ORGANIZZAZIONE LEGISLAZIONE

SANITARIA

1
GLOSSARIO SANITARIO
Acronimi
OMS / WHO SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE (SSN) AZIENDE SANITARIE (ASL, AUSL, AO)
MEDICINA GENERALE (MMG, PLS) DRG (Disease Related Groups) DEVOLUTION O FEDERALISMO
LEA ECM EBM / EBP

Descrizione
Organizzazione mondiale della sanità. Dipende dall ONU ed è la massima autorità
sanitaria a livello mondiale Istituito nel 1978, riformato nel 1992 e nel 1999.
Comprende funzioni, servizi e personale per l assistenza sanitaria Istituite nel
1992 (D.Lgs. 502/92) al posto delle Unità Sanitarie Locali (USL). Introduce metodi
aziendali di gestione. Comprende il Medico di medicina generale (MMG) e il Pediatra
di libera scelta o Pediatra di famiglia (PLS) Introdotti nel 1992 (D.Lgs. 502/92)
per contenere i costi per l assistenza ospedaliera. Sistema tariffario per
prestazioni. Processo in atto da diversi anni. Piena attuazione nel 2001 con la
modifica del Titolo V della Costituzione Livelli essenziali di assistenza stabiliti
dal Governo per garantire a tutti i cittadini prestazioni di base (dal 1999)
Attività di aggiornamento obbligatorio di Educazione Continua in Medicina (ECM) per
tutto il personale sanitario Principi dell evidenza scientifica. Evidence based
medicine (EBM) e Evidence based prevention (EBP)
Principali fonti legislative italiane
Costituzione Repubblica Italiana Unione Europea

LEGGI STATALI Parlamento

DPR Regolamenti del Governo

DECRETI LEGISLATIVI DPCM/DM Regolamenti ministeriali

LEGGI REGIONALI
e delle Province Autonome Consigli Regionali

REGOLAMENTI LOCALI Comuni

GLOSSARIO GIURIDICO
# # #

# #

COSTITUZIONE: Massimo atto giuridico dell Ordinamento LEGGE STATALE: Votata dai due
rami del Parlamento LEGGE REGIONALE: Emanate da ciascuna regione nell ambito della
propria autonomia DECRETO LEGISLATIVO: (D.Lgs) Emanato dal Governo su delega D.Lgs)
specifica del Parlamento DECRETO LEGGE: (DL) Governo li emana in casi di urgenza
(validità 60 DL) giorni, serve conversione in legge del Parlamento) ATTI UE:
Regolamenti, Direttive, Decisioni, Raccomandazioni e pareri REGOLAMENTO: Attuazione
di leggi o trattazione di materie non regolate da leggi ATTO DI PROGRAMMAZIONE: Non
vincolante (es PSN, PSR, Piano Aziendale)
ATTI UE
‡ ‡ ‡ ‡ ‡

REGOLAMENTI DIRETTIVE DECISIONI

> in vigore subito > da recepire con L(DLgs) > indirizzate e vincolanti

RACCOMANDAZIONI > non vincolanti PARERI > non vincolanti

Art. 32 Costituzione Italiana
‡

La Repubblica tutela la salute come fondamentale diritto dell·individuo e interesse

della collettività, e garantisce cure gratuite agli indigenti
‡ SANCISCE TUTELA COSTITUZIONALE DEL DIRITTO ALLA SALUTE DEI CITTADINI ‡ ARTICOLO
NON MODIFICATO DALLA MODIFICA DEL TITOLO V DEL 2001 ‡ CONTINUA AD ATTRIBUIRE ALLO
STATO COMPITI GENERALI IN MATERIA DI SALUTE PUBBLICA
Nuovo articolo 117 Costituzione«.
‡

La potestà legislativa è esercitata dallo Stato e dalle regioni nel rispetto della
Costituzione, nonché dai vincoli derivanti dall·ordinamento comunitario e dagli
obblighi internazionali («.) Sono materie di legislazione concorrente quelle
relative a «.. Tutela della salute «..
«. Art. 117 Costituzione
‡

Nelle materie di legislazione concorrente spetta alle regioni la potestà

legislativa, salvo che per la determinazione dei principi fondamentali, riservata
alla legislazione dello Stato («..) La potestà regolamentare spetta allo Stato
nelle materie di legislazione esclusiva, salva delega alle regioni. Spetta alle
regioni in ogni altra materia
Principali compiti dell·OMS
www.who.int

Profilassi internazionale delle malattie epidemiche e aiuti ai paesi sotto tutela

Elaborazione statistiche di morbosità e mortalità Classificazione internazionale
malattie e cause di morte Standardizzazione prodotti biologici, farmaceutici,
alimentari e dei metodi di accertamento diagnostico Coordinamento delle ricerche e
degli interventi in campo sanitario Miglioramento della nutrizione, delle
abitazioni, delle condizioni economiche e di lavoro e dell igiene dell ambiente
SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE
‡

E· costituito dal complesso delle funzioni, delle strutture, dei servizi e delle
attività destinati alla promozione, al mantenimento e al recupero della salute
fisica e psichica della popolazione senza distinzione di condizioni individuali o
sociali«. sociali«.
(art. 1, L. 833/1978 non modificato da successivi aggiornamenti)
Principali normative sanitarie
o o

Test unici delle leggi sanitarie del 1907 e del 1934 Legge 23 dicembre 1978 n° 833
n°
Riforma sanitaria

Decreti Legislativi 502/92 e 517/93

Seconda riforma sanitaria

Decreto Legislativo 229/99

Legge Bindi o riforma-ter riforma-

Legge n° 405/2001 n°
Accordo Stato-Regioni dell·8 agosto 2001 Stato-

Legge Costituzionale 18 ottobre 2001 n. 3

Modifiche al Titolo V - federalismo - Devolution
Riforme sanitarie
RILEVANTI NOVITA· NELLA LEGISLATURA 2001-2006 2001‡ ‡ ‡ ‡

‡ ‡

‡ ‡

Ministero della Salute con 4 Dipartimenti Accordo dell·8 agosto 2001 > Legge 405/01
Entrata in vigore nuovo Titolo V Costituzione Eliminazione norme sulla esclusività
dei medici ospedalieri Marcata regionalizzazione della sanità Istituzione Agenzia
Italiana del Farmaco (AIFA) e Centro per il Controllo delle malattie (CCM)
Attuazione programma ECM Norme contro il fumo passivo
ATTUALE STRUTTURA SSN
‡

Tre livelli
‡ CENTRALE - Ministero della salute e Organi tecnici ‡ REGIONALE - Assessorati e
Direzioni generali Sanità ‡ LOCALE - Aziende USL e le Aziende ospedaliere (AO)

Aziende sanitarie gestite da Manager (Direttore generale) di nomina regionale

coadiuvato da direttore sanitario e direttore amministrativo Organizzazione
strutture sanitarie
‡ Dipartimenti con responsabili nominati da DG ‡ Strutture complesse e Strutture
semplici

‡ ‡

Federalismo con garanzia prestazioni essenziali Accreditamento e pagamento per

prestazioni (DRG)
Organizzazione delle Aziende sanitarie (AO, Az.USL)
normativa vigente DIRETTORE GENERALE Direttore sanitario Direttore amministrativo

Responsabile Dipartimento Dirigente str. complessa

Dirigente medico Dirigente medico

Dirigente str. complessa

Dirigente medico Dirigente medico

Dirigente str. semplice

Dirigente medico Dirigente medico

Dirigente str. semplice

Dirigente medico
Legge n. 405/2001
Conversione del DL con accordo Stato-Regioni dell·8 agosto 2001 Stato‡

Disavanzi di gestione sono coperte dalle regioni con:

‡ Compartecipazione alla spesa sanitaria ‡ Variazione addizionale IRPEF regionale o
altre misure fiscali ‡ Altri meccanismi inclusi interventi sulla distribuzione dei
farmaci

Dal 2002 max 13% per spesa farmaceutica

Parlamento

Leggi Stato

Governo
Ministero della salute
coadiuvato da:

‡CSS ‡ISS ‡ISPES L ‡CCM ‡ASSR ‡AIFA

Conferenza Stato-Regioni

Leggi Regioni

REGIONI

Corte Costituzionale
Conferenza Stato-Regioni Stato‡

La Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province

autonome di Trento e di Bolzano è stata costituita nel 1993 (D.Lgs. 266/93) Ha
funzioni di consulenza per il Governo ed in particolare il compito di determinare
le linee-generali lineedella politica sanitaria nazionale (Accordi Stato-Regioni)
StatoVi partecipano i Presidenti (o Assessori competenti o funzionari delegati) di
tutte le Regioni e Province autonome
Istituto Superiore di Sanità
‡ ‡

Organo tecnico-scientifico del SSN tecnicoSvolge funzioni di ricerca,

sperimentazione, controllo e formazione del personale
Consiglio Superiore di Sanità (CSS)
‡

‡ ‡

Organo consultivo-tecnico del Ministro che esprime pareri e proposte in merito ai

vari ambiti relativi alla tutela e al miglioramento delle condizioni di salute
della popolazione Attualmente articolato in cinque Sezioni Composto da 50 esperti
di nomina ministeriale e da componenti di diritto
Istituto Su eriore er la Preve zio e e la Sicurezza del Lavoro (ISPESL)
‡ ‡

Dipendenze del Ministro della Salute (un tempo anche Ministero del Lavoro) Attività
tecnico-scientifiche e tutte le funzioni consultive che riguardano tecnicola
prevenzione delle malattie professionali e degli infortuni sul lavoro Sono affidati
compiti di ricerca, di studio, di sperimentazione e di elaborazione delle tecniche
per la prevenzione e la sicurezza del lavoro in stretta connessione con
l·evoluzione tecnologica degli impianti, dei materiali, delle attrezzature e dei
processi produttivi, nonché di determinazione dei criteri di sicurezza e dei
relativi metodi di rilevazione ai fini della omologazione di macchine, di impianti,
di apparecchi, di strumenti e di mezzi personali di protezione e dei prototipi
Age zia er i Servizi Sa itari egio ali (ASS )
‡

Funzioni di supporto delle attività regionali, di valutazione comparativa dei costi

e rendimenti dei servizi in ambito sanitario resi ai cittadini Le sue funzioni
riguardano :
‡ ‡ L·esame di schemi o progetti di piani sanitari regionali; regionali; I criteri
generali per la definizione delle funzioni assistenziali e per la determinazione
della loro remunerazione massima; massima; ‡ La formulazione di pareri consultivi
sulla compensazione dell·assistenza prestata a cittadini in regioni diverse da
quelle di residenza, i principi in base ai quali la regione assicura la funzione di
controllo esterno sulla appropriatezza e sulla qualità della assistenza prestata;
prestata; ‡ la formulazione di pareri consultivi su numerosi atti ministeriali
L¶Age zia Italia a del Farmaco (AIFA)
‡

‡ ‡

Provvedere al governo della spesa farmaceutica assicurando l·unitarietà nazionale

del sistema farmaceutico, l·innovazione, la semplificazione e l·efficienza delle
procedure di registrazione Autorizzazione sperimentazioni cliniche e l·immissione
in commercio dei farmaci (AIC) Monitoraggio delle reazioni avverse Compiti
ispettivi sulle aziende produttrici, di informazione e di promozione della ricerca.
L·AIFA si ricerca. avvale di alcuni organismi consultivi tra i quali
‡ Commissione Tecnico Scientifica (CTS) che ha assorbito le funzioni attribuite in
passato alla Commissione Unica del Farmaco (CUF). (CUF).
Ce tro azio ale er la reve zio e e il Co trollo delle Malattie (CCM)
‡ ‡

‡ ‡

Analisi dei rischi per la salute Coordinamento con le Regioni dei piani di
sorveglianza e di prevenzione attiva dei sistemi nazionali di allerta e risposta
rapida anche con riferimento al bioterrorismo Promozione, aggiornamento e
formazione, funzionali all·attuazione dei programmi annuali per i quadri nazionali
e regionali Attuazione e verifica dei programmi annuali definiti Collegamento con
altre realtà istituzionali e con altre realtà analoghe europee ed internazionali
Diffusione delle informazioni
Attuali compiti delle PROVINCE e dei COMUNI
o o

Province autonome (TN-BZ) hanno potestà legislativa (TNAltre province non hanno
compiti in materia sanitaria (solo indirettamente per questioni ambientali) Sindaco
rimane la massima Autorità sanitaria locale
Potere Ordinanza per situazioni contingibili ed urgenti

Comuni approvano regolamenti locali

Regolamenti di igiene, edilizi, di polizia veterinaria

Comuni singoli o associati sono consultati dalla locale Azienda USL

Conferenze dei Sindaci
DISTRETTI
‡ ‡ ‡

Articolazione operativa Azienda USL Dimensioni •60.000 abitanti Secondo il D.Lgs.

229/99 devono garantire:
‡ Assistenza domiciliare integrata (MMG, PLS, assistenza sociale, infermieristica
domic) ‡ Assistenza specialistica ambulatoriale ‡ Consultori, SERT ‡ Patologie
terminali e HIV ‡ Salute mentale
La programmazione è
un metodo di lavoro che permette di operare le scelte secondo criteri scientifici
programmare vuol dire:
‡ ‡

‡ ‡

analizzare il contesto definire obiettivi da raggiungere valutare le alternative

scegliere una strategia operativa avviare e monitorare il programma valutare i
risultati
Tutto ciò al fine di ottenere il maggior beneficio possibile compatibilmente con
l·ammontare di risorse di cui si dispone.
PIANO SANITARIO NAZIONALE (PSN)
‡

Emanato ogni triennio. Stabilisce linee guida per la politica sanitaria nazionale.
Programmazione degli obiettivi di salute, dell'organizzazione dei servizi e delle
risorse da destinare alla tutela della salute in ambito nazionale Attualmente
vigente il PSN
PIANO SANITARIO REGIONALE (PSR)
‡

Piano strategico degli interventi relativi al raggiungimento degli obiettivi di

salute e al funzionamento dei servizi, anche in riferimento agli obiettivi del PSN

PIANI ATTUATIVI LOCALI ‡Aziende USL

Medici e infermieri
Trend spesa sanitaria corrente
in milioni di Euro - ITALIA 1990-2003 1990120000 100000 0000 0000 0000 20000 0 1990
199 2000 2003 pesa sanitaria pu lica pesa sanitaria privata Totale
Ripartizione spesa sanitaria
Anno 2003

Altra assist. 8 pecialistica 3 sp.accredit. 10 Far ac.conv. 14 ed.gen.conv . 6 eni

e servizi 23 ersonale 36
PREVENZIONE Basilicata Sardegna Valle d·Aosta Umbria Calabria Toscana Veneto
Piemonte Emilia R. Lombardia Marche Trento Puglia Liguria Lazio Friuli Campania
Italia 6,49 6,49 6,03 5,06 4,70 4,67 4,39 4,19 4,07 4,02 3,92 3,44 3,33 3,17 2,98
2,84 2,80 4,24

DISTRETTUALE 46,37 43,89 40,16 49,63 43,48 50,91 46,58 49,56 52,10 49,24 52,11
46,33 46,93 50,67 46,88 46,76 49,24 47,90

OSPEDALIERA 47,14 49,62 53,81 45,31 51,83 44,42 49,03 46,35 43,83 46,74 43,97 50,24
49,73 46,16 50,14 50,41 47,96 47,86
Incidenza spesa sanitaria sul PIL
16 14 12 10 8 6 4 2 0 Italia K L P LI er ania anada 8,5 6,4 7,7 6,4 6,6 10,9 8,6
9,6 6,7 14,6
Livelli essenziali di assistenza (LEA)
#

Il SSN assicura i livelli essenziali e uniformi di assistenza definiti dal PSN nel
rispetto dei principi della dignità della persona umana, del bisogno di salute,
dell·equità nell·accesso all·assistenza, della qualità delle cure e della loro
appropriatezza riguardo alle specifiche esigenze nonché dell·economicità
nell·impiego delle risorse. L·individuazione dei livelli essenziali e uniformi di
assistenza assicurati dal SSN «.. è effettuata contestualmente all'individuazione
delle risorse finanziarie destinate al SSN «) Le prestazioni sanitarie comprese nei
livelli essenziali di assistenza sono garantite dal SSN a titolo gratuito o con
partecipazione alla spesa, nelle forme e secondo le modalità previste dalla
legislazione vigente.

G.U. 8.2.2002
Livelli essenziali di assistenza (LEA)
#

Prestazioni garantite dal SSN

‡ Assistenza sanitaria collettiva in ambienti di vita e di lavoro ‡ Assistenza
distrettuale ‡ Assistenza ospedaliera

Prestazioni totalmente esclusi dai LEA

‡ Chirurgia estetica non conseguente a incidenti, circoncisione maschile, medicine
non convenzionale

Prestazioni parzialmente escluse dai LEA in quanto erogabili solo secondo

specifiche indicazioni cliniche indicate
G.U. 8.2.2002
Prima di procedere è necessario comprendere che cosa differenzia ....
la:
PIANIFICAZIONE
intervento dello Stato finalizzato ad orientare e/o regolare le attività di
politica economica

dalla:
P OGRAMMAZIONE
insieme di studi preventivi e di azioni atti a rendere esecutivo un piano
Efficace
E·un programma che ha la capacità di raggiungere un determinato obiettivo di salute
prefissato. L·efficacia si valuta ponendo a confronto i risultati ottenuti con gli
obiettivi prefissati di salute. salute.
Efficiente
E· un programma che utilizza in modo ottimale le risorse per raggiungere di un
determinato risultato. L·efficienza si valuta ponendo in relazione i risultati
ottenuti con le risorse impiegate e permette di confrontare diverse strategie di
intervento.