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EPIDEMIOLÓGICOS
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Glosario
Causalidad: Relación existente entre un factor y el
evento que se estudia, de forma que:
Exista secuencia temporal
Pueda medirse
Exista un gradiente dosis-respuesta
Sea repetible (consistencia)
Sea coherente y posible con los conocimientos
actuales
Exista especificidad
Exista analogía con otras relaciones causa-
efecto
Pueda demostrarse experimentalmente
Factor Efecto
R
Objetivo
Asociación Establecer
causalidad
Observacionales No Observacionales 4
Facultad de Medicina Alberto Hurtado
DISEÑOS DE ESTUDIOS
EPIDEMIOLÓGICOS
Estudios analíticos
observacionales
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JL Rojas
Tipos de riesgo
JL Rojas 6
JL
Rojas
Estudio de Casos y Controles
En este tipo de estudio se parte del efecto en
busca de la posible causa (variable de
exposición).
No cuentan con una relación de causa efecto
correcta, es por esto que pueden ser susceptibles
a diferentes errores o sesgos en su
interpretación.
Solo es posible estimar seudo tasas, conocidas
como momios.
La razón de momios indican la frecuencia relativa
de la exposición o condición en estudio entre los
casos y controles.
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Estudio de Casos y Controles
Expuestos
Enfermos No expuestos
Población
Sanos Expuestos
No expuestos
JL Rojas 8
JL
Rojas
Estudio de Casos y Controles
Se compara un grupo de sujetos que ya
sufrieron el efecto estudiado (casos), con
otro grupo de sujetos procedentes de la
misma población y semejantes a los
anteriores salvo por la ausencia del efecto
(controles). La selección de los sujetos
viene definida por la presencia o no del
efecto. Es por tanto retrospectivo.
Mediciones:
De frecuencia: ninguna
De asociación: odds ratio
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Medidas de Asociación
Casos No casos
Expuesto A B A+B
C D C+D
No expuesto
A+C B+D
A/(A+C)
C/(A+C) A/C AD
OR= = =
B/(B+D) B/D BC
D/(B+D)
JL Rojas 10
Estudio de Casos y Controles
VENTAJAS DESVENTAJAS
Eficientes para el estudio No se pueden estimar de
de enfermedades raras manera directa medidas de
Eficientes para estudiar
incidencia o prevalencia
enfermedades con Susceptibles a sesgos de
periodos de latencia o selección
inducción prolongados Son frecuentemente
Se pueden estudiar varias retrospectivos: el evento
exposiciones se evalúa antes que la
simultáneamente causa, y no siempre se
En comparación con los
puede inferir que la causa
estudios de cohorte: antecedió al evento
Menos costosos Problemas para definir
JL Rojas 12
JL
Rojas
Estudio de Cohortes
Se estudian grupos de sujetos de una población definida,
expuestos y no expuestos al factor de interés, y se
evalúa la aparición o no en el tiempo del efecto en cada
grupo. La selección de los sujetos viene definida por la
presencia o no de la exposición al factor de riesgo
estudiado. El seguimiento puede ser prospectivo o
retrospectivo.
Mediciones:
De frecuencia: incidencia, densidad de incidencia
De asociación: riesgo relativo, diferencia de riesgos,
diferencia de tasas
De potencial impacto: riesgo atribuible
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Estudio de Cohortes Resultados
Expuesto Enfermedad
Población
No
Enfermedad
Muestra
Enfermedad
No Expuesto No
Enfermedad
Tiempo
JL Rojas 14
Cuantificación del riesgo
JL
Rojas
Riesgo Relativo (RR)
Mide la fuerza de la asociación entre la
exposición y la enfermedad.
Indica la probabilidad de que se desarrolle
la enfermedad en los expuestos a un
factor de riesgo en relación al grupo de los
no expuestos. Su cálculo se estima
dividiendo la incidencia de la enfermedad
en los expuestos (Ie) entre la incidencia
de la enfermedad en los no expuestos
(Io).
Incidencia en expuestos Ie a / (a + b)
IA = = =
Incidencia en no expuestos c / (c + d)
Io
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Medidas de Asociación
Casos No casos
Expuesto A B A+B
C D C+D
No expuesto
A+C B+D
A/(A+C)
A / (A+B) C/(A+C) A/C AD
RR = OR= = =
C / (C+D) B/(B+D) B/D BC
D/(B+D)
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Cálculo de Riesgo relativo (RR), Reducción
Relativa del Riesgo (RRR), Reducción Absoluta
del Riesgo (RAR) y Número Necesario de
Pacientes a Tratar para reducir un evento (NNT)
en situaciones diferentes.
Incidencia Incidencia
en en No RR RRR RAR NNT
Expuestos Expuestos
(1-
(Ie) (Io) Ie/Io Io-Ie 1/RAR
RR)*100
8% 10 % 0.8 20 % 0.10-0.08 50
Estudios analíticos
observacionales
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DISEÑOS DE ESTUDIOS
EPIDEMIOLÓGICOS
Estudios analíticos de
intervención
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PREGUNTAS DE INVESTIGACION
Y DISEÑOS DE ESTUDIO
Estado de los
Tipo de preguntas de Diseño del tipo de
conocimientos
investigación estudio
del problema
Se ha establecido que ¿Cuál es la causa del Estudios de cohortes
algunos factores están problema?
asociados con el problema.
¿La supresión de un Diseños de estudio
Se desea establecer la determinado factor experimental o cuasi
amplitud con la que impedirá o reducirá el experimental
determinado factor es la problema? (p.ej., dejar de
causa o contribuye al fumar, abastecer de agua
problema. saludable)
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PREGUNTAS DE INVESTIGACION
Y DISEÑOS DE ESTUDIO
Estado de los
Tipo de preguntas de
conocimientos Diseño del tipo de estudio
investigación
del problema
¿Cuál sería el efecto de
determinada intervención
/estrategia? (Ej., tratamiento
con determinado
Se tienen conocimientos medicamento, exposición a
suficientes acerca de la causa determinado tipo de
Diseño de estudio
para elaborar y evaluar una educación en salud)
experimental o cuasi
intervención que impediría,
experimental
controlaría, o resolvería el ¿Cuál de las dos estrategias de
problema alternativa proporciona
mejores resultados? ¿Están
los resultados en proporción
con el dinero o el tiempo
empleados?
JL Rojas 22
23 JL Rojas
JL
Rojas
Glosario
Inferir: Extraer generalizaciones sobre una
población a partir de los datos de una
muestra.
Aleatorizar: Distribuir al azar los sujetos
participantes entre los grupos de
comparación.
Intervención: Toda manipulación que
hagamos sobre un grupo de sujetos
(medicamento, placebo, psicoterapia,
dieta, cirugía, programa educacional, etc).
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Aleatorización
Es un proceso por el cual todos los participantes
tienen la misma posibilidad de ser asignados al
grupo de intervención o al grupo control.
JL Rojas 25
Grupo de Comparación
Tratamiento convencional
Placebo
Ninguna intervención
JL Rojas 26
Estudios de intervención
Intervenci
Asignación Grupo
Diseño ón
aleatoria control
Experiment
al
Sí Sí Sí
Verdadero
(ECA)
Cuasi
experimenta Sí Sí
l
Pseudo
experimenta
JL Rojas Sí 27
ENMASCARAMIENTO
Sin cegamiento
Todas las personas implicadas en la realización
del estudio conocen a qué grupo pertenece
cada uno de los participantes
Con cegamiento
• Paciente
• Evaluador
• Investigador
• Estadístico
• Otros
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Ensayo clínico aleatorizado
JL Rojas 29
Principales
etapas en el
desarrollo de
un estudio
experimental
JL Rojas 30
GRADO DE DESARROLLO CLÍNICO
DEL FÁRMACO
Fase I
Objetivo investigar la dosis y vía de administración.
Determinar toxicidad. Implica el estudio de la dosis máxima
tolerada usando un esquema de dosis sucesivas.
No aleatorizados. Pueden ser realizados en voluntarios sanos.
Fase II
Objetivo mirar la evidencia de una intervención, si esta tiene
el efecto deseado. No requieren de grupo control y la
aleatorización seria requerida dependiendo del objetivo del
estudio
Fase III
Eficacia de la intervención. Involucra la comparación de las
intervenciones para lo cual la aleatorización es esencial.
Clásico
Fase IV
Efectividad de la intervención a larga escala. Deben ser
diseñados como ensayos largos y simples.
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Estudio experimental
Ventajas: Inconvenientes:
Aporta el mayor grado Coste elevado y
de causalidad dificultades éticas y
Útil para valorar la técnicas
eficacia de Dificultades de validez
intervenciones de externa por su rigidez
cualquier tipo de diseño
(preventivas o No útiles en el estudio
terapéuticas) de causalidad de
Máximo control de enfermedades por
sesgos y confusores razones éticas
Repetibles y
comparables
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Estudios Poblacional Reporte de casos
descriptivos
Individuales Serie de casos
PRIMARIOS
ESTUDIOS
Transversal
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Facultad de Medicina Alberto Hurtado
DISEÑOS DE ESTUDIOS
EPIDEMIOLÓGICOS
Estudios analíticos de
intervención
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DISEÑOS DE ESTUDIOS
EPIDEMIOLÓGICOS
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