IE-D.1.1-NSO-01 Obtención, Reconocimiento, Información, Renovación NSO Través VUE

CODIGO IT-GTVCP-001
INSTRUCTIVO PARA LA INSPECCIÓN Y VERSIÓN 0.0

TOMA DE MUESTRAS DE ALIMENTOS FECHA DE
PROCESADOS 10/03/2016
VIGENCIA
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INSTRUCTIVO EXTERNO:
PROCEDIMIENTO PARA OBTENCIÓN, RECONOCIMIENTO, CÓDIGO IE-D.1.1-VUE-02
RENOVACIÓN E INFORMACIÓN DE CAMBIOS DE LA
NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA - NSO DE VERSIÓN 1.0
PRODUCTOS COSMÉTICOS, PRODUCTOS DE HIGIENE
DOMÉSTICA Y PRODUCTOS ABSORBENTES DE HIGIENE
PERSONAL A TRAVÉS DE LA VENTANILLA ÚNICA Página 3 de 9
.
ECUATORIANA (VUE)
CONTENIDO
OBJETIVO ............................................................................................................................................ 4
INSTRUCCIONES.................................................................................................................................. 4
OBTENCIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA ...................................................... 4
RECONOCIMIENTO DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA .......................................... 4
RENOVACIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA ................................................... 4
INFORMACIÓN DE CAMBIOS DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA........................... 5
1. ANEXOS ....................................................................................................................................... 6
ANEXO N°1. GUÍA DEL USUARIO: OBTENCIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA A TRAVÉS DE LA
VENTANILLA ÚNICA ECUATORIANA ( VUE) ............................................................................................... 6
ANEXO N°2. GUÍA DEL USUARIO: RECONOCIMIENTO DEL CÓDIGO DE IDENTIFICACIÓN DE LA NOTIFICACIÓN
SANITARIA OBLIGATORIA A TRAVÉS DE LA VENTANILLA ÚNICA ECUATORIANA ( VUE ) .................................... 7
ANEXO N°3. GUÍA DEL USUARIO: RENOVACIÓN DEL CÓDIGO DE IDENTIFICACIÓN DE LA NOTIFICACIÓN
SANITARIA OBLIGATORIA A TRAVÉS DE LA VENTANILLA ÚNICA ECUATORIANA ( VUE ) .................................... 8
ANEXO N°4. GUÍA DEL USUARIO: INFORMACIÓN DE CAMBIOS DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA
A TRAVÉS DE LA VENTANILLA ÚNICA ECUATORIANA ( VUE ) ........................................................................ 9
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.
ECUATORIANA (VUE)
OBJETIVO
Orientar al usuario externo con procedimientos e instrucciones de forma detallada, clara y precisa
a fin de agilitar y optimizar a través de la Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE) los procedimientos de
obtención, reconocimiento, renovación e información de cambios de la Notificación Sanitaria
Obligatoria.
INSTRUCCIONES
Los usuarios, tanto Representante Legal, como Responsable Técnico previo al proceso de solicitud
de obtención, reconocimiento, renovación e información de cambios de la Notificación Sanitaria
Obligatoria de Productos Cosméticos, Productos de Higiene Doméstica y Productos Absorbentes de
Higiene Personal a través de la Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE), deberá haber obtenido el
Certificado Digital (TOKEN) respectivo, instrumento que le servirá para ingresar su firma electrónica
en todos los trámites que se realicen a través del sistema ECUAPASS.
El ingreso de trámites relacionados con la Notificación Sanitaria Obligatoria de Productos, se los

realiza a través de la Ventanilla Única Ecuatoriana del portal web ECUAPASS; para lo cual el usuario
deberá registrarse previamente en el portal del ECUAPASS.
OBTENCIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA
Para el ingreso de solicitudes de Obtención de la Notificación Sanitaria Obligatoria, el usuario

deberá escoger el formulario correspondiente a su producto a través de la VUE, tal como se
describe en la Guía de Usuario. (Ver. Anexo 1).
RECONOCIMIENTO DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA
Para el ingreso de solicitudes de Reconocimiento de la Notificación Sanitaria Obligatoria, el usuario

deberá escoger el formulario correspondiente a su producto de acuerdo al procedimiento descrito
en la Guía del Usuario. (Ver. Anexo 2).
RENOVACIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA
Para el ingreso de solicitudes de Renovación de la Notificación Sanitaria Obligatoria de productos

sujetos a vigilancia y control sanitario, que durante su período de vigencia no hubieren sufrido
cambios o modificaciones en su uso, que no hayan registrado problemas de calidad, seguridad y
eficacia; se realizará a través de la VUE, de acuerdo a lo descrito en la Guía de Usuario. (Ver. Anexo
3).
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.
ECUATORIANA (VUE)
Esta solicitud deberá ser presentada con al menos noventa (90) días de anticipación a la fecha de
vencimiento de la Notificación Sanitaria Obligatoria, en caso de presentarse la solicitud de
renovación luego del período de vigencia de la Notificación Sanitaria Obligatoria, esta será
cancelada automáticamente por el sistema y el usuario deberá ingresar una nueva solicitud de
Notificación Sanitaria Obligatoria.
NOTA: De encontrarse cambios realizados al producto sujeto a renovación del código de NSO, la
solicitud de Renovación será cancelada y deberá notificar previamente todos los cambios
efectuados y una vez aceptados estos, ingresar una nueva solicitud de renovación.
INFORMACIÓN DE CAMBIOS DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA
Para el ingreso de solicitudes de Información de cambios de la Notificación Sanitaria Obligatoria, el

usuario deberá escoger el formulario correspondiente a su producto de acuerdo al procedimiento
descrito en la Guía del Usuario correspondiente. (Ver. Anexo 4).
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AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA
OBTENCIÓN DEL CÓDIGO DE IDENTIFICACIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA
OBLIGATORIA A TRAVÉS DE LA VENTANILLA ÚNICA ECUATORIANA (VUE)
PROCEDIMIENTO PARA ELABORAR LA SOLICITUD DE OBTENCIÓN DEL CÓDIGO DE

IDENTIFICACIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA PARA PRODUCTOS SUJETOS A
CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA
Procedimiento para crear usuario y contraseña
El usuario debe registrarse previamente para ingresar al portal web ECUAPASS y debe disponer
del TOKEN conforme el Procedimiento Automatizado para otorgar el Registro Sanitario de
Productos sujetos a vigilancia y control sanitario, expedido mediante Acuerdo Ministerial Nro.
4119 del 16 de agosto 2013.
Procedimiento para ingresar al portal web de la VUE:
 Ingresar al Portal Web ECUAPASS, a través de la dirección electrónica:

https://portal.aduana.gob.ec/
 Llenar los campos correspondientes a: ID. Usuario / Contraseña
 Dar clic en el botón INICIAR SESIÓN.
 Hacer clic en el link VUE
 Una vez ingresado en el portal web de la VUE, seguir los pasos para el trámite
correspondiente.
IE-D.1.1-VUE-02-A1/V1.0/NOV2014 2|P á g in a
Procedimiento para ingresar una solicitud para trámite de Obtención del código de Notificación
Sanitaria Obligatoria:
1. PROCEDIMIENTO PARA EL SOLICITANTE/REPRESENTANTE LEGAL
Una vez ingresado al portal web de la VUE continuar con los siguientes pasos:
a. Seleccionar Elaboración de Solicitud.

b. Seleccionar Documento de Acompañamiento.
c. Seleccionar Listado de Documento de Acompañamiento.
d. Dar clic en la pestaña desplegable correspondiente a INSTITUCIÓN:
 Institución: [ARCSA] – Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria.
e. Seleccionar de la lista desplegable, el formulario correspondiente a su producto:
 [129-CO-001-REQ], Solicitud de Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO), para Cosméticos.
 [129-PH-001-REQ], Solicitud de Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO), para Productos

de Higiene Doméstica y Productos Absorbentes de Higiene Personal.
f. Seleccionar la opción “Consultar”.
g. Una vez que aparezca el documento en el listado, seleccionar el mismo (se torna
celeste)
 Para Cosméticos:
 Para Productos de Higiene Doméstica y Productos Absorbentes de Higiene Personal:
h. Seleccionar la opción “Solicitar”, ubicada en la parte inferior derecha de la pantalla,

para acceder al formulario.
i. A continuación se desplegará el formulario para la Obtención de la Notificación

Sanitaria Obligatoria.
j. En el campo “Número de Solicitud” seleccionar la opción “Consultar” para que se genere

automáticamente el número de solicitud.
Con este número el usuario podrá realizar el seguimiento de su solicitud.
k. Una vez generado el número de trámite, el Representante legal puede enviar el

formulario de solicitud al Responsable técnico, seleccionando la opción “Enviar al
responsable técnico”, para que complete todos los campos requeridos en el formulario.
l. Para continuar se debe Ingresar el RUC del Responsable técnico y hacer clic en la opción
“Consultar”.
m. Hacer clic en el botón “Confirmar” para continuar y dar clic en la opción “SI”.
n. A continuación aparecerá una ventana en donde se debe realizar la firma electrónica

del documento, mediante el TOKEN respectivo.
o. Seleccionar la opción “Aceptar” para que se envíe el formulario.
2. PROCEDIMIENTO PARA EL REPRESENTANTE TÉCNICO.
a. Seleccionar Proceso de Solicitud

b. Seleccionar Funciones de Conveniencia
c. Seleccionar Actualidad de procesamiento de solicitud (Usuario)
d. Una vez ingresado, en la opción “Número de Identificación de Solicitante”, se debe

seleccionar la opción “Responsable Técnico”.
e. A continuación seleccionar “Consultar” y aparecen todas las solicitudes para revisar.
f. Hacer clic en la solicitud (se torna de color celeste) y presionar la opción “Ver Original”,
para acceder al formulario de solicitud.
g. Llenar los campos del formulario de solicitud de acuerdo a los requerimientos

solicitados.
h. En la parte inferior del formulario de solicitud aparece la opción “Documento Adjunto”,

mediante la cual se deberá adjuntar escaneados* los requisitos establecidos para el
formulario correspondiente de acuerdo a su producto y trámite seleccionado, haciendo
clic en el símbolo (0).
NOTA: Para revisar los documentos que se deben adjuntar para cada tipo de solicitud,
remitirse a los formularios de requisitos para productos cosméticos, productos de
higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
* El Portal Web ECUAPASS soporta una capacidad máxima de 30 Mb, por tal motivo se sugiere que
los documentos se graben en la menor resolución posible. Cuando la documentación exceda esta
capacidad máxima, se deberá entregar en Secretaría General de ARCSA - Planta Central, un oficio vía
Quipux dirigido a la Dirección Ejecutiva de la Agencia con el detalle de los documentos faltantes,
mismos que se deberán adjuntar escaneados en formato (.pdf) en un medio físico (Disco Compacto -
CD).
NOTA: Tomar en cuenta los siguientes aspectos ubicados en la columna Condición:
 (*) Campo obligatorio.

 (+) Campo condicional.
 (o) Campo opcional.
i. Una vez ingresado todos los campos, el Representante Técnico deberá Firmar
Electrónicamente con su TOKEN y Enviar la solicitud al Representante Legal.
FIRMA Y ENVIO DE LA SOLICITUD DE OBTENCIÓN DEL CÓDIGO DE NOTIFICACIÓN SANITARIA

OBLIGATORIA:
j. Una vez realizado el Procedimiento de solicitud por parte del responsable técnico, el
representante legal deberá continuar con el proceso, ingresando al portal web de la
VUE.
k. Seleccionar la opción “Funciones de Conveniencia” y seleccionar “Actualidad de
procesamiento de solicitud (Usuario)”. Pasos (a, b, c) del numeral (2)
l. Una vez ingresado en el formulario, en la opción “Número de Identificación de
Solicitante” seleccionar “Solicitante”.
m. A continuación seleccionar “Consultar” de modo que aparezcan todas las solicitudes.
n. En la opción “Estado de procesamiento” se debe seleccionar Elaboración del Contenido

Técnico Realizada conforme al Número de Solicitud descrito en el literal (j) del Numeral
(1).
o. Dar clic en la solicitud requerida (se torna de color celeste) y presionar la opción “Ver
Original”, para acceder al formulario de solicitud.
p. Escoger la opción “Ver borrador” en la parte inferior, para revisar la solicitud y verificar
los datos ingresados, de modo que se pueda corregir cualquier error que se presente.
q. Una vez revisado el formulario, hacer clic en el botón “Registrar”, para que la solicitud
sea enviada a la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (en el
sistema ECUAPASS debe cambiar el estado de solicitud de enviada a receptada). Para
realizar ésta operación se debe firmar electrónicamente el documento, mediante el uso
del TOKEN respectivo.
r. Una vez que la solicitud por parte de la ARCSA sea favorable, se autorizará el pago por
concepto de solicitud de Notificación Sanitaria Obligatoria y se deberá imprimir la
“Orden de Pago” en la cual se le notificará la cantidad a pagar y el término para realizar
dicho pago.
s. Una vez concluido el trámite, el Representante Legal podrá imprimir el Certificado de

Notificación Sanitaria Obligatoria correspondiente.
IMPORTANTE: Al obtener el Certificado de Notificación Sanitaria Obligatoria se entenderá que el

usuario externo conoce la legislación ecuatoriana y que la falsificación, ocultación o inexactitud
de los datos declarados dará lugar a sanciones administrativas y de cualquier otra índole legal
que proceda en el caso de comprobarse falsedad en el control posterior que realice la ARCSA
en base a sus atribuciones y facultades descritas en el decreto ejecutivo 1290.
3. REVISIÓN DEL ESTADO DE LA SOLICITUD
a. Ingresar al portal web de la Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE)

b. El Representante legal debe ingresar en el link Actualidad de Procesamiento de Solicitud
de la VUE.
c. A continuación se debe tomar en cuenta llenar los siguientes campos:
 Número de identificación del solicitante: Seleccione el tipo de documento de

identificación dentro de la lista desplegable, e ingresar la referencia.
 Número de solicitud: Ingrese el número de solicitud
d. Hacer clic en el botón Consultar
e. En la columna Estado de procesamiento de trámite, se mostrará el estado actual de la

solicitud.
f. Al seleccionar la referencia de la solicitud (Torna de color Celeste), y posteriormente al
dar clic en la opción Información del documento se visualizará en la parte inferior los
detalles descritos en la imagen a continuación.
 Campos de detalle de la solicitud
 Campos de detalle de los documentos adjuntos
g. Al hacer clic en el botón Ver Original en la parte superior derecha, pasará a la pantalla
donde se visualizará la solicitud original.
h. En la opción Estado del documento, se puede visualizar el historial de procesamiento

de la solicitud, así como comprobar las notificaciones emitidas por ARCSA. También se
cuenta con las siguientes opciones ubicadas en la parte superior derecha:
 Ver Historial: Es el botón para visualizar la solicitud o certificado original según
el estado de procesamiento.
IE-D.1.1-VUE-02-A1/V1.0/NOV2014 10 | P á g i n a
 Más Info: Es el botón para visualizar los detalles de las notificaciones recibidas.
Los detalles de las notificaciones de la entidad se desplegará en una ventanilla
emergente, en donde se mostrará el historial de procesamiento de la solicitud,
así como la sección donde se puede verificar los archivos adjuntos.
4. SUBSANACIÓN DE SOLICITUD
El proceso de subsanación de la solicitud es realizada cuando la ARCSA, durante la revisión de

la solicitud verifica que existe alguna información por corregir o complementar; para lo cual, lo
notifica al solicitante, y el solicitante al recibir la notificación comprueba los detalles, subsana la
solicitud, y lo vuelve a presentar.

b. El Representante legal debe revisar el estado de la solicitud en el link Actualidad de
Procesamiento de Solicitud.
c. Para comprobar los detalles de la notificación de subsanación se selecciona la solicitud
con la Subsanación Requerida, se hace clic en la pestaña Estado de Documento y se
selecciona la opción Más Info
d. Para acceder a la solicitud y proceder a realizar la subsanación, se hace clic en la

pestaña Información de Documento.
e. Hacer clic en el botón Ver Original para visualizar la pantalla de subsanación de la

solicitud.
f. En la pantalla de la solicitud, el solicitante comprueba los datos ingresados y podrá

actualizar los campos a subsanar al hacer clic en el botón Modificar.
g. Se solicita la modificación haciendo clic en el botón Registrar.

h. Para avanzar se hace clic en el opción Sí y para cancelar la modificación se hace clic en
el botón No
i. Al confirmar los cambios, se visualizará un mensaje indicando que el proceso ha sido

completado exitosamente.
j. A continuación se cierra la ventanilla haciendo clic en el botón Aceptar.
5. PAGO ELECTRÓNICO
a. Acceder al portal web de la VUE como solicitante

b. Seleccionar Proceso de solicitud
c. Seleccionar Pago-e
d. Seleccionar Detalles de procesamiento de Pago-e
e. A continuación se accede a la pantalla en la cual consta de las siguientes secciones:

 Sección de Consultas de detalles de procesamiento de Pago-e: Sección donde
se ingresa las condiciones de la búsqueda. Al seleccionar la opción Consultar y
se despliega la lista de solicitudes con estado de procesamiento Pago
autorizado.
 Sección donde muestra los resultados alistados de acuerdo a las condiciones

de la búsqueda.
 Sección donde muestra los detalles y los estados de la orden de pago.
f. Al hacer clic en el botón Orden de Pago, se abrirá en una nueva pestaña en formato
PDF.
g. Realizar la impresión de la orden de pago.

h. Realizar el pago según la fecha de vencimiento establecida en la orden de pago.
i. Una vez realizado el pago, deberá enviar escaneadas al correo electrónico:
arcsa.facturacion@controlsanitario.gob.ec, los siguientes documentos:
 Papeleta de depósito, y;
 Papeleta de la orden de pago.
j. Una vez validado y confirmado el pago la solicitud pasará a estado AUCP, será enviado
a la aduana y podrá imprimir el Certificado de Notificación Sanitaria Obligatoria.
6. EMISIÓN DEL CERTIFICADO DE NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA:

de la VUE.
c. A continuación se consulta el certificado a imprimir (en el estado de solicitud debe
decir AUCP enviada a la aduana)
d. Se visualiza la pantalla para ver el contenido del certificado original haciendo clic en el
botón Ver Original.
e. Posteriormente se accede a la pantalla para visualizar el Certificado de Notificación Sanitaria

Obligatoria de Productos Cosméticos, Productos de Higiene Doméstica y Productos
Absorbentes de Higiene Personal
f. En la pantalla de ver certificado original, se puede imprimir el certificado de acuerdo a
las siguientes opciones:
 El original del certificado correspondiente haciendo clic en el botón Imprimir

original.
 La copia del certificado correspondiente haciendo clic en el botón Imprimir una
copia.
NOTA: En el Certificado de Notificación Sanitaria Obligatoria se deben considerar los siguientes

elementos:
g. Número solicitud que ingresa el representante legal.

h. Link donde se verifica que fue emitida por la autoridad nacional.
i. Número de solicitud con la que se emitió el código de identificación de la Notificación
RECONOCIMIENTO DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA A TRAVÉS
DE LA VENTANILLA ÚNICA ECUATORIANA (VUE)
PROCEDIMIENTO PARA ELABORAR LA SOLICITUD DE RECONOCIMIENTO DEL CÓDIGO DE

del TOKEN conforme el Procedimiento Automatizado para otorgar la Notificación Sanitaria
Obligatoria de productos sujetos a vigilancia y control sanitario, expedido mediante Acuerdo
Ministerial Nro. 4119 del 16 de agosto 2013.
Procedimiento para ingresar al portal web de la VUE.

correspondiente.
Procedimiento para ingresar una solicitud para trámite de Reconocimiento del código de
identificación de la Notificación Sanitaria Obligatoria:
Seleccionar Elaboración de Solicitud.
a. Seleccionar Documento de Acompañamiento.
b. Seleccionar Listado de Documento de Acompañamiento.
c. Dar clic en la pestaña desplegable correspondiente a INSTITUCIÓN:
d. Seleccionar de la lista desplegable, el formulario correspondiente a su producto:
 [129-CO-002-REQ] Solicitud de Reconocimiento del código de Identificación de la

Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) para Cosméticos.
 [129-CO-002-REQ] Solicitud de Reconocimiento del código de Identificación de la

Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) para Productos de Higiene Doméstica y Productos
Absorbentes de Higiene Personal.
e. Seleccionar la opción “Consultar”.
f. Una vez que aparezca el documento en el listado, seleccionar el mismo (se torna
celeste)
 Para Cosméticos:
 Para Productos de Higiene Doméstica y Productos Absorbentes de Higiene Personal:
g. Seleccionar la opción “Solicitar”, ubicada en la parte inferior derecha de la pantalla,

h. A continuación se desplegará el formulario para la Obtención de la Notificación

i. En el campo “Número de Solicitud” seleccionar la opción “Consultar” para que se genere

j. Con este número el usuario podrá realizar el seguimiento de su solicitud.

“Consultar”.




solicitados.
CD).

3. FIRMA Y ENVÍO DE LA SOLICITUD DE RECONOCIMIENTO DEL CÓDIGO DE IDENTIFICACIÓN

DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA:
a. Una vez realizado el Procedimiento de solicitud por parte del responsable técnico, el
VUE.
b. Seleccionar la opción “Funciones de Conveniencia” y seleccionar “Actualidad de

c. Una vez ingresado en el formulario, en la opción “Número de Identificación de

d. A continuación seleccionar “Consultar” de modo que aparezcan todas las solicitudes.
e. En la opción “Estado de procesamiento” se debe seleccionar Elaboración del Contenido

(1).
f. Dar clic en la solicitud requerida (se torna de color celeste) y presionar la opción “Ver
g. Escoger la opción “Ver borrador” en la parte inferior, para revisar la solicitud y verificar
h. Una vez revisado el formulario, hacer clic en el botón “Registrar”, para que la solicitud
i. Una vez que la solicitud por parte de la ARCSA sea favorable, se autorizará el pago por
concepto de solicitud de Renovación del código de identificación de la Notificación
Sanitaria Obligatoria y se deberá imprimir la “Orden de Pago” en la cual se le notificará
la cantidad a pagar y el término para realizar dicho pago.
j. Una vez revisado el formulario, hacer clic en el botón “Registrar”, para que la solicitud
k. Una vez que la solicitud por parte de la ARCSA sea favorable, se autorizará el pago por
concepto de solicitud de Renovación del código de identificación de la Notificación
Sanitaria Obligatoria y se deberá imprimir la “Orden de Pago” en la cual se le notificará

la cantidad a pagar y el término para realizar dicho pago.
l. Una vez concluido el trámite, el Representante Legal podrá imprimir el Certificado de

Renovación del código de identificación de la Notificación Sanitaria Obligatoria
correspondiente.
IMPORTANTE: Al obtener el Certificado de Reconocimiento del Código de Identificación de la

Notificación de Sanitaria Obligatoria se entenderá que el usuario externo conoce la legislación
ecuatoriana y que la falsificación, ocultación o inexactitud de los datos declarados dará lugar a
sanciones administrativas y de cualquier otra índole legal que proceda en el caso de
comprobarse falsedad en el control posterior que realice la ARCSA en base a sus atribuciones y
facultades.

de la VUE.


solicitud.
h. En la opción Estado del documento, se puede visualizará el historial de procesamiento





solicitud.


el botón No



autorizado.

de la búsqueda.
PDF.

a la aduana y podrá imprimir el Certificado de Notificación Sanitaria Obligatoria.
7. EMISIÓN DEL CERTIFICADO DE RECONOCIMIENTO DEL CÓDIGO DE IDENTIFICACIÓN DE LA

LA NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA:

de la VUE.
e. Posteriormente se accede a la pantalla para visualizar el Certificado de Reconocimiento

del código de identificación de la Notificación Sanitaria

original.
copia.
NOTA: En el Certificado de la Notificación Sanitaria Obligatoria se deben considerar los

siguientes elementos:

i. Número de solicitud con la que se aprobó el Reconocimiento del Código de
Identificación de la Notificación Sanitaria Obligatoria.
RENOVACIÓN DEL CÓDIGO DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA A
TRAVÉS DE LA VENTANILLA ÚNICA ECUATORIANA (VUE)
PROCEDIMIENTO PARA ELABORAR LA SOLICITUD DEL RENOVACIÓN DEL CÓDIGO DE

del TOKEN conforme el Procedimiento Automatizado para Otorgar el Notificación Sanitaria
Obligatoria de Productos Sujetos a Vigilancia y Control Sanitario, expedido mediante Acuerdo

correspondiente.
EI-D.1.1-VUE-02-A3/V1.0/NOV2014 2|P á g in a
Procedimiento para ingresar una solicitud para trámite de Renovación del Código de
Identificación de la Notificación Sanitaria Obligatoria.
 [129-CO-005-REQ] Solicitud de Renovación del código de identificación de la

Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) para Cosméticos.
 [129-PH-005-REQ] Solicitud de Renovación del código de identificación de la

Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) para Productos de Higiene Doméstica y
Productos Absorbentes de Higiene Personal.
celeste)
 Para Cosméticos
 Para productos de Higiene Doméstica y Productos Absorbentes de Higiene Personal




“Consultar”.




solicitados.

CD).

4. FIRMA Y ENVIO DE LA SOLICITUD DE RENOVACIÓN DEL CÓDIGO DE IDENTIFICACIÓN DE LA

NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA
VUE

Técnico Realizada conforme al Número de Solicitud descrito en el literal (j) del Numeral (1).
e. Escoger la opción “Ver borrador” en la parte inferior, para revisar la solicitud y verificar
f. Una vez revisado el formulario, hacer clic en el botón “Registrar”, para que la solicitud
g. Una vez que la solicitud por parte de la ARCSA sea favorable, se autorizará el pago por
concepto de solicitud de Notificación Sanitaria Obligatoria y se deberá imprimir la
“Orden de Pago” en la cual se le notificará la cantidad a pagar y el término para realizar
dicho pago.
h. Una vez concluido el trámite, el Representante Legal podrá imprimir el Certificado de

Notificación Sanitaria Obligatoria correspondiente.
IMPORTANTE: Al obtener el Certificado de Renovación del código de identificación de la

Notificación Sanitaria Obligatoria se entenderá que el usuario externo conoce la legislación
ecuatoriana y que la falsificación, ocultación o inexactitud de los datos declarados dará lugar a
sanciones administrativas y de cualquier otra índole legal que proceda en el caso de
comprobarse falsedad en el control posterior que realice la ARCSA en base a sus atribuciones y
facultades.

de la VUE.
EI-D.1.1-VUE-02-A3/V1.0/NOV2014 10 | P á g i n a


solicitud.





solicitud.


el botón No

7. EMISIÓN DEL CERTIFICADO DE RENOVACIÓN DEL CÓDIGO DE IDENTIFICACIÓN DE LA

NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA.

de la VUE.
e. Posteriormente se accede a la pantalla para visualizar el Certificado de Renovación del

código de identificación de la Notificación Sanitaria Obligatoria del Cosmético,
Producto de higiene doméstica o Producto absorbente de higiene personal.

original.
copia.
NOTA: En el Certificado de Renovación del código de identificación de la Notificación Sanitaria

Obligatoria se deben considerar los siguientes elementos:

i. Número de solicitud con la que se aprobó la Renovación del Código de identificación
de Notificación Sanitaria Obligatoria.
SOLICITUD DE INFORMACIÓN DE CAMBIOS DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA
PROCEDIMIENTO PARA ELABORAR LA SOLICITUD DE INFORMACIÓN DE CAMBIOS DE LA

NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA PARA PRODUCTOS SUJETOS A CONTROL Y VIGILANCIA
SANITARIA
del TOKEN conforme el Procedimiento Automatizado para Otorgar la Notificación Sanitaria
Obligatoria de Productos Sujetos a Vigilancia y Control Sanitario, expedido mediante Acuerdo

correspondiente.
EI-D.1.1-VUE-02-A4/V.2.1/MAR2015 3|P á g in a
Procedimiento para ingresar una solicitud para trámite de Información de cambios de la

Notificación Sanitaria Obligatoria

 [129-CO-003-REQ] Solicitud de Información de cambios de Notificación Sanitaria Obligatoria

(NSO) para Cosméticos:
 [129-PH-003-REQ] Solicitud de Información de cambios de Notificación Sanitaria Obligatoria

(NSO) para Productos de Higiene Doméstica y Productos Absorbentes de Higiene Personal:
celeste)
 Cosméticos
 Productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal




“Consultar”.




solicitados.

CD).

i. Una vez ingresados todos los campos, el Representante Técnico deberá Firmar
3. FIRMA Y ENVÍO DE LA SOLICITUD DE INFORMACIÓN DE CAMBIOS DE LA NOTIFICACIÓN

SANITARIA OBLIGATORIA
VUE

(1).
g. Escoger la opción “Ver borrador” en la parte inferior, para revisar la solicitud y verificar
h. Una vez revisado el formulario, hacer clic en el botón “Registrar”, para que la solicitud

i. Una vez que la solicitud por parte de la ARCSA sea favorable, se autorizará el pago por
concepto de solicitud de información de cambios de la Notificación Sanitaria Obligatoria
y se deberá imprimir la “Orden de Pago” en la cual se le notificará la cantidad a pagar y
el término para realizar dicho pago.
j. Una vez concluido el trámite, el Representante Legal o Representante Técnico podrá

imprimir el Certificado de información de cambios de Notificación Sanitaria Obligatoria
correspondiente (Formato único FNSOC-001 / FNSOHA-001).
IMPORTANTE: Al obtener el Certificado de información de cambios de Notificación Sanitaria

Obligatoria (Formato único FNSOC-001 / FNSOHA-001) se entenderá que el usuario externo
conoce la legislación ecuatoriana y que la falsificación, ocultación o inexactitud de los datos
declarados dará lugar a sanciones administrativas y de cualquier otra índole legal que proceda
en el caso de comprobarse falsedad en el control posterior que realice la ARCSA en base a sus
atribuciones y facultades

de la VUE.

EI-D.1.1-VUE-02-A4/V.2.1/MAR2015 10 | P á g i n a

solicitud.






solicitud.


el botón No




autorizado.

de la búsqueda.
PDF.

a la aduana y podrá imprimir el Certificado de información de cambios de la
Notificación Sanitaria Obligatoria, formato único FNSOC-001 (Cosméticos) o FNSOHA
(Productos Higiénicos).
7. EMISIÓN DEL CERTIFICADO DE NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA.

de la VUE.
e. Posteriormente se accede a la pantalla para visualizar el formato único dFNSOC-

001(Cosméticos) o FNSOHA (Productos de higiene doméstica) de información de
cambios de la Notificación sanitaria Obligatoria del Cosmético, Producto de Higiene
Doméstica o Producto Absorbente de Higiene Personal.
f. En la pantalla de ver certificado original, se puede imprimir el formato único FNSOC-
001 o FNSOHA (Producto de higiene doméstica) de acuerdo a las siguientes opciones:
 El original del formato único FNSOC-001 / FNSOHA-001, correspondiente haciendo

clic en el botón Imprimir original.
 La copia del formato único FNSOC-001 / FNSOHA-001, correspondiente haciendo
clic en el botón Imprimir una copia.
NOTA: En el formato único FNSOC-001 de Notificación Sanitaria Obligatoria se

deben considerar los siguientes elementos:
i. Número de solicitud con la que se aprobó la Información de cambios de la Notificación
XXX XXXXX
XXX XXX
XXX XXX
XXXX XXXX
XXX XXX
dd/mm/aaaa
8 INSTRUCCIONES PARA EL REGISTRO DE DATOS EN LA SOLICITUD DE INFORMACIÓN

DE CAMBIOS.
a) DATOS DE SOLICITUD. Se deben llenar todos los datos tal como se emitió el
certificado de Notificación Sanitaria Obligatoria o de acuerdo a los últimos
cambios aprobados por la ARCSA.
Únicamente en caso de que se requiera realizar la homologación de fecha de
vigencia del certificado de NSO (para solicitudes de información de cambios de
Reconocimientos), en el campo antes mencionado se debe registrar la fecha a
la cual se va a homologar, adjuntando siempre la debida justificación.
b) DATOS DE TITULAR Y RESPONSABLE DE LA COMERCIALIZACIÓN. Llenar todos

los campos obligatorios indicados con un asterisco (*). Estos datos se llenarán
de acuerdo a la información registrada en el token utilizado para la emisión de
la solicitud respectiva.
c) DATOS DEL REPRESENTANTE LEGAL O APODERADO. Serán llenados los campos

obligatorios, la información que se registre será aquella que se encuentra
contenida en el certificado de NSO, o en el último Formulario F001 aprobado
por la ARCSA.
d) DATOS DEL FABRICANTE. Se registrará la información únicamente de el/los

fabricantes que hayan sido aprobados en la obtención de la Notificación
Sanitaria Obligatoria, Reconocimiento, o a su vez los que hayan sido
registrados en la última información de cambios aprobada por la ARCSA.
e) DATOS DEL RESPRESENTANTE TÉCNICO. Se registrará la información del

técnico responsable cuya firma fue registrada en la obtención de NSO,
Reconocimiento, Renovación, o aquel que haya sido aprobado por la ARCSA
mediante información de cambios.
Es importante indicar que el campo de registro de cédula de identidad es

sumamente importante ya que éste dato se refleja en el numeral VII (firma de
responsabilidad) el cual saldrá impreso posterior a la aprobación de la solicitud,
por lo cual se lo considera como campo obligatorio.
f) INFORMACIÓN DEL PRODUCTO. La información del producto referente a:

o Datos del producto
o Fórmula de Composición Cuali-Cuantitativa del producto
o Datos de Envase del Producto
o Formas de Presentación de Producto
o En caso de maquila
Será aquella aprobada para la obtención del código de certificado de NSO,

Reconocimiento, Renovación, o aquel cambio o modificación aprobada por la
ARCSA comunicada mediante la última solicitud de información de cambios.
g) DATOS DE MODIFICACIÓN. Con la finalidad de cumplir con los formatos

armonizados emitidos por la Can de acuerdo a la Resolución 1333, en la VUE se
ha rectificado el campo de modificación.
La información de los cambios que se van a realizar deben ser detallados, y

registrados de manera clara.
El usuario dependiendo del cambio o modificación que se vaya a comunicar

mediante la solicitud ingresada, deberá elegir el ítem correspondiente y a la
vez registrar los números de folio (número que identifica a cada documento).
A continuación se detallará el cambio, cada espacio para registrarlos cambios

permite 3900 caracteres, las vocales que lleven tilde serán contados como dos
caracteres.
En caso de los items que no sean motivo de cambio o modificación obviamente

no será necesario llenar número de folio, o se registrará como No Aplica (NA).
Cuando se requieran informar cambios que no se encuentren dentro de los

detallados en el numeral VI DOCUMENTACIÓN QUE SE ANEXA del FNSOC-001,
existe un campo denominado OTRAS MODIFICACIONES .
h) DOCUMENTO ADJUNTO. Los documentos anexados serán de acuerdo a los

cambios que se vayan a realizar cumpliendo con los requisitos que se indican
en el numeral VI del formulario F001.
En el caso de que se requieran cambios no contemplados en el numeral VI, se

debe adjuntar documentos que justifiquen la respectiva modificación.

IE-D.1.1-NSO-01 Obtención, Reconocimiento, Información, Renovación NSO Través VUE

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CODIGO IT-GTVCP-001

INSTRUCTIVO PARA LA INSPECCIÓN Y VERSIÓN 0.0

El ingreso de trámites relacionados con la Notificación Sanitaria Obligatoria de Productos, se los

OBTENCIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA

Para el ingreso de solicitudes de Obtención de la Notificación Sanitaria Obligatoria, el usuario

RECONOCIMIENTO DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA

Para el ingreso de solicitudes de Reconocimiento de la Notificación Sanitaria Obligatoria, el usuario

RENOVACIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA

Para el ingreso de solicitudes de Renovación de la Notificación Sanitaria Obligatoria de productos

INFORMACIÓN DE CAMBIOS DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA

Para el ingreso de solicitudes de Información de cambios de la Notificación Sanitaria Obligatoria, el

PROCEDIMIENTO PARA ELABORAR LA SOLICITUD DE OBTENCIÓN DEL CÓDIGO DE

Procedimiento para crear usuario y contraseña

Procedimiento para ingresar al portal web de la VUE:

 Ingresar al Portal Web ECUAPASS, a través de la dirección electrónica:

 Hacer clic en el link VUE

1. PROCEDIMIENTO PARA EL SOLICITANTE/REPRESENTANTE LEGAL

a. Seleccionar Elaboración de Solicitud.

d. Dar clic en la pestaña desplegable correspondiente a INSTITUCIÓN:

 Institución: [ARCSA] – Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria.

e. Seleccionar de la lista desplegable, el formulario correspondiente a su producto:

 [129-CO-001-REQ], Solicitud de Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO), para Cosméticos.

 [129-PH-001-REQ], Solicitud de Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO), para Productos

f. Seleccionar la opción “Consultar”.

 Para Productos de Higiene Doméstica y Productos Absorbentes de Higiene Personal:

h. Seleccionar la opción “Solicitar”, ubicada en la parte inferior derecha de la pantalla,

i. A continuación se desplegará el formulario para la Obtención de la Notificación

j. En el campo “Número de Solicitud” seleccionar la opción “Consultar” para que se genere

Con este número el usuario podrá realizar el seguimiento de su solicitud.

k. Una vez generado el número de trámite, el Representante legal puede enviar el

n. A continuación aparecerá una ventana en donde se debe realizar la firma electrónica

o. Seleccionar la opción “Aceptar” para que se envíe el formulario.

2. PROCEDIMIENTO PARA EL REPRESENTANTE TÉCNICO.

a. Seleccionar Proceso de Solicitud

d. Una vez ingresado, en la opción “Número de Identificación de Solicitante”, se debe

g. Llenar los campos del formulario de solicitud de acuerdo a los requerimientos

h. En la parte inferior del formulario de solicitud aparece la opción “Documento Adjunto”,

NOTA: Tomar en cuenta los siguientes aspectos ubicados en la columna Condición:

 (*) Campo obligatorio.

FIRMA Y ENVIO DE LA SOLICITUD DE OBTENCIÓN DEL CÓDIGO DE NOTIFICACIÓN SANITARIA

n. En la opción “Estado de procesamiento” se debe seleccionar Elaboración del Contenido

s. Una vez concluido el trámite, el Representante Legal podrá imprimir el Certificado de

IMPORTANTE: Al obtener el Certificado de Notificación Sanitaria Obligatoria se entenderá que el

3. REVISIÓN DEL ESTADO DE LA SOLICITUD

a. Ingresar al portal web de la Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE)

c. A continuación se debe tomar en cuenta llenar los siguientes campos:

 Número de identificación del solicitante: Seleccione el tipo de documento de

e. En la columna Estado de procesamiento de trámite, se mostrará el estado actual de la

h. En la opción Estado del documento, se puede visualizar el historial de procesamiento

El proceso de subsanación de la solicitud es realizada cuando la ARCSA, durante la revisión de

a. Ingresar al portal web de la Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE)

d. Para acceder a la solicitud y proceder a realizar la subsanación, se hace clic en la

e. Hacer clic en el botón Ver Original para visualizar la pantalla de subsanación de la

f. En la pantalla de la solicitud, el solicitante comprueba los datos ingresados y podrá

g. Se solicita la modificación haciendo clic en el botón Registrar.

i. Al confirmar los cambios, se visualizará un mensaje indicando que el proceso ha sido

j. A continuación se cierra la ventanilla haciendo clic en el botón Aceptar.

a. Acceder al portal web de la VUE como solicitante

e. A continuación se accede a la pantalla en la cual consta de las siguientes secciones:

 Sección donde muestra los resultados alistados de acuerdo a las condiciones

 Sección donde muestra los detalles y los estados de la orden de pago.

g. Realizar la impresión de la orden de pago.

6. EMISIÓN DEL CERTIFICADO DE NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA: