RESEARCH FITOTERAPIA

Phytother. Res. ( 2017)

Publicado on-line no Wiley Online Library (wileyonlinelibrary.com) DOI:
10.1002 / ptr.5841

Phytoestrogen-Rich Preparação Natural de Tratamento da

Síndrome do Climatério e Prevenção de Aterosclerose na
perimenopausa Mulheres

TV Kirichenko, 1 † VA Myasoedova, 2,3 * † VA Orekhova, 1,4 AL Ravani, 2 NA Nikitina, 4

AV Grechko, 5 IA Sobenin 4 e AN Orekhov 1,3
1 Instituto de Atherosclerosis Research, Skolkovo Centro Inovador, 143025, Moscovo, Rússia
2 Centro Cardiológico Monzino, IRCCS, 20138, Milão, Itália
3 Instituto de Patologia Geral e Fisiopatologia, 125315, Moscovo, Rússia
4 Russian Cardiology Research e Complexo de Produção, Moscovo, Rússia
5 Centro Clínico Scientific Federal para reanimação e Reabilitação, 109240, Moscovo, Rússia

O presente estudo avaliou os riscos e benefícios do tratamento fitoestrógeno em mulheres na perimenopausa saudáveis ​em relação à dinâmica da
síndrome climatérica e progressão da aterosclerose. Os participantes no estudo foram tratados com o placebo ou preparação naturais ricos em
fitoestrogénio Karinat baseado em uva ( Vitis vinifera) sementes, chá verde ( Camellia sinensis) folhas, hop ( lupulus Hunulus) cone pó e alho ( Allium
sativum) em pó. A dinâmica da síndrome climatérica foi avaliada pelo Índice de Kupperman e Utian Escala de Qualidade de Vida. progressão da
aterosclerose foi avaliada através da medição da carótida espessura intima-media. alterações significativas da síndrome climatérica ' s gravidade em
ambos os grupos placebo e Karinat ( p = e 0,005 p = 0,001) foram obtidos após 24 meses de seguimento. análise detalhada do Índice de Kupperman
sugeriu que Karinat possuía um efeito significativo sobre o nervosismo ( p = 0,010), fraqueza ( p = 0,020) e formigueiro ( p = 0,010). Uma melhoria
significativa de médicos ( p = 0,070) e emocional ( p = Também foi observado 0,060) componentes do Índice de Kupperman e Utian Escala de Qualidade
de Vida em grupo Karinat. No entanto, a diferença de espessura da camada íntima-média entre os dois grupos não era estatisticamente significativa no
seguimento. Um efeito positivo ligeira de fitoestrogénios sobre manifestações síndrome do climatério foi demonstrada neste estudo. Karinat pode ser
usado para alívio da síndrome climatérica e prevenção de doenças cardiovasculares em mulheres climatéricas. Copyright © 2017 John Wiley & Sons,
Ltd.

Palavras-chave: perimenopausa; aterosclerose; síndrome climatérica; fitoestrogênios; -Fitoestrógeno rica preparação natural; espessura da camada intima-media.

bioflavonóides que possuem uma estrutura similar aos estrogénios

INTRODUÇÃO
Uma queda acentuada do nível de estrogénio na pós-menopausa está
associada a um risco aumentado de doença cardiovascular (DCV; Colditz et
al., 1987). Numerosos estudos demonstraram que os estrogénios têm um
efeito protector indirecta em perfis de lípidos e glicémicos, bem como a
função endotelial (Rossi et al., 2002; Rossi
et al., 2005). terapia de substituição de estrogénio é geralmente recomendado na
pós-menopausa precoce para a redução de sintomas do climatério e para a
prevenção de doença cardiovascular e osteoporose. Contudo,
o uso a longo prazo de estrogénio
e a terapia hormonal progestina (HT), não só foi associada com o aumento
do risco de tumores dependentes de hormonas maligno, mas também não
tinham um efeito benéfico sobre o risco cardiovascular (Krieger et al., 2005;
Koh et al.,
2004). estrogios derivados de plantas, também conhecido como
fitoestrogênios, pode ser considerado uma estratégia alternativa para a prevenção de doenças
cardiovasculares. Fitoestrogênios são representados por
* Correspondência para: Veronika A. Myasoedova, Unidade de Prevenção da Aterosclerose,
Centro Cardiológico Monzino, IRCCS, Via Carlo Parea 4, 20138 Milão, Itália.
endógenos. Várias classes de fitoestrogênios têm necessidade descritos,
incluindo isoflavonas (Gaspard et al., 1999; Glazier e Bowman, 2001).
alimentos de plantas ricos em isoflavonas incluem as leguminosas (soja,
dos quais são os mais estudados), romã, figo, sementes de girassol,
couves e trevos vermelhos. efeito favorável dos fitoestrogénios sobre a
dinâmica de CVD foi demonstrada em vários estudos epidemiológicos e
clínicos (Lamartinière et al., 1995; Colacurci et al.,
2005). De acordo com o conhecimento actual, a incidência de doença
cardíaca coronária na Ásia é menor do que em outras partes do mundo, e
que, provavelmente, está associado a um maior consumo de produtos
contendo
fitoestrógenos. Um estudo de amostra pequena não conseguiu demonstrar a
influência positiva de isoflavonas de soja sobre os níveis de lípidos no sangue
em mulheres saudáveis ​(Lamartiniere
et al., 1995). Por outro lado, a soja e isoflavona genisteína teve uma
influência positiva sobre a função endotelial, devido a um efeito regulador
sobre a proliferação endotelial, adesão de leucócitos e a apoptose
(Sandoval et al., 2010). Nos estudos anteriores, nós investigamos o efeito
anti-aterosclerótica possível de fitoestrogênios em uma ex vivo modelo
(Nikitina

E-mail: veronika.myasoedova@gmail.com; veronika.myasoedova@ccfm.it et al., 2006). Temos demonstrado os benefícios da terapia fitoestrógeno em
† Dr Kirichenko e Dr Myasoedova contribuíram igualmente para este trabalho.
relação à aterosclerose

Recebeu 12 de janeiro de 2017

Revisado 05 de maio de 2017

Copyright © 2017 John Wiley & Sons, Ltd. Accepted 06 de maio de 2017
 TV Kirichenko ET AL.
progressão em mulheres pós-menopáusicas saudáveis ​(Myasoedova et al., 2016). Índice de Kupperman foi realizada por enchimento de um questionário
O objetivo do presente estudo foi testar a hipótese de que os
fitoestrogênios podem proporcionar efeitos benéficos dupla tanto no
desenvolvimento de aterosclerose e manifestações da síndrome do
climatério em mulheres na perimenopausa. Portanto, o desfecho primário
foi a taxa de progressão da espessura da camada íntima-média (C-TMI)
usado como uma medida quantitativa da aterosclerose da carótida. O
desfecho secundário foi a mudança de gravidade síndrome climatérica.
MÉTODOS
Os sujeitos do estudo. Um total de 238 mulheres na perimenopausa foram
inscritos no Ambulatório n.º 202 na Universidade Estadual de Moscou.
Todos os participantes do estudo eram assintomáticos para DCV e com
idade entre 40 e 55 anos. Os critérios de inclusão foram ausência de
menstruação durante pelo menos 6 meses e não há mais do que 24 meses,
última menstruação espontânea que ocorrem depois de 40 anos de idade,
boa saúde geral, o nível da hormona folículo-estimulante no plasma> 35 UI /
L, mamografia sem forma nodal de mastopatia ou sinais de cancro da
mama e na ausência de terapia hipolipidémica ou HT dentro últimos 6
meses. Indivíduos com história pessoal ou de diagnóstico de forma nodal
de mastopatia ou câncer de mama, doença coronária ou acidente vascular
cerebral, doença renal crônica,
fígado
disfunção, não tratado PA elevada, diabetes tipo 2, obesidade (IMC> 30 kg /
m 2), tabagismo, trombose venosa profunda ou embolia pulmonar foram
excluídos do estudo. O protocolo do estudo foi aprovado pela Comunidade
Ética do Ambulatório não 202, Universidade Estadual de Moscou, e todos
os indivíduos assinaram consentimento informado no momento da
inscrição. O trabalho foi conduzido de acordo com a Declaração de
Helsinki.
Design de estudo. Este foi um estudo controlado por placebo, duplo-cego
randomizado de mulheres na perimenopausa saudáveis ​teve como objetivo
fornecer dados prospectivos sobre os riscos e benefícios da terapia
fitoestrógeno sobre a dinâmica da
climatério síndrome e aterosclerose
progressão. Os indivíduos foram distribuídos aleatoriamente para receber
Karinat ( n = 124) cápsulas contendo 500 mg de uva ( Vitis vinifera) sementes,
chá verde ( Camellia sinensis) folhas, hop ( lupulus Hunulus) cone pó e alho ( Allium
sativum) pó ou placebo ( n = 114). Os participantes do estudo foram
instruídos a tomar três cápsulas por dia durante 24 meses. De acordo com
o cronograma do estudo, todos os participantes tinham as seguintes visitas:
no início do estudo, após 1 ano e uma visita final após 2 anos. Os
parâmetros do estudo foram dinâmica da síndrome climatérica e anual
taxa de
progressão da aterosclerose avaliado pelas alterações em C-TMI. Além disso,
o perfil de lípidos no sangue, índice de massa corporal e pressão sanguínea
foram medidos.
Medidas. A dinâmica da síndrome climatérica foi avaliada usando Índice de
Kupperman e Utian Escala de Qualidade de Vida (UQOLS) (Baird et al., 1995).
A avaliação de queixas de distúrbios da menopausa
Copyright © 2017 John Wiley & Sons, Ltd.
contendo 11 perguntas paciente que caracterizam os diferentes grupos de
sintomas. O valor de índice original igual a 1 - 6 contagem corresponde a um
grau moderado de síndrome climatérico, igual a 7 - 11 pontos (severidade
moderada), a partir de 12 a 16 pontos (grave). Avaliação da qualidade de
vida nas UQOLS foi realizada através do preenchimento do questionário
paciente que consiste de 23 perguntas. Finalmente, cinco valores de
qualidade de vida foram formados de acordo com as respostas
no questionário,
descrevendo a qualidade de vida global e os quatro componentes
constituintes: emocionais, sexuais, sociais e médicas.
Carótida espessura intima-media foi detectada por ultra-sons de alta
resolução em modo-B utilizando um scanner SSI-1000 (SonoScape,
China), equipado com um transdutor linear de 7,5 MHz. ultra-som da
carótida foi realizado por um pesquisador durante o estudo. As paredes
distantes do as artérias carótidas direita e externos carótidas comuns
esquerda, a bifurcação e o interno e foram visualizados. As medições de
c-IMT da primeira centímetro da artéria carótida comum, em três diferentes
projecções (anterior, lateral e posterior), foram realizadas utilizando um
software dedicado M ' ATH
(Metris, SRL França). A média destas medidas foi considerado como um
indicador integral da espessura intima-media.
Preparação e distribuição de phytomedicines.
rica em fitoestrógenos preparação natural utilizado neste estudo foi
oficialmente registrado como um suplemento dietético
' Karinat ' e fabricado pela INAT-Farma (Moscou, Rússia). O
phytopreparation Karinat foi apresentada na forma de cápsulas de 500 mg
contendo 100 mg de alho ( A. sativum), 40 mg de uva ( V. vinifera) extracto de
semente (extracto de etanol de água), a identificação por HPLC da
autenticidade do extracto, a medição de UV das proantocianidinas (> 95%),
115 mg de chá verde ( C. sinensis) folhas, 160 mg de lúpulo ( H. lupulus) cones
e 85 mg de excipiente (Nikitina et al., 2006; Sobenin
et al., 2016). O mesmo tamanho de cápsula e cor foram usadas para o
placebo, implementado apenas com excipiente. Três cápsulas por dia para
cada participante foi dada independentemente de refeição.
A análise estatística. Os resultados foram expressos em termos de média e
desvio padrão. A significância estatística foi avaliada pela utilização SPSS 10.1.7
pacote de programa estatístico (SPSS Inc., EUA). A significância foi definida
a 0,05 nível de confiança. Os dados de ultra-som e as alterações da linha de
base para a média de visitas de acompanhamento foram analisados ​por um
ANCOVA de duas vias e emparelhado de duas atado t- teste.
RESULTADOS
Não houve diferenças significativas entre os grupos na linha de base
parâmetros tais como a idade, BMI, pressão arterial, os lípidos do soro,
significa C-TMI e as características da síndrome climatérico foram
observados durante o tratamento. A duração do período de amenorréia de
mulheres
Phytother. Res. ( 2017)
 PHYTOESTROGENS e aterosclerose na perimenopausa

participando no estudo foi de seis - 24 meses, e a hormona
folículo-estimulante nível foi 91,3 (± SD
11.4) Ui / L no grupo Karinat e 91,8 (± SD
9.3) Ui / L no grupo placebo. A média c-IMT foi
0,993 (± SD 0,172) mm no grupo e Karinat
0,984 (± SD 0,178) mm no grupo placebo no primeiro exame.
características de linha de base são mostrados no Quadro 1.
A avaliação da gravidade dos sintomas da menopausa na qualidade de
vida revelou que, na linha de base, o Índice de Kupperman original é de 11,4
(± SD 1,7) pontuações no grupo Karinat e 11,9 (± desvio padrão de 1,6)
pontuação no grupo do placebo, correspondente a uma severidade
moderada de síndrome climatérica. Os UQOLS de qualidade de vida nos
grupos de placebo, foram Karinat e 45,9 (± SD 1,7) e 45,6 (± SD 1,9) obteve
respectivamente, sugerindo uma qualidade muito baixa de pacientes ' vida.
Índice de Kupperman: reacções vasomotores, parestesias, insônia,
nervosismo, melancolia, vertigem, fraqueza, artralgia, mialgia,
dor de cabeça, palpitações e
formigueiro (Tabela 3). O índice foi determinado após um exame detalhado
de cada sintoma: O placebo não teve nenhum efeito sobre a gravidade de
nervosismo ( p = 0,160), sentimentos de formigueiro ( p = 0,230) e os
sentimentos de fraqueza e fadiga ( p = 0,860). O Utian Escala de Qualidade
de Vida não se alterou significativamente em ambos os grupos Karinat e
placebo após o período de acompanhamento ( p = e 0,364 p = 0,672,
respectivamente). Foi realizada a análise dos componentes (sociais,
médicas, emocionais e sexuais) da pontuação UQOL. Houve uma
tendência de melhoria nos componentes médicos e emocionais de UQOLS
no grupo Karinat em contraste com o placebo (Tabela 4), mas as
diferenças não atingiram significância estatística ( p = 0,070 e p = 0,060,
respectivamente).

Os participantes do estudo foram submetidos a re-exame após 1 e 2

anos de follow-up. Não houve mudanças significativas nos parâmetros
lipídicos, IMC e pressão arterial. O exame ultra das artérias carótidas foi
realizada na linha de base e após 1 e 2 anos de seguimento. O c-IMT no
início do estudo não foi diferente entre os dois grupos. Após um ano, foi
observado um ligeiro aumento da progressão da aterosclerose e c-TMI foi
diminuiu de 0,004 (± SD
0,102) mm no grupo que recebeu Karinat e por 0,006 (± SD 0,110) mm no
grupo com placebo; estas alterações não foram estatisticamente
significativas. No final do estudo, houve um aumento de c-IMT em ambos
os grupos, de 0,010 (± SD 0,054) no grupo Karinat e por 0,011 (± SD
0,065) no grupo de placebo; No entanto, essas mudanças também não
alcançou significância estatística. Os dados são apresentados na Tabela 2.
Após 1 ano de acompanhamento, o Índice de Kupperman nos grupos
Karinat e placebo diminuíram em 2,7 (± SD
4,3) e 2,3 (4,5 ± DP) pontuações e elevou-se a 8,7 (± desvio padrão de 4,7)
e 8,9 (4,3 ± DP) pontuações respectivamente. Após 2 anos, o mesmo
índice diminuiu (1,5 ± SD) obteve 3,2 (± SD 2,3) e 3,1 e elevou-se a 8,2 (±
SD
2,7) e 8,1 (2,3 ± DP) pontuações respectivamente. Portanto, as alterações
estatisticamente significativas da gravidade da síndrome climatérico foram
detectados em ambos os grupos placebo e Karinat, p = e 0,005 p = 0,001,
respectivamente. A gravidade da síndrome do climatério e sua dinâmica foi
avaliada pelos seguintes parâmetros de
DISCUSSÃO
Neste estudo controlado, randomizado e controlado por placebo,
duplo-cego, o efeito benéfico da phytoestrogen- rico ervas preparação
Karinat foi significativa para a síndrome do climatério em mulheres na
perimenopausa. Fitoestrogênios, em isoflavonas em particular, têm uma
estrutura química semelhante e propriedades semelhantes ao estradiol e
pode desempenhar um papel positivo no tratamento da síndrome do
climatério em mulheres na perimenopausa. Climatéricas ou vasomotores
sintomas são características proeminentes de períodos pós-menopausa
perimenopausa e início, afetando cerca de 70% das mulheres e reduzir a
qualidade de vida em mais de 20% deles, que pode durar de várias
semanas a vários anos (Santen et al., 2010; Gass et al., 2012). Em nosso
estudo, descobrimos que após 12 e 24 meses de Karinat ou administração
de placebo, Blatt - IMK, parâmetros de avaliação síndrome climatérico
diminuíram significativamente em ambos os grupos. involução significativa
de alguns sintomas climatéricos no grupo do placebo pode ser explicado
como paciente ' s cumprimento no estilo de vida saudável e dieta. Uma
análise mais detalhada dos componentes do Índice de Kupperman sugere
que a suplementação Karinat tem um efeito significativo sobre o
nervosismo, fraqueza e

Tabela 1. Características da linha de base dos participantes do estudo

Características Karinat Placebo Diferença entre os grupos, p

Anos de idade 52,2 (± SD 2,2) 52,5 (± SD 1,2) 0,940

BMI, Kg / m 2 27,2 (± SD 2,4) 27,6 (± SD 1,1) 0,721
PAS, mm Hg 120 (± SD 3) 119 (± DP 7) 0,887
PAD, mm Hg 77 (± SD de 6) 78 (± SD 3) 0,781
hormona estimulante do folículo, UI / L 91,3 (± SD 11,4) 91,8 (± SD 9,3) 0,840
O colesterol total, mg / dL 5,8 (± desvio padrão de 0,7) 5,6 (± SD 1,1) 0,231
Triglicéridos, mmol / L 1,4 (± desvio padrão de 0,7) 1,3 (± desvio padrão de 0,6) 0,121
HDL, mmol / L 2,5 (± desvio padrão de 0,7) 2,8 (± SD 1,1) 0,059
LDL, mmol / L 2,4 (± desvio padrão de 0,6) 2,2 (± SD 1,2) 0,289
c-TMI, milímetro 0,993 (± 0,172 SD) 0,984 (± 0,178 SD) 0,697
Índice de Kupperman, as pontuações 11,4 (± SD 1,7) 11,2 (± SD 1,6) 0,874
UQOLS, partituras 45,9 (± SD 1,7) 45,6 (± SD 1,9) 0,930

diferença significativa entre os grupos no p < 0,05. PAS, pressão arterial sistólica; PAD, pressão arterial diastólica; UQOLS, Utian escala de qualidade de vida; HDL, lipoproteína de alta densidade; LDL,
lipoproteínas de baixa densidade; c-TMI, espessura da camada intima-media.

Copyright © 2017 John Wiley & Sons, Ltd. Phytother. Res. ( 2017)
 TV Kirichenko ET AL.

Tabela 2. espessura da intima-media (IMT) dinâmica após 1 e 2 anos a partir da linha de base

Tempo após a inclusão Karinat Placebo

1 ano ! 0,004 (± 0,102 SD), p = 0,644 ! 0,006 (± 0,110 SD), p = 0,559

2 anos 0,010 (± 0,054 SD), p = 0,499 0,011 (± 0,065 SD), p = 0,506

alterações IMT são apresentados em milímetros, mudanças significativas no p < 0,05.

Formication em comparação com o placebo. Embora não houve diferença
entre os grupos na Utian Escala de Qualidade de Vida,
A análise dos componentes mostra
melhoria dos componentes médicos e emocionais após 12 e 24 meses de
administração Karinat. Nosso resultado fornece um ligeiro efeito sobre a
história natural de algum involução dos sintomas climatéricos, mas não
induz alterações importantes na qualidade de vida. Resultados
comparáveis ​foram obtidos em outros ensaios clínicos randomizados
mostrando
benéfico efeito do
suplementação sobre Índice de Kupperman (Lipovac et al.,
2011; sotavento et al., 2010). Recentemente, uma revisão sistemática e
meta-análise determinou a associação de fitoestrógenos e outras terapias à
base de plantas com sintomas mesma menopausa (Franco et al., 2016). Os
resultados da análise de 62 estudos, incluindo 6653 mulheres, identificam
uma forte associação de fitoestrogénios com a diminuição dos sintomas da
menopausa tais como flashed quente [diferença média combinada de
mudanças,! 1,31 (IC de 95%,! 2.02 a! 0,61)] e pontuação secura vaginal
[reunidas diferença média de alterações,! CI 0,31 (95%,
colegas mostraram o efeito anti-aterosclerótica de HT na progressão c-IMT
em mulheres com pós-menopausa precoce, mas não tarde pós-menopausa
(Hodis
et al., 2016). O tratamento com HT contendo estrogénio em comparação
com o placebo foi associada com uma progressão mais lenta de c-TMI em
mulheres, quando a administração do HT foi iniciado no prazo de 6 anos
após a menopausa, mas não mais do que 10 anos. No entanto, em nosso
estudo publicado recentemente, temos demonstrado um efeito benéfico do
rica em fitoestrógenos ervas preparação Karinat na progressão da
fitoestrógeno aterosclerose usando c-IMT em mulheres com menopausa em
menos para os últimos 5 anos
(Myasoedova et al., 2016; Sobenin et al., 2016). Apesar do facto de que o
aumento de c-TMI foi observada em ambos os grupos de preparação e de
placebo à base de plantas, em receptores Karinat, o aumento de c-IMT foi
mínima e não é significativa, enquanto que no grupo placebo, o incremento
foi significativamente maior e representaram 111 μ m por ano (Myasoedova et
al., 2016). Alguns estudos foram dedicados a avaliar a progressão da
aterosclerose em mulheres na pós-menopausa (Rossi et al., 2011; Hodis et
al., 2016; Colacurci et al.,

! 0,52 a! 0,10)], mas não os suores nocturnos [diferença média combinada

de mudanças,! 2,14 (IC de 95%,! 5,57-1,29)]. 2007; Myasoedova et al., 2016), mas pouco se sabe sobre a progressão da
Atualmente, ' hipótese de sincronismo ' de tratamentos anti-ateroscleróticos HT aterosclerose na perimenopausa. Muito dados interessantes foram
utilizando para a prevenção de doenças cardiovasculares em mulheres recentemente apresentados no Estudo aterosclerótica Los Angeles.
pós-menopáusicas é amplamente discutido na literatura. Mulheres ' s Saúde Confirmou-se que o período de perimenopausa foi associada a redução
Iniciativa e coração e conformidade vascular e HT afecta distensibilidade arterial única feita
Estrogénio / progestina investigadores substituição estudo realizado um durante um período de transição de menopausa (Shufelt et al., 2016). Por
grande número de análise de subgrupo e identificaram várias características determinação da progressão da aterosclerose estimado por mudanças no
que modificam risco para eventos cardiovasculares em mulheres com HT c-IMT, no presente estudo, que se inscreveram mulheres na
(Bassuk e Manson, perimenopausa jovens com idade entre 40 a 55 anos. No início do estudo,
2014). As mulheres mais jovens (<60 anos) não mais de 10 anos da não houve diferença significativa em clínica e bioquímica
menopausa, ausência de síndrome metabólico, perfil lipídico normal e
ausência do factor V de Leiden genótipo definido são o candidato ideal para
utilização HT na pós-menopausa para a prevenção de DCV. Hodis e características entre
ervas grupos de preparação e placebo-fitoestrogénio rico. Após 12 e 24
meses de follow-up, não observamos dinâmica significativa na progressão
da aterosclerose em ambos os grupos. Além disso, c-IMT no grupo Karinat
Tabela 3. Involução de sintomas climatéricos mais de período de observação não foi significativamente reduzida após 1 ano de administração e não é
significativamente aumentado após 2 anos de administração. Resultados
semelhantes foram obtidos no grupo placebo. Ausência de alterações na
Componente Karinat Placebo
progressão c-IMT em ambos os grupos podem ser explicados por baixo
vasomotora 0,001 0,001
dinâmica natural da progressão da aterosclerose
parestesias 0,010 0,010
Insônia 0,002 0,002
nervosismo * 0,010 0,160
Melancolia 0,010 0,020
Tabela 4. Dinâmica da qualidade de vida ao longo do período de observação
Vertigem 0,010 0,001
Fraqueza / fadiga * 0,020 0,860
Componente de Utian Qualidade de Vida Scale (UQOLS) KarinatPlacebo
Artralgia / mialgia 0,001 0,110
Dor de cabeça 0,003 0,002 Social 0,610 0,290
taquicardia 0,012 0,002 Médico 0,070 0,620
Formigamento* 0,010 0,230 Emocional 0,060 0,500
Sexual 0,520 0,950
* Alterações são significativamente diferentes das dinâmicas em grupo placebo em p < 0,05.
Mudanças significativas de UQOLS em p < 0,05.

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 PHYTOESTROGENS e aterosclerose na perimenopausa
nas paredes vasculares, devido à tenra idade de nossos participantes. No
geral, esta mostra o estudo resultados
descrevendo a aterosclerótica perfil
mulheres na perimenopausa.
Uma das principais limitações deste estudo é um pequeno período de
observação; 24 meses de follow-up não foram suficientes para observar as
mudanças estaticamente significativas na progressão da aterosclerose em
mulheres na perimenopausa. Tomando em consideração os resultados de
numerosos estudos que demonstraram o incremento importante de factores
de risco para doenças cardiovasculares, como a hipertensão, dislipidemia,
obesidade e diabetes (Muka et al., 2016; Modena, 2014; Kacalska-Janssen
et al., 2013; Derby et al., 2006) na perimenopausa e mulheres
pós-menopausa precoce, é muito importante começar com a prevenção da
aterosclerose apropriado. A outra limitação é um pequeno tamanho da
amostra, por causa de que alguns dos resultados obtidos não atingir o nível
estatisticamente significativo. No entanto, os dados preliminares sobre a
variabilidade da taxa de progressão c-IMT em mulheres na perimenopausa
desta idade na população russa não estavam disponíveis e, portanto, o
cálculo do tamanho da amostra para chegar ao poder estatístico não era
viável. Os presentes dados poderia ser útil para o tamanho da amostra e
cálculo poder estatístico para estudos futuros.
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CONCLUSÃO
dentro
Nossos resultados sugerem que o rico em fitoestrógenos naturais
preparação Karinat pode ser empregado dentro
mulheres na perimenopausa porque demonstrou um efeito positivo ligeiro
em manifestações da síndrome climatérica. Mesmo se o presente estudo,
devido à tenra idade de nossos participantes, não conseguiu demonstrar o
efeito de Karinat na progressão c-IMT, o nosso estudo anterior mostrou o
potencial efeito deste suplemento de ervas sobre a progressão da
aterosclerose em mulheres pós-menopáusicas. Nós sugerimos que o uso de
rica em fitoestrógenos naturais preparação Karinat pode ter um efeito
benéfico para a prevenção de doenças cardiovasculares oportuna, não só
na pós-menopausa, mas também no período perimenopausa.
Agradecimentos
Este trabalho foi apoiado pelo russo Science Foundation (conceder nenhuma 14-15-00112).
Conflito de interesses
Os autores declaram não haver conflito de interesses.
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