Dada a importância que vem assumindo essas formas terapêuticas, o
governo norte-americano estabeleceu um Centro Nacional para Medicina Complementar e Alternativa (www.nccam.nih.gov) com o objetivo de auxiliar o público quanto às escolhas de tratamento complementar e alternativo. É bom recordar que, como muitos tratamentos de medicina alternativa e complementar não foram testados por meio de ensaios clínicos controlados, na verdade a eficácia pode refletir, em alguns casos, a resposta-placebo elevada que ocorre nas enfermidades funcionais como a SII.Ervas e produtos naturais. O óleo de hortelã-pimenta (Mentha piperita) tem sido empregado com frequência, principalmente na Europa, com melhora significativa dos sintomas da SII(20,26,27) Em 1986, Nash et al.15 publicou resultados de um crossover estudo duplo-cego de óleo de hortelã-pimenta contra o uso de placebo para sintomas de IBS. Em ordem aleatória, pacientes foram designados para tomar duas cápsulas contendo ou 0,2 ml de óleo de hortelã (Colpermin, Tillotts Laboratories) ou 296 mg de óleo de amendoim, três vezes por dia antes das refeições para dois semanas. Quarenta e um pacientes com IBS confirmados por métodos clínicos ou dor abdominal como um dos principais sintomas entrou o julgamento. Os pacientes foram convidados a classificar sua dor em um Visual escala analógica que varia de 0 (sem dor) a 50 (dor tão ruim como pode ser) por dia. Além disso, foi-lhes pedido para classificar a sua dor numa escala de 4 pontos, variando de 0 (sem dor) a 3 (grande quantidade de dor). sintomas gerais, o tratamento preferência, e fezes frequência foram registrados no final de cada período de tratamento. Dor nos últimos sete dias foi classificados em uma escala de 5 pontos, variando de 1 (piorou muito) a 5 (melhorou muito). Trinta e três pacientes completaram o estudo e foram incluídos na análise. Insignificante entre os grupos foram encontradas diferenças na pontuação no escala analógica visual e escala de dor de 4 pontos, em geral sintomas e da dor graduada-paciente na última sete dias. Não foram observadas diferenças entre os grupos no que respeita à frequência das fezes (contagem de fezes semanal, 12,1 com óleo de hortelã-pimenta contra 12,4 com o uso de placebo). Comparável número de pacientes indicaram uma preferência por o tratamento com óleo de hortelã-pimenta (n = 13) e o uso de placebo (N = 11). Seis pacientes tiveram azia e 6 outros abandonaram o estudo devido a náuseas e vómitos associado com a utilização de óleo de hortelã-pimenta. Enquanto o julgamento projeto permitiu que cada paciente a receber ambos os tratamentos, a duração foi de curta e o número de pacientes foi de pequeno. Além disso, embora tenham sido fornecidos os valores de p, os números utilizados para as comparações entre os grupos não eram relatado. Os autores concluíram que, com base na anterior estudos, óleo de hortelã-pimenta pode ser melhor para pacientes que necessitam de especialista em vez de tratamento generalista
Em 1988, Lawson et al.16 publicou os resultados de sua
duplo-cego, randomizado, cruzado avaliação óleo de hortelã-pimenta para o tratamento da IBS com revestimento entérico. Vinte e cinco pacientes que tiveram episódios de abdominal dor que dura vários dias e recorrentes, pelo menos, seis vezes por ano, distensão abdominal experiente, descrita alívio da dor com a defecação, e tinha pequenas fezes moles ou fezes mais frequentes associados com o início da dor foram incluídos no estudo. Antes do estudo, os pacientes foram instruídos a consumir 30 g de fibra (psyllium mucilóide hidrófilo) por dia, durante duas semanas; Se a sua sintomas não foram aliviados, os pacientes foram aleatoriamente designado para receber uma cápsula de 0,2 ml de hortelã-pimenta óleo ou um placebo três vezes por dia durante quatro semanas. suplementação de fibras foi continuado durante todo o julgamento em ambos os grupos. Os sintomas de dor abdominal, flatulência, urgência, evacuação incompleta, e global severidade foram medidos através de uma escala visual analógica em a avaliação inicial, duas semanas após o início da fibra uso de suplementos, e em vários pontos de tempo para até oito semanas após o início do tratamento; frequência das fezes e consistência também foram medidos. sete pacientes retirou-se do estudo e foram excluídos do analisa. suplementação de fibra não foi mostrado para melhorar a pontuação média de sintomas ou avaliações globais. Não houve diferenças significativas entre os grupos nas principais sintomas ou escores de gravidade globais. Houve um pequeno, mas estatisticamente significativo, aumento médio frequência das fezes com óleo de hortelã-pimenta contra o uso de placebo (P <0,05). queima perianal foi relatada por 6 dos 18 pacientes tratados com óleo de hortelã-pimenta que completaram o estudar, e azia foi relatado por um paciente; não nefastos efeitos foram relatados por usuários do placebo. Este estudo tinha as mesmas limitações que o estudo de Nash e cols.15; dentro Além disso, as taxas de conformidade eram baixos (60%), e mais de um quarto dos pacientes abandonaram. Os autores concluíram que talvez óleo de hortelã com revestimento entérico não conferir benefícios significativos devido a quantidades insuficientes de droga atingir o cólon.
Carling et al.17 conduziram o único estudo publicado
de óleo de hortelã pimenta com revestimento entérico para o tratamento de IBS que envolveu um comparador activo. Em um estudo duplo-cego, crossover estudo, 40 pacientes com sintomas de IBS foram aleatoriamente designados para um dos três regimes: (1) de hortelã- pimenta óleo seguido por 1-hiosciamina, (2) 1-hiosciamina seguido de óleo de hortelã-pimenta, ou (3) um placebo seguido de 1-hyoscyamine ou óleo de hortelã-pimenta. Os pacientes foram orientados tomar uma cápsula de óleo de hortelã-pimenta 0,2 ml ou 0,2 mg comprimido 1-hiosciamina (ou placebo) três vezes por dia com as refeições e, se o alívio dos sintomas não foi adequado, a aumentar a dose para dois comprimidos ou cápsulas três vezes diariamente. Houve um período de lavagem de uma semana entre tratamentos. A severidade diária de cada um dos cinco sintomas de IBS (Dor abdominal, distensão, flatulência, obstipação / diarreia e náusea) foi classificada por doentes como variando de 0 (assintomática) a 3 (severa); essas classificações foram adicionados para produzir uma pontuação semanal (pontuação máxima, 105). sucesso global do tratamento foi avaliado em doentes com escala de 5 pontos, com escores que variam de 2 (muito melhor) para -2 (Muito pior). As pontuações médias dos sintomas no início do estudo e no final do tratamento foram 26,4 contra 19,5 de hortelã-pimenta óleo (p <0,01), 27,1 contra 23,2 para 1-hiosciamina (P = 0,26), 27,4 e 28,8 contra placebo para utilização. as pontuações no final do tratamento não foram significativamente menores para óleo de hortelã do que para 1-hyoscyamine (p = 0,065). Para tratamento de sucesso global, as percentagens de doentes melhoria relatórios foram de 57% para o óleo de hortelã-pimenta, 37% de 1-hiosciamina, e 38% para o placebo. Desfavoraveis efeitos ocorreram em 13% dos pacientes que receberam hortelã-pimenta óleo (boca seca, visão turva, azia), 87% dos doentes que receberam 1-hyoscyamine (boca seca, turva visão, constipação, azia, outro), e 7% dos pacientes receberam placebo (boca seca, outros); a diferença entre óleo de hortelã e 1-hyoscyamine foi significativa (P <0,001), mas a diferença entre o óleo de hortelã-pimenta e placebo não foi significativa (p> 0,05). O tratamento duração foi curta, o tamanho da amostra foi pequeno, e os efeitos adversos anticolinérgicos experimentado por maioria dos pacientes que receberam 1-hyoscyamine pode ter comprometido a cegueira. No entanto, os autores concluíram que óleo de hortelã foi mais eficaz do que 1-hyoscyamine para aliviar os sintomas da SII e foi associada com menos efeitos adversos.
Em 1997, Liu et al.18 estudaram os efeitos de revestimento entérico
óleo de hortelã-pimenta como um tratamento para IBS. Neste estudo duplo-cego trial, 110 pacientes com sintomas de IBS foram aleatoriamente designados para receber uma cápsula de Colpermin, contendo 187 mg de óleo de hortelã-pimenta, ou um placebo antes de 15-30 minutos refeições (três ou quatro vezes ao dia) durante um mês. o gravidade de sintomas de IBS oito foi avaliada pelos pacientes em uma escala de 4 pontos (nenhuma, leve, moderada e grave), como foi benefício global (com -1 indicando piora dos sintomas e 2 indicando melhora acentuada). Cinquenta e dois pacientes que receberam óleo de hortelã-pimenta e 49 placebo destinatários completaram o estudo e foram incluídos na análise. Por sintoma, a proporção de pacientes que experimentou um benefício global com óleo de hortelã-pimenta por oposição à utilização de placebo foram as seguintes: dor abdominal, 79% contra 43%; distensão abdominal, 83% versus 29%; tamborete frequência, 83% versus 33%; borborygmi, 73% versus 31%; e flatulência, 79% contra 23% (p <0,05 para todas as comparações). Pelas mesmas cinco sintomas, pacientes recebendo óleo de hortelã tinha melhorado significativamente as classificações de gravidade em relação a utilizadores de placebo. Melhorias na gravidade de arrotos, azia e náuseas também foram relatados por pacientes que receberam óleo de hortelã; No entanto, em relação aos valores em usuários do placebo, as melhorias não foram significativas. Um paciente que recebe óleo de hortelã relataram azia e outro desenvolveu uma erupção cutânea ligeira que desapareceram com a interrupção. A maior limitação de este estudo foi que envolveu pacientes cujo diagnóstico IBS não foi baseado em critérios estabelecidos. Os autores concluíram que o óleo de hortelã-pimenta foi eficaz e bem tolerados quando utilizados para os sintomas típicos da SII.
Em 2007, Cappello et al.19 avaliaram a eficácia do óleo de hortelã-
pimenta com revestimento entérico em pacientes com IBS di¬agnosed de acordo com os critérios de Roma II. Cinquenta e sete pacientes foram distribuídos aleatoriamente para receber duas cápsulas de Mintoil (Cadigroup, Roma, Itália), cada uma contendo 225 mg de óleo de hortelã-pimenta, ou um placebo duas vezes por dia uma hora antes das refeições de um modo duplamente cego por quatro semanas. Os pacientes foram acompanhados por mais quatro semanas após o tratamento. Foram avaliados oito sintomas da SII (inchaço, dor ou desconforto abdominal, diarreia, obstipação, sensação de evacuação incompleta, dor na defecação, passagem de gás ou muco, e de urgência). A intensidade dos sintomas foi avaliada em uma escala de 0-4 (0 = ausente e 4 = insuportável), como era a frequência de sintomas (0 = ausente e 4 = três ou mais vezes por semana), e uma pontuação total de sintomas IBS foi calculada. Na intenção intentionto- população mimo, 64% dos doentes tratados com hortelã petróleo e 34% dos usuários do placebo tiveram uma redução no total de sintomas IBS marcar em quatro semanas de ≥50% (P <0,002). Cada sintoma foi avaliada significativamente menor nos pacientes que receberam óleo de hortelã em comparação com o placebo. Aos oito semanas, 50% ou maior redução na pontuação total de sintomas IBS foram mantidas em 46% dos pacientes que receberam óleo de hortelã-pimenta e 10% de pacientes que receberam placebo (p <0,002). O estudo foi adequadamente desenhado para avaliar o total de sintomas de IBS Ponto; No entanto, uma avaliação dos eventos adversos não foi realizada. Os investigadores concluíram que a utilização de óleo de hortelã durante quatro semanas reduziu os sintomas abdominais em pacientes com IBS.
Merat et al.20 realizou o estudo mais longo publicado
do tratamento IBS com óleo de hortelã-pimenta com revestimento entérico. Noventa pacientes que preencheram os critérios de Roma II para IBS foram aleatoriamente designados para receber uma cápsula de Colpermin (187 mg [2 mL] de óleo de hortelã pimenta) ou um placebo três vezes ao dia 30 minutos antes das refeições em um duplo-cego forma de oito semanas. Foram utilizados três questionários: um questionário pesquisador abordando 10 sintomas da SII, um questionário paciente abordando 6 os sintomas da SII, eo 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) para a qualidade de vida. O endpoint primário foi a ausência de dor ou desconforto abdominal sobre o pesquisador questionário, no qual pacientes teve sintomas em numa escala de 0 (indicando sem sintomas) a 3 (indicando sintomas graves). Sessenta pacientes completaram o estudo e foram incluídos na análise. Na semana 8, 42,5% de pacientes que receberam óleo de hortelã-pimenta e 22,2% dos doentes receberam o placebo estavam livres de dor abdominal ou desconforto (p <0,001). Sem significativa do grupo entre foram detectadas diferenças em outros sintomas da SII avaliadas com o questionário pesquisador ou nos 6 IBS sintomas avaliada usando o questionário paciente. No SF-36, as pontuações de resumo para os dois grupos eram não significativamente diferente; No entanto, em relação ao placebo usuários, pacientes que receberam óleo de hortelã teve significativa melhorias nos seguintes domínios: dor física, gerais limitações de saúde, funcionamento social e do papel devido a problemas emocionais. Os eventos adversos mais comuns foram azia, dor de cabeça e tonturas; frequências de eventos não foram significativamente diferentes nos dois grupos. este estudo foi limitado pelo uso de pesquisador unvalidated e questionários dos pacientes e uma alta taxa de desistência (quase 30%). Apesar destas limitações, os autores concluíram que o óleo de hortelã-pimenta foi segura e eficaz no alívio dor abdominal e desconforto em pacientes com IBS.
O julgamento mais recentemente publicada de óleo de hortelã-pimenta
para IBS foi conduzido por Alam et al.21 Setenta e quatro pacientes que preencheram os critérios de Roma II para IBS foram aleatoriamente para receber uma cápsula contendo 2 ml de óleo de hortelã-pimenta ou placebo três vezes por dia 30 minutos antes das refeições durante seis semanas, de forma duplo-cego. A eficácia foi avaliada utilizando um sistema de pontuação de sintomas individuais e uma IBS instrumento de qualidade de vida validado. No grupo óleo de menta, a média ± S.D. pontuações para abdominal dor na linha de base, seis semanas, oito semanas e (duas semanas após o término do tratamento) foram 6,70 ± 1,96, 4,94 ± 1,30, e 6,09 ± 1,93, respectivamente; no grupo do placebo, a significa ± S.D. pontuações foram 6,67 ± 1,79, 6,15 ± 1,24 e 6,38 ± 1,60, respectivamente; a diferença entre grupos na seis semanas foi significativa (p> 0,001). outros sintomas (Freqüência de evacuações, consistência das fezes e flatulência) e qualidade de vida não melhorou significativamente com o uso de óleo de hortelã-pimenta. Não houve efeitos adversos importantes ocorreram. Os autores concluíram que o óleo de hortelã-pimenta foi só é eficaz no alívio da dor abdominal em pacientes com diarreia predominante IBS. Este julgamento teve muitos fraquezas. Os critérios de inclusão não especificou que os pacientes devem ter IBS com diarréia, a formulação de óleo de hortelã-pimenta não foi descrito, a dose de hortelã-pimenta óleo foi maior do que as doses utilizadas em outros estudos resumidos aqui, e o sistema de pontuação foi sintoma Não explicou
Cinco estudos relatou resultados do tratamento em termos de
melhoria na pain.7,8,35-37 abdominal A análise conjunta para a população ITT incluiu 357 pacientes . o agrupada RR mostrou um benefício estatisticamente significativa para óleo de hortelã-pimenta em relação ao placebo para a melhoria em dor abdominal (Fig. 3). Cinquenta e sete por cento das pacientes recebendo óleo de hortelã teve uma melhoria na dor abdominal em comparação com 27 % dos doentes tratados com placebo (RR 2,14 ; 95% CI , 1,64-2,79 ) . O número de pacientes que precisava de ser tratada com óleo de hortelã-pimenta para versus placebo induzem uma melhoria da dor abdominal em um paciente a 2 a 8 semanas foi 4. heterogeneidade n estatisticamente significativa foi detectada para esta comparação ( W2 = 2,55, df = 4, P = 0,64 , I2 = 0 %
Alam et al9 dor abdominal relatado como um contínuo
resultado. Após 6 semanas de terapia, foi de dor abdominal melhorou significativamente (média ± SD ) no óleo de hortelã-pimenta grupo ( 4,94 ± 1,30 ) em comparação com o grupo placebo (6,09 ± 1,93 ; P <0,001). foram relatados eventos adversos poucos . dois estudos não relataram events.6,37 adversos Os eventos adversos que foram relatados nos estudos controlados com placebo foram leves e de natureza transitória . Os eventos adversos foram: azia, 8,34-36 boca seca, 8 eructação , gosto 8 hortelã-pimenta, 35 cheiro de menta , 7 erupção cutânea, 36 tonturas, 8 dor de cabeça, 8 aumentou apetite, 8 e um sensation.7 perianal frio
Estes resultados são semelhantes aos encontrados em
os anteriores meta-análises , o que sugeria um possível benefício com treatment.4,5,38,39 óleo de hortelã Três estudos na revisão Pittler e Ernst4 e meta-análise foram criticados por não definir qualquer critérios de inclusão para pacientes com IBS.7,19,20 Além disso, apenas 1 dos 8 estudos incluídos na Pittler e Ernst4 avaliação utilizados critérios de inclusão validados (por exemplo, Manning ) .21 Lawson et al21 não encontrou um benefício para o óleo de hortelã- pimenta. No entanto , este estudo foi metodologicamente falho porque Foi realizado um estudo cross-over que não incluem um washout período e foi excluído da presente meta- análise. Vários estudos incluídos nesta meta- análise utilizados validado critério de inclusão.
Setenta e dois pacientes (idade média de 40,7 anos , 75%
do sexo feminino, 77,8 % de brancos ) foram randomizados para PO ( n = 35) ou placebo (n = 37 ) . Ao fim de 4 semanas , PO foi associada com um redução de 40 % no TISS da linha de base (alteração média -1,16 , SD ± 0,807 ) , superior ao decréscimo de 24,3% ( Mudança de -0,70 , SD ± 0,737 dizer) observada com placebo ( P = 0,0246 ) . A diminuição do TISS de 19,6 % (média alterar -0,55 , DP ± 0,613 ) no grupo de PO em 24 horas foi também significativamente maior do que o placebo ( -10,3 %, média alterar -0.27 , SD ± 0,342 ) (P = 0,0092 ) . Na conclusão do julgamento, pacientes no grupo PO experimentaram maior melhoria em múltiplos gastrointestinal indivíduo sintomas, bem como em sintomas graves ou insuportáveis , em comparação com o placebo . PO foi bem tolerado com poucos eventos adversos. Conclusões Uma formulação PO romance projetados para sustentado liberação no intestino delgado é um seguro, eficaz tratamento capaz de proporcionar alívio rápido de IBS sintomas . O sistema de entrega de PO utilizado neste estudo consiste uma microesfera triplo - revestido formulação com sustentada liberação de PO na pequena intestino. A tecnologia de SST é implementado por conversão do PO em uma matriz de estado sólido com celulose microcristalina como um núcleo esférico . Foi realizado um estudo controlado por placebo, duplo-cego randomizado em 90 pacientes ambulatoriais com IBS . Assuntos tomou uma cápsula de entericcoated , óleo de hortelã de libertação retardada ( Colpermin ) ou placebo três vezes por dia durante 8 semanas . Visitamos pacientes após a primeira, quarta e oitava semanas e avaliou sua sintomas e qualidade de vida. O número de sujeitos livres da dor abdominal ou desconforto alterado de 0 a semana 0 a 14 na semana 8 no grupo Colpermin e de 0 a 6 em controles (P \ 0,001). A gravidade da dor abdominal foi também reduzida significativamente no grupo como Colpermin em relação aos controles . Além disso , Colpermin significativamente melhorou a qualidade de vida . Não houve significativa reação adversa. Colpermin é eficaz e seguro como um agente terapêutico em pacientes com IBS sofrendo dor ou desconforto abdominal .
Recentemente, uma formulação de óleo de hortelã-pimenta nova ( IBgard
, IM HealthScience , LLC ) foi desenvolvida , que consiste de uma cápsula contendo microsferas de libertação sustentada óleo de hortelã ultra- purificado .
óleo de hortelã foi significativamente mais eficaz do que
placebo em múltiplos pontos. Vinte e quatro horas após a primeira dose, os pacientes no braço de óleo de hortelã relatou um redução de 18,8% no TISS da linha de base, em comparação com uma redução de 9,8% relatado por pacientes no grupo placebo armar-se diferença estatisticamente significativa de quase o dobro a taxa de melhoria global dos sintomas (P = 0,0092). Olhando para os sintomas individuais em 24 horas, não havia uma tendência para uma maior melhora com óleo de hortelã-pimenta vs placebo em todos os oito dos sintomas da SII primárias que sejam medido pelo TISS. Esta diferença atingiu significância estatística na categoria de dor ou desconforto abdominal, com os pacientes relatando uma redução de 21% do valor basal vs um redução de 10% com placebo (P <.05). Os pacientes no hortelã-pimenta braço petróleo também teve uma redução significativamente maior na intensidade de urgência evacuação às 24 horas, em comparação com os pacientes no braço do placebo (25% vs 6%; P = 0,0374). Ao fim de 4 semanas, havia uma maior separação na redução dos sintomas da SII individuais entre hortelã-pimenta óleo e placebo, e várias destas diferenças eram estatisticamente significativa. O objectivo primário do estudo, redução do TISS às 4 semanas, foi significativamente maior com óleo de hortelã-pimenta vs placebo (40% vs 25%, P = 0,0246). Estes achados sugerem que a diferença entre hortelã-pimenta óleo e placebo aumentou de cerca de 10% às 24 horas a cerca de 15% em 4 semanas. Deveria também notar-se que a taxa de resposta de 25% observado com placebo neste estudo é típico de taxas de resposta relatados com placebo em outros estudos GI funcionais.