ANEXO 1

Formato de Identificación General del Fármaco

INFORMACIÓN DE LOS ESTUDIANTES

CÓDIGO NOMBRES Y APELLIDOS CEAD GRUPO
152003A Jenny Alejandra Rincón Medellín 422

IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO

Nombre DCI ASPIRINA 500
Nombre químico ácido acetilsalicílico o AAS
Clasificación ATC Acetilsalicílico acido
Clasificación de riesgo en el Categoría D
Embarazo

INDICACIÓN TERAPÉUTICA

Tto. sintomático del dolor (de cabeza, dental, menstrual, muscular,

Indicación terapéutica
principal
lumbalgia). Fiebre. Tto. de la inflamación no reumática. Tto. de artritis
reumatoide, artritis juvenil, osteoartritis y fiebre reumática.
Otras indicaciones (si
aplica)

FARMACOCINÉTICA

Se absorbe rápidamente por el tracto digestivo si bien las concentraciones

Absorción
intragástricas y el pH del jugo gástrico afectan su absorción.
 La unión del salicilato a las proteínas plasmáticas es muy elevada, superior al 99 %, y
de dinámica lineal. La saturación de los sitios de unión en las proteínas plasmáticas
conduce a una mayor concentración de salicilatos libres, aumentando el riesgo de
toxicidad. Presenta una amplia distribución tisular, atravesando las barreras
Distribución
hematoencefálica y placentaria. La vida media sérica es de aproximadamente 15
minutos. El volumen de distribución del ácido salicílico en el cuerpo es de 0,1–0,2
l/kg. Los estados de acidosis tienden a incrementar el volumen de distribución porque
facilitan la penetración de los salicilatos a los tejidos.

La aspirina se hidroliza parcialmente a ácido salicílico debido al efecto de primer

paso en el hígado (gran parte del ácido acetilsalicílico no llega a la circulación
sistémica ya que pasa del sistema digestivo al hígado gracias a la vena porta). Este
metabolismo hepático está sujeto a mecanismos de saturación, por lo que, al
superarse el umbral, las concentraciones de la aspirina aumentan de manera
Metabolismo
desproporcionada en el organismo. También es hidrolizada a ácido
acético y salicilato por esterasas en los tejidos y la sangre.
La aspirina pasa por el hígado, siendo después absorbida por el torrente sanguíneo
ayudando así a calmar el dolor y malestar general.

Excreción renal

FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓN

DOSIFICACIÓN

Vía de
Grupo etáreo Dosis Frecuencia
administración

Adultos 1 comprimido 0,5 g cada 4 ó 6 horas oral

 CONTRAINDICACIONES

úlcera gastroduodenal aguda, crónica o recurrente; molestias gástricas de repetición, antecedentes de

hemorragia o perforación gástrica tras tto. con AAS o AINE; diátesis hemorrágica; historia de asma o asma
inducida por salicilatos o medicamentos de acción similar; hipersensibilidad a salicilatos, AINE o tartrazina;
antecedentes de mastocitosis para los que el uso de AAS puede inducir reacciones graves de hipersensibilidad
(incluyendo shock circulatorio con rubor, hipotensión, taquicardia y vómitos); trastornos de coagulación; I.R., I.H. o
cardiaca grave; pólipos nasales asociados a asma inducidos o exacerbados por AAS; tto. con metotrexato a dosis
de 15 mg/sem o superiores; menores de 16 años (riesgo de s. de Reye); 3 er trimestre embarazo a dosis > 100
mg/día.

FÁRMACOS INCOMPATIBLES

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

Ingestión habitual de alcohol (riesgo de hemorragia gástrica), deficiencia de G6PD estrecha vigilancia debido a
riesgo de hemólisis, urticaria, rinitis, HTA, disfunción hepática, I.R., con problemas de circulación cardiovascular,
ancianos. No tomar antes (1 sem) o después de extracción dental o cirugía, ni en caso de gota, metrorragias o
menorragias. Riesgo de hemorragia, ulceración y perforación del tramo digestivo alto. Evitar asociar a fármacos
que aumentan riesgo de hemorragia. No utilizar en niños < 16 años que tengan enfermedades. virales, en algunas
enfermedades. víricas (gripe A, gripe B, varicela), hay riesgo del s. Reye. No usar sistemáticamente como
preventivo de molestias de vacunación. Evitar uso concomitante con heparina, especialmente si hay
trombocitopenia. Usar la dosis menor efectiva. Si se mantiene: el dolor >5 días, la fiebre >3 días, empeoran o
aparecen otros síntomas, evaluar situación clínica.

ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO

REACCIONES ADVERSAS

Nombre o tipo de reacción

Descripción de la reacción
adversa

Aumento del riesgo de hemorragia, hemorragias preoperatorias, hematomas,

epistaxis, sangrado urogenital y/o gingival, hipoprotrombinemia, rinitis,
espasmo bronquial paroxístico, disnea grave, asma, congestión nasal;
hemorragia gastrointestinal, dolor abdominal y gastrointestinal, náuseas,
dispepsia, vómitos, úlcera gástrica/duodenal, urticaria, erupción, angioedema,
prurito. Interrumpir tto. si aparece sordera, tinnitus o mareos.
 INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACO

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

Puede incrementar el riesgo

Antiinflamatorios no de úlceras y
esteroideos(AINE). de hemorragias gastrointestinales,
debido a un efecto sinérgico.
Puede incrementar el riesgo de úlceras y de
Corticoides hemorragias gastrointestinales, debido a un
efecto sinérgico.

La administración conjunta puede ocasionar un

fallo renal agudo, especialmente en
pacientes deshidratados. En caso de que se
administren de forma simultánea ácido
Diuréticos
acetilsalicílico y un diurético, es preciso
asegurar una hidratación correcta del paciente
y monitorizar la función renal al iniciar el
tratamiento.

Inhibidores Selectivos de la Aumenta el riesgo de hemorragia en general y

Recaptación de Serotonina(ISRS). de hemorragia digestiva alta en particular.

Aumenta el riesgo de hemorragia, por lo que no

se recomienda. Si resulta imposible evitar una
Anticoagulantes orales
asociación de este tipo, se requiere una
monitorización cuidadosa del INR.

Trombolíticos y antiagregantes
Aumenta el riesgo de hemorragia.
plaquetarios

INTERACCIONES FÁRMACO – ALIMENTOS

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDAD

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

 INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIO

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

PRODUCTOS DISPONIBLES EN COLOMBIA

Número de registro Fecha de

Laboratorio fabricante
sanitario vencimiento

Bayer INVIMA 2015M-0015845 5 años