CATEDRA DE HUMANIDADES MEDICAS - UCE

SEXTO SEMESTRE
GUIA DE ESTUDIO N° 13

ÉTICA EN LA INVESTIGACIÓN Y LA PUBLICACIÓN CIENTÍFICA

LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA.
La investigación es un proceso social que produce conocimiento generalizable y renueva las disciplinas
intelectuales. La Bioética se vincula al ámbito de los derechos del sujeto de investigación y del científico.

Compromisos Éticos:
• Toda investigación realizada en seres humanos debe respetar las normas establecidas en la
“Declaración de Helsinki “ .
• La ciencia y los científicos deben tener responsabilidad hacia los sujetos de investigación y hacia
la sociedad en general.
• Los principios de los que parten los investigadores tienen relación con su “ compromiso moral”.
• Debe haber una justa distribución de beneficios y riesgos de la investigación, en el marco de ciertos
estándares básicos.

NORMATIVA
• Intervenciones médicas más allá de la terapeútica (Prusia 1901)
• Código de Nuremberg» (1947)
• Informe Belmont» (1978)
• Declaración de Helsinki» (1964) / Fortaleza 2013
• Declaración Universal de la UNESCO sobre Genoma Humano y Derechos Humanos» 1997
• Pautas de Investigación del CIOMS» 2002

CONDICIONES ETICAS NECESARIAS EN UNA INVESTIGACIÓN CLÍNICA

• Valor socio/científico
• Validez científica
• Selección equitativa de sujetos
• Riesgo/beneficio favorable
• Evaluación independiente
• Consentimiento informado
• Respeto por los sujetos del estudio
TRES OBJETIVOS DE ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN Y LA PUBLICACIÓN

 Asegurar la precisión del conocimiento científico

 Proteger los derechos y las garantías de los participantes en la investigación
 Proteger los derechos de propiedad intelectual

REQUISITOS ÉTICOS ESPECÍFICOS PARA LA INVESTIGACIÓN

 Que haya competencia y desempeño profesional del investigador, demostrada en la utilización de

métodos aceptables científicamente.
 Participación voluntaria de los sujetos de investigación, a partir de una clara y detallada información
acerca de los riesgos y beneficios a los cuales se someterá.

Autor: Fernando Arroyo Arellano .MD,MB

CATEDRA DE HUMANIDADES MEDICAS - UCE
SEXTO SEMESTRE
GUIA DE ESTUDIO N° 13

 Ausencia de daño o molestias físicas o psicológicas al sujeto de investigación y a sus familiares.

LA PUBLICACIÓN CIENTÍFICA

Es la etapa de culminación de la actividad investigativa, cuando el

conocimiento alcanzado se socializa y pasa a ser patrimonio de la comunidad científica
y del público en general. Se origina en un hecho científico y es la fase final natural de una investigación de
cualquier índole. La forma más común es plasmar la investigación en un artículo para una revista científica
o en forma de libros. Otra forma de divulgación es la presentación en eventos científicos, aunque un
carácter más limitado.

PARTICIPANTES EN LA PUBLICACIÓN:

Autor: es la persona que ha realizado contribuciones intelectuales y sustantivas a un estudio publicado; se

le confiere por ello crédito y tiene implicaciones académicas, sociales y económicas importantes. El “autor”
asume la responsabilidad por el contenido de la obra o una parte de ella, además debe conocer o identificar
las partes que sus colaboradores , o las personas con las que comparte la autoría , realizaron.

El Consejo Internacional de Editores de Revistas Médicas ( ICMJE) define como autor a quien haya
participado en las cuatro formas siguientes:

• Hizo contribuciones sustanciales a la concepción o el diseño de la obra; o la adquisición, análisis o

interpretación de datos para el trabajo.
• Redactó el trabajo o hizo la revisión crítica de importante contenido intelectual.
• Dio la aprobación final de la versión que será publicada;
• Acordó ser responsable de todos los aspectos de la obra para garantizar que las cuestiones relativas
a la exactitud o integridad de cualquier parte del trabajo se investigan y resuelven adecuadamente”.

Revisor: Revisa el contenido de los manuscritos, asegurándose cumpla con todas las normas establecidas
por la revista. Emite una crítica de un manuscrito y debe revelar si tiene conflictos de interés. Los revisores
tienen deber de confidencialidad, pero no puede ser respetado en caso de falsedad o fraude.

Editor: Es el responsable de todo el contenido de una revista. Tiene total autoridad para determinar el
contenido editorial de la revista, debe abstenerse de participar en cualquier deliberación sobre un
manuscrito, y participar en toda decisión en la que pueda tener conflicto de interés.

REQUISITOS ÉTICOS PARA LA PUBLICACIÓN

• Anonimato o carácter confidencial de la información.

• Autoría verdadera y responsable.
• Reconocimiento expreso de los autores y obras consultadas.
• Absoluta veracidad de los datos aportados y de la bibliografía consultada.
• Los individuos estudiados deben permanecer anónimos para los lectores del manuscrito
• En el texto, en los cuadros y figuras no deben mostrarse sus nombres, sus iniciales ni los números de
fichas clínicas
• Las fotografías deben ser intervenidas para ocultar su identidad
• Si eso no es posible, los autores deben contar con una autorización escrita de las personas afectadas
o sus familiares responsables

Autor: Fernando Arroyo Arellano .MD,MB

CATEDRA DE HUMANIDADES MEDICAS - UCE
SEXTO SEMESTRE
GUIA DE ESTUDIO N° 13

• Los autores del manuscrito deben declarar si tienen o no tienen conflictos de intereses. Si los hay, es
imperativo que los identifiquen y expliquen cuál fue su relación con el trabajo.

FALTAS DE ÉTICA EN LA PUBLICACIÓN CIENTÍFICA

• Plagio: se origina por el acto de copiar parcial o totalmente lo publicado por otros autores, sin hacer
la necesaria cita de la fuente.
• Falsificación y manipulación de datos: datos o métodos falsos o alterados dentro de un estudio.
• Invención: en la que los autores “fabrican” la totalidad o parte de los datos de un estudio remitido
para publicación.
• Autoría ficticia : es una práctica común el incluir a otras personas que no cumplen los requisitos de
autor (se llama también autoría regalada u honoraria) . Debe La autoría ficticia debe ser evitada ya
que, además de la falsedad, al figurar como autor, se adopta una responsabilidad pública del
contenido del artículo.
• Publicación redundante o duplicada: Consiste en la publicación, en parte o en su totalidad, de un
artículo previamente editado en otra revista, o en otros documentos impresos o electrónicos. La
publicación del artículo duplicado es simultánea o subsiguiente al artículo original, se realiza por los
mismos autores y sin el conocimiento de los redactores de las revistas implicadas.
• Publicación fragmentada: Un trabajo de cierta longitud se corta en porciones menores, las que
serán publicadas como artículos independientes en diferentes revistas. Los fragmentos
en que se divide, o lo que se ha llamado unidad mínima publicable, no aportan aisladamente nada
nuevo y en realidad debieran publicarse como el todo que fueron en el momento del estudio.
• Publicación inflada: Son artículos que se aumentan artificialmente por la técnica de añadir
resultados o casos clínicos a series previamente publicadas. Se publica un artículo con las mismas
conclusiones que uno anterior al que únicamente se han añadido más datos o casos.
• Autoplagio : Cuando un autor alcanza cierta notoriedad en un tema, es a menudo invitado a
escribir revisiones sobre el mismo, y cae en la tentación de repetir parte de lo escrito
anteriormente; se repite así el mismo contenido por parte del mismo autor, sin citar fuentes
anteriores, en una especie de ”plagio a si mismo”
• Exclusión culposa: Cuando , de modo involuntario, deja de incluirse entre los autores
a alguien que califica como tal.
• Exclusión dolosa: Cuando de modo voluntario, generalmente por discrepancias durante o al final
del estudio, hay distanciamiento entre los autores, y se elimina a alguien que califica como tal.
• Ayuda mutua: Se manifiesta por la adjudicación recíproca de autoría injustificada entre dos o más
autores con el fin de engrosar su currículo
• Ayuda al novato: se trata de la inclusión indebida como autor a estudiantes, recién graduados o
personal nuevo en el laboratorio, con la intención de que comienzen
a acumular méritos académicos.
• Ayuda afectiva: consiste en la asignación injustificada de autoría a personas con las cuales uno o
más de los autores reales tienen lazos afectivos de alguna índole.
• Cohecho: El “Jefe” exige ser incluido en el estudio como autor, y a veces como primer autor, por el
sólo hecho de ser el Superior Jerárquico
• Lisonja al jefe: se incluye sin merecerlo, al jefe del grupo o laboratorio como un modo de halagarlo y
conseguir su favor. Se distingue del cohecho porque la inclusión no
es exigida sino graciosamente aceptada.
• Búsqueda de apoyo: Un autor novel usa el ardid de pedir consejos o dar a leer el manuscrito a un
investigador prestigioso del campo de estudio, y luego lo incluye como autor del trabajo , con el fin
de que la valoración del mismo se vea así incrementada por la presencia de una
brillante figura entre los autores.

Autor: Fernando Arroyo Arellano .MD,MB

CATEDRA DE HUMANIDADES MEDICAS - UCE
SEXTO SEMESTRE
GUIA DE ESTUDIO N° 13

• Forma de agradecer: Se trata de conceder autoría a personas que han brindado alguna
colaboración en la realización del trabajo, pero que en realidad no llenan los requisitos para calificar
como autores.

LECTURAS COMPLEMENTARIAS

- Emmanuel EJ, et al: What makes clinical research ethical? JAMA, 2000: 283 (20): 2701-2711
- Fafián, M. M.:. La investigación científica . Bioética y Derechos humanos. Universidad Complutense de Madrid
1998
- Rosa Olivero, A. D. (2008). Principios bioéticos aplicados a la investigación epidemiológica. Tomado de:
http://www.scielo.cl/pdf/abioeth/v14n1/art12.pdf
- Carrasco, Oscar; ÉTICA DE LAS PUBLICACIONES CIENTÍFICAS EN LAS REVISTAS MÉDICAS, Revista Médica La Paz;
2011
- Santana, Jorge; ÉTICA, INVESTIGACIÓN Y PUBLICACIÓN; Archivo Médico de Camaguey, 2012

Autor: Fernando Arroyo Arellano .MD,MB