Manual Actígrafo ACT1 R1

EMSA EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA
Actígrafo Digital
ACT1
INSTRUÇÕES DE USO
SEÇÃO I EQUIPAMENTO E ELEMENTOS DE CAPTAÇÃO
SEÇÃO II PROGRAMA ACTÍGRAFO EMSA CLIENTE- MANUAL COMPLETO
REGISTRO ANVISA 80694819004
REVISÃO 1
FABRICANTE: EMSA EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA

Rua Gotemburgo, 253
Bairro São Cristóvão
CEP 20941-080
Rio de Janeiro – RJ
Brasil
Tel. 55 21 2204-6700
e-mail emsamed@emsamed.com.br
CNPJ 32.569.261/0002-02
Resp. Técnico Eng. Paulo Danilo Farina Jr
Resp. Legal Eng. Paulo Danilo Farina Jr
Pág. 1 / 34
ÍNDICE
S E Ç Ã O I _____________________________________________________________________ 3
CAPÍTULO I - RESPONSABILIDADES DO FABRICANTE ________________________________4
CAPÍTULO II – INTRODUÇÃO ________________________________________________________5
FUNCIONAMENTO __________________________________________________________________5
CUIDADOS NO USO __________________________________________________________________6
CAPÍTULO III – SÍMBOLOS E LEGENDAS _____________________________________________6
CAPÍTULO IV – INSTRUÇÕES PARA UTILIZAÇÃO - APRESENTAÇÃO DO SISTEMA ______7
CAPÍTULO V - CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS _______________________________________12
CAPÍTULO VI - CLASSIFICAÇÃO DO EQUIPAMENTO _________________________________13
CAPÍTULO VII - INSTRUÇÕES PARA UTILIZAÇÃO – ADVERTÊNCIAS __________________14
CAPÍTULO VIII – INSTRUÇÕES PARA UTILIZAÇÃO – INSTALAÇÃO ___________________15
CAPÍTULO IX – INSTALAÇÃO DO PROGRAMA _______________________________________16
S E Ç Ã O II ___________________________________________________________________ 20
PROGRAMA ACTÍGRAFO EMSA CLIENTE ________________________________________ 21
MENU Actímetro________________________________________________________________________ 21
MENU Exame __________________________________________________________________________ 23
MENU Configurações ____________________________________________________________________ 26
MENU Sobre ___________________________________________________________________________ 27
INSTRUÇÕES PARA UTILIZAÇÃO - APÊNDICE A _____________________________________28
EMISSÕES ELETROMAGNÉTICAS ________________________________________________________ 29
IMUNIDADE ELETROMAGNÉTICA ________________________________________________________ 30
IMUNIDADE ELETROMAGNÉTICA ________________________________________________________ 31
DISTÂNCIAS RECOMENDADAS DE SEPARAÇÂO ___________________________________________ 32
LISTA DE PARTES, ACESSÓRIOS E OPICIONAIS - APÊNDICE B ________________________33
C e r t i f i c a d o d e G a r a n t i a _____________________________________________________34
Pág. 2 / 34
SEÇÃO I
EQUIPAMENTO E ELEMENTOS
DE C A P T A Ç Ã O
Pág. 3 / 34
CAPÍTULO I - RESPONSABILIDADES DO FABRICANTE
O fabricante se responsabiliza pelas características de segurança e desempenho do Actígrafo ACT1, desde que:
 Os itens não fornecidos pela EMSA estejam em boas condições, segundo o previsto pelos respectivos fabricantes.
 O conjunto de informática atenda a normas de segurança ABNT, IEC e ISO aplicáveis.
 Seja usado exclusivamente o carregador de baterias e os cabos de comunicação com o PC que acompanha o
equipamento.
 O equipamento seja usado estritamente de acordo com as prescrições deste manual.
 Caso necessário, o equipamento seja reparado ou aberto apenas pelo fabricante, ou por assistência autorizada.
Quando não fornecido pelo fabricante, o conjunto de informática necessário ao funcionamento do sistema e
recomenda que este conjunto possua certificado comprovando que atende às normas de segurança vigentes. O
fabricante não se responsabiliza pelas características de segurança e desempenho do conjunto de informática.
O fabricante recomenda que os itens não fornecidos possuam registro/cadastro na ANVISA.
Os materiais acessíveis usados nos acessórios fornecidos com o equipamento são plásticos (Poliestireno e
Silicone), não apresentando restrições quanto à biocompatibilidade em indivíduos saudáveis.
Caso o paciente tenha alergia a silicone, o uso do aparelho diretamente sobre a pele é desaconselhado. Sob
supervisão médica, é possível colocar uma faixa de tecido natural entre a pulseira e a pele, indicando ao paciente
como retirar e recolocar a pulseira ao longo do período de uso. O paciente deve ser informado, que mesmo não
tendo conhecimento de uma possível alergia ao silicone, caso ocorram reações alérgicas na pele, onde a pulseira
está colocada, o uso deve ser interrompido, de modo a que o médico responsável possa avaliar a conduta futura.
A pulseira não deve ficar muito apertada sobre o membro do paciente, o que evitará desconforto e aumentará sua
vida útil. Entre o uso por dois pacientes pulseira pode ser limpa na clínica com agua e sabão de coco, e deve ser
totalmente seca logo após a limpeza. Durante o período em que o Act1 estiver em uso por um paciente, o mesmo
poderá limpá-lo com um pano limpo e seco, levemente embebido em álcool 98% comumente encontrado no
comércio.
Cada aparelho deverá ser anualmente enviado a fábrica para revisão geral, e troca da bateria. A vida útil
esperada do Actígrafo ACT1 é de cinco (5) anos.
Este equipamento foi projetado e construído segundo as normas para equipamentos eletromédicos –
prescrições gerais para segurança, IEC 60601-1 e normas colaterais.
Pág. 4 / 34
CAPÍTULO II – INTRODUÇÃO
O ACT1 é um actígrafo com sensor de luminosidade.
Sua função principal (desempenho essencial) constitui-se na medição periódica da aceleração do membro aonde foi
colocado, indicando em que momentos o paciente ficou parado ou em movimento. A medição da intensidade luminosa
não é considerada uma função essencial.
O mesmo se constitui de uma pequena caixa plástica de poliestireno (gabinete), colocada em uma pulseira de silicone,
materiais bio compatíveis com indivíduos saudáveis.
De modo a reduzir custos operacionais, e risco de uso incorreto, o aparelho foi projetado para usar baterias recarregáveis,
evitando a necessidade de troca pelo usuário. A escolha das baterias foi definida de modo a garantir uma semana de
medição contínua, embora, em geral, permita registrar períodos maiores.
FUNCIONAMENTO
Os dados são coletados e armazenados em uma memória não volátil durante o período compreendido entre o comando de
início de gravação, até a reconexão do mesmo ao computador (PC) que roda o programa Actígrafo EMSA Cliente (ver
descrição do programa de controle e análise).
O gabinete possui um conector padrão mini USB, que serve para a transferência de dados com o programa de controle e
análise de dados, e também para carregar sua bateria.
Quando o Act1 estiver conectado ao módulo de interface, ele estará sendo carregado, porém, como em geral cada clínica
possuirá diversos aparelhos, pode-se adquirir um ou mais carregadores de bateria que permitem cada um, carregar vários
Act1 simultaneamente.
O tempo de carga pode chegar a 15 horas. Caso após esse tempo o LED do Act1 não acenda e fique aceso
permanentemente (indicando carga satisfatória), o mesmo poderá estar com problemas na bateria, ou na entrada de
energia, devendo ser enviado para manutenção.
Pág. 5 / 34
CUIDADOS NO USO
O gabinete não é resistente à imersão em agua e respingos de fluídos em geral. O paciente deve ser informado que
quando estiver sujeito a situações nas quais haja o risco de molhar o Act1 (banho, limpeza de louças etc.), o mesmo
deverá ser retirado e posto em local seco, de modo a não danificá-lo. Logo que possível, o uso do mesmo deve ser
retomado.
O Act1 não deve ser conectado a uma porta USB comum de um computador. Ele deve ser conectado apenas ao módulo
de interface e/ou ao carregador de baterias específico para este fim. O paciente deve ser informado a não conectar o Act1
a um PC, ou a qualquer outro equipamento.
Nunca conecte o Actígrafo ACT1 ao PC ou ao carregador de baterias com ele colocado no braço do paciente.
CAPÍTULO III – SÍMBOLOS E LEGENDAS
Símbolos encontrados no lado externo ou na embalagem do equipamento.
Este Lado para cima.
Empilhamento limitado por peso. Máximo 5 Kgs
Limites de Temperatura de Armazenamento.
Teme Umidade.
Este é um equipamento energizado internamente quanto ao tipo de proteção contra choque elétrico.
Este é um equipamento Tipo BF quanto ao grau de proteção contra choque elétrico.
ATENÇÃO: Consultar os documentos acompanhantes
Sensível à eletricidade estática. Procure tocar em uma haste aterrada ou encanamento de metal
antes de tocar nessa parte.
Pág. 6 / 34
CAPÍTULO IV – INSTRUÇÕES PARA UTILIZAÇÃO - APRESENTAÇÃO DO SISTEMA
1- Partes que compõem o sistema
Actígrafo EMSA ACT1

Pulseira de Silicone.
Carregador de Bateria do Actígrafo ACT1 (Item Opcional fornecido separadamente).
Módulo de interface do ACT1 (Item Opcional fornecido separadamente. É necessária ao menos uma unidade).
Programa Actígrafo EMSA Cliente de aquisição e análise Versão 1.0
Conjunto de informática
A EMSA fornece o Actígrafo ACT1, Pulseira de Silicone, manual, CD com programas de aquisição e análise. Ao
desembalar o seu equipamento, certifique-se de que estes itens estejam presentes.
1.1 Actígrafo EMSA ACT1

O Act1 é um actígrafo com sensor de luminosidade. Sua função principal constitui-se na medição periódica da
aceleração do membro aonde foi colocado, indicando em que momentos o paciente ficou parado ou em
movimento. A medição da intensidade luminosa não é considerada uma função essencial.
ACT1
Pág. 7 / 34
1.1.1 Exemplo de aplicação do ACT1.
Usuário
Actígrafo
ACT1
Movimento
e Relatórios
Luminosidade
Paciente
1.1.2 Modo de funcionamento do Actígrafo ACT1

Seu Actígrafo EMSA Act1 possui diversas combinações de status do LED. Essas combinações indicam o modo de
funcionamento em que se encontra o seu Actígrafo. Abaixo iremos descrever cada um desses modos e o seu significado.
Piscadas do
Status Frequência Descrição
LED/segundos
Memória Indica que a memória interna do Actígrafo está cheia. A gravação do

1/4 0,25 Hz
Cheia exame deve ser interrompida para evitar danos ao exame.
Indica que a carga da bateria interna do Actígrafo está baixa. É necessário

Bateria
1/2 0,50 Hz conectar o Actígrafo ao carregador de baterias do ACT1 ou ao PC através
Baixa
do Módulo de interface do ACT1 para que a bateria seja carregada.
Indica que o Actígrafo está enviando os dados de Movimento e

Tempo Luminosidade em tempo real para o PC. Este modo não é acessível pelo
1/1 1,0 HZ
Real usuário. Este modo é usado somente na fábrica e na assistência técnica
autorizada.
Inativo 1/30 0,033Hz Indica que o Actígrafo está parado.
Modo Indica que o Actígrafo está gravando exame. Os dados de Movimento e

1/10 0,1 Hz
Actígrafo Luminosidade estão sendo armazenados em sua memória interna.
Pág. 8 / 34
1.2 Pulseira de Silicone
1.3 Carregador de bateria ACT1
Provê a energia necessária para carregar as baterias do Actígrafo ACT1.

O carregador de baterias do Act1 permite recarregar as baterias dos actígrafos de modo a se realizar uma nova
coleta de dados (exame). É possível conectar até quatro actígrafos ao mesmo tempo.
O carregador deve ser conectado em uma tomada, de 127 ou 220 V. Ao ligar a chave junto ao LED, o mesmo
deverá acender indicando que está energizado. O carregador não deve ser colocado no chão, podendo ser
colocado sobre uma mesa ou prateleira livre de acúmulo de outros objetos.
O carregador não é resistente à imersão ou respingos de agua e fluídos em geral. O carregador não é protegido
contra resíduos sólidos com diâmetro menor que 12,5 mm.
A conexão entre o Act1 e o carregador, é muito simples. Basta conectar o Act1 em um dos quatro cabos de saída
do carregador. Não há preferência de ordem na conexão.
Pág. 9 / 34
O símbolo significa que as saídas são sensíveis a descargas eletrostáticas. É aconselhável evitar tocar na
parte metálica dos plugs, ou então tomar medidas para descarregar a eletricidade estática, como por exemplo,
tocar em uma haste aterrada ou torneira com encanamento de ferro antes de tocar na parte metálica dos plugs.
Quando o nível de carga do Act1 estiver acima de 95,0% da carga máxima, seu LED ficará aceso
permanentemente, indicando que o mesmo já pode ser usado.
Pode-se desconectar o Act1 a qualquer momento após a indicação de carga ideal. Mesmo que um Act1 não
esteja totalmente carregado, desconectá-lo não causará um dano imediato, apenas obrigará a se proceder mais
um ciclo de carga.
Pode-se desconectar o carregador da energia a qualquer momento, com as mesmas ressalvas do parágrafo
anterior.
O carregador, assim como cada Act1, deve retornar à fábrica anualmente para manutenção e aferição geral.
A vida útil esperada do carregador do Act1 é de um ano, podendo ser estendida após verificação em fábrica do
estado de seus componentes.
1.3.1 Painel do carregador de bateria ACT1
1- Entrada AC 127/220 VAC 60Hz 9VA Max.

2- Conexões com o Actígrafo Act1.
UTILIZAR SOMENTE O CARREGADOR DE BATERIA ACT1 PARA CARREGAR O ACTÍGRAFO ACT1.
Pág. 10 / 34
1.4 Módulo de Interface do ACT1
O módulo de interface do Act1 permite a conexão do actígrafo Act1 ao computador (PC).

O módulo se constitui de uma caixa plástica (gabinete) com dois cabos saindo do gabinete. Um deles deve ser
conectado ao PC, e o outro ao Act1. Deve-se ligar inicialmente o módulo ao PC, e só então o Act1 ao módulo.
O módulo, assim como cada Act1, deve retornar à fábrica anualmente para manutenção e aferição geral.
A vida útil esperada do módulo de interface do Act1 é de um ano, podendo ser estendida após verificação em
fábrica do estado de seus componentes. Um módulo de interface do Act1 pode atender a vários Actígrafo EMSA
ACT1, não precisando ter um módulo para cada unidade.
1.5 CD de instalação
Contém os programas necessários para a configuração do ACT1, aquisição de sinais, análise e impressão dos exames.
1.6 Conjunto de informática
1.6.1 Normas técnicas

ATENÇÃO: TODO O CONJUNTO DE INFORMÁTICA DEVE ATENDER AS NORMAS DE SEGURANÇA
ABNT, IEC E ISO APLICÁVEIS.
A EMSA não fabrica nenhum dos itens do conjunto de informática, necessários a realização dos exames.
Pág. 11 / 34
1.6.2 Especificação
O computador pode ser de mesa ou portátil, com a seguinte configuração mínima recomendada:
PROCESSADOR PENTIUM Core2 Duo superior, rodando no mínimo à 2 GHz
Porta USB 2.0
MEMÓRIA RAM 2 GB
DISCO RÍGIDO 160 GB
MONITOR CORES COM 17" E RESOLUÇÃO MÍNIMA DE 1024 X 768.
MOUSE e TECLADO
LEITOR DE CD/DVD
SOFTWARE WINDOWS® XP versão profissional
NO-BREAK 1 kVA (no caso de computador de mesa)
Impressora: jato de tinta
CAPÍTULO V - CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
- Resolução do componente Acelerômetro >= 10 bits

- Resolução do conversor AD que mede a intensidade luminosa de 10 bits
- Comunicação via porta USB 2.0
- Taxa de comunicação de 115200 bps
- Duração da bateria em uso normal, quando a carga estiver em ao menos 95% da carga máxima >= 7 dias.
Condições de Instalação: Consulte o CAPITULO VII – INSTRUÇÕES PARA UTILIZAÇÃO – ADVERTÊNCIAS.
Dimensões Físicas:
Gabinete Actigrafo EMSA ACT1:
AxLxC: 13x40x37 mm.
Peso: 45 g.
Pulseira de Silicone:
AxLxC: 290x40x7 mm
Peso: 35 g.
Carregador de Bateria do Actígrafo ACT1:

AxLxC: 57x90x100 mm.
Peso:180 g.
Módulo de interface do ACT1:

AxLxC: 19x40x55 mm.
Peso: 60 g.
Pág. 12 / 34
Alimentação: Bateria interna recarregável de 3 Volts.
Potência máxima consumida do carregador de bateria ACT1: 9 VA
Cabo de transmissão: Módulo de interface do ACT1.
Caracterização da tecnologia
Registro de movimento corporal e luminosidade.
Condições ambientais para uso, transporte e armazenamento

O ACT1 foi projetado para operar dentro das seguintes condições:
Temperatura: 0oC a +50oC
Umidade relativa 20% a 98%, sem condensação
Pressão atmosférica 700 hPa a 1060 hPa
O ACT suporta armazenamento por até 15 dias, sob das seguintes condições:
Temperatura: -10oC a +55oC
Obs.: Para obter informações sobre lista de peças, componentes e esquemas elétricos entre em contato com o
fabricante.
CAPÍTULO VI - CLASSIFICAÇÃO DO EQUIPAMENTO
Tipo de proteção contra choque elétrico Energizado internamente
Grau de proteção contra choque elétrico BF
Método de esterilização ou desinfecção O equipamento não pode ser esterilizado por qualquer
recomendado pelo fabricante meio nem levado à autoclave.
Equipamento comum (Equipamento fechado, sem

Grau de proteção contra penetração nociva de água
proteção contra penetração de água)
Equipamento adequado ao uso na presença de uma

Grau de segurança para uso na presença de
mistura anestésica inflamável com ar, oxigênio ou
anestésico inflamável
óxido nitroso.
Modo de operação Operação contínua
NÃO HÁ RESTRIÇÕES QUANTO A PRESENÇA DE QUAISQUER DAS PARTES QUE

COMPÕE O SISTEMA NO AMBIENTE DO PACIENTE.
Pág. 13 / 34
CAPÍTULO VII - INSTRUÇÕES PARA UTILIZAÇÃO – ADVERTÊNCIAS
ATENÇÃO
EQUIPAMENTO SUJEITO A INTERFERÊNCIA DURANTE O ACIONAMENTO DE EQUIPAMENTO
ELETROCIRÚRGICO OU OUTRO DISPOSITIVO EMISSOR DE CAMPO ELETROMAGNÉTICO INTENSO.
ATENÇÃO
EQUIPAMENTO SEM PROTEÇÃO CONTRA PENETRAÇÃO DE ÁGUA
ATENÇÃO
NÃO ESTERILIZE NEM LEVE À AUTOCLAVE.
ATENÇÃO
O EQUIPAMENTO NÃO DEVE SER COLOCADO NO PACIENTE SE ESTIVER SENDO CARREGADO OU
CONECTADO A UM COMPUTADOR.
CUIDADO
O OPERADOR NÃO DEVE TOCAR SIMULTANEAMENTE O PACIENTE E PARTES METÁLICAS INTERNAS DE
QUALQUER EQUIPAMENTO NÃO UTILIZADO NA PRÁTICA MÉDICA.
CUIDADO
O USO DE EQUIPAMENTO ELÉTRICO NÃO ADEQUADO A PRÁTICA MÉDICA INCORRE EM RISCO DE
SEGURANÇA. CERTIFIQUE-SE DE QUE SEU COMPUTADOR ATENDA AS NORMAS DE SEGURANÇA
APLICÁVEIS.
ATENÇÃO
PARA DESCARTE DE ACESSÓRIOS DO ACTÍGRAFO EMSA ACT1 OU O PRÓPRIO APARELHO, ENTRE EM
CONTATO COM O FABRICANTE OU ASSISTÊNCIA TÉCNICA AUTORIZADA VEJA INFORMAÇÕES NA
PÁGINA 01.
ATENÇÃO
APESAR DO EQUIPAMENTO NÃO UTILIZAR CONEXÃO DE TOMADA PORTÁTIL MULTIPLA NA REDE
ELÉTRICA, A CONEXÃO DE TOMADA PORTÁTIL MÚLTIPLA ADICIONAL OU CORDÃO DE EXTENSÃO
NÃO DEVE SER FEITA, SOB RISCO DE AUMENTAR A CORRENTE DE FUGA PELO PACIENTE ALÉM DOS
NÍVEIS CONSIDERADOS SEGUROS
ATENÇÃO
OS SOFTWARES FORNECIDOS NÃO POSSUEM RESTRIÇÃO QUANTO A CÓPIAS EM MAIS DE UM
COMPUTADOR, PORÉM EM CASO DE ATUALIZAÇÕES, A EMSA SE COMPROMETE A INFORMAR SEUS
CLIENTES CADASTRADOS EM SEU BANCO DE DADOS, SENDO DELES A RESPONSABILIDADE DE
ATUALIZAR TODOS OS COMPUTADORES EM QUE O SOFTWEARE FOI INSTALADO.
ATENÇÃO
O USO SIMULTÂNEO COM MARCA-PASSO CARDÍACO ENERGIZADO INTERNAMENTE (BATERIA) NÃO
OFERECE RISCO AO PACIENTE.
Pág. 14 / 34
CAPÍTULO VIII – INSTRUÇÕES PARA UTILIZAÇÃO – INSTALAÇÃO
Cuidado
Antes usar seu equipamento leia e entenda este manual.
Antes de conectar ou desconectar cabos desligue o sistema e acessórios.
1- Desembalando
Remova o equipamento e acessórios da embalagem e verifique se todos os itens estão presentes, de acordo com o
capítulo APRESENTAÇÃO - PARTES QUE COMPÕEM O SISTEMA, deste manual.
Procure por eventuais danos no corpo do equipamento ou em qualquer item acompanhante. Se houver sinais de umidade
ou danos ocorridos durante transporte ou estocagem, não tente usar o equipamento. Neste caso, contate o fabricante e
relate o ocorrido.
2- Condições ambientais de uso, transporte e armazenamento

O ACT1 foi projetado para operar dentro das seguintes condições:
Temperatura: 0oC a +50oC
O ACT suporta armazenamento por até 15 dias, sob das seguintes condições:
Temperatura: -10oC a +55oC
3- Conexões
Para instalação do sistema conectado diretamente ao computador, conecte o Módulo de Interface do ACT1 na porta mini
USB do Actígrafo ACT1 a porta USB do computador.
4- Instalações elétricas
O ACT1 é um equipamento energizado intenamente.
É recomendável que a tomada aonde Carregador do ACT1, o computador e eventuais acessórios do sistema serão
conectados, atenda a norma aplicável.
5- Considerações quanto ao uso de tomada portátil múltipla

O uso de tomada portátil múltipla deve ser evitado tanto quanto possível.
Tomadas portáteis múltiplas NÃO são fornecidas como parte do sistema.
Não devem ser posicionadas no chão.
Devem ser utilizadas somente por equipamentos que compõem o sistema.
NÃO conectar um equipamento não integrante do sistema à mesma tomada múltipla que alimenta o sistema.
Deve suportar carga de 2KVA.
Pág. 15 / 34
Devido as características de proteção do ACT1, a conexão do computador à mesma tomada múltipla que
alimenta o restante do sistema NÃO representa risco.
CAPÍTULO IX – INSTALAÇÃO DO PROGRAMA
ANTES DE INICIAR A INSTALAÇÃO DO PROGRAMA, CERTIFIQUE-SE DE QUE O VÍDEO

ESTEJA CONFIGURADO PARA RESOLUÇÃO DE 1024 X 768, FONTES GRANDES
Você recebeu um (1) CD-ROM que contém o programa de aquisição e análise para o Actígrafo
EMSA ACT1.
Proceda da seguinte maneira para instalá-lo em seu computador:
 Insira o “CD” no drive de CD-ROM.
 Caso a instalação não inicie automaticamente execute o arquivo setup.exe de dentro do seu CD-ROM
 Na caixa de diálogo acima, Clique no botão Avançar.
 Na caixa de diálogos acima, escolha a pasta onde deseja instalar o software, ou clique em avançar para
instalar na pasta original.
Pág. 16 / 34
 Em seguida, escolha os itens do programa a serem instalados. Na primeira instalação , deixe todas as opções
marcadas e clique em avançar.
 Na tela acima o assistente de instalação irá mostrar todos os itens que serão instalados. Clique em instalar.
 Agora clique no botão concluir para finalizar a instalação.
 A instalação irá criar uma pasta como mostra a figura abaixo.

Serão instalados os programas abaixo:
Pág. 17 / 34
Actígrafo EMSA Cliente
Manual Actígrafo Act1
CAPÍTULO X – CONECTANDO E TESTANDO O EQUIPAMENTO

 Desembale o seu produto e confira se todas as partes que compõe o produto estão na caixa;
 Conecte o Módulo de Interface do ACT1 ao Actígrafo EMSA ACT1 (conector MiniUSB) conforme
mostra a figura abaixo:
 Conecte a outra ponta do cabo a uma porta USB do computador onde foi instalado o programa
(conector USB) conforme mostra a figura abaixo:
 Após conectar o Actígrafo ao Computador, verifique se o LED amarelo do seu Actígrafo EMSA ACT1
está aceso. Se não estiver, mantenha o Actígrafo conectado até que o LED amarelo fique aceso
indicando que a bateria está carregada, conforme mostra a figura abaixo:
Pág. 18 / 34
 Entre no programa Actígrafo EMSA Cliente. Para verificar se a conexão foi estabelecida com sucesso,
verifique se o Status “Actímetro Inicializado” é exibido conforme mostra a figura abaixo:
Caso o Status “Actímetro Desconectado” seja exibido, você deve reiniciar o seu computador e tentar
novamente.
Pág. 19 / 34
S E Ç Ã O II
P r o g r a m a Actígrafo EMSA Cliente

MANUAL COMPL ETO
Pág. 20 / 34
PROGRAMA ACTÍGRAFO EMSA CLIENTE
Para acessar o programa, dê um duplo clique no ícone Actígrafo EMSA Cliente. Caso deseje realizar um exame ou
baixar um exame do actígrafo para o computador, certifique-se de que seu Actígrafo está conectado.
MENU Actímetro
Pág. 21 / 34
Apagar Memória- Esta opção apaga a memória interna do actígrafo. É aconselhável sempre apagar a memória do
Actígrafo antes de iniciar um novo exame. Ao executar este comando, o Status irá contar o tempo durante a operação de
apagar a memória. Esta operação dura em torno de 16 segundos e ao terminar o programa irá mostrar o Status: “Memória
Apagada” comforme mosta a figura abaixo:
Começar Novo Exame- Esta opção inicia a gravação do exame no actígrafo. Ao selecionar esta opção, uma tela para um
cadastro inicial do paciente será exibida. Preencha todos os dados e clique em confirmar.
Antes disso verifique o campo Bateria e veja se o valor está acima de 2.85 VDC. Caso o valor esteja abaixo, a carga da
bateria pode não ser suficiente para realizar exames de 7 dias de duração.
Baixar Exame- Esta opção baixa o exame do actígrafo para o seu computador. Você pode preencher o restante dos
dados. Apó, clique em comfirmar para baixar o exame.
Ao terminar de baixar o exame, o status será o da figura

acima.
Pág. 22 / 34
Sair- Sai do programa.
MENU Exame
Abrir Exame- Abre Exame gravado no disco. Selecione o exame na lista e clique no botão OK comforme mostra a
figura abaixo.
Ficha do Paciente- Exibe a ficha completa do paciente. Permite a alteração de dados do paciente.
Gerenciar Exames- Permite excluir exames ou importar ou exportar exames em outras unidades como PenDriver.
Pág. 23 / 34
Lixeira- Exclui exame selecionado

Exportar- Exporta exame selecionado para outra unidade.
Importar- Importa exame selecionado de outra unidade.
Diário- Permite inserir as anotações realizadas pelo paciente de acordo com um diário. Os eventos do diário podem ser
configurados pelo operador conforme veremos na seção configurações.
Descrição- Descrição do evento;

Hora inicial- Hora inicial do evento. Caso o evento seja instantâneo, a hora final deve ser igual a hora inicial;
Hora Final- Hora final do evento;
Adicionar- Adiciona evento a lista;
Excluir- Retira evento selecionado da lista;
Alterar- Altera evento selecionado ;
Imprimir- Imprime exame aberto
Pág. 24 / 34
Exibir Seleção- Exibe as seleções (em azul claro) do paciente conforme mostra a figura abaixo. A cor da seleção pode
ser configurada pelo operador conforme veremos na seção configurações.
Exibir Eventos- Exibe os eventos marcados conforme mostra a figura acima (em verde e marrom). A cor dos eventos
pode ser configurada pelo operador conforme veremos na seção configurações.
Mais Zoom- Aumenta o ganho do canal de movimento.
Menos Zoom- Diminui o ganho do canal de movimento.
Apaga seleção do Gráfico Selecionado- Apaga a seleção do gráfico selecionado. Para selecionar um gráfico basta clicar
sobre ele. Veja a figura abaixo:
Realizando uma seleção- Para selecionar um trecho do exame, basta clicar sobre o traçado no inicio da seleção,
arrastar até o final e soltar o botão do mouse.
Pág. 25 / 34
Apaga todas as seleções- Apaga todas as seleções feitas.
MENU Configurações
Sistema- Configurações gerais do sistema.
Cabeçalho e Rodapé- Configura as linhas de cabeçalho e rodapé das folhas de impressão. As duas primeiras
linhas correspondem ao cabeçalho e as duas últimas ao rodapé.
Cores do Sistema- Define as cores da seleção, do canal de movimento, luminosidade e cor de fundo. Para
configurar, selecione a opção que deseja alterar e clique na cor ao lado.
Hora Inicial: Define a hora inicial do exame a ser exibida.
Pág. 26 / 34
Eventos- Configura eventos do diário.
Para inserir um evento, digite o nome do evento, selecione a cor e clique no botão de incluir.
Para Escluir um evento, selecione o evento na lista de eventos e clique no botão excluir.
Para alterar um evento, selecione o evento na lista de eventos, altere seu nome e/ou cor e clique no
botão alterar.
MENU Sobre
Exibe informações do programa.
Pág. 27 / 34
INSTRUÇÕES PARA UTILIZAÇÃO - APÊNDICE A
1. COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA (EMC) DO Actígrafo ACT1
1.1. ORIENTAÇÕES GERAIS PARA USO DO EQUIPAMENTO EM AMBIENTES COM PROBLEMAS DE

COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA
1.1.1. Este equipamento gera, utiliza e pode irradiar energia eletromagnética, estando sujeito aos limites de emissão
impostos pela norma NBR IEC 601-1-2. Mesmo assim, numa particular instalação, não há garantia de que esta
emissão não causará interferência em outros aparelhos de uso médico, de comunicações ou de navegação. Se este
eletroencefalógrafo vier a causar interferência danosa a outro equipamento, fato que pode ser verificado simplesmente
ligando-se e desligando-se o eletroencefalógrafo, recomenda-se ao usuário reposicioná-lo de forma a aumentar a
distância entre ele e o equipamento afetado ou conectá-lo a um circuito elétrico diferente daquele utilizado pelo
equipamento afetado. Consulte o fabricante para medidas de proteção adicionais.
1.2. CARACTERÍSTICAS DO EQUIPAMENTO E ORIENTAÇÔES ESPECÍFICAS EM RELAÇÃO À

COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA
1.2.1. Com relação à compatibilidade eletromagnética, os seguintes acessórios foram testados e aprovados para
serem utilizados com o ACTÍGRAFO ACT1:
- cabo de conexão USB com comprimento de 2,5 metros.
1.2.2. AVISO: o uso de cabos e acessórios com características distintas das recomendadas no item anterior pode
resultar em aumento de EMISSÂO ou decréscimo de IMUNIDADE deste equipamento com relação à energia
eletromagnética.
1.2.3. AVISO: o ACTÍGRAFO ACT1 não deve utilizado próximo de ou empilhado sobre outro equipamento
eletroeletrônico. Se esta forma de uso for necessária, os resultados obtidos devem ser observados para verificar se
há operação normal nesta configuração.
1.2.4. AVISO: a conexão à TOMADA PORTÁTIL MÚLTIPLA de qualquer equipamento elétrico que não seja
fornecido como parte do SISTEMA pode implicar num aumento da interferência eletromagnética no SISTEMA,
por emissão conduzida pelo cabo de força.
Pág. 28 / 34
1.3 DADOS DE CONFORMIDADE ELETROMAGNÉTICA E RECOMENDAÇÕES DO FABRICANTE
EMISSÕES ELETROMAGNÉTICAS
NBR IEC 601-1-2
O ACTÍGRAFO ACT1 é adequado para uso no ambiente eletromagnético especificado. O cliente

e/ou usuário do ACTÍGRAFO ACT1 deve assegurar que ele seja usado em um ambiente
eletromagnético como o descrito abaixo:
Teste de Emissão Conformidade Orientações sobre o Ambiente Eletromagnético
O ACTÍGRAFO ACT1 usa energia de RF
Emissões de RF somente para suas funções internas. Portanto, suas
Grupo 1 emissões são muito baixas e presumivelmente não
CISPR 11 causarão qualquer interferência em equipamento
eletrônico próximo.
Emissões de RF
Classe B
CISPR 11 O ACTÍGRAFO ACT1 é adequado para uso em
Emissão de harmônicas todos os estabelecimentos, incluindo
Não aplicável estabelecimentos domésticos e outros, diretamente
IEC 61000-3-2
conectados à rede pública de energia em baixa
Flutuações de voltagem / voltagem que supre construções usadas com
emissão de flicker Não aplicável finalidade doméstica.
IEC 61000-3-3
Pág. 29 / 34
IMUNIDADE ELETROMAGNÉTICA
NBR IEC 601-1-2

Teste de Imunidade Nível de Teste Nível de Orientações sobre o Ambiente
Eletromagnético
NBR IEC 601-1-2 Conformidade
O chão deve ser de madeira, concreto
Descarga eletrostática ou lajotas de cerâmica. Se o chão é
6kV contato 6kV contato coberto com material sintético, a
(ESD)
8kV ar 8kV ar umidade relativa deve ser de pelo
IEC 61000-4-2 menos 30%.
2kV para linhas de

Transiente elétrico2kV para linhas dealimentação A qualidade do suprimento de energia
rápido / rajada alimentação para o carregador deve ser adequada a
1kV para linhas de um ambiente comercial e/ou hospitalar
1kV para linhas de
IEC 61000-4-4 entrada/saída típico.
entrada/saída
±1kV linha(s) A qualidade do suprimento de energia
Surtos de tensão a linha(s) para o carregador deve ser adequada a
Não aplicável um ambiente comercial e/ou hospitalar
IEC 61000-4-5 ±2kV linha(s) típico.
a terra
< 5% U T (> 95%
de queda de tensão
em U T ) por 0,5
ciclo.
< 40% U T (> 60%
Quedas de tensão,de queda de tensão
interrupções de curtaem U T ) por 5 A qualidade do suprimento de energia
duração e variações deciclos. para o carregador deve ser adequada a
tensão sobre as linhas Não aplicável um ambiente típico comercial e/ou
de entrada de< 70% U T (> 30% hospitalar.
alimentação de queda de tensão
em U T ) por 25
IEC 61000-4-11 ciclos.
< 5% U T (> 95%
de queda de tensão
em U T ) por 5
segundos.
Campos magnéticos na frequência da
Campo magnético na rede devem se apresentar em níveis
freqüência (50/60 Hz) característicos de uma localização
da rede 3 A/m 3 A/m
típica em um ambiente comercial e/ou
IEC 61000-4-8 hospitalar típico.
Pág. 30 / 34
IMUNIDADE ELETROMAGNÉTICA
NBR IEC 601-1-2

Teste de Nível de Teste Nível de Orientações sobre o Ambiente
Imunidade Eletromagnético
NBR IEC 601-1-2 Conformidade
Equipamentos de comunicação de RF portátil
e móvel não deveriam ser usados próximos
a qualquer parte do VECON, incluindo cabos,
com distância de separação menor que a
recomendada, calculada a partir da equação
aplicável à frequência do transmissor.
Distância de Separação Recomendada
RF conduzido3Vrms 150KHz até 3Vrms d  1.17 P
IEC 61000-4-6 80MHz
d  1.17 P 80MHz a 800MHz
d  2.23 P 800MHz a 2,5GHz
RF irradiado 3 V/m 26MHz a 1 onde P é a potência máxima nominal de
3 V/m
GHz saída do transmissor em watts (W), de
IEC 61000-4-3
acordo com o fabricante do transmissor e d
é distância de separação recomendada em
metros (m).
É recomendada que a intensidade de campo
estabelecida pelo transmissor de RF, como
determinada através de uma inspeção
eletromagnética no local a , seja menor que o
nível de conformidade em cada faixa de
freqüência b .
Pode ocorrer interferência ao redor do
equipamento marcado com o seguinte
símbolo:
a
A intensidade de campo de transmissores fixos, tais como estações base para telefones por rádio
(celular/sem fio), rádios terrestres móveis, rádio amador, radiodifusão AM e FM, e radiodifusão de TV
não pode ser prevista teoricamente com precisão. Para avaliar o ambiente eletromagnético criado por
transmissores fixos de RF, um levantamento eletromagnético no local deve ser considerado. Se a
intensidade de campo medida no local em que o ACTÍGRAFO ACT1 é usado exceder o nível de
Pág. 31 / 34
conformidade aplicável acima, deve-se verificar se o ACTÍGRAFO ACT1 opera de forma normal. Se
um comportamento anormal for observado, medidas adicionais podem ser necessárias, tais como a
reorientação ou relocação do ACTÍGRAFO ACT1.
b
Na faixa de freqüências de 150kHz a 80MHz, a intensidade de campo deve ser menor que 3 V/m.
NOTA: Estas recomendações podem não ser aplicáveis em todas as situações. A propagação
eletromagnética é afetada por absorção e reflexão em estruturas, objetos e pessoas.
DISTÂNCIAS RECOMENDADAS DE SEPARAÇÂO

ENTRE EQUIPAMENTOS DE COMUNICAÇÃO POR RF PORTÁTEIS E MÓVEIS
E O ACTÍGRAFO ACT1
NBR IEC 601-1-2
Freqüência do Transmissor 150kHz a 80MHz 150kHz a 80MHz 800MHz a 2,5GHz
Equação d = 1.17 P d = 1.17 P d = 2.23 P

Máxima Potência de SaídaDistância de Separação Distância de Separação Distância de Separação
Declarada do Transmissor (metros) (metros) (metros)
(Watts)
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Para transmissores com potência máxima de saída especificada não listada acima, a distância de
separação pode ser estimada usando a equação na coluna correspondente, onde P é a máxima potência
de saída do transmissor especificada em Watts (W), de acordo com fabricante.
NOTA: Estas recomendações podem não ser aplicáveis em todas as situações. A propagação
eletromagnética é afetada por absorção e reflexão em estruturas, objetos e pessoas.
Pág. 32 / 34
LISTA DE PARTES, ACESSÓRIOS E OPICIONAIS - APÊNDICE B
Componentes de Fornecimento e itens opcionais
Foto Descrição Conjunto Básico

Actígrafo EMSA ACT1 Fornecida uma unidade.
Pulseira de Silicone Fornecida uma unidade.
Módulo de interface do ACT1. Item opcional fornecido separadamente (é

necessário ao menos uma unidade).
----- CD com o Programa Actígrafo EMSA Fornecida uma unidade.

Cliente de aquisição e análise.
Carregador de Bateria do Actígrafo Item opcional fornecido separadamente.
ACT1.
ATENÇÃO: Para a obtenção de itens opcionais ou para a reposição de itens básicos, entre em contato com
um distribuidor autorizado ou diretamente com a fábrica. Vide endereços na última página deste manual.
Pág. 33 / 34
Certificado de Garantia
GARANTIMOS O EQUIPAMENTO ACTÍGRAFO ACT1 Nº DE SÉRIE ___________________________________

ENTREGUE À ___________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________ ,
COMO LIVRE DE DEFEITOS DE PEÇAS OU FABRICAÇÃO, PELO PERÍODO DE 12 (DOZE) MESES A
CONTAR DA DATA AQUISIÇÃO DO MESMO.
EXCETUAM-SE DO PRESENTE CERTIFICADO DE GARANTIA, OS DEFEITOS PROVOCADOS POR QUEDAS

OU MAU USO DO EQUIPAMENTO, QUE CONTRARIE QUALQUER DAS INSTRUÇÕES DO RESPECTIVO
MANUAL.
COMPROMETEMO-NOS A CONSERTAR GRATUITAMENTE AS PEÇAS DEFEITUOSAS (OU SUBSTITUIR O

EQUIPAMENTO, CASO SEJA NECESSÁRIO) DESDE QUE:
- SEJA APRESENTADO ESTE CERTIFICADO DE GARANTIA;

- O EQUIPAMENTO NÃO APRESENTE SINAIS DE DANO EXTERNO E SEU LACRE NÃO ESTEJA
VIOLADO.
- O EQUIPAMENTO NÃO TENHA SIDO USADO EM CONDIÇÕES QUE CONTRARIEM OS PRECEITOS
DO RESPECTIVO MANUAL.
ESTA GARANTIA PODE SER EXERCIDA EM NOSSA SEDE, À RUA GOTEMBURGO, 253, SÃO CRISTÓVÃO,
RIO DE JANEIRO OU EM ASSISTÊNCIA TÉCNICA AUTORIZADA.
AS DESPESAS RELATIVAS A ENVIO, RETIRADA, FRETE OU TAXAS RELATIVAS AO TRANSPORTE DO

EQUIPAMENTO CORREM A CARGO DO PROPRIETÁRIO.
NÃO NOS RESPONSABILIZAMOS POR QUAISQUER DESPESAS, TANTO DE MATERIAL QUANTO DE MÃO-
DE-OBRA, ORIUNDAS DE REPAROS EFETUADOS POR PESSOAL NÃO CREDENCIADO PELA EMSA
EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA
ESTA GARANTIA LIMITA-SE EXCLUSIVAMENTE AOS REPAROS E / OU EVENTUAIS SUBSTITUIÇÕES DO

EQUIPAMENTO.
____/____/___ ____________________________
Data da entrega EMSA EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA

Rua Gotemburgo, 253 - São Cristóvão – CEP 20941-080 - Ri o de Janeiro – RJ – Brasil
Tel. 55 21 2204-6700 e-mail emsamed@emsamed.com.br CNPJ 32.569.261/0002-02
Pág. 34 / 34

Manual Actígrafo ACT1 R1

Caricato da

Informazioni sul documento

Copyright

Formati disponibili

Condividi questo documento

Condividi o incorpora il documento

Opzioni di condivisione

Hai trovato utile questo documento?

Questo contenuto è inappropriato?

Copyright:

Formati disponibili

Manual Actígrafo ACT1 R1

Caricato da

Copyright:

Formati disponibili

EMSA EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA

EMSA EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA

REGISTRO ANVISA 80694819004

FABRICANTE: EMSA EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA

 O conjunto de informática atenda a normas de segurança ABNT, IEC e ISO aplicáveis.

 O equipamento seja usado estritamente de acordo com as prescrições deste manual.

CAPÍTULO III – SÍMBOLOS E LEGENDAS

Símbolos encontrados no lado externo ou na embalagem do equipamento.

Este Lado para cima.

Empilhamento limitado por peso. Máximo 5 Kgs

Limites de Temperatura de Armazenamento.

Este é um equipamento Tipo BF quanto ao grau de proteção contra choque elétrico.

ATENÇÃO: Consultar os documentos acompanhantes

1- Partes que compõem o sistema

Actígrafo EMSA ACT1

1.1 Actígrafo EMSA ACT1

1.1.2 Modo de funcionamento do Actígrafo ACT1

Memória Indica que a memória interna do Actígrafo está cheia. A gravação do

Indica que a carga da bateria interna do Actígrafo está baixa. É necessário

Indica que o Actígrafo está enviando os dados de Movimento e

Inativo 1/30 0,033Hz Indica que o Actígrafo está parado.

Modo Indica que o Actígrafo está gravando exame. Os dados de Movimento e

1.3 Carregador de bateria ACT1

Provê a energia necessária para carregar as baterias do Actígrafo ACT1.

1.3.1 Painel do carregador de bateria ACT1

1- Entrada AC 127/220 VAC 60Hz 9VA Max.

UTILIZAR SOMENTE O CARREGADOR DE BATERIA ACT1 PARA CARREGAR O ACTÍGRAFO ACT1.

O módulo de interface do Act1 permite a conexão do actígrafo Act1 ao computador (PC).

1.6 Conjunto de informática

1.6.1 Normas técnicas

CAPÍTULO V - CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

- Resolução do componente Acelerômetro >= 10 bits

Carregador de Bateria do Actígrafo ACT1:

Módulo de interface do ACT1:

Potência máxima consumida do carregador de bateria ACT1: 9 VA

Cabo de transmissão: Módulo de interface do ACT1.

Condições ambientais para uso, transporte e armazenamento

CAPÍTULO VI - CLASSIFICAÇÃO DO EQUIPAMENTO

Tipo de proteção contra choque elétrico Energizado internamente

Grau de proteção contra choque elétrico BF

Equipamento comum (Equipamento fechado, sem

Equipamento adequado ao uso na presença de uma

Modo de operação Operação contínua

NÃO HÁ RESTRIÇÕES QUANTO A PRESENÇA DE QUAISQUER DAS PARTES QUE

CAPÍTULO VIII – INSTRUÇÕES PARA UTILIZAÇÃO – INSTALAÇÃO

2- Condições ambientais de uso, transporte e armazenamento

5- Considerações quanto ao uso de tomada portátil múltipla

CAPÍTULO IX – INSTALAÇÃO DO PROGRAMA

ANTES DE INICIAR A INSTALAÇÃO DO PROGRAMA, CERTIFIQUE-SE DE QUE O VÍDEO

 Na caixa de diálogo acima, Clique no botão Avançar.

 Agora clique no botão concluir para finalizar a instalação.

 A instalação irá criar uma pasta como mostra a figura abaixo.

CAPÍTULO X – CONECTANDO E TESTANDO O EQUIPAMENTO

P r o g r a m a Actígrafo EMSA Cliente

PROGRAMA ACTÍGRAFO EMSA CLIENTE

Ao terminar de baixar o exame, o status será o da figura

Sair- Sai do programa.

Lixeira- Exclui exame selecionado

Descrição- Descrição do evento;

Imprimir- Imprime exame aberto

Mais Zoom- Aumenta o ganho do canal de movimento.

Menos Zoom- Diminui o ganho do canal de movimento.

Apaga todas as seleções- Apaga todas as seleções feitas.

Sistema- Configurações gerais do sistema.