En el proceso de adaptación a la nueva versión de la norma internacional ISO

9001:2015 cualquier ayuda es bienvenida para reducir y optimizar los recursos de la

organización y afrontar con seguridad el proceso de auditoría interna que ayudará a acreditar
nuestro cumplimiento.

Este es el principal objetivo de la Metodología GAP Análisis ISO 9001:2015. Esta

herramienta se fundamenta en la detección de brechas entre el desempeño actual y el
deseable de acuerdo con el nuevo estándar. De este modo, las organizaciones van a poder
conocer aquellos aspectos en los que hay que priorizar y poner mayor énfasis a la hora de
proceder con la transición a esta norma.

La Metodología GAP análisis no es solo apta para las organizaciones con años de experiencia
en el mundo de la calidad, que tienen certificado su Sistema de Gestión de la Calidad ISO
9001:2008 y que tienen que adaptarse a los requisitos de la quinta versión de la norma por
excelencia en los sistemas de gestión. Las compañías que están pensando en adoptar esta
norma por primera vez también se ven beneficiadas del uso de esta herramienta.

Para aquellos que quieran conocer a grandes rasgos las principales necesidades de su
sistema de gestión de la calidad para la transición, cuentan con una versión directiva o de
alto nivel. Con ella se detectan las brechas existentes en los apartados principales de la
norma y es la más adecuada para las personas que componen la alta dirección de la
organización, ya que, sin entrar en detalle ayuda a acercar y dimensionar los esfuerzos a
realizar por la compañía.

Pero para aquellos que necesitan conocer específicamente qué les queda por hacer para
cumplir con los requisitos de la ISO 9001:2015, para esos responsables del sistema de
gestión que tienen dudas sobre cómo poner en marcha el cambio en su organización, se
cuenta con una versión detallada.

¿Qué encontramos en el GAP Análisis ISO 9001:2015 Versión Detallada?

Lo primero que hay que destacar de esta versión es que desgrana cada uno de los apartados
de la norma de referencia en cada uno de los requisitos que nuestra organización va a tener
que cumplir. Con ello somos conscientes de todo lo que supone adoptar o transitar a la nueva
versión de la norma.

En segundo lugar, la herramienta nos permite identificar el grado de cumplimiento de cada

uno de los requisitos por una doble vía: por un lado, se van a indicar los requisitos que se
cumplen (permitiendo aportar una evidencia de ello), los que no se cumplen y los que no
aplican, en cuyo caso, no se tendrán en cuenta en los sucesivos pasos.
Por otro lado, en los requisitos que son de aplicación se permite valorar el grado de avance o
madurez del cumplimiento de las actuaciones puestas en marcha con respecto a los requisitos
de la ISO 9001:2015. El grado de madurez está basado en los niveles que se establecen en la
norma ISO 9004:2009. Para aquellos requisitos para los que se ha determinado que se
incumplen contarán con el menor grado de madurez o avance. En aquellos en los que las
acciones están implementadas, mantenidas y mejoradas, se alcanzará un nivel de madurez
elevado y, por lo tanto, la organización estará próxima a la excelencia en estos aspectos de la
norma.

Comprueba el grado de madurez de tu #SGA

#ISO9001 2015
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Como consecuencia de este análisis en profundidad y requisito a requisito, se podrá evaluar el

impacto del cambio que supondrá cumplir con cada requisito como consecuencia de la
adopción de la norma en la organización. Así se contará con requisitos que no requerirán
cambios y el impacto será nulo, impactos menores que requerirán de acciones para ajustes o
adaptaciones e impactos mayores para los que hay que establecer a implementar acciones
desde cero para lograr le cumplimiento.

De este modo, se podrán definir las prioridades de actuación y las relaciones existentes
entre los diferentes requisitos para poder, en el siguiente paso de aplicación de la
metodología, establecer de forma óptima los recursos que van a ser necesarios. Con ello, la
organización va a poder establecer una estrategia de transición y a estimar el tiempo,
personas o equipo de trabajo, recursos económicos, recursos materiales, recursos
tecnológicos, capacitación y asesoría que precisará para poder llegar a la certificación de su
sistema de gestión ya con la nueva norma de referencia.

Es decir, se va a poder abordar un plan de acción compuesto por las actuaciones que se han
determinado como oportunas y necesarias a la vez que se puede gestionar de forma interna el
cambio que va a suponer en la organización la implementación de este proyecto de
transición a la nueva norma ISO 9001:2015.

Cualquier proyecto no puede entenderse sin un seguimiento y evaluación de las acciones que
lo componen, y esto es de vital importancia para las personas que van a tener
responsabilidades en el cambio organizacional como son los responsables del sistema de
gestión de la calidad. Con este control periódico se van a poder controlar los avances del
proyecto y se va a poder visualizar cómo la organización va progresivamente cumpliendo con
sus objetivos y cómo la brecha detectada va disminuyendo.
La Metodología GAP Análisis es una herramienta muy recomendable para enfocar el
liderazgo y compromiso de la dirección de la organización, a la vez que es un elemento a
considerar para trabajar en el cambio de forma progresiva, segura y sin esperar al último
momento para adecuar nuestro Sistema de Gestión de la Calidad a la ISO 9001:2015.

Grandes cambios: Estrategia y control de riesgo de la

empresa.

Esta norma trae cambios muy importantes, aunque el

más destacado es la incorporación de la gestión del
riesgo o el enfoque basado en riesgos en los Sistemas
de Gestión de la Calidad.
La norma ISO 9001 versión 2015 ya puede ser
implantada en una organización, aunque existe un
periodo de transición de para aquellas empresas que
tengan un certificado vigente bajo ISO 9001:2008.

Es muy importante no dejar todo el trabajo para el final, pues puede poner en riesgo el
certificado de calidad de su organización.

Analice los principales cambios que ha introducido la ISO 9001:2015 y comprenda el

nuevo enfoque y apique herramientas y conocimientos necesarios para llevar a cabo
con éxito la transición

Antecedentes:

La Organización Internacional de Normalización o como se le conoce en Ingles The

International Organization for Standardization permanentemente está trabajando en las
normas y estándares a nivel mundial y como parte de esta evolución que toma
aproximadamente siete años ha liberado la nueva norma ISO 9001:2015 que a partir de
septiembre sustituyó a la versión 2008.

La nueva norma hace un incapíe en la compatibilidad como plataforma para múltiples

sistemas de calidad y permitir de manera más amigable el manejo de sistemas integrados.

La norma ISO 9001:2015 tiene como principales perspectivas:

  Adaptarse a un mundo cambiante.
 Incrementar la capacidad de las organizaciones para satisfacer a sus clientes.
 Proporcionar bases consistentes para otras normas y cambios futuros.
 Entender los ambientes cada vez más cambiantes donde se desarrollan las
organizaciones.
 Asegurar las necesidades y satisfacción de las partes interesadas.
 Integrarse a otros sistemas de gestión.

La norma ISO 9001:20015 presenta nuevas clausulados como son:

 La adopción de la estructura de alto nivel como se estableció en el Anexo SL de las

Directivas, parte uno de ISO;
 Requisitos específicos sobre pensamiento basado en riesgo para apoyar y mejorar el
entendimiento y aplicación del enfoque basado en procesos;
 Menos énfasis en documentos y más en la información;
 Mejora la aplicación en organizaciones de servicio;
 Mayor énfasis en lograr resultados deseados para mejorar la satisfacción del cliente
 Menos requisitos prescriptivos

Estos cambios buscan mejorar los beneficios en las organizaciones que implementan
un sistema de gestión de la calidad con base en la Norma ISO 9001:2015. Entre ellos:

 Alinear el SGC con la dirección estratégica y los procesos del negocio.

 Más control del riesgo.
 Mejor control de costos.
 Mejora la moral y la motivación.
 Lealtad y retención del cliente.
 Comunicación con partes interesadas.
 Mejora de imagen y reputación.
 Credibilidad.
 Capacidad de pronta respuesta.
 Mejorar la satisfacción del cliente.
 Mejora.

Por lo que es necesario prepararse como organización para implementar esta nueva norma y
mantener actualizado el sistema de gestión de la calidad

Objetivo:

Al término del seminario los participantes conocerán y comprenderán la nueva norma ISO
9001:2015:

 Conocerán la estructura de alto nivel como base en la norma

 Identificaran los requisitos contractuales su cambio y su evaluación.
 Identificarán las acciones recomendadas para transitar a esta nueva edición.

Dirigido a:

Alta dirección, Representantes de la dirección, Auditores de calidad y Responsables de

procesos, integrantes de las áreas de control de calidad y todo interesado en el cambio de la
norma.
Temario

1. Introducción

2. Estructura de alto nivel

3. Sistema de gestión de la calidad- Requisitos

• Introducción
• Generalidades
• Principios de gestión de la calidad
• Enfoque basado en procesos
• Generalidades
• Ciclo planear-hacer-verificar-actuar
• Pensamiento basado en riesgo
• Relación con otras normas de sistema de gestión
• Objeto y campo de aplicación
• Referencias normativas
• Términos y definiciones
• Contexto de la organización
• Liderazgo
• Planificación
• Soporte
• Operación
• Seguimiento, medición, análisis y evaluación
• Mejora
• Anexo A.

4. Pasos recomendados para la Transición

5. Conclusiones