aluación De Tecnologías En

ud Nuevas y Emergentes

Las etapas de los sistemas de detección de Tecnologías en Salud nuevas y

emergentes son las siguientes:

1. Identificación de tecnologías de salud, nuevas y emergentes.

2. Selección de las tecnologías de salud más relevantes que deben ser
evaluadas.
3. Evaluación de las tecnologías de salud seleccionadas, usando la
metodología más adecuada.
4. Difusión e implementación de los resultados.

Etapa 1: Identificación de Tecnologías en Salud Nuevas y Emergentes

La etapa de la identificación de tecnologías de salud, nuevas y emergentes
constituye un proceso fundamental de un sistema de detección de nuevas
tecnologías. La identificación debe realizarse en la fase previa a su
implantación, ya que la información obtenida debe de estar disponible en el
momento en que puede ser necesaria la toma de decisiones. Esto implica que
la identificación de tecnologías precisa de una búsqueda activa y continuada.
Para ello, es necesario disponer de unos sistemas de información adecuados.

Las fuentes de información que se puede utilizar para la identificación de

nuevas tecnologías de salud son: revistas científicas, revistas especializadas,
compañías farmacéuticas y de biotecnología, registros de patentes, congresos,
grupos de expertos, bases de datos especializadas, agrupaciones de pacientes,
medios de comunicación e Internet, entre otras. Dependiendo del grado de
desarrollo de la tecnología que se esté interesado en identificar, se empleará
una determinada fuente.

Se distinguen tres tipos de fuentes:

1. Primarias: son aquellas fuentes que contienen datos obtenidos de

primera mano, servidas por el productor del dispositivo o fármaco. Los
fabricantes y los inventores son considerados fuentes primarias.
2. Secundarias: consisten en resúmenes, compilaciones o listados de
referencias, preparados en base a fuentes primarias. Se trata de
información ya procesada. Se consideran fuentes secundarias la
literatura, los grupos de expertos, así como la creación de una “Red de
Aviso” o foro de discusión para la identificación de tecnologías nuevas
y emergentes, formada por un grupo de profesionales (médicos,
personal de enfermería y relacionados con la gestión de salud).
3. Terciarias: en el nivel terciario se encuentran los sistemas de
detección de nuevas tecnologías.

Las empresas del sector, como se puede observar en la figura 1, tienen un

papel importante dentro del proceso de introducción e implementación de
nuevas tecnologías en el sistema de salud. Son un productor más de
innovación y un agente importante en el proceso de identificación temprana de
nuevas tecnologías.

Figura 2: Personal que Interviene en el Proceso de Introducción e

Implementación de Nuevas Tecnologías
La consulta con expertos es uno de los métodos más utilizados en la
identificación de tecnologías de salud nuevas y emergentes, ya que es una
fuente de información menos costosa en comparación con otro tipo de fuentes
documentales y además proporciona una rápida recogida de información.

Por otra parte, el uso de Internet ha ido adquiriendo interés creciente en los
últimos años, aunque no suele usarse como única fuente de detección de
nuevas tecnologías, sino en combinación con otros métodos. Además, Internet
puede utilizarse no sólo como recurso para identificar nuevas tecnologías, sino
también para difundir información actualizada sobre dichas tecnologías. En el
anexo se puede encontrar una relación de páginas web que pueden resultar de
gran utilidad para los profesionales encargados de la detección de tecnologías
de salud, nuevas y emergentes.

Se recomienda la utilización de diversas fuentes de información con el objetivo

de obtener más información y de mayor calidad. Sin embargo, esta búsqueda
puede requerir gran cantidad de recursos, por lo que es necesario centrarse en
aquellas que se consideren más eficientes para cada caso concreto.

Etapa 2: Selección de las Tecnologías de Salud Más Relevantes

Los sistemas de detección de nuevas tecnologías de salud permiten la
identificación de un gran número de éstas, por lo que es preciso seleccionar las
que necesitan evaluación y priorizar cuáles deben ser evaluadas en primer
lugar.

Con el fin de seleccionar las tecnologías que mayor impacto se prevé que
tengan en el sistema de salud se han desarrollado distintos criterios de
priorización. Estos criterios no son comunes para todos los sistemas de
detección de nuevas tecnologías de salud. Los más frecuentes son:

 Impacto esperado para la salud (carga de la enfermedad).

 Eficacia o previsible eficacia de la tecnología de salud.
 Desarrollo de la tecnología (velocidad esperada de difusión).
 Consecuencias económicas del uso de la tecnología.
 Importancia para el sistema de salud (necesidades de regulación,
investigación, controversias, problemas éticos).

Por lo tanto, nos interesa seleccionar aquellas tecnologías emergentes que

tengan potencial para producir un beneficio de salud, tengan un impacto
económico importante, impliquen una reestructuración de los servicios de salud
o en las que se prevea una difusión fácil y rápida.

Etapa 3: Evaluación de las Tecnologías en Salud Seleccionadas

La fase de evaluación de tecnología nueva y emergente dispone de un menor
volumen de información y en general, de menor calidad, que la que existe
habitualmente en tecnologías de salud más conocidas. Es por ello muy
importante, optimizar las fuentes de información, estableciendo vías para el
intercambio ágil y eficaz de la información disponible, con el fin de disponer de
un conocimiento actualizado y continuado de aquellas tecnologías que surgen.

Figura 3: Relación Entre el Número de Documentos Relevantes para la

Evaluación y la Evolución en la Difusión de una Tecnología.

Se han descrito una serie de etapas teóricas para el manejo de una nueva
tecnología de salud y son las siguientes:

1. Investigación con datos primarios suficientes para posibilitar la

introducción o autorización de una nueva tecnología.
2. Elaboración de un informe breve sobre las ventajas y desventajas de
la tecnología y las necesidades de investigación, lo que aportaría
información temprana sobre dicha tecnología.
3. Realización de una revisión sistemática más o menos extensa.
4. Elaboración de un ensayo clínico para dar respuesta a preguntas
concretas en relación con la tecnología.

El grado en que cada uno de estos pasos ocurre estaría en relación con la
importancia de la tecnología, la velocidad de difusión y los descubrimientos en
cada etapa. El informe de evaluación debe reflejar la calidad de los datos y el
grado de incertidumbre sobre los resultados ya que cuanto más precoz es una
Tecnología en Salud, menos precisa y detallada es la información sobre dicha
tecnología. Por lo tanto, resulta complicado evaluar la efectividad y los costos
de una tecnología de salud antes de su introducción y difusión en el sistema
sanitario, y no es fácil determinar, si la tecnología será relevante para el
sistema sanitario y en qué momento.

Las fuentes principales de información en el caso de la evaluación son:

 Literatura científica: bases de datos electrónicas.

 Bibliografía obtenida a partir de artículos.
 Literatura gris.
 Cuestionarios dirigidos a expertos.
 Información procedente de otras agencias de evaluación de
tecnologías.
 Reuniones científicas.
 Información de la industria de la salud.

Etapa 4: La Difusión e Implementación de los Resultados

La identificación y evaluación de nuevas tecnologías de salud debe ir en
estrecha relación con la difusión e implementación de los resultados. Para que
los sistemas de detección de nuevas tecnologías de salud tengan éxito es
preciso establecer los mecanismos necesarios para que la información de
interés sobre una nueva Tecnología en Salud llegue a tiempo a los
responsables de la toma de decisiones. Una clara ventaja de estos sistemas es
que la identificación de las nuevas tecnologías y la difusión de la información
 permiten la comunicación entre los científicos y expertos en tecnologías, por
una parte, y los planificadores y responsables sanitarios, por otra.

Para que la difusión se realice de forma efectiva se recomienda identificar el

grupo al que va dirigida la información, disponer de la estructura y los recursos
necesarios para la difusión de los resultados, y enviar información que sea de
interés para las audiencias seleccionadas. Los grupos a los que se dirigen los
resultados de los sistemas de detección de nuevas tecnologías de salud
pueden ser múltiples: responsables de salud, organismos reguladores,
entidades financiadoras de investigación, aseguradoras, médicos, otros
profesionales sanitarios, gerentes de centros de atención en salud,
organizaciones de pacientes, el público en general y, posiblemente también, la
industria.
Existe poca evidencia científica sobre la efectividad de las distintas estrategias
de implementación, aunque se han descrito una serie de recomendaciones que
parecen favorecer este proceso:

 Desarrollar relaciones con grupos clave y audiencias seleccionadas

para que el sistema de detección de nuevas tecnologías de salud
llegue a ser reconocido como una fuente fiable de información
relevante.
 Evaluar los distintos factores implicados en la aplicación de resultados,
con objeto de establecer medidas para vencer las barreras e
incorporar incentivos que favorezcan el cambio deseado.
 Enviar los resultados de los sistemas de detección de nuevas
tecnologías de salud a aquellos grupos clave que pueden influir en la
puesta en marcha de las acciones requeridas, y adaptar el contenido
de los mensajes a cada tipo de audiencia.
 Desarrollar estrategias de implementación activas para promover la
adopción de las recomendaciones de los sistemas de detección de
nuevas tecnologías de salud, teniendo en cuenta el nivel de evidencia
científica sobre la efectividad de las distintas estrategias.

http://mps1.minproteccionsocial.gov.co/evtmedica/linea1.1/6.2evaluacion.html

La evaluación de tecnologías en salud 4.1. MARCO CONCEPTUAL Como se analizó al principio

de este artículo, a mediados de la década de 1970, algunos de los países desarrollados
comenzaron a intervenir regulando el proceso de incorporación y utilización de nuevas
tecnologías. En 1997, la OPS (27) definía la tecnología como: “la aplicación del conocimiento
empírico y científico a una finalidad práctica”. El uso de este concepto en el campo de la salud
empezó refiriéndose a los medicamentos, equipos y dispositivos médicos, procedimientos
médicos y quirúrgicos y modelos de organización y sistemas de apoyo necesarios para atender
pacientes. Esa definición se ha ido expandiendo para abarcar todos los métodos técnicos que
se aplican en la atención de personas (sanas o enfermas) y también para resaltar la
importancia de los conocimientos asociados con su uso. La OPS (27) daba cuenta de que la ETS
comenzaba a institucionalizarse en la década del ‘70 a partir de la decisión del Congreso de los
EEUU de establecer la OTA (Office of Technology Assesment) cuyo primer informe se publicó
en 1976. Otros países, en su mayoría con sistemas de salud de financiación principalmente
pública como Canadá, España, Noruega, Reino Unido o Suecia, fueron creando organismos
dedicados a la evaluación de tecnologías, agencias que comenzaron por evaluar las prácticas
más costosas pero terminaron abarcando a todas sin exclusión. Esta tendencia convirtió la
evaluación de tecnologías empleadas en salud en un componente esencial de las políticas de
salud que tienen como objetivo brindar un servicio de calidad y evitar los gastos superfluos.

4.2. MÉTODOS UTILIZADOS EN LA EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS Los métodos utilizados para

la evaluación se orientan hacia la consolidación de la mejor evidencia disponible para lo que es
necesario recolectar, analizar y sintetizar la información disponible más adecuada y confiable.
Entre ellos: • Registros de incidencia y prevalencia de los fenómenos que se estudiarán. • Los
ensayos clínicos controlados, que se caracterizan por un diseño experimental riguroso que
intenta minimizar las variaciones producidas por los sesgos. • La evaluación de tecnologías
diagnósticas, basadas en identificación de la sensibilidad y especificidad de los procedimientos
diagnósticos y en la determinación del valor predictivo positivo o negativo. • Los estudios de
series de casos de patologías determinadas en su evolución temporal. • Estudios de cohortes o
caso-control. • Estudios de vigilancia epidemiológica que monitorean la incidencia de casos
específicos. • Bases de datos informáticas que contienen información clínica y de gestión. •
Revisiones de la literatura, resumen de la información disponible en diversos estudios sobre la
misma temática. • Constitución de grupos de expertos: grupos Delphi, grupos nominales y
conferencias de consenso. • Meta-análisis, que es el proceso de combinación de estudios,
teniendo en cuenta los resultados obtenidos, el tamaño de las muestras utilizadas en cada
uno, así como aspectos de calidad de los estudios como el diseño, el sesgo, etc (28).

4.4. COMPONENTES DE LA EVALUACIÓN Los elementos más utilizados actualmente en

evaluación de tecnologías de salud son: • La seguridad Es la medida o evaluación del daño
inducido por la aplicación de la tecnología en cuestión. El efecto esperado por el uso de la
tecnología debería superar en forma evidente el riesgo potencial de su aplicación. • La eficacia
Mide la probabilidad de que un individuo en una población definida, se beneficie de la
aplicación de una tecnología médica en la resolución de un problema de salud determinado
bajo condiciones ideales de actuación. • La efectividad Es la probabilidad de que individuos de
una población definida obtengan un beneficio de la aplicación de una tecnología médica en un
problema determinado en condiciones normales o prácticas de uso. • El impacto organizativo,
ético y social Adquiere relevancia creciente ante la convicción de que no todo lo técnicamente
posible es sanitariamente útil y éticamente aceptable. En lo ético, el análisis abarca desde la
polémica sobre la introducción de innovaciones hasta la discusión sobre la asignación de
recursos en el sector salud asegurando la cobertura de determinados procedimientos para
determinada población (28). En este mismo sentido LEYS (34) opinaba, polémicamente, que el
pragmatismo en el cuidado de la salud ha hecho que la evaluación de tecnologías sanitarias
(ETS) restrinja su alcance a un conjunto particular de problemas y métodos. La naturaleza
multidisciplinaria e integral de la ETS se presenta como una definición insuficiente, como
consecuencia de que el cuidado de la salud también está dominado por un enfoque positivista-
racionalista de la evaluación. En contraste, en los estudios sociales de las evaluaciones se debe
reconocer que una diferencia importante tiene que ser hecha entre la investigación científica
en el impacto (potencial) de una tecnología y la valoración de estos efectos. La propuesta es
discutir cómo el sesgo positivista científico

Evaluación de tecnologías “forma de investigación que examina las consecuencias clínicas,

económicas y sociales derivadas del uso de la tecnología, tanto en el corto como en el mediano
plazo, así como los efectos directos e indirectos, deseados y no deseados”. La ETS no es una
disciplina única sino, más bien, un proceso que integra disciplinas que se entrecruzan y que
sirve de puente entre la ciencia, la economía y la política3. En términos generales, el objetivo
de la ETS es proporcionar elementos que orienten la toma de decisiones estratégicas
relacionadas con la cobertura del aseguramiento sanitario o la asignación de recursos, lo que
incluye la adquisición de equipos, para lo que se requiere de la interdisciplinariedad
sistemática para que diversas disciplinas de las ciencias de la salud concurran a través de la
evidencia científica en la búsqueda de los elementos para alcanzar tal propósito8. De ahí que
la correcta comprensión, utilización y aplicación de estos métodos da respuesta a la pregunta
sobre cómo, cuándo y por qué adquirir y utilizar una nueva tecnología concreta en el ámbito
de la salud. Es decir, no es correcto hablar de adquirir una tecnología específica sin precisar
una política en salud pública que conduzca a ella

Evaluación de tecnología en salud en entornos hospitalarios o Evaluación de tecnologías

basadas en hospitales La literatura identifica varios beneficios del uso de la evaluación en
hospitales43: 1. Revisiones de cuestiones significativas de una tecnología potencial en cada
contexto43. 2. Se conecta el mundo de los científicos y técnicos con el mundo de la toma de
decisiones y se reducen obstáculos en la formulación de políticas43. 3. Ayuda a los
administradores de hospitales y profesionales de la medicina para balancear los valores, costos
y mejora de la calidad que compiten por la búsqueda de tecnologías eficaces43. 4. Proporciona
a los médicos datos de apoyo para las tecnologías probadas y ayuda en la elaboración de
directrices para su aplicación43. 5. Ahorra recursos financieros y promueve un alto nivel de
atención y satisfacción del paciente43. 6. Orienta a las guías de atención de los hospitales
hacia tecnologías que prometen ofrecer un mejor cuidado para evitar la compra de tecnologías
simplemente con el argumento de mantenerse al día con los competidores43. 7. Permite
lograr coincidencias entre las capacidades tecnológicas y las metas del hospital para dar la
mejor respuesta a la producción y de forma confiable43. 8. Alivia algunos conflictos internos
de personal mediante el tratamiento de todas las propuestas de la misma43. 9. Evita
decisiones inapropiadamente influenciadas por un solo individuo o servicio y tomar decisiones
informadas con base en datos objetivos43. 10. Ayuda a identificar la mejor combinación de
tecnología y procedimientos sin duplicarla innecesariamente en otras áreas de la institución43.
11. Ayuda a cumplir con los estándares de acreditación de la Joint Commission for the
Accreditation of Healthcare Organization43