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Tabletas para epilepsia

Alprazolam

 ¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?


 ¿Cómo se debe usar este medicamento?
 ¿Qué otro uso se le da a este medicamento?
 ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
 ¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?
 ¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?
 ¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?
 ¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?
 ¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?
 ¿Qué otra información de importancia debería saber?
 Marcas comerciales

Advertencia:

El alprazolam puede aumentar el riesgo de problemas de respiración graves o que pongan en


peligro su vida, sedación o coma si se usa junto con determinados medicamentos. Informe a
su médico si está tomando o planea tomar ciertos medicamentos opioides para la tos como
codeína (en Triacin-C, en Tuzistra XR) o hidrocodona (en Anexsia, en Norco, en Zyfrel) o para
el dolor como la codeína (en Fiorinal), fentanilo (Actiq, Duragesic, Subsys, otros),
hidromorfona (Dilaudid, Exalgo), meperidina (Demerol), metadona (Dolophine, Methadose),
morfina (Astramorph, Duramorph PF, Kadian), oxicodina (en Oxycet, en Percocet, en Roxicet,
otros) y tramadol (Conzip, Ultram, en Ultracet). Es posible que su médico necesite cambiar la
dosificación de sus medicamentos y lo supervise atentamente. Si usa alprazolam con
cualquiera de estos medicamentos y desarrolla cualquiera de los siguientes síntomas, llame a
su médico inmediatamente o busque inmediatamente atención médica de emergencia:
mareos inusuales, aturdimiento, somnolencia extrema, respiración difícil o lenta o no tiene
capacidad de respuesta. Asegúrese de que su encargado del cuidado o los miembros de su
familia conozcan cuáles son los síntomas que pueden ser graves para que puedan llamar al
médico o a la atención médica de emergencia si usted no puede buscar tratamiento por su
cuenta.

Beber alcohol o usar drogas ilícitas durante su tratamiento con alprazolam también aumenta
el riesgo de que experimente estos efectos secundarios graves que pongan en riesgo su vida.
No beba alcohol ni use drogas ilícitas durante su tratamiento.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El alprazolam se usa para tratar los trastornos de ansiedad y el trastorno de pánico (ataques
súbitos e inesperados de miedo intenso y la preocupación que dichos ataques generan). El
alprazolam pertenece a una clase de medicamentos llamados benzodiazepinas. Actúa
disminuyendo la excitación anormal del cerebro.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación del alprazolam es en tabletas, tabletas de liberación prolongada, tabletas


solubles por vía oral (que se disuelven rápidamente en la boca) y una solución concentrada
(líquido) para administrarse por vía oral. Por lo general, las tabletas, las tabletas solubles por
vía oral y la solución concentrada se toman de dos a cuatro veces al día. Las tabletas de
liberación prolongada se toman una vez al día, por lo general, por la mañana. Siga
atentamente las instrucciones del medicamento recetado y pídales a su médico o a su

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farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome el alprazolam según lo
indicado.

Para tomar el líquido concentrado, solo use el gotero que viene con su medicamento.
Succione con el gotero la cantidad prescrita para una dosis. Descargue el contenido del gotero
en un alimento líquido o semisólido como agua, jugo, refresco, compota de manzana o pudín.
Revuelva el líquido o el alimento suavemente durante unos segundos. El líquido concentrado
se mezclará totalmente con el alimento. Beba o ingiera la mezcla completa inmediatamente.
No la almacene para usarla más tarde.

Retire la tableta soluble por vía oral del frasco justo antes del momento de su dosis. Con las
manos secas, abra el frasco, retire la tableta y colóquela inmediatamente sobre la lengua. La
tableta se disolverá y puede tragarse con saliva. La tableta soluble por vía oral puede tomarse
con agua o sin ella.

Trague las tabletas de liberación prolongada enteras; no las mastique, ni las triture, ni las
parta.

Es probable que su médico le recete, al principio, una dosis baja de alprazolam y que la
aumente en forma gradual, no más de una vez cada 3 ó 4 días.

El alprazolam puede crear acostumbramiento. No aumente la dosis, ni la tome con más


frecuencia o por más tiempo del que le indique su médico. No deje de tomar alprazolam ni
disminuya su dosis sin consultar a su médico. Si deja de tomar alprazolam repentinamente,
es posible que experimente síntomas de abstinencia, como convulsiones; temblor
incontrolable de alguna parte del cuerpo; dolor de cabeza; visión borrosa; aumento de la
sensibilidad al ruido o a la luz; cambio en el sentido del olfato; sudoración; dificultad para
dormir o para permanecer dormido; dificultad para concentrarse; nerviosismo; depresión;
irritabilidad; conducta agresiva; contracción espasmódica de los músculos o calambres;
diarrea; vómitos; dolor, ardor, entumecimiento u hormigueo en las manos o los pies;
disminución del apetito; o pérdida de peso. Es probable que el médico opte por disminuir la
dosis en forma gradual.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

El alprazolam también se usa, a veces, para tratar la depresión, el miedo a los espacios
abiertos (agorafobia) y el síndrome premenstrual. Consulte a su médico sobre los posibles
riesgos de usar este medicamento para su afección.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídales más información a su médico o a
su farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar alprazolam,

 informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico a: alprazolam, clordiazepóxido


(Librium, en Librax), clonazepam (Klonopin), clorazepato (Gen-Xene, Tranxene),
diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam,
quazepam (Doral), temazepam (Restoril), triazolam (Halcion), cualquier otro
medicamento, o a cualquiera de los ingredientes de alprazolam. Pida a su farmacéutico
una lista de los ingredientes.

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 informe a su médico si está tomando itraconazol (Onmel, Sporanox) o ketoconazol
(Nizoral). Es posible/probable que su médico le indique que no tome alprazolam si está
tomando cualquiera de estos medicamentos.

 informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta,


vitaminas y suplementos nutricionales está tomando. No olvide mencionar ninguno de los
siguientes: amiodarona (Cordarone, Nexterone, Pacerone); antidepresivos ("elevadores
del estado de ánimo"), como desipramina (Norpramin), imipramina (Tofranil) y
nefazodona; antimicóticos como fluconazol (Diflucan), posaconazol (Noxafil) o voriconazol
(Vfend); antihistamínicos; cimetidina (Tagamet); claritromicina (Biaxin, en Prevpac);
ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diltiazem (Cardizem, Cartia XT, Tiazac);
ergotamina (Ergomar, en Cafergot, en Migergot); eritromicina (E.E.S., RYC, otros);
isoniazida (Laniazid, en Rifamate, en Rifater); medicamentos para enfermedad mental y
convulsiones; nicardipina (Cardene); nifedipina (Adalat, Afeditab CR, Procardia);
anticonceptivos orales (píldoras anticonceptivas); inhibidores selectivos de la recaptación
de serotonina (SSRI, por sus siglas en inglés), como fluoxetina (Prozac, Sarafem),
fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva), y sertralina (Zoloft); sedantes;
píldoras para dormir; y tranquilizantes. Es posible que su médico deba cambiar las dosis
de sus medicamentos o vigilarlo de cerca por si presentara efectos secundarios.

 informe a su médico y a su farmacéutico qué productos herbarios está tomando, sobre


todo la hierba de San Juan.

 informe a su médico si tiene glaucoma (aumento de la presión ocular que puede provocar
pérdida de la visión). Es posible que su médico le indique que no tome alprazolam.

 Informe a su médico si tiene o ha tenido depresión; si ha pensado en suicidarse o en


hacerse daño; si sufre alcoholismo o si bebe o ha bebido alcohol en grandes cantidades; o
si consume o ha consumido drogas ilegales o si ha abusado de medicamentos con receta;
si fuma; si ha tenido convulsiones; o si tiene o ha tenido enfermedad de los pulmones, de
los riñones, o del hígado.

 informe a su médico si está embarazada, si planea quedar embarazada o si está dando el


pecho. El alprazolam puede causarle daños al feto. Si queda embarazada mientras toma
alprazolam, llame a su médico.

 consulte a su médico sobre los riesgos y beneficios de tomar este medicamento si usted
tiene 65 años o más. Los adultos mayores deben recibir dosis bajas de alprazolam porque
es posible que las dosis más altas no tengan mayor eficacia y provoquen efectos
secundarios graves.

 si se va a realizar una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o al dentista
que está tomando alprazolam.

 tenga en cuenta que el alprazolam puede causarle somnolencia. Evite conducir vehículos u
operar maquinaria hasta que sepa cómo lo afecta este medicamento.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

Consulte a su médico si puede beber jugo de toronja mientras esté tomando este
medicamento.

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¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la
dosis siguiente, deje pasar la dosis que olvidó y continúe con su horario de medicación
normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

El alprazolam puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si alguno de


estos síntomas es intenso o no desaparece:

 somnolencia

 aturdimiento

 dolor de cabeza

 cansancio

 mareos

 irritabilidad

 verborragia

 dificultad para concentrarse

 sequedad en la boca

 aumento de la salivación

 cambios en el deseo o la capacidad sexual

 náuseas

 estreñimiento

 cambios en el apetito

 cambios en el peso

 dificultad para orinar

 dolor articular

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Los siguientes síntomas son raros,
pero si presenta cualquiera de ellos, llame a su médico de inmediato:

 falta de aire

 convulsiones

 ver cosas o escuchar voces que no existen (alucinaciones)

 sarpullido intenso

 coloración amarillenta en la piel o los ojos

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 depresión

 problemas de memoria

 confusión

 problemas del habla

 cambios inusuales en la conducta o el estado de ánimo

 pensar en hacerse daño o en quitarse la vida, o intentar hacerlo

 problemas de coordinación o equilibrio

El alprazolam puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún
problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al


programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y
Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet
(http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.
¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los
niños. Almacénelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y
humedad (nunca en el cuarto de baño). Deseche el algodón del frasco que contiene tabletas
de disolución en boca y cierre bien el frasco.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los
niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos
que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños
pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación,
siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar
seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y
alcance. http://www.upandaway.org/es/
Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada
para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin
embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera
de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de
medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de
basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos
de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos
(FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma
segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.
¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-


222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de sobredosis son, entre otros:

 somnolencia

 confusión

 problemas de coordinación

 pérdida del conocimiento

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¿Qué otra información de importancia debería saber?

No falte a ninguna cita con su médico.

No deje que ninguna otra persona tome sus medicamentos. El alprazolam es una sustancia
controlada. Podrá volver a surtir sus recetas solo una cantidad limitada de veces; pídale a su
farmacéutico que le aclare cualquier duda.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está
tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta,
incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su
médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos
de emergencia.

Marcas comerciales

 Alprazolam Intensol

 Niravam®
 Xanax®
 Xanax® XR
Documento revisado - 15/09/2017
Hojee las páginas sobre medicinas

Ácido valproico valprax

 ¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?


 ¿Cómo se debe usar este medicamento?
 ¿Qué otro uso se le da a este medicamento?
 ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
 ¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?
 ¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?
 ¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?
 ¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?
 ¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?
 ¿Qué otra información de importancia debería saber?
 Marcas comerciales
 Otros nombres

Aviso:

El divalproato de sodio, el valproato de sodio y el ácido valproico, son todos medicamentos


similares que el cuerpo usa como ácido valproico. Por lo tanto, el término ácido valproico se
usará para representar a todos estos medicamentos en esta descripción.

Advertencia:

El ácido valproico puede causar daño grave o mortal al hígado y que es más probable que
ocurra durante los primeros 6 meses de terapia. El riesgo de desarrollar daño al hígado es
mayor en los niños menores de 2 años de edad y que también están tomando más de un
medicamento para prevenir convulsiones, tienen ciertas enfermedades hereditarias que
pueden impedirle al cuerpo convertir los alimentos en energía normalmente, o cualquier
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enfermedad que afecte la capacidad para pensar, aprender y entender. Informe a su médico
si tiene alguna enfermedad hereditaria que afecte el cerebro, los músculos, los nervios y el
hígado (Síndrome de Alpers Huttenlocher), trastorno del ciclo de urea (una enfermedad
heredada que afecta la capacidad para metabolizar la proteína), o enfermedad hepática. Su
médico probablemente le dirá que no tome ácido valproico. Si observa que sus convulsiones
son más intensas o que ocurren con más frecuencia, o bien, si experimenta cualquiera de los
siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: cansancio excesivo, falta de energía,
debilidad, dolor del lado derecho del estómago, pérdida de apetito, náuseas, vómitos,orina
oscura, ictericia en la piel o en la parte blanca de ojos, o inflamación del rostro.

El ácido valproico puede ocasionar defectos congénitos graves (problemas físicos que se
presentan al nacer), que afectan especialmente al cerebro y la columna vertebral y que
también pueden reducir la inteligencia en los bebés expuestos al ácido valproico antes del
nacimiento. Informe a su médico si está embarazada o si planea quedar embarazada. Las
mujeres que están embarazadas no deben tomar ácido valproico para evitar dolores de
cabeza por migraña. Las mujeres que están embarazadas solo deben tomar ácido valproico
para tratar las convulsiones o el trastorno bipolar (trastorno maníaco-depresivo; una
enfermedad que provoca episodios de depresión, episodios de manía y otros estados de
ánimo anormales) si otros medicamentos no le han controlado satisfactoriamente los
síntomas o no se pueden usar. Hable con su médico sobre los riesgos de usar ácido valproico
durante el embarazo. Si puede quedar embarazada, debe usar un método eficaz para el
control de la natalidad mientras tome ácido valproico. Hable con su médico sobre los métodos
anticonceptivos que le funcionarán a usted. Si queda embarazada mientras toma ácido
valproico, llame a su médico de inmediato. El ácido valproico puede dañar al feto.

El ácido valproico puede ocasionar daño grave o mortal al páncreas. Esto puede ocurrir en
cualquier momento durante su tratamiento. Si experimenta alguno de los síntomas
siguientes, llame a su médico inmediatamente: dolor continuo que empieza en el área del
estómago, pero que puede extenderse a la espalda, náuseas, vómitos, o pérdida de apetito.

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas
de laboratorio para comprobar su respuesta al ácido valproico.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar ácido valproico o de darle ácido valproico a
su hijo.

El médico o el farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente


(Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con ácido valproico y cada vez que
vuelva a surtir la receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda,
pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la
Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA)
(http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para
obtener la Guía del medicamento.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El ácido valproico se utiliza solo o con otros medicamentos para tratar ciertos tipos de
convulsiones. El ácido valproico también se usa para tratar la manía (episodios de estado de
ánimo frenético, anormalmente agitado) en personas con trastorno bipolar (trastorno
maníaco-depresivo; una enfermedad que provoca episodios de depresión, episodios de manía
y otros estados de ánimo anormales). También se usa para evitar los dolores de cabeza por
migraña, pero no para aliviar dolores de cabeza que ya han comenzado. El ácido valproico
pertenece a una clase de medicamentos llamados anticonvulsivos. Funciona al aumentar la
cantidad de determinada sustancia natural en el cerebro.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

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La presentación del ácido valproico es en cápsulas, tabletas de liberación prolongada (acción
prolongada), una tableta de liberación retardada (libera el medicamento en el intestino para
prevenir el daño al estómago), una cápsula para verter (una cápsula que contiene pequeñas
bolitas del medicamento que se pueden verter sobre la comida) y un jarabe (líquido) para
tomar por vía oral. El jarabe, las cápsulas, las tabletas de liberación retardada y las cápsulas
para verter se toman normalmente dos o más veces al día. Las tabletas de liberación
prolongada generalmente se toman una vez al día. Tome el ácido valproico aproximadamente
a las mismas horas todos los días. Tome ácido valproico con los alimentos para ayudar a
prevenir que el medicamento le afecte el estómago. Siga atentamente las instrucciones que
se encuentran en la etiqueta de la receta médica y pida al médico o farmacéutico que le
explique cualquier parte que no comprenda. Tome el ácido valproico exactamente como se le
indique. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más
frecuencia de la que el médico le indique.

Trague enteras las cápsulas, las cápsulas de liberación retardada y las tabletas de liberación
prolongada; no las parta, mastique ni triture.

Puede tragar las cápsulas para verter enteras, o puede abrir las cápsulas y verter las bolitas
que traen en una cucharada de algún alimento blando, como puré de manzana o pudín.
Trague la mezcla de alimentos y las bolitas del medicamento justo después de prepararla.
Tenga cuidado de no masticar las bolitas. No almacene mezclas de alimentos y medicamentos
que no haya utilizado.

No mezcle el jarabe en ninguna bebida carbonatada.

Los productos de divalproato de sodio, valproato de sodio y ácido valproico se absorben en el


cuerpo de distintas maneras y no se puede sustituir uno por otro. Si necesita cambiar de un
producto a otro, es posible que su médico tenga que ajustar la dosis. Cada vez que reciba su
medicamento, asegúrese de que ha recibido el producto que se le recetó. Pregunte a su
farmacéutico si no está seguro de haber recibido el medicamento correcto.

Es posible que su médico le indique que empiece con una dosis baja de ácido valproico y que
aumente la dosis gradualmente.

El ácido valproico puede ayudarle a controlar su afección, pero no la curará. Continúe


tomando el ácido valproico incluso si se siente bien. No deje de tomar el ácido valproico sin
hablar con su médico, incluso si experimenta efectos secundarios como cambios inusuales en
el comportamiento o estado de ánimo o si descubre que está embarazada. Si deja de tomar
ácido valproico repentinamente, podría experimentar una convulsión intensa, duradera y que
posiblemente mortal. Probablemente su médico disminuirá la dosis gradualmente.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

El ácido valproico también se usa algunas veces para tratar ataques de agresión en niños con
trastorno de déficit de atención con hiperactividad (TDAH; mayor dificultad, que otras
personas de la misma edad, para concentrarse o permanecer quietos o en silencio). Hable con
su médico acerca de los posibles riesgos de usar este medicamento para tratar su afección.

Este medicamento algunas veces se receta para otros usos. Pida más información a su
médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar ácido valproico,

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 informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al ácido valproico, a cualquier otro
medicamento o a alguno de los ingredientes que contiene el tipo de ácido valproico que se
le haya recetado. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.

 Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica,


vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene
planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: aciclovir
(Zovirax), anticoagulantes ('diluyentes de la sangre') como warfarina (Coumadin),
amitriptilina, aspirina, carbamazepina (Tegretol), colestiramina (Prevalite), clonazepam
(Klonopin), diazepam (Valium), doripenem (Doribax), ertapenem (Invanz), etosuximida
(Zarontin), felbamate (Felbatol), ciertos anticonceptivos hormonales (pastillas, anillos,
parches, implantes, inyecciones y dispositivos intrauterinos), imipenem y cilastatina
(Primaxin), lamotrigina (Lamictal),medicamentos para la ansiedad o para enfermedades
mentales, meropenem (Merrem), nortriptilina (Pamelor), fenobarbital, fenitoína (Dilantin),
primidona (Mysoline), rifampicina (Rifadin), rufinamida (Banzel), sedantes, píldoras para
dormir, tolbutamida, topiramato (Topamax),tranquilizantesy zidovudina (Retrovir). Es
posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle de
cerca para saber si sufre efectos secundarios.

 Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido episodios de confusión y pérdida de la


capacidad para pensar y entender, especialmente durante el embarazo o el nacimiento de
un hijo; coma (pérdida del conocimiento por un período de tiempo); dificultad para
coordinar sus movimientos; virus de inmunodeficiencia humana (VIH); o citomegalovirus
(cytomegalovirus, CMV; un virus que puede causar síntomas en personas que tienen un
sistema inmunológico débil).

 Informe a su médico si está amamantando.

 Si va a someterse a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista
que está tomando ácido valproico.

 Debe saber que el ácido valproico le puede ocasionar somnolencia. No conduzca un


vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

 Recuerde que el alcohol puede aumentar la somnolencia ocasionada por este


medicamento.

 Debe saber que el ácido valproico puede causar somnolencia extrema que puede provocar
que coma o beba menos de lo normal, especialmente si es un adulto mayor. Informe a su
médico si no puede comer o beber como lo hace normalmente.

 Debe saber que su salud mental puede cambiar de maneras inesperadas y puede tener
tendencias suicidas (pensar en lastimarse o quitarse la vida, o bien, planear o intentar
hacerlo) mientras está tomando ácido valproico para el tratamiento de la epilepsia,
enfermedad mental u otras condiciones. Un pequeño número de adultos y niños mayores
de 5 años de edad (aproximadamente 1 de cada 500 personas) que tomaron
anticonvulsivos como ácido valproico para tratar diferentes condiciones durante los
estudios clínicos tuvo pensamientos suicidas durante su tratamiento. Algunas de estas
personas desarrollaron pensamientos y comportamientos suicidas tan pronto como una
semana después de empezar a tomar el medicamento. Existe un riesgo de que
experimente cambios en su salud mental si usa un medicamento anticonvulsivo como el
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ácido valproico, pero también puede existir riesgo de que experimente cambios en su
salud mental si no se trata su afección. Usted y su médico decidirán si los riesgos de usar
un medicamento anticonvulsivo son mayores que los riesgos de no usarlo. Usted, su
familia o su encargado del cuidado deben llamar a su médico inmediatamente si
experimenta alguno de los síntomas siguientes: ataques de pánico; agitación o
nerviosismo, irritabilidad nueva o empeorada, ansiedad o depresión; acciones o impulsos
peligrosos; dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido; comportamiento
agresivo, colérico o violento; manías (frenético, emoción anormal); hablar o pensar acerca
de deseos de lastimarse o suicidarse; alejarse de los amigos y la familia; preocupación por
la muerte o por morir; regalar posesiones preciadas o cualquier otro cambio inusual en el
comportamiento o ánimo. Asegúrese de que su familia o encargado del cuidado conozcan
los síntomas que pueden ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede
buscar tratamiento por su cuenta.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como la recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la
próxima dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación.
No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

El ácido valproico puede ocasionar efectos secundarios. Informe al médico si


cualquiera de estos síntomas es intenso o no desaparece:

 somnolencia,

 mareos,

 dolor de cabeza,

 diarrea,

 estreñimiento,

 cambios en el apetito,

 cambios en el peso,

 dolor de espalda,

 agitación,

 cambios en el estado de ánimo,

 pensamiento anormal,

 temblor incontrolable de una parte del cuerpo,

 problemas para caminar o para la coordinación,

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 movimientos descontrolados de los ojos,

 visión borrosa o doble,

 zumbido en los oídos,

 pérdida del cabello.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta cualesquiera de los


siguientes síntomas o cualesquiera de los que se enumeran en la sección
ADVERTENCIA IMPORTANTE o PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico
inmediatamente:

 sangrado o moretones inusuales;

 pequeñas manchas moradas o rojas en la piel;

 fiebre;

 sarpullido;

 moretones;

 urticaria;

 dificultad para respirar o tragar;

 glándulas inflamadas;

 inflamación del rostro, los ojos, los labios, la lengua o la garganta;

 descamación de la piel o piel con ampollas;

 confusión;

 cansancio;

 vómitos;

 descenso en la temperatura corporal y

 debilidad o inflamación de las articulaciones.

El ácido valproico puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene
algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al


programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y
Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet
(http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.
¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del


alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente, lejos del exceso de calor y de la
humedad (no lo guarde en el baño).

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Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada
para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin
embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera
de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de
medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de
basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos
de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos
(FDA), (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información de cómo desechar de forma
segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.
It is important to keep all medication out of sight and reach of children as many containers
(such as weekly pill minders and those for eye drops, creams, patches, and inhalers) are not
child-resistant and young children can open them easily. To protect young children from
poisoning, always lock safety caps and immediately place the medication in a safe location –
one that is up and away and out of their sight and reach. http://www.upandaway.org
Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los
niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos
que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños
pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación,
siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar
seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y
alcance. http://www.upandaway.org/es/
¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-


222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir los siguientes:

 somnolencia,

 ritmo cardiaco irregular,

 coma (pérdida del conocimiento por un período de tiempo).

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Si está tomando las cápsulas para verter, puede observar las bolitas del medicamento en las
heces. Esto es normal y no significa que no recibió la dosis completa del medicamento.

Si tiene diabetes y su médico le ha dicho que se haga una prueba de acetonas en orina,
informe al médico que está tomando ácido valproico. El ácido valproico puede causar
resultados falsos en las pruebas de orina para detectar acetonas.

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del


laboratorio que está tomando ácido valproico.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregúntele al farmacéutico cualquier duda que
tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está
tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta,
incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su
médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos
de emergencia.

Marcas comerciales

12
 Depakene®
 Depakote®
 Depakote® ER
 Depakote® Sprinkle
Otros nombres

 Divalproato de sodio

 Valproato de sodio

Documento actualizado - 15/07/2017


Hojee las páginas sobre medicinas

Lamotrigina

 ¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?


 ¿Cómo se debe usar este medicamento?
 ¿Qué otro uso se le da a este medicamento?
 ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
 ¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?
 ¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?
 ¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?
 ¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?
 ¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?
 ¿Qué otra información de importancia debería saber?
 Marcas comerciales

Advertencia:

La lamotrigina puede provocar sarpullidos, incluidos sarpullidos graves, que a veces pueden
requerir hospitalización o provocan discapacidad permanente o, incluso, la muerte. Informe a
su médico si está tomando ácido valproico (Depakene) o divalproex (Depakote), porque
tomar estos medicamentos con lamotrigina puede aumentar el riesgo de tener un sarpullido
grave. También informe a su médico si alguna vez le apareció un sarpullido después de tomar
lamotrigina o algún otro medicamento para la epilepsia, o si es alérgico a algún medicamento
para la epilepsia.

Es probable que su médico le recete al principio una dosis baja de lamotrigina y luego la
aumente en forma gradual, no más de una vez cada una o dos semanas. Es más probable
que desarrolle un sarpullido grave si toma una dosis inicial más alta o si aumenta la dosis
más rápido de lo que su médico le indique. Es posible que la primera dosis de medicamento
esté envasada en un paquete de inicio que le indicará claramente la cantidad correcta de
medicamento que debe tomar cada día durante las primeras 5 semanas de su tratamiento.
Esto lo ayudará a seguir las instrucciones de su médico a medida que se aumente lentamente
la dosis. No olvide tomar la lamotrigina según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis,
ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.

En general, los sarpullidos graves se presentan únicamente durante las primeras 2 a 8


semanas de tratamiento con lamotrigina, aunque pueden ocurrir en cualquier momento
durante el tratamiento. Si presenta cualquiera de estos síntomas mientras está en
tratamiento con lamotrigina, llame a su médico de inmediato: sarpullido;ampollas o
descamación de la piel;urticaria; fiebre; inflamación de la cara, la garganta, la lengua, los
labios, los ojos, las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas; ronquera; dificultad para
13
respirar o tragar; náuseas; cansancio extremo; sangrado o moretones anormales; falta de
energía; pérdida del apetito; dolor en la parte superior derecha del abdomen; coloración
amarillenta en la piel o los ojos; síntomas parecidos a los de la gripe; palidez; dolor de
cabeza; mareos; latidos cardíacos rápidos; debilidad; falta de aire; dolor de garganta, fiebre,
escalofríos, y otros signos de infección; orina de color rojo oscuro o similar a bebida de cola;
debilidad o dolor muscular; o llagas dolorosas en la boca o alrededor de los ojos.

Consulte a su médico sobre los riesgos de tomar lamotrigina o de dársela a su hijo. Los niños
de entre 2 y 17 años que toman lamotrigina tienen mayores probabilidades de tener
sarpullidos graves que los adultos que tomen el medicamento.

Su médico o su farmacéutico le darán la hoja del fabricante con información para el paciente
(Guía del Medicamento) cuando comience el tratamiento con lamotrigina y cada vez que
vuelva a surtir su receta. Lea detenidamente la información y pídales a su médico o a su
farmacéutico que le aclaren cualquier duda. Para conseguir la Guía del Medicamento, también
puede visitar el sitio de Internet del fabricante, o bien, el de la Administración de
Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) (http://www.fda.gov/Drugs).

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

Las tabletas de liberación lenta (acción prolongada) de lamotrigina se usan con otros
medicamentos para tratar determinados tipos de convulsiones en pacientes que tienen
epilepsia. Todos los tipos de tabletas de lamotrigina que no sean las tabletas de liberación
prolongada (tabletas, tabletas de desintegración oral, y tabletas masticables) se usan solas o
con otros medicamentos para tratar convulsiones en personas que tienen epilepsia o
síndrome de Lennox-Gastaut (un trastorno que provoca convulsiones y, con frecuencia,
retrasos del desarrollo). Todos los tipos de tabletas de lamotrigina que no sean las tabletas de
liberación prolongada también se usan para aumentar el tiempo entre episodios de depresión,
manía (estado de ánimo anormalmente excitado o frenético) y otros estados de ánimo
anormales en pacientes con trastorno bipolar(trastorno maníaco-depresivo; una enfermedad
que causa episodios de depresión, episodios de manía y otros estados de ánimo anormales).
No se ha demostrado que la lamotrigina resulte eficaz cuando las personas ya están sumidas
en dichos episodios de depresión o de manía, de modo que deben usarse otros medicamentos
para ayudarlos a recuperarse de estos. La lamotrigina pertenece a una clase de
medicamentos llamados anticonvulsivos. Actúa disminuyendo la actividad eléctrica anormal
del cerebro.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación de la lamotrigina es en tabletas, tabletas de liberación prolongada , tabletas


solubles por vía oral (se disuelven en la boca y pueden tragarse sin agua) y tabletas solubles
masticables (que pueden masticarse o disolverse en líquido), tableta para administrarse por
vía oral con o sin alimentos. Las tabletas de liberación prolongada se toman una vez al día.
Las tabletas, las tabletas solubles por vía oral y las tabletas solubles masticables suelen
tomarse una o dos veces al día, pero pueden tomarse al principio del tratamiento, una vez,
día por medio. Siga atentamente las instrucciones del medicamento recetado y pídales a su
médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda.

Hay otros medicamentos cuyos nombres son muy parecidos al nombre de marca de la
lamotrigina. Por lo tanto, cada vez que surta su receta, deberá cerciorarse de que le vendan
lamotrigina y no alguno de esos medicamentos de nombre similar. Cerciórese de que su
médico le dé una receta clara y fácil de leer. Pídale a su farmacéutico que se asegure de darle
lamotrigina. Una vez que reciba su medicamento, compare las tabletas con las ilustraciones
de la hoja del fabricante con información para el paciente. Si considera que le dieron un
medicamento equivocado, hable con el farmacéutico. No tome ningún medicamento, a menos
que esté seguro de que es el que su médico le recetó.

Trague las tabletas y las tabletas de liberación prolongada enteras; no las parta, ni mastique
ni triture.
14
Si está tomando las tabletas solubles masticables, puede tragarlas enteras, masticarlas o
disolverlas en líquido. Si mastica las tabletas, beba enseguida un poco de agua o jugo de
fruta diluido para tragar todo el medicamento. Para disolver las tabletas en líquido, ponga 1
cucharadita (5 mL) de agua o jugo de fruta diluido en un vaso. Coloque la tableta en el
líquido y espere 1 minuto para que se disuelva. Luego, mezcle el líquido y bébalo todo
inmediatamente. No intente dividir una única tableta para usarla en más de una dosis

Para tomar una tableta soluble por vía oral, colóquesela en la lengua y muévala por toda la
boca. Espere poco tiempo para que se disuelva la tableta y, luego, tráguela con o sin agua.

Si la presentación de su medicamento es en envase blíster, verifique el envase blíster antes


de tomar la primera dosis. No use medicamento del envase si alguno de los blísteres está
rasgado, roto o no contiene tabletas.

Si estaba tomando otro medicamento para tratar las convulsiones y va a cambiar a


lamotrigina, es posible que su médico disminuya en forma gradual la dosis del otro
medicamento mientras aumenta, también en forma gradual, la de lamotrigina. Siga estas
instrucciones al pie de la letra y consulte a su médico o a su farmacéutico si tiene dudas
sobre qué cantidad de cada medicamento debe tomar.

La lamotrigina puede controlar su afección, pero no la cura. Quizás transcurran varias


semanas antes de que sienta el beneficio total de la lamotrigina. Siga tomando lamotrigina
aunque se sienta bien. No deje de tomar lamotrigina sin consultar a su médico, incluso si
experimenta efectos secundarios, como cambios inusuales en el comportamiento o el estado
de ánimo. Es probable que su médico opte por disminuirle en forma gradual la dosis. Si deja
de tomar súbitamente la lamotrigina, podría tener convulsiones. Si por algún motivo deja de
tomar la lamotrigina, no empiece a tomarla de nuevo sin consultar a su médico.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídales más información a su médico o a
su farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar lamotrigina:

 Informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico a la lamotrigina, a algún otro


medicamento o a alguno de los ingredientes en el tipo de tabletas de lamotrigina que
tomará. Pregúnteles a su médico o farmacéutico o consulte la Guía del Medicamento para
obtener una lista de los ingredientes.

 Dígales a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas,


suplementos nutricionales y productos herbarios está tomando o planea tomar. No olvide
mencionar los medicamentos que aparecen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE ni el
metotrexato (Rheumatrex, Trexall); otros medicamentos para las convulsiones, como
carbamazepina (Tegretol), oxcarbazepina (Trileptal), fenobarbital (Luminal, Solfoton),
fenitoína (Dilantin) y primidona (Mysoline); pirimetamina (Daraprim); rifampina (Rifadin,
Rimactane); y trimetoprina (Proloprim). Es posible que su médico deba cambiar las dosis
de sus medicamentos o vigilarlo de cerca por si presentara efectos secundarios.

 Informe a su médico si está tomando medicamentos con hormonas femeninas, como


anticonceptivos hormonales (píldoras, parches, anillos, inyecciones e implantes
anticonceptivos, o dispositivos intrauterinos) o si está en terapia de reemplazo hormonal

15
(HRT, por sus siglas en inglés). Consulte a su médico antes de empezar a tomar o
suspender cualquiera de estos medicamentos mientras esté tomando lamotrigina. Si está
tomando algún medicamento con hormonas femeninas, avísele a su médico si tiene
sangrado entre los periodos menstruales normales.

 Informe a su médico si tiene o ha tenido una enfermedad autoinmune (afección en la que


el cuerpo ataca a sus propios órganos, lo que provoca inflamación y pérdida de la
función), como lupus (afección en la que el cuerpo ataca a muchos órganos diferentes, lo
que provoca una variedad de síntomas), un trastorno de la sangre, o enfermedad del riñón
o del hígado.

 Informe a su médico si está embarazada, si planea quedar embarazada o si está dando el


pecho. Si queda embarazada mientras toma lamotrigina, llame a su médico.

 Si se va a realizar una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o al dentista
que está tomando lamotrigina.

 Tenga en cuenta que este medicamento puede causarle somnolencia. No conduzca


vehículos ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

 Recuerde que el alcohol puede aumentar la somnolencia que este medicamento provoca.

 Tenga en cuenta que su salud mental puede cambiar de maneras inesperadas, e incluso
desarrollar tendencias suicidas (pensar en hacerse daño o en quitarse la vida, o planear o
intentar hacerlo), mientras esté tomando lamotrigina para el tratamiento de la epilepsia,
la enfermedad mental u otras afecciones. Una pequeña cantidad de adultos y niños de 5
años o más (alrededor de 1 de cada 500 personas) que tomaron antiepilépticos como
lamotrigina para tratar diversas afecciones durante estudios clínicos desarrollaron
tendencias suicidas durante el tratamiento. Algunas de estas personas desarrollaron
pensamientos y comportamientos suicidas apenas una semana después de haber
comenzado a tomar el medicamento. Existe un riesgo de que experimente cambios en su
salud mental si toma un medicamento antiepiléptico como la lamotrigina, pero también
puede existir riesgo de que experimente cambios en su salud mental si su afección no
recibe tratamiento. Usted y su médico decidirán si los riesgos de tomar un medicamento
antiepiléptico son mayores que los riesgos de no tomar el medicamento. Usted, su familia
o la persona encargada de cuidarlo deben llamar de inmediato al médico si presenta
alguno de los siguientes síntomas: ataques de pánico; agitación o intranquilidad; aparición
o empeoramiento de irritabilidad, ansiedad o depresión; actuar a partir de impulsos
peligrosos; dificultad para dormir o para permanecer dormido; comportamiento agresivo,
enojo o violencia; manía (estado de ánimo anormalmente excitado y frenético); hablar o
pensar en hacerse daño o quitarse la vida; alejarse de los amigos y la familia;
preocupación por la muerte y el proceso de la muerte; regalar bienes preciados; o
cualquier otro cambio inusual en el comportamiento o el estado de ánimo. Cerciórese de
que su familia o la persona encargada de cuidarlo sepan qué síntomas pueden ser graves,
de modo que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por sí mismo.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

16
¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la
dosis siguiente, deje pasar la dosis que olvidó y continúe con su horario de medicación
normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

La lamotrigina puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno


de estos síntomas es intenso o no desaparece:

 pérdida de equilibrio o coordinación

 visión doble

 visión borrosa

 movimientos incontrolables de los ojos

 dificultad para pensar o concentrarse

 dificultad para hablar

 somnolencia

 mareos

 diarrea

 estreñimiento

 pérdida del apetito

 pérdida de peso

 dolor de estómago, de espalda o articular

 retiro de los periodos menstruales o menstruación dolorosa

 inflamación, comezón o irritación de la vagina

 temblor incontrolable de alguna parte del cuerpo

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de los


siguientes síntomas o de los mencionados en la sección ADVERTENCIA
IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:

 convulsiones más frecuentes, de mayor duración o distintas de las que tenía antes

 dolor en el pecho

 inflamación de las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas

 dolor de cabeza

 rigidez del cuello

17
 sensibilidad a la luz

 pérdida del conocimiento+

La lamotrigina puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún
problema inusual mientras está tomando este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al


programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y
Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet
(http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.
¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los
niños. Almacénelo a temperatura ambiente, alejado del exceso de calor y humedad (nunca en
el cuarto de baño). Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no
necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar sus
medicamentos.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los
niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos
que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños
pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación,
siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar
seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y
alcance. http://www.upandaway.org/es/
¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-


222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de sobredosis son, entre otros:

 pérdida de equilibrio o coordinación

 movimientos incontrolables de los ojos

 mayor cantidad de convulsiones

 pérdida del conocimiento

 coma

¿Qué otra información de importancia debería saber?

No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Es posible que su médico
ordene determinadas pruebas de laboratorio para evaluar su respuesta a la lamotrigina.

Antes de someterse a exámenes de laboratorio, dígale a su médico y al personal del


laboratorio que está tomando lamotrigina.

No deje que ninguna otra persona tome sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico
cómo puede volver a surtir su receta.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está
tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta,
incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su

18
médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos
de emergencia.

Marcas comerciales

 Lamictal®
Documento revisado - 15/09/2015
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Alprazolam

Tabletas

Hipnótico y sedante

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:

Alprazolam................................................................ 0.25 y 2 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: ALPRAZOLAM es útil para el tratamiento de los diferentes


cuadros asociados con los síntomas de ansiedad como la neurosis de ansiedad, el trastorno
de pánico, etc.

Ansiedad asociada con depresión: Esto se puede describir variadamente como una mezcla
de ansiedad-depresión, ansiedad asociada con la depresión.

Trastornos de pánico: Esto incluye los trastornos de pánico con o sin agorafobia.

CONTRAINDICACIONES:

ALPRAZOLAM está contraindicado en pacientes con sensibilidad conocida a las


benzodiacepinas.

PRECAUCIONES GENERALES:

No se ha establecido el uso en la depresión. El uso de benzodiacepinas solas en la depresión


puede agravar el cuadro clínico. La habituación y dependencia emocional/física se puede
presentar con ALPRAZOLAM. Se debe tener precaución especial al prescribir benzodiacepinas
en pacientes que están propensos al abuso de drogas (por ejemplo, alcohólicos o adictos a
drogas) debido a su predisposición a la habituación y a la dependencia. Los síntomas después
de una disminución rápida o la descontinuación abrupta de las benzodiacepinas incluyendo
al ALPRAZOLAM varían desde una disforia leve e insomnio hasta un síndrome mayor que
puede incluir calambres abdominales y musculatorios, vómito, sudoración, temblor y
convulsiones.

Adicionalmente, se ha presentado ansiedad y/o ataques de pánico de rebote e hipomanía o


manía con la disminución rápida o la descontinuación rápida de la terapia con ALPRAZOLAM.

Los trastornos de pánico se han asociado con los trastornos depresivos. Por tanto, se debe
tener máxima precaución con el uso concomitante de ALPRAZOLAM y medicamentos
psicotrópicos.

Se les debe advertir a los pacientes acerca del uso de ALPRAZOLAM mientras se están
manejando vehículos motorizados o se estén realizando otras actividades peligrosas.
19
ALPRAZOLAM, y en general todas las benzodiacepinas, deben administrarse con precaución
en los siguientes casos: pacientes con intoxicación etílica aguda o por otros depresores del
SNC, pacientes en coma, shock, con glaucoma de ángulo agudo, hipercinéticos, con miastenia
gravis, con trastornos orgánicos cerebrales, con porfiria o psicosis, así como en los pacientes
con enfermedad pulmonar primaria, apnea del sueño o en aquéllos en los que la disminución
del reflejo de la tos pueda ser peligrosa.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Categoría de uso en el embarazo, D: Existe el riesgo de malformaciones congénitas en


niños de los padres que hayan recibido benzodiacepinas durante el embarazo.

Este riesgo no se puede cuantificar para ALPRAZOLAM, pero como el uso de benzodiacepinas
no suele ser una situación urgente se recomienda no utilizarlas durante el embarazo,
especialmente durante el primer trimestre. El uso de benzodiacepinas de manera regular
durante el embarazo ha sido asociado al desarrollo de dependencia física y síntomas de
supresión en los neonatos.

De la misma forma su uso como hipnótico durante las últimas semanas del embarazo puede
provocar depresión respiratoria, hipotermia y otras complicaciones al nacimiento.

No se debe tener lactancia mientras se esté recibiendo ALPRAZOLAM. La administración de


benzodiacepinas durante la lactancia puede provocar letargo y pérdida de peso en el lactante.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Las reacciones adversas reportadas por los pacientes tratados con ALPRAZOLAM se observan
generalmente al inicio de la terapia y desaparecen con la descontinuación del medicamento y
la disminución de la dosis.

Las reacciones adversas más comunes al ALPRAZOLAM fueron somnolencia y un ligero dolor
de cabeza/mareo. Reacciones adversas menos comunes fueron visión borrosa, dolor de
cabeza, depresión, insomnio, nerviosismo/ansiedad, temblor, cambio en el peso, disfunción
de la memoria/amnesia, trastorno de la coordinación, diferentes síntomas gastrointestinales y
manifestaciones autonómicas.

Adicionalmente, las siguientes reacciones adversas se han reportado en asociación con el uso
de benzodiacepinas ansiolíticas incluyendo ALPRAZOLAM: distonía, irritabilidad, anorexia,
fatiga, lenguaje cercenado, debilidad musculosquelética, cambios de la líbido, irregularidades
menstruales, incontinencia, retención urinaria y función hepática anormal.

Rara vez se ha reportado un incremento en la presión intraocular. Reacciones adversas


reportadas por lo pacientes tratados con ALPRAZOLAM para trastornos de pánico en los
estudios clínicos son: sedación, somnolencia, fatiga, ataxia, alteración de la coordinación y
lenguaje cercenado.

Las reacciones adversas menos comunes fueron la alteración del estado de ánimo, síntomas
gastrointestinales, dermatitis, problemas de memoria, disfunción sexual, daño intelectual y
confusión.

Al igual que con otras benzodiacepinas, se han reportado en raras ocasiones reacciones como
dificultad de concentración, confusión, alucinaciones, estimulación y efectos de
comportamiento adversos como irritabilidad, agitación, furor o agresividad, o comportamiento
hostil.

En muchos de los reportes de casos espontáneos de efectos adversos del comportamiento,


los pacientes recibieron diferentes medicamentos con acción sobre el sistema nervioso central
concomitantemente y/o se describieron por tener condiciones psiquiátricas.

20
Reportes publicados aisladamente involucrando pequeños números de pacientes han sugerido
que los que tengan trastornos de personalidad de límites, un historial previo de
comportamiento violento o agresivo, o abuso de alcohol o sustancias, tienen riesgo de
presentar dichas reacciones.

Se han reportado instancias de irritabilidad, hostilidad o pensamientos intrusos durante la


descontinuación de ALPRAZOLAM en pacientes con trastornos de estrés post-traumático.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Las benzodiacepinas


producen efectos depresivos del sistema nervioso central aditivos cuando se administran con
alcohol o con otros medicamentos que produzcan la depresión del SNC.

La concentración plasmática de la imipramina y la desipramina se ha reportado que se


incrementan en promedio de 31% y 20%, respectivamente, mediante la administración
concomitante de ALPRAZOLAM en dosis de hasta 4 mg/día. Se desconoce el significado clínico
de estos cambios.

Se pueden presentar interacciones farmacocinéticas cuando ALPRAZOLAM se administra junto


con los medicamentos que interfieren con su metabolismo. Los compuestos que inhiben
ciertas enzimas hepáticas (particularmente del citocromo P-450 IIIA4) pueden aumentar la
concentración de ALPRAZOLAM y enfatizar su actividad.

Los datos de los estudios clínicos con los medicamentos metabolizados similarmente
al ALPRAZOLAM dan la evidencia de varios grados de interacción y la posible interacción
con ALPRAZOLAM para un gran número de fármacos. Basándose en el grado de interacción y
el tipo de datos disponibles, se hacen las siguientes recomendaciones:

• No está recomendada la coadministración de ALPRAZOLAM con ketoconazol, itraconazol


u otros antimicóticos del tipo de los azoles.

• Se recomienda la precaución y consideración de la reducción de dosis -


cuando ALPRAZOLAM se coadministra con nefazodona, fluvoxamina y cimetidina.

• Se recomienda tener precaución cuando ALPRAZOLAM se coadministra con fluoxetina,


propoxifeno, anticonceptivos orales, sertralina, diltiazem, o antibióticos macrólidos como
la eritromicina y la trolenadomicina.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS,


TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Debido a los efectos depresores del SNC, los pacientes que reciben ALPRAZOLAM deben ser
advertidos del riesgo de ocupaciones peligrosas que requieren un completo estado de alerta,
como operar maquinaria o manejar vehículos de motor.

En algunos pacientes que reciben dosis recomendadas o dosis altas de ALPRAZOLAM por
periodos relativamente breves (de 1 semana a 4 meses), se han reportado convulsiones
cuando se disminuye rápidamente. Por esta razón la dosis de ALPRAZOLAM debe ser reducida
o retirada gradualmente.

En ancianos o en pacientes debilitados es recomendable que la dosis que se debe utilizar sea
la más baja y eficaz, a fin de evitar el desarrollo de ataxia o sobresedación.

Para descontinuar el tratamiento de ALPRAZOLAM, de acuerdo con la buena práctica médica,


la dosis deberá reducirse lentamente.

Se sugiere que la dosis diaria de ALPRAZOLAM disminuya a razón de 0.5 mg cada 3 días.
Algunos pacientes quizá requieran una disminución de dosis más baja.

21
Se han reportado síntomas por supresión posterior a una rápida o abrupta descontinuación de
las benzodiacepinas, incluyendo ALPRAZOLAM. Éstos se han clasificado desde una ligera
disforia e insomnio hasta un síndrome mayor, el cual puede incluir cólicos abdominales,
vómito, sudoración, temblor y convulsiones, ansiedad y/o ataques de pánico de rebote e
hipomanía y manía.

La administración de ALPRAZOLAM a pacientes con depresión severa o potencialmente


suicidas, se deberá hacer con las precauciones apropiadas.

Con el empleo de ALPRAZOLAM deben observarse las precauciones habituales en pacientes


comprometidos en su función renal o hepática.

No está recomendado en pacientes cuyo diagnóstico primario sea esquizofrenia. Síntomas de


abstinencia han sido reportados consecuentes a la suspensión brusca de otras
benzodiacepinas.

Los individuos con inclinación al abuso de drogas, como los alcohólicos o drogadictos, deben
ser estrechamente vigilados si reciben tratamiento con benzodiacepínicos en vista a su
predisposición a la habituación y dependencia.

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad: No se ha observado actividad


carcinogenética potencial en ratas durante 24 meses de estudios con ALPRAZOLAM en dosis
arriba de 375 veces la dosis en seres humanos. ALPRAZOLAM no resultó mutagénico en la
prueba del micronúcleo en la rata a dosis por arriba de 1250 veces de la empleada en seres
humanos. ALPRAZOLAM causó deterioro de la fertilidad en ratas a dosis por arriba de 62.5
veces la dosis en seres humanos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La dosis óptima se debe individualizar basándose en


la severidad de los síntomas y la respuesta del paciente.

En pacientes que requieren de una dosis mayor, la dosificación se debe incrementar con
precaución para evitar las reacciones adversas. En general, los pacientes que no hayan
recibido previamente medicamentos psicotrópicos requirirán de una menor dosis que los que
hayan sido tratados previamente con tranquilizantes menores, antidepresivos o hipnóticos.

Se recomienda que el principio general de usar la dosis efectiva menor se siga en pacientes
mayores o en pacientes debilitados para evitar el desarrollo de ataxia o sobresedación.

Ansiedad: 0.75 a 1.5 mg diarios, administrados en dosis divididas de 0.5 a


0.75 mg.

Trastornos de pánico: 0.5 a 1.0 mg administrados a la hora de dormir, o 0.5 mg tres veces
al día. La dosis debe ajustarse a la respuesta del paciente con incrementos no mayores de 1
mg/día cada 3 a 4 días.

Dosis adicionales se pueden establecer hasta obtener un horario de tres a cuatro veces al día.
(La dosis promedio en un estudio multicéntrico grande fue de 5.7 ± 2.27 mg, con pacientes
ocasionales que requieren un máximo de 10 mg por día).

Pacientes geriátricos: 0.5 a 4.0 mg administrados en dosis divididas de 0.5 a 0.75 mg/día,
se puede incrementar gradualmente si se necesita y se tolera.

Duración del tratamiento: Hasta 4 meses para la ansiedad asociada con depresión y de
hasta 8 meses para el tratamiento de trastornos de pánico con o sin evasión fóbica.

Descontinuación del tratamiento: Para descontinuar el tratamiento en pacientes que


toman ALPRAZOLAM, la dosificación se debe reducir lentamente para mantener las buenas
prácticas médicas. Se sugiere que la dosificación diaria de ALPRAZOLAM disminuya en no más
de 0.5 mg cada 3 días. Algunos pacientes requieren una disminución de la dosis aún menor.
22
Uso pediátrico: No se ha establecido la seguridad y la eficacia en niños menores de 18 años.

Disfunción renal o hepática: Se debe tener precaución en pacientes con disfunción renal o
hepática.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA


ACCIDENTAL: Las manifestaciones de sobredosificación de ALPRAZOLAM incluyen
extensiones de su actividad farmacológica, principalmente ataxia y somnolencia, confusión,
alteraciones en la coordinación, disminución de reflejos y coma. En caso de presentarse es
recomendable inducir el vómito y/o lavado gástrico como en todos los casos de
sobredosificación de medicamentos.

Debe monitorearse la respiración, el pulso y la presión sanguínea; además debe soportarse


con medidas generales cuando sea necesario.

Se administrarán líquidos por vía intravenosa y se mantendrá una adecuada ventilación de las
vías aéreas.

Como el manejo de cualquier sobredosificación, el médico debe tener en mente que se


pudieron haber ingerido múltiples medicamentos.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30º C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Producto perteneciente al grupo II.

Su venta requiere receta médica, la cual se retendrá en la farmacia.


No se deje al alcance de los niños. El uso prolongado,
aun a dosis terapéuticas, puede causar dependencia.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

Véase Presentación o Presentaciones.

PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:

EPAMIN Cápsulas

PFIZER

Fenitoína

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Sistema Nervioso Central : Anticonvulsivantes Antiepilépticos

Composición: Cada cápsula contiene: Fenitoína 100 mg. Excipientes: Estearato de


Magnesio, Sacarosa con 3% de Almidón, Talco, Lactosa Monohidrato, Dióxido de Titanio,
Gelatina, Colorante D & C Rojo N° 28, Colorante FD & C Amarillo N° 6, c.s., Shellac
glaze~45% (20% Esterificado) en Etanol; Oxido de Hierro, Negro; Alcohol N-butil;
Propilenglicol; Colorante FD & C Azul N° 2, Laca Aluminio; Colorante FD & C Rojo N° 40,
Laca Aluminio; Colorante FD & C Azul N° 1, Laca Aluminio; Colorante D & C Amarillo N°
10, Laca Aluminio; Etanol; Metanol; c.s.
Indicaciones: La fenitoína está indicada para el control de ataques tónico-clónicos
generalizados (gran mal) y crisis parciales complejas (psicomotores, del lóbulo
temporal), y para la prevención y el tratamiento de ataques ocurridos durante o después
de neurocirugías. La fenitoína también se ha usado en el tratamiento de la migraña,
neuralgia del trigémino y algunas psicosis. También se ha usado en arritmias cardíacas,
intoxicaciones digitálicas y el tratamiento de infarto al miocárdio post-infarto.
Posología: Generalidades: Las cápsulas de fenitoína son formuladas con la sal sódica
de la fenitoína. La forma de ácido libre de la fenitoína, es usada en suspensiones (30
mg/5 ml [pediátrica] y 125 mg/5 ml) y en los comprimidos de fenitoína. Como existe
aproximadamente un 8% de aumento en el contenido del fármaco bajo la forma de
ácido libre, con relación a la sal sódica, pueden ser necesarios hacer ajustes de dosis y
monitoreo de niveles sérico, si se cambia a un paciente desde un producto formulado
con el ácido libre a otro formulado con la sal sódica y viceversa. Para proveer el máximo
beneficio, se debe individualizar la dosificación. En algunos casos podrían necesitarse
determinaciones de niveles séricos para realizar ajustes de dosificación óptimos. El
control óptimo, sin signos clínicos de toxicidad, se logra frecuentemente con niveles
séricos en el rango 10-20 mcg/ml, aunque algunos casos leves de epilepsia tónico-
clónica (gran mal), podrían ser controlados con niveles séricos más bajos de fenitoína.
Con las dosis recomendadas, puede ser necesario un período de 7 a 10 días para
alcanzar concentraciones séricas en el estado estacionario y los cambios en la
dosificación (aumento o disminución), no deben ser efectuados en intervalos más cortos
que 7 a 10 días. Dosificación en adultos: Dosificación diaria dividida: Los pacientes
que no han recibido tratamiento previo con fenitoína, pueden comenzar con 300 mg
diarios, divididos en 3 dosis iguales, ajustando posteriormente la dosis para satisfacer
los requerimientos individuales. Para la mayoría de los adultos, la dosis de mantención
satisfactoria estará en el rango de 300 mg a 400 mg diarios, divididos en 3 ó 4 dosis
iguales, respectivamente. De ser necesario, la dosis diaria se puede aumentar hasta 600
mg. Dosis oral de carga, no urgente, en pacientes adultos: Una dosis de carga oral de
fenitoína puede ser necesaria en adultos que inician su terapia no urgente y que
requieren alcanzar concentraciones en el estado estacionario rápidamente o para
quienes la administración I.V. no es aconsejable. Este régimen de dosificación se debe
reservar para pacientes que se encuentren en una instalación clínica u hospitalaria,
donde los niveles séricos puedan ser estrechamente monitoreados. Los pacientes con
antecedentes de alguna enfermedad hepática o renal, no deben recibir el régimen de
dosis de carga oral. La dosis de carga oral recomendada, es 1 g de fenitoína dividido en
3 dosis (400 mg, 300 mg, 300 mg), administradas en intervalos de 2 horas. La dosis de
mantención normal se instituye 24 horas después de la dosis de carga, con
determinaciones frecuentes de los niveles séricos. Dosificación
pediátrica: inicialmente 5 mg/kg/día, divididos en 2 ó 3 dosis iguales, con
individualización subsiguiente de la dosis hasta un máximo de 300 mg diarios. La dosis
de mantención diaria usualmente recomendada es de 4 a 8 mg/kg. Los niños mayores
de 6 años y los adolescentes, pueden requerir la dosis mínima de los adultos (300
mg/día). Si la dosis diaria no puede dividirse en partes iguales, la dosis más alta se debe
administrar por la noche, antes de dormir.
Efectos Colaterales: Las siguientes reacciones adversas han sido reportadas con
fenitoína (frecuencia desconocida no se puede estimar a partir de los datos
disponibles). El organismo como un todo: Reacción anafilactoide y
anafilaxis. Sistema nervioso central: Las reacciones adversas del sistema nervioso

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central son comunes y por lo general relacionado con la dosis incluyen nistagmo, ataxia,
trastornos del habla, coordinación disminuida y confusión mental. También se han
observado mareo, vértigo, insomnio, nerviosismo pasajero, contracciones motoras,
cefalea, parestesia y somnolencia. Rara vez se han producido reportes de discinesias
inducidas por fenitoína, incluyendo corea, distonía, temblor y asterixis, similares a las
inducidas por la fenotiazina y otros fármacos neurolépticos. En pacientes recibiendo
tratamiento prolongado con fenitoína, se ha observado una polineuropatía periférica
predominantemente sensorial. Sistema del tejido conectivo: Engrosamiento de los
rasgos faciales, agrandamiento de los labios, hiperplasia gingival, hipertricosis y
enfermedad de Peyronie. Sistema gastrointestinal: Falla hepática aguda, hepatitis
tóxica, daño hepático, vómitos, náuseas, constipación. Sistema
hematopoyético: Ocasionalmente se han reportado complicaciones hematopoyéticas,
algunas veces fatales, en asociación con la administración de la fenitoína. Estas han
incluido trombocitopenia, leucopenia, granulocitopenia, agranulocitosis y pancitopenia,
con o sin supresión de la médula ósea. También han ocurrido macrocitosis y anemia
megaloblástica. Se ha reportado linfoadenopatías, incluyendo hiperplasia benigna de
nódulo linfático, pseudolinfoma, linfoma y enfermedad de
Hodgkin. Inmunológico: Síndrome de hipersensibilidad/ Reacción Medicamentosa con
Eosinofilia y Síntomas Sistémicos (HSS)/ (DRESS), lupus eritematoso sistémico,
periarteritis nodosa y anomalías en las inmunoglobulinas. Sistema dermatológico: Las
manifestaciones dermatológicas, algunas veces acompañadas por fiebre, han incluido
pruritos escarlatiniformes o morbiliformes. Lo más común, es una erupción/sarpullido
morbiliforme (tipo-sarampión); los otros tipos de dermatitis se han visto más
raramente. Otras formas más serias, que pueden ser fatales, han incluido dermatitis
bulosas, exfoliativas o purpúricas, lupus eritematoso, síndrome de Stevens-Johnson y
necrólisis epidérmica tóxica. Sentidos especiales: Perversión del sabor. Sistema
musculoesquelético: se han asociado fracturas de huesos y osteomalacia con el uso
prolongado (10 años) de fenitoína en pacientes con epilepsia crónica. También se han
reportado osteoporosis y otros trastornos del metabolismo óseo tales como
hipocalcemia, hipofosfatemia y la disminución de los niveles de metabolitos de la
vitamina D.
Contraindicaciones: La fenitoína está contraindicada en pacientes hipersensibles a la
fenitoína o, a sus ingredientes inactivos, o a otras hidantoínas. La coadministración de
fenitoína con delavirdina está contraindicada debido a la potencial pérdida de la
respuesta virológica y posible resistencia a delarvidina o de la clase de inhibidores de la
transcriptasa inversa no nucleósidos.
Advertencias: Advertencias y precauciones especiales para su uso: Generales: La
fenitoína no es eficaz para ataques de ausencia (pequeño mal). Si están presentes
ambos, ataques tónico-clónicos (gran mal) y de ausencia (pequeño mal), se requiere
una farmacoterapia combinada. La fenitoína no está indicada para ataques debidos a
hipoglicemia u otras causas metabólicas. Se deben realizar los procedimientos de
diagnóstico apropiados, según lo indicado. La fenitoína no se puede discontinuar
abruptamente, debido a la posibilidad de un incremento de la frecuencia de los ataques,
incluyendo un status epilepticus. Cuando a juicio del clínico surja la necesidad de reducir
la dosis, discontinuación o sustitución por otro medicamento anticonvulsivante
alternativo, la implementación debe ser gradual. Sin embargo, en el caso de una
reacción alérgica o de hipersensibilidad se puede requerir la sustitución rápida por la
terapia alternativa. En este caso, la terapia alternativa debe ser un fármaco
anticonvulsivante que no pertenezca a la clase química de las hidantoínas. Se ha
evidenciado que un pequeño porcentaje de los individuos que han sido tratados con
fenitoína la metabolizan lentamente. Este metabolismo lento podría deberse a una
disponibilidad limitada de enzimas y carencia de inducción; aparentemente determinada
genéticamente (polimorfismo). La ingestión aguda de alcohol puede incrementar los
niveles séricos de fenitoína, mientras que el uso crónico del alcohol podría
disminuirlos. Suicidio: Se han reportado ideas y comportamiento suicida en pacientes
tratados con agentes antiepilépticos en varias indicaciones. Un meta análisis de ensayos
aleatorios controlados con placebo de fármacos antiepilépticos, ha mostrado un pequeño
aumento del riesgo de ideación y comportamiento suicida. El mecanismo de este riesgo
se desconoce y los datos disponibles no excluyen la posibilidad de un mayor riesgo para

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la fenitoína. Síndrome de Hipersensibilidad/ Reacción Medicamentosa con Eosinofilia y
Síntomas Sistémicos ( HSS/ DRESS por sus siglas en inglés): Han sido reportado casos
de Síndrome de Hipersensibilidad (HSS)/ Reacción Medicamentosa con Eosinofilia y
Síntomas Sistémicos (DRESS) en pacientes que toman medicamentos
anticonvulsivantes, incluyendo fenitoína. Algunos de estos eventos han sido fatales o
potencialmente fatales. El HSS/ DRESS, normalmente, aunque no de forma exclusiva, se
presenta con fiebre, erupción cutánea y/o linfoadenopatías, en asociación con el
compromiso de otros órganos y sistemas, como hepatitis, nefritis, alteraciones
hematológicas, miocarditis, miositis o neumonitis. Los síntomas iniciales pueden
parecerse a los de una infección viral aguda. Otras manifestaciones comunes incluyen
artralgias, ictericia, hepatomegalia, leucocitosis y eosinofilia. El intervalo entre la
exposición al primer fármaco y los síntomas generalmente es de 2-4 semanas, pero se
ha reportado en individuos que reciben fármacos anticonvulsivantes por 3 meses o más.
Si se presentan estos signos y síntomas, el paciente debe ser evaluado inmediatamente.
La fenitoína se debe suspender si una etiología alternativa para los signos y síntomas no
puede ser establecida. Los pacientes con mayor riesgo de desarrollar HSS/DRESS
incluyen pacientes de raza negra, pacientes que han sufrido este síndrome en el pasado
(con fenitoína u otro medicamento anticonvulsivante), pacientes que tienen
antecedentes familiares de este síndrome, y pacientes inmunosuprimidos. El síndrome
es más grave en individuos previamente sensibilizados. Reacciones dermatológicas
serias: La fenitoína puede causar raras y graves reacciones adversas dermatológicas,
como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica
tóxica (NET), que pueden ser mortales. Aunque pueden producirse reacciones cutáneas
graves sin previo aviso, los pacientes deben estar atentos frente a la aparición de
erupciones cutáneas u otros síntomas de HSS/DRESS y deben buscar consejo médico de
inmediato cuando se observan signos o síntomas indicativos. El médico debe aconsejar
al paciente acerca de la interrupción del tratamiento si aparece una erupción. Si la
erupción es de un tipo más leve (similar al sarampión o escarlatiniforme), el tratamiento
puede reanudarse después de que la erupción haya desaparecido completamente. Si se
repite la erupción al reiniciar la terapia, la medicación con fenitoína es contraindicada. El
riesgo de reacciones serias de la piel y otras reacciones de hipersensibilidad a fenitoína
puede ser mayor en pacientes de raza negra. Los estudios realizados en pacientes de
origen chino han determinado una fuerte asociación entre el riesgo de desarrollar
SSJ/NET y la presencia de HLA-B*1502, una variante alélica heredada del gen HLA B.
Evidencia limitada sugiere que el HLA-B*1502 puede ser un factor de riesgo para el
desarrollo de SSJ/NET en pacientes de origen asiático que toman medicamentos
asociados con SSJ/NET, incluyendo fenitoína. Se debe considerar evitar el consumo de
drogas asociadas con SSJ/NET, incluyendo fenitoína, en pacientes positivos HLA-B*1502
cuando otras terapias alternativas están igualmente disponibles. Reportes de la
literatura sugieren que la combinación de fenitoína, irradiación craneal y disminución
gradual de corticosteroides, podría asociarse con el desarrollo de eritema multiforme,
y/o síndrome de Stevens-Johnson y/o necrólisis epidérmica tóxica. Daño hepático: El
hígado es el principal sitio de biotransformación de la fenitoína. Se han reportado casos
de hepatitis tóxica y daño hepático, que raramente serían fatales. Con la fenitoína se
han reportado casos de hepatotoxicidad aguda, incluyendo casos infrecuentes de
insuficiencia hepática aguda. Estos incidentes ocurren generalmente dentro de los 2
primeros meses de tratamiento y pueden estar asociados con HSS/ DRESS (ver
Advertencia y precauciones especiales para su uso HSS/DRESS). Los pacientes con
alteración de la función hepática, los pacientes de edad avanzada o los que están
gravemente enfermos pueden mostrar los signos tempranos de toxicidad. El curso
clínico de la hepatotoxicidad aguda de la fenitoína, varía desde una recuperación
inmediata, hasta desenlaces fatales. En los pacientes con hepatotoxicidad aguda, la
fenitoína debe ser discontinuada inmediatamente y no debe ser readministrada. El
riesgo de hepatotoxicidad y otras reacciones de hipersensibilidad a la fenitoína pueden
ser mayores en pacientes de raza negra. Sistema hematopoyético: Complicaciones
hematopoyéticas, algunas de ellas mortales, han sido ocasionalmente reportadas en
asociación con la administración de fenitoína. Estos han incluido trombocitopenia,
leucopenia, granulocitopenia, agranulocitosis y pancitopenia con o sin supresión de la
médula ósea. Se han producido varios reportes que sugieren una relación entre la
fenitoína y el desarrollo de linfoadenopatía (local o generalizada), incluyendo hiperplasia

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benigna de los nódulos linfáticos, pseudolinfoma, linfoma y enfermedad de Hodgkin.
Aunque no se ha establecido una relación causa-efecto, la manifestación de una
linfoadenopatía indicaría la necesidad de diferenciar esta condición, de otros tipos de
patologías de los nódulos linfáticos. El compromiso de un nódulo linfático, puede
producirse con o sin signos y síntomas semejantes HSS/DRESS. En todos los casos de
linfoadenopatías se indica seguimiento de observación durante un período prolongado de
tiempo, realizando los esfuerzos necesarios para lograr el control de los ataques usando
fármacos anticonvulsivantes alternativos. Aunque se ha producido macrocitosis y anemia
megaloblástica, estas condiciones responden usualmente a tratamiento con ácido fólico.
Si se incorpora ácido fólico al tratamiento con fenitoína, puede ocurrir una disminución
del control de los ataques. Efecto sobre el sistema nervioso central: Si los niveles séricos
de fenitoína permanecen en forma sostenida por encima del rango óptimo, se podrían
producir estados confusionales referidos como, "delirio," "psicosis," o "encefalopatía," o
rara vez como disfunción irreversible del cerebelo. De acuerdo con esto, se recomienda
que al aparecer el primer signo de toxicidad aguda, se determinen los niveles séricos del
fármaco. Si los niveles séricos son excesivos, se indica la disminución de la dosis de
fenitoína; si los síntomas persisten, se recomienda el término del tratamiento con
fenitoína. Efecto metabólico: En virtud de reportes aislados que han asociado a la
fenitoína con exacerbación de la porfiria, se debe tener precaución con el uso de este
fármaco en pacientes que padezcan esta enfermedad. Se ha reportado hiperglicemia,
resultante de los efectos inhibitorios de este fármaco sobre la liberación de la insulina.
La fenitoína también puede elevar los niveles de glucosa en los pacientes
diabéticos. Efecto musculoesquelético: La fenitoína y otros anticonvulsivantes que han
mostrado inducir la enzima CYP450 afectan el metabolismo mineral óseo indirectamente
mediante el aumento del metabolismo de la vitamina D3. Esto puede conducir a la
deficiencia de vitamina D y un mayor riesgo de osteomalacia, fracturas óseas,
osteoporosis, hipocalcemia e hipofosfatemia en pacientes epilépticos tratados
crónicamente. Información para el paciente: Los pacientes que estén tomando
fenitoína, deben ser advertidos de la importancia de adherirse estrictamente al régimen
de dosificación prescrito y de informar a su médico sobre cualquier condición clínica que
les impida tomarse oralmente el fármaco en la forma prescrita -por ejemplo, una
cirugía, etc. Los pacientes también deben ser advertidos sobre el uso de otros fármacos
o bebidas alcohólicas, sin recibir primero asesoría médica. Los pacientes deben recibir
instrucciones de llamar a su médico, en caso de desarrollar erupciones cutáneas. La
importancia de una buena higiene dental debe ser enfatizada con el fin de minimizar el
desarrollo de hiperplasia gingival y sus complicaciones.
Precauciones: Fertilidad, embarazo y lactancia: Uso en el embarazo: varios
reportes sugieren una asociación entre el uso de fármacos anticonvulsivantes por
mujeres con epilepsia y una incidencia más alta de defectos congénitos en los hijos
nacidos de estas mujeres. La información es más extensa con respecto a fenitoína y
fenobarbital, pero éstos también son los fármacos anticonvulsivantes más comúnmente
prescritos. Un número menor de reportes sistemáticos o anecdóticos, sugieren una
relación similar con el uso de todos los fármacos anticonvulsivantes conocidos. Los
reportes que sugieren una incidencia más alta de defectos congénitos en hijos de
mujeres epilépticas tratadas con fármacos, no pueden considerarse adecuados para
probar una relación definitiva de causa y efecto. Existen problemas metodológicos
intrínsecos en la obtención de datos adecuados sobre la teratogenecidad de la droga en
humanos. Los factores genéticos o la condición epiléptica misma, puede ser más
importante que la farmacoterapia en conducir a defectos congénitos. La gran mayoría de
las madres tratadas con fármacos anticonvulsivantes, dan a luz infantes normales. Es
importante señalar, que los fármacos anticonvulsivantes no deben ser discontinuados en
aquellas pacientes a quienes se administran para prevenir ataques mayores, debido a la
fuerte posibilidad de precipitar status epilepticus acompañado por hipoxia y amenaza
para la vida. En los casos individuales, donde la severidad y la frecuencia del desorden
convulsivo sean tales que la remoción del medicamento no sea una amenaza seria para
el paciente, se puede considerar la discontinuación del fármaco desde antes y durante el
embarazo, aunque no se puede establecer con alguna confianza que aun las
convulsiones leves no representen algún riesgo para el desarrollo del embrión o el feto.
El médico que prescribe deseará tomar en cuenta estas consideraciones, para el

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tratamiento o el asesoramiento de mujeres epilépticas en edad fértil. Además de los
reportes de un incremento en la incidencia de malformaciones congénitas como
labio/paladar hendido y malformaciones cardíacas en los hijos de mujeres que reciben
fenitoína y otros fármacos anticonvulsivantes, se han producido reportes de un síndrome
hidantoínico fetal. Este consiste en deficiencia en el crecimiento prenatal, microcefalia y
deficiencia mental en los niños nacidos de madres que han recibido fenitoína,
barbitúricos, alcohol o trimetadiona. Sin embargo, todas estas características están
interrelacionadas y frecuentemente se asocian con retraso del crecimiento intrauterino
por otras causas. Se han producido algunos reportes aislados de malignidades,
incluyendo neuroblastoma, en niños cuyas madres recibieron fenitoína durante el
embarazo. Un aumento en la frecuencia de los ataques convulsivos durante el
embarazo, ocurren en una alta proporción de pacientes a causa de alteraciones de la
absorción o el metabolismo de la fenitoína. La medición periódica de las concentraciones
séricas de fenitoína es en especial útil en el manejo de una paciente epiléptica
embarazada como guía para el ajuste apropiado de la dosis. Sin embargo,
probablemente estará indicada la restauración de la dosis original después del parto. Se
han reportado defectos neonatales de la coagulación dentro de las primeras 24 horas en
bebés nacidos de madres epilépticas que reciben fenobarbital y/o fenitoína. Se ha
demostrado que la vitamina K previene o corrige este defecto y se recomienda
administrarla a la madre antes del alumbramiento y al neonato después del
nacimiento. Uso en lactancia: No se recomienda la lactancia materna del infante para las
mujeres que estén tomando este fármaco, ya que la fenitoína parece ser secretada en
bajas concentraciones en la leche humana. La concentración de la fenitoína en la leche
materna, es aproximadamente una tercera parte de la concentración plasmática
materna correspondiente.
Interacciones Medicamentosas: Interacciones con otros medicamentos y otras
formas de interacciónes: La fenitoína se une ampliamente a las proteínas séricas
plasmáticas y es propensa al desplazamiento competitivo. La fenitoína se metaboliza por
el citocromo (CYP) P450 CYP2C9 y CYP2C19 y es particularmente susceptible a las
interacciones con fármacos inhibidores, debido a que está sujeta a metabolismo
saturable. La inhibición de metabolismo puede producir aumentos significativos en las
concentraciones circulantes de fenitoína y aumentar el riesgo de toxicidad del fármaco.
La fenitoína es un potente inductor de enzimas hepáticas que metabolizan fármacos y
puede reducir los niveles de los fármacos metabolizados por estas enzimas. Existen
varios fármacos que pueden aumentar o disminuir los niveles séricos de la fenitoína o a
los que la fenitoína puede afectar. Las determinaciones de las concentraciones séricas de
fenitoína son especialmente útiles cuando se sospecha de una posible interacción de
fármacos. A continuación se presenta una lista de las interacciones de fármacos más
comunes. Fármacos que potencialmente pueden aumentar los niveles séricos de
fenitoína: Clase de fármacos: Alcohol (ingestión aguda), Analgésicos/agentes
antiinflamatorios: Fenilbutazona, salicilatos. Anestésicos: Halotano. Agentes
antibacterianos: Cloranfenicol, eritromicina, isoniazida, sulfadiazina, sulfametizol,
sulfametozaxol-trimetropina, sulfafenazol, sulfisoxasol, sulfonamidas.
Anticonvulsivantes: Felbamato, oxcarbazepina valproato sódico, succinimidas,
topiramato. Agentes antifúngicos: Anfotericina B, fluconazol, ketoconazol, miconazol,
itraconazol, voriconazol. Agentes antineoplásicos: Capecitabina, fluorouracilo.
Benzodiazepinas /agentes psicotrópicos: Clordiazepóxido, diazepam, disulfiram,
metilfenidato, trazodona, viloxazina. Bloqueadores de los canales de calcio /agentes
cardiovasculares: Amiodarona, dicumarol, diltiazem, nifedipino, ticlopidina.
Antagonistas-H2: Cimetidina. Inhibidores HMG-CoA reductasa: Fluvastatina. Hormonas:
Estrógenos. Fármacos inmunosupresores: Tacrolimus. Agentes hipoglicemiantes orales:
Tolbutamida. Inhibidores de la bomba de protones: Omeprazol. Inhibidores de la
recaptación de serotonina. Fluoxetina, fluvoxamina sertralina. Fármacos que pueden
disminuir los niveles plasmáticos de la fenitoína: Las clases de fármacos que
potencialmente disminuirían los niveles plasmáticos de la fenitoína: Clase de
fármacos: Alcohol (ingestión crónica). Agentes antibacterianos: Ciprofloxacino,
rifampicina. Anticonvulsivantes: Vigabatrina. Agentes Antineoplásicos: Bleomicina,
carboplatino, cisplatino, doxorrubicina, metotrexato. Agentes antiulcerosos: Sucralfato.
Antiretrovirales: Fosamprenavir, nelfinavir, ritonavir. Broncodilatadores: Teofilina.

28
Agentes cardiovasculares: Reserpina. Ácido fólico: Acido fólico. Agentes
Hiperglucemiantes: Diazóxido. Hierba de San Juan: Hierba de San Juan. El clorhidrato
de molindona contiene iones calcio, los cuales interfieren con la absorción de la
fenitoína. Los horarios de la ingestión de la fenitoína y de las preparaciones que
contienen calcio, incluyendo las preparaciones antiácidas que contengan calcio, deben
distanciarse para prevenir problemas en la absorción. Aunque no es una interacción de
fármacos verdadera, los antidepresivos tricíclicos pueden precipitar convulsiones en
pacientes susceptibles y la dosificación de la fenitoína puede requerir
ajustes. Interacción con preparaciones para alimentación enteral
/nutricionales: reportes de la literatura sugieren que los pacientes que han recibido
preparaciones de alimentación enteral y/o suplementos nutricionales relacionados,
tienen niveles plasmáticos de fenitoína inferiores a los esperados. Esto sugiere por lo
tanto, que la fenitoína no debe ser administrada concomitantemente con una
preparación de alimentación enteral. En estos pacientes podría ser necesario un
monitoreo más frecuente de los niveles séricos de fenitoína. Interacciones con
pruebas de laboratorio de drogas: La fenitoína puede causar disminución de los
niveles séricos del yodo unido a proteínas (PBI). También puede producir valores más
bajos de lo normal, en las pruebas de dexametasona o metirapona. La fenitoína puede
causar aumento los niveles séricos de glucosa, fosfatasa alcalina y gamma-glutamil
transpeptidasa (GGT). La fenitoína puede afectar las pruebas metabólicas de calcio
sanguíneo y glucosa sanguínea.
Sobredosificación: Se desconoce la dosis letal en pacientes pediátricos. La dosis letal
en adultos, se ha estimado en 2 a 5 gramos. Los síntomas iniciales son nistagmo, ataxia
y disartria. Otros signos son temblor, hiperreflexia, somnolencia, modorra, letargo,
trastornos del habla, visión borrosa, náusea, vómito. El paciente se puede tornar
comatoso e hipotenso. La muerte se debería a depresión respiratoria y circulatoria.
Existen diferencias marcadas entre los individuos, con respecto a los niveles séricos de
fenitoína existentes cuando ocurre la toxicidad. El nistagmo de la mirada lateral aparece
usualmente a 20 mcg/ml y la ataxia a 30 mcg/ml. La disartria y el letargo, aparecen
cuando la concentración sérica es >40 mcg/ml, pero se ha reportado una concentración
tan alta como 50 mcg/ml, sin evidencia de toxicidad. Ha ocurrido la ingestión de
cantidades tan altas como 25 veces la dosis terapéutica, resultando en una
concentración sérica > 100 mcg/ml con recuperación completa. Tratamiento: El
tratamiento es inespecífico, ya que no existe un antídoto conocido. Se debe vigilar
cuidadosamente el funcionamiento adecuado de los sistemas respiratorio y circulatorio,
y medidas de soporte apropiadas deben ser empleadas. Se puede considerar una
hemodiálisis, ya que la fenitoína no se une completamente a las proteínas plasmáticas.
En pacientes pediátricos se ha utilizado la transfusión de intercambio completo para el
tratamiento de intoxicación severa. En sobredosis aguda, se debe tener en mente la
posibilidad de la presencia de otros depresores del SNC, incluyendo el alcohol.
Presentaciones: Envase conteniendo 100 cápsulas.

Fenitoína

 ¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?


 ¿Cómo se debe usar este medicamento?
 ¿Qué otro uso se le da a este medicamento?
 ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
 ¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?
 ¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?
 ¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?
 ¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?
 ¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?
 ¿Qué otra información de importancia debería saber?

29
 Marcas comerciales

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La fenitoína se usa para controlar cierto tipo de convulsiones.También para tratar y prevenir
las convulsiones que pueden empezar durante o después de la cirugía en el cerebro o en el
sistema nervioso. La fenitoína pertenece a una clase de medicamentos llamados
anticonvulsivos. Funciona al reducir la actividad eléctrica anormal en el cerebro.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La fenitoína viene en cápsulas de liberación prolongada (acción prolongada), una tableta


masticable, y en suspensión (líquido) para tomar por vía oral. La tableta masticable y la
suspensión por lo general se usan de dos a tres veces al día. Las cápsulas de liberación
prolongada por lo general se toman de 1 a 4 veces al día. Tome la fenitoína
aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se
encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le
explique cualquier parte que no comprenda. Tome la fenitoína exactamente como se le
indique. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más
frecuencia de la que su médico le indique.

Es posible que su médico le indique que inicie con una dosis baja de fenitoína y que
incremente gradualmente su dosis, no más frecuente de una vez cada 7 a 10 días.

Los diferentes productos de fenitoína se absorben en el cuerpo de distintas maneras y no se


puede sustituir uno por otro. Si necesita cambiar de un producto de fenitoína a otro, es
posible que su médico tenga que ajustar la dosis. Cada vez que reciba su medicamento,
asegúrese de que ha recibido el producto de fenitoína que se le recetó. Pregunte a su
farmacéutico si no está seguro de haber recibido el medicamento correcto.

Agite bien el líquido antes de cada uso para mezclar el medicamento de forma uniforme. Use
un dispositivo de medición exacto para asegurarse de recibir la cantidad correcta del
medicamento. Pregúntele a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda sobre cómo medir
su dosis.

Trague enteras las cápsulas de liberación prolongada, no las parta, mastique ni triture. No
tome las cápsulas que estén descoloridas.

Puede mascar las tabletas masticables completamente antes de tragarlas o puede tragarlas
enteras sin masticarlas.

Si está recibiendo fórmula o suplementos a través de un tubo de alimentación, hable con su


médico sobre cuándo debe tomar la fenitoína. Deberá dejar pasar cierta cantidad de tiempo
entre comidas y tomar la fenitoína.

La fenitoína puede ayudarle a controlar su afección, pero no la curará. Continúe tomando


fenitoína incluso si se siente bien. No deje de tomar fenitoína sin hablar con su médico,
incluso si experimenta efectos secundarios como cambios inusuales en el comportamiento o
estado de ánimo. Si deja de tomar el fenitoína, sus convulsiones podrían empeorar.
Probablemente su médico disminuirá su dosis gradualmente.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

La fenitoína también se usa para controlar el ritmo cardíaco irregular. Pregunte a su médico
acerca de los riesgos de usar este medicamento para tratar su afección.

30
Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte
a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar fenitoína,

 informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la fenitoína, otros medicamentos de


hidantoína como la etotoína (Peganone) o fosfenitoína (Cerebyx) o cualquier otro
medicamento. Además, informe a su médico si es alérgico a la carbamazepina (Carbatrol,
Equetro, Tegretol, otros) o si su médico elige no tratarlo con carbamazepina debido a que
las pruebas de laboratorio mostraron que tiene un factor de riesgo hereditario que hace
que sea más probable que pueda tener una reacción alérgica a la carbamazepina. Este
factor de riesgo también puede aumentar la probabilidad de que tenga una reacción
alérgica a la fenitoína.

 Informe a su médico si está tomando delavirdina (Rescriptor). Su médico probablemente


le dirá que no tome fenitoína si está tomando este medicamento.

 Informe a su médico y farmacéutico acerca de qué medicamentos con y sin receta médica,
vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene
planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: albendazol
(Albenza); amiodarona (Cordarone, Nexterone, Pacerone); anticoagulantes ('diluyentes de
la sangre') como la warfarina (Coumadin, Jantoven); medicamentos antimicóticos como
fluconazol (Diflucan); ketoconazol (Nizoral), itraconazol (Onmel, Sporanox), miconazol
(Oravig), posaconazol (Noxafil) y voriconazol (Vfend); algunos antivirales como efavirenz
(Sustiva, en Atripla), indinavir (Crixivan), lopinavir (in Kaletra), nelfinavir (Viracept),
ritonavir (Norvir, en Kaletra) y saquinavir (Invirase); bleomicina; capecitabina (Xeloda);
carboplatin; cloranfenicol; clordiazepóxido (Librium, en Librax); clorpropamida
(Diabinese); medicamentos para el colesterol como atorvastatina (Lipitor, en Caduet),
fluvastatina (Lescol) y simvastatina (Zocor, en Vytorin); cisplatina; clozapina (Fazaclo,
Versacloz); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepam (Valium); digoxina
(Lanoxin); disulfiram (Antabuse); doxorubicina (Doxil); doxiciclina (Doryx, Vibramycin);
fluorouracilo; fluoxetina (Prozac, Sarafem, en Symbyax, otros); fluvoxamina (Luvox);
ácido fólico; fosamprenavir (Lexiva); furosemida (Lasix); H2 antagonistas como la
cimetidina (Tagamet), famotidina (Pepcid), nizatidina (Axid) y ranitidina (Zantac);
anticonceptivos hormonales (píldoras, parches, anillos o inyecciones de control de
natalidad); terapia de reemplazo de hormonas (HRT); irinotecan (Camptosar); isoniacida
(Laniazid, en Rifamate, en Rifater); medicamentos para enfermedades mentales y náusea;
otros medicamentos para convulsiones como carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol,
otros), etosuximida (Zarontin), felbamato (Felbatol), lamotrigina (Lamictal), metsuximida
(Celontin), oxcarbazepina (Trilepta), fenobarbital, topimarato (Topamax) y ácido valpróico
(Depakene); metadona (Dolophine, Methadose); metotrexato (Otrexup, Rasuvo);
metilfenidato (Daytrana, Concerta, Metadate, Ritalin); mexiletina; nifedipina (Adalat,
Afeditab), nimodipina (Nymalize), nisoldipina (Sular); omeprazol (Prilosec); esteroides
orales como dexametasona, metilprednisolona (Medrol), prednisolona y prednisona
(Rayos); paclitaxel (Abraxane, Taxol); paroxetina (Paxil, Pexeva); praziquantel
(Biltricide); quetiapina (Seroquel); quinidina (en Nuedexta); reserpina; rifampicina
(Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); analgésico de salicilato como aspirina;
trisalicinato de magnesio colínico, salicinato colínico, diflunisal, salicilato de magnesio
31
(Doan's, otros) y salsalato; sertralina (Zoloft); sucralfato (Carafate) sulfa antibióticos;
teniposida (Vumon); teofilina (Elixophyllin, Theo-24); ticlopidina; tolbutamida; trazodona;
verapamil (Calan, Verelan, en Tarka), vigabatrin (Sabril); y vitamina D. Es posible que su
médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente si sufre
efectos secundarios.
 Informe a su médico si está tomando antiácidos que contienen calcio, magnesio o aluminio
(Maalox, Mylanta, Tums, otros). Su médico podría indicarle que deje pasar un poco de
tiempo entre la toma del antiácido y la toma de la fenitoína.

 Informe a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la


hierba de San Juan.

 Informe a su médico si alguna vez ha desarrollado un problema del hígado mientras toma
fenitoína. Su médico probablemente le dirá que no tome fenitoína de nuevo.

 Informe a su médico si bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol y si tiene o alguna


vez ha tenido diabetes, porfiria (condición en la que algunas sustancias naturales se
acumulan en el cuerpo y podrían causar dolor de estómago, cambios en su forma de
pensar y en su conducta u otros síntomas) o problemas renales, o hepáticos.

 Informe a su médico si está embarazada, tiene planificado quedar embarazada o está


amamantando. No debe quedar embarazada mientras toma fenitoína. Hable con su
médico sobre los métodos anticonceptivos eficaces que pueda usar durante su
tratamiento. Si queda embarazada mientras toma fenitoína, llame a su médico. La
fenitoína puede dañar al feto.

 Si va a someterse a una cirugía, incluida una cirugía dental, informe a su médico o


dentista que está tomando fenitoína.

 Debe saber que este medicamento puede causar mareos y problemas con la coordinación.
No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este
medicamento.

 Hable con su médico sobre el consumo seguro de bebidas alcohólicas mientras toma este
medicamento.

 Debe saber que su salud mental puede cambiar de maneras inesperadas y puede tener
tendencias suicidas (pensar en lastimarse o quitarse la vida o planear o intentar hacerlo)
mientras esté tomando fenitoína. Un pequeño número de adultos y niños mayores de 5
años de edad (aproximadamente 1 de cada 500 personas) que tomó anticonvulsivos como
fenitoína para tratar diferentes condiciones durante los estudios clínicos tuvo
pensamientos suicidas durante su tratamiento. Algunas de estas personas desarrollaron
pensamientos y comportamientos suicidas inmediatamente después de una semana de
empezar a tomar el medicamento. Existe un riesgo de que experimente cambios en su
salud mental si usa un medicamento anticonvulsivo como la fenitoína, pero también puede
existir riesgo de que experimente cambios en su salud mental si no se trata su afección.
Usted y su médico decidirán si los riesgos de usar un medicamento anticonvulsivo son
mayores que los riesgos de no usar el medicamento. Usted, su familia o su encargado del
cuidado deben llamar a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los síntomas
siguientes: ataques de pánico; agitación o nerviosismo, irritabilidad nueva o empeorada,
ansiedad o depresión; acciones o impulsos peligrosos; dificultad para conciliar el sueño o
32
permanecer dormido; comportamiento agresivo, enojo o violencia; manías (frenético,
emoción anormal); hablar o pensar acerca de deseos de lastimarse o terminar con su
vida; alejarse de los amigos y la familia; preocupación por la muerte o morir; regalar
posesiones preciadas o cualquier otro cambio inusual en el comportamiento o ánimo.
Asegúrese de que su familia o encargado del cuidado conozcan los síntomas que puedan
ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por su
cuenta.

 Hable con su médico sobre la mejor manera de cuidar sus dientes, encías y boca durante
su tratamiento con fenitoína. Es muy importante que cuide su boca adecuadamente para
disminuir el riesgo de daño a las encías ocasionado por la fenitoína.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la
próxima dosis, omita la que olvidó y continúe con su programa normal de dosificación. No
duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

La fenitoína puede causar un aumento de los niveles de azúcar en la sangre. Hable


con su médico sobre los síntomas de la azúcar alta en la sangre y lo que debe hacer
si experimenta estos síntomas.

La fenitoína puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera


de estos síntomas es intenso o no desaparecen:

 dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido,

 movimientos oculares incontrolables;

 movimientos corporales anormales,

 pérdida de coordinación,

 confusión,

 respiración lenta,

 dificultad para hablar,

 mareos,

 dolor de cabeza,

 estreñimiento,

 crecimiento de vello no deseado

 endurecimiento de los rasgos faciales,

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 agrandamiento de los labios,

 crecimiento excesivo de las encías,

 dolor o curvatura del pene,

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de los


síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente:

 glándulas inflamadas,

 ampollas,

 dolor de articulaciones,

 náusea,

 vómitos,

 ictericia en la piel u ojos,

 dolor en la parte superior derecha del estómago,

 cansancio excesivo,

 sangrado o moretones inusuales,

 pérdida de apetito,

 síntomas como de influenza,

 fiebre, dolor de garganta, sarpullido, úlceras en la boca, se forman moretones fácilmente o


inflamación del rostro.

La fenitoína puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene cualquier
problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al


programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y
Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet
(http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.
Tomar fenitoína puede aumentar el riesgo de desarrollar osteomalacia (debilitamiento y
ablandamiento de los huesos) y problemas con sus nodos linfáticos, incluyendo la enfermedad
de Hodgkin (cáncer que empieza en el sistema linfático). Hable con su médico sobre los
riesgos de usar este medicamento para tratar su afección.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del


alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente, lejos de la luz, del exceso de calor
y de la humedad (no en el baño). No congele el líquido.

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada
para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin
embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera
de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de
medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de
basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos
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de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos
(FDA), (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información de cómo desechar de forma
segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.
Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los
niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos
que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños
pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación,
siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar
seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y
alcance. http://www.upandaway.org/es/
¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-


222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

 movimientos oculares incontrolables,

 pérdida de coordinación,

 habla lenta o dificultad para hablar,

 temblor incontrolable de una parte del cuerpo,

 náusea,

 vómitos,

 dificultad para entender la realidad,

 coma (pérdida del conocimiento por un período de tiempo).

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las del laboratorio. Su médico podría ordenar
algunas pruebas de laboratorio para comprobar su respuesta a la fenitoína.

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del


laboratorio que está tomando fenitoína.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que
tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está
tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta,
incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su
médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos
de emergencia.

Marcas comerciales

 Dilantin®
 Phenytek®
Documento revisado - 15/04/2017
Hojee las páginas sobre medicinas

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