?

Sua estrutura permite estabelecer e analisar

criticamente os objetivos da qualidade?
 REVISÃO: 0
Checklist Auditoria Interna ISO 9001:2008
Código: P03C

A política da qualidade é comunicada e

entendida por toda organização?

É analisada continuamente para a continuidade

de sua adequação?
5.4.1 - Objetivos da Qualidade
Questões SIM NÃO NA Evidências
Os objetivos da qualidade são estabelecidos
nas funções e níveis pertinentes da
organização?

Os objetivos da qualidade são mensuráveis e

consistentes com a Política da Qualidade?
5.4.2 - Planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade
Questões SIM NÃO NA Evidências

O planejamento é feito de forma a atender aos

requisitos do cliente?

Quando existem mudanças relevantes na

organização a integridade do SGQ é mantida?
5.5.1 - Responsabilidade e Autoridade
Questões SIM NÃO NA Evidências
As responsabilidades e autoridades estão
definidas e comunicadas para toda a
organização?
5.5.2 - Representante da Direção
Questões SIM NÃO NA Evidências

Existe representante da direção indicado?

5.5.3 - Comunicação Interna
Questões SIM NÃO NA Evidências

Existem processos de comunicação

apropriados na organização referente ao SGQ?

A eficácia do SGQ é comunicada a

organização? Resultados de Auditorias,
indicadores, etc
5.6 Análise Crítica pela Direção
Questões SIM NÃO NA Evidências

São feitas análises críticas a intervalos

planejados?

As análises críticas levam em conta:

a) Resultados de auditorias;
b) Realimentação de cliente;
c) Desempenho de processo e conformidade
de produto;
d) Situação das ações preventivas e corretivas;
e) Ações de acompanhamento sobre as
análises críticas anteriores pela
direção;
f) Mudanças que possam afetar o SGQ e
g) Recomendações para melhoria;
 REVISÃO: 0
Checklist Auditoria Interna ISO 9001:2008
Código: P03C

Os resultados das análises críticas são:

a) Melhoria da eficácia do SGQ;
b) Melhoria do Produto em relação aos
requisitos do cliente;
c) Necessidade de Recursos;

As ações oriundas da análise críitica

contemplam responsáveis e prazos de
implementação?

6.1 Provisão de Recursos

Questões SIM NÃO NA Evidências

Os recursos para o SGQ estão definidos e

aprovados pela diretoria?

A aplicação dos recursos é acompanhada pela

diretoria?
6.2.2 Competência, Conscientização e Treinamento
Questões SIM NÃO NA Evidências

A competência necessária as pessoas que

executam trabalhos que afetam a conformidade
do produto está determinada?

Existem treinamentos para tornar as pessoas

competentes em suas atividades?

A eficácia dos treinamentos é avaliada?

O pessoal é conscientizado da importância do

seu trabalho para com os objetivos da
qualidade e atendimento aos requisitos do
cliente?

Os registros de competência (educação,

treinamento, habilidade e experiência) são
mantidos?
6.3 Infra-estrutura
Questões SIM NÃO NA Evidências

A organização determina, fornece e mantém a

infra-estrutura necessária para alcançar a
conformidade com os requisitos do produto?
Infra-estrutura inclui:
a) edifícios, espaços de trabalho,
instalações associadas;
b) equipamentos de processo
(software ou hardware);
c) Serviços de apoio ( como
sistemas de transporte, comunicação ou
informação)
6.4 Ambiente de Trabalho
Questões SIM NÃO NA Evidências
As condições de trabalho são gerenciadas?
Existe PCMSO, CIPA, ou PPRA, atendimento a
NR´s.
 REVISÃO: 0
Checklist Auditoria Interna ISO 9001:2008
Código: P03C

Além de existirem documentos existem

evidência das implementações desses
documentos como PPRA e PCMSO?
7.1 Planejamento da Realização do Produto
Questões SIM NÃO NA Evidências

Os objetivos da qualidade e requisitos do

produto são levados em conta durante o
planejamento da realização do produto?

O planejamento leva em conta os processos

necessários, documentos e recursos
específicos para a realização do produto?

A verificação, validação, monitoramento,

medição, inspeção e atividades
de ensaio requeridos, específicos para o
produto, bem os critérios de
aceitação do produto estão definidos?

Os registros necessários para fornecer

evidência de que os processos de
realização e o produto resultante atendem aos
requisitos são definidos?
7.2 Processos relacionados a clientes
Questões SIM NÃO NA Evidências
Os requisitos do cliente para produto, entrega e
pós entrega estão identificados de forma
documentada?

Os requisitos não declarados pelo cliente mas

necessários ao uso pretendido estão
identificados de forma documentada?
Os requisitos não declarados pelo cliente mais
de importância legal estão identificados de
forma documentada?
A organização analisa sua capacidade de
fornecer um produto ou serviço?
Em caso de mudanças no contrato ou proposta
elas são registradas?
Em caso de mudanças as pessoas impactadas
são avisadas?
A empresa se comunica com seus clientes
sobre as informações referentes aos seus
produtos?
A empresa se comunica com seus clientes no
tratamento de consultas, contratos ou pedidos
e em suas alterações?

O cliente recebe retorno da organização,

inclusive em suas reclamações
7.3 - Projeto e Desenvolvimento
Questões SIM NÃO NA Evidências

Os estágios do projeto e desenvolvimento são

identificados?

Existe análise crítica?

 REVISÃO: 0
Checklist Auditoria Interna ISO 9001:2008
Código: P03C

São definidas as análises críticas e verificações

para cada estágio do projeto e
desenvolvimento?

São definidas as responsabilidades e

autoridades para projeto e desenvolvimento?

Entradas relativas a requisitos de produtos são

mantidas de forma registrada?

As saídas de projeto e desenvolvimento

atendem aos requisitos de entrada?
Análises críticas são programadas e
executadas durante as etapas dos projetos?
São mantidos registros?

Quando aplicável, os projetos e

desenvolvimentos são validados antes da
liberação para o cliente? São mantidos
registros?

As alterações nos projetos e desenvolvimentos

são identificadas, registradas e analisadas
criticamente? São mantidos registros?

7.4 - Aquisições
Questões SIM NÃO NA Evidências

A organização assegura que o produto

adquirido está conforme com os requisitos de
especificados de aquisição?
Existem critérios para seleção, avaliação e
reavaliação de fornecedores? São feitas
avaliações e registros são mantidos?

A empresa só adquire produto de fornecedores

qualificados?
Existem informações de aquisição que
descrevem o produto antes de solicitar uma
compra ao fornecedor?

O produto adquirido é verificado por ocasião do

seu recebimento?

7.5.1 - Controle de Produção e Prestação de Serviço

Questões SIM NÃO NA Evidências

As informações de produção estão disponíveis

nos locais apropriados?

Existem instruções de trabalho?

A utilização de equipamento está adequada?

Existem e são usados equipamentos de

monitoramento e medição?
 REVISÃO: 0
Checklist Auditoria Interna ISO 9001:2008
Código: P03C

Existem atividades de liberação, entrega e pós

entrega do produto?
7.5.2 - Validação dos processos de produção e prestação do serviço
Questões SIM NÃO NA Evidências
Existe uma sistemática de validação de
produtos/serviços onde a medição e o
monitoramento não podem ser executados.
Exemplo: Ensaios Destrutivos.
7.5.3 - Identificação e Rastreabilidade
Questões SIM NÃO NA Evidências

Os produtos ou serviços são identificados

durante todo o processo?

A situação de medição e monitoramento é

identificada?
7.5.4 Propriedade do Cliente
Questões SIM NÃO NA Evidências

A organização identifica, protege e salvaguarda

a propriedade do cliente fornecida para uso ou
incorporação no produto?
Se a propriedade do cliente é perdida,
danificada, ou considerada inadequada para
uso a organização informa o cliente de forma
registrada?
7.5.5 Preservação do Produto
Questões SIM NÃO NA Evidências

As matérias-primas, produtos e outros materiais

são preservados em condições adequadas
durante todo o processo?

Esta preservação inclui identificação,

manuseio, embalagem, armazenagem e
proteção?
7.6 Controle de Equipamento de Monitoramento e Medição
Questões SIM NÃO NA Evidências

As medições e monitoramentos para que os

produtos atendam aos requisitos foram
definidos pela organização, assim como os
equipamentos a serem utilizados?

Existem procedimentos ou instruções para

monitoramento e medição?

Os equipamentos e instrumentos a serem

calibrados estão definidos? Onde?

Os equipamentos são calibrados em intervalos

especificados ou antes do uso?

Os padrões utilizados são rastreados? Existem

laudos dos padrões? Os laudos estão válidos?
 REVISÃO: 0
Checklist Auditoria Interna ISO 9001:2008
Código: P03C

Está definida as ações para quando o

equipamento está não conforme quanto aos
padrões de Calibração?

Quando utilizado software na Calibração, o

mesmo tem sua capacidade validada?

Os laudos de Calibração fazem referência ao

padrões utilizados?
8.2.1 - Satisfação do Cliente
Questões SIM NÃO NA Evidências

Existem métodos para medir a satisfação do

cliente?

A satisfação do cliente é avaliada pela

organização?

Alguma ação é implementada quando um

cliente está insatisfeito?
8.2.2 - Auditorias
Questões SIM NÃO NA Evidências

Existe um procedimento documentado para

execução de auditorias internas?

Existe um programa de auditoria

implementado?

As auditorias internas são conduzidas de forma

imparcial e seus auditorias não auditam seu
próprio trabalho?

Os resultados de auditorias anteriores são

levados em consideração durante o
planejamento e execução das auditorias?

O planejamento das auditorias define quais

serão os critérios da auditoria, escopo,
frequência e métodos a serem seguidos?

Existem registros das auditorias?

Existem atividades de acompanhamento que

incluem a verificação das ações executadas?
Esses resultados são relatados?

As não conformidades provenientes de

auditorias são combatidas e em tempo hábil?

Existe treinamento e preparação dos auditores

garantindo assim melhores resultados para
auditoria?
8.2.3 - Medição e Monitoramento de Processo
Questões SIM NÃO NA Evidências
 REVISÃO: 0
Checklist Auditoria Interna ISO 9001:2008
Código: P03C

Os processos são monitorados?

A metodologia utilizada demonstra a

capacidade dos processos de atingirem os
resultados planejados?

Quando as metas não são atingidas isto é

tratado como não conformidade?
8.2.4 Medição e Monitoramento de Produto
Questões SIM NÃO NA Evidências

As características dos produtos são medidas e

monitoradas de acordo com requisitos?

As medições são efetuadas em fases

apropriadas do processo?

São mantidas evidências da conformidade com

os critérios de aceitação?

Os registros indicam pessoal autorizado para

liberação do produto?

Há registro de liberação urgente pelo cliente ou

por outra autoridade pertinente?

8.3 Controle de Produto não Conforme

Questões SIM NÃO NA Evidências

Produtos não conformes são identificados e

controlados?

Existe procedimento documentado? Ele define

controle, responsabilidades e autoridades para
lidar com produto não conforme?

Ações são executadas para elimar a não

conformidade detectada?

Quando é identificado produto não conforme,

seu uso pretendido ou aplicação original é
bloqueado?

Quando o produto não conforme é identificado

após iniciar o uso, ações apropriadas aos
efeitos são tomadas?

Existem registros de não conformidades em

produtos não conformes?

Os produtos não - conformes quando corrigido

são reverificados?
 REVISÃO: 0
Checklist Auditoria Interna ISO 9001:2008
Código: P03C

8.4 Análise de Dados

Questões SIM NÃO NA Evidências

Estão definidos os dados a serem coletados e

análises apropriadas para avaliar onde
melhorias contínuas podem ser realizadas?

A análise de dados inclui: satisfação do cliente,

conformidade do produto, tendências dos
processos, performance dos fornecedores?
8.5.2 Ações Corretivas
Questões SIM NÃO NA Evidências

Existe um procedimento documentado para

tratamento de não conformidades? Leva em
consideração ações corretivas?

As causas das não-conformidades são

Identificadas? Inclui as reclamações de
clientes?

Ações Corretivas são implementadas em tempo

adequado?

A implementação das ações é verificada?

A eficácia das ações é verificada?

8.5.3 Ações Preventivas
Questões SIM NÃO NA Evidências

Existe um procedimento documentado para

ações preventivas?

As ações preventivas são apropriadas aos

problemas potenciais?

As causas das não- conformidades potenciais

são identificadas?

Ações Preventivas são implementadas em

tempo adequado?

A implementação das ações preventivas é

verificada?

A eficácia das ações preventivas é verificada?