ISO 17075; Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de

ensayo y calibración.

ISO 17025 es una norma orientada a la evaluación de la conformidad. Contiene

los requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de
calibración. Este estándar fue publicado por ISO en diciembre de 1999 y se revisó
en mayo de 2005. Es el resultado de la asociación entre La Organización
Internacional de Normas y La Comisión Electrotécnica Internacional. La norma
reemplaza la Guía ISO 25 y EN 45001 y toma en consideración la experiencia de
operaciones que se obtuvo desde que se publicaron las normas anteriores.

ISO 17025 se desarrolló para guiar a los laboratorios en la administración de

calidad y requerimientos técnicos para su adecuado funcionamiento. La presente
norma cumple con los requerimientos técnicos de ISO 9000. Por lo tanto, toda
organización que cumple con los requerimientos de ISO 17025 también cumple
con los requerimientos de ISO 9000.

Mientras que los requerimientos de ISO 9000 son genéricos y se pueden aplicar a
todo tipo de organizaciones, los requerimientos de ISO 17025 son específicos
para los laboratorios de ensayo y calibración. La norma trata temas tales como: la
competencia técnica del personal, la conducta ética del personal, la utilización de
ensayos bien definidos y procedimientos de calibración, participación en ensayos
de pericia y contenidos de informes de ensayos y certificados.

El objetivo principal de la Norma ISO 17025 es garantizar la competencia técnica y

la fiabilidad de los resultados analíticos. Para ellos se vale tanto de requisitos de
gestión como requisitos técnicos que inciden sobre la mejora de la calidad del
trabajo realizado en los laboratorios.

Estos requisitos son empleados como herramientas para la difusión de un

conocimiento colectivo, que facilita la integración del personal, proporciona
flexibilidad en la adaptación a cambios del entorno y permite detectar problemas
para su resolución anticipada.
 ISO 14001, Sistema de gestión ambiental. Requisitos con orientación para su
uso.

La norma ISO 14001 es el estándar internacional que se denomina “Sistemas de

gestión ambiental. Requisitos con orientación para su uso”. Las empresas u
organizaciones que implanten y se certifiquen en esta norma, estarán
demostrando que están llevando a cabo sus actividades productivas de acuerdo a
los estándares que fija la norma ISO 14001 en cuanto a materia medioambiental
promoviendo la protección del medio natural y la prevención de la contaminación.

Una empresa certificada en ISO 14001, tiene establecidos unos objetivos en

cuanto a medio ambiente. Estos objetivos deben ser coherentes y realistas, la
empresa debe estudiar e identificar todos los efectos medioambientales derivados
de su actividad productiva para definirlos. El sistema de gestión adoptado
contribuirá a la consecución de los objetivos, sin dejar de lado los requisitos
legales a cumplir, guías de buenas prácticas o convenios.

Requisitos de la ISO 14001

Los principales requisitos de la norma ISO 14001 son:

 Política ambiental
 Planificar
 Implantar
 Verificar
 Revisar por la dirección
Todos los requisitos de la norma ISO 14001 generan ciertos documentos como
pueden ser, la política, los objetivos y las metas ambientales, se tiene que
describir el alcance del Sistema de Gestión Ambiental a la hora de implementarlo.
Además, se deben establecer declaraciones con todas las funciones y
responsabilidades de los trabajadores con respecto al Sistema de Gestión
Ambiental, los registros que se requieren para que se asegure la eficacia de la
gestión que se está realizando.

Los datos y las mediciones, obtenidas de una operación, podrán analizarse para
identificar un patrón de comportamiento y obtener información. El conocimiento
que se genera de esta información puede usarse para implementar medidas
correctivas o preventivas.
Los equipos de medición deberán estar calibrados o verificados a intervalo de
tiempo especificados, o antes de su uso, comparándolos con patrones de
medición trazables o patrones de medición internacionales o nacionales. Si estos
patrones no existen, deberá registrarse la base utilizable para la calibración.

ISO TS 16949: Sistema de gestión automotriz.

ISO/TS 16949 es una especificación técnica basada en ISO 9001, es el estándar

que define los requisitos del sistema de calidad para la cadena de suministro de la
industria automotriz.

El objetivo de ISO/TS 16949 es el desarrollo de un sistema de gestión de calidad

que ofrece mejora continua, haciendo hincapié en la prevención de defectos y la
reducción de variaciones y desperdicios en la cadena de suministro automotriz. La
especificación ISO/TS 16949 es aplicable al diseño/desarrollo, producción y si
procede, instalación y servicio de productos relacionados con la automoción.

ISO/TS 16949 se ha tornado un requisito esencial para cualquier organización que

actúa en la cadena de suministro automotriz. Hoy en día, es aconsejable obtener
la certificación ISO/TS16949 ya que la mayoría de las armadoras normalmente
requieren esa certificación de sus proveedores.

Para las organizaciones que actúan en ese sector, la certificación ISO/TS 16949
representa una oportunidad significante para estandarización y mejora, ayudando
también a obtener nuevos negocios o entrar en nuevos mercados.

La ISO/TS 16949 está relacionada con el campo de la medición, Por lo que , La

organización Debe determinar las mediciones y monitoreo a ser realizados y el
equipo de medición y monitoreo necesarios para ofrecer evidencia de conformidad
de los productos contra requerimientos determinados.

La organización Debe establecer procesos para asegurar que las mediciones y

monitoreo puedan realizarse y estas se ejecuten de una manera consistente con
los requerimientos de medición y monitoreo mismos.

Cuando sea necesario asegurar resultados válidos, el equipo de medición Debe:

a) ser calibrado o verificado, ó ambos, en intervalos especificados, o previo a su

uso, contra patrones o estándares de medición que sean rastreables contra
patrones o estándares de medición internacionales ó nacionales; cuando tales
patrones o estándares no existan, Deben registrarse las bases usadas para
calibraciones o verificaciones.

b) ser ajustado o reajustado cuando sea necesario,

c) contar con identificación, a fin de determinar su status de calibración,

d) estar salvaguardado de ajustes que pudieran invalidar los resultados de

mediciones, y

e) estar protegidos de daños y deterioros durante el manejo, mantenimiento y

almacenamiento.

Adicionalmente, la organización Debe evaluar y registrar la validez de resultados

de mediciones previos cuando se encuentre que el equipo no cumple con
requerimientos. La organización Debe tomar acciones apropiadas sobre equipos y
cualquier producto afectado.

http://asesoriaascma.com/descargas/ISO.TS.16949%20ed.%202009.pdf