“Curso Integral sobre la calidad analítica:

Herramientas prácticas para el Laboratorio”

Módulo 2
Control Externo de la Calidad – Parte IV

Contenido
Introducción ........................................................................................................................................................................ 2
Estimación de especificaciones de desempeño analítico según el estado del arte ....................................................... 2
Pasos para la estimación ................................................................................................................................................. 4
Caso de aplicación ........................................................................................................................................................... 5
Utilidad .......................................................................................................................................................................... 11

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Introducción
La participación en esquemas de evaluación externa de la calidad (EQA/PT) nos ofrece una vasta cantidad de datos que
podemos transformar en información útil. Recordemos que debemos evaluar siempre la última encuesta frente a
encuestas anteriores, prestando mucha atención a los resultados aceptados. Si así lo hacemos, podemos lograr que la
información obtenida nos permita evitar efectos adversos sobre los resultados de los pacientes, un enfoque pro activo
orientado a la prevención.

Para comenzar vamos abordar los siguientes temas:

- Estimación de especificaciones de desempeño analítico según el estado del arte a partir de un conjunto de
encuestas
- Estimación del sesgo de un procedimiento de medida a partir de un conjunto de encuestas
- Estimación del componente de incertidumbre de medida asociado a posibles efectos sistemáticos a partir de
un conjunto de encuestas
- Seguimiento del desempeño y métrica sigma

Estimación de especificaciones de desempeño analítico según el estado del arte

Es factible estimar especificaciones de desempeño de desempeño analítico de acuerdo al estado del arte a partir de los
datos de participación en un esquema de evaluación externa de la calidad (recurriendo a varias encuestas).

Para poder estimar las especificaciones de desempeño analítico de acuerdo al estado del arte a partir de un conjunto de
encuestas de participación en esquemas de evaluación externa de la calidad, vamos a tener que recurrir a la estimación
de la media ponderada.

Media Ponderada
Para estimar la media ponderada (Xp) de la variable x recurrimos a la siguiente ecuación:

Donde:

xi: Variable

pi: Importancia

Xp: Media ponderada de la variable x

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En nuestro caso particular, vamos a calcular la media ponderada de la variable coeficiente de variación de grupo.

Variable: CV de grupo

La importancia p está dada por la cantidad de resultados del grupo.

Importancia: N de grupo

Entonces vamos a calcular la media ponderada de la variable CV de grupo

CVPP: Media ponderada de los coeficientes de variación de grupo

Entonces la ecuación quedaría:

En resumen, cuando trabajamos con la media ponderada, a cada valor que asume la variable “x”, le asignamos una
importancia “p”. Para calcular la media ponderada de la variable “x”, a cada valor asumido por “x” lo multiplicamos por
su importancia “p”. Luego, efectuamos la sumatoria de todos los valores de “x” multiplicados por “p” y al número
resultante lo dividimos entre la sumatoria de las importancias, es decir, entre la sumatoria de los valores asumidos por
“p”.

Una vez que aislamos un conjunto de encuestas de participación en esquemas de evaluación externa de la calidad, por
lo menos seis (6), identificamos dos columnas que van a ser claves. La columna de coeficiente de variación de grupo y la
columna de N de grupo. Vamos a tener en cuenta que la variable “x”, con la cual vamos a trabajar, es coeficiente de
variación de grupo, y su importancia “p” está dada por la cantidad de laboratorios participantes en el grupo de
comparación en cada encuesta. Por lo tanto, si reemplazamos en la ecuación a “x” por coeficiente de variación de grupo,
y a “p” por N de grupo, obtenemos la ecuación de la media ponderada de la variable coeficiente de variación de grupo.

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Pasos para la estimación
Vamos a tratar de armar un proceso, para que la estimación sea más simple.

Vamos a recordar una vez más, CVg es el coeficiente de variación de grupo de una encuesta en particular, y Ng es la
cantidad de laboratorios participantes de esa encuesta.

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Caso de aplicación

El primer paso consiste en aislar un conjunto de encuestas, por lo menos 6.

En la primera columna, tenemos la cantidad de laboratorios participantes.

En la segunda columna, el valor informado por un participante en particular.

En la tercera columna, tenemos la media robusta del grupo de comparación.

En la cuarta columna, tenemos el desvió estándar robusto del grupo de comparación.

En la última columna, tenemos el coeficiente de variación robusto del grupo de comparación.

Vamos a calcular la media ponderada de la variable coeficiente variación de grupo, por lo tanto “x” es coeficiente de
variación de grupo y su importancia “p” está dada por la cantidad de laboratorios participantes del grupo de
comparación. Entonces, ya sabemos cuáles son las dos columnas que debemos aislar: N de grupo y coeficiente de
variación de grupo de cada una de las seis encuestas.

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Ya contamos con los valores ordenados de Ng y CVg de las seis encuestas seleccionadas.

Ahora, vamos a generar una columna adicional que se va a llamar “CVg.Ng”. Los valores de esta columna surgen de
multiplicar el valor de Ng por el valor de CVg de cada encuesta. Por ejemplo, para la primera encuesta el N del grupo es
152, el coeficiente de variación del grupo es 6.7, el valor colocado en la columna “CVg.Ng” surge de multiplicar 152x6.7,
el valor es 1018.4.

Hacemos esto con las seis encuestas.

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Ya contamos con:

- las seis encuestas

- columnas aisladas de Ng y CVg
- la columna” CVg.Ng”

Ahora, debemos efectuar la sumatoria de los valores de la columna “CVg.Ng”. En nuestro ejemplo. el valor obtenido
para la sumatoria de esa columna es de 6285.6

Ya contamos con la sumatoria de valores “CVg.Ng”. Recordemos que el valor obtenido para la sumatoria de esa columna
fue de 6285.6

Ahora, vamos a efectuar una sumatoria de la columna Ng. Vamos a sumar todos los valores de N del grupo de las seis
encuestas. El valor obtenido para la sumatoria de esta columna es de 931.

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Sabemos, que el valor de la sumatoria de la columna “CVg. Ng” es de 6285.6 y el valor de la sumatoria de la columna Ng
es de 931.

Para calcular la media ponderada de la variable coeficiente de variación de grupo, o dicho de otra forma, para estimar el
coeficiente de variación promedio ponderado, debemos dividir el valor obtenido para la sumatoria de la columna “CVg.
Ng” entre el valor de la sumatoria de la columna Ng. Si reemplazamos en la ecuación, nos queda que:

La media ponderada de la variable coeficiente de variación de grupo, o dicho de otra forma el coeficiente de variación
promedio ponderado obtenido a partir de este grupo de encuestas, es de 6.75%

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Pensemos en un esquema de evaluación externa de la calidad. Cuando el proveedor del esquema recibe la totalidad de
los datos de los laboratorios, calcula una media robusta y un desvió estándar robusto para el grupo par de comparación.

Sabemos que entre la media +/- 1SD, se van a agrupar aproximadamente el 68% de los datos.

Entre la media +/- 2SD, se van a agrupar aproximadamente el 95% de los datos.

Entre la media +/- 3SD, se ubican aproximadamente el 99.7% de los datos.

Por lo general, cuando el proveedor del esquema genera el rango de valores aceptados, lo hace sumándole y restándole
a la media robusta, el valor de 3SD robustas.

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Entonces, si al coeficiente de variación promedio ponderado lo multiplicamos por tres (3), obtenemos una especificación
de desempeño analítico estimado de acuerdo a lo que es el Estado del Arte.

Sabemos entonces que para obtener la especificación de desempeño analítico de acuerdo al Estado del Arte debemos
multiplicar por tres (3) el valor obtenido para la media ponderada de la variable coeficiente de variación de grupo, dicho
de otra manera, para obtener la especificación de desempeño analítico estimada de acuerdo al Estado del Arte a partir
de un conjunto de encuestas de evaluación externa de la calidad, debemos multiplicar por (3) el valor del coeficiente de
variación promedio ponderado obtenido a partir de ese conjunto de encuestas.

En nuestro caso de aplicación, el valor obtenido para el coeficiente de variación promedio ponderado es de 6.75%.

Reemplazamos el valor del coeficiente de variación promedio ponderado en la ecuación presentada

y nos queda que la especificación de desempeño analítico de acuerdo al Estado del Arte obtenida a partir de un
conjunto de encuestas es igual a:

Es decir, tiene un valor de:

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Utilidad
Nos podemos preguntar entonces ¿para qué nos sirve una especificación de desempeño analítico estimada a partir de
un conjunto de encuestas de participación en esquemas de evaluación externa de la calidad?

Puede ocurrir que, para un procedimiento de medida determinado, no existan especificaciones de desempeño analítico
publicadas. Entonces, si nosotros participamos con ese procedimiento de medida en un esquema de evaluación externo
de la calidad, a partir de un conjunto de encuestas podemos estimar una especificación de desempeño analítico de
acuerdo al Estado del Arte.

También, es factible, que nosotros en el laboratorio ya tengamos especificaciones de desempeño analítico asignadas a
los distintos mensurandos. Lo que podemos hacer, es contrastar la especificación de desempeño que tenemos en uso
con la que ha sido estimada a partir de un conjunto de encuestas de evaluación externa de la calidad de acuerdo al
Estado del Arte.

Supongamos que hemos establecido para un mensurando determinado una especificación de desempeño analítico del
22%. Por otro lado, considerando un conjunto de encuestas de evaluación externa de la calidad, hemos estimado una
especificación de desempeño analítico de acuerdo al Estado del Arte para el mismo mensurando y el valor obtenido fue
de 20.2%.

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En este caso podemos ver que la especificación de desempeño analítico que tenemos en uso, y la que ha sido estimada
de acuerdo al Estado del Arte son similares. Por lo tanto, podemos asumir que la especificación de desempeño analítico
que estamos utilizando actualmente es correcta.

Vamos a cambiar ahora el escenario.

Supongamos que la especificación de desempeño analítico que tenemos en uso para un mensurando determinado es
del 30%. Hemos estimado la especificación de desempeño analítico de acuerdo al Estado del Arte recurriendo a un
conjunto de encuestas de evaluación externa de la calidad y obtuvimos un valor del 20.2%.

¿Qué significa esto? Existe una diferencia considerable entre la especificación de desempeño analítico en uso y la que
hemos estimado de acuerdo al Estado del Arte. La que tenemos en uso, es bastante más grande. Esto implica que tal vez
estemos obteniendo valores de desempeño sigma que sean en exceso grandes. Por lo tanto, el laboratorio debería
considerar la posibilidad de recurrir a otra fuente para establecer su especificación de desempeño analítico para este
mensurando. Debería recurrir a una fuente un tanto más exigente, inclusive podría asumir la especificación de
desempeño analítico que acaba de estimar de acuerdo al Estado del Arte a partir de un conjunto de encuestas.

Cambiemos una vez más el escenario.

Supongamos que para un mensurando determinado hemos seleccionado una especificación de desempeño analítico del
12%. Por otro lado, hemos estimado la especificación de desempeño analítico para el mismo mensurando de acuerdo al
Estado del Arte recurriendo a un conjunto de encuestas de participación en esquemas de evaluación externa de la
calidad y hemos obtenido un valor del 20.2%.

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Nuevamente la diferencia es considerable. Pero en este caso, el valor obtenido de acuerdo al Estado del Arte, es
bastante más grande que la especificación en uso. Es muy probable, que los valores de la métrica sigma para este
mensurando, sean bastante bajos. Esto significa, que la especificación de desempeño analítico que hemos seleccionado
para el mensurando no puede ser cumplida con la tecnología disponible y tal vez debamos tratar de seleccionar una
nueva especificación de desempeño analítico un tanto más permisiva; inclusive podemos considerar utilizar la
especificación de desempeño analítico que acabamos de estimar de acuerdo al Estado del Arte recurriendo a los datos
de un conjunto de encuestas de evaluación externa de la calidad.

--Fin de Documento--

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