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Asuncion-Paraguay
2016
Diseño del Sistema de Gestión Medioambiental ISO 14001
ÍNDICE GENERAL
Página
INTRODUCCIÓN 1
CAPITULO I
DESCRIPCIÓN DE LA ORGANIZACIÓN 2
CAPITULO II
PLAN DE IMPLEMENTACION Y AUDITORIA DEL SGMA 17
3. CONCLUSIÓN 35
4. BIBLIOGRAFÍA 36
5. ANEXOS 37
INTRODUCCIÓN
CAPITULO I
DESCRIPCIÓN DE LA ORGANIZACIÓN
1.2. Misión
1.3. Visión
1.4. Valores
Liderazgo
Servicio al cliente
Respeto al Ambiente
Abiertos al cambio
1.5. Historia
1.6. Organización
I. Constitución Nacional
Artículo 6 - DE LA CALIDAD DE VIDA
Artículo 7 - DEL DERECHO A UN AMBIENTE SALUDABLE
Artículo 8 - DE LA PROTECCIÓN AMBIENTAL
Farmacopeas
Líneas de Produccion
LINEAS DE PRODUCCION
Cardiología
Psiquiatría
Gastroentero-
logía
Traumatología
Otorrinolaringo-
logía
Organigrama de la Empresa
Sistema de calidad
Política de Calidad
Generación de Residuos:
CAPITULO II
I. Fase de documentación
Mes Mes Mes Mes Mes Mes Mes Mes Mes Mes Mes Mes
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
1- Constitución
2- Planificación
3- Formación
4-Evaluación
inicial
5-Educación
general
6-Redacción
documentación
7- Implantación
8-Auditoría
externa
Primera Entrevista
Comprobación y evaluación de la
Normativa
Identificación de no conformidades y
elaboración de Recomendaciones
TERCERA ETAPA
Entrega final
Diagnóstico ambiental
Áreas de trabajo
Procesos productivos
Cumplimiento legal.
Ruido
Gestión de Residuos
7. Implantación.
No conformidades.
Quejas, reclamaciones y denuncias.
Acciones correctoras y su seguimiento.
Informes de incidentes.
Resultados de las auditorias del Sistema.
Resultados de las revisiones del Sistema.
OBJETIVOS
ALCANCE
Se aplica a todas las áreas de la empresa REGIOFARM S.A.
DEFINICIONES
RESPONSABLE
DOCUMENTACIÓN DE REFERENCIA
PROCEDIMIENTO
Los auditores avisaran a los auditados por lo menos dos días antes de la
auditoría, e informaran de los elementos de Sistema de Gestión
Ambiental a auditar.
Cuando todas las áreas hayan sido auditadas, el auditor revisará sus
observaciones para determinar las No conformidades, las cuales deben
ser detalladas en su informe de auditoría. las No conformidades deben
ser claramente documentadas.
1. Nº de la auditoría
2. Fecha
4. Resumen de la auditoría.
6. Documentos auditados.
7. Anexo
3. CONCLUSION
La empresa deberá cumplir con todos los procedimientos del Manual del
Sistema de Gestión Ambiental, para que en un futuro pueda solicitar la
Certificación de la Norma ISO 14001:2004.
4. BIBLIOGRAFIA
5. ANEXOS
Nombre de la Nº
Institución:
REGIOFARM, S.A. PLAN
Departamentos: ---- DE AUDITORIA Página x de y
-----------------------
1. OBJETIVOS Dar a conocer la legislación
medioambiental que afecta a su actividad,
su grado de cumplimiento y la
responsabilidad jurídica en la que puede
incurrir su actual situación.
Establecer las necesidades
medioambientales y determinar las
medidas correctoras viables que permitan
compatibilizar el cumplimiento de la
legislación específica con su
posicionamiento en el mercado.
Adquirir públicamente la condición de una
empresa respetuosa con el medio
ambiente.
2. ALCANCE/
ACTIVIDADES Se aplica a todas las áreas de la empresa
REGIOFARM S.A.
1RA ETAPA (Pre-Auditoría):
Contacto Inicial: Se expone la
declaración de compromisos realizada en
cuanto a la política ambiental de la
organización. Definición de los objetivos
globales y específicos, el alcance de la
auditoría, la necesidad de un calendario o
agenda
Primera Entrevista. El auditor líder
recolecta de la empresa toda la
información necesaria (copia de la política
medioambiental, información financiera,
proceso de producción, catálogo de
productos, inventarios, posibles focos de
contaminación, sistemas de gestión de los
residuos
Estudio de documentación y selección del
equipo auditor
Diseño de la Auditoría. Preparar un
organigrama y la relación de las personas
designadas por parte de la empresa para
Revisión: oo
AUDITORIA INTERNA
Referencia:
Pcleg-222
Fecha: xx-xx-2016
Página:
Nº Auditoria Interna:
Fecha: Hora:
Area:
EQUIPO AUDITOR:
CRITERIO DE LA AUDITORIA
Nº Temas a Evidencias Cumple No No
verificación cumple aplica
Observaciones:
Auditor Lider:
Responsable SGA:
Director técnico: QF…..
Revisión: oo
Area:
Sub- area:
Significado:
Impacto Total=𝐶 × (𝑃 + 𝐼 + 𝑂 + 𝐸 + 𝐷 + 𝑅)
Revisión: oo
MATRIZ DE EVALUACIÓN DE
CUMPLIMIENTO LEGAL
Referencia:
Pcleg-222
Fecha: xx-xx-2016
Revisión: oo
Referencia:
Pcleg-222
Fecha: xx-xx-2016
Página:
Nº de Revisión: Fecha:
Periodo de Revisión:
ASISTENTES:
TEMAS TRATADOS:
CONCLUSIONES:
APROBADO POR:
Director General