BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN JI, Percetakan Negara No. 23 Jakarta Pusat 10560 Indonesia Tolp. (021) 4244691, 4209221, 4263333, 4244755, 4241781, 4244819 Ext. 1051; Fax : (021) 42685404 BADAN POM Email: penileianobat@pom.ga.id, penilaian_obat@ychoo.com; Website : wiww.pom.goid Nomor : PN,01,03.1.32.321.06.18.3282 Jakarta, 29 Juni 2018 Lampiran : - Hal : Epinephrine injeksi Yth, Ketua Umum Perhimpunan Rumah Sakit Seluruh Indonesia Crown Palace Blok €/6 JI. Prof. Soepomo, SH No. 231 Tebet, Jakarta Selatan Sehubungan dengan surat dari Saudara No. 1064/2A17/PP.PERSI/III/2018 tanggal 26 Maret 2018 perihal tersebut di atas, bersama ini kami sampaikan hal-hal sebagai berikut : 1. Epinephrine injeksi produksi PT. Ethica telah memperoleh persetujuan izin edar dari Badan POM (GKLO106703043A1) yang berlaku hingga 30 Oktober 2022. 2. Epinephrine injeksi produksi PT. Ethica dengan kemasan ampul bening dan klim penyimpanan “Simpan pada lemari pendingin pada suhu 2 ~ 8°C terlindung dari cahaya” adalah berdasarkan data stabilitas yang diserahkan pada proses registrasi dengan masa kedaluarsa 36 bulan, dan apabila disimpan pada suhu 25°C direkomendasikan masa kedaluarsa produk selama 15 bulan. 3. Untuk menyesuaikan dengan kebutuhan pengguna, saat ini PT. Ethica sedang melakukan registrasi variasi Epinephrine injeksi dengan kemasan ampul coklat dan klim penyimpanan “Simpan dibawah suhu 25°C terlindung dari cahaya”. Demikian kami sampaikan, Atas perhatian dan kerjasamanya, kami ucapkan terima kasih