Modelo de Guías de Prácticas de Laboratorios A

Universidad de Guayaquil
Facultad de Ciencias Químicas

Carrera: Química y Farmacia
Guía de Prácticas de Laboratorio
Asignatura ANALISIS DE MEDICAMENTOS I
Campo de PRAXIS PROFESIONAL

formación
Código 082 Semestre Séptimo Período 2018-2019 Ciclo I
Prácticas de laboratorio a realizar en el semestre:
Unidad 1 Introducción a las Buenas Prácticas de Manufactura y Laboratorio

Práctica 1: Bioseguridad de Laboratorio
Práctica 2: BP de laboratorio y terminología utilizada (glosario de términos)
Práctica 3: Análisis de Control de Calidad de tabletas: Paracetamol 500 mg tabletas
Práctica 4: Análisis de Control de Calidad de jarabe: Paracetamol 125 mg y 250 mg jarabe
Unidad 2 Análisis de Materia Prima y Material de Empaque, Análisis Cuali - Cuantitativo de

las diferentes Formas Farmacéuticas
Práctica 5: Análisis de Control de Calidad de Amoxicilina cápsulas 500 mg
Práctica 6: Análisis de Control de Calidad de Diclofenaco ampollas
Práctica 7: Análisis de Control de Calidad de Albendazol suspensión
Práctica 8: Examen de primer parcial
Unidad 3 Ensayos de Disolución de los Sólidos Orales

Práctica 9: Análisis de Control de Calidad de Metronidazol óvulos 500 mg
Práctica 10: Disolución partes y funcionamiento del disolutor
Práctica 11: Disolución con aparato 1 paleta: Análisis de control de Ranitidina Tabletas
Práctica 12: Disolución con aparato 2 canasta: Análisis de control de amoxicilina 500 mg
Unidad 4 Uniformidad de Dosificación de los Medicamentos

Práctica 13: Uniformidad de dosis: Introducción, concepto y cálculos
Práctica 14: Uniformidad de dosis: Variación de peso
Práctica 15: Uniformidad de dosis: Uniformidad de contenido
Práctica 16: Examen de Segundo parcial
Cargo Fecha Firma

Dra. Pilar Soledispa
Docente TC
Elaborado
por:
Dra. Verónica Vega Docente TC
Gestor Pedagógico
Revisado Q.F. Raúl Lucio Villagómez Msc
Curricular
por:
Aprobado Dr. Carlos Silva Huilcapi Vicedecano

por:
Secretaría de
Eco. María Fernanda Carrillo V Analista
la carrera
Número de Bioseguridad y BP de Laboratorio
la PL
Objetivos de la práctica de laboratorio
1- Conocer Normas de Bioseguridad que se utilizan en los laboratorios químicos para cuidados del
estudiante y del ambiente.
2- Identificar significado de íconos y advertencias de la etiqueta de un reactivo
3- Determinar acciones a tomar en caso de presentarse una emergencia en el laboratorio
aplicando normas de bioseguridad
Instrucciones o consideraciones previas
Se torna imperioso que se establezcan responsabilidades para establecer el uso eficiente de

reactivos, su almacenamiento, manejo de desechos y derivados. El profesor debe controlar el
manejo eficiente de los reactivos, además de proveer de toda la información técnica científica que
los estudiantes requieren para el manejo responsable de las sustancias químicas, de esta manera
aporta a la formación del perfil profesional del futuro químico farmacéutico. Por otra parte, el
estudiante debe hacer suyas las enseñanzas de sus maestros, de modo tal que se establece una
responsabilidad compartida en el mantenimiento seguro del laboratorio.
Se recuerda que cada alumno debe tener su bitácora y anotar en ella todo lo actuado, sin tachar
las equivocaciones sino encerrándolas en un paréntesis que permita en algún momento su
revisión.
Reactivos de laboratorio (se deben de colocar el nombre y la fórmula de los reactivos a utilizar
durante la práctica de laboratorio)
N/A
Materiales de laboratorio (se deben de colocar los materiales de laboratorio que serán utilizados
en la práctica de laboratorio. Ej: pipeta graduada, vaso de precipitación, agitador de vidrio, gradilla)
N/A
Equipos de laboratorio
N/A
Actividades por desarrollar/ técnica operatoria
Cada vez que se utilicen ácidos fuertes o bases fuertes, si es con líquidos se deberá trabajar en la
Sorbona, si son sólidos hay que cuidar de que lo que se va a pesar, no contamine el plato de la
balanza.
Para proceder con la eliminación de los residuos de reactivos cáusticos se deberán previamente
diluir con agua para poder desecharlos por el lavadero, manteniendo la llave de agua abierta.
La importancia que tiene el rotular adecuadamente cada reactivo preparado incluyendo nombre,
concentración, fecha, grupo responsable, fórmula cuantitativa.
Revisión de los pictogramas en las etiquetas y de la clasificación del laboratorio.
1.- Elaborar una ficha de Seguridad de un Reactivo:
o NOMBRE DEL REACTIVO:
o DATOS GENERALES: Datos del Fabricante, proveedor, fecha de expiración.
o NOMENCLATURA DEL REACTIVO: Nombre comercial, nombre científico según IUPAC,
sinónimos, nombre en varios idiomas
o IDENTIFICACION DEL REACTIVO: Número CAS, ONU
o GRADO DE RIESGOS: peligrosidad y clasificación de acuerdo a este ítem
o PROPIEDADES FISICAS
o DATOS DE EQUIPO DE PROTECCION PERSONAL
o EFECTOS SOBRE LA SALUD HUMANA
o DAÑOS AL AMBIENTE
o EMERGENCIAS Y PRIMEROS AUXILIOS
2.- Reconocimiento del laboratorio de análisis de medicamentos
Resultados obtenidos (Observaciones, cálculos, datos, ecuaciones, tablas, gráficos, figuras, fotos)
Se colocará los resultados de la práctica

Conclusiones (se deben colocar aquellas conclusiones generales en base a los objetivos
planteados en la práctica de laboratorio. Para entregar al estudiante debe de estar en blanco para
que sea completado por él)
N/A
Recomendaciones (se deben colocar aquellas recomendaciones que se consideren. Para entregar
al estudiante debe de estar en blanco para que sea completado por él)
Bibliografía (se debe colocar la bibliografía que se puede utilizar para el estudio de la práctica de
laboratorio. Se le puede entregar al estudiante para que se guíe o entregar en blanco para que los
estudiantes coloquen la consultada por ellos)
Práctica # Análisis de control de calidad de tabletas: Paracetamol 500 mg
3
1- Analizar el producto terminado en tabletas: presentación comercial en envase externo e interno
2- Valorar los parámetros según USP 38: peso promedio, medidas, dureza, friabilidad y
desintegración
3- Cuantificar el principio activo mediante técnica no oficial de espectrofotometría UV- VIS
4- Reportar los resultados del análisis.

Se revisará la literatura oficial de la USP 38 y aquellos parámetros que no se pueden realizar
debido a falta de equipos se comentan para conocer para que sirven como se realizan.
Interacción con los estudiantes para recordar las técnicas que se van a aplicar.
Se realiza un estudio comparativo entre las diferentes marcas que traen los estudiantes.
Se realizará en el pizarrón los cálculos teóricos y prácticos previos al desarrollo de la práctica
revisión.
Reactivos de laboratorio
1- NaOH 0.IN
2- Estándar de Acetaminofen
Materiales de laboratorio
1. Vidrio reloj,
2. Mortero
3. Espátula
4. Matraces aforados
5. Pipetas volumétricas
6. Picetas
7. Cilindros
8. Embudo
9. Papel filtro
1- Balanza analítica
2- Vernier
3- Espectrofotómetro Shimadzu de lectura en la región UV.
Actividades por desarrollar/ técnica operatoria o procedimiento

Preparación de la Solución Standard
Transfiera alrededor de 20 mg exactamente pesados de Paracetamol St de referencia a un matraz
aforado de 100 ml, añada 5 ml de NaOH 0.1 N, 100 ml de agua destilada y agite el matraz hasta
disolución completa.
Diluya a volumen con agua y mezcle. Tome una alícuota volumétrica de 5 ml y transfiérala a un
matraz aforado de 100 ml, lleve a volumen con NaOH 0.1 N y mezcle.
Preparación de la Solución Problema

Pese y reduzca a polvo fino no menos de 20 tabletas. Transfiera una cantidad de polvo
exactamente pesada, que contenga alrededor de 100 mg de Paracetamol a un matraz aforado de
100 ml, añada 5 ml de NaOH 0.1 N, 100 ml de agua destilada y agite por 15 minutos. Diluya con
agua destilada a volumen, mezcle y filtre a través de un papel filtro Whatman N° 1, descartando los
primeros mis del filtrado.
Transfiera 1 ml del filtrado a un matraz volumétrico de 100 ml, lleve a volumen con NaOH 0.1 N y
mezcle.
Lea las absorbancias de las soluciones Standard y Problema a una longitud de onda de 257 nm en
un espectrofotómetro adecuado en celdas de cuarzo de 1 cm, usando NaOH 0.1 N como blanco.
Resultados obtenidos
Estándar Muestra
20 mg-------------100 ml 100 mg-------------100 ml
5 ml-----------100 ml = 10 ppm 1 ml-----------100 ml = 10 ppm
Datos del Peso Promedio
x mg peso promedio = 500 mg paracetamol
Datos del Diámetro

1 mm
2 mm
3 mm
4 mm
5 mm
Datos del Espesor

1 mm
2 mm
3 mm
4 mm
5 mm
COMPARACIÓN CON LA ESPECIFICACIÓN

ABS ST:
ABS Mta:
Fórmula: % = Abb Mta x Conc St x 100
Abb St Abb Mta
Comparar el resultado si cumple o no con las especificaciones
laboratorio, en normas APA 6ta Edición. Se le puede entregar al estudiante para que se guíe o
entregar en blanco para que los estudiantes coloquen la consultada por ellos)
1-http://www.monografias.com/trabajos94/paracetamol/paracetamol.shtml
2- http://www.msal.gov.ar/prensa/index.php?option=com_content&view=article&id=2683 :anmat-
informa-sobre-uso-adecuado-de-paracetamol-e-ibuprofeno&catid=6:destacadosslide2683
Práctica # Análisis de control de calidad de jarabe: Paracetamol 500 mg
4
1- Analizar el producto terminado en jarabe: presentación comercial en envase externo e interno
2- Valorar los parámetros de: volumen, aspecto, ph, olor, densidad
3- Cuantificación de principio activo mediante técnica no oficial de espectrofotometría UV- VIS
4- Reportar los resultados del análisis

revisión.
El jarabe de Acetaminofén contiene no menos de 90 % y no más de 110 % de la cantidad
declarada de acetaminofén (C₈H₉NO₂).
1- NaOHO.IN
2- Estándar de acetaminofén
1) Vidrio reloj,
2) Mortero
3) Espátula
4) Matraces aforados
5) Pipetas volumétricas
6) Picetas
7) Cilindros
8) Embudo
9) Papel filtro
1- Sorbona
3- Espectrofotómetro Shimadzu de lectura en la región UV

Transfiera alrededor de 20 mg exactamente pesados de Paracetamol St de referencia a un matraz
aforado de 100 ml, añada 5 ml de NaOH 0.1 N, 100 ml de agua destilada y agite el matraz hasta
disolución completa. Diluya a volumen con agua y mezcle. Tome una alícuota volumétrica de 5 ml
y transfiérala a un matraz aforado de 100 ml, lleve a volumen con NaOH 0.1 N y mezcle.

Transfiera un volumen exactamente medido, que contenga alrededor de 120 mg de Paracetamol a
un matraz aforado de 100 ml, añada 5 ml de NaOH-0.1 N, 100 ml de agua destilada y agite por 15
minutos. Diluya con agua destilada a volumen, mezcle y filtre a través de un papel filtro Whatman
N° 1, descartando los primeros mis del filtrado. Transfiera 1 ml del filtrado a un matraz volumétrico
de 100 ml, lleve a volumen con NaOH 0.1 N y mezcle.
un espectrofotómetro adecuado en celdas de cuarzo de 1 cm, usando NaOH 0.1 N como blanco.
Estándar Muestra
20 mg-------------100 ml 100 mg-------------100 ml
5 ml-----------100 ml = 10 ppm 1 ml-----------100 ml = 10 ppm
Datos del Volumen
Datos de pH
Datos de Densidad
COMPARACIÓN CON LA ESPECIFICACIÓN

ABS ST:
ABS Mta:
Fórmula: % = Abb Mta x Conc St x 100
Abb St Abb Mta
Comparar el resultado si cumple o no con las especificaciones
1-http://www.monografias.com/trabajos94/paracetamol/paracetamol.shtml
2- http://www.msal.gov.ar/prensa/index.php?option=com_content&view=article&id=2683 :anmat-
informa-sobre-uso-adecuado-de-paracetamol-e-ibuprofeno&catid=6:destacadosslide2683
Práctica # Análisis de Control de Calidad de Amoxicilina cápsulas 500 mg
5
1- Analizar el producto terminado en cápsulas: presentación comercial en envase externo e interno
2- Valorar los parámetros de: color del cuerpo y rapa de la cápsula, peso promedio tanto de la
cápsula llena como del polvo, variación de peso y desintegración
3- Cuantificación de principio activo mediante técnica de espectrofotometría UV- VIS

revisión.
1- Ácido clorhídrico 0,1 N
2- Estándar de amoxicilina
1. Vidrio reloj,
2. Mortero
3. Espátula
6. Picetas
7. Cilindros
8. Embudo
9. Papel filtro
1- Sorbona
Transfiera alrededor de 25 mg exactamente pesados de Amoxicilina St de referencia a un matraz
aforado de 100 ml en ClH0, 1N tome una alícuota de 2 ml y llévelo a un matraz de 50ml y disuelva
con ClH 0,1N, agite hasta completa disolución.

Pese una cantidad de muestra equivalente a 250 mg de Amoxicilina Transfiera a un matraz
Volumétrico de 250 ml con ClH 0,1N agite hasta disolución, enrase y filtre de este filtrado tome una
alícuota de 1ml y llévelo a un matraz de 100 ml con ClH 0,1N.
un espectrofotómetro adecuado en celdas de cuarzo de 1 cm, usando ClH 0,1N como blanco
Hacer hincapié en la presentación comercial si es blíster o ristra y cuantas unidades por cada una.
Así mismo lo referente a caja y contenido total de la presentación comercial.
1- Cálculos teóricos
2- Cálculos prácticos
3- Resultados obtenidos.
Determinar si la muestra cumple con lo establecido en la norma y si no cumple argumentar.
1-
2-
3-
1-
2-
3-
Práctica # Análisis de Control de Calidad de Diclofenaco ampollas
6
1- Evaluar la calidad Físico química del diclofenaco sódico en ampolla.
2- Verificar si las ampollas cumplen con los requerimientos de calidad que establece la USP 38.
3- Determinar si cumple con la especificación: Volumen, pH, Densidad y Valoración

revisión.
Tener cuidado al quebrar las ampollas para extraer el líquido, ya que pueden causarse heridas en
las manos. Utilizar guantes y lentes protectores
Extraer el contenido con una jeringuilla
1- NaOH 0.1N
2- Estándar de diclofenaco sódico
1. Vidrio reloj,
2. Mortero
3. Espátula
6. Picetas
7. Cilindros
8. Embudo
9. Papel filtro
1- Sorbona
Método: Espectrofotométrico (Región Ultravioleta)
Desarrolle el procedimiento del estándar y muestra de tal forma que las diluciones que
realice lleguen a una concentración de 0.010mg/ml, teniendo en cuenta que el solvente
a utilizar es NaOH 0.1N.
Lea las absorbancias de las soluciones Standard y Problema a una longitud de onda de
275 nm en un espectrofotómetro adecuado en celdas de cuarzo de 1 cm, usando
hidróxido de sodio 0.1N como blanco.
1- Determinar si la muestra cumple con lo establecido en la norma y si no cumple argumentar.
1-
2-
3-
1-
2-
3-
Práctica # Análisis de Control de Calidad de Albendazol suspensión 100 mg
7
1- Analizar el producto terminado en suspensión: presentación comercial en envase externo e
interno
2- Valorar los parámetros de: volumen contenido, color olor, aspecto, ph, densidad.
3- Cuantificación de principio activo mediante técnica de espectrofotometría UV- vis

revisión.
1- Diluyente de muestra: 100ml de HLC 1n adicione 100ml de Agua y lleve a 1000 com
metanol
1. Vidrio reloj,
2. Mortero
3. Espátula
6. Picetas
7. Cilindros
8. Embudo
9. Papel filtro

Transfiera alrededor de 25 mg exactamente pesados de Albendazol St de referencia a un

matraz aforado de 50 ml, adicione diluyente de muestra y agite el matraz hasta
disolución completa. Diluya a volumen con agua y mezcle. Tome una alícuota
volumétrica de 1 ml y transfiérala a un matraz aforado de 50 ml, lleve a volumen con
diluyente de muestra y mezcle.
Transfiera un volumen exactamente medido, que contenga alrededor de 100.0 mg de

Albedazol a un matraz aforado de 100 ml, (enjuague la pipeta con 10 ml de agua
destilada diluya con diluyente de muestra y agite por 15 minutos. Diluya con diluyente de
muestra volumen, mezcle. Transfiera 1 ml del filtrado a un matraz volumétrico de 100 ml,
lleve a volumen con diluyente de muestra y mezcle.
Lea las absorbancias de las soluciones Standard y Problema a una longitud de onda de
305 nm en un espectrofotómetro adecuado en celdas de cuarzo de 1 cm, usando
diluyente de muestra como blanco.
1. Cálculos teóricos
1- Determinar si la muestra cumple con lo establecido en la norma y si no cumple argumentar.
1-
2-
3-
1-
2-
3-
Práctica # Análisis de Control de Calidad de Metronidazol Övulos 500 mg
9
1- Analizar el producto terminado en óvulos: presentación comercial en envase externo e interno
2- Valorar los parámetros de: peso promedio, ovulo lleno y óvulo vacío, descripción externa del
óvulo e interna del contenido.
3- Cuantificación de principio activo mediante técnica de espectrofotometría UV- VIS

Se realiza un estudio comparativo entre las diferentes marcas que traen los estudiantes, ya que se
presentan en óvulos blandos y tabletas vaginales.
revisión.
1- ClH 0.1N
1. Espátula
4. Picetas
5. Cilindros
6. Embudo
7. Papel filtro
8. Vidrio reloj,
9. Mortero
2- Baño de ultrasonido
3- Espectrofotómetro
Transfiera alrededor de 25 mg exactamente pesados de Metronidazol St de referencia a un matraz

aforado de 50 ml, adicione ClH 0.1N y agite el matraz hasta disolución completa. Diluya a
volumen y mezcle. Tome una alícuota volumétrica de 1 ml y transfiérala a un matraz aforado de 50
ml, lleve a volumen con ClH 0.1N y mezcle.
Transfiera un volumen exactamente medido, que contenga alrededor de 500.0 mg de Metronidazol

a un matraz aforado de 500 ml, adicione ClH 0.1N y someta a calor no excediéndose de 37°C.
Diluya con el mismo solvente volumen, mezcle. Transfiera 1 ml del filtrado a un matraz
volumétrico de 100 ml, lleve a volumen con ClH 0.1N y mezcle.
un espectrofotómetro adecuado en celdas de cuarzo de 1 cm, usando ClH 0.1N como blanco.
1- Determinar si la muestra cumple con lo establecido en la norma y si no cumple argumentar
1-
2-
3-
1-
2-
3-
Práctica # Disolución partes y funcionamiento del disolutor
10
1- Aprender y reconocer las partes y el funcionamiento del disolutor.
2- Estudiar las etapas S1, S2, y S3 junto con los cálculos respectivos

Se aprenderá a armar y desarmar el disolutor e el reconocimiento de cada una de sus partes.
Aprenderemos la programación del software
revisión.
1- Água destilada
1- Cilindro de 1 litro
1- Disolutor sotax

Tabla de Aceptación 1
ETAPA N° DE UNIDADES ANALIZADAS CRITERIOS DE ACEPTACIÓN

S1 6 1- Ninguna unidad es menor que Q+ 5%
S2 6 1- El promedio de 12 unidades (S₁+S₂) es

igual o mayor que Q.
2- Ninguna unidad es menor que Q- 15%

S3 12 1- El promedio de 24 unidades ( S₁ + S₂ + S₃ )
es igual o mayor que Q.
2- No más de 2 unidades son menores que Q-

15%
3- Ninguna unidad es menor que Q- 25%
El equipo contiene sus instrucciones debidamente ubicadas para que los alumnos puedan proceder conforme mandan
las buenas prácticas de laboratorio
Tanto los recipientes o cubetas, así como los vástagos, las paletas y canastas tienen un número de serie o de
identificación que deberán coincidir cuando se utilicen.
Forma correcta de colocar los vástagos luego el tope que los asegura
Como abrir y cerrar la cubierta del disolutor.
1. Las especificaciones se obtienen de la USP, muy importante anotar el valor de Q para
definir el criterio de aceptación de S1, S2, o S3
1-
2-
3-
1- Siempre el recipiente del disolutor deberá contener agua destilada y limpia
2- Los vasos deben tratarse con cuidado para no rayarlos y luego de usarse deberán ser
convenientemente guardados
3- Los aparatos 1 canasta y 2 paleta deben ser mantenidos en completo estado de limpieza
1-
2-
3-
Práctica # Disolución con aparato 1 paleta: Análisis de control de Ranitidina Tabletas
11
1- Analizar el producto terminado para determinar la liberación del principio activo en el medio de
prueba, según los parámetros que dicta la USP

revisión.
1- Agua destilada
3- Estándar de concentración conocida
1- vidrio reloj, mortero, espátula, matraces aforados, pipetas volumétricas, picetas, cilindros,
embudo, papel filtro
3- Disolutor sotax

Ensayo Disolución:
Aparato: 2 (Paletas)
Velocidad: 50 rpm
Medio de disolución: 900ml, Agua
Tiempo: 45min
Determinación del principio activo disuelto
Transfiera alrededor de 25 mg exactamente pesados de Ranitidina St de referencia a un matraz aforado de

50 ml y disuelva con agua, agite hasta completa disolución, luego tome una alícuota de 1ml y lleve a un
matraz de 25ml y lleve a volumen con agua.
Transfiera un volumen de 3 ml de la muestra disuelta y llévelo a un matraz de 25ml. ( EN CASO DE QUE

LA CONCENTRACION DE LA TABLETA SEA 150mg)
Transfiera un volumen de 3 ml de la muestra disuelta y llévelo a un matraz de 50ml. ( EN CASO DE QUE

LA CONCENTRACION DE LA TABLETA SEA 300mg)
Lea las absorbancias de las soluciones Standard y Problema a una longitud de onda de 314 nm en un
espectrofotómetro adecuado en celdas de cuarzo de 1 cm, usando agua como blanco.
1-
2-
3-
1-
2-
3-
1-
2-
3-
Práctica # Disolución con aparato 2 canasta: Análisis de control de amoxicilina 500 mg
12
1- Analizar el producto terminado para determinar la liberación del principio activo en el medio de
prueba, según los parámetros que dicta la USP

revisión.
1- Água destilada
1- Vaso de precipitación, espátula, matraces aforados, pipetas volumétricas, picetas, cilindros,
2- Disolutor sotax aparato 1

Ensayo Disolución:
Aparato: 1 (Canastilla)
Velocidad: 100 rpm
Medio de disolución: 900ml, Agua
Tiempo: 60min
Determinación del principio activo disuelto

Transfiera alrededor de 28 mg exactamente pesados de Amoxicilina Anhidra St de referencia a un
matraz aforado de 50 ml y disuelva con agua, agite hasta completa disolución, luego tome una
alícuota de 3ml y lleve a un matraz de 25ml y lleve a volumen con agua.

Transfiera un volumen de 3 ml de la muestra disuelta y llévelo a un matraz de 25ml.
un espectrofotómetro adecuado en celdas de cuarzo de 1 cm, usando agua como blanco.
1-
2-
3-
1-
2-
3-
1-
2-
3-
Práctica # Uniformidad de dosis: Introducción, concepto y cálculos
13
2- Valorar los parámetros de: peso promedio, medidas, dureza, friabilidad y desintegración

revisión.
1- Ácido clorhídrico 0,01 N
1- Vidrio reloj, mortero, espátula, matraces aforados, pipetas volumétricas, picetas, cilindros,
2- Nonio de vernier
4- Sorbona
1-
2-
3-
1-
2-
3-
1-
2-
3-
Práctica # Uniformidad de dosis: Uniformidad de Contenido
14
2- Valorar los parámetros de: peso promedio, medidas, dureza, friabilidad y desintegración

revisión.
1- Clorhidrico Metanolico 0.1M
1- vidrio reloj, mortero, espátula, matraces aforados, pipetas volumétricas, picetas, cilindros,
2- Nonio de vernier
4- Sorbona
Pesar 21.0mg de Estándar de Referencia de Glibenclamida USP, transferir a un matraz volumétrico de

25ml, aforar con Acido Clorhidrico 0.1 metanólico, tomar alícuota de 3ml y llevar a un matraz de 25 con la
misma solución.
Pesar y transferir no menos de 10 tabletas en matraces volumétricos individuales de 50ml, disolver en 5ml
de Agua, llevar a volumen final con Acido Clorhídrico metanólico 0.1M filtrar y leer directamente el filtrado
Lea las absorbancias de las soluciones Standard y Problema a una longitud de onda de 300 nm en un
espectrofotómetro adecuado en celdas de cuarzo de 1 cm, usando clorhídrico metanólico 0.1M como
blanco.
1-
2-
3-
1-
2-
3-
1-
2-
3-

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Unidad 1 Introducción a las Buenas Prácticas de Manufactura y Laboratorio

Unidad 2 Análisis de Materia Prima y Material de Empaque, Análisis Cuali - Cuantitativo de

Unidad 3 Ensayos de Disolución de los Sólidos Orales

Unidad 4 Uniformidad de Dosificación de los Medicamentos

Cargo Fecha Firma

Aprobado Dr. Carlos Silva Huilcapi Vicedecano

Instrucciones o consideraciones previas

Se torna imperioso que se establezcan responsabilidades para establecer el uso eficiente de

Se colocará los resultados de la práctica

Instrucciones o consideraciones previas

Actividades por desarrollar/ técnica operatoria o procedimiento

Preparación de la Solución Problema

Datos del Peso Promedio

x mg peso promedio = 500 mg paracetamol

Datos del Diámetro

Datos del Espesor

COMPARACIÓN CON LA ESPECIFICACIÓN

Instrucciones o consideraciones previas

Actividades por desarrollar/ técnica operatoria o procedimiento

Preparación de la Solución Problema

Datos del Volumen

COMPARACIÓN CON LA ESPECIFICACIÓN

Instrucciones o consideraciones previas

Preparación de la Solución Problema

Instrucciones o consideraciones previas

Actividades por desarrollar/ técnica operatoria o procedimiento

Método: Espectrofotométrico (Región Ultravioleta)

Instrucciones o consideraciones previas

Actividades por desarrollar/ técnica operatoria o procedimiento

Preparación de la Solución Standard

Transfiera alrededor de 25 mg exactamente pesados de Albendazol St de referencia a un

Preparación de la Solución Problema

Transfiera un volumen exactamente medido, que contenga alrededor de 100.0 mg de

Instrucciones o consideraciones previas

Preparación de la Solución Standard

Transfiera alrededor de 25 mg exactamente pesados de Metronidazol St de referencia a un matraz

Preparación de la Solución Problema

Transfiera un volumen exactamente medido, que contenga alrededor de 500.0 mg de Metronidazol

Instrucciones o consideraciones previas

Actividades por desarrollar/ técnica operatoria o procedimiento

ETAPA N° DE UNIDADES ANALIZADAS CRITERIOS DE ACEPTACIÓN

S2 6 1- El promedio de 12 unidades (S₁+S₂) es

2- Ninguna unidad es menor que Q- 15%

2- No más de 2 unidades son menores que Q-

3- Ninguna unidad es menor que Q- 25%

Instrucciones o consideraciones previas

Actividades por desarrollar/ técnica operatoria o procedimiento

Determinación del principio activo disuelto

Método: Espectrofotométrico (Región Ultravioleta)

Preparación de la Solución Standard

Transfiera alrededor de 25 mg exactamente pesados de Ranitidina St de referencia a un matraz aforado de

Transfiera un volumen de 3 ml de la muestra disuelta y llévelo a un matraz de 25ml. ( EN CASO DE QUE

Transfiera un volumen de 3 ml de la muestra disuelta y llévelo a un matraz de 50ml. ( EN CASO DE QUE

Instrucciones o consideraciones previas

Actividades por desarrollar/ técnica operatoria o procedimiento

Preparación de la Solución Standard

Preparación de la Solución Problema

Instrucciones o consideraciones previas

Actividades por desarrollar/ técnica operatoria o procedimiento