UNIVERSIDAD NACIONAL SAN LUIS GONZAGA DE ICA

FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA

INFORME DE PRÁCTICA N°3

INTERACCIONES - FARMACOVIGILACIA

DOCENTE:

Q.F. Ada Palacios

INTEGRANTES:

 LANDEO RIVERA, Kehi Meybi.

 QUISPE CIPRIAN, Liliana.
 APCHO RIOS, Marcos.

CICLO:

ICA – PERÚ
ERRORES DE PRESCRIPCIÓN
2016
NEUROCIRUGIA
1. PACIENTE:
FECHA DE NACIMIENTO : 1974/10/20
 FARMACIA HOSPITALARIA II

ESPECIALIDAD: MEDICINA INTERNA

1. PACIENTE:
FECHA DE NACIMIENTO : 1918/11/04
EDAD : 97 años
SEXO : Masculino

Sexo:
0: femenino
18 11 04 1 1: masculino

Día de nacimiento

Mes de nacimiento

Año de nacimiento

2.- PATOLOGÍA:

EPILEPTICO (HACE 10 AÑOS)

FIBROSIS PULMONAR
3.-DIAGNÓSTICO:
EPID (enfermedad pulmonar intersticial difusa)
ICC (insuficiencia cardiaca congestiva)

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 FARMACIA HOSPITALARIA II

4.- MEDICAMENTOS:

DIAGNÓSTICO MEDICAMENTO PRESCRITO

ceftriaxona 2g c/24hrs EV
clindamicina 600mg c/8hrs
EV

Tramadol(50mg) + E.V por dolor

EPID , ICC ClNa 0.9%(100cc) +
dimenhidrinato.(50mg)
Bromuro de ipratropio+ 3 puff
beclometasona
Digoxina ½ tab v.o
diazepam 10mg v.o
lactulosa 20cc E.V
Fenitoína 100 mg v.o c/12
hras

5.- Tratamiento:
Antibióticos de 1era elección:

CEFTRIAXONA 2g/ 24 hrs E.V

Dosis:
- Profilaxis de infección postoperatoria: 2g/24hrs EV
- Enfermedades infecciosas del abdomen: 1 a 2 g IV / IM c/24 h o en dosis
divididas 2 v/d, máximo 4 g/d.
- Septicemia: 1 a 2 g IV c/ 24 horas o en dosis divididas 2 v/d, máximo 4 g/d.
- Para el tratamiento de manifestaciones cardiacas, neurológicas y/o artríticas de
la enfermedad de Lyme se recomienda penicilina G I.V. y CEFTRIAXONA I.V.
- En dosis de 2 g/día por 10-21 días (cuando se trata de niños la dosis es de 50-
100 mg/kg/día por 10-21 días).
-

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 FARMACIA HOSPITALARIA II

Reacciones adversas Medicamentosas presentes:

Náuseas, deposiciones líquidas.

Otras reacciones adversas Medicamentosas que podrían presentarse:

Dolor epigástrico, diarrea, náuseas, vómitos, alteraciones gastrointestinales, sabor
metálico, estomatitis, glositis, eosinofilia, leucopenia, granulocitopenia, anemia
hemolítica, trombocitopenia, exantema, prurito, urticaria, edema multiforme,
dermatitis alérgica y fiebre.

CLINDAMICINA 600mg c/8hrs

Dosis:
600mg/8hrs EV

Reacciones adversas medicamentosas presentes: náuseas.

Otras reacciones adversas medicamentosas que podrían presentarse:
Dolor epigástrico, náuseas, vómitos, diarrea, acidez estomacal, dolor en las
articulaciones

TRAMADOL 50MG CUANDO HAY DOLOR

Dosis:
50MG
Reacciones adversas Medicamentosas presentes: mareos

Otras reacciones adversas Medicamentosas que podrían presentarse: mareo ,

debilidad, somnolencia, dificultad para conciliar sueño, dolor de cabeza,
nerviosismo, tensión muscular, cambios en animo, acidez, nausea, vomitos, diarrea,
estreñimiento, perdida de apetito, sudoración, boca seca.

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 FARMACIA HOSPITALARIA II

DIMENHIDRINATO 50MG

Dosis:

50mg

Reacciones adversas Medicamentosas: somnolencia

Otras reacciones adversas Medicamentosas que podrían presentarse:
Hiperactividad, mareos, visión borrosa, pitido en los oídos, sequedad en la boca,
desmayos, mareos, náuseas.

BROMURO DE IPRATROPIO 50MG + BECLOMETASONA

Reacciones adversas Medicamentosas: dolor de cabeza

Otras reacciones adversas Medicamentosas que podrían presentarse:
Mareos, tos , faringitis, seuqedad de boca, transtornos de motilidad.

DIGOXINA 0.25MG

Dosis:

½ TABLETA

Reacciones adversas Medicamentosas: vomitos

Otras reacciones adversas Medicamentosas que podrían presentarse:

Falta de apetito, vértigo, vomitos, diarrea, dificultad para respirar, somnolencia,
pesadillas.

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 FARMACIA HOSPITALARIA II

DIAZEPAM 10MG

Dosis:

10 MG - V.O

Otras reacciones adversas Medicamentosas que podrían presentarse:

Somnolencia, mareos, cansancio, debilidad, sequedad de boca(sensación), diarrea,
malestar estomacal, cambios de apetito.

LACTULOSA 20CC E.V

Dosis:

20 cc E.V

Otras reacciones adversas Medicamentosas que podrían presentarse:

Acumulación de gases en el intestino, dolor abdominal, diarrea, nausea, vómitos.

FENITOINA 100MG C/12HRAS V.O

Dosis:

100MG C/12 HORAS V.O

Otras reacciones adversas Medicamentosas que podrían presentarse:

Dificultad para dormir, movimientos incontrolables de los ojos, movimientos
anormales del cuerpo, perdida de coordinación, confusión, lentitud para pensar,
habla torpe, mareos, dolor de cabeza, nausea, vomitos, estreñimiento,
engrosamiento de los rasgos faciales, agrandamiento de los labios.
 ESTE MEDICAMENTO SE USO PARA CONTROLAR LAS
CONVULSIONES DEL PACIENTE.

(ESTE MEDICAMENTO ES EL QUE ESTUDIAREMOS, Y AL QUE LE HAREMOS

EL LOGARITMO RESPECTIVO)

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 FARMACIA HOSPITALARIA II

ALGORITMO DE DECISION PARA LA EVALUACION DE LA RELACION DE CAUSALIDAD DE

UNA RAM

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MEDICAMENTO

FENITOÍNA 100MG C/12H

Dosis 100mg c/12hrs VO.

FECHA DE NACIMIENTO: 18/11/04

EDAD : 97 años

SEXO : Masculino

DIAGNÓSTICO: EPID , ICC

A continuación las respuestas se muestran resaltadas de color rojo

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 FARMACIA HOSPITALARIA II

INSTRUCTIVO PARA EL ALGORITMO DE DECISION PARA LA EVALUACION DE LA

RELACION DE CAUSALIDAD DE UNA RAM

RESOLUCION DIRECTORAL N° 813-2000-DG-DIGEMID (Lima, 27 Setiembre del 2000)

Resuelve:

1° Aprobar el documento “ALGORITMO DE DECISIÓN PARA LA EVALUACION DE LA RELACION DE

CAUSALIDAD DE UNA

REACCION ADVERSA A MEDICAMENTOS”, que consta de 5 folios y que forma parte de la presente
Resolución.

2° El mencionado Algoritmo será de aplicación por el Centro Nacional de Farmacovigilancia e

Información de Medicamentos de la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas del
Ministerio de Salud y los Centros de referencia Regionales de Salud a nivel nacional, integrantes del
Sistema Peruano de Farmacovigilancia.

Los factores considerados para determinar la relación de causalidad en las notificaciones de casos o
de series de casos de sospechas

de reacciones adversas a medicamentos son : Secuencia temporal adecuada, conocimiento previo,

efecto del retiro del medicamento, efecto de reexposición al medicamento sospechoso, existencia
de causas alternativas, factores contribuyentes que favorecen la relación de causalidad y
exploraciones complementarias, requiriéndose para completar la evaluación, determinar la
gravedad de la reacción adversa presentada.

A. Criterios de Evaluación

DESCRIPCIÓN PUNTAJE
NUM
1 Administración del medicamento antes de la aparición del acontecimiento descrito, siempre y cuando la (+2)
secuencia temporal sea compatible con el mecanismo de acción del fármaco y/o con el proceso fisiopatológico
de la reacción adversa.
COMPATIBLE

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 FARMACIA HOSPITALARIA II

2 Administración del medicamento anterior a la aparición del acontecimiento pero no totalmente coherente con el (+1)
mecanismo de acción y/o el proceso fisiopatológico. Ej: aplasia medular que aparezca 9 meses después de dejar la
medicación, o bien un efecto colateral que aparezca después de un tratamiento crónico sin que se haya producido
un cambio en la dosis.
COMPATIBLE PERO NO COHERENTE
3 No hay suficiente información en la tarjeta amarilla para discernir la secuencia temporal. (0)
NO HAY INFORMACION
4 Según los datos que aparecen en la notificación no hay secuencia temporal entre la administración del (-1)
medicamento y la aparición del acontecimiento descrito, o bien ésta es incompatible con el mecanismo
de acción y/o el proceso fisiopatológico. Ej, una neoplasia o una cirrosis hepática que tienen lugar a los pocos
días de iniciar el tratamiento.
INCOMPATIBLE
5 La reacción aparece como consecuencia del retiro del medicamento (síndrome de abstinencia, discinesias tardías, (+2)
etc.). En estos casos, los ítems del algoritmo de causalidad <retirada> y <reexposición> se valorarán invirtiendo el
sentido de las frases: la retirada se entenderá como readministración del medicamento y la reexposición como
retirada tras la readministración.
RAM APARECIDA POR RETIRADA DEL MEDICAMENTO

a) SECUENCIA TEMPORAL

Valora el tiempo transcurrido entre el inicio del tratamiento y la aparición de las

primeras manifestaciones de la reacción. Se codifica asignando la siguiente puntuación
según los casos
b) CONOCIMIENTO PREVIO
NUM DESCRIPCIÓN PUNTAJE

1 Relación causal conocida a partir de la literatura de referencia, estudios epidemiológicos y/o a (+2)
partir del perfil farmacológico del medicamento sospechoso, siempre que el mecanismo de producción de
la reacción adversa esté bien establecida y sea compatible con el mecanismo de acción del medicamento. A
título orientativo, sería conocida una reacción que fuera reseñada como tal en una de las siguientes fuentes:
Martindale, Meyler´s SED y SEDAS posteriores, Ficha Técnica y prospecto dirigido al médico, sin perjuicio de
otras fuentes que libremente se puedan considerar.

2 RAM conocida a partir de observaciones ocasionales o esporádicas y sin conexión aparente o (+1)
Relación causal BIEN
CONOCIDA
compatible con el mecanismo de acción del medicamento.

RAM CONOCIDA EN REFERENCIAS OCASIONALES

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 FARMACIA HOSPITALARIA II

3 Relación medicamento-reacción no conocida. (0)

RAM DESCONOCIDA
4 Existe suficiente información farmacológica en contra de la relación medicamento-reacción. (-1)

EXISTE INFORMACION EN CONTRA DE LA RELACION

c) EFECTO DEL RETIRO DEL FARMACO

NUM DESCRIPCIÓN PUNTAJE

1 El acontecimiento mejora con el retiro del medicamento, independientemente del tratamiento (+2)
recibido, y/o ha habido una

administración única.
2 La reacción no mejora con el retiro del medicamento, excepto en reacciones adversas mortales (-2)
LA RAM MEJORA
o irreversibles (ver

puntación 6).
3 El medicamento sospechoso no ha sido retirado y la reacción tampoco mejora. (+1 )
LA RAM NO MEJORA
NO SE RETIRA EL MEDICAMENTO Y LA
4 RAM
No se NO MEJORAla medicación y sin embargo la reacción mejora. Si se conoce la posibilidad de (-2)
ha retirado
desarrollar tolerancia ver puntuación 7.

NO SE RETIRA EL MEDICAMENTO Y RAM MEJORA

5 En la tarjeta de notificación no hay información respecto al retiro del medicamento. (0)

NO HAY INFORMACION
6 El desenlace de la reacción es mortal o bien el efecto indeseable aparecido es irreversible. En este ( 0 )
apartado se i ncluirían las malformaciones congénitas relacionadas con el uso de los medicamentos
durante la gestación.

7 A pesar
RAM de no retirar
MORTAL la medicación, la reacción adversa mejora debido a la aparición de tolerancia. (+1)
O IRREVERSIBLE

EL MEDICAMENTO NO SE RETIRA, RAM MEJORA POR TOLERANCIA

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 FARMACIA HOSPITALARIA II

8 A pesar de no retirar la medicación, la reacción adversa mejora debido al tratamiento de la misma. (+1)

EL MEDICAMENTO NO SE RETIRA, RAM MEJORA POR TRATAMIENTO

d) EFECTO DE REEXPOSICIÓN AL MEDICAMENTO SOSPECHOSO

NUM DESCRIPCIÓN PUNTA

JE
1 Positiva, es decir, la reacción o acontecimiento aparecen de nuevo tras la administración del (+3)
medicamento sospechoso.
2 Negativa,
POSITIVA:cuando no LA
APARECE reaparece
RAM el efecto indeseable. (-1)

NEGATIVA: NO APARECE LA RAM

3 No ha habido reexposición o la notificación no contiene información al respecto. (0)

NO HAY REEXPOSICIÓN O INFORMACION INSUFICIENTE

4 El efecto indeseable presenta características irreversibles. Incluiría los casos de muerte, m ( 0 )
alformaciones congénitas y secuelas permanentes.

RAM MORTAL O IRREVERSIBLE

5 Existió una reacción previa similar con especialidades distintas pero que contienen el mismo (+1)
principio activo que el medicamento considerado.

REACCION PREVIA SIMILAR

e) EXISTENCIA DE CAUSAS ALTERNATIVAS

NUM DESCRIPCIÓN PUNTAJE

1 La explicación alternativa (sea una patología de base u otra medicación tomada simultáneamente) (-3)
es más verosímil que la relación causal con el medicamento evaluado.

EXPLICACION ALTERNATIVA MAS VEROSIMIL

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 FARMACIA HOSPITALARIA II

2 La posible relación causal de la reacción con la patología presenta una verosimilitud parecida o (-1)
menor a la relación causal

entre reacción y medicamento.

EXPLICACION ALTERNATIVA IGUAL O

MENOS VEROSIMIL
3 No hay información suficiente en la tarjeta de notificación para poder evaluar la relación causal, ( 0 )
aunque ésta se pueda sospechar.

NO HAY INFORMACION PARA ESTABLECER UNA EXPLICACION ALTERNATIVA

4 Se dispone de los datos necesarios para descartar una explicación alternativa. (+1)

HAY INFORMACION SUFICIENTE PARA DESCARTAR UNA EXPLICACION ALTERNATIVA

f) FACTORES CONTRIBUYENTES QUE FAVORECEN LA RELACION DE CAUSALIDAD

NUM DESCRIPCIÓN PUNTAJE

1 Si hay factores contribuyentes (+1)
2 No hay, o se desconoce (0)

g) EXPLORACIONES COMPLEMENTARIAS: (Niveles séricos del medicamento, biopsias,

exploraciones radiológicas, pruebas alérgicas, etc.)

NUM DESCRIPCIÓN PUNTAJE

1 Si hay exploraciones complementarias (+1)
2 No hay, o se desconoce (0)

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 FARMACIA HOSPITALARIA II

B. Categorías del Algoritmo de Causalidad

PUNTAJE OBTENIDO: 1
a) NO CLASIFICADA FALTA
DATOS condicional

b) IMPROBABLE <
=0

c) CONDICIONAL
1-3

d) POSIBLE
4-5

e) PROBABLE
6-7

f) DEFINIDA
>=8

C.
Gra
ved
ad
Eva
lua
da

1. LEVE: Reacción que se presenta con signos y síntomas fácilmente tolerados. No

necesitan tratamiento, ni prologan lahospitalización y pueden o no requerir de la
suspensión del producto farmacéutico. Se considera una reacción no seria.

2. MODERADO: Reacción que interfiere con las actividades sin amenazar directamente la
vida del paciente. Requiere de tratamiento farmacológico y puede o no requerir la
suspensión del producto farmacéutico causante de la reacción adversa. Se considera una
reacción no seria.

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 FARMACIA HOSPITALARIA II

3. GRAVE: Cualquier ocurrencia médica que se presenta con la administración de cualquier

dosis de un producto farmacéutico, que ocasione uno o más de los siguientes supuestos:

a) Pone en peligro la vida o causa la muerte del paciente; b) Hace necesario hospitalizar
o prolongar la estancia hospitalari a ; c) Es causa de invalidez o de incapacidad permanente
o significativa; d) Es causa de alteraciones o malformaciones en el recién nacido; e)
Contribuye directa o indirectamente a la muerte del paciente.

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 FARMACIA HOSPITALARIA II

CONCLUSION:

No tenemos suficientes datos sobre la fenitoína en

nuestra historia clínica, no muestra si el paciente ya
estuvo utilizando este medicamento antes de ser
hospitalizado.

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 FARMACIA HOSPITALARIA II

BIBLIOGRAFIA

 Formulario Nacional de medicamentos esenciales, pdf

 Petitorio nacional único de medicamentos esenciales, pdf
 http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Ceftriaxona.htm
 http://www.vademecum.es/principios-activos-ceftriaxona-j01dd04
 http://www.vademecum.es/principios-activos-fenitoina-n02bb02

 http://revistamedicarebagliati.org/antibiotico_terapia.pdf

 http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/d024.htm

 http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/f009.htm

 http://www.vademecum.es/

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