GRUPO QUARA

Taller
Nueva ISO 9001 versión 2015
Hacia una estructura común: de las
palabras a la acción

8va Feria Industrial

San Salvador, El Salvador
-26 y 27 de Septiembre de 2012-

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objetivo

 presentar el Anexo SL (ex ISO Guide

83) que contiene la estructura y
textos comunes y definiciones
idénticas que deberán tener todas las
normas de sistemas de gestión
 presentar los primeros pasos hacia la
ISO 9001:2015

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 GRUPO QUARA
Grupo Quara es una consultora
internacional con tres líneas de negocios:

 Consultoría en sistemas de gestión

 Formación de recursos humanos

 Auditoríano financieras y evaluación de

la conformidad

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 GRUPO QUARA
MISION
Satisfacer las necesidades de nuestros clientes
brindándoles soluciones en formación de
recursos humanos, asesoramiento y
evaluación de la conformidad, que
permitan la mejora de su desempeño
organizacional.
Llevar a cabo nuestras actividades en todos los
países hispano hablantes de América
Latina utilizando los principios de
asociatividad y sinergia.
Proveer el ámbito adecuado para el desarrollo
profesional y económico de sus integrantes
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VISION
Ser una organización reconocida en
Latinoamérica en servicios de
consultoría y formación de recursos
humanos en gestión empresarial,
creando para ello una red regional de
consultores y organizaciones de
consultoría.
Construir un ámbito de trabajo que permita
el desarrollo creativo e innovador de
sus integrantes, en un marco de
cordialidad y respeto mutuo.
4
 Holding con base en Panamá

Grupo Quara
Quara Venezuela

Quara Centroamérica

Quara Colombia

Quara Perú Quara Argentina

Quara Technology
5
 Consultoría en gestión
Calidad (ISO 9001, TS 16949, ISO 13485, ISO 17025)
Medio Ambiente (ISO 14001)
Seguridad alimentaria (ISO 22000, BPM, HACCP)
Dispositivos biomédicos
. Vigilancia Tecnológica (UNE 166006)
Seguridad ocupacional (OHSAS 18001)
Business Continuity Management (BS 25999)
Mejora continua
GRI
Reingeniería

Honduras-Guatemala-Salvador-Paraguay-Malawi-
Perú-Colombia-Argentina-Republica Dominicana-USA

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 Formación de recursos humanos
.

. .

.

Honduras-Paraguay-Perú-Colombia-Argentina-
Nicaragua-México-Barbados-Belice-Bahamas-Bolivia
Antigua & Barbuda-Saint Lucia-Guyana-Uruguay

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 Evaluación de la conformidad

.

Honduras-Perú-Nicaragua-Argentina-Brasil
Chile - Nicaragua - Paraguay-Barbados-Colombia
República Dominicana – Dinamarca - México

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 Grupo QUARA
Mas de 250 clientes
distribuidos en 20 países

Argentina Honduras
Barbados Malawi
Bolivia México
Brasil Nicaragua
Chile Paraguay
Colombia Perú
Dinamarca Portugal
El Salvador República Dominicana
Estados Unidos Suiza
Guatemala Uruguay
Guyana

Ser una organización reconocida en Latinoamérica en servicios de

consultoría y formación de recursos humanos en gestión empresarial

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 Membresias

.

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 Alianzas

.

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 Sistema de gestión de la calidad certificado ISO
9001:2008 por LSQA

.

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 GRUPO QUARA

Una estructura común para todas

las Normas de Gestión

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antecedentes
Antecedentes

 hasta comienzos de la década del 2000

solamente:
 ISO 9001 desde 1987

 ISO 14001 desde 1996

 (OHSAS 18001) desde 1999

 a partir del 2000 proliferación!!:

 una gran cantidad de normas de
sistemas de gestión (hoy más de 20)

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 Proliferación

ISO 22000 ISO 50001

ISO 30301
(FSMS) (Energy
(Records
Management)
management)
ISO 22301
ISO 13485 (Societal security)
(Medical devices) ISO 9001 ISO 14001
(EMS) ISO 27001
(QMS)
(ISMS)
ISO 20121 ISO 39001
(Sustainable event (Road safety
management) OHSAS 18001
(Health & Safety) management)

etc etc
proliferación
Similitudes

 todas basadas en:

-la ISO 9001 (enfoque por procesos)
-la ISO 14001 (ciclo PDCA)
 con variantes:
-cláusulas con los mismos títulos, pero
pequeñas diferencias de texto
-cláusulas nuevas, justificadas como
especificas de la disciplina no siempre
donde “deberían” estar
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Consecuencias

 confusión para los que elaboraban nuevas

normas
 confusión para los usuarios
 confusión para los auditores
 más trabajo para los consultores!!

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Crecimiento sostenido del uso de las NSG

Total de certificados de normas de gestión emitidos

1400000

1200000

1000000 ISO 9001

ISO 14001
800000 OHSAS 18001
ISO/TS 16949
600000 ISO 13485
ISO 27001
400000 Alimentos
Total
200000

0
1995 1997 1999 2001 2003 2005 2007

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Qué hizo la ISO

 el TMB (máxima autoridad técnica) definió

una visión para el proyecto y decidió la
formación de un grupo ad-hoc (JTCG)
para ejecutarlo
 el JTCG se formó con 4 representantes de
cada uno de los TC (comités técnicos) que
desarrollan normas de SG
 se reunión 7-8 veces desde 2008 hasta
2011

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 Alineación de las normas de sistemas de
gestión (“MSS”)

 HLS:
 Visión común para todas las normas de gestión
 Estructura común de “alto nivel” para todas las
normas ISO de gestión
 Idénticos títulos para las cláusulas y sub-cláusulas
dentro de la estructura de alto nivel
 Vocabulario central genérico para todas las normas
de sistemas de gestión
 Texto común compartido por todas las NSG
(aproximadamente un 30% de cada norma tendrá
un texto idéntico)
 Se puede divergir si se provee una justificación de la
necesidad
 Directivas ISO Part3 1:2012 Anexo SL

 Incorpora las recomendaciones del JTCG

 Define la estructura común y el formato
para todas las nuevas NSG y las
revisiones de las existentes
 Tendrá un significativo impacto en la
futura ISO 9001
Para la próxima década podemos preveer

Convergencia de la
estructura de las
normas de gestión
publicadas por ISO

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Estructura común
Alcance

Mejora referencias

Evaluación
de Definiciones
desempeño
Estructura
común a todas
las normas
de gestión
Contexto de
Operaciones la
organización

Soporte Liderazgo

Planificación

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Enfoque por procesos

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 • Comprendiendo la
organización y su
contexto
4- • Comprendiendo las
Contexto de necesidades y
la expectativas de las partes
organización interesadas
• Determinando el alcance
del sistema de gestión
• Sistema de gestión

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4.1 “Entendiendo a la organización y su
contexto”

“La organización debe determinar los temas, internos y

externos, que son relevantes a su propósito y que
afectan su habilidad para alcanzar el resultado deseado
de su SG de “XXX”

NOTA: “XXX” = “calidad”, “medio ambiente”,

“seguridad de la información” etc

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 Organización y su contexto

Identifique los
temas que
pueden afectar a
su empresa y
luego determine
cuales de ellos
deben ser
controlados por
su sistema de
gestión

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4.2 Comprendiendo las necesidades y
expectativas de las partes interesadas

“La organización debe determinar

 Las partes interesadas relevantes al SGC, y

 Los requisitos que tienen esas partes
interesadas.

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4.3 Determinando el alcance del SG de XXX

La organización debe determinar los límites y

aplicabilidad del SGC para establecer su alcance.

Cuando se determina el alcance, la organización debe

considerar
 Los factores internos y externos referidos en 4.1, y

 Los requisitos referidos en 4.2.

El alcance del SG debe estar disponible como

información documentada.

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4.4 SGC

La organización debe establecer, implementar,

mantener y continuamente mejorar el SGC, incluyendo
los procesos necesarios y sus interacciones, de acuerdo
con los requisitos de esta norma internacional.

Nota personal: La actual cláusula 4.1 de la ISO 9001:2008 sería por

ejemplo incorporada en esta cláusula

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Estructura de alto nivel

¿Qué vemos de
diferente en este
capítulo 4?

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 • General
• Compromiso
Gerencial
5- • Política
Liderazgo • Roles,
responsabilidad y
autoridad

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 5.1 Liderazgo y compromiso

“La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con

respecto al SGC mediante:

Asegurar que la política y los objetivos de Calidad son

establecidos y compatibles con la dirección estratégica de la
organización
Asegurar la integración de los requisitos del SGC en los
procesos de negocios de la organización
Asegurar que los recursos necesarios para el SGC están
disponibles
Comunicar la importancia de contar con un SG eficaz y con la
conformidad de sus requisitos

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 5.1 Liderazgo y compromiso

 Asegurar que el SGC alcanza los resultados

esperados
 Dirigir y asistir al personal para contribuir a la
eficacia del SGC
 Promover la mejora continua
 Apoyar a otros roles gerenciales para que
demuestren su liderazgo en la medida que este se
relaciones con sus áreas de responsabilidad

 NOTA: La referencia a “negocios” en esta norma internacional debe

interpretarse en el sentido amplio de la palabra, significando aquellas
actividades que son centrales al propósito de la organización y su
existencia

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5.2 Política

“La alta dirección debe establecer una política de calidad

que:
 Sea apropiada al propósito de la organización

 Provea un marco de referencia para establecer los

objetivos de la calidad;
 Incluya el compromiso de satisfacer los requisitos
aplicables, y
 Incluya el compromiso de mejorar continuamente el SGC

La política de Calidad debe

 Estar disponible como información documentada

 Ser comunicada dentro de la organización

 Estar disponible para las partes interesadas en una forma

apropiada

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5.3 Roles, responsabilidades y autoridad en
la organización

La alta dirección debe asegurar que las responsabilidades y

autoridad para los roles relevantes dentro del SG son
asignadas y comunicadas dentro de la organización.
La alta dirección debe asignar la responsabilidad y autoridad
para:
a) Asegurar que el SGC está en conformidad con los
requisitos de esta norma internacional
b) Informar del desempeño del SGC a la alta dirección

Nota: Este rol de reporte sobre el desempeño del SG es a menudo

asignado a un Representante de la dirección

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Estructura de alto nivel

¿Qué vemos de
diferente en este
capítulo 5?

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 • Acciones para tratar
6- riesgos y oportunidades
Planificación
• Objetivos de calidad y
planes para alcanzarlos

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 6.1 Acciones para tratar los riesgos y las
oportunidades

“Cuando se planifica, la organización debe considerar los temas

relacionados en 4.1 y los requisitos establecidos en 4.2 y
determinar los riesgos y oportunidades que necesitan ser
tratados para:

 Asegurar que el SGC pueden alcanzar los resultados

esperados
 Prevenir, o reducir, los efectos no deseados
 Alcanzar la mejora continua

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 6.1 Acciones para tratar los riesgos y las
oportunidades

La organización debe planificar:

a) Acciones para tratar dichos riesgos y oportunidades, Y
b) como
-Integrar e implementar acciones dentro de los
procesos de su SGC
-Evaluar la eficacia de dichas acciones.

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6.2 Objetivos de calidad y la planificación
para alcanzarlos

“La organización debe establecer objetivos de calidad

relevantes a las distintas funciones y niveles.
Los objetivos deben:
 Ser consistentes con la política de calidad

 Ser medibles (si es posible)

 Tomar en cuenta los requisitos aplicables

 Tener seguimiento

 Ser comunicados, y

 Ser actualizados en la medida de lo apropiado

 La organización debe retener información documentada

sobre los objetivos de calidad.”

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6.2 Objetivos de calidad y la planificación
para alcanzarlos

“Cuando la organización planifica como alcanzar sus

objetivos de calidad, debe determinar
 qué debe ser realizado

 qué recursos serán requeridos

 quién será responsable

 cuando deben ser alcanzados dichos objetivos

 como serán evaluados los resultados.”

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Estructura de alto nivel

¿Qué vemos de
diferente en este
capítulo 6?

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 • Recursos
• Competencias
• Concientización
7-Soporte
• Comunicación
• Información
documentada

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7. Soporte

7.1 – Recursos
“La organización debe determinar y proveer los
recursos necesarios para el establecimiento,
implementación, mantenimiento y mejora continua del
SGC.”

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 7.2 Competencia
“La organización debe
 determinar las competencias necesarias de las personas que
llevan a cabo actividades bajo su control y que afectan el
desempeño de la calidad, y
 Asegurar que dichas personas son competentes de acuerdo a
su educación, experiencia o entrenamiento;
 Cuando sea aplicable, tomar acciones para que se adquieran
las competencias necesarias y evaluar la eficacia de dichas
acciones
 Retener la información documentada necesaria como evidencia
de la competencia.

NOTA: Las acciones a tomar podrían ser, por ejemplo: brindar entrenamiento,
mentoring, o la reasignación de tareas, o la contratación o empleo de personas
competentes.

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 7.3 Sensibilización

“Las personas desempeñando actividades bajo el control de la

organización deben ser consiente de:

 La política de calidad
 Su contribución a la eficacia del SGC, incluyendo los beneficios
de mejorar el desempeño
 Las implicancias que tiene no cumplir con los requisitos del
SGC.”

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 7.4 Comunicación
“La organización debe determinar la necesidad de una
adecuada comunicación, tanto interna como externa,
relevante al SGC, incluyendo
 Qué debe ser comunicado

 cuando debe ser comunicado

 Y con quién comunicarse”

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 7.5 Información documentada

7.5.1 General
“El SGC de la organización debe incluir
 Información documentada requerida por esta norma
internacional
 Información documentada determinada por la organización
como necesaria para la eficacia del SGC

NOTA La extensión de la información documentada para un SG de XXX puede diferir

de una organización a otra debido a:
 El tamaño de la organización y el tipo de actividades, procesos, productos y
servicios
 la complejidad de los procesos y sus interacciones, y
 La competencia de las personas.”
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7.5.2 Creando y actualizando

“Cuando se crea y actualiza información documentada, la

organización debe asegurar una apropiada:
 Identificación y descripción (ej: título, fecha, autor o
número de referencia)
 formato (ej: lenguaje, versión de software, gráficos) y
medios (ej: papel, electrónica)
 Revisarla por adecuación y aprobarla.”

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 7.5.3 Control de la información documentada

“Información documentada requerida por el SGC y esta norma

internacional debe ser controlada para asegurar:
 Está disponible y es adecuada para el uso, donde y cuando se la necesite
 Está protegida adecuadamente (ej: de una pérdida de confidencialidad,
uso inapropiado, perdida de integridad)
Para el control de la información documentada, la organización
debe gestionar las siguientes actividades, en la medida de lo
aplicable:
 Distribución, acceso, recuperación y uso,
 Almacenamiento y preservación, incluyendo la preservación de la
legibilidad
 control de cambios
 Retención y disposición

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7.5.3 Control de la información documentada

Información documentada de origen externo, que la

organización determine es necesaria para la
planificación y operación del SGC debe ser identificada
en la medida de lo apropiado y controlada

NOTA. Acceso implica una decisión relacionada con el permiso para

solamente ver la información documentada , o permiso y autoridad
para ver y cambiar la información documentada, etc.”

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Estructura de alto nivel

¿Qué vemos de
diferente en este
capítulo 7?

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8-Operación • Planificación y
control operativo

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 8. Operación

8.1 Planificación y control operativo

La organización debe planificar, implementar y controlar los
procesos necesarios para cumplir con los requisitos y para
implementar las acciones determinadas en 6.1, mediante
 Estableciendo los criterios para los procesos
 Implementando el control de los procesos de acuerdo con dichos
criterios
 Manteniendo información documentada en la extensión necesaria
para dar confianza que los procesos se han llevado a cabo según
lo planificado.

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 8. Operación

8.1 Planificación y control operativo

La organización debe controlar los cambios planificados y revisar
las consecuencias de cambios no previstos, tomando acción para
mitigar cualquier efecto adverso, en la medida de lo necesario.

La organización debe asegurar que los procesos tercerizados se

encuentran bajo control.

Nota personal: acá es donde se insertarían la mayoría de los requisitos del

apartado 7 de la versión 2008

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Estructura de alto nivel

¿Qué vemos de
diferente en este
capítulo 8?

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 • Seguimiento, medición, análisis
9-Evaluación y evaluación
de • Auditoría interna
desempeño
• Revisión por la dirección

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 9 Evaluación de desempeño

9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación

La organización debe determinar:
 Qué necesita ser medido y sometido a seguimiento

 Los métodos a emplear para el seguimiento, la medición, el análisis y

la evaluación, en la medida de lo aplicable, para asegurar la valides de
los resultados
 Cuando el seguimiento y la medición deben ser realizados

 Cuando los resultados del seguimiento y la medición deben ser

analizados y evaluados.
La organización debe retener apropiada información documentada como
evidencia de los resultados.
La organización debe evaluar el desempeño de la calidad y la eficacia del
SGC.

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9.2 Auditoria Interna

La organización debe llevar a cabo AI a intervalos planificados para

proveer información respecto a si el SGC;
a) Se encuentra en conformidad con:
 Los requisitos que la organización ha establecido para el SGC

 Los requisitos de esta norma internacional

b) Esta implementado y mantenido de manera eficaz

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 9.2 Auditoria Interna

La organización debe:
a) planificar, establecer, implementar y mantener un programa
de auditoría, incluyendo la frecuencia, métodos,
responsabilidades, requisitos de planificación y reporte. El
programa de auditoría debe tomar en consideración la
importancia de los procesos concernientes y los resultados de
auditorías previas;
b) Definir el criterio de auditoría y el alcance para cada una de
ellas;
c) Seleccionar auditores y conducir la auditoría de forma tal que
asegure objetividad y la imparcialidad del proceso de auditoría,

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 9.2 Auditoria Interna

La organización debe:
d) Asegurar que los resultados de la auditoría son informados a
la dirección que corresponda, y
e) Retener información documentada como evidencia de la
implementación del programa de auditoría y los resultados de la
misma.

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 9.3 Revisión por la dirección
La alta dirección debe revisar el SGC a intervalos planificados para
asegurar que continua siendo apropiado, adecuado y eficaz. La revisión
por la dirección debe incluir:

a) El status de las acciones de revisiones por la dirección previas;

b) Cambios en temas internos y externos que son relevantes al SGC;
c) Información sobre el desempeño en calidad, incluyendo tendencias
sobre:
 NC y AC

 Resultados del seguimiento y la medición, y

 Resultados de auditoría;

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 9.3 Revisión por la dirección
d) Oportunidades para la mejora continua.

Los resultados de la revisión gerencial deben incluir decisiones relacionadas

con oportunidades de mejora continua y cualquier necesidad de cambio del
SGC.

La organización debe retener información documentada como evidencia de

los resultados de la revisión gerencial.

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Estructura de alto nivel

¿Qué vemos de
diferente en este
capítulo 9?

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 • No conformidad y acción
10-Mejora correctiva
• Mejora continua

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10 Mejora

10.1 No-conformidad y acciones correctivas

Cuando una no-conformidad ocurre, la organización debe:
a) Reaccionar a la NC, y si es aplicable
 Tomar acción y corregirla, y

 Manejar las consecuencias de la misma;

b) Evaluar la necesidad de tomar acciones para eliminar la causa

de la NC, para que esta no ocurra nuevamente u ocurra en otro
lado, mediante
 Revisando la NC

 Determinando las causas de la NC, y

 Determinando si similares NC existen o tienen el potencial

de ocurrir.

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10 Mejora

10.1 No-conformidad y acciones correctivas

Cuando una no-conformidad ocurre, la organización debe (cont):

c) Implementar las acciones necesarias;

d) Revisar la eficacia de las acciones de las AC tomadas, y
e) Hacer los cambios al SGC que sean necesarios.”

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Las AC deben ser apropiadas a los efectos causados por la NC
encontrada.

La organización debe retener información documentada como

evidencia de:
 La naturaleza de las NC y de toda acción posterior tomada, y

 Los resultados de las AC.”

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10.2 Mejora continua

La organización debe mejorar continuamente la

adecuación o eficacia del SGC

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Estructura de alto nivel

¿Qué vemos de
diferente en este
capítulo 10?

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Cambios conceptuales implementados por el
Lenguaje Común de alto nivel para ser
considerados en la revisión de la ISO 9001
 Información documentada
 Remplaza procedimientos documentados, registros, manual
de calidad
 Roles asignados a la Alta dirección, responsabilidades,
autoridad
 Remplazo de Representante de la dirección

 Partes interesadas y sus requisitos

 Aquellas relevantes al SGC deben ser consideradas

 Política y objetivos
 Debe estar alineada con la dirección estratégica de la
organización
 Principios de Gestión de la Calidad
Son 8, ¿serán 7?

1. Foco en el cliente 1. Foco en el cliente

2. Liderazgo 2. Liderazgo
3. Involucramiento del personal 3. Compromiso y competencia
4. Enfoque por procesos del personal
5. Enfoque sistémico para la 4. Enfoque por procesos
gestión 5. Mejora
6. Mejora continua 6. Toma de decisiones informada
7. Toma de decisiones basadas 7. Gestión de las Relaciones
en hechos
8. Relaciones mutuamente
beneficiosas con los
proveedores
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ISO 9001: 201X

¿Revisión de la
ISO 9001:2008?

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ISO 9001 (1987)
Puerta de entrada para mas de un
millón de organizaciones a la gestión
de la calidad a través de un modelo
formal contra el cual se pueda
contrastar la gestión de la empresa.

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 Total de certificados ISO 9001 emitidos en el mundo

1200000

1000000

800000

600000

400000

200000

0
1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009

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¿La ISO 9001:2008 necesita ser actualizada?

-Los que piensan que la norma no

requiere una revisión argumenten su
postura
-Los que piensan que la norma debe
ser actualizada indiquen en que
aspectos la norma ya no satisface las
expectativas y necesidades de los
usuarios

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Evolución de los modelos de calidad

sustentabilidad

MB PNC EFQM

ISO 9001
201x
Deming

Crosby
ISO 9001 ISO 9001
Juran 2000 2008
AC ISO 9001
ISO 9001 1994
1987

70’s 80’s 90’s 00’s 10’s 20’s

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Evolución de los modelos de calidad

Confianza en Confianza en
el producto la organización

70’s 80’s 90’s 00’s 10’s 20’s

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 ISO/TC 176
 81 países miembros “P”
 26 países miembros “O”
 14 vínculos con otros comités
técnicos
 22 vínculos con organizaciones
TC176 internacionales

SC1 SC2 SC3

143 partes interesadas !!!!!

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 Proceso para el desarrollo de normas ISO

Necesidades Especificacio
de los nes de PROYECTOS IS
usuarios diseño

DIS FDIS
CD1 CD2
WDs

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 Algunos datos
 En junio de 2012 comenzó la preparación del NWIP y las
Especificaciones de diseño
 1ra reunión – Bilbao-España 18 al 22 de Junio, 2012
 Duración estimada del proyecto: 3 años
 5ta versión de la norma luego de las versiones 1987,
1994, 2000 y 2008.
 Se prevé la revisión significativa de la norma. La primera
después del cambio del 2000
 48 participantes de 25 países y Organismos de Enlace
 Actualmente 1.3 Millones de organizaciones certificadas
con ISO 9001 en 155 países, actualizar una norma con
esa cantidad de usuarios es un proceso inédito

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 Intento estratégico de la revisión
primero
 Asegurar que los requisitos en la norma son adecuados para
brindar confianza en aquellas organizaciones que cumplen con
los mismos
 Tomar en cuenta los cambios en las prácticas de los SGC y la
tecnología desde la última revisión significativa de la norma
9001 (año 2000)
 Que la norma refleje los cambios en prácticas modernas de
negocios y provea un conjunto armónico y duradero de
requisitos para los próximos 10 años
 Intento estratégico de la revisión
además
 Asegurar que los requisitos se redacten en forma clara y con un
lenguaje simple
 Facilitar su eficaz implementación por las organizaciones y su
eficaz evaluación de conformidad
 Aplicar la estructura de Alto nivel, el texto común y las
definiciones comunes en la futura ISO 9001, para reforzar su
compatibilidad con otras normas ISO de SG.
 ¿En que dirección podría ir la revisión?
 Considerar los Future Concepts
 Considerar los resultados del ISO 9000 User Survey
(2011)
 Considerar los siguientes documentos: ISO 9001:2008
Project Report, cambios en los Quality Management
Principles, RFIs posteriores a 2008.
 Mayor alineación y consistencia con otros MSSs.
 Agregar nuevos requisitos/clarificar, potenciar y reforzar
requisitos existentes.
 ¿En que dirección podría ir la revisión?
 Actualizar requisitos para reflejar las prácticas de negocios
corrientes
 Mejora/agregado de lenguaje no manufacturero.
 Mejorar los lazos entre requisitos relacionados.
 Mayor foco en el desempeño del producto y los procesos (los
resultados cuentan).
 Mantener el enfoque basado en procesos.

El propósito actual de la norma, su título y campo de aplicación

debe permanecer sin modificar
 Futuros conceptos que podrían
ser tenidos en cuenta en la próxima
revisión de la ISO 9001

Resultados del trabajo del grupo TG

The Future ISO 90001

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Conceptos a tener en cuenta
 Integración de la gestión de riesgo, hacerlo mas
visible en la norma y con mas intensidad

 Mayor foco en la conformidad del

producto, los resultados cuentan

 Recursos financieros de la organización,

considerar si deberían ser tratados en la norma

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Conceptos a tener en cuenta

 Mantenimiento de la
infraestructura

 Alineación del SGc con las

prácticas de negocio

Gestión de procesos, reforzarla

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Conceptos a tener en cuenta

 Gestión del conocimiento, un tema a

ser considerado para ser incluido

 Resultados/Mejora/Eficacia

 Gestión del ciclo de vida, ¿es

tema de la ISO 9001 cuando

hablamos de la realización de producto?

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Conceptos a tener en cuenta
 Principios de gestión de la calidad,
¿deben ser incluidos en la norma?

 Competencia , liderazgo en
todos los niveles

 Tercerización de procesos/ gestión de la cadena de

suministro

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Conceptos a tener en cuenta

 Herramientas de calidad

 Comunicación , reforzarla, tanto en su aspecto

interno como externo

 Mejora e innovación

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Conceptos a tener en cuenta
Estructura de los SGC y
su relación con otros SG

Tiempo, Velocidad y Agilidad

Impacto de la tecnología

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Conceptos a tener en cuenta

Rol de la alta dirección con el SGC

Expandiendo el concepto de cliente, diferenciar

entre los diferentes tipo de clientes

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ISO 9001: 201X

¿Cuáles de estos temas le

parece deberían ser tenidos en
cuenta en la futura norma?
Seleccione los 3 mas
importantes a su criterio

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Resultados del ISO 9001 user survey
 Si el proceso de votación que se está
llevando a cabo, termina aprobando la
revisión de la ISO 9001:2008, la futura ISO
9001:201X podría tener una estructura
diferente de la actual y es probable que
nuevos requisitos sean incluidos en la
misma para dar respuesta a los cambios
producidos en el mercado en los últimos 20
años

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Cronograma posible
 Noviembre 2012
 Elaboración del primer WD
 Mayo 2013
 CD a la Secretaria del SC2
 Junio 2013
 Comienzan los 3 meses de votación del CD (hasta
Agosto)
 Marzo 2014
 Draft DIS a la ISO
 Febrero 2015
 FDIS a ISO
 Agosto 31. 2015
 Publicación de la ISO 9001:2015
Conclusiones
 Mas integración con otros sistemas de gestión

 Mas orientación a los resultados del negocio

 Requisitos mas amigables

 Mayor concientización del concepto de sustentabilidad de

la empresa

 Menos espacio para modelos locales/no alineados con la

ISO

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Conclusiones
Cada 14-15 años el mundo de la calidad se
sumerge en una fascinante discusión para
establecer cual será el nuevo modelo de
calidad que cientos de miles de
organizaciones adoptaran como el standard
internacional para competir globalmente

Pasó entre 1983-1986, entre 1996-1999 y

vuelve a pasar entre 2012-2015

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Conclusiones

¿será nuevamente la ISO

9001 la norma mas sexy
de la ISO?

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 Conclusiones
¿Y usted que hará?

Mirará el partido desde afuera y después cumplirá

los requisitos a pies juntillas
ó
Participará de este proceso enriquecedor,
desafiante y único por su magnitud, aportando
sus conocimientos y experiencia para diseñar la
herramienta que luego lo ayude a mejora su
organización

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PREGUNTAS

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MUCHAS GRACIAS POR LA
ATENCION DISPENSADA

Leopoldo Colombo
Director Ejecutivo
Grupo Quara
lcolombo@quaragroup.com

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