PBL BLOK MEDIKOLEGAL SKENARIO 1 – MATA DIOBATI MENJADI BUTA // AZIZAH F ANDYRA
LI. 1. Memahami dan Menjelaskan Malpraktek Menurut Medis
Definisi malpraktek
Secara harfiah “mal” mempunyai arti “salah” sedangkan “praktik” mempunyai arti “pelaksanaan” atau
“tindakan”, sehingga malpraktik berarti“ pelaksanaan atau tindakan yang salah”. Definisi malpraktik
profesi kesehatan adalah kelalaian dari seseorang dokter atau perawat untuk mempergunakan tingkat
kepandaian dan ilmu pengetahuan dalam mengobati dan merawat pasien, yang lazim dipergunakan
terhadap pasien atau orang yang terluka menurut ukuran dilingkungan yang sama.
Definisi Menurut Kedokteran
Kegagalan dokter untuk memenuhi standar pengobatan dan perawatan terhadap pasien atau adanya
kekurangan keterampilan atau kelalaian dalam pengobatan dan perawatan yang menimbulkan cedera
pasien. Namun,tidak semua kegagalan medis disebabkan oleh malpraktek kedokteran. Contohnya
adalah perjalanan penyakir seorang pasien yang semakin berat, reaksi tubuh yang tidak dapat
diramalkan, komplikasi penyakit yang terjadi secara bersamaan. (World Medical Association, 1992)
Sesuatu perbuatan atau sikap medis dianggap lalai apabila memenuhi empat unsur 4D, yaitu:
a. Duty. Ada kewajiban medis untuk melakukan tindakan medis tertentu terhadap pasien pada situasi
kondisi tertentu
b. Derelection of that duty. Adanya penyimpangan kewajiban tersebut
c. Damage. Segala sesuatu yang dirasakan oleh pasien sebagai kerugian akibat dari layanan kesehatan
kedokteran yang diberikan
d. Direct causal relationship. Dapat dibuktikan adanya hubungan sebab akibat yang nyata antara
penyimpangan kewajiban dengan kerugian
Definisi Menurut Hukum
Istilah malpraktek hanya digunakan untuk menyatakan adanya tindakan yang salah dalam pelaksanaan
suatu profesi; baik dibidang kedokteran maupun bidan hukum. Tindakan yang salah secara yuridis
penal diartikan setelah melalui putusan pengadilan. Tindakan yang salah dimaksud sebagai tindakan
yang dapat menumbuhkan kerugian baik nyawa, maupun harta benda.
Jenis-jenis Malpraktek
PBL MEDIKOLEGAL LANGKAH 3 SKENARIO 1 | Azizah F Andyra - 1102014055
1
a. Criminal Malpractice
Perbuatan seseorang dapat dimasukkan dalam kategori criminal malpractice manakala perbuatan
tersebut memenuhi rumusan delik pidana, yakni:
 Perbuatan tersebut (positive/negative act) merupakan perbuatan tercela
 Dilakukan dengan sikap batin yang salah (mens rea) yang berupa kesengajaan (intensional),
kecerobohan (recklessness) atau kealpaan (negligence)
o Intensional: melakukan euthanasia (pasal 344 KUHP), membuka rahasia jabatan (pasal 332
KUHP), membuat surat keterangan palsu (pasal 263 KUHP), melakukan aborsi tanpa
indikasi medis (pasal 299 KUHP)
o Recklessness: melakukan tindakan medis tanpa persetujuan pasien informed consent
o Negligence: kurang hati-hati mengakibatkan luka, cacat atau meninggalnya pasien,
ketinggalan klem dalam perut pasien saat melakukan operasi
Pertanggung jawaban didepan hukum pada criminal malpractice adalah bersifat
individual/personal dan oleh sebab itu tidak dapat dialihkan kepada orang lain atau kepada rumah
sakit / sarana kesehatan
b. Civil Malpractice
Seorang tenaga kesehatan akan disebut melakukan civil malpractice apabila tidak melaksanakan
kewajiban atau tidak memberikan prestasinya sebagaimana yang telah disepakati (ingkar janji).
Tindakan tenaga kesehatan yang dapat dikategorikan civil malpractice antara lain:
 Tidak melakukan apa yang menurut kesepakatannya wajib dilakukan
 Melakukan apa yang menurut kesepakatannya wajib dilakukan tetapi terlambat melakukannya
 Melakukan apa yang menurut kesepakatannya wajib dilakukan tetapi tidak sempurna
 Melakukan apa yang menurut kesepakatannya tidak seharusnya dilakukan
Pertanggung jawaban civil malpractice dapat bersifat individual atau korporasi dan dapat pula
dialihkan pihak lain berdasarkan principle of vicarius liability. Dengan prinsip ini maka RS / sarana
kesehatan dapat bertanggung gugat atas kesalahan yang dilakukan karyawannya (tenaga kesehatan)
tersebut dalam rangka melaksanakan tugas kewajibannya. Dalam kasus atau gugatan adanya civil
malpractice pembuktianya dapat dilakukan dengan dua cara yakni:
1. Cara langsung
Oleh Taylor membuktikan adanya kelalaian memakai tolak ukur adanya 4 D yakni
a. Duty (kewajiban)
Dalam hubungan perjanjian tenaga dokter dengan pasien, dokter haruslah bertindak
berdasarkan:
 Adanya indikasi medis
 Bertindak secara hati-hati dan teliti
 Bekerja sesuai standar profesi
 Sudah ada informed consent.
b. Dereliction of Duty (penyimpangan dari kewajiban)
Jika seorang dokter melakukan tindakan menyimpang dari apa yang seharusnya atau tidak
melakukan apa yang seharusnya dilakukan menurut standard profesinya, maka dokter dapat
dipersalahkan.
c. Direct Cause (hubungan sebab akibat yang nyata)
d. Damage (kerugian)
yaitu segala sesuatu yang dirasakan oleh pasien sebagai kerugian akibat dari layanan
kesehatan / kedokteran yang diberikan oleh pemberi layanan.

2. Cara tidak langsung
Cara tidak langsung merupakan cara pembuktian yang mudah bagi pasien, yakni dengan
mengajukan fakta-fakta yang diderita olehnya sebagai hasil layanan perawatan (doktrin res ipsa
loquitur). Doktrin res ipsa loquitur dapat diterapkan apabila fakta-fakta yang ada memenuhi
kriteria:
a. Fakta tidak mungkin ada/terjadi apabila dokter tidak lalai
b. Fakta itu terjadi memang berada dalam tanggung jawab dokter
c. Fakta itu terjadi tanpa ada kontribusi dari pasien dengan perkataan lain tidak ada contributory
negligence.
c. Administrative Malpractice
Tenaga perawatan dikatakan telah melakukan administrative malpractice manakala tenaga tenaga
perawatan tersebut telah melanggar hukum administrasi. Perlu diketahui bahwa melakukan police
power, pemerintah mempunyai kewenangan menertibkan berbagai ketentuan di bidang kesehatan,
misalnya tentang persyaratan bagi tenaga perawatan untuk menjalankan profesinya (Surat Ijin
Kerja, Surat Ijin Praktek), batas kewenangan serta kewajiban tenaga perawatan. Apabila aturan
tersebut dilanggar maka tenaga kesehatan yang bersangkutan dapat dipersalahkan melanggar
hukum administrasi. Kelalaian dapat terjadi dalam 3 bentuk, yaitu malfeasance, misfeasance dan
nonfeasance:
• Malfeasance berarti melakukan tindakan yang melanggar hukum atau tidak tepat
layak (unlawful atau improper), misalnya melakukan tindakan medis tanpa indikasi yang
memadai.
• Misfeasance berarti melakukan pilihan tindakan medis yang tepat tetapi dilaksanakan dengan
tidak tepat (improper performance), yaitu misalnya melakukan tindakan medisdengan
menyalahi prosedur
• Nonfeasance adalah tidak melakukan tindakan medis yang merupakan kewajiban baginya.
Adapun jenis- jenis lainnya:
1) Intenttional
 Professional misconducts fraud/ misrepresentasi
 Pelanggaran standar secara sengaja (deliberate violation)
 Pidana umum : keterangan palsu, buka rahasia kedokteran tanpa hak, aborsi legal, euthanasia
2) Negligence (kelalaian medik)
 Malfeasance berarti melakukan tindakan yang melanggar hukum atau tidak tepat/layak
(unlawful atau improper), misalnya melakukan tindakan medis tanpa indikasi yang memadai.
 Misfeasance berarti melakukan pilihan tindakan medis yang tepat tetapi dilaksanakan dengan
tidak tepat (improper performance), yaitu misalnya melakukan tindakan medis dengan
menyalahi prosedur
 Nonfeasance adalah tidak melakukan tindakan medis yang merupakan kewajiban baginya.
Bentuk-bentuk kelalaian di atas sejalan dengan bentuk-bentuk error (mistakes, slips and
lapses), namun pada kelalaian harus memenuhi keempat unsur kelalaian dalam hukum
khususnya adanya kerugian, sedangkan error tidak selalu mengakibatkan kerugian.
3) Lack of skill
Penyebab eror tersering, berkaitan dengan kompetensi intitusi
4) Errors
Berkaitan dengan masalah informasi.Misalnya : lupa, kurang pengetahuan
5) Violation
Berkaitan dengan motivasi.Misalnya : Rendahnya moral, kurang supervise, tidak serius, tidak
patuh, tidak disiplin.
Pasal-pasal yang Mengatur Malpraktek
Peraturan Non Hukum
Diatur oleh Kode Etik Kedokteran Indonesia (KODEKI). KODEKI semula merupakan peraturan non
hukum karena peraturan ini telah menjadi petunjuk perilaku atau etika seorang dokter dalam
menjalankan profesinya. Dalam KODEKI diatur tentang kewajiban dokter terhadap pasien yang
dicantumkan di dalam Pasal 10 sampai dengan Pasal 14, yaitu:
Pasal 10 KODEKI: “Setiap dokter harus senantiasa mengingat akan kewajibannya melindungi
makhluk insani”
Pasal 11 KODEKI: “Setiap dokter wajib bersikap tulus ikhlas dan mempergunakan segala ilmu dan
keterampilannya untu kepentingan penderita. Dalam hal ia tidak mampu melakukan suatu pemeriksaan
atau pengobatan, maka ia wajib merujuk penderita kepada dokter lain yang mempunyai keahlian dalam
/ bidang penyakit tersebut”
Pasal 13 KODEKI: “Setiap dokter wajib merahasiakan segala sesuatu yang diketahuinya tentang
penderita, bahkan juga setelah penderita itu meninggal dunia”
Pasal 14 KODEKI: “ Setiap dokter wajib melakukan pertolongan darurat sebagai suatu tugas
perikemanusiaan, kecuali ia yakin ada orang lain yang bersedia dan lebih mampu memberikan
pertolongan darurat terhadap pasien yang membutuhkannya, padahal ia mampu dapat terkena sasaran
tuntutan malpraktek juga”
Peraturan Hukum
1) Kitab Undang-Undang Hukum Pidana
Pasal-pasal didalam KUHP yang terkait dengan malpraktik medik, yaitu:
a. Pasal 263 dan 267 KUHP (Membuat Surat Keterangan Palsu)
b. Pasal 290 KUHP (Melakukan Pelanggaran Kesopanan)
c. Pasal 299 KUHP (Mengobati seorang wanita dengan memberitahukan atau menimbulkan
harapan bahwa kandungannya dapat digugurkan)
d. Pasal 322 KUHP (Membuka Rahasia)
e. Pasal 304 KUHP (Pembiaran / Penelantaran)
f. Pasal 306 KUHP (Apabila tindakan penelantaran tersebut mengakibatkan kematian)
g. Pasal 322 KUHP (Membocorkan rahasia profesi)
h. Pasal 333 KUHP (Dengan sengaja dan tanpa hak telah merampas kemerdekaan seseorang)
i. Pasal 344 KUHP (Euthanasia)
j. Pasal 347 KUHP (Sengaja melakukan abortus tanpa persetujuan wanita yang bersangkutan)
k. Pasal 348 KUHP (Sengaja melakukan abortus dengan persetujuan)
2
l. Pasal 349 KUHP (Membantu atau melakukan tindakan abortus provocatus criminalis)
m. Pasal 359 KUHP (Kelalaian yang menyebabkan kematian)
n. Pasal 360 KUHP (Kelalaian yang menyebabkan luka / cacat)
o. Pasal 386 KUHP (Memberi atau menjual obat palsu)
p. Pasal 531 KUHP (Tidak memberi pertolongan pada orang yang berada dalam keadaan bahaya)
Pemberlakukan hukum pidana dalam kasus-kasus kelalaian medis yang terjadi di dalam
penyelenggaraan praktek kedokteran haruslah sebagai ultimatum remidium artinya hukum pidana
sebagai alternatif terakhir apabila upaya-upaya non litigasi sudah tidak bisa lagi berhasil untuk
mengatasi permasalahan yang timbul. Selain iitu juga karena praktek kedokteran merupakan profesi
yang sangat mulia dan luhur yang diperlukan oleh banyak orang dan praktek kedokteran dijamin
pelaksanaannya oleh undang-undang.
2) Kitab Undang-Undang Hukum Perdata
Pasal-pasal didalam KUHPerdata yang terkait dengan malpraktek medik, yaitu:
a. Pasal 1239 KUH Perdata (Melakukan wanprestasi atau cidera janji)
b. Pasal 1365 KUH Perdata(Melakukan perbuatan melawan hukum)
c. Pasal 1366 KUH Perdata (Melakukan kelalaian sehingga menimbulkan kerugian)
d. Pasal 1367 KUH Perdata (Bertanggung jawab atas kelalaian yang dilakukan oleh bawahannya)
3) Undang-Undang Nomor 23 Tahun 1992 Tentang Kesehatan
a. Pasal 54 ayat 1 Undang-Undang Nomor 23 Tahun 1992 (Kesalahan atau kelalaian yang
dilakukan tenaga kesehatan)
b. Pasal 80 ayat 1 Undang-Undang Nomor 23 Tahun 1992 (Sengaja melakukan tindakan medis
tidak sesuai dengan Standart Operational Procedure pada ibu hamil)
c. Pasal 81 ayat 1 Undang-Undang Nomor 23 Tahun 1992 (Sengaja melakukan transplantasi
organ tubuh untuk tujuan komersil)
d. Pasal 81 ayat 1 Undang-Undang Nomor 23 Tahun 1992 (Tanpa keahlian sengaja melakukan
transplantasi, implan alat kesehatan, bedah plastik)
e. Pasal 81 ayat 2a Undang-Undang Nomor 23 Tahun 1992 (Sengaja mengambil organ tanpa
memperhatikan kesehatan dan persetujuan pendonor / ahli waris)
4) Undang-Undang Nomor 29 Tahun 2004 Tentang Praktek Kedokteran
a. Pasal 3 Undang-Undang Nomor 29 Tahun 2004 (Pengaturan praktek kedokteran bertujuan
untuk, Pertama memberikan perlindungan kepada pasien, Kedua mempertahankan dan
meningkatkan mutu pelayanan medis yang diberikan oleh dokter dan dokter gigi, dan Ketiga
memberikan kepastian hukum kepada masyarakat, dokter dan dokter gigi)
b. Pasal 44 Undang-Undang Nomor 29 Tahun 2004 (Mensyaratkan kepada setiap dokter dan
dokter gigi dalam memberikan pelayanan haruslah mempunyai standar pelayanan. Standar
pelayanan disini adalah pedoman yang harus diikuti oleh dokter atau dokter gigi dalam
menyelenggarakan praktek kedokteran)
c. Pasal 75 dan 76 Undang-Undang Nomor 29 Tahun 2004 (Mensyaratkan setiap dokter harus
mempunyai surat registrasi yang ditandatangani oleh konsil kedokteran. Sedangkan surat izin
praktek kedokteran ditandatangani oleh pejabat kesehatan yang berwenang di kabupaten/kota
tempat praktek kedokteran atau dokter gigi dilaksanakan. Kedua persyaratan tersebut menjadi suatu
hal yang mutlak dimiliki oleh seorang dokter. Apabila dokter tidak mempunyai surat registrasi dan
surat izin praktek, maka selain dokter tersebut tidak sah, masyarakat juga tidak berani di diagnosa
oleh dokter tersebut karena takut terjadi malpraktek)
5) Peraturan Pemerintah Nomor 32 Tahun 1996 Tentang Tenaga Kesehatan
a. Pasal 32 (Pasien berhak atas ganti rugi apabila dalam pelayanan kesehatan yang diberikan oleh
tenaga kesehatan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 22 mengakibatkan terganggunya
kesehatan, cacat atau kematian yang terjadi karena kesehatan atau kelalaian
Dalam perikatan sebagaimana diatur di dalam KUHPerdata dikenal adanya dua macam
perjanjian, yaitu:
 Inspanningverbintenis: perjanjian upaya, artinya kedua belah pihak yang berjanji berdaya
upaya secara maksimal untuk mewujudkan apa yang diperjanjikan
 Resultaatbintennis: perjanjian bahwa pihak yang berjanji akan memberikan result, yaitu
sesuatu hasil yang nyata sesuai dengan apa yang diperjanjikan.
Sanksi Hukum
Sanksi Pidana
1) KUHP 359
Barangsiapa karena salahnya menyebabkan matinya orang dihukum penjara selama- lamanya
lima tahun atau kurungan selama-lamanya satu tahun.
2) KUHP 360
1. Barangsiapa karena kesalahannya menyebabkan orang luka berat dihukum denganhukuman
penjara selama-lamanya lima tahun atau hukuman kurungan selam-lamanya satu tahun.
2. Barangsiapa karena kesalahannya menyebabkan orang luka sedemikian rupa sehinggaorang
itu menjadi sakit sementara atau tidak dapat menjalankan jabatannya atau pekerjaannya
sementara, dihukum dengan hukuman penjara selamalamanya sembilan bulan atau
hukuman kurungan selama-lamanya enam bulan atau hukuman denda setinggi-tingginya
Rp.4500,-
3) KUHP 361
Jika kejahatan yang diterangkan dalam bab ini dilakukan dalam melakukan sesuatu jabatan atau
pekerjaan, maka hukuman dapat ditambah dengan sepertiganya dan bersitersalah dapat dipecat
daripekerjaannya, dalam waktu mana kejahatan itu dilakukan dan hakim dapat memerintahkan
supayakeputusannya itu diumumkan.
4) UU RI No. 23 Tahun 1992
1. Pasal 80
Barangsiapa dengan sengaja melakukan tindakan medis tertentu terhadap ibu hamil yang
tidak memenuhi ketentuan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 15 ayat 1 dan ayat 2, dipidana
dengan pidana penjara paling lama 15 (lima belas) tahun dan pidana denda paling banyak
Rp. 500.000.000,- (lima puluh juta rupiah)
2. Pasal 81
Barangsiapa yang tanpa keahlian dan kewenangan dengan sengaja:
a. Melakukan transplantasi organ dan atau jaringan tubuh sebagaimana dimaksud dalam
Pasal 34 ayat 1.
b. Melakukan implan alat kesehatan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 36 ayat 1.
3
 c. Melakukan bedah plastik dan rekonstruksi sebagaimana dimaksud dalam Pasal 37ayat
1.
d. Dipidana dengan pidana penjara paling lama 7(tujuh) tahun dan atau pidana denda
paling banyak Rp.140.000.000,- (seratus empat puluh juta rupiah).
1. Pasal 82
Barangsiapa yang tanpa keahlian dan kewenangan dengan sengaja:
a. Melakukan pengobatan dan atau perawatan sebagaimana dimaksud dalam
Pasal 32 ayat 4.
b. Melakukan transfusi darah sebagaimana dimaksud dalam Pasal 35 ayat 1.
c. Melakukan implan obat sebagaimana dimaksud dalam Pasal 36 ayat 1.
d. Melakukan pekerjaan kefarmasian sebagaimana dimaksud dalam Pasal 63 ayat
1.
e. Melakukan bedah mayat sebagaimana dimaksud dalam Pasal 70 ayat 2.
f. Dipidana dengan pidana penjara paling lama 5 (lima) tahun dan atau pidana
denda paling banyak Rp.100.000.000,- (seratus juta rupiah).
5) UU RI No. 29 Tahun 2004
1. Pasal 75
Setiap dokter atau dokter gigi yang dengan sengaja melakukan praktik
kedokteran tanpa memiliki surat tanda registrasi sebagaimana dimaksud
dalam Pasal 29 ayat 1 dipidana dengan pidana penjara paling lama 3 (tiga)
tahun atau denda paling banyak Rp. 100.000.000,- (seratus juta rupiah).
2. Pasal 76
Setiap dokter atau dokter gigi yang dengan sengaja melakukan praktik
kedokteran tanpa memiliki surat izin praktik sebagaimana dimaksud dalam
Pasal 36 dipidana dengan pidana penjara paling lama 3 (tiga) tahun atau denda
paling banyak Rp. 100.000.000,- (seratus juta rupiah)
3. Pasal 79
Dipidana dengan pidana kurungan paling lama 1 (satu) tahun atau denda
paling banyak Rp. 50.000.000,- (lima puluh juta rupiah), setiap dokter atau
dokter gigi yang:
a. Dengan sengaja tidak memasang papan nama sebagaimana dimaksud
dalam Pasal 41 ayat 1.
b. Dengan sengaja tidak membuat rekam medis sebagaimana dimaksud
dalam Pasal 46 ayat 1.
c. Dengan sengaja tidak memenuhi kewajiban sebagaimana dimaksud
dalam Pasal 51 huruf a, huruf b, huruf c, huruf d, atau huruf e.
Sanksi Perdata
1) KUH Perdata 1366
Setiap orang bertanggung jawab tidak saja atas kerugian yang disebabkan karena perbuatannya,
tetapi juga atas kerugian yang disebabkan karena kelalaian atau kurang hati-hatinya.
2) KUH Perdata 1367
Mengatur tentang kewajiban pemimpin atau majikan untuk mengganti kerugian yang disebabkan
oleh kelalaian yang dilakukan oleh anak buah atau bawahannya.
3) KUH Perdata 1370
Dalam hal pembunuhan (menyebabkan matinya orang lain) dengan sengaja atau kurang hati-
hatinya seseorang, maka suami dan istri yang ditinggalkan, anak atau orang tua korban yang
biasanya mendapat nafkah dari pekerjaan korban, mempunyai hak untuk menuntut suatu ganti
rugi, yang harus dinilai menurut kedudukannya dan kekayaan kedua belah pihak serta menurut
keadaan.
4) KUH Perdata 1371
Penyebab luka atau cacatnya suatu anggota badan dengan sengaja atau kurang hati-hati,
memberikan hak kepada korban, selain penggantian biaya-biaya penyembuhan, juga menuntut
penggantian kerugian yang disebabkan oleh luka atau cacat tersebut.
5) UU RI No. 23 Tahun 1992
1. Pasal 55
a. Setiap orang berhak atas ganti rugi akibat kesalahan atau kelalaian yang dilakukan tenaga
kesehatan.
b. Ganti rugi sebagaimana dimaksud dalam ayat 1 dilaksanakan sesuai dengan peraturan
perundang-undangan yang berlaku.
Sanksi Administratif
1) UU RI No. 29 Tahun 2004
1. Pasal 66
a. Setiap orang yang mengetahui atau kepentingannya dirugikan atas tindakan dokter atau
dokter gigi dalam menjalankan praktik kedokteran dapat mengadukan secara tertulis
kepada Ketua Majelis Kehormatan Disiplin Kedokteran Indonesia. Pengaduan sekurang-
kurangnya harus memuat:
1. Identitas pengadu
2. Nama dan alamat tempat praktik dokter atau dokter gigi dan waktu tindakan dilakukan.
b. Alasan pengaduan.
Pengaduan sebagaimana dimaksud pada ayat 1 dan ayat 2 tidak menghilangkan hak setiap
orang untuk melaporkan adanya dugaan tindak pidana kepada pihak yang berwenang dan
atau menggugat kerugian perdata ke pengadilan.
2. Pasal 67
Majelis Kehormatan Disiplin Kedokteran Indonesia memeriksa dan memberikan keputusan
terhadap pengaduan yang berkaitan dengan disiplin dokter dan dokter gigi.
3. Pasal 69
a. Keputusan Majelis Kehormatan Disiplin Kedokteran Indonesia mengikat dokter, dokter
gigi dan Konsil Kedokteran Indonesia.
b. Keputusan sebagaimana dimaksud pada ayat 1 dapat berupa dinyatakan tidak bersalah
atau pemberian sanksi disiplin.
c. Sanksi disiplin sebagaimana dimaksud dalam ayat 2 dapat berupa:
a) Pemberian peringatan tertulis.
4
 b) Rekomendasi pencabutan surat tanda registrasi atau surat izin praktik.
c) Kewajiban mengikuti pendidikan atau pelatihan di institusi pendidikan kedokteran
atau kedokteran gigi.
2) PERMENKES RI No.1419/MENKES/PER/X/2005
1. Pasal 24
a. Menteri, Konsil Kedokteran Indonesia,Pemerintah Daerah, dan organisasi
profesimelakukan pembinaan dan pengawasan pelaksanaan peraturan ini sesuai
dengan fungsi, tugas dan wewenang masing-masing.
b. Pembinaan dan pengawasan sebagaimana dimaksud pada ayat 1 diarahkan
padapemerataan dan peningkatan mutu pelayanan yang diberikan oleh dokter dan
dokter gigi.
2. Pasal 25
a. Dalam rangka pembinaan dan pengawasan Dinas Kesehatan Kabupaten / Kota dapat
mengambil tindakan administratip terhadap pelanggaran peraturan ini.
b. Sanksi administratip sebagaimana dimaksud ayat 1 dapat berupa peringatan lisan,
tertulis sampai pencabutan SIP.
c. Dinas Kesehatan Kabupaten / Kota dalam memberikan sanksi administrative
sebagaimana dimaksud ayat 2 terlebih dahulu dapat mendengar pertimbangan
organisasi profesi.
3. Pasal 26
Dinas Kesehatan Kabupaten / Kota dapat mencabut SIP dokter dan dokter gigi:
a. Atas dasar keputusan MKDKI
b. STR dokter atau dokter dicabut oleh Konsil Kedokteran Indonesia.
c. Melakukan tindak pidana.
4. Pasal 27
a. Pencabutan SIP yang dilakukan Dinas Kesehatan Kabupaten / Kota wajib
disampaikan kepada dokter dan dokter gigi yang bersangkutan dalam waktu
selambat-lambatnya 14 (empat belas) hari terhitung sejak tanggal keputusan
ditetapkan.
b. Dalam hal keputusan dimaksud pada ayat 1 tidak dapat diterima, yang bersangkutan
dapat mengajukan keberatan kepada Kepala Dinas Kesehatan Provinsi untuk
diteruskan kepada Menteri Kesehatan dalam waktu 14 (empat belas) hari setelah
keputusan diterima.
c. Menteri setelah menerima keputusan sebagaimana dimaksud ayat 2 meneruskan
kepada Majelis Kehormatan Disiplin Kedokteran Indonesia paling lambat 14 (empat
belas) hari.
5. Pasal 28
Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten / Kota melaporkan setiap pencabutan SIP dokter dan
dokter gigi kepada Menteri Kesehatan, Konsil Kedokteran Indonesia dan Dinas Kesehatan
Provinsi, serta tembusannya disampaikan kepada organisasi profesi setempat.
Menjelaskan Upaya Pencegahan Malpraktek dalam Pelayanan Kesehatan
Dengan adanya kecenderungan masyarakat untuk menggugat tenaga medis karena adanya malpraktek
diharapkan tenaga dalam menjalankan tugasnya selalu bertindak hati-hati, yakni:
 Tidak menjanjikan atau memberi garansi akan keberhasilan upayanya, karena perjanjian berbentuk
daya upaya (inspaning verbintenis) bukan perjanjian akan berhasil (resultaat verbintenis).
 Sebelum melakukan intervensi agar selalu dilakukan informed consent.
 Mencatat semua tindakan yang dilakukan dalam rekam medis.
 Apabila terjadi keragu-raguan, konsultasikan kepada senior atau dokter.
 Memperlakukan pasien secara manusiawi dengan memperhatikan segala kebutuhannya.
 Menjalin komunikasi yang baik dengan pasien, keluarga dan masyarakat sekitarnya.
Menjelaskan Upaya Menghadapi Tuntutan Hukum
Apabila upaya kesehatan yang dilakukan kepada pasien tidak memuaskan sehingga perawat
menghadapi tuntutan hukum, maka tenaga kesehatan seharusnyalah bersifat pasif dan pasien atau
keluarganyalah yang aktif membuktikan kelalaian tenaga kesehatan. Apabila tuduhan kepada
kesehatan merupakan criminal malpractice, maka tenaga kesehatan dapat melakukan :
a. Informal defence, dengan mengajukan bukti untuk menangkis/ menyangkal bahwa tuduhan yang
diajukan tidak berdasar atau tidak menunjuk pada doktrin-doktrin yang ada, misalnya perawat
mengajukan bukti bahwa yang terjadi bukan disengaja, akan tetapi merupakan risiko medik (risk
of treatment), atau mengajukan alasan bahwa dirinya tidak mempunyai sikap batin (men rea)
sebagaimana disyaratkan dalam perumusan delik yang dituduhkan.
b. Formal/legal defence, yakni melakukan pembelaan dengan mengajukan atau menunjuk pada
doktrin-doktrin hukum, yakni dengan menyangkal tuntutan dengan cara menolak unsur-unsur
pertanggung jawaban atau melakukan pembelaan untuk membebaskan diri dari pertanggung
jawaban, dengan mengajukan bukti bahwa yang dilakukan adalah pengaruh daya paksa. Berbicara
mengenai pembelaan, ada baiknya perawat menggunakan jasa penasehat hukum, sehingga yang
sifatnya teknis pembelaan diserahkan kepadanya. Pada perkara perdata dalam tuduhan civil
malpractice dimana perawat digugat membayar ganti rugi sejumlah uang, yang dilakukan adalah
mementahkan dalil-dalil penggugat, karena dalam peradilan perdata, pihak yang mendalilkan harus
membuktikan di pengadilan, dengan perkataan lain pasien atau pengacaranya harus membuktikan
dalil sebagai dasar gugatan bahwa tergugat (perawat) bertanggung jawab atas derita (damage) yang
dialami penggugat. Untuk membuktikan adanya civil malpractice tidaklah mudah, utamanya tidak
diketemukannya fakta yang dapat berbicara sendiri (res ipsa loquitur), apalagi untuk membuktikan
adanya tindakan menterlantarkan kewajiban (dereliction of duty) dan adanya hubungan langsung
antara menterlantarkan kewajiban dengan adanya rusaknya kesehatan (damage), sedangkan yang
harus membuktikan adalah orang-orang awam dibidang kesehatan dan hal inilah yang
menguntungkan tenaga perawatan.
Menjelaskan Penanganan Malpraktek
Seorang dokter atau dokter gigi yang menyimpang dari standar profesi dan melakukan kesalahan
profesi belum tentu melakukan malpraktik medis yang dapat dipidana, malpraktik medis yang dipidana
membutuhkan pembuktian adanya unsur culpa lata atau kalalaian berat dan pula berakibat fatal atau
serius (Ameln, Fred, 1991). Hal ini sesuai dengan ketentuan Pasal 359 KUHP, pasal 360, pasal 361
5
KUHP yang dibutuhkan pembuktian culpa lata dari dokter atau dokter gigi. Dengan demikian untuk
pembuktian malpraktik secara hukum pidana meliputi unsur :
1) Telah menyimpang dari standar profesi kedokteran;
2) Memenuhi unsur culpa lata atau kelalaian berat; dan
3) Tindakan menimbulkan akibat serius, fatal dan melanggar pasal 359, pasal 360, KUHP.
Adapun unsur-unsur dari pasal 359 dan pasal 360 sebagai berikut :
1) Adanya unsur kelalaian (culpa).
2) Adanya wujud perbuatan tertentu .
3) Adanya akibat luka berat atau matinya orang lain.
4) Adanya hubungan kausal antara wujud perbuatan dengan akibat kematian orang lain itu.
Tiga tingkatan culpa:
a. Culpa lata: sangat tidak berhati-hati (culpa lata), kesalahan serius, sembrono (grossfault or neglect)
b. Culpa levis: kesalahan biasa (ordinary fault or neglect)
c. Culpa levissima: kesalahan ringan (slight fault or neglect)(Black 1979 hal. 241).
Dalam pembuktian perkara perdata, pihak yang mendalilkan sesuatu harus mengajukan bukti-
buktinya. Dalam hal ini dapat dipanggil saksi untuk diminta pendapatnya. Jika kesalahan yang
dilakukan sudah demikian jelasnya (res ipsa loquitur, thething speaks for itself) sehingga tidak
diperlukan saksi ahli lagi, maka beban pembuktian dapat dibebankan pada dokternya.
LI. 2. Memahami dan Menjelaskan Informed Consent
Informed consent adalah persetujuan individu terhadap pelaksanaan suatu tindakan, seperti operasi atau
prosedur diagnostik invasif, berdasarkan pemberitahuan lengkap tentang risiko, manfaat, alternatif, dan
akibat penolakan. Informed consent merupakan kewajiban hukum bagi penyelengara pelayanan
kesehatan untuk memberikan informasi dalam istilah yang dimengerti oleh klien sehingga klien dapat
membuat pilihan. Persetujuan ini harus diperoleh pada saat klien tidak berada dalam pengaruh obat
seperti narkotika. Secara harfiah informed consent adalah persetujuan bebas yang didasarkan atas
informasi yang diperlukan untuk membuat persetujuan tersebut. Dilihat dari pihak-pihak yang terlibat
, dalam praktek dan penelitian medis, pengertian “informed consent” memuat dua unsur pokok, yakni:
1) Hak pasien (atau subjek manusiawi yang akan dijadikan kelinci percobaan medis) untuk dimintai
persetujuannya bebasnya oleh dokter (tenaga medis) dalam melakukan kegiatan medis pada
pasien tersebut, khususnya apabila kegiiatan ini memuat kemungkinan resiko yang akan
ditanggung oleh pasien.
2) Kewajiban dokter (tenaga riset medis) untuk menghormati hak tersebut dan untuk memberikan
informasi seperlunya, sehingga persetujuan bebas dan rasional dapat diberikan kapada pasien.
Dalam pengertian persetujuan bebas terkandung kemungkinan bagi pasien untuk menerima atau
menolak apa yang ditawarkan dengan disertai penjelasan atau pemberian informasi seperlunya
oleh tenaga medis.
Dilihat dari hal-hal yang perlu ada agar informed consent dapat diberikan oleh pasien maka,
seperti yang dikemukakan oleh Tom L. Beauchamp dan James F. Childress, dalam pengertian
informed consent terkandung empat unsur, dua menyangkut pengertian informasi yang perlu
diberikan dan dua lainnya menyangkut perngertian persetujuan yang perlu diminta. Empat unsur
itu adalah: pembeberan informasi, pemahaman informasi, persetujuan bebas, dan kompetensi
untuk membuat perjanjian. Mengenai unsur pertama, pertanyaan pokok yang biasanya muncul
adalah seberapa jauh pembeberan informasi itu perlu dilakukan. Dengan kata lain, seberapa jauh
seorang dokter atau tenaga kesehatan lainnya memberikan informasi yang diperlukan agar
persetujuan yang diberikan oleh pasien atau subyek riset medis dapat disebut suatu persetujuan
informed. Dalam menjawab pertanyaan ini dikemukakan beberapa standar pembeberan, yakni:
a. Standar praktek profesional (the professional practice standard)
b. Standar pertimbangan akal sehat (the reasonable person standard)
c. Standar subyektif atau orang perorang (the subjective standard)
Menurut Permenkes No.585/Menkes/Per/IX/1989, PTM berarti ”persetujuanyang diberikan
pasien atau keluarganya atas dasar penjelasan mengenai tindakan medik yang akan dilakukan
terhadap pasien tersebut”. Dari pengertian diatas PTM adalah persetujuan yang diperoleh sebelum
melakukan pemeriksaan, pengobatan atau tindakan medik apapun yang akan dilakukan.
Persetujuan tersebut disebut dengan Informed Consent Informed. Consent hakikatnya adalah
hukum perikatan, ketentuan perdata akan berlaku dan ini sangat berhubungan dengan tanggung
jawab profesional menyangkut perjanjian perawatan dan perjanjian terapeutik. Aspek perdata
Informed Consent bila dikaitkan dengan Hukum Perikatan yang di dalam KUH Perdata BW Pasal
1320 memuat 4 syarat sahnya suatu perjanjjian yaitu:
a. Adanya kesepakatan antar pihak, bebas dari paksaan, kekeliruan dan penipuan.
b. Para pihak cakap untuk membuat perikatan
c. Adanya suatu sebab yang halal, yang dibenarkan, dan tidak dilarang oleh peraturan
perundang undangan serta merupakan sebab yang masuk akal untuk dipenuhi.
Fungsi Informed Consent
Menurut Katz & Capran, fungsi informed Consent :
a. Promosi hak otonomi individu.
b. Proteksi terhadap pasien dan subjek.
c. Menghindari kecurangan, penipuan dan paksaan.
d. Rangsanagn kepada profesi medis introspeksi terhadap diri sendiri
e. Mendorong adanya penelitian yang cermat.
f. Promosi keputusan yang rasional
g. Menyertakan public sebagai:
a) Nilai social
b) pengawasan
Semua tindakan medik/keperawatan yang akan dilakukan terhadap pasien harus mendapat persetujuan.
Persetujuan:
a. Persetujuan; tertulis maupun lisan.
b. Persetujuan diberikan setelah pasien mendapat informasi yang adekuat.
c. Cara penyampaian informasi disesuaikan dengan tingkat pendidikan serta kondisi dan situasi
pasien.
d. Setiap tindakan yang mengandung risiko tinggi harus dengan persetujuan, selain itu dengan lisan.
6
Tujuan Informed Consent
a. Perlindungan pasien untuk segala tindakan medik. Perlakuan medik tidak diketahui/disadari
pasien/keluarga, yang seharusnya tidak dilakukan ataupun yang merugikan/membahayakan diri
pasien.
b. Perlindungan tenaga kesehatan terhadap terjadinya akibat yang tidak terduga serta dianggap
meragukan pihak lain. Tak selamanya tindakan dokter berhasil, tak terduga malah merugikan
pasien meskipun dengan sangat hati-hati, sesuai dengan SOP. Peristiwa tersebut bisa ”risk of
treatment” ataupun ”error judgement”.
Hakikat Informed Consent
a. Merupakan sarana legimitasi bagi dokter untuk melakukan intervensi medik yang mengandung
resiko serta akibat yang tidak menyenangkan
b. Merupakan pernyataan sepihak; maka yang menyatakan secara tertulis (written consent) hanya
yang bersangkutan saja yang seharusnya menandatangani
c. Merupakan dokumen walau tidak pakai materai tetap syah.
Dasar Hukum dan Informed Consent
1) Pasal 1320 KUHPerdata syarat syahnya persetujuan
a. Sepakat mereka yang mengikatkan diri
b. Kecakapan untuk berbuat suatu perikatan
c. Suatu hal tertentu
d. Suatu sebab yang halal
2) Pasal 1321
Tiada sepakat yang syah apabila sepakat itu diberikan karena kehilafan atau diperlukan dengan
paksaan atau penipuan
3) KUHP Pidana pasal 351
a. Penganiayaan dihukum dengan hukum penjara selama-lamanya dua tahun delapan bulan.
b. Menjadikan luka berat hukum selama-lamanya 5 tahun (KUHP 20)
c. Membuat orang mati hukum selam-lamanya 7 tahun (KUHP 338)
4) UU No. 23/1992 tentang kesehatan pasal 53
a. Tenaga kesehatan berhak memperoleh perlindungan hukum dalam melaksanakan tugas sesuai
dengan profesinya
b. Tenaga kesehatan dalam melakukan tugasnya berkewajiban untuk mematuhi standar profesi
dan menghormati hak pasien
c. Hak pasien antara lain ; hak informasi, hak untuk memberikan persetujuan, hak atas rahasia
kedokteran dan hak atas pendapat kedua (second opinion).
5) UU No. 29/2004
Tentang Praktik Kedokteran pasal 45 ayat (1), (2), (3), (4), (5,) (6)
Setiap tindakan kedokteran atau kedokteran gigi yang akan dilakukan oleh dokter atau dokter gigi
terhadap pasien harus mendapat persetujuan
6) Permenkes No. 585/1989 tentang persetujuan tindakan medis
Dokter melakukan tindakan medis tanpa informed consent dari pasien atau keluarganya saksi
administratif berupa pencabutan surat ijin prakteknya.
7) UU No. 23 Tahun 1992 tentang Kesehatan
8) Peraturan Pemerintah No. 32 Tahun 1996 Tentang tenaga Kesehatan
9) Peraturan Menteri Kesehatan RI No. 159 b/Menkes/SK/Per/II/1998 Tentang RS
10) Peraturan Menteri Kesehatan RI No. 749A/Menkes/Per/IX/1989 tentang Rekam medis/ Medical
record
11) Peraturan Menteri Kesehatan RI No. 585/Menkes/Per/IX/1989 Tentang Persetujuan Tindakan
Medis
12) Kep Menkes RI No. 436/Menkes/SK/VI/1993 dan standar Pelayanan Medis di RS
13) Fatwa pengurus IDI Nomor: 139/PB/A.4/88/Tertanggal 22 Februari 1988 Tentang Informed
Consent
14) Peraturan Pemerintah RI Nomor 18 Tahun 1981 Tertanggal 16 juni 1981Tentang Bedah Mayat
Klinik dan Bedah Mayat Anatomis serta Transplantasi Alat dan/atau Jaringan Tubuh Manusia.
Adapun pernyataan IDI tentang informed consent tersebut adalah:
a. Manusia dewasa sehat jasmani dan rohani berhak sepenuhnya menentukan apa yang hendak
dilakukan terhadap tubuhnya. Dokter tidak berhak melakukan tindakan medis yang bertentangan
dengan kemauan pasien, walaupun untuk kepentingan pasien sendiri.
b. Semua tindakan medis (diagnotik, terapeutik maupun paliatif) memerlukan informed consent
secara lisan maupun tertulis.
c. Setiap tindakan medis yang mempunyai risiko cukup besar, mengharuskan adanya persetujuan
tertulis yang ditandatangani pasien, setelah sebelumnya pasien memperoleh informasi yang
adekuat tentang perlunya tindakan medis yang bersangkutan serta risikonya.
d. Untuk tindakan yang tidak termasuk dalam butir 3, hanya dibutuhkan persetujuan lisan atau sikap
diam.
e. Informasi tentang tindakan medis harus diberikan kepada pasien, baik diminta maupun tidak
diminta oleh pasien. Menahan informasi tidak boleh, kecuali bila dokter menilai bahwa informasi
tersebut dapat merugikan kepentingan kesehatan pasien. Dalam hal ini dokter dapat memberikan
informasi kepada keluarga terdekat pasien. Dalam memberi informasi kepada keluarga terdekat
dengan pasien, kehadiran seorang perawat / paramedik lain sebagai saksi adalah penting.
f. Isi informasi mencakup keuntungan dan kerugian tindakan medis yang direncanakan, baik
diagnostik, terapeutik maupun paliatif. Informasi biasanya diberikan secara lisan, tetapi dapat pula
secara tertulis.
Sedangkan tatacara pelaksanaan tindakan medis yang akan dilaksanakan oleh dokter pada pasienlebih
lanjut diatur dalam Pasal 45 UU No. 29 Tahun 2004 Tentang Praktek Kedokteran yang menegaskan
sebagai berikut:
(1) Setiap Tindakan Kedokteran atau kedokteran gigi yang akan dilakukan oleh dokter atau dokter
gigi terhadap pasien harus mendapat persetujuan.
(2) Persetujuan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) diberikan setelah pasien diberikan penjelasan
lengkap
7
(3) Penjelasan lengkap sebagaimana dimaksud pada ayat (2) sekurang-kurangnya mencakup:
a. Diagnosis dan tatacara tindakan medis
b. Tujuan tindakan medis dilakukan
c. Alternatif tindakan lain dan resikonya
d. Resiko dan komplikasi yang mungkin terjadi dan
e. Prognosis terhadap tindakan yang akan dilakukan.
Dengan lahirnya UU No. 29 Tahun 2004 ini, maka semakin terbuka luas peluang bagi pasien untuk
mendapatkan informasi medis yang sejelas-jelasnya tentang penyakitnya dan sekaligus mempertegas
kewajiban dokter untuk memberikan informasi medis yang benar, akurat dan berimbang tentang
rencana sebuah tindakan medik yang akan dilakukan, pengobatan mapun perawatan yang akan di
terima oleh pasien. Karena pasien yang paling berkepentingan terhadap apa yang akan dilakukan
terhadap dirinya dengan segala resikonya, maka Informed Consent merupakan syarat subjektif
terjadinya transaksi terapeutik dan merupakan hak pasien yang harus dipenuhi sebelum dirinya
menjalani suatu upaya medis yang akan dilakukan oleh dokter terhadap dirinya .
Bentuk Informed Consent
Ada dua bentuk informed consent
a. Implied constructive Consent (Keadaan Biasa)
Tindakan yang biasa dilakukan, telah diketahui, telah dimengerti oleh masyarakat umum, sehingga
tidak perlu lagi di buat tertulis misalnya pengambilan darah untuk laboratorium, suntikan, atau
hecting luka terbuka.
b. Implied Emergency Consent (keadaan Gawat Darurat)
Secara umum bentuk persetujuan yang diberikan pengguna jasa tindakan medis (pasien) kepada
pihak pelaksana jasa tindakan medis (dokter) untuk melakukan tindakan medis dapat dibedakan
menjadi tiga bentuk, yaitu:
a) Persetujuan Tertulis, biasanya diperlukan untuk tindakan medis yang mengandung resiko
besar, sebagaimana ditegaskan dalam PerMenKes No. 585/Men.Kes/Per/IX/1989 Pasal 3 ayat
(1) dan SK PB-IDI No. 319/PB/A.4/88 butir 3, yaitu intinya setiap tindakan medis yang
mengandung resiko cukup besar, mengharuskan adanya persetujuan tertulis, setelah
sebelumnya pihak pasien memperoleh informasi yang adekuat tentang perlunya tindakan
medis serta resiko yang berkaitan dengannya (telah terjadi informed consent)
b) Persetujuan Lisan, biasanya diperlukan untuk tindakan medis yang bersifat non-invasif dan
tidak mengandung resiko tinggi, yang diberikan oleh pihak pasien
c) Persetujuan dengan isyarat, dilakukan pasien melalui isyarat, misalnya pasien yang akan
disuntik atau diperiksa tekanan darahnya, langsung menyodorkan lengannya sebagai tanda
menyetujui tindakan yang akan dilakukan terhadap dirinya. Tujuan Informed Consent:
a. Memberikan perlindungan kepada pasien terhadap tindakan dokter yang sebenarnya tidak
diperlukan dan secara medik tidak ada dasar pembenarannya yang dilakukan tanpa
sepengetahuan pasiennya.
b. Memberi perlindungan hukum kepada dokter terhadap suatu kegagalan dan bersifat
negatif, karena prosedur medik modern bukan tanpa resiko, dan pada setiap tindakan
medik ada melekat suatu resiko
Isi Inform Consent
Dalam Permenkes No. 585 tahun 1989 tentang Persetujuan Tindakan Medik dinyatakan bahwa dokter
harus menyampaikan informasi atau penjelasan kepada pasien / keluarga diminta atau tidak diminta,
jadi informasi harus disampaikan.Mengenai apa yang disampaikan, tentulah segala sesuatu yang
berkaitan dengan penyakit pasien. Tindakan apa yang dilakukan, tentunya prosedur tindakan yang akan
dijalani pasien baik diagnostic maupun terapi dan lain-lain sehingga pasien atau keluarga dapat
memahaminya. Ini mencangkup bentuk, tujuan, resiko, manfaat dari terapi yang akan dilaksanakan dan
alternative terapi (Hanafiah, 1999).
Secara umum dapat dikatakan bahwa semua tindakan medis yang akan dilakukan terhadap pasien yang
harus diinformasikan sebelumnya, namun izin yang harus diberikan oleh pasien dapat berbagai macam
bentuknya, baik yang dinyatakan ataupun tidak. Yang paling untuk diketahui adalah bagaimana izin
tersebut harus dituangkan dalam bentuk tertulis, sehingga akan memudahkan pembuktiannya kelak bila
timbul perselisihan. Secara garis besar dalam melakukan tindakan medis pada pasien, dokter harus
menjelaskan beberapa hal, yaitu:
1) Garis besar seluk beluk penyakit yang diderita dan prosedur perawatan / pengobatan yang akan
diberikan / diterapkan.
2) Resiko yang dihadapi, misalnya komplikasi yang diduga akan timbul.
3) Prospek / prognosis keberhasilan ataupun kegagalan.
4) Alternative metode perawatan / pengobatan.
5) Hal-hal yang dapat terjadi bila pasien menolak untuk memberikan persetujuan.
6) Prosedur perawatan / pengobatan yang akan dilakukan merupakan suatu percobaan atau
menyimpang dari kebiasaan, bila hal itu yang akan dilakukan Dokter juga perlu menyampaikan
(meskipun hanya sekilas), mengenai cara kerja dan pengalamannya dalam melakukan tindakan
medis tersebut (Achadiat, 2007).
Informasi/keterangan yang wajib diberikan sebelum suatu tindakan kedokteran dilaksanakan adalah:
1) Diagnosa yang telah ditegakkan.
2) Sifat dan luasnya tindakan yang akan dilakukan.
3) Manfaat dan urgensinya dilakukan tindakan tersebut.
4) Resiko resiko dan komplikasi yang mungkin terjadi daripada tindakan kedokteran tersebut.
5) Konsekwensinya bila tidak dilakukan tindakan tersebut dan adakah alternatif cara pengobatan yang
lain.
6) Kadangkala biaya yang menyangkut tindakan kedokteran tersebut.
Resiko resiko yang harus diinformasikan kepada pasien yang dimintakan persetujuan tindakan
kedokteran:
1) Resiko yang melekat pada tindakan kedokteran tersebut.
2) Resiko yang tidak bisa diperkirakan sebelumnya
8

Dalam hal terdapat indikasi kemungkinan perluasan tindakan kedokteran, dokter yang akan melakukan
tindakan juga harus memberikan penjelasan ( Pasal 11 Ayat 1 Permenkes No 290 / Menkes / PER / III
/ 2008 ). Penjelasan kemungkinan perluasan tindakan kedokteran sebagaimana dimaksud dalam Ayat
1 merupakan dasar daripada persetujuan (Ayat 2). Pengecualian terhadap keharusan pemberian
informasi sebelum dimintakan persetujuan tindakan kedokteran adalah:
1) Dalam keadaan gawat darurat (emergency), dimana dokter harus segera bertindak untuk
menyelamatkan jiwa.
2) Keadaan emosi pasien yang sangat labil sehingga ia tidak bisa menghadapi situasi dirinya.Ini
tercantum dalam PerMenKes no 290/Menkes/Per/III/2008.
Persetujuan
Bentuk persetujuan atau penolakan
Rumah sakit memiliki tugas untuk menjamin bahwa informed consent sudah didapat. Istilah untuk
kelalaian rumah sakit tersebut yaitu ”fraudulent concealment”. Pasien yang akan menjalani operasi
mendapat penjelasan dari seorang dokter bedah namun dioperasi oleh dokter lain dapat saja menuntut
malpraktik dokter yang tidak mengoperasi karena kurangnya informed consent dan dapat menuntut
dokter yang mengoperasi untuk kelanjutannya.
Bentuk persetujuan tidaklah penting namun dapat membantu dalam persidangan bahwa persetujuan
diperoleh. Persetujuan tersebut harus berdasarkan semua elemen dari informed consent yang benar
yaitu pengetahuan, sukarela dan kompetensi.
Beberapa rumah sakit dan dokter telah mengembangkan bentuk persetujuan yang merangkum semua
informasi dan juga rekaman permanen, biasanya dalam rekam medis pasien. Format tersebut bervariasi
sesuai dengan terapi dan tindakan yang akan diberikan. Saksi tidak dibutuhkan, namun saksi
merupakan bukti bahwa telah dilakukan informed consent. Informed consent sebaiknya dibuat dengan
dokumentasi naratif yang akurat oleh dokter yang bersangkutan.
Otoritas untuk memberikan persetujuan
Seorang dewasa dianggap kompeten dan oleh karena itu harus mengetahui terapi yang direncanakan.
Orang dewasa yang tidak kompeten karena penyakit fisik atau kejiwaan dan tidak mampu mengerti
tentu saja tidak dapat memberikan informed consent yang sah. Sebagai akibatnya, persetujuan
diperoleh dari orang lain yang memiliki otoritas atas nama pasien. Ketika pengadilan telah memutuskan
bahwa pasien inkompeten, wali pasien yang ditunjuk pengadilan harus mengambil otoritas terhadap
pasien.
Persetujuan pengganti ini menimbulkan beberapa masalah. Otoritas seseorang terhadap persetujuan
pengobatan bagi pasien inkompeten termasuk hak untuk menolak perawatan tersebut. Pengadilan telah
membatasi hak penolakan ini untuk kasus dengan alasan yang tidak rasional. Pada kasus tersebut, pihak
dokter atau rumah sakit dapat memperlakukan kasus sebagai keadaan gawat darurat dan memohon
pada pengadilan untuk melakukan perawatan yang diperlukan. Jika tidak cukup waktu untuk memohon
pada pengadilan, dokter dapat berkonsultasi dengan satu atau beberapa sejawatnya.
Jika keluarga dekat pasien tidak setuju dengan perawatan yang direncanakan atau jika pasien, meskipun
inkompeten, mengambil posisi berlawanan dengan keinginan keluarga, maka dokter perlu berhati-hati.
Terdapat beberapa indikasi dimana pengadilan akan mempertimbangkan keinginan pasien, meskipun
pasien tidak mampu untuk memberikan persetujuan yang sah. Pada kebanyakan kasus, terapi sebaiknya
segera dilakukan (1) jika keluarga dekat setuju, (2) jika memang secara medis perlu penatalaksanaan
segera, (3) jika tidak ada dilarang undang-undang.
Cara terbaik untuk menghindari risiko hukum dari persetujuan pengganti bagi pasien dewasa
inkompeten adalah dengan membawa masalah ini ke pengadilan.
Kemampuan memberi perijinan
Perijinan harus diberikan oleh pasien yang secara fisik dan psikis mampu memahami informasi yang
diberikan oleh dokter selama komunikasi dan mampu membuat keputusan terkait dengan terapi yang
akan diberikan. Pasien yang menolak diagnosis atau tatalaksana tidak menggambarkan kemampuan
psikis yang kurang. Paksaan tidak boleh digunakan dalam usaha persuasif. Pasien seperti itu
membutuhkan wali biasanya dari keluarga terdekat atau yang ditunjuk pengadilan untuk memberikan
persetujuan pengganti.
Jika tidak ada wali yang ditunjuk pengadilan, pihak ketiga dapat diberi kuasa untuk bertindak atas nama
pokok-pokok kekuasaan tertulis dari pengacara. Jika tidak ada wali bagi pasien inkompeten yang
sebelumnya telah ditunjuk oleh pengadilan, keputusan dokter untuk memperoleh informed consent
diagnosis dan tatalaksana kasus bukan kegawatdaruratan dari keluarga atau dari pihak yang ditunjuk
pengadilan tergantung kebijakan rumah sakit. Pada keadaan dimana terdapat perbedaan pendapat
diantara anggota keluarga terhadap perawatan pasien atau keluarga yang tidak dekat secara emosional
atau bertempat tinggal jauh, maka dianjurkan menggunakan laporan legal dan formal untuk
menentukan siapa yang dapat memberikan perijinan bagi pasien inkompeten.
Pihak Yang Berhak Menyatakan Persetujuan:
1) Pasien sendiri (bila telah berumur 21 tahun atau telah menikah)
2) Bagi pasien di bawah umur 21 tahun diberikan oleh mereka menurut hak sebagai berikut: (1)
Ayah/ibu kandung, (2) Saudara-saudara kandung.
3) Bagi yang di bawah umur 21 tahun dan tidak mempunyai orang tua atau orang tuanya berhalangan
hadir diberikan oleh mereka menurut urutan hak sebagai berikut: (l) Ayah/ibu adopsi, (2) Saudara-
saudara kandung, (3) Induk semang.
4) Bagi pasien dewasa dengan gangguan mental, diberikan oleh mereka menurut urutan hak sebagai
berikut: (1) Ayah/ibu kandung, (2) Wali yang sah, (3) Saudara-saudara kandung.
5) Bagi pasien dewasa yang berada dibawah pengampuan (curatelle), diberikan menurut urutan hak
sebagai berikut: (1) Wali, (2) Curator.
6) Bagi pasien dewasa yang telah menikah/orang tua, diberikan oleh mereka menurut urutan hak
sebagai berikut: a. Suami/istri, b. Ayah/ibu kandung, c. Anak-anak kandung, d. Saudara-saudara
kandung.
7) Wali: yang menurut hukum menggantikan orang lain yang belum dewasa untuk mewakilinya
dalam melakukan perbuatan hukum atau yang menurut hukum menggantikan kedudukan orang
tua. Induk semang : orang yang berkewajiban untuk mengawasi serta ikut bertanggung jawab
terhadap pribadi orang lain seperti pimpinan asrama dari anak perantauan atau kepala rumah
tangga dari seorang pembantu rumah tangga yang belum dewasa.
9

Perlindungan Pasien
Perlindungan pasien tentang hak memperoleh Informed Consent dan Rekam Medis dapat dijabarkan
seperti dibawah ini: UU N0 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan Pasal 56
(1) Setiap orang berhak menerima atau menolak sebagian atau seluruh tindakan pertolongan yang
akan diberikan kepadanya setelah menerima dan memahami informasi mengenai tindakan
tersebut secara lengkap
(2) Hak menerima atau menolak sebagaimana dimaksud pada ayat (1) tidak berlaku pada:
a. Penderita penyakit yang penyakitnya dapat secara cepat menular ke dalam masyarakat yang
lebih luas
b. Keadaan seseorang yang tidak sadarkan diri; atau
c. Gangguan mental berat
Akibat Yang Ditimbulkan Dari Adanya Informed Consent
Akibat hukum dari dilakukannya perjanjian tertuang di dalam Pasal 1338 dan 1339 KUHPerdata,
sebagai berikut:
Pasal 1338  Semua perjanjian yang dibuat secara sah berlaku sebagai undang-undang bagi mereka
yang membuatnya.
Suatu perjanjian tidak dapat ditarik kembali selain dengan sepakat kedua belah pihak, atau karena
alasan-alasan yang oleh undang-undang dinyatakan cukup untuk itu.
Pasal 1339  Suatu perjanjian tidak hanya mengikat untuk hal-hal yang dengan tegas dinyatakan
didalamnya, tetapi juga untuk segala sesuatu yang menurut sifat perjanjian, diharuskan oleh kepatutan,
kebiasaan atau undang- undang.
Dari kedua pasal tersebut dapat diambil pengertian sebagai berikut :
1. Perjanjian terapeutik berlaku sebagai undang-undang baik bagi pihak pasien maupun pihak dokter,
dimana undang-undang mewajibkan para pihak memenuhi hak dan kewajibannya.
2. Perjanjian terapeutik tidak dapat ditarik kembali tanpa kesepakatan pihak lain.
3. Kedua belah pihak, baik dokter maupun pasien harus sama-sama beritikad 
 baik dalam
melaksanakan perjanjian terapeutik.
4. Perjanjian hendaknya dilaksanakan sesuai dengan tujuan dibuatnya perjanjian yaitu kesembuhan
pasien, dengan mengacu pada kebiasaan dan kepatutan yang berlaku dalam bidang pelayanan
medis maupun dari pihak kepatutan pasien.
Kapan Dibutuhkan Persetujuan Tertulis
Informed Consent adalah suatu persetujuan mengenai akan dilakukannya tindakan kedokteran oleh
dokter terhadap pasiennya. Persetujuan ini bisa dalam bentuk lisan maupun tertulis. Pada hakikatnya
Informed Consent adalah suatu proses komunikasi antara dokter dan pasien tentang kesepakatan
tindakan medis yang akan dilakukan dokter terhadap pasien (ada kegiatan penjelasan rinci oleh dokter),
sehingga kesepakatan lisan pun sesungguhnya sudah cukup. Penandatanganan formulir Informed
Consent secara tertulis hanya merupakan pengukuhan atas apa yang telah disepakati sebelumnya.
Formulir ini juga merupakan suatu tanda bukti yang akan disimpan di dalam arsip rekam medis pasien
yang bisa dijadikan sebagai alat bukti bahwa telah terjadi kontrak terapeutik antara dokter dengan
pasien. Pembuktian tentang adanya kontrak terapeutik dapat dilakukan pasien dengan mengajukan
arsip rekam medis atau dengan persetujuan tindakan medis (informed consent) yang diberikan oleh
pasien. Bahkan dalam kontrak terapeutik adanya kartu berobat atau dengan kedatangan pasien
menemui dokter untuk meminta pertolongannya, dapat dianggap telah terjadi perjanjian
terapeutik.Persetujuan tertulis dalam suatu tindakan medis dibutuhkan saat :
1. Bila tindakan terapeutik bersifat kompleks atau menyangkut resiko atau efek samping yang
bermakna.
2. Bila tindakan kedokteran tersebut bukan dalam rangka terapi.
3. Bila tindakan kedokteran tersebut memiliki dampak yang bermakna bagi 
 kedudukan
kepegawaian atau kehidupan pribadi dan sosial pasien.
4. Bila tindakan yang dilakukan adalah bagian dari suatu penelitian.
Saat Timbul dan Berakhirnya Hubungan Pasien-Dokter
Saat timbulnya perjanjian antara dokter dan pasien adalah pada saat pasien meminta seorang dokter
untuk mengobatinya dan dokter menerimanya.Berakhirnya hubungan dokter-pasien dapat dilakukan
dengan cara:
1) Sembuhnya pasien dari keadaan sakitnya dan sang dokter menganggap tidak diperlukan lagi
pengobatan. Penyembuhan tidak usah sampai total namun melihat keadaan pasien tidak usah
memerlukan lagi pelayanan medik.
2) Dokter mengundurkan diri, dengan syarat :
a. Pasien menyetujui pengunduran diri tersebut.
b. Kepada pasien diberikan waktu cukup dan pemberitahuan sehingga ia bisa 
 memperoleh
pengobatan dari dokter yang lain.
c. Jika dokter merokemendasikan kepada dokter lain yang sama 
 kompetensinya untuk
menggantikan dokter semula itu dengan persetujuan 
 pasiennya.
3) Pengakhiran oleh pasien. Seorang pasien bebas untuk mengakhiri 
 pengobatannya
dengandokternya. Apabila diakhiri maka sang dokter berkewajiban untuk memberikan nasihat
apakah masih diperlukan pengobatan lanjutan dan memberikan informasi yang cukup kepada
penggantinya sehingga pengobatan dapat diteruskan oleh penggantinya. Apabila dokter memakai
seorang dokter lain maka dianggap bahwa dokter yang pertama telah diakhiri hubungannya,
kecuali diperjanjikan bahwa mereka akan mengobati bersama atau dokter kedua hanya dipanggil
untuk konsultasi tujuan khusus.
4) Meninggalnya si pasien.
5) Meninggalnya si dokter atau ia sudah tidak mampu lagi menjalani profesinya 
 sebagai dokter.
6) Sudah selesainya kewajiban dokter seperti ditentukan dalam kontrak.
7) Dalam kasus gawat darurat, apabila dokter yang mengobati atau dokter pilihan 
 pasien sudah
datang atau terdapat penghentian keadaan kegawat-daruratannya.
8) Lewatnya jangka waktu, apabila kontrak medik itu ditentukan dalam jangka waktu tertentu.
10
9) Persetujuan kedua belah pihak bahwa hubungan dokter-pasien itu sudah diakhiri. c. Persetujuan dan penolakan tindakan medis diberikan oleh seseorang (pasien) yang sehat mental
dan memang berhak memberikan dari segi hukum
Konsep Baku Persetujuan Tindakan Medis d. Setelah diberikan cukup (adekuat) informasi dan penjelasan yang diperlukan.
Istilah perjanjian baku dialihbahasakan dari istilah yang dikenal dari bahasa Belanda, yaitu standaart 4) Isi informasi dan penjelasan yang harus diberikan :
contract atau standaart voorwarden. Hukum Inggris menyebut perjanjian baku sebagai standa dized a. Tentang tujuan dan prospek keberhasilan tindakan medis yang ada dilakukan (purhate of
contrac, standaart form of contract. Adapun definisi yang diberikan oleh Darus Mariam Badrulzaman medical procedure)
mengenai perjanjian baku adalah : “Perjanjian yang isinya baku dan diberikan dalam bentuk formulir” b. Tentang tata cara tindakan medis yang akan dilakukan (consenpleated medical procedure)
Dari pengertian tersebut dapat diambil kesimpulan bahwa perjanjian baku mengandung pengertian c. Tentang risiko
yang lebih sempit dari perjanjian pada umumnya atau merupakan bentuk perjanjian tertulis yang isinya d. Tentang risiko dan komplikasi yang mungkin terjadi
telah dibakukan atau distandarisasi dan umumnya telah dituangkan dalam bentuk formulir atau bentuk e. Tentang alternatif tindakan medis lain yang tersedia dan risiko –risikonya (alternative medical
perjanjian lain yang sifatnya tertentu. Pada prakteknya, perjanjian baku tumbuh sebagai perjanjian procedure and risk)
tertulis dalam bentuk formulir. Pembuatan perjanjian sejenis yang selalu terjadi berulang-ulang dan f. Tentang prognosis penyakit, bila tindakan dilakukan
teratur serta melibatkan banyak orang, menimbulkan kebutuhan untuk mempersiapkan isi perjanjian g. Diagnosis
terlebih dahulu dan kemudian dibakukan lalu dicetak dalam jumlah banyak sehingga setiap saat mudah 5) Kewajiban memberi informasi dan penjelasan
didapat jika dibutuhkan. Perjanjian baku isinya dibuat secara sepihak, dalam arti salah satu pihak telah a. Dokter yang melakukan tindakan medis tanggung jawab
menentukan isi dan bentuk perjanjian pada satu bentuk pembuatannya, sehingga dapat dikatakan bahwa b. Berhalangan diwakilkan kepada dokter lain, dengan diketahui dokter yang bersangkutan
dalam perjanjian baku ada ketidakseimbangan kedudukan para pihak, karena pihak yang tidak
6) Cara menyampaikan informasi
membuat perjanjian baku ini biasanya hanya bisa bersikap menerima atau menolak keseluruhan isi
perjanjian dan tidak dimungkinkan untuk merubah isi perjanjian tersebut.
a. Lisan
Perjanjian baku mempunyai ciri-ciri yang membedakannya dengan bentuk-bentuk perjanjian bernama b. Tulisan
lainnya, yakni: 7) Pihak yang menyatakan persetujuan
1. Isinya ditetapkan oleh pihak yang lebih kuat. a. Pasien sendiri, umur 21 tahun lebih atau telah menikah
2. Pihak lain yang biasanya adalah masyarakat, sama sekali tidak ikut bersama-sama menentukan isi b. Bagi pasien kurang 21 tahun dengan urutan hak :
perjanjian. a) Ayah/ibu kandung
3. Terdorong kebutuhannya, pihak lain terpaksa menerima isi perjanjian. b) Saudara saudara kandung
4. Dipersiapkan terlebih dahulu secara massal dan kolektif. c. Bagi pasien kurang 21 tahun tidak punya orang tua/berhalangan, urutan hak :
Bentuk persetujuan tindakan medis pada umumnya telah disusun sedemikian rupa sehingga pihak a) Ayah/ibu adopsi
dokter dan Rumah Sakit tinggal mengisi kolom yang disediakan untuk itu setelah menjelaskan kepada b) Saudara-saudara kandung
pasien dan keluarga pasien. Sebelum ditandatangani, sebaiknya surat tersebut dibaca sendiri atau c) Induk semang
dibacakan oleh yang hadir terlebih dahulu. Pasien seharusnya diberikan waktu yang cukup untuk d. Bagi pasien dengan gangguan mental, urutan hak :
menandatangani persetujuan dimaksud. a) Ayah/ibu kandung
b) Wali yang sah
Ketentuan Informed Consent c) Saudara-saudara kandung
Ketentuan persetujuan tidakan medik berdasarkan SK Dirjen Pelayanan Medik No.HR.00.06.3.5.1866 e. Bagi pasien dewasa dibawah pengampuan (curatelle) :
Tanggal 21 April 1999, diantaranya: a) Wali
1) Persetujuan atau penolakan tindakan medik harus dalam kebijakan dan prosedur (SOP) dan b) Kurator
ditetapkan tertulis oleh pimpinan RS. f. Bagi pasien dewasa telah menikah/orangtua
2) Memperoleh informasi dan pengelolaan, kewajiban dokter. a) Suami/istri
3) Informed Consent dianggap benar: b) Ayah/ibu kandung
a. Persetujuan atau penolakan tindakan medis diberikan untuk tindakan medis yang dinyatakan c) Anak-anak kandung
secara spesifik. d) Saudara-saudara kandung
b. Persetujuan atau penolakan tindakan medis diberikan tanpa paksaan (valuentery) 8) Cara menyatakan persetujuan

11
 a. Tertulis; mutlak pada tindakan medis resiko tinggi
b. Lisan; tindakan tidak beresiko
9) Jenis tindakan medis yang perlu informed consent disusun oleh komite medik ditetapkan pimpinan
RS.
10) Tidak diperlukan bagi pasien gawat darurat yang tidak didampingi oleh keluarga pasien.
11) Format isian informed consent persetujuan atau penolakan
a. Diketahui dan ditandatangani oleh kedua orang saksi, perawat bertindak sebagai salah satu
saksi
b. Materai tidak diperlukan
c. Formulir asli harus dismpan dalam berkas rekam medis pasien
d. Formulir harus ditandatangan 24 jam sebelum tindakan medis dilakukan
e. Dokter harus ikut membubuhkan tanda tangan sebagai bukti telah diberikan informasi
f. Bagi pasien/keluarga buta huruf membubuhkan cap jempol ibu jari tangan kanannya
Jika pasien menolak tandatangan surat penolakan maka harus ada catatan pada rekam medisnya.
LI. 3. Memahami dan Menjelaskan Malpraktek Menurut Islam
Malpraktek yang menjadi penyebab dokter bertanggung-jawab secara profesi bisa digolongkan sebagai
berikut:
1) Tidak Punya Keahlian (Jahil)
Yang dimaksudkan di sini adalah melakukan praktek pelayanan kesehatan tanpa memiliki
keahlian, baik tidak memiliki keahlian sama sekali dalam bidang kedokteran, atau memiliki
sebagian keahlian tapi bertindak di luar keahliannya. Orang yang tidak memiliki keahlian di
bidang kedokteran kemudian nekat membuka praktek, telah disinggung oleh Nabi Shallallahu
'alaihi wa sallam dalam sabda beliau:
‫َّب َمن‬
َ ‫طب‬َ َ‫ذَلِكَ قَب َل طِ ب مِ نهُ يُعلَم َولَم ت‬، ‫ضامِ ن فَ ُه َو‬
َ salah satu wujud keadilan dan kemuliaan ajaran Islam. Jika tuduhan langsung diterima tanpa bukti,
"Barang siapa yang praktek menjadi dokter dan sebelumnya tidak diketahui memiliki keahlian,
maka ia bertanggung-jawab"
Kesalahan ini sangat berat, karena menganggap remeh kesehatan dan nyawa banyak orang,
sehingga para Ulama sepakat bahwa mutathabbib (pelakunya) harus bertanggung-jawab, jika
timbul masalah dan harus dihukum agar jera dan menjadi pelajaran bagi orang lain.
2) Menyalahi Prinsip-Prinsip Ilmiah (Mukhâlafatul Ushûl Al-'Ilmiyyah)
Yang dimaksud dengan pinsip ilmiah adalah dasar-dasar dan kaidah-kaidah yang telah baku dan
biasa dipakai oleh para dokter, baik secara teori maupun praktek, dan harus dikuasai oleh dokter
saat menjalani profesi kedokteran.
Para ulama telah menjelaskan kewajiban para dokter untuk mengikuti prinsip-prinsip ini dan tidak
boleh menyalahinya. Imam Syâfi'i rahimahullah –misalnya- mengatakan: "Jika menyuruh
seseorang untuk membekam, mengkhitan anak, atau mengobati hewan piaraan, kemudian semua
meninggal karena praktek itu, jika orang tersebut telah melakukan apa yang seharusnya dan biasa
dilakukan untuk maslahat pasien menurut para pakar dalam profesi tersebut, maka ia tidak
bertanggung-jawab. Sebaliknya, jika ia tahu dan menyalahinya, maka ia bertanggung-jawab."[6]
Bahkan hal ini adalah kesepakatan seluruh Ulama, sebagaimana disebutkan oleh Ibnul Qayyim
rahimahullah.
Hanya saja, hakim harus lebih jeli dalam menentukan apakah benar-benar terjadi pelanggaran
prinsip-prinsip ilmiah dalam kasus yang diangkat, karena ini termasuk permasalahan yang pelik.
3) Ketidaksengajaan (Khatha')
Ketidaksengajaan adalah suatu kejadian (tindakan) yang orang tidak memiliki maksud di
dalamnya. Misalnya, tangan dokter bedah terpeleset sehingga ada anggota tubuh pasien yang
terluka. Bentuk malpraktek ini tidak membuat pelakunya berdosa, tapi ia harus bertanggungjawab
terhadap akibat yang ditimbulkan sesuai dengan yang telah digariskan Islam dalam bab jinayat,
karena ini termasuk jinayat khatha' (tidak sengaja).
4) Sengaja Menimbulkan Bahaya (I'tidâ')
Maksudnya adalah membahayakan pasien dengan sengaja. Ini adalah bentuk malpraktek yang
paling buruk. Tentu saja sulit diterima bila ada dokter atau paramedis yang melakukan hal ini,
sementara mereka telah menghabiskan umur mereka untuk mengabdi dengan profesi ini. Kasus
seperti ini terhitung jarang dan sulit dibuktikan karena berhubungan dengan isi hati orang. Biasanya
pembuktiannya dilakukan dengan pengakuan pelaku, meskipun mungkin juga factor kesengajaan
ini dapat diketahui melalui indikasi-indikasi kuat yang menyertai terjadinya malpraktek yang
sangat jelas. Misalnya, adanya perselisihan antara pelaku malpraktek dengan pasien atau
keluarganya.
Pembuktian Malpraktek
Agama Islam mengajarkan bahwa tuduhan harus dibuktikan. Demikian pula, tuduhan malparaktek
harus diiringi dengan bukti, dan jika terbukti harus ada pertanggungjawaban dari pelakunya. Ini adalah
dokter dan paramedis terzhalimi, dan itu bisa membuat mereka meninggalkan profesi mereka, sehingga
akhirnya membahayakan kehidupan umat manusia. Sebaliknya, jika tidak ada pertanggungjawaban
atas tindakan malpraktek yang terbukti, pasien terzhalimi, dan para dokter bisa jadi berbuat seenak
mereka. Dalam dugaan malpraktek, seorang hakim bisa memakai bukti-bukti yang diakui oleh syariat
sebagai berikut:
Pengakuan Pelaku Malpraktek (Iqrâr ).
Iqrar adalah bukti yang paling kuat, karena merupakan persaksian atas diri sendiri, dan ia lebih
mengetahuinya. Apalagi dalam hal yang membahayakan diri sendiri, biasanya pengakuan ini
menunjukkan kejujuran.
Kesaksian (Syahâdah).
Untuk pertanggungjawaban berupa qishash dan ta'zîr, dibutuhkan kesaksian dua pria yang adil. Jika
kesaksian akan mengakibatkan tanggung jawab materiil, seperti ganti rugi, dibolehkan kesaksian satu
pria ditambah dua wanita. Adapun kesaksian dalam hal-hal yang tidak bisa disaksikan selain oleh
12
wanita, seperti persalinan, dibolehkan persaksian empat wanita tanpa pria. Di samping memperhatikan
jumlah dan kelayakan saksi, hendaknya hakim juga memperhatikan tidak memiliki tuhmah
(kemungkinan mengalihkan tuduhan malpraktek dari dirinya).
Catatan Medis.
Yaitu catatan yang dibuat oleh dokter dan paramedis, karena catatan tersebut dibuat agar bisa
menjadi referensi saat dibutuhkan. Jika catatan ini valid, ia bisa menjadi bukti yang sah.
Bentuk tanggung jawab Malpraktek
Jika tuduhan malpraktek telah dibuktikan, ada beberapa bentuk tanggung jawab yang dipikul
pelakunya. Bentuk-bentuk tanggung-jawab tersebut adalah sebagai berikut:
Qishash
Qishash ditegakkan jika terbukti bahwa dokter melakukan tindak malpraktek sengaja untuk
menimbulkan bahaya (i'tida'), dengan membunuh pasien atau merusak anggota tubuhnya, dan
memanfaatkan profesinya sebagai pembungkus tindak kriminal yang dilakukannya. Ketika memberi
contoh tindak kriminal yang mengakibatkan qishash, Khalil bin Ishaq al-Maliki mengatakan:
"Misalnya dokter yang menambah (luas area bedah) dengan sengaja.
Dhamân (Tanggung Jawab Materiil Berupa Ganti Rugi Atau Diyat)
Bentuk tanggung-jawab ini berlaku untuk bentuk malpraktek berikut:
a. Pelaku malpraktek tidak memiliki keahlian, tapi pasien tidak mengetahuinya, dan tidak ada
kesengajaan dalam menimbulkan bahaya.
b. Pelaku memiliki keahlian, tapi menyalahi prinsip-prinsip ilmiah.
c. Pelaku memiliki keahlian, mengikuti prinsip-prinsip ilmiah, tapi terjadi kesalahan tidak disengaja.
d. Pelaku memiliki keahlian, mengikuti prinsip-prinsip ilmiah, tapi tidak mendapat ijin dari pasien,
wali pasien atau pemerintah, kecuali dalam keadaan darurat.
Ta'zîr
Berupa hukuman penjara, cambuk, atau yang lain. Ta'zîr berlaku untuk dua bentuk malpraktek:
a. Pelaku malpraktek tidak memiliki keahlian, tapi pasien tidak mengetahuinya, dan tidak ada
kesengajaan dalam menimbulkan bahaya.
b. Pelaku memiliki keahlian, tapi menyalahi prinsip-prinsip ilmiah.
Pihak yang bertanggung jawab
Tanggung-jawab dalam malpraktek bisa timbul karena seorang dokter melakukan kesalahan langsung,
dan bisa juga karena menjadi penyebab terjadinya malpraktek secara tidak langsung. Misalnya, seorang
dokter yang bertugas melakukan pemeriksaan awal sengaja merekomendasikan pasien untuk merujuk
kepada dokter bedah yang tidak ahli, kemudian terjadi malpraktek. Dalam kasus ini, dokter bedah
adalah adalah pelaku langsung malpraktek, sedangkan dokter pemeriksa ikut menyebabkan malpraktek
secara tidak langsung.
Jadi, dalam satu kasus malpraktek kadang hanya ada satu pihak yang bertanggung-jawab. Kadang juga
ada pihak lain lain yang ikut bertanggung-jawab bersamanya. Karenanya, rumah sakit atau klinik juga
bisa ikut bertanggung-jawab jika terbukti teledor dalam tanggung-jawab yang diemban, sehingga
secara tidak langsung menyebabkan terjadinya malpraktek, misalnya mengetahui dokter yang
dipekerjakan tidak ahli.
LI. 4. Memahami dan Menjelaskan Langkah-langkah Dokter saat Dituduh Melakukan
Malpraktek
Di dalam praktek kedokteran terdapat aspek etik dan aspek hukum yang sangat luas, yang sering
tumpang-tindih pada suatu issue tertentu, seperti pada informed consent, wajib simpan rahasia
kedokteran, profesionalisme. Bahkan di dalam praktek kedokteran, aspek etik seringkali tidak dapat
dipisahkan dari aspek hukumnya, oleh karena banyaknya norma etik yang telah diangkat menjadi
norma hukum, atau sebaliknya norma hukum yang mengandung nilai-nilai etika. Dalam kenyataan
pasien yang kecewa terhadap pelayanan dokter akan menghadapi gugatan. Masalah: Pelanggaran ini
sulit dipilah-pilah apakah pelanggaran hukum atau pelanggaran etika atau bahkan hanya pelanggaran
pribadi. Keadaan menjadi semakin sulit sejak para ahli hukum menganggap bahwa standar prosedur
dan standar pelayanan medis dianggap sebagai domain hukum, padahal selama ini profesi menganggap
bahwa memenuhi standar profesi adalah bagian dari sikap etis dan sikap profesional. Dengan demikian
pelanggaran standar profesi dapat dinilai sebagai pelanggaran etik dan juga sekaligus pelanggaran
hukum.
Pelanggaran serius:
 Berkaitan dengan kompetensi dan kemampuan
 Mengabaikan tanggung jawab profesional
 Peresepan tak bertanggung jawab
 Perilaku sexual menyimpang
 Kecurangan akademik
 Pengiklanan diri
Pelanggaran Etik
 Suatu pelanggaran etik profesi dapat dikenai sanksi disiplin profesi  bentuk peringatan hingga ke
bentuk yang lebih berat : kewajiban menjalani pendidikan / pelatihan tertentu (bila akibat kurang
kompeten), pencabutan haknya berpraktik profesi.
 Sanksi tersebut diberikan oleh MKEK setelah dalam rapat/sidangnya dibuktikan bahwa dokter
tersebut melanggar etik (profesi) kedokteran.
Majelis Kehormatan Etik Kedokteran (MKEK)
Dalam hal seorang dokter diduga melakukan pelanggaran etika kedokteran (tanpa melanggar norma
hukum), maka ia akan dipanggil dan disidang oleh Majelis Kehormatan Etik Kedokteran (MKEK) IDI
13
untuk dimintai pertanggung-jawaban (etik dan disiplin profesi)nya. Persidangan MKEK bertujuan Lembaga yang yang berwenang untuk menentukan ada dan tidaknya kesalahan yang dilakukan oleh
untuk mempertahankan akuntabilitas, profesionalisme dan keluhuran profesi. dokter dalam penerapan disiplin ilmu kedokteran dan menetapkan sanksi. Dibentuk ditingkat Pusat
Persidangan MKEK dan provinsi
 Persidangan MKEK bersifat inkuisitorial khas profesi, yaitu Majelis (ketua dan anggota) bersikap Tugas MKDI
aktif melakukan pemeriksaan, tanpa adanya badan atau perorangan sebagai penuntut.  Menerima pengaduan, memeriksa dan memutuskan kasus pelanggaran disiplin dokter yang
diajukan
 Persidangan MKEK secara formiel tidak menggunakan sistem pembuktian sebagaimana lazimnya
 Menyusun pedoman dan tatacara penanganan kasus pelanggaran disiplin dokter
di dalam hukum acara pidana ataupun perdata, namun demikian tetap berupaya melakukan
pembuktian mendekati ketentuan-ketentuan pembuktian yang lazim  MKDP bekerja sebagai MKDI ditingkat provinsi
Wewenang MKEK MKDKI-MKEK
Dalam melakukan pemeriksaannya, Majelis berwenang memperoleh : Domain atau yurisdiksi MKDKI adalah “disiplin profesi”, yaitu permasalahan yang timbul sebagai
akibat dari pelanggaran seorang profesional atas peraturan internal profesinya, yang menyimpangi apa
 Keterangan, baik lisan maupun tertulis (affidavit), langsung dari pihak-pihak terkait (pengadu,
yang diharapkan akan dilakukan oleh orang (profesional) dengan pengetahuan dan ketrampilan yang
teradu, pihak lain yang terkait) dan peer-group / para ahli di bidangnya yang dibutuhkan
rata-rata. Dalam hal MKDKI dalam sidangnya menemukan adanya pelanggaran etika, maka MKDKI
 Dokumen yang terkait, seperti bukti kompetensi dalam bentuk berbagai ijasah/ brevet dan
akan meneruskan kasus tersebut kepada MKEK
pengalaman, bukti keanggotaan profesi, bukti kewenangan berupa Surat Ijin Praktek Tenaga Medis,
Perijinan rumah sakit tempat kejadian, bukti hubungan dokter dengan rumah sakit, hospital bylaws,
Proses Pengaduan Pelanggaran
SOP dan SPM setempat, rekam medis, dan surat-surat lain yang berkaitan dengan kasusnya.
Putusan MKEK
 Putusan MKEK tidak ditujukan untuk kepentingan peradilan  tidak dapat dipergunakan sebagai
bukti di pengadilan, kecuali atas perintah pengadilan dalam bentuk permintaan keterangan ahli.
 Salah seorang anggota MKEK dapat memberikan kesaksian ahli di pemeriksaan penyidik,
kejaksaan ataupun di persidangan, menjelaskan tentang jalannya persidangan dan putusan MKEK.
Sekali lagi, hakim pengadilan tidak terikat untuk sepaham dengan putusan MKEK
Eksekusi
 Eksekusi Putusan MKEK Wilayah dilaksanakan oleh Pengurus IDI Wilayah dan/atau Pengurus
Cabang Perhimpunan Profesi yang bersangkutan.
 Khusus untuk SIP, eksekusinya diserahkan kepada Dinas Kesehatan setempat. Apabila eksekusi
telah dijalankan maka dokter teradu menerima keterangan telah menjalankan putusan
Penanganan sengekta medik
 Identifikasi seluruh masalah keluhan utama pasein
 Dokter teradu diminta untuk membuat kronologi lengkap mengenai kasus itu
 Menganalisa secara ilmiah dengan pertimbangan dari ahli terkait
 Lakukan konfrontasi dengan pengaduupayakan damai
Bila sampai di pengadilan
 Tidak jarang kasus sudah disidik polisi
 Dan dilimpahkan kejaksaan
 Terus sampai pengadilan
 IDI dalam hal ini MKEK akan diminmta menjadi saksi ahli
 Keputusan di majelis hakim
 Vonis sesuai undang-2 yang berlaku

Majelis Kehormatan Disiplin Kedokteran Indonesia (LKDKI)

14

TAHAP PENEGAKAN DISIPLIN OLEH MKDKI
TAHAP 1: INVESTIGATIONAL STAGE (TAHAP INVESTIGASI)
 PENGADUAN (ADMISSION)
 VERIFIKASI
 PEMERIKSAAN AWAL OLEH MPA
 INVESTIGASI (INQUIRY)
TAHAP 2: ADJUDICATORY STAGE (PEMERIKSAAN DAN KEPUTUSAN)
 PEMERIKSAAN DISIPLIN OLEH MPD
 PEMBUKTIAN
 PENGAMBILAN KEPUTUSAN
TAHAP 3: DISPOSITIONAL STAGE (PENYAMPAIANKEPUTUSAN)
 PEMBACAAN KEPUTUSAN
 PENGAJUAN KEBERATAN TERADU (JIKA ADA)
 PENYAMPAIAN KEPUTUSAN KEPADA PIHAK TERKAIT
Pelanggaran disiplin kedokteran adalah pelanggaran terhadap aturan-aturan dan/atau ketentuan dalam
penerapan disiplin ilmu kedokteran/kedokteran gigi. Dokter/dokter gigi dianggap melanggar disiplin
kedokteran bila:
1. Melakukan praktik dengan tidak kompeten
2. Tidak melakukan tugas dan tanggung jawab profesionalnya dengan baik (dalam hal ini tidak
mencapai standar-standar dalam praktik kedokteran)
3. Berperilaku tercela yang merusak martabat dan kehormatan profesinya
Yang termasuk pelanggaran disiplin kedokteran/kedokteran gigi antara lain ketidakjujuran dalam
berpraktik, berpraktik dengan ketidakmampuan fisik dan mental, membuat laporan medis yang tidak
benar, memberikan "jaminan kesembuhan" kepada pasien, menolak menangani pasien tanpa alasan
yang layak, memberikan tindakan medis tanpa persetujuan pasien/keluarga, melakukan pelecehan
seksual, menelantarkan pasien pada saat membutuhkan penanganan segera, mengistruksikan atau
melakukan pemeriksaan tambahan/pengobatan yang berlebihan, bekerja tidak sesuai standar asuhan
medis, dsb
Suatu pengaduan diputuskan menjadi kewenangan MKDKI apabila :
1. Dokter/dokter gigi yang diadukan telah terregistrasi di Konsil Kedokteran Indonesia.
2. Tindakan medis yang dilakukan oleh dokter/dokter gigi yang diadukan terjadi setelah tanggal 6
Oktober 2004 (setelah diundangkannya UU Nomor 29 Tahun 2004 tentang Praktik Kedokteran)
3. Terdapat hubungan profesional dokter-pasien dalam kejadian tersebut
4. Terdapat dugaan kuat adanya pelanggaran disiplin kedokteran/kedokteran gigi
Jika keempat kriteria tersebut terpenuhi, akan dilanjutkan dengan pemeriksaan oleh Majelis Pemeriksa
Disiplin (MPD)
Dalam formulir pengaduan, terdapat beberapa informasi yang harus diberikan, antara lain:
1. Identitas pengadu/pelapor;
2. Identitas pasien (jika pengadu bukan pasien);
3. Nama dan tempat praktik dokter/dokter gigi yang diadukan;
4. Waktu tindakan dilakukan;
5. Alasan pengaduan dan kronologis;
6. Pernyataan tentang kebenaran pengaduan, dsb
Setelah semua kelengkapan data pengaduan diterima, Anda akan mendapatkan tanda terima pengaduan
(berisi nomor register pengaduan). Setelah dilakukan verifikasi, pengaduan akan ditangani oleh Majelis
Pemeriksa Awal ataupun Majelis Pemeriksa Disiplin. Sesuai UU Praktik Kedokteran, sanksi disiplin
dalam keputusan MKDKI dapat berupa:
1. Pemberian peringatan tertulis
2. Rekomendasi pencabutan Surat Tanda Registrasi (STR) atau Surat Izin Praktik (SIP); dan/atau
15
3. Kewajiban mengikuti pendidikan atau pelatihan di institusi pendidikan kedokteran atau kedokteran
gigi

MKDKI dapat menangani permintaan ganti rugi/kompensasi yang diajukan terhadap dokter teradu:
1. MKDKI berwenang untuk menentukan ada tidaknya pelanggaran disiplin oleh dokter/dokter gigi
2. MKDKI berwenang menetapkan sanksi disiplin kepada dokter/dokter gigi yang dinyatakan
melanggar disiplin kedokteran/kedokteran gigi
3. MKDKI tidak menangani sengketa antara dokter dan pasien/keluarganya
4. MKDKI tidak menangani permasalahan ganti rugi yang diajukan pasien/keluarganya

Keputusan MKDKI bersifat final dan mengikat dokter/dokter gigi yang diadukan, KKI, Departemen
Kesehatan, Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota, serta instansi terkait. Dokter/dokter gigi yang diadukan
dapat mengajukan keberatan terhadap keputusan MKDKI kepada Ketua MKDKI dalam waktu
selambat-lambatnya 30 hari sejak dibacakan atau diterimanya keputusan tersebut dengan mengajukan
bukti baru yang mendukung keberatannya

DAFTAR PUSTAKA

Buku Panduan HAM bagi Pasien dan Dokter untuk Mencegah Malpraktek, Diakses dari:
http://www.balitbangham.go.id/index/images/judul_pdf/sipol/pengembangan/2008/malpraktek.pdf
Etika Kedokteran, Diakses dari: http://www.scribd.com/doc/96601676/etika-kedokteran
Malpraktek Dalam Kajian Hukum Pidana, Diakses dari:http://eprints.undip.ac.id/20768/1/2380-ki-fh-
98.pdf
Malpraktek Medik, Diakses
dari:http://elib.fk.uwks.ac.id/asset/archieve/matkul/Forensik/MALPRAKTEK%20MEDIK.pdf
Malpraktek Menurut Syariat Islam, Diakses dari:
http://almanhaj.or.id/content/2836/slash/0/malpraktek-menurut-syariat-islam/
Rekam Medis, Diakses dari:http://medicalrecord.webs.com/kegunaanrekammedis.html

16