CADENA DE FRIO

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OBJETIVO

Fortalecer los conocimientos y aptitudes necesarias de los participantes para garantizar el

funcionamiento adecuado de la cadena de frío; además estarán en capacidad de identificar
los problemas que la afectan y solucionarlos, recomendando los procedimientos
apropiados, en el ámbito de su responsabilidad.

METODOLOGIA

Es un curso de autoaprendizaje, que exige un alto nivel de compromiso personal (todos los
participantes son actores muy importantes para el manejo adecuado de la cadena de frío
que garantizará la calidad de las vacunas y finalmente el control de las enfermedades
prevenibles por vacunas en la población); en la plataforma se presentarán informaciones,
así como las calificaciones correspondientes al examen final donde el participante deberá
alcanzar nota aprobatoria, para obtener un certificado de aprobación.

ESTRUCTURA DEL CURSO

El curso está constituido por 5 capítulos:

CAPITULO I: Aspectos generales.

CAPITULO II: Cadena de frio.

CAPITULO III: Equipos de la cadena de frío.

CAPITULO IV: Monitoreo de la temperatura en los equipos de cadena de frio.

CAPITULO V: Gestión de la cadena de frío.

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 CAPITULO I. ASPECTOS GENERALES

1.1 CARACTERÍSTICAS DE LAS VACUNAS

Una vacuna es un producto biológico que se administra con la finalidad de estimular el

sistema inmunológico para inducir defensas específicas frente a una enfermedad. Las
vacunas protegen eficazmente al individuo frente a importantes enfermedades
infecciosas, pero además extienden su beneficio al conjunto de la comunidad, al romper
la cadena de transmisión de muchas enfermedades. Por todo ello, las vacunas son una
de las intervenciones más exitosas dentro de los programas de Salud Pública.
Generalmente las vacunas se administran a población sana, sobre todo en el caso de los
calendarios de vacunación infantiles. Esto hace que sea imprescindible garantizar al
máximo la eficacia y, sobre todo, la seguridad de las vacunas que se recomiendan en los
mismos.

Las vacunas son productos biológicos termolábiles que se deben conservar entre +2º C y
+8ºC. Temperaturas superiores pueden producir:
• Pérdida de actividad (con efecto acumulativo)
• Inactivación (irreversible)
• Cambios de aspecto (necesidad de controles). A una temperatura dada, la velocidad a la
que cae la potencia depende en gran medida de factores tales como la naturaleza de los
excipientes, las cepas de las vacunas, la humedad residual o la técnica de liofilización. La
pérdida de potencia es variable y depende de los umbrales de temperatura alcanzados así
como el tiempo de permanencia de las vacunas expuestas a dichas temperaturas. En
general, periodos cortos de tiempo, no afecta sensiblemente al producto, siendo
acumulativo, mientras que temperaturas inferiores provocan inactivación (DPT,
antitetánica, antigripal, hepatitis B) Algunas veces sin modificación visible del aspecto.
La inactivación de las vacunas depende de múltiples factores, la temperatura máxima o
mínima alcanzada, el tiempo de la excursión a temperaturas fuera de rango, la humedad o
la luz en vacunas fotosensibles, las vibraciones, etc. En resumen fuera de su entorno de
conservación ideal las vacunas pueden sufrir las siguientes alteraciones: 1. Pérdida de
eficacia
Pérdida acumulativa e irreversible de la potencia inmunogénica.
La pérdida de eficacia depende del umbral alcanzado, del tiempo de exposición y de si el
preparado se encuentra liofilizado o reconstituido.
2. Cambios en la seguridad
Toxicidad de los productos de degradación.
Aumento de la reactogenicidad local de las vacunas
3. Reducción del periodo de validez

1.2 PRESENTACIÓN Y DIMENSIÓN DE LOS ENVASES DE LAS VACUNAS

La presentación y dimensiones de las diferentes vacunas influyen en las precisiones que

deben reunir los equipos de refrigeración para el almacenamiento de las vacunas en los
diferentes niveles de la cadena de frío. Al seleccionar una vacuna, se debe tenerse en
cuenta:
• Tener conocimientos actualizados sobre el manejo de las vacunas
• Estar familiarizados con las formulaciones utilizadas de cada vacuna y
acondicionamiento de las mismas

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 • Conocer los volúmenes de la presentación de cada vacuna y peso de las cajas de
embalaje (para envíos).
• La presentación y volumen de cada vacuna, influye en los requerimientos que
deben reunir los equipos de refrigeración para su debido almacenamiento en los
diferentes niveles de la Cadena de Frío

Al seleccionar una vacuna se debe considerar:

• La presentación en frascos unidosis y multidosis

Fuente: Organización Mundial de la Salud, Departamento de Inmunización, Vacunas y Productos Biológicos, Ginebra, Suiza.

1.3 PRESENTACIÓN DE LAS VACUNAS

• Algunas vacunas requieren de un adyuvante o diluyente en frascos separados

• El volumen de almacenamiento requerido para estas preparaciones influye en el
espacio necesario en los equipos frigoríficos.

1.4 EMPAQUE DE LAS VACUNAS

Generalmente se identifican tres tipos de empaques de vacunas: primario, secundario y

terciario.

Empaque primario:
Es el que está en contacto directo con la vacuna, el adyuvante o los diluyentes, es decir,
los frascos, ampollas, tubos, jeringas precargadas y cualquier otro dispositivo de
administración de vacunas listo para usar, que puede contener una o múltiples dosis.

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Empaque secundario:
Es una caja que contiene varios envases primarios de la vacuna o del adyuvante o
diluyente. Por lo general, en los servicios, las vacunas se mantienen en el empaque
secundario;

Las dimensiones del empaque, determinan las condiciones tanto de almacenamiento

como de transporte

Empaque terciario:
Es una caja que contiene varias cajas secundarias utilizadas por los proveedores para
enviar las vacunas. Según la capacidad de almacenamiento disponible en los niveles
nacional y regional, las vacunas podrán almacenarse o no en los empaques terciarios.

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Las dimensiones del empaque determinan los requerimientos, tanto de almacenamiento
como de transporte

1.5 TEMPERATURA INDICADA EN EL ALMACENAMIENTO DE LAS VACUNAS

Las vacunas deberán refrigerarse para que mantengan su potencia. La temperatura de

almacenamiento influye en el tiempo que pueden conservarse antes de descartarlas. Por
ejemplo, si se quiere almacenar la vacuna antipoliomielítica APO por largo tiempo, habrá
que mantenerla a una temperatura de -15ºC a -25°C.

1.6 VACUNAS SENSIBLES A LA CONGELACIÓN

La naturaleza termosensible de las vacunas hace necesaria su conservación entre +2ºC y

8ºC. Ésta es una de las premisas básicas sobre la que se ha construido la cadena de frío,
con un enfoque sencillo y dogmático que ha permitido su comprensión, implementación y
gestión en todo el mundo sin controversias.

Evitar la congelación de las vacunas resulta crucial, máxime si tenemos en cuenta que la
mayoría de las vacunas introducidas en los calendarios de inmunización son sensibles a la
congelación:

• Toxoide diftérico
• Hepatitis A
• Hepatitis B
• Influenza
• Haemophilus Influenzae tipo b líquido
• Pertussis
• Neumococo
• Meningococo
• Polio inactivada
• Toxoide tetánico
• Tifoidea inactivada
• Combinaciones de estas vacunas

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1.7 TEMPERATURA Y TIEMPO DE CONSERVACIÓN DE LAS VACUNAS

Para que las vacunas mantengan sus buenas cualidades inmunológicas por el tiempo
previsto y hasta la fecha de expiración indicada por el productor, deben mantenerse y
conservarse en todo momento a temperaturas de refrigeración (+2ºC a +8ºC). En otros
niveles de la cadena de frío y dependiendo del tiempo de almacenamiento, algunas
vacunas requerirán temperaturas más bajas (-15ºC a -25ºC). Tal como se observa en el
gráfico.
El personal que manipula las vacunas debe estar informado sobre las temperaturas y el
tiempo adecuado de conservación, para garantizar que las vacunas mantengan su potencia
durante el almacenamiento y transporte.

Temperatura y tiempo de almacenaje de las vacunas según niveles

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1.8 ALMACENAMIENTO DE VACUNAS EN LOS REFRIGERADORES

REFRIGERADORA ICE LINED:

• El termómetro deberá colocarse en una posición en que sea fácil leer la temperatura del
refrigerador;
• Las vacunas que pueden congelarse deben ubicarse en la parte inferior del refrigerador;
• Las vacunas sensibles a la congelación deben ubicarse en las canastillas o estantes
superiores; en los refrigeradores de pared de hielo (ice-lined refrigerators), las vacunas
sensibles a la congelación deben colocarse separadas de las paredes y del compartimento
de congelación;
• Si el refrigerador tiene un compartimento congelador, debe vigilarse la formación de hielo.
Cuando el espesor del hielo acumulado sobrepase un centímetro, el compartimento de
congelación deberá descongelarse; durante ese proceso habrá que tomar las precauciones
necesarias para conservar las vacunas en una caja transportadora.

ALMACENAMIENTO DE VACUNAS EN PLAN DE CONTINGENCIA

Consiste en el almacenamiento temporal de vacunas, para lo cual se debe utilizar los
complementos de cadena de frío: cajas transportadoras y/o termos porta vacunas.
Se realiza cuando:
El volumen de las vacunas excede la capacidad de almacenaje de los refrigeradores, lo
cual puede ocurrir en campañas de vacunación.
Se presenta falla imprevista del refrigerador.
El refrigerador registra temperaturas de riesgo y debe ser recalibrado.
Exista ruptura de cadena de frío.
Cuando se realiza mantenimiento preventivo de rutina
Soporte técnico en cadena de frío u otras actividades de salud.

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En desastres y cortes imprevistos de energía eléctrica.

1.9 PLAN DE CONTINGENCIA

Es un conjunto de procedimientos a ser implementados de manera temporal ante una

emergencia de cadena de frío, con la finalidad de garantizar la conservación de las vacunas
dentro de los criterios y rangos de temperatura establecidos.

1.10 MANTENIMIENTO PREVENTIVO DE EQUIPOS DE CADENA DE FRÍO

Son actividades programadas y obligatorias, que consiste en la identificación de piezas

desgastadas; debe realizarse periódicamente a los equipos frigoríficos eléctricos y
electrónicos de cadena de frío de vacunas, debe ser realizado por el personal técnico de
cadena de frío y el usuario garantiza su operatividad y mantiene su vida útil.

1.11 MANTENIMIENTO CORRECTIVO DE LOS EQUIPOS DE CADENA DE FRIO

Son actividades programadas destinadas a la reparación o recuperación del

funcionamiento de los equipos frigoríficos eléctricos y electrónicos de cadena de frío para
vacunas.

1.12 DATA LOGGER

Es un dispositivo electrónico de precisión que registra datos de temperatura y de tiempos,

autorizado por la Dirección de Inmunizaciones de la Dirección General de Intervenciones
Estratégicas en Salud Pública del Ministerio de Salud para el monitoreo de las
temperaturas de las vacunas en todos los establecimientos de salud.

1.13 PLAN DE CONTINGENCIA

Es un conjunto de procedimientos a ser implementados de manera temporal ante una

emergencia de cadena de frío, con la finalidad de garantizar la conservación de las vacunas
dentro de los criterios y rangos de temperatura establecidos.

1.14 RUPTURA DE CADENA DE FRIO

Se denomina ruptura de la cadena de frío a toda exposición de las vacunas a

temperaturas por debajo de +0°C y por encima de +8ºC. La ruptura de cadena de frío
debe ser evidenciada a través del reporte de temperatura del data logger.

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