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FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA

ESCUELA ACADEMICO PROFESIONAL DE FRMACIA Y BIOQUIMICA

EXAMEN No.
1

Asignatura: Búsqueda y análisis crítico de la información de medicamentos Sección: FBN61 Fecha: 04/05/2018

Apellidos y Nombres:

NOTA: Firma del alumno: …………………..…… FECHA: …..…..…...

Instrucciones para el estudiante:

1.- El examen debe ser desarrollado en la PC.
2.- Conforme al artículo 104 del Reglamento Académico General de la Universidad, se ha establecido que:
“Cuando se compruebe que un estudiante ha incurrido en actos fraudulentos como: suplantación, utilización de
material o equipos electrónicos no autorizados, se le sancionará con pérdida del derecho a la evaluación y se
asignará la calificación de cero (00) ...”

I. Realizar la búsqueda de información en las principales fuentes bibliográfica de medicamentos para responder
a las siguientes preguntas:

1. ¿El medicamento “__OLAPARIB___________________“ tiene el registro sanitario vigente para

comercializar en el Perú? Señale al menos 05 nombres de marca autorizados para comercializar,
según corresponda. (3 puntos)

SEGÚN LA DIGEMID EL MEDICAMENTO OLAPARIB NO TIENE REGISTRO SANITARIO PARA COMERCIALIZAR

EN EL PERU

Referencia bibliográfica:
1. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas- DIGEMID [internet]. Lima: Ministerio de
Salud. [acceso 4 de mayo 2018]. Disponible en:
http://www.digemid.minsa.gob.pe/Buscador.asp?q=OLAPARIB

2. ¿Cuáles son las indicaciones de uso autorizadas para el medicamento seleccionado? Utilizar la
información disponible en al menos una Agencias Reguladoras de Medicamentos: AEMPS, FDA o EMA (3
puntos)

El medicamento olaparib que tiene nombre comercial como Lynparza está indicado como monoterapia
para el tratamiento de mantenimiento de pacientes adultos con cáncer de ovario epitelial seroso, trompa
de Falopio o cáncer peritoneal primario mutado con recaída de platino (línea germinal y / o somática) de
recaída sensible al platino que están en respuesta (respuesta completa o respuesta parcial ) a la
quimioterapia basada en platino.

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 Referencia bibliográfica:
1. European Medicines Agency –EMA [internet]. Londres. [23 de febrero 2018,acceso 4 de mayo del 2018].
European public assessment reports Lynparza. Disponible en:
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003726/smops/
Positive/human_smop_001270.jsp&mid=WC0b01ac058001d127

3. ¿Cuál es el mecanismo de acción del medicamento seleccionado según la información disponible en

Dynamed Plus? (3 puntos)

Olaparib es un inhibidor de la enzima poliadenosina 5-difosforribosa polimerasa (PARP) que causa

actividad antitumoral al alterar la homeostasis celular de las células tumorales y aumenta la
formación del complejo PARP-ADN que da como resultado la muerte celular. Se observa una mayor
citotoxicidad y actividad antitumoral en líneas celulares y modelos tumorales de ratón con
deficiencias de BRCA.

Referencia bibliográfica:
1. DynaMed Plus [Internet]. Ipswich (MA): EBSCO Information Services. 1995 -; [actualizado de 18 abril
2018,acceso 4 de mayo 2018 ]. Disponible en:
http://www.dynamed.com/topics/dmp~AN~T908360/Olaparib#sec-Mechanism-of-Action-
Pharmacokinetics

II. PREGUNTA CLÍNICA

¿En pacientes con depresión, el Hypericum perforatum puede reducir la duración

de los síntomas de la enfermedad?
a) Identificar los elementos del acrónimo PICO para la pregunta clínica: (5 puntos)

Elementos PICO
Español Inglés Vocabulario
controlado
Paciente Depresión depression depression

Intervención Hypericum Hypericum

perforatum
perforatum
Comparación

Outcomes o Reducción de symptom reduction

Resultados sintomas

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b) Diseñar la ecuación de búsqueda para encontrar la mejor evidencia en los buscadores de artículos
científicos (BVS, PUBMED, TRIP Database o EBSCO) para responder a la pregunta clínica. (1 punto)

Buscador Ecuación de búsqueda N° de N° de artículos

resultados seleccionados

bvs Depression +Hypericum perforatum+ 16 1

symptom reduction

c) Elaborar la respuesta a la pregunta clínica: (4 puntos)

Según un estudio que lleva como nombre Eficacia del extracto de Hypericum WS (®) 5570 en comparación con
paroxetina en pacientes con un episodio depresivo mayor moderado: un análisis de subgrupos; los pacientes
tratados con WS (®) 5570 no solo mostraron una reducción en el puntaje de severidad de la depresión, sino que
también produjeron una mayor respuesta y tasas de remisión en comparación con los pacientes tratados con
paroxetina. Puntos clave Diversos estudios demostraron la eficacia y tolerabilidad de WS (®) 5570 para el
tratamiento de la depresión aguda leve a moderada. Los efectos beneficiosos de WS (®) 5570 también se han
demostrado en pacientes con depresión moderada a severa. En este estudio, las reducciones de la puntuación
total de HAM-D fueron significativamente más pronunciadas en pacientes con depresión moderada tratados con
WS (®) 5570 en comparación con paroxetina. Los pacientes tratados con WS (®) 5570 no solo mostraron una
reducción en el puntaje de severidad de la depresión, sino que también produjeron una mayor respuesta y tasas
de remisión en comparación con los pacientes tratados con paroxetina.1

d) Referencias bibliográficas: (1 punto)

1. Seifritz, E ,Hatzinger, M ; Holsboer T, Edith . Eficacia del extracto de Hypericum WS (®)
5570 en comparación con paroxetina en pacientes con un episodio depresivo mayor
moderado: un análisis de subgrupos. Int J Psychiatry Clin Pract ; 20 (3): 126-
32.[actualizado setiembre 2016,acceso 4 de mayo 2018].disponible en :
http://pesquisa.bvsalud.org/portal/resource/es/mdl-27161105

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