LA GESTION DEL SUMINISTRO

DE MEDICAMENTOS
 La mayoría de las causas de principales de muerte en los países se
puede prevenir o tratar mediante medicamentos llamados :
ESENCIALES cuya relación COSTO-EFECTIVIDAD es muy positiva.
Estudia los METODOS PRACTICOS de los que
pueden servirse :
• Las instancias normativas gubernamentales
• Gestores de programas de ME
• Organizaciones no gubernamentales
GESTION DEL SUMINISTRO
• Donantes de recursos
DE MEDICAMENTOS
Para GARANTIZAR la disponibilidad de
medicamentos esenciales de :
 Alta calidad
 Adquirir
 Uso racional

Década de los 50-70 – DESARROLLO DE LOS CONCEPTOS BASICOS DE

GESTION DE MEDICAMENTOS en Noruega, Nueva Guinea, Cuba,
Peru,etc.
 Son aquellos que satisfacen las necesidades
Medicamentos esenciales sanitarias de la mayoría de la población
(OMS 1975).

La gestión de suministro de medicamentos se estructura en torno a las cuatro

funciones básicas del ciclo de gestión de medicamentos :

• SELECCIÓN
• ADQUISICION
• DISTRIBUCION
• UTILIZACION|

En el ciclo de la gestión hay que considerar:

• ORGANIZACIÓN
• FINANCIACION Y SOSTENIBILIDAD
• GESTION DE INFORMACION
• ADMINISTRACION DE RECURSOS HUMANOS

El ciclo de gestión de medicamentos se basa en una POLITICA y una ESTRUCTURA

LEGAL que deben ESTABLECER y RESPALDAR el compromiso publico con el
suministro de medicamentos esenciales .
Porque los medicamentos necesitan una atención especial?
 El consumidor a menudo no elige el medicamento, sino que
lo prescribe un Clínico o un Qmc Far.
 Si el consumidor escoge el medicamento , su formación es
insuficiente para poder juzgar si es bueno o malo, de calidad
aceptable, o si su valor justifica el dinero invertido.
 El consumidor no puede discernir las probables consecuencias
de no disponer de un medicamento necesario.

Una gestión eficiente

Selección racional de
ahorra dinero y
medicamentos.
mejora los resultados

La POLITICA
NACIONAL DE Es esencial una
MEDICAMENTOS evaluación y un
proporciona una control sistemático
base solida a la GSM
GESTION DE
MEDICAMENTOS
La idea surgió porque las soluciones limitadas fracasaron en algunos
países
-repercusión limitada al URM
-programas de medicamentos solo a: publico o privado

En 1995 mas de 50 países formulan Políticas Nacionales de

Medicamentos, 2/3 han sido adoptadas oficialmente

¿En que consiste una PNM?

Es una guía para la acción en la que se especifican las metas
establecidas por un gobierno para el sector farmacéutico, así como las
principales estrategias y los criterios para alcanzarlas

En coordinación con el sector: publico, privado, ONG, donantes y otros

¿Qué debería conseguirse con una política
farmacéutica?

-Hacer que los medicamentos esenciales estén disponibles y

sean accesibles para quienes los necesitan
-Garantizar la seguridad, eficacia y calidad de todas las
medicinas proporcionadas al publico
-Mejorar las practicas de prescripción y dispensación y promover
el uso correcto de las medicinas por los agentes sanitarios y el
publico

También se pueden incluir metas económicas, de desarrollo

nacional…etc
Eso depende de cada país
¿Qué criterios deberían utilizarse?

Presenta criterios y estrategias para alcanzar sus objetivos

Ej: mejorar el suministro de medicamentos esenciales a través
del sector publico aumentando el presupuesto farmacéutico,
introduciendo mecanismos para compartir los costos y
asignando mas recursos a las poblaciones y áreas subatendidas

Difieren en cada país debido a las diferencias en la estructura del

sistema sanitario, numero de farmacéuticos y médicos
formados, la capacidad de la agencia reguladora de
medicamentos, característica del sistema de distribución y la
financiación
¿Quiénes son los principales agentes en una
PNM?

Principal organismo y fuerza motora: el Gobierno

Garantizar la disponibilidad y el acceso de los Medicamentos que sean
efectivos y de alta calidad
También están: Ministerio de Salud, Ministerio de Economía, Industria del
Gobierno y los Profesionales de Salud
Componentes de una PNM

-Legislación
-Reglamentación
-Elección de Medicamentos
-Políticas de Suministro y Financiación
-URM

Garantizar que los medicamentos esenciales sean accesibles a la población y

se usen racionalmente
El marco legislativo y de reglamentación
-Promulgación de una legislación adecuada: debe definir los
agentes del sistema y sus responsabilidades
-Introducción de reglamentos: una revisión de las principales
reglamentaciones aplicables al sector farmacéutico puede
conducir a propuestas de enmiendas

Ambas pueden ir acompañadas de sistemas de garantía de

calidad

NO SUELE SER UNA LEY

La selección de los medicamentos
De medicamentos esenciales que satisfagan las necesidades
sanitarias de la población y el registro de medicamentos
seguros, de alta calidad y efectivos con características
importantes de una PNM

El LBM debe ser una base del suministro publico de

medicamentos
Registro y autorización de un medicamento es una
herramienta importante, para mantener la. Calidad, seguridad
y eficacia

URM
Especificar las principales actividades y responsabilidades en
relación con la promoción de racionalidad en la prescripción,
dispensación y el uso del medicamento por paciente
Las estrategias económicas para los medicamentos
Deben estar diseñadas para aumentar al máximo los recursos y mantener
los precios tan bajos como sea posible en el sector publico

Recursos humanos, supervisión, evaluación e

investigación
La política debe conducir a un plan de desarrollo de recursos humanos que
identifique las necesidades de educación, formación y educación
continuada
La aplicación de una PNM se debe supervisar de forma rutinaria
La investigación para mejorar los servicios de salud y la asistencia sanitaria
La PNM puede incluir provisiones especificas para la investigación
farmacológica y el desarrollo de nuevos medicamentos
Debe incluir a mejorar la selección, adquisición, distribución y uso de los
medicamentos existentes
Establecimiento de las prioridades
Depende de la situación farmacéutica y de las condiciones
socioeconómicas del país

Formulación de una PNM

PASO 1: organizar el proceso político
PASO 2: identificar y analizar los problemas
PASO 3: establecer las metas y objetivos
PASO 4: redactar un proyecto preliminar de la política.
PASO 5: distribuir y revisar la política
PASO 6 obtener el refrenado formal de la política
PASO 7: iniciar la política
La aplicación de una PNM
El Ministerio de Salud debe desarrollar, tan pronto como sea
posible, un consenso con otros organismos gubernamentales
sobre los planes de acción que tengan que ver con la economía y
las finanzas, el comercio, la industria y la educación
Estrategias
-elegir los momentos oportunos y una combinación de criterios y
métodos de aplicación
-comenzar la aplicación en áreas relativamente fáciles para
garantizar un éxito inicial de alta visibilidad
-adoptar una política flexible
-usar expertos que respondan de la validez técnica de la política
-movilizar a los consumidores, los medios de comunicación y otros
grupos clave
-crear grupos de ciudadanos que respalden la política dentro
como fuera del gobierno
Supervisión de la PNM
Los altos directivos deben valorar la evolución encaminada a alcanzar
los objetivos definidos en cada área de la política y ajustar las
estrategias adecuadamente
Puede ser necesario desarrollar, adaptar o suprimir indicadores para
ajustarse a cada contexto nacional concreto

Las restricciones y los factores de

simplificación
-falta de voluntad política
-falta de recursos
-oposición
-corrupción
-respaldo de grupos de interés nacional e internacionales
-valores compartidos
-la situación macroeconómica
-experiencia técnica
-la presencia de personas comprometidas en el Ministerio de Salud
SISTEMAS DE FINANCIACIÓN Y
DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS
CRITERIOS PARA LA FINANCIACION Y LA DISTRIBUCION
DE MEDICAMENTOS
Oscilan desde lo totalmente publico a lo totalmente privado

1.- TOTALMENTE PUBLICO: los medicamentos se financian, compran y

distribuyen a través de la unidad estatal centralizada: los almacenes
centrales de medicamentos
El estado es el propietario, financiador y gestor de todo el sistema de
suministro

2.- SUMINISTRO PRIVADO A LOS SERVIVIOS DE ALUD ESTATALES: estrega

directa o contratos con vendedores principales, se usan canales privados
para hacer llegar los medicamentos financiados con fondos públicos a los
establecimientos de salud dirigidos por el Estado
3.- SISTEMAS SOCIALES DE SEGURO SANITARIO: de financiación publica
procedente de presupuestos centrales y primas de seguros sanitarios sociales
para reembolsar a las farmacias o a los propios pacientes por los
medicamentos suministrados a través de farmacias privadas

4.- FINANCIACION PRIVADA/SUMINISTRO PUBLICO: los medicamentos

pueden ser suministrados por almacenes médicos del Estado o por
mayoristas de propiedad estatal, dispensados por establecimientos de alud
estatales, pero pagados (total o parcial) por las contribuciones o tasas
aportadas por los pacientes

5.- MONOPOLIO MAYORISTA ESTATAL: medicamentos importados y

distribuidos por un monopolio estatal que proveía a las farmacias privadas y a
veces a servicio de salud estatales

6.- TOTALMENTE PRIVADO:

los pacientes pagan todo el gasto de medicamentos y los compran en
farmacias minoristas y establecimientos privados
PERSPECTIVAS SOBRE LA FUNCION DEL ESTADO EN
LA ASISTENCIA SANITARIA
1.- DE BIENESTAR SOCIAL: el estado debe proporcional todos los servicios
sanitaros y servicios sociales, excepto los q sea incapaz de hacerlo
2.- DE LA ECONOMIA DE MERCADO: debería dejarse al mercado privado la
asistencia sanitaria y los demás servicios sociales

Limitaciones:
-la ineficiencia de la presentación del servicio
-las presiones de grupos de intereses formados por políticos, socios…
-la ausencia de un buen Gobierno

Problemas:
-equidad: altos costos
-falta de información: por profesionales de salud
-falta de competencia: las patentes
-efectos externos: vacunas, ETS
ORGANIZACIÓN DEL SUMINISTRO DE
MEDICAMENTOS PARA LOS SERVICIOS
SANITARIOS DE ESTADO Y LAS ONG
Son criterios básicos:
1.- almacenes centrales de medicamentos
2.- organismo autónomo de suministro
3.- sistema de entrega directa
4.- sistema de vendedor principal
5.- sistema totalmente privado
DESCENTRALIZACION Y GESTION DE LOS
MEDICAMENTOS
La selección, compra y distribución se pueden gestionar de forma efectiva
en sistemas centralizados, parcialmente o totalmente descentralizados
La descentralización se emplea para describir:
-delegación: asignación de responsabilidades para tareas especificas a
unidades de nivel inferior dentro del sistema sanitario, permaneciendo el
control global en el nivel central
-devolución: transferencia de poder a unidades de nivel inferior, que
después están fuera del control directo del nivel central
-privatización: transferencia de la propiedad del sector publico al sector
privado

Se pretende que la descentralización en cualquiera de estas formas

mejore la capacidad de respuesta, calidad y eficiencia de los servicios de
salud
Problemas que surgen:
-falta de capacidad
-falta de recursos financieros
-aumento de corrupción
-aumento de costo
-disminución de la calidad de los medicamentos
MEDIDAS A SATISFACER LAS
NECESIDADES SANITARIAS A TRAVES
DEL SECTOR FARMACEUTICO PRIVADO
- CALIDAD, SEGURIDAD Y EFICACIA DE LOS MEDICAMENTOS
Licencia e inspección de los locales y los profesionales de distribución,
licencia e inspección de los fabricantes, registro del los medicamentos,
vigilancia poscomercializacion
- DISPONIBILIDAD
Formación de ayudantes de farmacia y otros vendedores, clínicos
dispensadores, planes de medicamentos comunitarios
- ACCESIBILIDAD
Cobertura por el seguro, información sobre precios, regulación de
precios, competencia en precios a través de la sustitución por genericos
- URM
Educación universitaria y continuada básica de los profesionales
sanitarios, educación del publico y los pacientes
FUNCIONES PUBLICAS EN EL
SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS
ESENCIALES
Las funciones que asume un Estado al proporcionar y promover
medicamentos esenciales dependen de la circunstancias de cada país
Consideraciones mas importantes al desarrollar una estrategia para la
colaboración publico-privada en el sector farmacéutico, figuran:
-análisis del contexto de desarrollo nacional
-análisis del sector farmacéutico
-ventajas comparativas de los sectores farmacéuticos púbicos-privados
-costos frente a beneficios de la exposición de la participación del
sector privado
-desarrollo en fases de los cambios en el sector farmacéutico
-supervisión de los cambios
Cada país debe valorar su propia situación
para determinar que estrategias se adaptan
mejor a las circunstancias
¿POR QUÉ SON NECESARIAS?
-Cuando un asunto implica a un gran numero de personas, quizás a toda la
población
-Cuando asunto es complejo y perteneciente a muchas partes, precisando
reglas detalladas para su interacción y funcionamiento
-Cuando la incapacidad para seguir reglas básicas tiene consecuencias
graves y muy extendidas
-Cuando las reglas informales existentes son insuficientes o no se respetan

Aunque a veces se piensa que las leyes escritas son todopoderosas, no

siempre es así
Diseñar una ley para tener en cuenta todos los intereses como sea posible
y que no demande mas recursos de los que la sociedad pueda reunir
razonablemente tiene buenas probabilidades de alcanzar su proposito
LEYES Y REGLAMENTOS FARMACEUTICOS
El ámbito de los productos farmacéuticos también implica
riesgo importantes: las personas pueden morir a falta de
medicamentos, prescripción mala…
El criterio de la reglamentación farmacéutica no debe ser
puramente represivo
Una ley funcionara solo en la medida en que satisface las
necesidades de la sociedad

EVOLUCION
Exista o no una política farmacéutico nacional, los países
necesitan una legislación y reglamentación efectivas de
cumplimiento obligado. Esto puede tomar la forma de una
sola ley nacional sobre medicamentos que abarque todos los
temas o una serie de leyes complementarias, que se vaya
introduciendo cuando el momento sea oportuno
Algunas preguntas: para un bue punto de partida
-¿Cuáles son las metas mas importantes a alcanzar en 5, 10 y 15 años?
-¿De que medio se dispone para alcanzarlas?
-¿En que orden se pueden afrontar mejor?
-¿De que ayuda se dispone?

ELABORACIÓN DE BORRADORES Y REVISIÓN DE LA

LEGISLACIÓN Y LA REGLAMENTACIÓN
FARMACÉUTICA

-hacer un inventario de las leyes y reglamentos que ya están en

funcionamiento
-determinar de que tipo de instrumento legislativo necesitan
-solicitar la participación de expertos tanto legales como sanitarios
-mantener informadas a todas las partes interesadas
Por lo general, la legislación farmacéutica nacional incluye
provisiones relativas a la:
-disponibilidad
-comercialización
-prescripción
-etiquetado
-dispensación
-y a veces política de medicamentos así como la política
de concesión de licencias, inspección y control del
personal y las instalaciones
Habitualmente, se establece un organismo regulador
para el control administrativo

El registro de los medicamentos suele ser importante en

la legislación para garantizar que cada uno de ellos
cumplen los criterios de: eficacia, seguridad y calidad
ASPECTOS LEGALES DE LA GESTIÓN DE
MEDICAMENTOS
EL DERECHO
MERCANTIL

EXISTEN TRES ÁREAS

LEGISLATIVAS RELE-
VANTES A LA GESTIÓN
DE MEDICAMENTOS:

EL DERECHO DE
EL CÓDIGO PENAL RESPONSABILIDAD
CIVIL
 EL DERECHO
MERCANTIL

MARCAS
CONTRATOS PATENTES REGISTRADAS

acuerdos otorgadas a un nombres de marcas

vinculantes entre inventor para y envases diseñados
dos partes para proteger su derecho para distinguir un
asegurar que cada a beneficiarse de la producto concreto
una de ellas respeta invención de otros similares.
el acuerdo
EL DERECHO DE RESPONSABILIDAD
CIVIL SE CONOCE COMO LA
"LEY DEL
COMPORTAMIENTO
ILÍCITO".
INCLUSO EN AUSENCIA DE UN CONTRATO
FORMAL, UN INDIVIDUO PUEDE AFIRMAR
QUE EL COMPORTAMIENTO DE OTRO FUE
ILÍCITO

POR EJEMPLO, QUE UN IMPORTADOR

UTILIZÓ PUBLICIDAD ENGAÑOSA ACERCA
DE UN MEDICAMENTO.
 El código penal se
aplica cuando las reglas
de la sociedad se
vulneran drásticamente

por ejemplo, cuando se

comercializan
medicamentos no
autorizados o cuando se
roban de un almacén.
 POLITICA DE PRODUCCIÓN
FARMACÉUTICA
• Los poderes públicos deben preocuparse por la producción
farmacéutica ya que los medicamentos además de salvar
vidas, pueden ser peligrosos.
• El razonamiento ha consistido básicamente en lo siguiente: si
desarrollamos nuestra propia capacidad de producción, no
tendremos que depender de extraños poco fiables.
• Los medicamentos tienen potencial para salvar vidas pero
también para ponerla en peligro. La producción de
medicamentos exige normas precisas, control de calidad, una
fuerza laboral preparada, capital y gestión.
 POLITICA DE PRODUCCIÓN
FARMACÉUTICA
• Dado que los consumidores no están en
condiciones de juzgar las medicinas de forma
segura por sí mismos, las autoridades deben
preocuparse de regular la calidad de
producción.
• La postura más constructiva pueden ser
políticas y reglamentos con el objetivo de un
acceso fiable a medicinas efectivas, seguras y
baratas más que centrarse en dónde tiene
lugar la producción.
 FACTORES QUE INFLUYEN EN LAS
DECISIONES SOBRE PRODUCCIÓN
• Factores del mercado
tamaño de la población, distribución geográfica y niveles de renta
• Regulaciones legales y otras Intervenciones de los poderes públicos
facilidad para los registros, preferencia de registro, protección mediante patentes de
productos y procesos, normas de buenas prácticas de manufactura y cumplimiento de
las normas
leyes y prácticas sobre etiquetado, prescripción y dispensación de genéricos
• Entorno de desarrollo de inversión e industrial
impuestos u otros incentivos a la inversión fondos de desarrollo industrial (acceso a
capital de puesta en marcha) requisitos de propiedad (límites a la propiedad
extranjera, requisitos de propiedad local) »»repatriación de los beneficios (inversores
extranjeros)
 FACTORES QUE INFLUYEN EN LAS
DECISIONES SOBRE PRODUCCIÓN
• Infraestructura física y humana
costo, fiabilidad del agua, la energía y otros recursos,
disponibilidad de especialistas técnicos , disponibilidad de
personal de producción preparado
• Incentivos y desincentivos económicos
controles de precios , acceso a divisas extranjeras ,
incentivos a la exportación
• Aranceles y controles de importación
principios activos farmacéuticos (frente a productos
terminados)
ingredientes farmacéuticos inertes y otras materias,
materiales de envasado, equipamiento farmacéutico
especializado , equipamiento no especializado
 INTRODUCCIÓN
Sobre la base de las políticas que en el
ámbito de la Comunidad Andina de
Naciones y MERCOSUR se han promulgado,
plantear objetivos comunes que apunten a
lograr disponibilidad y acceso con equidad a
medicamentos para las poblaciones más
desprotegidas.
 dos grandes pilares:

EL SISTEMA
NACIONAL DE SISTEMA
VIGILANCIA Y NACIONAL ÚNICO
CONTROL DE DE SUMINISTRO
MEDICAMENTOS
garantizar el acceso
equitativo y
oportuno a
medicamentos
seguros, eficaces y
de calidad
reconocida en el
Sistema Nacional de
Salud.
 PRODUCTORES

DISPENSADORES IMPORTADORES

REGULADORES OPERACIONALIZADA PRESCRIPTORES

COMUNIDAD
CONSUMIDORES
UNIVERSITARIA

COMUNIDAD EN
GENERAL
 BASE LEGAL
La Política Nacional de Medicamentos
tiene como base jurídica la Ley 1737,
“Ley del Medicamento”, emitida el 17
de diciembre de 1996.
OBJETIVO GENERAL DE LA PNM
“Lograr que la población boliviana tenga acceso
con equidad a medicamentos esenciales
eficaces, seguros y de calidad, a través de la
acción reguladora del Estado, la concurrencia de
todos los sectores involucrados, la participación
de la comunidad organizada, reconociendo sus
terapias tradicionales, en el marco del uso
racional”
 INSTIURUCIONES
PUBLICAS Y
PRIVADAS DE
SALUD
INDUSTRIA
MEDICINA FARMACEUTICA
TRADICIONAL NACIONAL E
IMPORTADORAS

O.N.G ALCANCE PRESCRIPTORES

UNIVERSIDAD DISPENSADORES

SOCIIEDADES
PROFECIONALES
 ACCESO

INVESTIGACION Y VIGILANCIA Y
CONTROL DE
DESARROLLO MEDICAEMNTOS

AREAS
DE
FINANCIAMIENTO USO RACIONAL

ACCIÓN
MEDICINA
ARMONIZACION
TRADICIONAL
 SISTEMA
NACIONAL
UNICO DE G ACCESO
SUMINISTROS
A DISPONIBILIDAD
P PRECIO
R
O USO RACIONAL
L A
I N
T T EFICACIA
I SEGURIDAD
I
C SISTEMA CALIDAD
NACIONAL DE Z USO RACIONAL
A VIGILANCIA Y
CONTROL
A
R
 BASE LEGAL
• Ley del medicamento No. 1737
• Decreto Supremo No. 25235
• Reglamento de la Ley del Medicamento y
Decreto Supremo No. 26873,
 EL SISTEMA NACIONAL ÚNICO DE
SUMINISTRO
establece como marco normativo de la
administración de medicamentos e
insumos en todo el :
Sistema publico de salud
Seguro social y establecimientos
privados
Instituciones delegadas
 SISTEMA NACIONAL UNICO DE
SUMINISTROS
• DE LOS FINES
El Sistema Nacional Único de Suministro, tiene
como finalidad principal, establecer las normas
técnico administrativas para la selección,
programación, adquisición, almacenamiento y
distribución de medicamentos e insumos, en el
marco del uso racional de los mismos,
contemplando un sistema de información para una
administración logística capaz de otorgar un
servicio farmacéutico eficiente y de calidad, a la
población boliviana
 SISTEMA NACIONAL UNICO DE
SUMINISTROS
AMBITO ACTORES
• NACIONAL • MS
• DEPARTAENTAL • CONCAMYT
• MUN ICIPAL • SEDES
• ESTABLECIMIEMTOS • JEFATURAS
REGIONALES DE
FARMACIAS Y
LABORATORIOS
• GOBIERNO MUNICIPAL
• COORDINACIÓN DE
RED FIM
 ESTRUCTURA

S.N.U.S (SISTEMA NACIONAL UNICO DE SUMINISTROS)

S.A.L.M.I.(SUBSISTEMA DE ADMINISTRACIÓN LOGÍSTICA DE MEDICAMENTOS E INSUMOS)
S.I.A.L. (SISTEMA DE INFORMACIÓN Y ADMINISTRACIÓN LOGÍSTICA)
S.N.I.S.(SISTEMA NACIONAL DE INFORMACIÓN EN SALUD)
 SUBSISTEMA DE ADMINISTRACIÓN
LOGÍSTICA DE MEDICAMENTOS E
INSUMOS (SALMI)
• OBJETIVO GENERAL:
Normar las actividades y procedimientos
destinados a garantizar la disponibilidad
eficiente y oportuna de medicamentos seguros,
eficaces, de calidad reconocida y a precio
asequible, para atender las necesidades del
Sistema Nacional de Salud según lo establecido
por el SNUS.
CONTINUO
MULTIDISIPLINARIO
PARTICIPATIVO
-DEBERÁN LIMITAR SUS ADQUISICIONES ÚNICAMENTE A LA LNME
-TODA ADQUISICION DE MEDICAMENTOS O INSUMOS DEBERÁ:
 CONTEMPLAR LOS REQUISITOS
(CERTIFICADO DE EMPRESA, REGISTRO SANITARIO, CERTIFICADO DE
CONTROL DE CALIDAD, ETC.)
 REGISTRO DE PROVEEDORES
 ESTAR ACOMPAÑADO DE LOS PRECIOS REFERENCIALES POR EL
MINISTERIO DE SALUD Y DEPORTES
ALMACENAMIENTO: PERSONAL TÉCNICO ENCARGADO DEL ALMACENAMIENTO DE
MEDICAMENTOS E INSUMOS DEBERA ESTABLECER LA RECEPCIÓN, CLASIFICACIÓN,
UBICACIÓN, CUSTODIA, EVENTUAL MANIPULACIÓN, RÁPIDA LOCALIZACIÓN E
IDENTIFICACIÓN SEGURA, PRESERVANDO LA CALIDAD, A FIN DE QUE ÉSTOS LLEGUEN
AL USUARIO EN CONDICIONES ÓPTIMAS PARA SU USO Y CON LA ACCIÓN
TERAPÉUTICA ESPERADA.

 LA DISTRIBUCIÓN DE LOS MEDICAMENTOS E INSUMOS A LAS DIVERSAS UNIDADES

OPERATIVAS, DEBERÁ RESPONDER A UNA PROGRAMACIÓN CONCERTADA ENTRE LOS
ESTABLECIMIENTOS O SERVICIOS Y LOS PROVEEDORES, QUE PERMITAN
SELECCIONAR, PREPARAR, EMBALAR E IDENTIFICAR LOS MEDICAMENTOS E INSUMOS
A SER DESPACHADOS.
 DOCUMENTADA Y REGISTRADA
 LA DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS PODRÁ REALIZARSE UTILIZANDO LA RED DE
ALMACENES DE LA CENTRAL DE ABASTECIMIENTO DE SUMINISTROS (CEASS)
APLICACIÓN DE NORMAS DE
BUENAS PRACTICAS DE
PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN
CUMPLIMIENTO DE NORMAS DE
DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO
USO OBLIGATORIO DEL
FORMULARIO TERAPÉUTICO
NACIONAL
SNUS
SALMI
 SISTEMA DE INFORMACIÓN DE LA
ADMINISTRACIÓN
LOGÍSTICA PARA MEDICAMENTOS E INSUMOS
(SIAL)
El Sistema de Información para la Administración
Logística (SIAL) como base del SALMI , constituye la
herramienta básica de información a través del cual
se procesará, a nivel local, municipal, departamental
y nacional, la información relativa a la utilización y
logística del suministro de medicamentos e insumos,
para realizar una gestión adecuada de los
medicamentos, facilitar con datos históricos que
permitan modificar y corregir los presupuestos para
la adquisición de medicamentos
 DATOS LOGISTICOS
• Constituyen datos logísticos esenciales para
manejar el flujo de la información de
medicamentos e insumos los:
saldos o existencias disponibles
Adquisiciones
ingresos y salidas
Consumos
INCORPORADO
niveles máximos y mínimos AL SNIS
control de inventarios
fechas de expiración
periodos de reabastecimiento
precios
SISTEMA NACIONAL DE VIGILANCIA Y
CONTROL
• Tiene como base jurídica legal, la Ley del
Medicamento No 1737, Decreto
Supremo Reglamentario No 25235 y
disposiciones conexas.
OBJETIVO GENERAL
Lograr que la población boliviana tenga acceso a
medicamentos seguros, eficaces y de
calidad, en el marco del uso racional a través de la
acción reguladora de la Dirección de
Medicamentos y Tecnología en Salud establecida en el
Sistema de Vigilancia y Control de
Medicamentos.
EVALUACION Y VIGILANCIA Y
REGISTRO CONTROL

LAB. DE SUMINISTRO
CONTROL DE
CALIDAD USO RACIONAL
 Garantizan
la:
-Eficacia
PRODUCCION
-Seguridad
-Calidad

CONT Si no hay
ROL
DE cumplimient
CICLO o:
-Multas
CONSUMO DISTRIBUCION -Decomiso
-Clausura
 INSPECCIONES
-Laboratorios industriales, importadoras, distribuidoras y sucursales

-Establecimientos Farmacéuticos

-Otros establecimientos de salud

-Otros centros de expendio

REGISTRO SANITARIO

ARTICULO 6: Se entiende por Registro

Sanitario, el procedimiento por el cual un
producto farmacéutico pasa por una estricta
evaluación previa a su comercialización
REGISTRO SANITARIO
se registra, medicamentos reconocidos por la
Ley, Articulo 4:
• Medicamentos genérico (DCI)
• Medicamentos de marca comercial
• Preparados oficiales
• Formulas magistrales
• Medicamentos homeopáticos
• Productos de origen vegetal, animal o mineral
que tengan propiedades medicinales
• Medicamentos especiales, biológicos,
hemoderivados, dietéticos, odontológicos,
cosméticos, radiofármacos, dispositivos
médicos, substancias para el diagnostico y
reactivos para laboratorio clínico